Truscreen 宮頸癌篩查系統(tǒng)課件

宮頸病變實時篩查技術(shù)

宮頸病變實時篩查技術(shù)

子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的

主要殺手

發(fā)病率在女性惡性腫瘤中僅次于乳腺癌，但據(jù)女性生殖道惡性腫瘤之首。發(fā)病率逐年增加，全球每年新發(fā)病例約50萬，中國是13-15萬占世界新發(fā)病例的28%，美國每年新發(fā)病例1500例，發(fā)展中國家發(fā)病率是發(fā)達國家六倍發(fā)病年齡年輕化，美國30歲以下宮頸鱗癌由1973年的8/10萬上升至14.3/10萬中國35歲以下宮頸癌由20世紀90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。301醫(yī)院收治的年齡最小的宮頸癌患者僅14歲。宮頸癌全球每年死亡20萬，其中中國死亡5.3萬。早期宮頸癌療效較好，5年生存率達90%以上，但晚期和復發(fā)性宮頸癌療效很差。2精選版課件ppt子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的“ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer”-Prof.JanM.walboomers幾乎所有的宮頸癌的病理樣本中均能找到HPV,從而印證了HPV是宮頸癌的主要原因，也使宮頸癌成為目前人類所有癌癥病變中唯一病因明確的癌癥。

3精選版課件ppt“ThepresenceofHPVinvirtua開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預防分為三級：

應用疫苗（一級預防）：對青少年女性及早使用疫苗，預防HPV感染。

宮頸癌篩查（二級預防）：健全婦女防癌保健網(wǎng)，定期開展HPV和宮頸細胞學篩查。

檢查治療（三級預防）：對發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果的女性，進一步檢查治療，把病變阻斷在癌前病變或早期。一些發(fā)達國家的宮頸癌篩查（二級預防），已使宮頸癌發(fā)病率下降50%。4精選版課件ppt開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預防分為三級：4精選版課件ppt

艱巨的任務、沉重的負擔：

人口眾多，發(fā)展不平衡

患病率及死亡率均較高篩查制度、政策及實施存在問題宮頸病變診治規(guī)范化-對病變患者缺乏高質(zhì)量的篩查服務

中國子宮頸癌預防的形勢5精選版課件ppt艱巨的任務、沉重的負擔：中國子宮頸24-64歲婦女HPVtestHPV&Cyto6-12ms5年復查HPV&Cyto6-12ms陰道鏡檢正常HPV或交界≥LSIL≥LSILHPV(+)

Cyto<LSILOrHPV(-)

Cyto<Borderline(+)(-)Cyto（-）HPV（-）宮頸癌篩查新方案EUROGIN,2007-20086精選版課件ppt24-64歲婦女HPV&Cyto5年復查HPV&Cy

TruScreen宮頸癌實時篩查系統(tǒng)

7精選版課件ppt

TruScreen宮頸癌實時篩查系統(tǒng)7精選版課

宮頸癌實時篩查技術(shù)

TruScreenTruScreen研發(fā)團隊：國際著名陰道鏡和宮頸癌領域?qū)＜襇alcolmCoppelson國際著名陰道鏡專家BevanReid教授聯(lián)合研發(fā)該技術(shù)被國際經(jīng)典權(quán)威教科書《子宮頸學》

收錄。通過澳洲TGA、歐洲CE等多項國際認證。TruScreen已在澳大利亞、英國、意大利等十多個國家臨床使用，該技術(shù)敏感度與高水平細胞學相當甚至更高。宮頸癌實時篩查技術(shù)TruScreenTruScreenTruScreen

一種全自動的實時宮頸癌篩查技術(shù)9精選版課件pptTruScreen9精選版課件pptTruScreenComponents組成部分HandPieceConsoleSingleUseSensor(SUS)TruScreenComponents組成部分Hand

TruScreen–DevelopmentHistory1980年代中期，由世界著名的MalcolmCoppelson教授和

BevanReid醫(yī)生倡導開始研發(fā)可通過光電原理檢測宮頸病變儀器與澳洲皇家科學院共同開發(fā)不同領域的科學家聯(lián)合開發(fā)著名的婦科專家也參與了開發(fā)，如AlbertSinger教授、MalcolmCoppleson教授、NevilleHacker教授及MickCampian研發(fā)歷經(jīng)20年，耗費了1億澳元TruScreen–DevelopmentHistoMedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學顧問委員會ProfessorNevilleHackerAM-Chairman主席NevilleHacker教授DirectorGynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalforWomen,Sydney

悉尼皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心主任ProfessorofGynaecologicalOncology,UniversityofNewSouthWales

新南威爾士大學婦科腫瘤教授Colonel(Dr)MichaelCampionRAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJMichaelCampion醫(yī)生SeniorStaffSpecialist,PreInvasiveUnit,GynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalForWomen皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心高級專家ProfessorRWJonesCNZMRWJones教授ClinicalProfessor,UniversityofAuckland.奧克蘭大學臨床教授TwiceawardedtheGoldMedaloftheAsia&OceaniaFederationofObstetrics&Gynaecology.兩度被授予亞太婦產(chǎn)科聯(lián)盟金質(zhì)獎章MedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學顧光電信號刺激宮頸

組織分類算法軟件

專家系統(tǒng)將反饋信息傳入主機打印機提供檢查結(jié)果宮頸基本原理原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》13精選版課件ppt光電信號將反饋信息打印機提供檢查結(jié)果宮基本原理原光學原理：采用

三種不同波長的光（紅光、綠光、紅外光）保證對宮頸由表層到基底層的全覆蓋。原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》14精選版課件ppt光學原理：原著AlbertSinger；譯郎景和TruScreen電學原理：生物傳感器SUS發(fā)射0.8伏特、頻率為14次/秒的電子脈沖對宮頸部位逐點掃描，探測正異常部位電流衰減曲線的差異。

原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》15精選版課件pptTruScreen電學原理：原著AlbertSinTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruScreen全自動宮頸癌篩查系統(tǒng)

TruScreen點探示意圖16精選版課件pptTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruS

全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具有無線傳輸能力，可直接對接數(shù)據(jù)終端，打印報告。

17精選版課件ppt全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具

國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt

權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：“實時技術(shù)在宮頸癌篩查和診斷中的應用”收錄TruScreen技術(shù)原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》19精選版課件ppt權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：原著20精選版課件ppt20精選版課件ppt

—《THECERVIX》收錄作者：牛津大學博士、英國皇家婦產(chǎn)科學院院士AlbertSinger21精選版課件ppt21精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)的全球?qū)＜翌檰枅F主席，組織并參與了很多關于防治宮頸癌和使用TruScreen設備進行篩查的會議。2015年1月，Hacker曽受邀來中國參加TruScreen篩查的國際專家交流沙龍?；始彝饪茖W院院士皇家婦產(chǎn)科學院院士美國婦產(chǎn)科學院院士美國外科學院院士悉尼皇家婦科醫(yī)院癌癥中心主任前盆腔醫(yī)生協(xié)會主席前國際婦科腫瘤協(xié)會（IGCS）主席國際知名婦科腫瘤專家22精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)TruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進步，因為它是首家提供自動化宮頸癌篩檢的產(chǎn)品。細胞學在評價細胞形態(tài)時極其有用，但它不看具有較大的子宮頸組織區(qū)域相關聯(lián)的結(jié)構(gòu)變化。TruScreen則有顯著的進步…。

AndrewJ.Barrow,SamM.Wu美國《GynecologicOncology》（美國婦科腫瘤雜志）2007年第107期40-43頁美國《GynecologicOncology》23精選版課件pptTruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進步，因為它是首家提AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞AlbertSinger

英國和澳大利亞的10個試驗中心招募了769受試者。24精選版課件pptAlbertSingerTruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變，

聯(lián)合應用能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞25精選版課件pptTruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—8112003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer

TruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變，聯(lián)合應用兩種測試方法能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

單獨使用TruScreen進行篩查，雖然特異性有所降低，但其對高度病變的整體敏感性與高質(zhì)量細胞學檢查相當。這一結(jié)果說明，TruScreen可以單獨使用。

UK

andAustralia英國和澳大利亞26精選版課件pptAlbertSinger——TruScreen和細胞學采用不同的檢測方法。TruScreen自動檢測設備在體內(nèi)刺激宮頸組織并檢測組織反應信號，而細胞學檢測需要對細胞病變進行體外病理學分析。所以TruScreen和細胞學檢測出的CIN病變組部分但不完全重合。因此，聯(lián)合使用TruScreen和細胞學能檢測出大部分CIN病變。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancerAlbertSinger

27精選版課件ppt——TruScreen和細胞學采用不同的檢測方法。Tr2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會

EUROGIN會議交流俄羅斯

RuaaiaV.I.Kulakov院士方案：若TruScreen、細胞學和陰道鏡檢查結(jié)果皆為陰性，則不進行組織學檢查。

若有任何一個結(jié)果為陽性，則進行組織學檢查。采用TBS系統(tǒng)進行診斷分

類，并采用組織學結(jié)果作為參考的標準方法。結(jié)果：

使用TruScreen檢查結(jié)果中，83%與組織學診斷相符，

而傳統(tǒng)細胞學測試結(jié)果僅有63%與組織學診斷相符。結(jié)論：與傳統(tǒng)診斷方法相比，TruScreen用于宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變檢測的效果良好。RuaaiaV.I.Kulakov院士婦科、產(chǎn)科和圍產(chǎn)科學科學中心（FSSCOGP）28精選版課件ppt2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會

EUROGIItaly

意大利C.ZANARDI*《Ginecorama》2004;3May/June26Zanardi等報告:意大利3家醫(yī)院525名婦女使用TruScreen的情況，TruScreen檢出了24例被細胞學漏掉的病例，另外37例ASC-US或細胞學檢查不滿意的病例中，TruScreen正確檢出了30例（80%）。29精選版課件pptItaly意大利C.ZANARDI*《GinecoraKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學，Poland波蘭

實時技術(shù)相較于細胞學其優(yōu)勢在于減少了人為操作所造成的假陽性和假陰性。實時技術(shù)診斷CIN采用全自動方法，先進的自動技術(shù)不僅減少了人為的誤差，而且減少了復雜、昂貴和耗時的人員培訓過程，并能獲得很高的敏感性和特異性。

30精選版課件pptKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008Poland波蘭

—對于CIN2，TruScreen的敏感性較對CIN1高，達到86.96%，對于CIN3，，TruScreen的敏感性高達90.48%。而該方法對檢測鱗狀細胞癌的敏感性為100%。

（來源：293名細胞學結(jié)果為異常的婦女參與了此研究）KarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學31精選版課件pptPoland波蘭—對于CIN2，Tr國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件ppt國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件pptTruScreen%

——《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》

TruScreen結(jié)果檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變敏感度76.47%。

TruScreen是一種實時便捷客觀的宮頸癌篩查技術(shù)，敏感性與特異性與液基細學檢測相當。

33精選版課件pptTruScreen%—

4例TS異常，而細胞學正常病例，陰道鏡下活檢病理分別為2例CIN1，l例CIN2和1例CIN3。重新復習細胞學后再次確認細胞學檢查無異常，復習陰道鏡圖像發(fā)現(xiàn)這4例病變面積比較局限，可能是細胞學取樣時未能取到病變部位所造成。

34精選版課件ppt4例TS異常，而細胞學正常病例，陰道TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁

研究分為兩部分:第一部分選擇來院進行TCT篩查的婦科患者243名作為研究對象。第二部分選擇LCT／TCT篩查后為陽性結(jié)果(ASC-US)患者共511名作為研究對象。研究方法:

第一部分：在有LCT／TCT篩查指征的婦女，在細胞學檢查之前先行TruScreen檢查，緊接著進行細胞學檢查，有陰道鏡檢查指征者行陰道鏡檢查及活檢，無陰道鏡檢查指征者把TruScreen和TCT結(jié)果進行對比分析。

第二部分：對于TCT陽性(≥ASC—US)患者進行TruScreen檢查、陰道鏡檢查及鏡下活檢，以陰道鏡下病理學檢查為金標準，對比TruScreen和LCT／TCT在宮頸病變篩查中的臨床意義。

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053135精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病

*p=0.09,**p<0.001p<0.001TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁第一部分(普查組)共243例，年齡為20---65歲，平均年齡為36.9l±8.99歲；TruScreen的敏感度為:73．68％，特異度為77．68％，TCT的敏感度為:31．58％，特異度95．98％，二者的敏感度(P=0．009)與特異度均(P<0.001)存在統(tǒng)計學差異。

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053136精選版課件ppt*p=0.09,**p<0.001TruScreenTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁；

第二部分(LCT／TCT陽性組)共51l例，年齡為20-65歲，平均年齡為36．03±9．52歲；

TruScreen病理的符合率為:60．47％(309／511)，TCT與病理的符合率為:49．3296(252／511)，差異有統(tǒng)計學意義(P≤0．001)

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053137精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病TruScreen參與機構(gòu)：華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科受試人群：302人婦科門診普通人群作者：同濟醫(yī)學院馬丁教授等研究方式：對302例患者首先進行Truscreen檢查。然后進行液基細胞學檢查，及陰道鏡下活檢，以陰道鏡活檢病理學檢查為金標準。Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）38精選版課件pptTruScreen參與機構(gòu)：華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)

TruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreen87.5（7/8）88.8（261/294）12.5（1/8）液基細胞學檢測75（6/8）92.5（272/294）25（2/8）

Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）39精選版課件pptTruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreenTruScreen

Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究結(jié)論：Truscreen的效果評價更優(yōu)于液基細胞學，與病理結(jié)果有正相關性，其敏感性高，在高度癌前病變和子宮頸癌的檢出率比液基細胞學檢測高，甚至可以達到100%。

Truscreen有望成為診斷宮頸癌及癌前病變不可行缺少的早期檢查技術(shù)之一。

初善儀?（Truscreen?）及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）馬丁40精選版課件pptTruScreenTruscreen及液基細胞學檢測在宮頸北京大學人民醫(yī)院在內(nèi)的等19家醫(yī)療機構(gòu)超過3168名受試人群的Meta統(tǒng)計學分析表明(Meta-Disc)

合并靈敏度比較

合并特異度比較TruScreen診斷試驗的診斷準確性與液基細胞學檢查相當，且靈敏度高于液基細胞學檢查，對于宮頸癌的早期篩查非常有價值。41精選版課件ppt北京大學人民醫(yī)院在內(nèi)的等19家醫(yī)療機構(gòu)超過3168名受試人群

選自2013年9月至2015年6月選取來北京協(xié)和醫(yī)院（95例）、北京朝陽醫(yī)院（270例）、上海仁濟醫(yī)院(103例）來陰道鏡門診就診的患者共計468例，分別做TruScreen、TCT/LCT、HPV三種方法，所有患者在陰道鏡下取病理活檢，以病理活檢結(jié)果為金標準。結(jié)論：TruScreen宮頸癌實時篩查技術(shù)與組織病理學更具有

一致性，有效性高于液基細胞學及HPV檢測方法。42精選版課件ppt選自2013年9月至2015年6月選取來北京Median:80.26%Median:64.67%

25家醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)表明：無論在高級別醫(yī)院還是低級別醫(yī)院，

TruScreen的敏感度不會受醫(yī)院級別、人員經(jīng)驗等因素的影響，很好的保持在80%左右水平，而對于TCT，敏感度發(fā)生了較大波動。

Clinicalsensitivity(%)圖3.在發(fā)現(xiàn)子宮頸癌及癌前病變方面，TruScreen和傳統(tǒng)細胞學敏感度的比較，詳見參考文獻（1-25）。兩種篩查技術(shù)在宮頸癌及癌前病變的平均敏感度比較：TruScreen高于細胞學技術(shù)TruScreen43精選版課件pptMedian:80.26%Median:64.67%臨床使用指南44精選版課件ppt臨床使用指南44精選版課件pptATruScreen和TCT/LCT、HPV檢測同屬初篩級別BTruScreen無需專業(yè)病理閱片師人工閱片、簽字，僅需按操作規(guī)范使用

設備，評判由計算機自動識別，并得出結(jié)果CTruScreen檢測兼有細胞學和組織學特點，其篩查結(jié)果需按細胞學篩查

結(jié)果處理。DTruScreen檢測結(jié)果：“發(fā)現(xiàn)異常細胞或組織”相當于細胞學TCT結(jié)果中

≥LSIL情況（LSIL、HSIL）TruScreen實時技術(shù)45精選版課件pptATruScreen和TCT/LCT、HPV檢測同注：單獨使用TruScreen進行篩查，鱗狀上皮細胞內(nèi)病變的檢出率更高，但腺體病變及腺癌的檢出率有限，同時進行HPV檢查可彌補這一不足。

TruScreen

臨床指南

HPV（-）HPV（+）TCTTruScreen陰道鏡檢TruScreen(+)TruScreen(-)5年后復查一年后復查HPV方案：首查HPV后，陽性患者分流陰道鏡檢HPV16/18+≥lSIL46精選版課件ppt注：單獨使用TruScreen進行篩查，鱗狀上皮細胞內(nèi)病變的郎景和院士指出，在中國，適宜的篩查方案應具有四大特點：

較好的特異性和敏感性是有效篩查的基礎和前提；技術(shù)方法需簡便易行，便于實施；公眾可接受，便于推行；滿足衛(wèi)生經(jīng)濟學適宜要求，便于開展。。47精選版課件ppt郎景和院士指出，在中國，適宜的篩查方案應具有四大特點：47精TruScreen

適宜中國的篩查方案快速：實時得到結(jié)果，避免失隨訪，準確：客觀檢查、較好的敏感度和特異度無痛無創(chuàng)：婦女更愿接收操作簡單：省人，省時，省力TruScreen相對于細胞學可發(fā)現(xiàn)更多可能進展為侵潤癌的癌前病變；TruScreen可輔助HPV篩查，有效過濾一過性HPV感染及其相應良性病變。48精選版課件pptTruScreen適宜中國的篩查方案快速：實時得到結(jié)果，避

《迎接子宮頸癌預防的全球挑戰(zhàn)與機遇》

——《中華婦產(chǎn)科雜志》

郎景和院士

應用光—電原理設計的“TruScreendevice”，可以兼有細胞學和組織學的分析效果，實時提供結(jié)果，便于處理。中華婦產(chǎn)科雜志3月第37卷第3期49精選版課件ppt《迎接子宮頸癌預防的全球挑戰(zhàn)

宮頸病變實時篩查技術(shù)

宮頸病變實時篩查技術(shù)

子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的

主要殺手

發(fā)病率在女性惡性腫瘤中僅次于乳腺癌，但據(jù)女性生殖道惡性腫瘤之首。發(fā)病率逐年增加，全球每年新發(fā)病例約50萬，中國是13-15萬占世界新發(fā)病例的28%，美國每年新發(fā)病例1500例，發(fā)展中國家發(fā)病率是發(fā)達國家六倍發(fā)病年齡年輕化，美國30歲以下宮頸鱗癌由1973年的8/10萬上升至14.3/10萬中國35歲以下宮頸癌由20世紀90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。301醫(yī)院收治的年齡最小的宮頸癌患者僅14歲。宮頸癌全球每年死亡20萬，其中中國死亡5.3萬。早期宮頸癌療效較好，5年生存率達90%以上，但晚期和復發(fā)性宮頸癌療效很差。51精選版課件ppt子宮頸癌仍是威脅中國婦女健康和生命的“ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer”-Prof.JanM.walboomers幾乎所有的宮頸癌的病理樣本中均能找到HPV,從而印證了HPV是宮頸癌的主要原因，也使宮頸癌成為目前人類所有癌癥病變中唯一病因明確的癌癥。

52精選版課件ppt“ThepresenceofHPVinvirtua開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預防分為三級：

應用疫苗（一級預防）：對青少年女性及早使用疫苗，預防HPV感染。

宮頸癌篩查（二級預防）：健全婦女防癌保健網(wǎng)，定期開展HPV和宮頸細胞學篩查。

檢查治療（三級預防）：對發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果的女性，進一步檢查治療，把病變阻斷在癌前病變或早期。一些發(fā)達國家的宮頸癌篩查（二級預防），已使宮頸癌發(fā)病率下降50%。53精選版課件ppt開展性衛(wèi)生教育，宮頸癌的預防分為三級：4精選版課件ppt

艱巨的任務、沉重的負擔：

人口眾多，發(fā)展不平衡

患病率及死亡率均較高篩查制度、政策及實施存在問題宮頸病變診治規(guī)范化-對病變患者缺乏高質(zhì)量的篩查服務

中國子宮頸癌預防的形勢54精選版課件ppt艱巨的任務、沉重的負擔：中國子宮頸24-64歲婦女HPVtestHPV&Cyto6-12ms5年復查HPV&Cyto6-12ms陰道鏡檢正常HPV或交界≥LSIL≥LSILHPV(+)

Cyto<LSILOrHPV(-)

Cyto<Borderline(+)(-)Cyto（-）HPV（-）宮頸癌篩查新方案EUROGIN,2007-200855精選版課件ppt24-64歲婦女HPV&Cyto5年復查HPV&Cy

TruScreen宮頸癌實時篩查系統(tǒng)

56精選版課件ppt

TruScreen宮頸癌實時篩查系統(tǒng)7精選版課

宮頸癌實時篩查技術(shù)

TruScreenTruScreen研發(fā)團隊：國際著名陰道鏡和宮頸癌領域?qū)＜襇alcolmCoppelson國際著名陰道鏡專家BevanReid教授聯(lián)合研發(fā)該技術(shù)被國際經(jīng)典權(quán)威教科書《子宮頸學》

收錄。通過澳洲TGA、歐洲CE等多項國際認證。TruScreen已在澳大利亞、英國、意大利等十多個國家臨床使用，該技術(shù)敏感度與高水平細胞學相當甚至更高。宮頸癌實時篩查技術(shù)TruScreenTruScreenTruScreen

一種全自動的實時宮頸癌篩查技術(shù)58精選版課件pptTruScreen9精選版課件pptTruScreenComponents組成部分HandPieceConsoleSingleUseSensor(SUS)TruScreenComponents組成部分Hand

TruScreen–DevelopmentHistory1980年代中期，由世界著名的MalcolmCoppelson教授和

BevanReid醫(yī)生倡導開始研發(fā)可通過光電原理檢測宮頸病變儀器與澳洲皇家科學院共同開發(fā)不同領域的科學家聯(lián)合開發(fā)著名的婦科專家也參與了開發(fā)，如AlbertSinger教授、MalcolmCoppleson教授、NevilleHacker教授及MickCampian研發(fā)歷經(jīng)20年，耗費了1億澳元TruScreen–DevelopmentHistoMedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學顧問委員會ProfessorNevilleHackerAM-Chairman主席NevilleHacker教授DirectorGynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalforWomen,Sydney

悉尼皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心主任ProfessorofGynaecologicalOncology,UniversityofNewSouthWales

新南威爾士大學婦科腫瘤教授Colonel(Dr)MichaelCampionRAAMC,CStJ,KM,KCHS,KLJMichaelCampion醫(yī)生SeniorStaffSpecialist,PreInvasiveUnit,GynaecologicalCancerCentre,RoyalHospitalForWomen皇家婦科醫(yī)院婦科腫瘤中心高級專家ProfessorRWJonesCNZMRWJones教授ClinicalProfessor,UniversityofAuckland.奧克蘭大學臨床教授TwiceawardedtheGoldMedaloftheAsia&OceaniaFederationofObstetrics&Gynaecology.兩度被授予亞太婦產(chǎn)科聯(lián)盟金質(zhì)獎章MedicalAdvisoryCommittee

醫(yī)學顧光電信號刺激宮頸

組織分類算法軟件

專家系統(tǒng)將反饋信息傳入主機打印機提供檢查結(jié)果宮頸基本原理原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》62精選版課件ppt光電信號將反饋信息打印機提供檢查結(jié)果宮基本原理原光學原理：采用

三種不同波長的光（紅光、綠光、紅外光）保證對宮頸由表層到基底層的全覆蓋。原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》63精選版課件ppt光學原理：原著AlbertSinger；譯郎景和TruScreen電學原理：生物傳感器SUS發(fā)射0.8伏特、頻率為14次/秒的電子脈沖對宮頸部位逐點掃描，探測正異常部位電流衰減曲線的差異。

原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》64精選版課件pptTruScreen電學原理：原著AlbertSinTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruScreen全自動宮頸癌篩查系統(tǒng)

TruScreen點探示意圖65精選版課件pptTruScreenSUSTip

生物傳感器頂端

TruS

全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具有無線傳輸能力，可直接對接數(shù)據(jù)終端，打印報告。

66精選版課件ppt全新一代的TruScreen系統(tǒng)，采用觸摸屏幕，具

國際臨床數(shù)據(jù)分享67精選版課件ppt國際臨床數(shù)據(jù)分享18精選版課件ppt

權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：“實時技術(shù)在宮頸癌篩查和診斷中的應用”收錄TruScreen技術(shù)原著

AlbertSinger

；譯郎景和-《THECERVIX》68精選版課件ppt權(quán)威著作《THECERVIX》第27章：原著69精選版課件ppt20精選版課件ppt

—《THECERVIX》收錄作者：牛津大學博士、英國皇家婦產(chǎn)科學院院士AlbertSinger70精選版課件ppt21精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)的全球?qū)＜翌檰枅F主席，組織并參與了很多關于防治宮頸癌和使用TruScreen設備進行篩查的會議。2015年1月，Hacker曽受邀來中國參加TruScreen篩查的國際專家交流沙龍。皇家外科學院院士皇家婦產(chǎn)科學院院士美國婦產(chǎn)科學院院士美國外科學院院士悉尼皇家婦科醫(yī)院癌癥中心主任前盆腔醫(yī)生協(xié)會主席前國際婦科腫瘤協(xié)會（IGCS）主席國際知名婦科腫瘤專家71精選版課件pptNevilleHacker教授作為TruScreen系統(tǒng)TruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進步，因為它是首家提供自動化宮頸癌篩檢的產(chǎn)品。細胞學在評價細胞形態(tài)時極其有用，但它不看具有較大的子宮頸組織區(qū)域相關聯(lián)的結(jié)構(gòu)變化。TruScreen則有顯著的進步…。

AndrewJ.Barrow,SamM.Wu美國《GynecologicOncology》（美國婦科腫瘤雜志）2007年第107期40-43頁美國《GynecologicOncology》72精選版課件pptTruScreen代表了子宮頸癌篩檢的進步，因為它是首家提AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞AlbertSinger

英國和澳大利亞的10個試驗中心招募了769受試者。73精選版課件pptAlbertSingerTruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變，

聯(lián)合應用能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞74精選版課件pptTruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—8112003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer

TruScreen能夠檢測出細胞學方法漏檢的CIN病變，聯(lián)合應用兩種測試方法能夠獲得較高的總體敏感性（對于CIN2/3超過90%）。

單獨使用TruScreen進行篩查，雖然特異性有所降低，但其對高度病變的整體敏感性與高質(zhì)量細胞學檢查相當。這一結(jié)果說明，TruScreen可以單獨使用。

UK

andAustralia英國和澳大利亞75精選版課件pptAlbertSinger——TruScreen和細胞學采用不同的檢測方法。TruScreen自動檢測設備在體內(nèi)刺激宮頸組織并檢測組織反應信號，而細胞學檢測需要對細胞病變進行體外病理學分析。所以TruScreen和細胞學檢測出的CIN病變組部分但不完全重合。因此，聯(lián)合使用TruScreen和細胞學能檢測出大部分CIN病變。

AlbertSinger

#2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancer13,804—811UK

andAustralia英國和澳大利亞2003IGCS,InternationalJournalofGynecologicalCancerAlbertSinger

76精選版課件ppt——TruScreen和細胞學采用不同的檢測方法。Tr2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會

EUROGIN會議交流俄羅斯

RuaaiaV.I.Kulakov院士方案：若TruScreen、細胞學和陰道鏡檢查結(jié)果皆為陰性，則不進行組織學檢查。

若有任何一個結(jié)果為陽性，則進行組織學檢查。采用TBS系統(tǒng)進行診斷分

類，并采用組織學結(jié)果作為參考的標準方法。結(jié)果：

使用TruScreen檢查結(jié)果中，83%與組織學診斷相符，

而傳統(tǒng)細胞學測試結(jié)果僅有63%與組織學診斷相符。結(jié)論：與傳統(tǒng)診斷方法相比，TruScreen用于宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變檢測的效果良好。RuaaiaV.I.Kulakov院士婦科、產(chǎn)科和圍產(chǎn)科學科學中心（FSSCOGP）77精選版課件ppt2011年歐洲生殖道感染和腫瘤研究組織大會

EUROGIItaly

意大利C.ZANARDI*《Ginecorama》2004;3May/June26Zanardi等報告:意大利3家醫(yī)院525名婦女使用TruScreen的情況，TruScreen檢出了24例被細胞學漏掉的病例，另外37例ASC-US或細胞學檢查不滿意的病例中，TruScreen正確檢出了30例（80%）。78精選版課件pptItaly意大利C.ZANARDI*《GinecoraKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學，Poland波蘭

實時技術(shù)相較于細胞學其優(yōu)勢在于減少了人為操作所造成的假陽性和假陰性。實時技術(shù)診斷CIN采用全自動方法，先進的自動技術(shù)不僅減少了人為的誤差，而且減少了復雜、昂貴和耗時的人員培訓過程，并能獲得很高的敏感性和特異性。

79精選版課件pptKarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008Poland波蘭

—對于CIN2，TruScreen的敏感性較對CIN1高，達到86.96%，對于CIN3，，TruScreen的敏感性高達90.48%。而該方法對檢測鱗狀細胞癌的敏感性為100%。

（來源：293名細胞學結(jié)果為異常的婦女參與了此研究）KarolMarcinkowski《波蘭婦科雜志》2008;5，波蘭醫(yī)科大學80精選版課件pptPoland波蘭—對于CIN2，Tr國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen81精選版課件ppt國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)分析

TruScreen32精選版課件pptTruScreen%

——《中國婦產(chǎn)科臨床雜志》

TruScreen結(jié)果檢測宮頸上皮內(nèi)瘤變敏感度76.47%。

TruScreen是一種實時便捷客觀的宮頸癌篩查技術(shù)，敏感性與特異性與液基細學檢測相當。

82精選版課件pptTruScreen%—

4例TS異常，而細胞學正常病例，陰道鏡下活檢病理分別為2例CIN1，l例CIN2和1例CIN3。重新復習細胞學后再次確認細胞學檢查無異常，復習陰道鏡圖像發(fā)現(xiàn)這4例病變面積比較局限，可能是細胞學取樣時未能取到病變部位所造成。

83精選版課件ppt4例TS異常，而細胞學正常病例，陰道TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁

研究分為兩部分:第一部分選擇來院進行TCT篩查的婦科患者243名作為研究對象。第二部分選擇LCT／TCT篩查后為陽性結(jié)果(ASC-US)患者共511名作為研究對象。研究方法:

第一部分：在有LCT／TCT篩查指征的婦女，在細胞學檢查之前先行TruScreen檢查，緊接著進行細胞學檢查，有陰道鏡檢查指征者行陰道鏡檢查及活檢，無陰道鏡檢查指征者把TruScreen和TCT結(jié)果進行對比分析。

第二部分：對于TCT陽性(≥ASC—US)患者進行TruScreen檢查、陰道鏡檢查及鏡下活檢，以陰道鏡下病理學檢查為金標準，對比TruScreen和LCT／TCT在宮頸病變篩查中的臨床意義。

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053184精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病

*p=0.09,**p<0.001p<0.001TruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁第一部分(普查組)共243例，年齡為20---65歲，平均年齡為36.9l±8.99歲；TruScreen的敏感度為:73．68％，特異度為77．68％，TCT的敏感度為:31．58％，特異度95．98％，二者的敏感度(P=0．009)與特異度均(P<0.001)存在統(tǒng)計學差異。

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053185精選版課件ppt*p=0.09,**p<0.001TruScreenTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病變篩查中的13家三甲醫(yī)院多中心對比研究林仲秋、陳燁；

第二部分(LCT／TCT陽性組)共51l例，年齡為20-65歲，平均年齡為36．03±9．52歲；

TruScreen病理的符合率為:60．47％(309／511)，TCT與病理的符合率為:49．3296(252／511)，差異有統(tǒng)計學意義(P≤0．001)

林仲秋、陳燁中山大學碩士論文婦產(chǎn)科學2010053186精選版課件pptTruScreen宮頸癌篩查系統(tǒng)及液基細胞學檢測在宮頸病TruScreen參與機構(gòu)：華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科受試人群：302人婦科門診普通人群作者：同濟醫(yī)學院馬丁教授等研究方式：對302例患者首先進行Truscreen檢查。然后進行液基細胞學檢查，及陰道鏡下活檢，以陰道鏡活檢病理學檢查為金標準。Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）87精選版課件pptTruScreen參與機構(gòu)：華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)

TruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreen87.5（7/8）88.8（261/294）12.5（1/8）液基細胞學檢測75（6/8）92.5（272/294）25（2/8）

Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究初善儀?（Truscreen?）及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科（武漢市430030）88精選版課件pptTruScreen敏感性%特異性%假陰性%TruScreenTruScreen

Truscreen及液基細胞學檢測在宮頸癌前病變早期篩查中的對比研究結(jié)論：Truscreen的效果評價更優(yōu)于液基細胞學，與病理結(jié)果有正相關性，其敏感性高，在高度癌前病變和子宮頸癌的檢出率比液基細胞學檢測高，甚至可以達到100%。

Truscreen有望成為診斷宮頸癌及癌前病變不可行缺少的早期檢查技術(shù)之一。