TriVe手術(shù)系統(tǒng)可行性報告0001

TriVex手術(shù)系統(tǒng)可行性報告（TriVex淺表靜脈曲張動力去除系統(tǒng)）近年來，隨著生活水平的逐步提高，國人生活方式的變化和人口老齡化，四周血管疾病呈快速增高趨勢，有著相當高的發(fā)病率及致殘率。而血管外科是臨床外科中年輕的學科，在近40多年才有了快速的進展。我國血管外科作為獨立學科進展的歷史更短，但普及快速，在診斷、治療、根底爭辯等方面，都已取得了可喜的成績，血管外科已成為的學術(shù)亮點。隨著材料、技術(shù)的應用，使血管外科微創(chuàng)及腔內(nèi)治療技術(shù)在各醫(yī)院進展起來。國內(nèi)眾多醫(yī)院已經(jīng)開頭設立血管外科。在血管外科中，下肢靜脈曲張發(fā)病率居四周血管疾病的首位，是常見病和多發(fā)病。據(jù)統(tǒng)計，15歲以上人群中，發(fā)生下肢靜脈曲張的比例約為10%左右，并有漸漸增長的趨勢。在我國約有一億人患有此病，但其中已承受根治性治療者缺乏1/1000,因此其潛在的醫(yī)療市場格外巨大。目前絕大多數(shù)下肢靜脈曲張患者未承受治療的主要緣由包括兩個方面：人們對此病嚴峻性缺乏生疏及經(jīng)濟條件限制。隨著對安康需求的日益提高及生活水平的改善，承受治療者必將大幅度上升；二.多數(shù)醫(yī)院治療技術(shù)落后，無法保證患者的治療效果。目前，我國多數(shù)醫(yī)院仍承受傳統(tǒng)的高位結(jié)扎加剝脫術(shù)治療下肢靜脈曲張，其治愈率低、并發(fā)癥多，而且美容效果差。國內(nèi)很多病人由于缺乏生疏，往往直至消滅大面積“蚯蚓”狀靜脈團，腿腳發(fā)沉，酸痛腫脹，足靴部皮膚硬皮化，伴隨著靜脈炎，甚至皮膚潰瘍，病情嚴峻影響了生活質(zhì)量才來就醫(yī)。有很多年輕女性因此終身不能著裙裝，?？漆t(yī)生將此病稱為“美腿殺手”。因職業(yè)的關(guān)系，多數(shù)下肢靜脈曲張患者為中青年女性（約占患者總數(shù)55%］，對她們而言，除治愈率外，美容效果是其關(guān)心的主要問題之一。為改善下肢靜脈曲張的治療效果，吸引更多的病人承受治療，一些先進的醫(yī)院開頭尋求有效的微創(chuàng)外科技術(shù)治療下肢靜脈曲張，使此病的治療在觀念上發(fā)生了巨大飛躍。至今，微創(chuàng)外科技術(shù)已成為下肢靜脈曲張治療中不行遏制的進展趨勢。美國施樂輝公司順應這一趨勢，推出了TriVex下肢靜脈曲張微創(chuàng)治療儀，此設備一經(jīng)面世，即顯示出多方面的優(yōu)越性和浩大的市場潛力。而隨著中國醫(yī)療器械全面代理TriVex系統(tǒng)，使得TriVex旋切去除術(shù)這一安全有效、簡潔快捷、微創(chuàng)根治的下肢靜脈曲張治療術(shù)式在全國范圍內(nèi)開展起來。目前，治療下肢靜脈曲張的方法有以下幾種方式：一.傳統(tǒng)術(shù)式的幾種療法.對于病癥較輕的單純性下肢靜脈曲張，通常會使用彈力襪壓迫療法，其原理是利用彈性繃帶包扎壓迫以削減靜脈逆流及郁血現(xiàn)象。但這種方法不能根治靜脈曲張，只能緩解病癥，作為一種對抗療法或其他療法的關(guān)心療法。.硬化劑注射療法是把硬化劑打入靜脈內(nèi)，破壞內(nèi)皮細胞，引起血管痙攣、發(fā)炎反響而形成血栓、纖維化，而達成消退靜脈曲張的目的。但它復發(fā)率高，其副作用包括過敏、局部苦痛、皮膚壞死及色素冷靜等，已很少單獨使用。而且這種方法還會發(fā)生曲張靜脈不萎縮、注射液外滲、形成長久性痛性血栓、過敏反響、深靜脈血栓形成等并發(fā)癥。假設不慎將硬化劑打入動脈內(nèi)可造成肢端壞死及截肢的彳爰果。.高位結(jié)扎和剝脫術(shù)，適用于下肢淺靜脈瓣膜和交通支瓣膜關(guān)閉不全，而深靜脈通暢者。這種方法適應癥廣，治療徹底，但有肯定的復發(fā)率。因設備簡潔，故廣為眾醫(yī)院承受。它也有一些局限性，如剝脫所致血管床損傷大，患者較為苦痛，且須臥床2?3天；傷口大，影響美觀；住院時間長，多為7?10天，住院費用高。這種方法常見的并發(fā)癥有切口出血及血腫形成、股靜脈損傷、隱神經(jīng)損傷、深靜脈血栓形成及肺栓塞等。二.興的幾種療法.靜脈管腔腔內(nèi)治療技術(shù)①激光靜脈閉塞術(shù)：此療法是通過光纖在靜脈血管內(nèi)的發(fā)光灼燒使血管內(nèi)壁碳化閉合的過程，常用于大隱靜脈主干的微創(chuàng)治療，有著微創(chuàng)、美容、操作簡單的特點。但具有較大的局限性，其適應癥較窄，只能治療大隱靜脈主干和處理稍微的淺表靜脈曲張，而對于中重度的淺表靜脈團治療效果差。不良反響有局部皮膚麻木、皮下淤斑、術(shù)后、沿閉塞的靜脈走行處可觸及硬結(jié)，復發(fā)率高?，F(xiàn)國內(nèi)大多醫(yī)院使用激光療法燒灼大隱靜脈主干，結(jié)合傳統(tǒng)剝脫手術(shù)治療淺表靜脈團的方式治療下肢靜脈曲張。②靜脈電凝術(shù)：與激光療法相像，其原理是管腔內(nèi)電凝破壞靜脈內(nèi)膜，從而形成血栓造成靜脈栓塞，到達治療目的。僅適用于大隱靜脈直徑為2-12毫米者，易消滅皮膚灼傷，疾病復發(fā)率高，治療效果不確定。③射頻閉塞靜脈術(shù)：承受射頻治療儀，屬靜脈管腔內(nèi)治療技術(shù)，僅僅適用于大隱靜脈直徑為2-12毫米者。其并發(fā)癥有感覺特別、皮膚燒傷、深靜脈血栓形成、肺栓塞、血管穿孔、血腫和感染等。.靜脈管腔腔外治療技術(shù)TriVexII旋切去除系統(tǒng)：是由美國Smith&Nephew公司開發(fā)的其次代Trivex系統(tǒng)，屬唯一的靜脈管腔外治療技術(shù)。主要原理是，在液體環(huán)境中直視下肢曲張靜脈的條件下，旋切吸除局部下肢曲張靜脈團。其特點包括：可視下進展手術(shù)，更加安全；手術(shù)并發(fā)癥極少，操作簡潔、快捷，醫(yī)生和患者均樂于承受；手術(shù)切口小，切口數(shù)量少，術(shù)后美容效果好，等等。此治療儀對曲張靜脈的切除范圍遠遠超過其他的微創(chuàng)治療技術(shù)，能在可視下輕松地切除任何較彎、粗或細小的靜脈，因此其治療徹底，無疾病復發(fā)之虞。TriVex旋切去除系統(tǒng)作為全國乃至全世界唯一的旋切治療下肢靜脈曲張的術(shù)式，近年來得到了眾多專家學者的認可。迄今，已有不少醫(yī)院證明TriVexII微創(chuàng)治療儀在臨床實踐中具有明顯優(yōu)越性。他們認為：該方法操作簡潔、創(chuàng)傷微小、效果好且美觀、安全性好、術(shù)后康復快、患者滿足度高。特別對年輕女性患者，實現(xiàn)了既去除疾患，又還她們一對“美腿”的愿望。該技術(shù)的開展為治療下肢靜脈曲張開拓了的途徑。比照以上幾種傳統(tǒng)和興的療法，在術(shù)式的競爭上，TriVex有著適應癥廣、微創(chuàng)、美容、安全、操作簡潔等特點，漸漸使更多的專家認可TriVex術(shù)式。隨著中國醫(yī)療器械在全國屢次血管相關(guān)會議上的宣傳與推廣，TriVex已經(jīng)取代激光、電凝成為醫(yī)院血管外科或普外科引進術(shù)式的首選設備。如今，中國醫(yī)療器械對TriVex的市場高效推廣運作，包括TriVex培訓中心的建立、國內(nèi)大型專業(yè)會議的參與、各地分銷系統(tǒng)的完善等，使得TriVex更具市場競爭力。避開了原來施樂輝公司因自己銷售隊伍、分銷商網(wǎng)絡不全而且并不涉及到普外科和血管外科，價格體系相對地區(qū)較為混亂，從而造成在全國范圍內(nèi)TriVex產(chǎn)品推廣力度不夠的為難局面。國聯(lián)的具體推廣工作如下：一.國聯(lián)全面代理TriVex后，打破了原施樂輝價格體系混亂的局面，實施了相對統(tǒng)一價格治理體系，標準了市場。.國聯(lián)在每年均參與了8次全國或地方的專業(yè)血管會議，在全國范圍內(nèi)全面開放了對TriVex的宣傳和推廣，并在會上結(jié)合手術(shù)演示，使TriVex技術(shù)在學術(shù)領(lǐng)域逐步普及。.建立了TriVex培訓中心，完善了TriVex的技術(shù)培訓體系，并與領(lǐng)域內(nèi)專家開放了相關(guān)的合作，良好的為市場推廣效勞。.各區(qū)域各省市效勞網(wǎng)絡、分銷網(wǎng)絡的建立，使TriVex術(shù)式介紹在全國范圍內(nèi)快速推廣起來，逐步普及業(yè)內(nèi)人士對TriVex的生疏。.與施樂輝一并，對客戶建立了完善的售后效勞體系，使培訓I、使用、售后一體化，增加了客戶對產(chǎn)品的信念和國聯(lián)公司的認可?，F(xiàn)有的局部客戶名單，主要集中在大城市的三甲醫(yī)院，具有廣泛的宣傳效應，利于TriVexII技術(shù)的進一步推廣與溝通：北京中日友好醫(yī)院，北京朝陽醫(yī)院，304醫(yī)院，北京世紀壇院（原北京鐵路總醫(yī)院〕，北京清華大學其次附屬醫(yī)院（原402醫(yī)院），北京積水潭醫(yī)院，北京市同仁醫(yī)院，第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院，四川大學華西醫(yī)院，川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院，重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院,昆明市延安醫(yī)院，昆明醫(yī)學院附屬醫(yī)院，廣西民族醫(yī)院，云南省其次人民醫(yī)院，山東千佛山醫(yī)院，濟南軍區(qū)總醫(yī)院，山東省交通醫(yī)院，中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院，黑龍江省中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，211醫(yī)院，321醫(yī)院哈爾濱市第一人民醫(yī)院，疆醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，青海省心血管病中心醫(yī)院，蘭州軍區(qū)總院，蘭州醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，寧夏醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，石嘴山市第一人民醫(yī)院，石嘴山市其次人民醫(yī)院，復旦大學附屬中山醫(yī)院，上海其次醫(yī)科大學附屬仁濟醫(yī)院，上海東方醫(yī)院，上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，上海市長寧區(qū)中心醫(yī)院，中山醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，廣州醫(yī)學院附屬其次醫(yī)院，浙江醫(yī)大第一附屬醫(yī)院，浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院，杭州市第一人民醫(yī)院，等等假設干醫(yī)院。雖然各地區(qū)地理、氣候、飲食條件不一樣，但是下肢靜脈曲張發(fā)病率都普遍偏高。但由于病人的生疏缺乏和醫(yī)院實行的治療方式的滯后，導致生活中有很多不治或拖延治療下肢靜脈曲張的病人，有的人甚至曲張近20年后才就醫(yī)治療。而眾多醫(yī)院科室亦因傳統(tǒng)術(shù)式過于簡單，腔內(nèi)術(shù)式治療效果不佳等緣由，選擇性治療相對簡潔的病變，故而造成社會上下肢靜脈曲張病人保有量逐年增高。而使用TriVex術(shù)式的各醫(yī)院大致手術(shù)的相關(guān)收費有：各項根底檢查費、各項藥費、多普勒檢查費、血管造影費、住院費、麻醉費、麻醉耗材費、大隱靜脈主干剝脫費、剝脫器使用費、手術(shù)臺使用耗材費、TriVex開機費、TriVex耗材費等等。其中相關(guān)TriVex的收費，其中各種收費方式有，例如：上海中山醫(yī)院，由于上海已申報TriVex旋切刀頭使用費為5250元并成功獲批準使用〔滬價商（2022）006號批示），故上海中山醫(yī)院相關(guān)TriVex最高就收5250元，TriVex開機費等那么不收病人任何費用；北京中日友好醫(yī)院，TriVex僅收開機費1000元，耗材使用費那么不予以收取（此數(shù)據(jù)由負責該醫(yī)院代理商上報）；山東機器使用費500,耗材費另收。（魯價費發(fā)（2022）197號）；云南省其次人民醫(yī)院開機費1400元〔申報了靜脈血管治療費，TriVex收費掛靠之），耗材費用那么不加收取；溫州醫(yī)學院附屬第三醫(yī)院，單肢TriVex開機費1500元，雙肢2500元（掛靠關(guān)節(jié)鏡收費）等等。但凡一項的術(shù)式地區(qū)性的開展，都需要當?shù)睾诵募夅t(yī)院，以醫(yī)院為單位向當?shù)匦l(wèi)生局醫(yī)務科、物價處，或物價局或發(fā)改委申報。而外埠醫(yī)院相關(guān)收費可以作為申報參考，予以相關(guān)部門作為審批參考關(guān)心，加快審批流程和時間。在未購置并使用TriVex系統(tǒng)前，按傳統(tǒng)的手術(shù)方法（較重病人無法獲得滿足的治療效果），每年僅能從眾多門診患者中選出少數(shù)病情較輕的患者進展治療，按傳統(tǒng)的收費，年手術(shù)量50例左右，病人從住院到出院大致需要花費4500元?？剖颐磕甏隧椕杖霝?25000元。假設科室購進TriVex系統(tǒng)，能留住眾多病情較重的門診病人（治療效果滿足,方法簡潔快速），使手術(shù)量成倍增長。由下表可知，在每例病人從住院到出院大致需要花費6000元的狀況下，假設周手術(shù)量到達3例，即年手術(shù)量144例，那么在一年期內(nèi)，TriVex系統(tǒng)能多給科室?guī)?41000元毛收入。周手術(shù)量假設到達4例，那么能多帶來927000元毛收入。效益分析表：（每例患者按6000元計算，以下單位“元”）工程每周收入每月收入每年收入年手術(shù)例數(shù)每周2例120224800057600096每周3例1800072022864000144每周4例24000960001152022192每周5例300001202201440000240每周6例360001440001728000288每周8例480001920222304000384在眾多使用TriVex旋切去除系統(tǒng)的醫(yī)院中，有很多醫(yī)院在使用了TriVex系統(tǒng)一年至兩年內(nèi)，就完全回收了設備購置本錢，并且年手術(shù)量增長3倍，都到達了150例以上（大多醫(yī)院年手術(shù)量到達250例以上）。其中中日友好醫(yī)院于07年底購置了TriVexII代機器，現(xiàn)在兩臺機器一并開展手術(shù)，經(jīng)常一個下午安排8臺T