醫(yī)療器械自查報告例文2022

本文格式為Word版，下載可任意編輯——醫(yī)療器械自查報告例文2022醫(yī)療器械自查陳述范文2022

嚴肅標準醫(yī)療器械運營運用行為，全面進步質(zhì)量辦理水平，保證不產(chǎn)生嚴重醫(yī)療器械質(zhì)量事端，下面是我為咱們收集的醫(yī)療器械自查陳述范文，供咱們參閱學(xué)習(xí)，期望可以協(xié)助到有需求的朋友!

醫(yī)療器械自查報告范文(一)

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視辦理局安排舉行鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會后，我院積極參與合作，當即安排建立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況進行全面摸查，現(xiàn)將自查效果陳述如下：

1.人員辦理：我院藥品藥械作業(yè)都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定時進行醫(yī)藥法令法規(guī)及相關(guān)準則的訓(xùn)練，保證作業(yè)的順利進行;每年安排直接觸摸藥品藥械的作業(yè)人員進行健康查看，并建有健康檔案。

2.職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械購買驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3.藥品藥械購銷辦理：我院由專業(yè)人員分任收購、質(zhì)量檢驗等作業(yè);可以從合法出產(chǎn)、運營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法收據(jù);檢驗人員可以嚴肅依照擬定的出入庫檢驗準則和操作程序檢驗藥品藥械，保存有完好的購進檢驗記載。

4.藥局辦理：我院設(shè)有歸納藥局，安全衛(wèi)生，標志奪目;藥局區(qū)分有相應(yīng)功用區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)備;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴肅審閱，依照調(diào)劑準則和操作標準進行分派，并按要求每日查看藥品，如遇破損或過期藥品報由專人一致處理，并細心掛號。

5.藥庫辦理：我院藥庫分區(qū)明顯合理，藥品寄放間隔適合，能按要求分類、分劑型在常溫下寄放藥品;辦理人員能嚴肅按要求保管藥品;藥品出庫時遵從先入先出準則，記載完好。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全作業(yè)的現(xiàn)有狀況，在往后的作業(yè)中，咱們將會進一步完善。

醫(yī)療器械自查報告范文(二)

依照全省醫(yī)療器械監(jiān)視管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)視的通知》(冀食藥監(jiān)械108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)視檢查。

我院為貫徹執(zhí)行全省醫(yī)療器械監(jiān)視辦理作業(yè)會議及《關(guān)于展開醫(yī)療器械運營、運用單位專項監(jiān)視的告訴》文件精力，保證人民群眾運用醫(yī)療器械安全有用，決定在我院展開醫(yī)療器械運營、運用自查自糾，擬定本自查陳述。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞保證人民群眾用械安全有用這個中心任務(wù)，餞別監(jiān)管為民的核心理念，實在做到為民、科學(xué)、依法、長效、調(diào)和，經(jīng)過自查自糾查看，進一步嚴肅標準醫(yī)療器械運營運用行為，全面進步質(zhì)量辦理水平，保證不產(chǎn)生嚴重醫(yī)療器械質(zhì)量事端。

二、查看意圖

要加大對醫(yī)療器械運營、運用辦理力度，根絕出售、運用過期、失效、篩選的治療器械和各種行為。經(jīng)過這次專項自查自糾查看，保證人民群眾用上安全定心的醫(yī)療器械，而且削減醫(yī)療事端產(chǎn)生率，進步醫(yī)院知名度。

三、自查自糾要點

重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實狀況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

四、依據(jù)我院的詳細狀況，其自查自糾陳述效果如下：

1、自查品種有：一次性運用無菌醫(yī)療器械、體外確診試劑、無菌衛(wèi)生資料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴肅驗證，各個收購、接納人員嚴肅把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、收購記載細心、詳細記載，保證問題事情有處可查、可依。

4、接納人員核對收購記載與產(chǎn)品，承認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，

5、產(chǎn)品貯存嚴肅按產(chǎn)品表明要求完結(jié)。

6、產(chǎn)品運用時細心查看其完好程度、有用期、無菌性。填寫運用記載。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事情陳述準則，在醫(yī)療器械安全運用方面得到進一步的開展。

8、但在實際作業(yè)與施行中，或許存在一些簡單被忽略的、纖細方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的作業(yè)提出寶貴看法。

五、經(jīng)過這次自查自糾活動，我院細心學(xué)習(xí)法令、標準運營運用行為、進一步自我完善，加強了安全運用醫(yī)療器械準則，標準了醫(yī)療器械運營運用行為，加強了本身質(zhì)量辦理系統(tǒng)，加強知法遵法認識，進步醫(yī)院全體水平。

醫(yī)療器械自查報告范文(三)

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體狀況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管系統(tǒng)、加強辦理職責

醫(yī)院建立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全辦理安排，把藥品、醫(yī)療器械安全辦理歸入醫(yī)院作業(yè)重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)準則，醫(yī)療器械不良事情監(jiān)視辦理準則，醫(yī)療器械貯存、保護、運用、保護準則等，以準則來保證醫(yī)院臨床作業(yè)的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴肅辦理準則

擬定辦理準則，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具有的條件及供貨商所具有的資質(zhì)做出了嚴肅的規(guī)矩，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和運用安全，根絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，細心履行出入庫準則，保證醫(yī)療器械安全運用。

三、做好日常的保護保管作業(yè)

加強貯存藥品器械的質(zhì)量辦理，有專管人員做好藥品器械的日常保護作業(yè)。避免不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事端陳述準則。如有藥品醫(yī)療器械不良事情產(chǎn)生，應(yīng)查清事發(fā)地址，時刻，不良反應(yīng)或不良事情基本狀況，并做好記載，靈巧上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者發(fā)明優(yōu)良的開展環(huán)境，關(guān)于失期行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法令、法規(guī)、事務(wù)技術(shù)、作業(yè)作風(fēng)、教育訓(xùn)練，執(zhí)行職責，安全管理。

五、合法、標準、誠信創(chuàng)立安全醫(yī)院

建立安全榜首的認識，添加醫(yī)院藥品器械安全工程查看，及時排查藥品