用過程能力指標(biāo)結(jié)合功效函數(shù)圖設(shè)計血氣分析指標(biāo)的個性化質(zhì)量控制方案

量控制方案黃冬悅;劉歡;張霞;于凡(LIS2014163Excel5,pHKCa3(PCO2)Lac.Na3.Glu3個質(zhì)控水平均為Ⅳ級,PCO2PO2和Lac.pHKCa3PCO2和PCO2用13s(Ⅳ=1)就能Ped90PO2和Lac12.5sPed90.Na13s/22s/R4s/41s/10-x質(zhì)控規(guī)則(N=2)Ped903個質(zhì)控水平的PCO2、PO2、NaPO2和Na,13s/22s/R4s/41s/10x質(zhì)控規(guī)則(N=4)Ped90【期刊名稱】《臨床檢驗雜志》【年(卷),期】2016(034)007【總頁數(shù)】4頁(P608-611)【關(guān)鍵詞】過程能力;質(zhì)量控制;誤差檢出率;假失控率【作者】黃冬悅;劉歡;張霞;于凡【作者單位】610041;出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點實驗室,成都610041;四川大學(xué)華西第二醫(yī)院

610041;

都610041;四川大學(xué)華西第610041;部重點實驗室,成都610041【正文語種】中文【中圖分類】R446.5[1(systematicerro，表示。隨機(jī)誤差(randomerror，RE態(tài)時為零，發(fā)生波動時，隨機(jī)誤差稱為臨界隨機(jī)誤差。CpCp表示過程加工的均勻性，即“質(zhì)量能力”，CpCpkM的偏移情況，Cpk越大，則二者偏離越小，也即過程中心對公差中心瞄得越準(zhǔn)。通過SEcREc[3(defectspermillinDPM)、均值偏離規(guī)格中心的Cpkfunction本研究旨在通過設(shè)計個性化的血氣分析指標(biāo)質(zhì)控方案，了解過程能力參數(shù)指標(biāo)結(jié)合功效函數(shù)圖的實際運(yùn)用價值。材料GEM3000IL室間質(zhì)評以及美國病理學(xué)家協(xié)會(CollegeofAmerican：pH(PCO2)(Na)、鉀GEM3000原裝試劑及校準(zhǔn)品。質(zhì)控品為IL3水平。方法TEa[6-7]。pHPCO2，靶值±5mmHg或靶值±8%×，靶值±3s或靶值±10%×±4.0mmol/L；K±0.5mmol/L；Ca靶值±0.25mmol/L；Glu±0.33mmol/L或靶值±10%×Lac，靶值±0.45mmol/L。過程能力的評價標(biāo)準(zhǔn)分為52(LIS2014163變異系數(shù)(CVCAP2014年AQ-A血氣能力驗證的3個質(zhì)控水平測定值與同組靶值偏差的平均值(bias3CAP8h13LISExcelSEc=(TEa-|bias|/s)-1.5REc=TEa/1.96s(bias=0)REc=(TEa-|bias|)/1.65s(bias≠0)M的偏=|M-；Cp=T/6=(TU-TL)/6σ≈(T-TL)/6，TTLDPM(DPMY(probabilityerrorPed=ntr/(ntr+nfa)，X，Y(probabilityforfalserejecifr)Pfr=nfr/(nfr+ntPedPfr后，確定質(zhì)控方案，即質(zhì)控規(guī)則及控制測定個數(shù)。31。pHKCa3的中性、堿性質(zhì)控水平以及Lac和LacNa3個質(zhì)控水平均為Ⅲ級，PO2的中性質(zhì)控水平也為Ⅲ級。Glu3PCO2、PO2和Lac水平也為Ⅳ級。沒有試驗指標(biāo)為Ⅴ級。322[9]NpHKCa3PCO2和LacPCO2用13s(N=1)Ped90%以上。堿性質(zhì)控水平的PO2和Lac(N=1)Ped90%以上。Na的堿性質(zhì)控水平用質(zhì)控規(guī)則(N=2)Ped達(dá)到90%以上。3GluPCO2、PO2、NaLacPO2和Na(N=4)Ped接近90%。pHKCa3，PCO2的中性、堿性質(zhì)控水平以及Lac和Lac3個質(zhì)控水平均為Ⅲ級，PO2的中性質(zhì)控水平也為Ⅲ級，這表示過程能力尚可，技術(shù)管理能力較勉強(qiáng)，應(yīng)根據(jù)指標(biāo)檢測方法的穩(wěn)定性和質(zhì)控方案的性能特征進(jìn)行改進(jìn)，選擇合適的質(zhì)控規(guī)則，設(shè)法提高為Ⅱ級。Glu3PCO2、PO2和Lac3.03sPCO2的酸性水平這樣Westgard多規(guī)則進(jìn)行質(zhì)控。對于血氣分析儀的質(zhì)控可選擇不同的方法，不同的試驗指標(biāo)每批控制測定個數(shù)(N)相同，但質(zhì)控規(guī)則可不同，例如：pH313sPO2用12.5sPed90%以上，且每批控制測定個N可以不同，例如：酸PCO2和堿性質(zhì)控水平的NaPed90%，但是他們每批控制測定個數(shù)并不相同。還有不同的試驗指標(biāo)可選擇不同的質(zhì)控規(guī)則和不NΔSEcΔREc，就能很容易的選擇質(zhì)控的方法。臨界誤差N和較寬的質(zhì)控方法，反之，臨界誤差較小則選用選用較多的NpHΔSEc=4.244.24，ΔREc=3.573.57儀器的總體性能較好，同時把測定方法的不精密度和不準(zhǔn)確度，以及質(zhì)控方法的Ped與Pfr考慮進(jìn)去[10-11]，這樣可以適當(dāng)?shù)难娱L質(zhì)控時間。不同的質(zhì)控方法適用于不同精密度的儀器系統(tǒng)，較高的精密度可以篩選既經(jīng)濟(jì)又高效的個性化質(zhì)控方案?！鞠嚓P(guān)文獻(xiàn)】WsetgardJO,BurnettRW.Precisionrequirementsforcost-effectiveoperationanalyticalprocesses[J].ClinChem,1990,36:1629-1632.201331(2)：134-136.6σ.北京:人民衛(wèi)生出版社，201220092010,17(5):481-482.UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices.Medicare,Medicaid,CLIAprograms;regulationsimplementingtheClinicalLaboratoryImprovementAmendmentof1988(CLIA)[J].FedRegist,1992,57(40):7002-7186.GB/T2046-2006臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南[S2006王治國．臨床檢驗質(zhì)量控制技術(shù)22008：400.[9]NevalainenD,BerteL,KraftC,etal.Evaluatinglaboratoryperformanceonq