2022年醫(yī)學專題-兒童感冒咳嗽的用藥安全201203012

第一頁，共五十九頁。兒童用藥(yònɡyào)的安全性問題第二頁，共五十九頁。兒童(értóng)用藥的安全性問題藥物的不良反應1兒童藥物不良反應現(xiàn)狀與原因分析20-3歲嬰幼兒專用的感冒藥----Motrin?艾暢?3第三頁，共五十九頁。藥品(yàopǐn)不良反應的定義正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的、與用藥目的無關的反應。(WHO定義)藥物用于防治疾病而引起的可以察覺到的有害的或不利的反應，這預示著繼續(xù)給藥會有危險，需要預防或特定治療措施，或減少(jiǎnshǎo)劑量，乃至停藥。(EdwardsIR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應(SFDA)。第四頁，共五十九頁。藥物(yàowù)不良反應分類Edwards

IR，藥物不良反應：定義(dìngyì)、診斷與管理，藥物不良反應雜志2001年第2期93頁第五頁，共五十九頁。王榮樂，北京兒童節(jié)醫(yī)院藥物不良反應123例分析，中國(zhōnɡɡuó)實驗方劑學雜志，2010年4月16卷第4期LuisJ-Gutierrez,Theimportanceofpharmacovigilanceinthepediatricpo;ulation,BolMedHospInfantMex,Vol66,May-June,2009兒童藥物(yàowù)不良反應與年齡以10歲以下(yǐxià)兒童為主1997-2000年,FDA共收到500000個ADR報告,其中7111是小于2歲的，且41%是出現(xiàn)出生二個月之內(nèi)。新生兒中出現(xiàn)的ADR，其中45%是offlabel使用的原因。年齡段/歲n百分比/%<13024.391~33629.264~62217.897~102419.5111~1497.3215~1821.63年齡與ＡＤＲ的關系第六頁，共五十九頁。兒童(értóng)用藥的安全性問題藥物的不良反應1兒童藥物不良反應現(xiàn)狀與原因分析20-3歲嬰幼兒專用的感冒藥----Motrin?艾暢?3第七頁，共五十九頁。兒童(értóng)不良反應用藥現(xiàn)狀PieroImpicciatore,Incidenceofadversedrugreactionsinpaediatricin/out–patients:asystematicreviewandmetaanalysisofprospectivestudies,BrJClinPharmacol,52,77-83,2001韋潤蓮，兒童安全用藥(yònɡyào)認知度調(diào)查，藥物警戒，2007年5月第4卷第3期LuisJ-Gutierrez,Theimportanceofpharmacovigilanceinthepediatricpo;ulation,BolMedHospInfantMex,Vol66,May-June,2009薈萃分析:兒童藥品不良反應發(fā)生率:9.53%(4.37–16.78%),因藥品不良反應而住院：2.09%(其中39.3%威脅生命)德國和瑞典:兒童藥品不良反應發(fā)生率:15-17%巴西:大約為12.5%每年(měinián)有數(shù)以萬計的聾兒出現(xiàn)藥源性疾病是嬰幼兒死亡的原因之一第八頁，共五十九頁。藥物處方角度兒童生理角度社會(shèhuì)監(jiān)督角度兒童(értóng)用藥的安全隱患原因分析第九頁，共五十九頁。鄭映，兒童用藥的現(xiàn)狀與思考，醫(yī)藥導報2008年5月27卷第5期周光輝,兒童用藥安全性管理問題分析(fēnxī),中國醫(yī)學創(chuàng)新2009年8月第6卷第24期176-177頁一、藥物處方(chǔfāng)角度：品種、規(guī)格少說明書不規(guī)范不合理用藥沒有把好禁忌癥劑量不準確用藥科學性不足未許可使用和標識外使用藥物(yàowù)不良反應信息少第十頁，共五十九頁。Unlicensed和offlabel的使用(shǐyòng)Unlicensed的定義許可藥物再調(diào)配藥物許可,但劑型不許可特殊藥物生產(chǎn)許可范圍多年,沒有臨床資料藥準字號缺乏時,用化學試劑代替藥物在國外許可,在中國沒有Offlabel的定義藥品使用的年齡、適應癥、給藥方法(fāngfǎ)、劑量、給藥途徑不在說明書范圍調(diào)查顯示：673種藥物388個沒有兒童劑量，占58%。絕大多數(shù)中成藥沒有兒童劑量285個藥物中注明沒有兒童用藥經(jīng)驗的占4.9%

注明兒童適用年齡占11.7%藥品涉及皮膚、心內(nèi)、消化、呼吸等科兒童劑型常見為顆粒、糖漿(tángjiāng)、咀嚼、分散片倪韶青，兒童unlicensed和off-label用藥狀況調(diào)查,中國藥學雜志2008年2月第43卷第3期235-236頁第十一頁，共五十九頁。

國外相關(xiāngguān)報道

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布聲明稱，支持近日美國非處方藥（OTC）制藥企業(yè)關于修改(xiūgǎi)兒童OTC感冒咳嗽藥標簽，禁用于4歲以下兒童的決定。英國政府下屬的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理中心曾宣布，針對69種常用(chánɡyònɡ)兒童感冒咳嗽藥進行的評估顯示，有至少5名兩歲以下的兒童因過量服用此類感冒藥而死亡，而且有超過100個出現(xiàn)有害反應的嚴重病例，部分兒童需送醫(yī)院治療。第十二頁，共五十九頁。二、兒童(értóng)生理角度：嬰幼兒時期由于上呼吸道的解剖和免疫特點而易患上感。營養(yǎng)障礙性疾病，如維生素D缺乏性佝僂病、亞臨床維生素A、鋅或鐵缺乏癥等，或免疫缺陷病、被動吸煙、護理不當、氣候改變和環(huán)境不良等因素，則易發(fā)生反復上呼吸道感染(gǎnrǎn)或使病程遷延。第十三頁，共五十九頁。1.劉昌庭，中國現(xiàn)代(xiàndài)藥物應用2007年12月1卷第11期p1032.王露，淺談兒童合理用藥，第十屆全國兒科藥學會議兒童(értóng)藥代動力學特點吸收：胃腸排空慢、腸管相對長、腸壁薄、通透性高分布：蛋白比例低，尤其是白蛋白，使藥物游離型增加(zēngjiā)。血腦屏障差，容易進入中樞系統(tǒng)代謝：酶系統(tǒng)發(fā)育不全，缺乏或活性低。排泄：泌尿系統(tǒng)發(fā)育不成熟，腎血流量和腎小球濾過率低。第十四頁，共五十九頁。韋潤蓮，兒童安全用藥認知度調(diào)查，藥物警戒(jǐngjiè)，2007年5月第4卷第3期梁雁，兒童藥物不良反應及相關因素，兒科藥學雜志，2008年第14卷第3期EmmaC,AdverseDrugReactioninhospital:anarrativereview,CurrentDrugSafety,2007.2.79-87兒童(értóng)藥物不良反應相關成因兒童特點：生理(shēnglǐ)不成熟，藥代動力學與成人不同母乳服藥過敏體質(zhì)兒童藥物不良反應的認知度偏低靜脈肌肉注射方法使用度高兒童制劑規(guī)格偏少藥品說明書不清，缺乏兒童臨床試驗資料第十五頁，共五十九頁。給藥途徑例數(shù)（n）構成比（/%）靜脈滴注23472.45口服3310.22肌內(nèi)注射309.29皮下注射134.02靜脈注射72.16鞘內(nèi)用藥30.93皮內(nèi)注射10.31鼻腔用藥10.31眼內(nèi)用藥10.31總計323100.00靜脈(jìngmài)、口服給藥途徑占82%王榮樂，北京兒童醫(yī)院藥物不良反應123例分析，中國實驗(shíyàn)方劑學雜志，2010年4月16卷第4期兒童(értóng)藥物不良反應與給藥途徑不良反應涉及的給藥途徑及構成比第十六頁，共五十九頁。三、社會(shèhuì)監(jiān)督角度由于缺乏藥物與食品管理局(FDA)認證書以及兒科患者藥物治療的資料(zīliào)支持，使得兒童用藥劑量沒有可參照的科學依據(jù)。長期以來，臨床研究中，兒童通常不作為觀察對象，藥品說明書及相關文獻缺少兒童用藥的安全性及有效性方面的資料。我們需要全社會(shèhuì)的關心與幫助……第十七頁，共五十九頁。設立專門機構：UppsalaMonitoringCenter制定法規(guī)詳細的報告監(jiān)察制度出版不良藥品清單標準化兒童藥品劑量培養(yǎng)相關的合格的專業(yè)人員合理使用相關藥物(yàowù)避免offlabel的使用建立數(shù)據(jù)庫國外的管理(guǎnlǐ)LuisJ-Gutierrez,Theimportanceofpharmacovigilanceinthepediatricpo;ulation,BolMedHospInfantMex,Vol66,May-June,2009第十八頁，共五十九頁。美國相關(xiāngguān)法律1981年，由英國醫(yī)學會、英國皇家藥學會編寫了第一部《英國國家處方集》（現(xiàn)行版：61版）2005年，由英國醫(yī)學會、英國皇家藥學會編寫出版了第一部《英國國家兒童處方集（兒童卷）》(BNFC)。（現(xiàn)行版2010-2011版）2010年，WHO發(fā)布了參考BNFC編制《WHO兒科示范處方集》。2010年06月WHO發(fā)布首個《兒童標準處方集》。包括240多種基本藥物治療0~12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地的執(zhí)行者將可獲得(huòdé)與這些兒童藥物有關的推薦用法、劑量、副作用及禁忌證等方面的標準信息。1997年通過了《FDA現(xiàn)代化法案》中的兒科獨占條款。（是鼓勵性的規(guī)定）2002年在通過的《兒童最佳藥物法案》中，將該條款立為法律。2003年立法《兒科研究公平法案》。（是強制性的規(guī)定）2007年，F(xiàn)DA通過《食品藥品管理修正案》，確定由政府機構發(fā)布藥品和生物制品在兒童中進行研究的信息。目前，美國幾乎所有重要(zhòngyào)的兒童用處方藥都完成了兒科臨床研究，進行了標簽修改，指導兒科用藥的信息越來越充分，兒科用藥的安全性和有效性也顯著提高。英國相關法律第十九頁，共五十九頁。中國的監(jiān)管(jiānguǎn)體系《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(bànfǎ)》2004年中華人民共和國藥品管理評價中心國家藥品不良反應監(jiān)測中心第二十頁，共五十九頁。嚴格掌握藥物使用的適應癥，禁忌癥，提倡合理用藥。加強藥物不良的監(jiān)測和宣傳教育，認真閱讀藥物說明書。醫(yī)務人員應熟悉藥物的特點，劑型、劑量及毒性反應，熟知治療對策；充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，正確指導患者及其家屬合理用藥。發(fā)現(xiàn)有藥物不良反應立即停藥，并去醫(yī)院(yīyuàn)診治。兒童遠離藥品，加強健康及用藥教育。慎用靜脈注射藥物。防止(fángzhǐ)藥物不良反應的措施第二十一頁，共五十九頁。藥物(yàowù)不良反應的歸責和法律問題《民法通則》：臨床用藥是醫(yī)療救治措施，是合法的、人道的、積極的行為，主觀是治病救人，不能把藥物不良反應責任簡單歸責為民事侵權?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》：使用藥物治療疾病，并非商品買賣關系，醫(yī)生按規(guī)定劑量及診療常規(guī)用藥，出現(xiàn)藥物不良反應，與個體差異有關。如藥品質(zhì)量符合規(guī)定，不構成(gòuchéng)產(chǎn)品質(zhì)量責任?！断M者權益保障法》：產(chǎn)生嚴重藥物不良反應不屬于醫(yī)院和制藥廠家不良服務，判定藥物不良反應后果是意外風險還是責任事故，由醫(yī)療事故處理部門鑒定。第二十二頁，共五十九頁。兒童用藥(yònɡyào)的安全性問題藥物的不良反應1兒童藥物不良反應現(xiàn)狀與原因分析20-3歲嬰幼兒專用的感冒藥----Motrin?艾暢?3第二十三頁，共五十九頁。定義：即急性上呼吸道感染，簡稱上感，是由病毒或細菌引起的鼻、咽、喉部急性炎癥的疾病，俗稱感冒(gǎnmào)、傷風分類：普通感冒流行性感冒(流感）感冒(gǎnmào)的概念與分類第二十四頁，共五十九頁。胡亞美.諸福棠實用(shíyòng)兒科學.M.北京.人民衛(wèi)生出版社.2002.1168￥普通感冒(gǎnmào)的病因病原體病毒鼻病毒、冠狀病毒：癥狀多在鼻部；最常見(chánɡjiàn)柯薩奇病毒、埃克病毒：鼻咽部炎癥流感、副流感病毒腺病毒等細菌僅為原發(fā)性上呼吸道感染的10%第二十五頁，共五十九頁。小兒(xiǎoér)感冒的特點小兒解剖生理特點：鼻腔短小，粘膜柔軟，血管豐富，鼻道狹窄，遇到(yùdào)輕微的感染，就會引起鼻粘膜充血，流鼻涕，導致呼吸道堵塞小兒免疫特點：小兒自身免疫能力尚未完善各種誘因：營養(yǎng)不良、過敏體質(zhì)等第二十六頁，共五十九頁。普通感冒(gǎnmào)的病理病理：鼻腔及咽粘膜充血、水腫(shuǐzhǒng)，大量漏出液及滲出液血管擴張，單核細胞浸潤上皮細胞受損后脫落第二十七頁，共五十九頁。0-3歲嬰幼兒感冒(gǎnmào)特點嬰幼兒由于上呼吸道的解剖學特點和免疫系統(tǒng)不完善，很容易患呼吸道疾病。嬰幼兒鼻腔解剖特點：鼻腔短小(duǎnxiǎo)，粘膜柔軟，血管豐富，鼻道狹窄，遇到輕微的感染，就會引起鼻粘膜充血，流鼻涕，導致呼吸道堵塞。小兒上感常有鼻塞、流涕、打噴嚏、咳嗽和流淚等癥狀。如不及時消除鼻部癥狀，由于小兒鼻咽部的解剖特點，尚可引起中耳炎等并發(fā)癥。第二十八頁，共五十九頁。普通(pǔtōng)感冒的臨床表現(xiàn)胡亞美.諸福棠實用(shíyòng)兒科學.M.北京.人民衛(wèi)生出版社.2002.1168主要臨床表現(xiàn)：輕癥：流清涕、鼻塞、噴嚏發(fā)熱咽痛等重癥：高熱，體溫(tǐwēn)可達39-40℃或更高頭痛食欲銳減、睡眠不安、咳嗽第二十九頁，共五十九頁。上感的診斷(zhěnduàn)及鑒別胡亞美.諸福棠實用(shíyòng)兒科學.M.北京.人民衛(wèi)生出版社.2002.1168根據(jù)臨床表現(xiàn)不難診斷，但需與以下疾病鑒別流行性感冒：全身癥狀重，上呼吸道卡他癥狀不明顯過敏性鼻炎(bíyán)：鼻部癥狀病程長，反復發(fā)作，鼻拭子涂片嗜酸性粒細胞增多有助診斷急性傳染病早期：上感常為麻疹、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、猩紅熱等傳染病的前驅(qū)癥狀，需結合流行病史、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查綜合分析第三十頁，共五十九頁。流行性感冒診斷與治療(zhìliáo)指南（2011年版）

流行性感冒(gǎnmào)特點爆發(fā)性擴散性流行性季節(jié)性發(fā)病率高死亡率低第三十一頁，共五十九頁。流行性感冒(gǎnmào)診斷與治療指南（2011年版）

流行性感冒(gǎnmào)病理呼吸道纖毛上皮細胞呈簇狀脫落上皮細胞的化生固有層粘膜細胞的充血、水腫(shuǐzhǒng)單核細胞浸潤第三十二頁，共五十九頁。流行性感冒(gǎnmào)診斷與治療指南（2011年版）

流行性感冒(gǎnmào)的臨床表現(xiàn)急性起病發(fā)熱高熱(gāorè)乏力全身肌肉酸痛呼吸道癥狀（同普通感冒）繼發(fā)肺炎第三十三頁，共五十九頁。兒童慢性(mànxìng)咳嗽診斷與治療指南(試行)咳嗽(késòu)概述咳嗽是機體的防御反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子但頻繁劇烈的咳嗽影響患兒身心健康和學習(xuéxí)生活，并給家長和社會帶來額外的經(jīng)濟負擔第三十四頁，共五十九頁。咳嗽的診斷與治療指南(2009版)兒童(értóng)慢性咳嗽診斷與治療指南(試行)咳嗽(késòu)分類按病程分類：急性咳嗽：咳嗽時間<2周遷延性咳嗽（亞急性）：咳嗽時間2-4周慢性咳嗽：兒童咳嗽癥狀持續(xù)(chíxù)>4周按咳嗽性質(zhì)分類：干咳：指咳嗽時無痰或痰量甚少濕咳：指咳嗽時伴有痰液（氣道滲出物）第三十五頁，共五十九頁?？人耘c咳痰的病理(bìnglǐ)機制咳嗽(késòu)與咳痰互為因果，在呼吸道感染早期就應及時排痰，避免反復感染形成惡性循環(huán)第三十六頁，共五十九頁。兒童慢性咳嗽診斷與治療(zhìliáo)指南(試行)兒童(értóng)咳嗽常見病因年齡病因嬰兒期（<１周歲）呼吸道感染和感染后咳嗽，先天性氣管、肺發(fā)育異常，胃食管反流，肺結核，其他先天性心胸異常等幼兒期（1~周歲）呼吸道感染和感染后咳嗽，上氣道咳嗽綜合征，咳嗽變異性哮喘，氣道異物，胃食管反流，肺結核等學齡前期（３~周歲）同幼兒期病因，此外尚有支氣管擴張等學齡期（６周歲至青春期前）上氣道咳嗽綜合征，咳嗽變異性哮喘，感染后咳嗽，肺結核，心因性咳嗽，氣道異物，支氣管擴張等第三十七頁，共五十九頁。兒童感冒(gǎnmào)咳嗽不容忽視由于兒童解剖生理特點和自身免疫能力尚未完善，感冒發(fā)生率較高兒童呼吸系統(tǒng)發(fā)育(fāyù)尚不成熟，容易引起排痰不暢，痰液粘稠，痰液潴留。易發(fā)展為重癥的呼吸道感染，如哮喘、支氣管炎及肺炎等大量資料還表明，鼻病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、甲型流感病毒及冠狀病毒等還可激發(fā)小兒哮喘的發(fā)作。第三十八頁，共五十九頁?！秲和钥人?késòu)診斷與治療指南》治療(zhìliáo)原則早期對癥治療，提高生活質(zhì)量及時治療，預防并發(fā)癥一般無需使用抗生素,繼發(fā)細菌感染時可考慮使用普通感冒慎用抗病毒藥慢性咳嗽(késòu)*：明確病因，對因治療病因不明，經(jīng)驗性對癥治療，治療無效應重新評估慢性咳嗽如伴有痰，應以祛痰為原則，不能單純止咳第三十九頁，共五十九頁。鍛煉身體、平衡營養(yǎng)注意衛(wèi)生、保持空氣通暢注意隨季節(jié)變化(biànhuà)增減衣服注意避免交叉感染和被動吸煙胡亞美.諸福棠實用(shíyòng)兒科學.M.北京.人民衛(wèi)生出版社.2002.1169預防措施第四十頁，共五十九頁。常用退熱劑是否可用副作用阿司匹林兒童禁用瑞氏綜合征布洛芬推薦用藥消化不良、胃燒灼對乙酰氨基酚推薦用藥惡心、嘔吐安乃近少用腎毒性、粒細胞缺乏、再生障礙性貧血尼美舒利不推薦應用肝功能損害、肝衰竭陳愛歡.兒童呼吸(hūxī)安全用藥專家共識：感冒和退熱用藥.中國實用兒科雜志.2009,24(6):442-446感冒(gǎnmào)的對癥治療-退熱劑的不良反應第四十一頁，共五十九頁。王藝.中國0至5歲兒童病因不明的急性發(fā)熱診斷處理(chǔlǐ)指南(解讀版):發(fā)熱的處理.中國循證兒科雜志.2009,4(3):306-309感冒的對癥(duìzhèng)治療-退熱處理體溫≥38.5℃和（或）出現(xiàn)明顯不適時，采用退熱劑退熱治療對乙酰氨基酚與布洛芬為患兒常用退熱劑3個月以上兒童常用退熱劑劑量：對乙酰氨基酚：10-15mg/kg（每次<600mg），口服(kǒufú)，間隔時間≥4h，每天最多4次（最大劑量為2.4g/d）（1項IIa研究）。用藥不超過3天（1項Ib研究）布洛芬：5-10mg/kg（<400mg/d），口服，每6h1次，每天最多4次（2項Ia研究）第四十二頁，共五十九頁。王藝.中國0至5歲兒童病因不明(bùmínɡ)的急性發(fā)熱診斷處理指南(解讀版):發(fā)熱的處理.中國循證兒科雜志.2009,4(3):306-309感冒的對癥(duìzhèng)治療-退熱處理3個月內(nèi)的嬰幼兒多采用物理降溫方法急性發(fā)熱：溫熱搽身和（或）減少衣物冰水灌腸物理降溫法：除臨床(línchuánɡ)上出現(xiàn)超高熱的情況，通常的發(fā)熱都不主張應用多為輔助退熱方法與退熱劑聯(lián)合應用，體溫下降速度快于單用退熱劑第四十三頁，共五十九頁。王藝.中國0至5歲兒童病因不明的急性(jíxìng)發(fā)熱診斷處理指南(解讀版):發(fā)熱的處理.中國循證兒科雜志.2009,4(3):306-309感冒(gǎnmào)的對癥治療-退熱處理對嚴重持續(xù)性高熱建議采用退熱劑交替使用(shǐyòng)方法：先用布洛芬10mg/kg，4h后對乙酰氨基酚15mg/kg對乙酰氨基酚12.5mg/kg，4h后布洛芬5mg/kg，每4h交替使用，療程不超過高熱時推薦應用退熱劑同時聯(lián)合溫熱搽身的物理降溫方法第四十四頁，共五十九頁。6歲以下患兒應盡量在醫(yī)師或藥師的指導下使用CCMs不論(bùlùn)家長還是醫(yī)師，都應遵照藥品說明書中的適用人群和劑量說明，切勿讓孩子服用成人用CCMs或1種以上的CCMs黃亮等.正確認識兒童感冒(gǎnmào)咳嗽藥的安全性問題.中國藥房.2010,21(1):3如何合理使用兒童(értóng)感冒咳嗽藥第四十五頁，共五十九頁。如何(rúhé)合理使用兒童感冒咳嗽藥用藥前詳細閱讀藥品說明書，了解CCMs所含成分，以及這些成分用于緩解哪些癥狀，和可能出現(xiàn)的不良反應；給藥時，應使用測量器具（生產(chǎn)廠家提供的或能確保計量(jìliàng)準確的）仔細量取服用劑量，確保兒童服用的藥品劑量準確；如有疑問或患兒出現(xiàn)不良反應，應及時咨詢醫(yī)藥學專業(yè)人員黃亮等.正確認識兒童感冒(gǎnmào)咳嗽藥的安全性問題.中國藥房.2010,21(1):3第四十六頁，共五十九頁。兒童(értóng)常用抗感冒藥的成分及作用陳愛歡.兒童(értóng)呼吸安全用藥專家共識：感冒和退熱用藥.中國實用兒科雜志.2009,24(6):442-446成分作用代表藥物解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎緩解發(fā)熱、頭痛關節(jié)酸痛對乙酰氨基酚布洛芬祛痰藥稀釋、液化痰液氯化銨、溴己新氨溴索減充血劑緩解鼻塞偽麻黃堿鎮(zhèn)咳抑制咳嗽中樞/反射弧右美沙芬、福爾可定第四十七頁，共五十九頁。商品名通用名生產(chǎn)廠家撲熱息痛布洛芬金剛烷胺咖啡因撲爾敏人工牛黃偽麻黃堿右美沙芬泰諾酚麻美敏混懸液上海強生++++祺爾百服嚀氨麻美敏口服溶液上海施貴寶++++小兒氨酚烷胺顆粒利寶華北制藥++++小兒氨酚黃那敏顆粒保寶康華北制藥+++臣功再欣復方鋅布顆粒劑南京臣功制藥++愛德兒康雙撲偽麻山西皇城相府藥業(yè)+++常用兒童(értóng)感冒咳嗽藥第四十八頁，共五十九頁。常用兒童(értóng)感冒咳嗽藥商品名通用名生產(chǎn)廠家撲熱息痛金剛烷胺咖啡因撲爾敏人工牛黃偽麻黃堿右美沙芬支氣管擴張藥、化痰藥小白氨酚麻美糖漿拜耳醫(yī)藥+++納爾平復方氨酚甲麻口服液北京韓美++++++艾暢偽麻美沙芬滴劑上海強生++艾舒愈酚偽麻口服溶液上海強生++時美百服嚀氨酚偽麻滴劑上海施貴寶++第四十九頁，共五十九頁。目前，部分兒童用藥劑量標注(biāozhù)含糊肖芳.346份藥品說明書中兒童用藥的調(diào)查分析.兒科藥學(yàoxué)雜志.2009;15(2):37-39一項重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院門診西藥房常用的346種藥品的說明書中有關兒童用藥的標示情況進行(jìnxíng)調(diào)查分析。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)僅有67.9%的藥品標注了兒童用法用量,其中還有部分雖有標示卻不明確,如“兒童用量酌減”、“遵醫(yī)囑”或“慎用”等含糊語句,使醫(yī)務人員及患者無法準確判斷。第五十頁，共五十九頁。Motrin?艾暢?，獨特(dútè)雙重有效成分，

全面控制嬰幼兒感冒癥狀第五十一頁，共五十九頁。施文等，偽麻美沙芬滴劑(dījì)的療效和安全性.中國新藥與臨床雜志.2003;22（4）:195-198

Motrin?艾暢?，有效針對感冒患兒鼻塞(bísāi)、

流涕和咳嗽癥狀，總有效率達87.3%一項多中心、隨機、對照研究。完成病兒142例

，其中試驗組71例，年齡為（16±9）月，服用偽麻美沙芬滴劑(dījì)；對照組71例，年齡為（18±10）月，服用美爾偽麻溶液。試驗組和對照組均按月齡服藥，每日4次，療程均為5d。結論：偽麻美沙芬滴劑治療由普通感冒等引起的咳嗽、鼻塞有明顯療效;偽麻美沙芬滴劑的療效與安全性與對照組藥物無顯著差異（p>0.05)第五十二頁，共五十九頁。*（流涕、流淚）：p<0.05；#（鼻塞、噴嚏、咳嗽）：p<0.01一項隨機對照研究。將60例3-37月齡的上呼吸道感染小兒隨機分為觀察組和對照組，每組各30例。觀察組用Motrin?艾暢治療。對照組用氯苯那敏治療，療程3天。

Motrin?艾暢組在緩解鼻部癥狀時間優(yōu)于對照組。提示在綜合(zōnghé)治療的基礎上加用