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第5頁共5第5頁共5頁制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)設(shè)備管理員崗位職責(zé)各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的合理使用,對本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負(fù)責(zé)。GMP自覺愛護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備(及廠房設(shè)施。負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設(shè)備(及廠房設(shè)施的使用情況,檢查有關(guān)設(shè)備(及廠房設(shè)施)維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)備的安裝、調(diào)試工作。配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)巡回檢查工作。計劃。好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫,使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。敷衍了事、頑固不改者,應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。負(fù)責(zé)設(shè)備故障事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫事故報告,并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障事故經(jīng)查,系設(shè)備操作不當(dāng)引致的,除追究當(dāng)事操作工責(zé)任外,同時追究設(shè)備管理員連帶責(zé)任。全或重大設(shè)備事故的,必須停機(jī)維護(hù)。其它特殊情況,需經(jīng)設(shè)備工程部同意。4.負(fù)責(zé)本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。GMP負(fù)責(zé)向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。程部。結(jié)果不相符的,將視情節(jié)給予處罰。管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部,交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。錄、檢查工作交接清楚。擴(kuò)展閱讀:倉庫管理員工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)倉庫的日常管理維護(hù)23.4.依據(jù)核料單調(diào)配、發(fā)放物料56劃與擺放,71.?dāng)?shù)量驗收量、品名是否與實物相符,如有符拒收并上報部長。對來料進(jìn)行數(shù)量核查并做好驗收記錄,可用電子稱稱數(shù)量,或件數(shù)核對,對有差異情況如包裝破損或污染,及時上報并做好記錄。外包裝應(yīng)完好,無破損,無啟封痕跡,標(biāo)簽清晰,文字完整,易于辨認(rèn)。貨,數(shù)量異常簽實收數(shù)量并要求送貨人簽名確認(rèn)方可收貨。2、驗收檢驗(請驗單上填寫內(nèi)容要求仔細(xì)準(zhǔn)確。不得隨意更改或漏掉內(nèi)容)取樣量要標(biāo)記于賬、卡上,返還與否要有標(biāo)識,倉管待檢驗完成后,物料合格證的物料任何人無權(quán)發(fā)放和處理該批物料。對檢驗不合格轉(zhuǎn)入不合格品庫,倉管員通知采購部退貨。3.入庫擺放整齊來貨時間及供應(yīng)商和實際入庫數(shù)量。物料標(biāo)識卡必須置于物料正面最易看到的3.34.14.24.3維護(hù)、和保管4.44.5庫內(nèi)必須保持通風(fēng),做好防火、防盜、防潮,4.6倉庫的安全倉庫設(shè)置:原料、輔料庫:主要存放生產(chǎn)所需各類原料、輔料包材庫:主要存放于生產(chǎn)所需各類包裝材料成品庫:主要存放車間產(chǎn)出的成品特殊藥品庫如咖啡因庫(雙人雙鎖,有報警設(shè)施,其投料、貯存、銷毀均由藥監(jiān)部門負(fù)5,危險品庫(儲存、使用危險化學(xué)品潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏、防護(hù)圍堤或者隔離操作等安全設(shè)施、設(shè)庫:存放不合格的包材成品不合格品庫:存放不合格的成品原料、輔料不合格品庫:存放不合格的原料、輔料成品退貨品庫溫、濕度有特殊要求的物料如危險品庫和膠囊?guī)臁?biāo)簽、說明書設(shè)專柜或?qū)熨A存并由專人管理。物料管理:倉庫管理員合理安排倉庫貨位,按物料的品種、規(guī)格、批號分區(qū)碼放。一個貨位上,只能存放同一品種、同一規(guī)格、同一批號、同一狀態(tài)的物料。注:除非使用永久的物料隔斷將不同批號物料分開車間退庫物料要密封完好,標(biāo)識清晰,無破損,在質(zhì)量保證部監(jiān)控員簽發(fā)的物料合格證和封條,否則,倉庫拒收。退庫物料要單獨存放于該批物料的一側(cè),未經(jīng)允許庫管員不得將封條打開,如有開封情況,庫管員要與車間詳細(xì)說明并清點數(shù)量后,付貨,否則車間拒收。物料要整齊、穩(wěn)固地碼放在托盤上,托盤須保持清潔,底部要通風(fēng)、防潮。合格、不合格、待檢狀態(tài)應(yīng)分別由綠色標(biāo)簽、紅色不合格標(biāo)簽、黃色待檢標(biāo)簽。倉庫內(nèi)物料碼放通常應(yīng)符合如下規(guī)50cm30cm30cm120cm倉庫內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨物堆垛之間不少于50cm消防過道不少于100cm50cm料代碼與批號:所有原料、輔料、包裝材料和成品都應(yīng)當(dāng)給與唯一性的代碼。所謂唯一有物料管理部方有權(quán)設(shè)置或刪除物料的代碼。同代碼一樣,對每一次接收的原料、輔料、包裝材料和擬生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品都必須編制具有唯一性的批號。標(biāo)簽、說明書、小盒和大箱是參照標(biāo)簽管理的重要物料,不得隨意處理和粘貼,如有銷毀需填寫銷毀記
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