2022年我國人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀：批簽發(fā)量增長穩(wěn)定 靜丙打開產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間

2022年我國人血白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀：批簽發(fā)量增長穩(wěn)定靜丙打開產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間人血白蛋白，用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血漿分離提取，并經(jīng)60℃、10小時加溫滅活病毒后制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。人血白蛋白占血漿蛋白總量的一半以上，大約占肝臟合成蛋白質(zhì)總量的10%。將20%人血自蛋白輸入人體所產(chǎn)生的血液滲透壓大約相當(dāng)于輸入血漿所產(chǎn)生的血液滲透壓的4倍，其作用是白蛋白最重要的生理作用之一是其血液滲透壓維持作用以及對相對分子質(zhì)量較低物質(zhì)的運(yùn)載作用。人血白蛋白是國內(nèi)血制品中最大的銷售品種，也是目前允許進(jìn)口的血制品。受益國內(nèi)疫情向好、供應(yīng)鏈穩(wěn)定，我國人血白蛋白行業(yè)批簽發(fā)增長穩(wěn)定，國產(chǎn)占比有所提升且替代空間大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國人血白蛋白批簽發(fā)量為6367萬瓶，進(jìn)口和國產(chǎn)的占比分別為65.0%和35.0%；2022年上半年，國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)批次為1903批，同比增長2%，其中國產(chǎn)批簽發(fā)為768批，同比增長7%，占比40%，進(jìn)口批簽發(fā)為1135批，同比下降2%，占比60%。同時，受益于疫情催化，我國人血白蛋白的終端靜丙需求量保持著高位，帶動批簽發(fā)上揚(yáng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，靜丙批簽發(fā)1024批次，同比增長15.74%；2022年H1，靜丙批簽發(fā)批次為471批，同比增長10%。2021-2022年H1國產(chǎn)靜丙批簽發(fā)數(shù)量及同比增速

企業(yè)名稱

批簽發(fā)批次

同比增長

批簽發(fā)批次

同比增長

2021年H1

2022年H1

2021年Q1

2022年Q1

博暉創(chuàng)新

9

10

11%

3

博雅生物

25

40

60%

13

華蘭生物

54

61

13%

38

綠十字（中國）

13

12

-8%

5

南岳生物

13

12

-8%

6

派斯菲科

22

11

-50%

13

山西康寶

9

13

44%

4

上海萊士

19

58

205%

8

雙林生物

20

21

5%

6

四川遠(yuǎn)大

29

17

-41%

14

泰邦生物

59

46

-22%

35

天壇生物

130

139

7%

72

衛(wèi)光生物

17

13

-24%

12

新疆德源生物

10

3

-70%

0

武漢中原瑞德

0

15

/

0

合計

429

471

10%

229

并且，海外市場使用量巨大，也帶動國內(nèi)靜丙行業(yè)需求上升。現(xiàn)階段，海外靜丙適應(yīng)癥較多，主要為神經(jīng)疾病、過敏、免疫類疾病、血液病和腫瘤等，而國內(nèi)靜丙主要用途是增強(qiáng)免疫力，獲批的適應(yīng)癥包括原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病，適應(yīng)癥較少。

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人血白蛋白行業(yè)發(fā)展深度研究與未來投資預(yù)測報告（2022-2029年）》顯示，從使用量來看，我國人均靜丙使用量僅約為20.3g/千人，澳大利亞、美國、加拿大的靜丙使用量均超過200g/千人，是我國用量的10倍以上。由此可見，海外市場需求量巨大，我國靜丙行業(yè)出口從應(yīng)急到長期戰(zhàn)略供應(yīng)出，進(jìn)而帶動人血白蛋白市場空間顯著打開。

國家

使用量（g/千人）

澳大利亞

275.1

美國

247.6

加拿大

232.6

法國

165.4

英國

113.4

德國

104.5

此外，從企業(yè)角度來看，2022年上半年，我國進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)份額為60%，批簽發(fā)總量前4位的進(jìn)口廠商分別為百特(Baxter)獲批400批、基立福(Grifols)獲批300批、杰特貝林(CSL)獲批225批、奧克特琺瑪(Octa-pharma)獲批202批；國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)份額為40%，前4位的廠商是分別是天壇生物獲批208批、四川遠(yuǎn)大獲批97批、華蘭生物獲批89批和泰邦生物獲批74批。2021-2022年H1國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量及同比增速

企業(yè)名稱

批簽發(fā)批次

同比增長

批簽發(fā)批次

同比增長

2021年H1

2022年H1

2021年Q1

2022年Q1

博暉創(chuàng)新

18

21

17%

10

博雅生物

57

71

25%

27

華蘭生物

86

89

3%

47

綠十字（中國）

27

18

-33%

12

南岳生物

29

29

0%

13

派斯菲科

19

15

-21%

11

山西康寶

12

27

125%

4

上海萊士

63

68

8%

33

雙林生物

28

27

-4%

13

四川遠(yuǎn)大

83

97

17%

41

泰邦生物

83

74

-11%

44

天壇生物

178

208

17%

88

衛(wèi)光生物

23

7

-70%

18

武漢中原瑞德

3

11

267%

0

新疆德源生物

6

5

-17%

2

遼陽嘉德

0

1

/

0