(第七冊(cè))管理制度管理辦法規(guī)定文件

管理制度文件文件編號(hào)：PYYK-3-ZD-01~18第A版編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：2014年1月1日濮陽(yáng)市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科目錄序號(hào)主題內(nèi)容代號(hào)頁(yè)號(hào)1檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)PYYK-3-ZD-0152急診檢驗(yàn)管理規(guī)定PYYK-3-ZD-0293檢驗(yàn)科值班制度PYYK-3-ZD-03114檢驗(yàn)科醫(yī)德規(guī)范PYYK-3-ZD-04125實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定PYYK-3-ZD-05136實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理規(guī)定PYYK-3-ZD-06157實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定PYYK-3-ZD-07168實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定PYYK-3-ZD-08179實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理規(guī)定PYYK-3-ZD-091910差錯(cuò)事故登記制度PYYK-3-ZD-102111實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求PYYK-3-ZD-112212試劑管理制度PYYK-3-ZD-122413實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范PYYK-3-ZD-132614檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度PYYK-3-ZD-143015儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)定PYYK-3-ZD-153116室內(nèi)質(zhì)控工作制度PYYK-3-ZD-163217室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書PYYK-3-ZD-173318計(jì)算機(jī)管理規(guī)定PYYK-3-ZD-1840修訂頁(yè)序號(hào)文件編號(hào)頁(yè)碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期1234567891011121314151617181920檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)一、生化室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定生化室設(shè)崗位1，2，周二、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)生化常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，OLYMPUSAU1000生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。與崗位3或2在生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號(hào)、離心、標(biāo)本吸取方面相互配合。崗位2：負(fù)責(zé)生化肝功能檢查及防保科檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)（無(wú)崗位3時(shí)，需配合崗位1對(duì)生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號(hào)、離心、標(biāo)本吸取工作），VIROS250干生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)生化雜項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目（血?dú)夥治?、G-6PD、血清膽堿脂酶、每周5的血清蛋白電泳）的檢驗(yàn)及生化常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的編號(hào)、離心、標(biāo)本吸取，填寫血?dú)夥治?、血清蛋白電泳儀的操作、日常、定期維護(hù)的相應(yīng)記錄。二、免疫室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定免疫室設(shè)崗位2，3，4，周一增加崗位1。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)免疫室每周一的Vca-IgA、肝炎系列、麻疹抗體檢驗(yàn)（包括上周防保科留下的標(biāo)本），及以上各項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控。崗位2：負(fù)責(zé)免疫肝功能兩對(duì)半檢驗(yàn)工作及室內(nèi)質(zhì)控、酶標(biāo)儀操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，，與崗位4相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)免疫室防保科體檢項(xiàng)目，每天補(bǔ)體、免疫球蛋白等特種蛋白分析儀檢驗(yàn)項(xiàng)目，乙肝表面抗原的急診檢驗(yàn)，每日10點(diǎn)半之前配合崗位4標(biāo)本的編號(hào)、離心等。崗位4：負(fù)責(zé)崗位1，2，3之外的其它免疫常規(guī)雜項(xiàng)檢驗(yàn)，及室內(nèi)質(zhì)控；發(fā)光免疫分析儀每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，以及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容，每日10點(diǎn)半之后配合崗位3體檢標(biāo)本編號(hào)、離心。三、分子生物室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定分子生物室設(shè)崗位1，2，周二、周四、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)分子生物室常規(guī)（分泌物的DNA）檢驗(yàn)，PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)分子生物室檢驗(yàn)項(xiàng)目的試劑準(zhǔn)備工作以及支原體、衣原體培養(yǎng)的檢測(cè)工作，與其他崗位相互配合。崗位3：負(fù)責(zé)分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的優(yōu)生優(yōu)育，雙周四的丙肝RNA檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)相應(yīng)檢驗(yàn)的PCR定量分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。四、血液臨檢室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定血液臨檢室設(shè)崗位1，2，周二、周五增加崗位3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)臨檢室血常規(guī)（包含防?？企w檢）、血型鑒定的檢驗(yàn)工作，XT-2000i血球計(jì)數(shù)儀、血型鑒定儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)臨檢室尿液、大便、分泌物、血沉、血流變、凝血四項(xiàng)的檢驗(yàn)工作,BECKMAN血球計(jì)數(shù)儀、尿液分析儀、CA1500凝血分析儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄及填寫相應(yīng)記錄,與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)臨檢室每周二、周五的骨髓片報(bào)告及每周五的血紅蛋白電泳的檢驗(yàn)工作（如無(wú)骨髓片報(bào)告應(yīng)主動(dòng)配合崗位1和崗位2的工作），負(fù)責(zé)電泳儀、骨髓片鏡檢的質(zhì)量控制、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄。五、門診崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定門診設(shè)崗位1，2，3。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)門診血常規(guī)、血型鑒定的檢驗(yàn)工作、超敏CRP、尿微球蛋白檢測(cè)，CD1700血球計(jì)數(shù)儀、特種蛋白儀的室內(nèi)質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)與崗位2相互審核記錄內(nèi)容。崗位2：負(fù)責(zé)門診分泌物常規(guī)、血沉、精液常規(guī)的檢驗(yàn)工作，精液常規(guī)分析儀以及分泌物鏡檢的質(zhì)量控制及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位1相互審核記錄內(nèi)容。崗位3：負(fù)責(zé)大便、尿液常規(guī)及沉渣分析，負(fù)責(zé)尿液分析儀、尿沉渣分析儀的質(zhì)控、操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄崗位2相互審核記錄內(nèi)容。六、微生物室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定微生物室設(shè)崗位1，周一增加崗位2。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)微生物常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，本室儀器的室內(nèi)質(zhì)控、操作、日常、定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄以及環(huán)境溫濕度、消毒狀況檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄，與崗位2相互配合。崗位2：負(fù)責(zé)微生物室培養(yǎng)基的配置、病房空氣采樣檢驗(yàn)，與崗位1相互配合。七、血庫(kù)崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定血庫(kù)室設(shè)崗位1，周一、周三增加崗位2。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)血庫(kù)的血制品的定購(gòu)、交叉配血工作與質(zhì)量控制工作，血漿解凍機(jī)的操作、每日及定期維護(hù)及填寫相應(yīng)記錄，環(huán)境溫濕度檢測(cè)、冰箱溫度檢測(cè)的記錄。崗位2：配合崗位1的工作，對(duì)交叉配血結(jié)果進(jìn)行審核。八、主任崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定主任崗位1（周一至周五）。2.崗位職責(zé)：崗位1：負(fù)責(zé)科室排班、工作協(xié)調(diào)、行政管理等，在生化室崗位3未設(shè)立時(shí)，負(fù)責(zé)輸入肝功能兩對(duì)半的申請(qǐng)單。九、急診檢驗(yàn)室崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定急診檢驗(yàn)室設(shè)崗位1，2。2.崗位職責(zé)：崗位1：由生化室崗位2承擔(dān)崗位2：由臨檢室崗位2承擔(dān)十、輔助崗位職責(zé)1.崗位設(shè)定設(shè)崗位輔助1，周一至周四、周六增加崗位輔助2。2.崗位職責(zé)：崗位輔助1：發(fā)放報(bào)告單，標(biāo)本接收登記、夜班送血及科室安全防護(hù)等（無(wú)輔助2崗位時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)回執(zhí)、幫助采血護(hù)士粘貼試管標(biāo)簽、填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測(cè)記錄及防?？企w檢標(biāo)本電腦錄入及登記工作）。崗位輔助2：發(fā)放報(bào)告單，標(biāo)本接收登記、發(fā)放檢驗(yàn)回執(zhí)、幫助采血護(hù)士粘貼試管標(biāo)簽、防?？企w檢標(biāo)本電腦錄入及登記工作等。負(fù)責(zé)填寫標(biāo)本室環(huán)境溫濕度檢測(cè)記錄。急診檢驗(yàn)管理規(guī)定1.急診檢驗(yàn)的要求檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本，及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)科可根據(jù)急診工作的實(shí)際需要，配備專用急診檢驗(yàn)窗口和相關(guān)設(shè)備。急診檢驗(yàn)工作在日常工作時(shí)間由各實(shí)驗(yàn)組完成，值班時(shí)間由值班人員完成。（1）急診檢驗(yàn)由各科臨床醫(yī)師根據(jù)急診病情需要，填寫急診檢驗(yàn)申請(qǐng)單，申請(qǐng)單上需注明“急”或蓋“急診”字樣章，申請(qǐng)單和標(biāo)本由護(hù)士或健康員急送檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)申請(qǐng)也可用電話等方式告知檢驗(yàn)科工作人員。（2）需由檢驗(yàn)科采樣的，檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，必須在5分鐘內(nèi)將標(biāo)本采集完畢。門診血常規(guī)標(biāo)本由檢驗(yàn)人員采集，難以行動(dòng)的病人，由檢驗(yàn)人員到床邊采集。靜脈血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)士或健康員連同檢驗(yàn)單一起送至檢驗(yàn)科。（3）標(biāo)本管理員或檢驗(yàn)人員接到標(biāo)本后，必須先檢查檢驗(yàn)標(biāo)本是否符合要求，而后進(jìn)行檢驗(yàn)；特殊緊急樣本可直接送交相應(yīng)實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行標(biāo)識(shí)、處理，同時(shí)再由標(biāo)本管理員完成標(biāo)本的核對(duì)、接收、記錄等工作。（4）急診檢驗(yàn)完成并審核結(jié)果后，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告送檢醫(yī)師，可電話告知送檢病區(qū)，由送檢病區(qū)的護(hù)士或醫(yī)師記錄結(jié)果，其檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)于當(dāng)日或次日早上交給送檢病區(qū)。2.急診檢驗(yàn)的范圍（1）急診病人。（2）門診中的急、危、重病人。（3）急診室觀察病人病情突然變化者。（4）住院病人中病情突變者。3.急診檢驗(yàn)項(xiàng)目急診檢驗(yàn)項(xiàng)目由檢驗(yàn)科和臨床科室根據(jù)臨床需要共同商定。（1）血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，血色素測(cè)定，凝血四項(xiàng)測(cè)定，3P試驗(yàn)，D-二聚體測(cè)定，血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)，瘧原蟲等。（2）尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白定性試驗(yàn)、尿糖定性試驗(yàn)、酮體測(cè)定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗(yàn)、尿膽元試驗(yàn)，尿HCG等。（3）大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等。（4）腦脊液及各種穿刺液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性等。（5）生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、鈣、二氧化碳結(jié)合力、糖、肌酐、尿素氮測(cè)定，淀粉酶測(cè)定，膽堿脂酶測(cè)定，AST測(cè)定、LDH測(cè)定、CK測(cè)定、血?dú)夥治?，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測(cè)定等。（6）免疫學(xué)檢驗(yàn)：肌紅蛋白、肌鈣蛋白測(cè)定。（7）胃液、嘔吐物等的潛血試驗(yàn)。（8）其他臨床特需項(xiàng)目，由臨床科室與檢驗(yàn)科主任商定，經(jīng)同意后可按急診檢驗(yàn)項(xiàng)目處理。檢驗(yàn)科值班制度1.值班人員必須堅(jiān)守崗位，不得擅離職守，因工作需要等暫離值班室時(shí)，應(yīng)標(biāo)明去向和聯(lián)系電話。2.認(rèn)真做好值班室的檢驗(yàn)工作，急診優(yōu)先，做到快速、準(zhǔn)確、服務(wù)優(yōu)良。3.值班期間遇有特殊情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院總值班匯報(bào)，以求妥善處理。4.下班前做好交班記錄，辦好交接班手續(xù)，搞好值班室內(nèi)務(wù)。5.值班人員如有擅離崗位或失職行為應(yīng)嚴(yán)肅處理；如做好事應(yīng)表?yè)P(yáng)或獎(jiǎng)勵(lì)。檢驗(yàn)科醫(yī)德規(guī)范救死扶傷，實(shí)行社會(huì)主義的人道主義。時(shí)刻為病人著想，千方百計(jì)為病人解除痛苦。尊重病人的人格與權(quán)力，對(duì)待病人，不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都一視同仁。文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人。廉潔奉公。自覺遵紀(jì)守法，不以醫(yī)謀私。為病人保守醫(yī)密，實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療，不泄露病人隱私與秘密。互學(xué)互尊，團(tuán)結(jié)協(xié)作。正確處理同行同事間關(guān)系。嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，奮發(fā)進(jìn)取，鉆研醫(yī)術(shù)，精益求精。不斷更新知識(shí)，提高技術(shù)水平。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定一.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造1.實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉；2.每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均設(shè)置洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；3.實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，不適宜用地毯。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙；4.實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)；5.實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物；6.應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理.7.應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。8.應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。9.實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。10.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。11.實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。12.安裝生物安全柜時(shí)，注意房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會(huì)導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運(yùn)行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混亂的設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。二.實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備及個(gè)體防護(hù)1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級(jí)以上（含二級(jí)）生物安全柜為宜。2、當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。3、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必須使用專用的防護(hù)性外衣或制服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(如休息室、圖書館、門房)時(shí)，防護(hù)服必須留在實(shí)驗(yàn)室。防護(hù)服可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。4、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。當(dāng)檢測(cè)工作結(jié)束時(shí)或手套破損時(shí)，應(yīng)摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等)，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套后，要洗手。5.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作包括離心、劇烈震蕩或混勻、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開或在離心機(jī)中靜置30分鐘后打開。三.實(shí)驗(yàn)室安全制度建設(shè)和操作1.實(shí)驗(yàn)室人口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。2.禁止非工作人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。4.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。5.以移液器吸取液體，禁止口吸。6.使用尖銳器具時(shí)注意安全操作規(guī)程。7.按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。9.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。10.如有條件工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種(如卡介苗等)；11.必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理；12.生物安全程序由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管及監(jiān)督執(zhí)行，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。13.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。14.實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。15.人員暴露于病毒時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄。實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品管理規(guī)定易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品必須儲(chǔ)存在專用倉(cāng)庫(kù)或儲(chǔ)存室內(nèi)，設(shè)專人保管；容器或外包裝上有明顯標(biāo)識(shí)。易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品專用倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)符合有關(guān)安全防火規(guī)定，并根據(jù)物品種類、性質(zhì)，設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防爆、防火、防曬、滅火等安全措施。易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品入庫(kù)前必須進(jìn)行檢查登記，入庫(kù)后必須定期檢查。儲(chǔ)存易燃易爆及有毒物品等危險(xiǎn)品的倉(cāng)庫(kù)，嚴(yán)禁吸煙及使用明火，應(yīng)配有滅火設(shè)施。使用危險(xiǎn)物品者必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全制度和操作規(guī)程，有安全防護(hù)措施和用具。劇毒試劑稱量及使用，應(yīng)有兩人以上在場(chǎng)，嚴(yán)格做好出入庫(kù)登記工作。菌種、毒株由微生物室專人保管和使用。儀器設(shè)備要遠(yuǎn)離易燃易爆及腐蝕性物品。使用尖銳器具必須遵守作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)程，注意安全。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理規(guī)定1.本實(shí)驗(yàn)室上崗人員上崗前必需學(xué)習(xí)內(nèi)務(wù)管理規(guī)定。2.禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。3.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿工作服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，工作服必需留在實(shí)驗(yàn)室，放在指定區(qū)域。4.可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面（如鍵盤、電話等），也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。5.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備、家具等布局合理，便于操作；材料、資料等物品擺放整齊，利于使用。保證走廊和過(guò)道通暢。6.保持實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生。7.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。8.與本實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。9.工作期間不得閑聊、看報(bào)、閱讀無(wú)關(guān)書籍及從事與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)；不得無(wú)故離崗。10.每天下班前對(duì)水、電、燃?xì)忾y門、門窗等進(jìn)行安全檢查，確認(rèn)無(wú)隱患后方可離去。實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。禁止非工作人員使用實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及其它物品；未經(jīng)允許，非工作人員禁止翻閱實(shí)驗(yàn)室任何資料。實(shí)驗(yàn)室各類測(cè)試數(shù)據(jù)、病人資料、記錄和文件等均按保密規(guī)定進(jìn)行保管和使用，任何人不得擅自對(duì)外提供。如發(fā)現(xiàn)泄密事故，應(yīng)立即采取補(bǔ)救辦法，并對(duì)泄密人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。實(shí)驗(yàn)室的電、水、氣設(shè)施必須按規(guī)定安裝，禁止超負(fù)荷用電，不得亂拉、亂接臨時(shí)線路。有接地要求的儀器必須按規(guī)定接地。各類在用儀器設(shè)備和防護(hù)裝置必須保持完好狀態(tài)，不準(zhǔn)隨意改動(dòng)安全裝置。精密貴重儀器和大型設(shè)備專人操作和管理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自操作和拆卸。稀缺貴重材料和劇毒、易燃、易爆放射性等危險(xiǎn)物品必須分類分柜存放，專人管理。注意防水、防高溫、防電火花、防曬，通風(fēng)良好。每天下班前，工作人員應(yīng)關(guān)好水電、空調(diào)、電腦、儀器、火種、門窗等確認(rèn)無(wú)隱患后方可離去。節(jié)假日前各室負(fù)責(zé)人應(yīng)統(tǒng)一檢查，落實(shí)值班人員和責(zé)任，消除不安全隱患。電爐、煤氣爐使用時(shí)，工作人員不得離開現(xiàn)場(chǎng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有滅火器材，消防器材要放置在明顯、便于取拿的位置。工作人員都要熟悉消防器材的使用方法。消防器材要妥善保管，不得隨意挪動(dòng)。貴重物品妥善保管，做好安全防盜措施。作好消毒隔離工作，注意自身防護(hù)，防止傳染病發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室要把安全知識(shí)、安全制度、操作規(guī)程等列為實(shí)驗(yàn)教學(xué)的內(nèi)容之一，對(duì)新進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的人員（包括外協(xié)人員）必須先經(jīng)過(guò)安全教育，在掌握了安全操作技能和具有自我保護(hù)能力后，才能動(dòng)手操作。實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員必須在帶教人員的指導(dǎo)下按操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)必須有安全防護(hù)措施，需要有人監(jiān)護(hù)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生事故時(shí)，工作人員應(yīng)積極采取應(yīng)急措施，及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科主任。造成輕傷以上的事故或被盜、水災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、中毒等嚴(yán)重的安全事故要立即搶救，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，并立即逐級(jí)報(bào)告科主任、保衛(wèi)等有關(guān)部門和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)，不得隱瞞不報(bào)或拖延上報(bào)。對(duì)于一貫遵紀(jì)守法，保證設(shè)備安全運(yùn)行及文明操作實(shí)驗(yàn)中有顯著成績(jī)者；發(fā)現(xiàn)重大事故隱患，積極采取措施補(bǔ)救，排除險(xiǎn)情，轉(zhuǎn)危為安者；發(fā)生事故時(shí)，不顧個(gè)人安危，奮力搶救生命和國(guó)家財(cái)產(chǎn)等情況者，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。實(shí)驗(yàn)室廢物處置管理規(guī)定一.醫(yī)院垃圾分類：㈠生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。㈡醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。其中：1.感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械、廢棄的被服等；⑵隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液；⑷各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本；⑸廢棄的血液、血清；⑹使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。2.病理性廢物：⑴廢棄的人體組織和器官；⑵醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的組織、尸體；⑶病理切片廢棄的人體組織、病理切片。3.損傷性廢物：⑴醫(yī)用針頭、縫合針；⑵各類醫(yī)用銳器；⑶載玻片、玻璃試管、安瓶等。4.藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。5.化學(xué)性廢物：⑴實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑；⑵廢棄的過(guò)氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑；⑶廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。㈢放射性廢物：用紅色垃圾袋。二.檢驗(yàn)科工作人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放置，由總務(wù)科派專人收集并登記，專人按照規(guī)定時(shí)間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存池貯存，并隔天交由深圳市危險(xiǎn)廢物處理站處置。三.有效氯消毒劑：500mg/片，檢驗(yàn)科常用消毒濃度為1500mg/L,應(yīng)用3片配置1L,并用檢測(cè)試紙定期檢測(cè)。四.本科室醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物在科內(nèi)進(jìn)行化學(xué)消毒或壓力蒸汽滅菌，然后按感染性廢物收集處理。五.全自動(dòng)儀器下排液經(jīng)消毒處理后方可排入污水處理系統(tǒng)。六.廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動(dòng)物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至6h后倒入廁所或化糞池。差錯(cuò)事故登記制度1.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)工作查對(duì)制度，包括：采集，收集標(biāo)本、化驗(yàn)單的科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記；發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房等。2.要做過(guò)細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢；生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤；防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。3.嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度。病區(qū)送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)科有關(guān)人員驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。4.發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)向?qū)I(yè)組長(zhǎng)及科主任報(bào)告，力求妥善處理，并登記入冊(cè)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告醫(yī)務(wù)科、院領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)重大事故，應(yīng)做好善后工作。5.對(duì)已發(fā)生的差錯(cuò)事故，科主任應(yīng)視不同情況對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)教育或行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理。6.科主任及專業(yè)組長(zhǎng)加強(qiáng)對(duì)差錯(cuò)事故的防范管理及對(duì)檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施要求實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)院的適宜位置或樓層，便于病人識(shí)別、前往，便于與相關(guān)醫(yī)護(hù)人員協(xié)調(diào)工作。夜間急診處設(shè)發(fā)光指示。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)等候區(qū)域，配備一定的服務(wù)設(shè)施，盡量使病人感到舒適和安慰。實(shí)驗(yàn)室設(shè)采樣區(qū)域和采樣窗口，應(yīng)使病人感到舒適和安全。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)無(wú)障礙通道或特殊操作區(qū)域，便于為有特殊要求的人士服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)和生活區(qū)分開。各實(shí)驗(yàn)室空間寬敞、照明充足；有后備能源系統(tǒng)，停電時(shí)可支持實(shí)驗(yàn)室工作20分鐘以上；有完善的供排水系統(tǒng)，有蓄水裝置，可供停水時(shí)使用1小時(shí)以上；有通風(fēng)裝置。各實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗手池，為感應(yīng)式水龍頭，位置在靠近出口處；洗手池處同時(shí)設(shè)洗手消毒液。實(shí)驗(yàn)室配備消防設(shè)施（滅火器、黃沙箱等），做到定期檢查，保證使用。各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要配備電腦，安裝LIS系統(tǒng)，科內(nèi)聯(lián)網(wǎng)。各實(shí)驗(yàn)室配備空調(diào)裝置，溫度控制在10-30℃，相對(duì)濕度控制在40-70%。實(shí)驗(yàn)室保持清潔，儀器有防塵罩。有要求的實(shí)驗(yàn)室噪音應(yīng)不大于70分貝。實(shí)驗(yàn)室有儀器、設(shè)備的區(qū)域應(yīng)防電磁干擾，防輻射，防震動(dòng)；儀器設(shè)備布局要合理、整齊，便于操作；儀器設(shè)備擺放在堅(jiān)固防震的臺(tái)面上，保持平穩(wěn)狀態(tài)，正常使用下不得隨意挪動(dòng)，如有搬動(dòng)，應(yīng)重新校驗(yàn)其準(zhǔn)確度，以確保檢測(cè)的有效性，精密儀器均應(yīng)配備穩(wěn)壓電源，保證儀器分析的要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)分開，并有明顯標(biāo)識(shí)；防止交叉污染。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室地面為防滑地磚，易于清潔。實(shí)驗(yàn)室中的家具牢固，各種家具和設(shè)備之間保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，表面易于清潔或覆蓋易于清洗的非織物。各實(shí)驗(yàn)室設(shè)臭氧消毒裝置，每日定時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)；有要求的實(shí)驗(yàn)室同時(shí)設(shè)紫外消毒燈。各實(shí)驗(yàn)室有專門放置廢棄物的容器，各類廢棄物容器有不同標(biāo)識(shí)；廢棄物每日暫時(shí)集中在清潔間，按醫(yī)院規(guī)定運(yùn)送和處理。有特殊管理規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室如微生物室、分子生物室、HIV實(shí)驗(yàn)室，按其相應(yīng)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、布局。無(wú)菌室有良好的防菌、防塵和滅菌措施和合理的環(huán)境布局。綜合室有專門的文件柜進(jìn)行文件、資料、檔案等的保管，保證安全、保密。未能領(lǐng)用完的消耗性材料保存在倉(cāng)庫(kù)中，防塵防潮。危險(xiǎn)物品的存放有特定區(qū)域，遵守《實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品管理規(guī)定》。試劑管理制度1.檢驗(yàn)科所用試劑均執(zhí)行投標(biāo)采購(gòu)的原則。要求試劑質(zhì)量要合格，有三證；購(gòu)買試劑時(shí)要注意生產(chǎn)日期和失效日期；為了保證試劑的質(zhì)量，要有計(jì)劃地進(jìn)購(gòu)，不得使用過(guò)期試劑。2.試劑的存放要嚴(yán)格按照要求做，以免儲(chǔ)存不當(dāng)造成試劑的失效。3.如發(fā)現(xiàn)試劑變質(zhì)和有質(zhì)量問(wèn)題，迅速查找原因。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，不得使用變質(zhì)和失效的試劑。4.如果更改試劑廠家，應(yīng)對(duì)試劑質(zhì)量、價(jià)格反復(fù)論證，寫出書面報(bào)告后，請(qǐng)示分管院長(zhǎng)，才能更換。5.對(duì)日常所用的抗凝劑和自配的試劑，按作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程嚴(yán)格操作，保證質(zhì)量。6.各實(shí)驗(yàn)室的試劑要合理使用，妥善保管。每周都要檢查所用的每種試劑的庫(kù)存量，以便報(bào)告主任及時(shí)采購(gòu)。附：試劑藥品管理規(guī)則1.試劑藥品貯存規(guī)則一般試劑藥品一般試劑藥品放置原則：固體與液體分開，氧化劑與還原劑分開，酸與堿要分開放置，易燃易爆藥品要遠(yuǎn)離電源。試劑放置溫度要根據(jù)試劑藥品所要求，分為常溫、4－8℃和4℃以下。在貯存試劑時(shí)，要登記試劑的效期。危險(xiǎn)性化學(xué)藥品危險(xiǎn)性化學(xué)藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，標(biāo)簽必須完整清楚。酸和堿，氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑，不應(yīng)存放在一起，以防變質(zhì)，失效或燃燒。揮發(fā)性藥品應(yīng)于陰涼避光處保存，嚴(yán)禁日光直接照射。強(qiáng)氧化劑不宜受熱與酸類接觸，否則會(huì)分解放出活潑的氧，導(dǎo)致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。易爆炸性的藥品應(yīng)放置在有緩沖液體的容器內(nèi)，以防撞擊和劇烈震動(dòng)而引起爆炸。2.易腐蝕試劑的使用規(guī)定使用有揮發(fā)性強(qiáng)酸、堿，以及有毒性的氣體時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開啟瓶塞，如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí)，應(yīng)在空氣流通處開瓶，人站在上風(fēng)向，眼應(yīng)側(cè)視，操作迅速，用畢立即緊塞瓶塞。對(duì)液體試劑應(yīng)觀察試劑名稱，濃度，溶液的顏色，透明度，有無(wú)沉淀，以確定試劑是否變質(zhì)。取用液體試劑時(shí)，應(yīng)將試劑倒入試管中吸取，原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取，用完剩余試劑不能倒回試劑瓶?jī)?nèi)。傾倒試劑時(shí)，左手握住貼有瓶簽的瓶體，右手拔出瓶塞，從瓶簽的對(duì)側(cè)倒出溶液，避免溶液腐蝕標(biāo)簽，瓶塞開啟后將塞座放在桌上，塞心朝上不可與任何物品接觸，以免污染試劑，更應(yīng)注意不可使瓶塞張冠李戴。3.受化學(xué)藥品傷害的處理皮膚受強(qiáng)酸或其他酸性藥品傷害時(shí)，先用大量清水沖洗，再用5%碳酸氫鈉沖洗，最后用鹽水洗凈，并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。皮膚受強(qiáng)堿或其他堿性藥物傷害時(shí)，先用大量清水沖洗，再用5%硼酸沖洗，重者可用2%醋酸濕敷。溴水傷害皮膚則以多量甘油按摸，使甘油滲入毛孔，再涂以硼酸軟膏。堿性物質(zhì)濺傷眼睛后，應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘，再用4%硼酸溶液沖洗，后用生理鹽水沖洗，并滴以抗菌素眼藥，防止感染。強(qiáng)酸溶液濺傷眼睛，迅速用清水沖洗，然后請(qǐng)眼科醫(yī)生處理。實(shí)驗(yàn)室消毒技術(shù)規(guī)范一.適用范圍：本規(guī)范適用于實(shí)驗(yàn)室器材、檢驗(yàn)單、廢棄標(biāo)本及相關(guān)人員的消毒。檢驗(yàn)科的工作場(chǎng)所分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。清潔區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、休息室、儲(chǔ)藏室、培養(yǎng)基室和試劑室；半污染區(qū)指衛(wèi)生通道、更衣室、緩沖間；污染區(qū)包括標(biāo)本收集、存放、處理室、檢測(cè)室。二.消毒原則：清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)應(yīng)分別進(jìn)行常規(guī)清潔、消毒處理。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點(diǎn)有所不同，若清潔區(qū)和污染區(qū)無(wú)明顯界限，按污染區(qū)處理。清潔區(qū)若無(wú)明顯污染，應(yīng)每天開窗通風(fēng)換氣數(shù)次，濕式清潔臺(tái)面、地面1次；污染區(qū)在每天開始工作前及結(jié)束工作后，臺(tái)面、地面應(yīng)用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空氣選用循環(huán)風(fēng)動(dòng)態(tài)消毒法消毒處理，廢棄標(biāo)本應(yīng)分類進(jìn)行消毒處理后排放。半污染區(qū)環(huán)境消毒同污染區(qū)，工作衣、帽每周換洗2次，拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的二溴海因或含氯消毒劑浸泡或擦拭1次。所以清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1min-2min。結(jié)核病專業(yè)檢驗(yàn)室工作人員，每次連續(xù)佩戴口罩不得超過(guò)4h，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標(biāo)本檢驗(yàn)后，應(yīng)隨時(shí)更換，及時(shí)進(jìn)行消毒滅菌。三.檢驗(yàn)單的消毒：污染檢驗(yàn)單送出前用便攜式高強(qiáng)度紫外線消毒器距檢驗(yàn)單面不高于緩慢移動(dòng)，照射3s-5s，必須兩面照射；也可用經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的專用甲醛消毒器薰蒸消毒。四.空氣的消毒：對(duì)污染區(qū)內(nèi)明顯產(chǎn)生傳染性氣溶膠的操作（攪拌、研磨、離心等），特別是可通過(guò)呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物（炭疽桿菌、分枝桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團(tuán)菌、流行性感冒病毒等）的操作，應(yīng)在生物安全柜（負(fù)壓）內(nèi)進(jìn)行，使空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外，柜內(nèi)形成負(fù)壓。要求嚴(yán)格無(wú)菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)種和細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶等，應(yīng)在100級(jí)潔凈間或100級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，使空氣經(jīng)初效、中效及高效濾器進(jìn)入室（柜）內(nèi)，形成正壓，極大限度地減少污染。但應(yīng)注意及時(shí)更換濾器，定時(shí)檢測(cè)濾效。五.器材消毒：除已知無(wú)傳染性器材外，凡直接接觸或間接接觸過(guò)臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的器材均視為具有傳染性，應(yīng)進(jìn)行消毒處理。1.金屬器材①小的金屬器材如接種環(huán)，用酒精燈燒灼滅菌。當(dāng)接種環(huán)上有較多污染物時(shí)，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)烤干后再緩慢伸入火焰灼燒，以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境；②較大的金屬器材或銳利的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可用2%堿性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，潔凈水沖洗、瀝干，再用干熱或壓力蒸汽滅菌。2.玻璃器材①采集標(biāo)本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。污染的吸管、試管、滴管、離心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，應(yīng)立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒劑中浸泡4h，再清洗干凈、烘干。也可浸入洗滌劑或肥皂液中煮沸15min-30min，反復(fù)洗刷，瀝干，37℃-60℃②接種培養(yǎng)過(guò)的瓊脂平板應(yīng)壓力蒸汽滅菌30min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗；③用于生化檢驗(yàn)或免疫學(xué)檢驗(yàn)者，洗刷后浸泡于重絡(luò)酸鉀-濃硫酸清潔液內(nèi)24h，徹底沖洗，最后用蒸餾水沖洗3遍，瀝干，烘干；④用于微生物檢驗(yàn)者，吸管一端應(yīng)塞少量棉花，管或瓶應(yīng)有塞，再用牛皮紙包好，可用于熱160℃2h滅菌，待冷至40℃以下才能開烤箱的門，以免玻璃炸裂；若箱內(nèi)易燃物品冒煙或發(fā)生焦味，應(yīng)立即切斷電源并關(guān)閉氣孔，切勿開啟箱門以免導(dǎo)致燃燒；也可用壓力蒸汽121℃，cm2)滅菌15min-30min,吸管應(yīng)直放，空吸管和空瓶口應(yīng)朝下，且不能密閉，帶螺旋帽的管瓶，滅菌時(shí)應(yīng)將螺旋帽放松。3.塑料制品①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及時(shí)進(jìn)行毀形、消毒，薄膜手套用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無(wú)害化處理；②耐熱的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龍及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗滌劑溶液煮沸15min-30min，洗凈后，用壓力蒸汽121℃，滅菌20min-30min；③不耐熱的聚乙烯、聚苯乙烯，可用%過(guò)氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min-60min，再洗凈，晾干；也可用環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌，800mg/L于37℃-68℃④一般血清學(xué)反應(yīng)使用過(guò)的塑料板可直接浸入1%鹽酸溶液內(nèi)2h以上或過(guò)夜；對(duì)肝炎檢驗(yàn)的反應(yīng)板可用%過(guò)氧乙酸或1%過(guò)氧戊二酸溶液或2000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡2h-4h后，洗凈再用。4.橡膠制品橡膠制品如手套、吸液管（球）受污染后可用肥皂或%洗滌劑溶液煮沸15min-30min，煮時(shí)吸液管（球）應(yīng)全部浸入水內(nèi)，清洗后晾干；必要時(shí)再用壓力蒸汽，115℃滅菌40min。5.紡織品無(wú)紡布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋內(nèi)集中進(jìn)行無(wú)害化處理；棉質(zhì)工作服、帽子、口罩、鞋套等放專用污物袋內(nèi)，送洗衣房清洗，每周2次，有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯或有效溴500mg/L的消毒液，作用30min-60min，或壓力蒸汽121℃20min.6.貴重儀器①顯微鏡、分光光度計(jì)、離心機(jī)、天平、酶標(biāo)檢測(cè)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)器械、積壓液系列化分析儀、氣相色譜儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染，可用2%堿性或中性戊二醛溶液或%醋酸氯己定-乙醇溶液擦拭；污染嚴(yán)重時(shí)，可用環(huán)氧乙烷消毒。②若離心時(shí)離心管未密閉，試管破裂，液體外溢，應(yīng)消毒離心機(jī)內(nèi)部，特別是有可能受肝炎病毒或分枝桿菌污染時(shí)，宜戴上手套用2%堿性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min-60min；或整機(jī)用環(huán)氧乙烷消毒。六.手的消毒工作前、工作后、或檢驗(yàn)同類標(biāo)本后再檢驗(yàn)另一類標(biāo)本前，均須用肥皂流水洗手2min-3min，搓手使泡沫布滿手掌手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應(yīng)戴手套接觸標(biāo)本。水龍頭應(yīng)用非手觸式開關(guān)；肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次使用時(shí)壓出；洗手后采用紅外線自動(dòng)干手機(jī)將手吹干或消毒紙巾、紗布或毛巾擦干，不宜設(shè)置公用擦手布；肝炎或結(jié)核專業(yè)檢驗(yàn)室工作人員應(yīng)戴手套，當(dāng)明顯受致病菌污染，或從事有強(qiáng)傳染性病菌如霍亂、炭疽等檢驗(yàn)后，應(yīng)立即用%過(guò)氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min，然后用清水沖洗。七.廢棄標(biāo)本及其容器的消毒處理①采集檢驗(yàn)標(biāo)本或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器，特別是裝有肝炎和結(jié)核的檢驗(yàn)標(biāo)本者，應(yīng)帶手套，一次性使用的手套用后放收集袋內(nèi)，集中燒毀；可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒；無(wú)手套可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸，用后將紙放入污物袋內(nèi)燒毀；②夾取標(biāo)本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等用后均應(yīng)消毒清潔，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干熱或壓力蒸汽滅菌；③廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h-4h倒入廁所或糞池內(nèi)；痰、膿、血、糞（包括動(dòng)物糞便）及其它固形標(biāo)本，焚燒或加2倍量漂白粉溶液或二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h-4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至6h后倒入廁所或化糞池；④盛標(biāo)本的容器，若為一次性使用紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙，應(yīng)焚毀；對(duì)可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器，可煮沸15min，可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯異氰尿酸鈉溶液浸泡2h-6h，消毒液每日更換，消毒后用水洗凈或流水刷洗，瀝干；用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用；⑤廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)有專門密閉不漏水的污物袋（箱）存放，專用集中、燒毀或消毒，每天至少處理一次。八．實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的消毒實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)的各種表面消毒包括：①桌椅等表面的消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。下班前用250mg/L-500mg/L有效溴消毒液或%%過(guò)氧乙酸抹擦1次。地面的消毒：用2倍濃度上述消毒液拖擦。②各種表面也可用便攜式高強(qiáng)度紫外線消毒器近距離表面照射消毒。③若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破、灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000mg/L-2000mg/L有效溴或有效氯溶液，或%%過(guò)氧乙酸溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染物表面，保持30min-60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h。④若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應(yīng)用2000mg/L有效氯或有效溴溶液或%過(guò)氧乙酸溶液擦拭，消毒30min.檢驗(yàn)科醫(yī)院感染管理制度工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)作到一人一針一管一片；對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。無(wú)菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理（焚燒、消毒劑浸泡或滅菌）。檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放（電腦打印的除外）。檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專用，每天消毒。保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)達(dá)到要求。菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。儀器設(shè)備操作維護(hù)規(guī)定一.儀器設(shè)備的使用和維修人員在儀器設(shè)備使用和維修工作中，應(yīng)了解和掌握該儀器設(shè)備的性能特點(diǎn)和操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。做到正確地操作、保養(yǎng)和維修。二.儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。三.操作使用人員要按照儀器設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定的要求，認(rèn)真做好例行保養(yǎng)。如清潔潤(rùn)滑、緊固、檢查外觀等。在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常，需及時(shí)通知設(shè)備管理員，得到處理后方可繼續(xù)使用。例行保養(yǎng)在每次使用設(shè)備之后。四.儀器設(shè)備的操作使用人員，按要求每周進(jìn)行儀器設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)包括：對(duì)設(shè)備普遍進(jìn)行清潔、潤(rùn)滑、緊固，并進(jìn)行內(nèi)部清潔潤(rùn)滑、局部解體檢查和調(diào)整及光學(xué)部件的擦拭。進(jìn)行解體和擦拭時(shí)，要嚴(yán)格按照具體設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行。要認(rèn)真做好儀器設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄。五.每季度，儀器使用保養(yǎng)人員要會(huì)同設(shè)備科維修人員對(duì)用儀器進(jìn)行一次二級(jí)保養(yǎng)，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換易損部件。六.儀器設(shè)備按計(jì)劃定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。七.在進(jìn)行各類別保養(yǎng)檢查時(shí)操作人員不得擅自拆卸和調(diào)整儀器的主要結(jié)構(gòu)，尤其是影響整機(jī)性能和精度的零部件。確需調(diào)整時(shí)，要通知器材科派檢修經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)人員進(jìn)行。室內(nèi)質(zhì)控工作制度1．各實(shí)驗(yàn)組應(yīng)創(chuàng)造條件開展室內(nèi)質(zhì)控。生化，血液細(xì)胞計(jì)數(shù)（包括三分類，五分類），尿化學(xué)，凝血因子檢查，乙肝兩對(duì)半等應(yīng)每天做室內(nèi)質(zhì)控。生化待條件成熟時(shí)做雙水平?；瘜W(xué)發(fā)光、特定蛋白、細(xì)菌藥敏，鑒定及核酸擴(kuò)增等檢查項(xiàng)目，由于試劑成本、標(biāo)本量及質(zhì)控品因素，可以不每天測(cè)定質(zhì)控，但必須建立質(zhì)控體系，在更換試劑批號(hào)或校準(zhǔn)后進(jìn)行質(zhì)控。其余項(xiàng)目不論儀器或手工均應(yīng)積極爭(zhēng)取，根據(jù)自身特點(diǎn)，開展室內(nèi)質(zhì)控。2．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的處理：所有開展質(zhì)控的項(xiàng)目，不論每日做還是需要時(shí)做，均應(yīng)把數(shù)據(jù)輸入質(zhì)控管理內(nèi)軟件。質(zhì)控管理軟件包括定性（半定量），定值，Westgard單水平，Westgard雙水平質(zhì)控，各實(shí)驗(yàn)室可按自身質(zhì)控特點(diǎn)選用。3．室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理：1)統(tǒng)計(jì)：每月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月所有的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，并做本月室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)。2)保存：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖打印，并存盤。3)上報(bào)：每月5日前將前一月的質(zhì)控圖交質(zhì)控組分析、評(píng)價(jià)后存檔。4．失控處理及失控報(bào)告單：遇到失控，應(yīng)按失控原因分析步驟進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)措施予以糾正。失控后必須填寫失控報(bào)告單。5．質(zhì)控日記：每日與質(zhì)控有關(guān)的內(nèi)容要求記錄在本人的工作日記中，可供回顧性分析。6．監(jiān)督：質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)控組和科主任將不定期在電腦中抽查室內(nèi)質(zhì)控開展執(zhí)行情況。對(duì)未嚴(yán)格執(zhí)行者按科室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行批評(píng)及經(jīng)濟(jì)扣罰。并記錄在業(yè)務(wù)考評(píng)內(nèi)容中，作為各類評(píng)審時(shí)的材料。室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書術(shù)語(yǔ)質(zhì)量控制（質(zhì)控）：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程，并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。（2）質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互聯(lián)系的（GB/T65831994）。室內(nèi)質(zhì)控：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。（1）在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，室內(nèi)質(zhì)控的目的在于監(jiān)測(cè)過(guò)程，以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否可靠，以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的的原因。（2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng)，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測(cè)直至報(bào)告測(cè)定結(jié)果。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：由第三方機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)各實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果在具有可比性。這種評(píng)價(jià)是一種回顧性評(píng)價(jià)，旨在建立實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果的可比性。校準(zhǔn)物/校準(zhǔn)品：準(zhǔn)備用于建立一個(gè)或多個(gè)定量值的任何物質(zhì)。控制限：判斷質(zhì)控品測(cè)定的允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。質(zhì)控規(guī)則：從質(zhì)控品的測(cè)定數(shù)據(jù)分析該批測(cè)定操作是否合格的判斷標(biāo)準(zhǔn)。用符號(hào)AL(或A-L)表示,其中A是測(cè)定的標(biāo)本數(shù)或超過(guò)控制限(L)的質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制限。當(dāng)質(zhì)控測(cè)定值滿足規(guī)則要求的條件時(shí)，判斷該分析批違背此規(guī)則。操作過(guò)程規(guī)范（OPSpecs）圖：顯示測(cè)定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達(dá)到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的關(guān)系的一種線性圖。精密度：在一定條件下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度，通常表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī)誤差的大小。準(zhǔn)確度：是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。偏倚：指測(cè)定結(jié)果與真值的偏離程度。變異系數(shù)：測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值，通常用CV%表示。溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的一種特性。在控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之內(nèi)。失控：質(zhì)控結(jié)果在控制限之外。誤差檢出概率(Ped)：對(duì)常規(guī)測(cè)定過(guò)程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。假失控概率(Pfr)：當(dāng)測(cè)定操作正確進(jìn)行，除了方法的固有的誤差外，在沒有其它誤差加入情況下如果質(zhì)控過(guò)程中出現(xiàn)了失控信號(hào),稱為"假失控"，假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。2.室內(nèi)質(zhì)控的目的室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過(guò)程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。3.開展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員（人員培訓(xùn)）在開展質(zhì)控前，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對(duì)質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實(shí)際過(guò)程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（操作文件的建立）實(shí)施質(zhì)控需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件（SOP）做保障。例如儀器的使用、維護(hù)操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立一套較完整的SOP。儀器的檢定與校準(zhǔn)（儀器的校準(zhǔn)和保養(yǎng)）對(duì)所用分光光度計(jì)、量具要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對(duì)測(cè)定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；根據(jù)有無(wú)測(cè)定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)控品。但做為較理想的質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性：（1）人血清基質(zhì)，分布均勻；（2）無(wú)傳染性；（3）添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；（4）瓶間變異??；（5）凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2-8℃時(shí)不少于24小時(shí)，-20℃時(shí)不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（如膽紅素、ALP等）在復(fù)溶后前4小時(shí)的變異應(yīng)小于2%；（6）到實(shí)驗(yàn)室后的有效期應(yīng)在1年以上。判斷質(zhì)控血清質(zhì)量的詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)可參見附錄3。質(zhì)控品的正確使用與保存在使用和保管質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：（1）嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書操作；（2）凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；（3）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；（4）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（5）質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書規(guī)定的方法保存，不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品；（6）質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。4.室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計(jì)各臨床實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況及測(cè)定項(xiàng)目的不同選用不同的室內(nèi)質(zhì)控方法。5室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作設(shè)定靶值穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控品在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目自行確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測(cè)定方法進(jìn)行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。暫定靶值的設(shè)定為了確定靶值，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定靶值。以此暫定靶值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)（第一個(gè)月），以此累積的平均數(shù)做為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。常用靶值的設(shè)立以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的平均數(shù)。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在3-4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3-4瓶，每瓶進(jìn)行2-3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計(jì)算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢驗(yàn)。如果發(fā)現(xiàn)異常值，需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的靶值。外圍值的剔除在初次靶值設(shè)立時(shí)，當(dāng)某次的測(cè)定值與均值之差大于或等于倍的標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，該次測(cè)定值應(yīng)予剔除（為外圍值）。其余數(shù)據(jù)再重新計(jì)算。設(shè)定控制限對(duì)新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)確定控制限，控制限通常以標(biāo)準(zhǔn)差倍數(shù)表示。穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控品暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)20或更多獨(dú)立批獲得的至少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積的標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。常用標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定以最初20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果和三至五個(gè)月在控質(zhì)控結(jié)果匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的標(biāo)準(zhǔn)差。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品至于標(biāo)準(zhǔn)差，使用的數(shù)據(jù)量越大，其標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值將更好。由于這個(gè)原因，不推薦使用中的重復(fù)數(shù)據(jù)來(lái)建立新的標(biāo)準(zhǔn)差。而是采用以前變異系數(shù)（CV）來(lái)估計(jì)新的標(biāo)準(zhǔn)差。以前的標(biāo)準(zhǔn)差是幾個(gè)月數(shù)據(jù)的簡(jiǎn)單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。這就考慮了檢測(cè)過(guò)程中更多的變異。標(biāo)準(zhǔn)差等于的平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)（CV）?？刂葡薜脑O(shè)定控制限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實(shí)驗(yàn)室不同項(xiàng)目（定量測(cè)定）的控制限的設(shè)定要根據(jù)其采用的控制規(guī)則來(lái)決定。特殊情況的處理（Grubbs氏法）對(duì)于某些不是每天開展的項(xiàng)目、有效期較短的試劑盒的項(xiàng)目，用上述方法計(jì)算獲得平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差有很大的難度。采用Crubbs氏法，只需連續(xù)測(cè)定3次，即可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)和控制。具體計(jì)算方法如下：（1）計(jì)算出測(cè)定結(jié)果（至少3次）的平均值（x）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。（2）計(jì)算SI上限值和SI下限值：SI上限=（x最大值–x）/sSI下限=（x-x最小值）/s（3）查表3，將SI上限和SI下限與SI值表中的數(shù)值進(jìn)行比較。表3SI值表Nn3sn2snn3sn2s31241351461571681791810191120當(dāng)SI上限和SI下限值〈n2s時(shí)，表示處于控制范圍之內(nèi)，可以繼續(xù)進(jìn)行測(cè)定，并重復(fù)以上計(jì)算；當(dāng)SI上限和SI下限有一值處于n2s和n3s值之間時(shí)，說(shuō)明該值在2s–3s范圍，處于“警告”狀態(tài)；當(dāng)SI上限和SI下限有一值〉n3s時(shí)，說(shuō)明該值已在3s范圍之外，屬“失控”。數(shù)字處于“警告”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，重新測(cè)定該項(xiàng)質(zhì)控品和病人樣本。舍去的只是失控的這次數(shù)值，其它次測(cè)定值仍可繼續(xù)使用。當(dāng)檢測(cè)的數(shù)字超過(guò)20次以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進(jìn)行質(zhì)控。更換質(zhì)控品擬更換新批號(hào)的質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前與“舊”批號(hào)質(zhì)控品一起測(cè)定，重復(fù)和的過(guò)程，設(shè)立新的靶值和控制限。繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果根據(jù)質(zhì)控品的靶值和控制限繪制Levey-Jennings控制圖（單一濃度水平），或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的Z-分?jǐn)?shù)圖，或Youden圖。將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上。保留打印的原始質(zhì)控記錄。質(zhì)控方法（規(guī)則）的應(yīng)用將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。失控情況處理及原因分析失控情況處理操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了控制規(guī)則，應(yīng)填寫失控報(bào)告單，上交實(shí)驗(yàn)組主管（組長(zhǎng)），由實(shí)驗(yàn)組主管（組長(zhǎng)）做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。失控原因分析失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批病人標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。?duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：（1）立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。（2）新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。（3）進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。（4）重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。（5）請(qǐng)專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援了。6.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理每個(gè)月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：（1）當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（2）當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。（3）當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的保存每個(gè)月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括：（1）當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。（2）當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖。（3）項(xiàng)內(nèi)所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。（4）當(dāng)月的失控報(bào)告單（包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施）。每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表每個(gè)月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：（1）當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表。（2）所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià)每個(gè)月的月末，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。計(jì)算機(jī)管理規(guī)定第一章總則第二章計(jì)算機(jī)使用權(quán)限第三章計(jì)算機(jī)環(huán)境要求第四章實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）管理第五章計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理制度第六章計(jì)算機(jī)操作守則第七章計(jì)算機(jī)主機(jī)房管理制度第八章磁盤、文檔管理制度第九章計(jì)算機(jī)維修養(yǎng)護(hù)制度第十章計(jì)算機(jī)管理人員職責(zé)(兼職)附件：中華人民共和國(guó)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例(1994年2月18日)中華人民共和國(guó)刑法有關(guān)條款（第二百八十五條、第二百八十六條、第二百八十七條）國(guó)家保密局關(guān)于印發(fā)《計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)保密管理暫行規(guī)定》的通知第一章總則為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理，充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)在檢驗(yàn)工作的作用，保證實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）數(shù)據(jù)/信息的高度完整性，根據(jù)本檢驗(yàn)科實(shí)際情況，特制定該制度。本制度是指對(duì)分布在各實(shí)驗(yàn)室和辦公室，并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)挠?jì)算機(jī)、儲(chǔ)存數(shù)據(jù)的單機(jī)及相關(guān)設(shè)備作出統(tǒng)一、全面的管理，并以此作為計(jì)算機(jī)管理、操作人員的工作制度。計(jì)算機(jī)管理人員，對(duì)計(jì)算機(jī)使用狀況起業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。對(duì)違反本制度的人員將按院內(nèi)有關(guān)規(guī)定予以處理，后果嚴(yán)重的按國(guó)家刑法及中華人民共和國(guó)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例執(zhí)行。第二章計(jì)算機(jī)使用權(quán)限科主任授權(quán)各級(jí)人員使用計(jì)算機(jī)。只有本科室工作人員可使用檢驗(yàn)科的計(jì)算機(jī)設(shè)備。本科室工作人員可以憑個(gè)人密碼進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，訪問(wèn)患者數(shù)據(jù)，輸入數(shù)據(jù)。授權(quán)審核人員可以更改數(shù)據(jù)，應(yīng)給予記錄并說(shuō)明更改數(shù)據(jù)的原因。只有計(jì)算機(jī)管理人員可以更改系統(tǒng)。第三章計(jì)算機(jī)環(huán)境要求計(jì)算機(jī)設(shè)備放置在穩(wěn)固的臺(tái)面，防震、防塵、防磁、防潮。計(jì)算機(jī)存放區(qū)有隨時(shí)可用的滅火設(shè)備。具備不間斷電源供應(yīng)（UPS）。工作人員定期對(duì)通行區(qū)內(nèi)的電線和計(jì)算機(jī)纜線進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。第四章實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）管理實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的定期評(píng)審。定期將報(bào)告以及視頻材料中的患者數(shù)據(jù)與原始輸入數(shù)據(jù)相比較，以保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)耐暾?，并檢查在數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)以及處理過(guò)程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤。如果在一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)保存著表格的多份備份（如同時(shí)存放于實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)及醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)的生物參考區(qū)間表），應(yīng)定期對(duì)這些備份進(jìn)行比較，以保