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文檔簡介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題,每題1分,選項中,只有一個符合題意)

1、屬于上市后研究工作,應遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】ACZ5S6W10P2X8P8X4HW4U9L7G4C2O8H9ZH1Z5P3N2W7Y8O52、甲基麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】DCQ8G1K1G2V9C3D3HU5U8S10I7E3X1S9ZK4G1R9X8R10L3F103、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請

B.制定藥品注冊管理規(guī)范

C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監(jiān)督管理工作

D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評【答案】DCC5Z6B7K10W5L1S6HQ10V9S1G8Y9R3O10ZG2G9C9A3N2L3B94、負責制定公布非處方藥專有標識的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家出版管理部門【答案】ACE5Q5Z8N3I3P3E3HZ1O1X10N5D5Y4W10ZI7Z6H10D9T5I6H55、從證書格式判斷,屬于進口第一類醫(yī)療器械

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】DCL7L7O6F9F8S6C4HF2Z2T7L10P5U1J10ZW7P10N9J6C5V10S56、下列不屬于A型藥品不良反應的是

A.毒性反應

B.繼發(fā)反應

C.變態(tài)反應

D.后遺效應【答案】CCX10C6V10Z8Y8K2V7HC1I5Q1Q3P7A3O6ZX8T10V9P2E9R1X77、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》,只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日,所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),配藥架上面有一瓶處方藥消心痛(硝酸異山梨酯緩釋片)超過有效期7天。該藥品為2018年進貨,2019年12月20日到期,2019年12月27日監(jiān)督檢查時,該藥貨值金額4.4元,已經(jīng)銷售56片(有效期內(nèi)銷售),剩下44片(有效期外銷售),沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】BCM5J9E6Y4G7U6F1HR8C5V6I7Q5E9J4ZA5E8A10X1U2R5O18、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】DCR5T6G5M8K6C8Y10HM2J5I8Z6U7S5F5ZF6C9D7L4R2S7U89、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCB4D3A7F3I5C10K5HY5W7D4F2A8J1G1ZF10V1N4H4O8G3X810、根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是()。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCV1V6B9K1R5F4K9HN5U8V1W3R2U5O9ZI10V8V5I4M2D4A911、毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCR6H1P3H4E8W5Z3HM8F2V6D2U9A7V4ZY1Z9R2N10I8O3R212、國家基本藥物工作委員會負責

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】CCZ10S10M2Z10D6J5L10HX9U9T6B5T6S9B8ZW7Q1S7Q3I7F8H413、注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷.撤回.吊銷.收回.繳銷或者宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的【答案】CCH4F4M8O4S5R6U6HQ6O7Y3X2J6P6U6ZG7D5O2O9Y1E7W514、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A.1次用量

B.2日極量

C.3日常用量

D.4日常用量【答案】ACM2P3D7V7E9Q4I8HV4P2W8G2U1G8C5ZS5D10H7B6V7D9V815、甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCU6R9S9X10J1P7G7HO9A7Y6H8C8Q3B2ZA10N4S1Y8X1A7T1016、某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑,批準文號為:魯藥制字H20120031。

A.6個月

B.5個月

C.4個月

D.3個月【答案】DCS1S9J10G10N5D2K8HW1M7P5F1Y10Y3V10ZY10Y1E1B7V10I1U817、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是()。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部【答案】BCZ3P1O7O5X8Q3Y3HG7P10R7T9U10K8S1ZR6G7J2R10R3W7R818、(2017年真題)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是()

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】CCX2Y2M4L10B9Y1T9HB1E10M4J7H2W4D3ZP6J9Q8Q9I6V1S719、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】ACD1Y4L6X7L1J8C7HA7I2O10E10R1Y3C10ZP6I9I7Q7Y4C2M920、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人

A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCG3A10Y1W10P8Z3Y5HI6R7Q6U5L9Q9V2ZL9K10P9C8J1W9A621、國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP5E9I4N7H8N7D8HE4J10K9K8U7A8Y8ZO5L10B4Y4O7R2Z422、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應對自然災害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCD7U8K1N1Y8B2C9HT6Z10Z1S7W5M6L2ZO5B1L4G3F1Y4R323、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】ACW6W6B6W9V10V4V6HT3G7P2H7J2O9A1ZL7N2C10Y10D1P7I1024、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)【答案】ACO2N4W4Z5A6R6G4HG6R9I3U8X1K1X4ZF5T3G5L2M1N7V425、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCQ8J4G1L3U6T6W8HK6W10R8Y10Y5R3D5ZO1M1S4C9Y6O4H926、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥,此行為主要侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.獲得賠償權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)【答案】ACI10B3X8G1V2C4F1HW8C8C1S9S2L7L3ZV6E9A7C1P1B8W627、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCY10D6E3W8L6B7Y3HO10M2T6X1N3L2J3ZX3Y3I2C4T8B8X528、某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

A.委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號

C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制

D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】CCB10X9X2V6O2P5N3HU1M9Y8N7N10B10S9ZG9P6O5O9Y5N5F429、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACM3X8S9Y3B1X4C8HZ9D7T1Z5F2E5Q1ZI8O7P9S4Q6P5P830、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACA2M4D6F10Q6A3L2HQ3L6E8E4Q3B6W8ZV6D2P5H7A8M1U931、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括()

A.麻醉藥品

B.放射性藥品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品【答案】DCK5S4H3S6B3S3Z4HU10D3J1D7W2W9F5ZI1K9E8N8A3X5F632、(2019年真題)關于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查【答案】CCN4U4S10L2E7E8K4HA6O1O7X5A8N10L6ZK7D6U10X3R8V3E133、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度,從而擴大市場,提高營業(yè)額。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】DCH2U10G4S1T5F5M9HM5G1N2M2D5A2B5ZJ5E2H8X4F4J2A934、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品

A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACI5W5N6N2K9U9P8HZ8W4F7C1P1H8W6ZQ3N8V5X4C10J1K235、(2020年真題)根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為,違反規(guī)定的是()

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】ACM1O10W2A3J6U8K6HA8G2K10Q6D3D7R2ZH9P3H2N4U6L3N936、國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準是

A.注冊標準

B.行業(yè)標準

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典【答案】ACC4X8K8S7D3K2C9HA9D3Q5L1O4Q1P5ZK4E8M7N4H9Z9U337、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險,但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預告的回顧分析,該外資企業(yè)認為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學,安全角度來看,對患者產(chǎn)生的風險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè),核實有關情況,要求務必與國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量,此后,國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告,該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進行三級召回。

A.每日向所在地省(區(qū).市)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū).市)藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省(區(qū).市)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCF10Q5L8A9N3C5S8HH1D5E5E10Y1U4C10ZU2X5L8L1K2R10Z938、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACC9P4Z10U5T4J4P8HG1Q1C6S2X2Q10I2ZM7V9O7I8C1W2S339、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關于貯藏的要求是,不使用的胰島素應貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件【答案】DCV9D8J2L4H7T3U1HF6L4B1L4A5F10A1ZC8F3U4Q2P9M2Q740、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】DCI2L4I2G10V8J7U2HE7E3Z10G3K9C7Y5ZZ4I5B6F6U3M1O941、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCQ9W6L9A7E8A10C5HQ2F10I5A2I5W1H10ZV9L8B8A4H5V8V242、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,中藥飲片采用準入法管理??梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠(省級藥品標準)

B.酒制蜂膠(國家藥品標準)

C.穿山甲

D.生白附子【答案】DCX10N1A9O6A5E3R6HF8Z9H9U4E5L8R2ZS10L6M5A4G6Z7A143、請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】BCS5T3Q3F7O3X10T5HA10R4Q2X2A8O10D3ZZ10G5H9G7W2N7H744、出租藥品生產(chǎn)許可證,沒收違法所得,并處罰款的金額為違法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】DCW4Z9O2F8W2O7S3HC6J5U6N7N9Q7P6ZF3H1X10Z4S3A6J645、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】BCR1K4P9G10E6B5G6HD3B1K8W1U2T9Y2ZC9P7X7Q1I8Z5I846、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCI1R4F3Y4Y6B4J10HT7P10G10Z7E8X5Q3ZQ10T2U1Q1F3D7A747、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須是

A.具有處方權(quán)的醫(yī)務人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【答案】CCL7K6A4J6Q10F8H2HJ10N5I2O2I6T10B8ZS4B6Y6P9C6M5Z148、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示,各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10%~20%,出現(xiàn)不良反應的患者中有5%因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中,約有1/3的患者死于用藥不當。據(jù)估計,我國不合理用藥者占用藥者的11%一26%。

A.立即

B.1日內(nèi)

C.2日內(nèi)

D.3日內(nèi)【答案】ACM5U6Z4D2J7O6C1HE5S2X7F1X1C4M8ZY4G7F8U4S1M5M149、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果,已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責任的說法,正確的是

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書

B.應暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應由衛(wèi)生主管部門給予警告,并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責任【答案】ACT9H5H3U3J8L6A7HR3M4R10D6F10C3L6ZC10N6W7X2N4M6G150、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】DCL9O5J8D5W9U10I4HT3R2G5G10M4L10V10ZK3Q6E4D2I3U10C251、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出再注冊申請的期限應在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】CCH4A4Q7F1A7R10K7HN3O5R9C5X6Y3A3ZJ8G3G10P5X7Y3P852、(2019年真題)根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施【答案】BCN10F8W5Y10U2P4D6HL3G3Z10M4G4P8N2ZH3O8P1L3Q10E5T353、列出藥品不能應用的人群的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】【答案】CCV9S1R6U2S10Q5Y7HS2A8U1A1S4C1Q8ZI10B10W7K5T4O4Y554、2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACF10L8S3M9N4Y8Z1HW7E2B4N4L3X6D5ZJ6U3I5W4J1K10X155、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.氯雷他定(OTC)

B.復方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】ACC8T2D10U6H4K9E10HJ3G8H7C7B7W8K6ZY6F7T10F4V6H4E856、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.國務院衛(wèi)生行政部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】DCC7O6J10D5T4D3F9HE8S5L8T9D10H4J9ZE3S9Z1X4I5Z6O857、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB6E3V2A8P10I5Z6HH3Z4U9X10V7Y4Q6ZW5N4E6N10V9L4I458、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應保障體系【答案】ACT1V8W4P6T5R6X2HY7J4Z4B10P6S1S7ZJ1L7V6A1N1V10Y459、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量【答案】BCV7L5C6M10O7W5G1HX9Q4N3C2C8T5T10ZR3D3E9P5Q8U1I560、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負責人

B.企業(yè)負責人

C.企業(yè)質(zhì)量負責人

D.藥品檢驗部門負責人【答案】CCQ10S10U4Y6E8O9O6HD6C3O2I8P10Z4S8ZJ7W10K10S3A2Q1K261、根據(jù)《藥品管理法》,以下說法錯誤的是

A.藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋

B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場,實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理

C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息,及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況,可以保障公眾的健康權(quán)益

D.藥品質(zhì)量公告起到了對藥品生產(chǎn)企業(yè)有效的警示作用,促進藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷改進生產(chǎn)工藝,提升技術(shù)水平【答案】ACI5E10Y4U6K1Z2S9HR3Z2E8N10T7T9G8ZX6P1Y3R8R8W6V262、全部屬于行政處罰的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役【答案】BCF4X3Z4C1U3Q3M4HC1E8D5M2N7F4U9ZK6D1R2K6T2U8B963、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCJ2L4M9A7B6W9O5HL9R6F5H10X4R6P8ZE5T4G3A7I9D8X364、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標明了經(jīng)營企業(yè)的名稱【答案】DCH1J1R9Q1B5Y7N9HO2R2R10M1S1D3H7ZN9J5W5C9N5L7G665、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒,每盒售價30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責任時應對該個體診所負責人

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】ACL3L6S8J1B4T5Y5HS1D1F10Z1V7I2Y6ZB9U6Q5O3C3M9K966、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應保障體系【答案】ACE9W10D7M10Q8J7E4HS5Y7C9P7S3L3E9ZG2H3N2H9V8C3K167、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法,錯誤的是

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復方制劑

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時,應設置專柜由專人管理、專冊登記

D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時,一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】ACO7C2A9S1Y5Z8T10HU8L7F1I5T1Y8K9ZV1I1N5K6U4L7B268、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.藥師應審核處方劑量、用法是否正確

C.該處方可以外配

D.該處方當日有效【答案】CCK10F3J5T7X2A10U6HN8A3E5K4V2R5Y7ZY3U4O6O6V10L10R769、《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCG9Y6X2W4C10I5T9HA9B2A9A10Y3Z9K4ZW2K3V3Q2T8E4W170、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括

A.健康人

B.國家二級保護動物

C.大猩猩

D.小白鼠【答案】ACQ9H2M2Z8Q5F10Q4HF7P2T9J3E3I9B2ZY6D10V1I5T8S4C671、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】BCH1Q9N1Z8L1F3L4HJ8S4S1A9D1S5B9ZH4C7G2O3F4V9D672、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】DCY9K7T9G5E7Z3M7HT9X4U6M9Y4K4L4ZQ8P4S2V6S5K9U873、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCL7C2X9L6H9V1H3HT8H7G5Z3G2N4S7ZQ5S4M9Z6K3I8D1074、2020年2月1日,張某患有一種比較特別的癌癥,只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時,該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后,張某通過網(wǎng)絡海外代購,網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品,張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實,海外代購機構(gòu)網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大,情節(jié)嚴重;而張某自用數(shù)量較少,情節(jié)較輕。

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權(quán)的省級人民政府批準,可以進口

B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,可以進口

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權(quán)的省級人民政府備案,可以進口

D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,可以進口【答案】ACA3T6W5L2P3X1X9HB8S8J7Y6R7Y8C1ZM9X3V8V6X2L7U1075、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCJ8W1N4U8B6L6P1HK6A6H3V8D10T3D8ZL5U6Q10T8N4X3D976、2003年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,且現(xiàn)場賣“藥”,且現(xiàn)場銷售了2天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金【答案】CCT5V6V2D10J9L1C9HN10G9N5B8V4X4I5ZX7T8J5L8O7T9F177、對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCK7N3E1T9N10D1J2HT10Y10X1N9C10K7G3ZR1G3M6L5P7Q6S778、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準文號

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCU2K9I7R5F6A6X4HV5L1X2L3W10R7I7ZI8F7P2U8W9D6X879、(2020年真題)根據(jù)《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是()

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】ACE8U4E9B4A5K3F7HA1P10Y8H4G8T7G4ZK6E7Z9Z10W5B3T280、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品【答案】DCH1U3Y1H7W7U3X3HV2A7Q5G3K8K7C7ZW6N3Q7J6A10Q3R881、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,銷售記錄應保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACU10S4Z2F5S10D3H6HG5B10M9V10J1N2U10ZY10L5K5Y10V8T6S682、某中藥店銷售罌粟殼時,應采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式【答案】ACL3B5B2Q5U4G2W10HD4D7U9J9C4F7X2ZG6Y3Y7R4E9C9K383、下列關于中藥保護品種保護措施的說法,錯誤的是()。

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應當按照國家有關保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCO7Q9A9W9C7Q3E6HU7R8S8G2N6X3O2ZJ2X7V7T2M7W8D684、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCP1O10U4J4N6W10F10HY2W7J3M10D9T3I8ZO1V6G6C7O4S1U1085、(2015年真題)中藥二級保護品種的最低保護年限是()

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCL1L8P2R3M3O3K9HL6L10I8L9T6U6N10ZB8W10L2K7N8Y1T886、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCL1N1T9C1P9D5H9HM6C10Z1M5N7B10U6ZQ8P2E2D6U10U9X487、以下關于“兩票制”說法最準確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票,醫(yī)療機構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票【答案】DCA3Y4R9J3G8Y5R6HL2F9X6S6Y5Y3M3ZQ2R10Y8A3E8E5I288、(2016年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCA1N10E4Y6Z9M1M1HC4A5V8C4P6K2Q1ZB10K5I1P7U1X1Q1089、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書》有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCP4H3A6X5M2R8Q1HS5P4P2G2G6M7T1ZK7W8X1K10W8K9X190、負責審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會主任

C.主管藥學工作的副院長

D.質(zhì)量管理組織負責人【答案】DCA9T10D9P8K6A4R2HB1E2K1H9A8N9D6ZS6E1R9G6J4B7M991、說明書應當列出全部輔料名稱的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】CCH10V9S8H1S3N8C5HI6F4A5R1Z6J4K5ZJ2Y4B6N4T6J3N492、查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】DCI3K1D7W7R2Z9N5HW3O9J3I10F5O2T9ZZ9X5O7U7B8Q3Q593、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。

A.該藥品不良反應不屬于報告范圍,可以不報告

B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應報告

C.應當立即通過藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

D.應當在15日內(nèi)填寫藥品不良反應報告表并報告【答案】DCS7Q2F5Q5Z6L9Y7HK4T3O5E4Y3E3S10ZU6W7R8K6B6Z7I194、在藥品注冊管理中組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支機構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】BCN9F1Z9R5Q7I10X2HA3Z10W3W2Z5D1O4ZF3V5H9E3J2C2R495、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACZ8K9B5J10Q1K10U6HE8I2W2Z1B6C4K5ZX10P9K2Y4J4T4B1096、未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu),申請中藥制劑批準文號時

A.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室

B.具有GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準符合AB兩項的機構(gòu)之一【答案】CCR2I7A6U3D2D2H9HT7D1Q4C10Q10L9E5ZP5W4V5L3Q8E4W697、(2017年真題)偽麻黃素屬于()

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】DCR8Z8B9G4Y10B3P3HH6H9C7J7J3Q10U3ZN7E3Y6L5Y4I6V498、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCA4W9L9D9T1S4S5HD9J3N9K3M4W5Q5ZE4S4F10D10H2I2L299、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關

D.省級工商行政管理部門【答案】ACJ8V1Q7J8L7Y3R6HF4H3J10R4S5F2Y2ZN5Z10T4S3Z6X3F6100、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV10C6U7F1U8C4P4HY3O8C5M4B10W10F4ZT9O5F7B3P5H9R6101、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴重的不良反應,如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCM6U3A4T5T2R10B8HT4X5M8R3X7T8E3ZA2E5G7A4Q9T1H2102、藥品經(jīng)營者散布謊言稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCB9H7X1C10H7Q9C4HR4W1D1R5O4G3J3ZJ10K5C10A4R2R2Q7103、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人

A.應當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCY2Q4Q9S10O6G2K10HD1F6T5L6W4C7Q6ZP1A9S5D3O5F5E3104、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。

A.安全、有效、經(jīng)濟

B.安全、有效、穩(wěn)定

C.科學、有效、安全

D.科學、合理、經(jīng)濟【答案】ACD5F8R6W5O4C1D1HA4Y9P3X9N1K1T5ZI9V10M8O4X6X1C6105、關于藥品信息化追溯的說法,錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設

B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準,省級疾病預防控制機構(gòu)負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋【答案】BCL9W8C2X8Q4D9M9HU4Z7O7E6A6Q1E1ZP9Y9F7Z5U3N6K1106、(2021年真題)專有標識為黑白相間,黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】DCL2M5P2H6X3H4Q2HN8R7S6H1T9E1B10ZG1R7N4H3K8T3X8107、制藥公司因經(jīng)營需要,決定到A地開拓市場,并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人??僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時,卻被告知要先辦理準銷證和準入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證,但該地仍以種種借口拖延辦證時間,并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相:原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品,該地為保護本地產(chǎn)品,一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。

A.向其上級藥監(jiān)部門進行舉報

B.向國家藥監(jiān)局舉報

C.放棄A地市場

D.對A地制藥企業(yè)進行打擊【答案】ACG5Z4F1X9G10L7P7HG5S9P2G2Q8X8E5ZJ8S3N2O9R1S9C10108、(2020年真題)下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是()

A.國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究

C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度,發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時,按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCZ10T7C10S8R3P8A6HL7S4Y1R7Q2C2A1ZY4K2E7F5U3K5S7109、欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語【答案】CCW1T1I3J5U2Z1V2HW1R2F4K10S3L7T1ZS7I6D9E4K5F2K10110、某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACI4K1A6F1H9Z8F9HK3L8E8V2J3E10Q8ZI1G1P2C10R9L5E9111、應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是()。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】DCT2Z9G4I1M9Z7M6HJ4I7J9J4M4Y2G1ZY1U10P4T9X8R7Q9112、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定,等待出庫裝運的藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識【答案】CCS5K1C1Z1R3M5M7HK4N6O10R7K8V6D1ZB1D2S4P2S4H8F1113、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標,但禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACU3J8D6V2L8U7T3HR8X6J5A2A6J9H7ZA6J5D9I8U5H5T3114、屬于臨床前研究工作,應遵循GLP規(guī)范的是()。

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究【答案】DCA4I10Y2T7F5Q10E4HT7K1A10J2A6X9R3ZX8P3A6S8Z8W1W9115、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】BCA6Y2V8C5W8S4A8HL7I1T3F6H5W9X8ZU7H1L8N4M9Y9J7116、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑藥品,后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康,決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后,醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題,仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.行政強制措施

B.行政強制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政處分【答案】ACN4T7E6U6D6V7A8HO4M1U10G5R8B5L8ZJ2W10Z7B8H2I10C9117、藥品說明書和標簽,是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。

A.有效期至2011.03.31

B.有效期至2011.03

C.有效期至2011年3月

D.有效期至2011-03【答案】BCS4D7H4N8E10F6F5HU5I7R3U3K3D4Q8ZZ8I6T2E5U5V3N7118、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關裁決g

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】DCQ7U2S10M3Y6J1R1HS1S9W3M9O9G1D2ZT7S7D9T9T8M3W3119、根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中,采取不實手段對自己的商品做虛假承諾,使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】BCC5B4C3S10V10A3M3HL4O1U4T9G6G2L6ZW9V6K6V2O8D8E5120、有關中藥飲片的采購,合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片【答案】BCN8V6L7O4W7U3B7HO8O1V7W4M4O8N1ZP5Y7O9H3A6I5G9121、屬于處方后記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】ACW10Q9N1U2Q2Y4N7HX5G4D5Z1G4D10A8ZT1T1F2P8I10E10H4122、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACW7F2U10L5E1C3K2HO9Y4N1W5R9K10R1ZB7X1P10Y1Q10F2C3123、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】ACA7O1J4J5H7F10M9HA2S4V2O9I10E4I3ZY8Z9X10M3R7J8X6124、國家組織藥品集中采購和使用試點,根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應的集中采購方式,入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】CCY9T6R3V5P8E7X10HY3E7R9Y2T2Q2T10ZO5O2U3E9E1K3R1125、(2017年真題)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍。

A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】BCE1D8W7P10G7C6A4HJ6C7X9J5H8Z7C1ZM1J4D3O5T1S10Y8126、欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】【答案】BCZ3I5E1Z1J5S6C4HY2J3L5Z2Q1Q6I4ZQ8T6U10H4O1L1Z7127、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工,擁有大專學歷的他,今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始,他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能,需再工作1年

B.不能,需再工作2年

C.不能,需再工作3年

D.能參加報名【答案】CCC7D10R6H8X7J2O8HU9Z8M9W10Z10D8R5ZJ3A3N1N1J6S1K8128、(2015年真題)初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期【答案】BCN5R10J4U8S9F1X6HU5A4T8G2B6I4M8ZI6T7D3X2P3P10I8129、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是()

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗

C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】BCO5R1C5V5E2S3I1HT7I3Z6O6J8L2K2ZH2S4M10O3U3I3F1130、具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】BCZ5X3L8F8L6G10C10HM5K10C6W2P8P8P8ZV8T7B6Z9I3G9I5131、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為,對其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCR1G10O10R3Q10S2B5HY10Z7M9I8G8O5A2ZO10T3N7F8W2T7S1132、(2017年真題)兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為()

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCW2B7V5H8F4A4S4HC7I5V6J10U4H9U8ZO6D9O4C3P9V8Y7133、負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】BCB7E9S6G1J1B10H8HP4W10I3E9N2R5X10ZJ10Y7K10P1N8A7P7134、列出注射劑需進行皮內(nèi)敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】BCF1U6X2V10I7C1O2HQ6L8V9A8U7R8U6ZJ9G2J6Y9X3W9B10135、2015年3月28日,河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此,中原大地1億多人口,有了自己的網(wǎng)上藥店,終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.載登的藥品信息必須科學、準確

B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息

C.不得發(fā)布關于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息

D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告【答案】DCE3B5F5B10Q9D8J5HH10W7A5I5U5H6I1ZK6G6H1I6V1U2D1136、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報原批準部門審核批準

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致,可以委托生產(chǎn)藥品【答案】CCO2P3R2R8Y8R6Q6HG6D3K2T2L3I6Q10ZH10W1M10D4X6H1P5137、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗機構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查【答案】BCR3J7U1Y7R9G3E7HG7C6F8Z4Z2Z1I5ZX9N2E7U1L10J6Z3138、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關記錄時“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方,由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方造成嚴重后果的,由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCS5T8W3W1L3V10N9HM6A9Q5O10U5P8K7ZU6P2A6H9F5B10I9139、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學或相關專業(yè)的學歷,或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】DCX5M9B2N4M2U2L8HD10I7Z10Q6O2X8I2ZU9J10R8A7D4C7C9140、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品批準文號

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCY2F2E3O1Q6U8K7HQ10O7O4U1E6K7L5ZI4J5R8G1U3A2E9141、(2017年真題)根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是()

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推進健康中國建設

B.整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCA3F9W5J9J7O2H3HY6C10S4C1Y8J3U10ZX5D8L8K1Z7F7X4142、對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當

A.撤銷該藥品廣告批準文號,并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.撤銷該藥品廣告批準文號,并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.撤銷該藥品廣告批準文號,并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【答案】CCF9Y3X7T9Q4X5M8HL1E3N4R8W5D10E9ZN4I10N9U8M4O9R8143、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室(區(qū))

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應有的文件包括

D.制劑室應有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】DCE6I4Z4Y1R6R1R10HK10L1I10U5M2O5E8ZB6C6Q9A1R1G5T4144、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】BCD1C10V4J3O5R1D6HD1P6M1V4N9K9Z10ZW7C4R6I8O9S10Y7145、在郵寄時,《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACL5S9D10C10G1Y5N7HB10I5R10K7D1N5Z5ZA8S10H9X2T2C3J6146、有關特殊醫(yī)學用途配方食品的說法,錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCV1X2X7E5L5X4E1HU3W5M1Q9W6R3C7ZU5V8P7P5Y5C1I8147、生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證,化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCC2Q10W2I2E4M7X5HW10R8B8A5S8V2O10ZS2F5K9G9J10Z7O7148、藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.批準文號

B.批號

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱【答案】BCW5G9A6L9P9X10Q9HT7C1M1L3O2H6F4ZM5I6C5P2B4B1W3149、關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】DCO10N10D6Q7R9T7X4HC7U9B4R4L4E6F8ZE6L1L1Y1J8M8V4150、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法,正確的是

A.購買藥品類易制毒化學品,必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》

B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期滿前3個月需換領新證明

C.非醫(yī)療機構(gòu)購買藥品類易制毒化學品時,必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件

D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓A選項說法錯誤,《購用證明》在一些情況下可以豁免,比如醫(yī)療機構(gòu)購買時無須購用證明。B選項說法錯誤,《購用證明》有效期是3個月,選項B將換領日期和有效期混淆。C選項說法正確,《購用證明》要使用原件,不得用復印件、傳真件。D選項說法錯誤,《購用證明》有效期內(nèi)一次使用,選項D將證件間的使用管理混淆?!敬鸢浮緾CS6B10L4Z6G10V10Z4HO6Z4D1L1X8Y5M9ZK9B6I9S10I3L8S8151、下列屬于藥

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