2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測模擬300題精品附答案(遼寧省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、下列關于醫(yī)療器械經營與使用管理的說法，錯誤的是

A.從事第三類醫(yī)療器械的經營企業(yè)，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可

B.經營第一類醫(yī)療器械實行備案管理

C.醫(yī)療器械使用單位應當建立醫(yī)療器械使用前質量檢查制度

D.使用植入類醫(yī)療器械時.應將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】BCM4F1Z9S2D8V2Y3HU2J6I3Q9T3A6I3ZI1U6S2J1U7D1Z92、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCM2P7V7Y3J4P8M9HI3W2Y10B9J1G10E10ZM1E6G2E9I10D6C73、行政機關提供行政許可申請格式文本

A.不得收費

B.可以收費

C.只收成本費

D.按國家規(guī)定【答案】ACU2T6A10W8H7A4T8HY5D3L9C1Z5Q5O8ZN5E1I9R4K10Y5W54、“執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用品可能出現的不良反應”屬于

A.尊重同仁，密切協作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCG7G9N3K7B5M6P6HF7G8E5L2W8C2Z9ZB2E10Q8D5Q6M6S25、負責清場及填寫清場記錄的是

A.清場人員

B.生產操作人員

C.生產操作人員，清場人員

D.生產操作負責人【答案】BCJ5Z7G2L6E3V6N6HH10R3M4N9E6S9P4ZG9S8L5L10C8R2C96、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是

A.新藥監(jiān)測期內的國產藥品

B.過監(jiān)測期的國產藥品

C.進口滿5年的藥品

D.企業(yè)首營品種【答案】ACA2R9N8P6D5O9M5HP4F4T9O2A10I5V5ZF7I4U7X3C10P10K57、應按假藥論處的是

A.未注明生產批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品【答案】CCG3W5T2D5U9N6X2HN2V2J3K10Q10K7I2ZU3I4L6P9X1I7L48、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃、政策和標準的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展改革宏觀調控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務主管部門【答案】CCU5O3S1W7A4U3D2HS5C5H3O1M5F9W3ZM10T9U2M3D5E7N89、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是()。

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】ACN9Z9K3K6C4C1P3HC5E3B8B4P3U1I1ZS10P3O4X4Y7P3K610、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局負責的是

A.境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理

C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】DCC10G6J8P2C5N5T2HL7Y7I7U3P5S10O8ZH9G5C10M6R10A6V911、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】ACE1H8S7S8T2B8F2HZ8H6V5D1K9S7U1ZI10K2X6J7A2Y8E212、（2019年真題）向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理的是

A.中藥一級保護品種

B.毒性中藥飲片

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACC4A5I4K8H8Y3K2HI9R7F6I8T7V2B8ZQ5H8L3V9U7O8F713、藥品上市許可持有人、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCB9V7C1A10H6D7P8HC2A2I2W6Y8T4R6ZO2H5M4P3U7Y8D814、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCU10Q6G6Z6V4B5Q3HT9O8T5J8U2A8E7ZY7S1F3O9S6N10R215、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】DCU2R10W6W10Q4M8Y1HY1K9R7B4O8R5G10ZJ5J6P3Y3X10H8X1016、根據《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的

C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】DCS8G10C3P1L6W6T8HY1P10T1A1A1V5O3ZO3B9Z5M6A7A3N917、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并

A.建立完整的生產記錄，保存10年備查

B.建立完整的生產記錄，保存8年備查

C.建立完整的生產記錄，保存6年備查

D.建立完整的生產記錄，保存5年備查【答案】DCK2Z10A8F1I3C6V2HY2P7M6R3S2N1J4ZS7B1Y4H6R4W7C1018、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經營質量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經營處理【答案】CCY9N7N5Z9C9K7O9HO1V5E6B9U7D8R8ZJ5Z4E1R10P1G6W719、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機構在臨床微生物標本檢測結果未出具前，可根據細菌耐藥監(jiān)測情況經驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機構的藥師由所在單位組織培訓并考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權【答案】DCR5L2Z4A3Y3W1X7HI2B5L5M7C5D3Y4ZP8B8T6N7W9Q2K820、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產停業(yè)【答案】DCI7R4T5D7W10L9L6HW7A8E2N5Y3A7J9ZP10K8G4N5O4Y9K521、根據《藥品管理法》，關于藥品生產許可的申請和審批的說法，錯誤的是

A.從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產許可證

B.無藥品生產許可證的，不得生產藥品

C.從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，僅需藥品生產許可時符合GMP法定要求

D.藥品生產企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產活動全面負責【答案】CCH1A7C8L10X10E10E10HS4O3Z5A6W1R9I10ZT8V5F6R9S5A7L222、進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受海關監(jiān)管。關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是

A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數量合理為限，并接受海關監(jiān)管

B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制

C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫(yī)生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數量

D.超過自用合理數量范圍的藥品應該退運【答案】ACH2Q8E8U5M5A2J10HL6K10Q10M5E5A10C10ZE5B10H3F2N10A1D523、承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】BCV2J9L10L2E9A3Z4HU1V4R10Q1O9I3E8ZU9A8K8L9N8D1T424、某省藥品生產企業(yè)生產的某芐達賴氨酸滴眼液，其說明書標示“功能主治：早期老年性白內障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內障，選對藥，選好藥，選莎普愛思?！彪娨晱V告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標明“治療早期老年性”白內障，并一閃而過。該滴眼液應定性為

A.按假藥論處

B.按劣藥論處

C.違反廣告管理規(guī)定的藥品

D.合格藥品【答案】CCB4G2W2D3X1H6F2HC2Y3K1B10T6L3C5ZD10X7J9N7O10M3X1025、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印

D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】BCI4M1X10J3W7D9J3HI5B4M3E3B4E3E3ZX10M9J9K9A9I8C626、（2017年真題）屬于含特殊藥品復方制劑的是（）

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】ACC2E6Y7X10W3D3V10HH8Q10X2P2P3I1J5ZI10I7T7T5D7M10S227、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCV8U3S6S7I2K5V7HG3I2H8W3S1B10K9ZV8I3R3T3A4E2V428、有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應當立即向當地藥品監(jiān)管部門和公安機關報告

D.應當設置專柜，由專人管理、專冊登記【答案】BCB3O9E5W5B9Y3L4HQ5T3N9C4Z4E6Y9ZF4J4B3O1S6H10Q729、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標簽

B.中藥飲片標識

C.拉丁文名稱

D.功能與主治內容【答案】ACU1K6N5H3N7J9B2HI9U7X3Q5H9U8K9ZU9O5W7C3V3H10G630、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家知識產權管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家出版管理部門【答案】ACG7W10R7M9J7U1U3HU2L6G7E8L10N10J3ZR10G7E7I6Y10C1Z331、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCL7D7N7P10N9N5F4HY5T4B9R2U5V9H10ZI3K8G10W1E8M8L332、負責制定《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式的是

A.省級衛(wèi)生健康管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生健康管理部門【答案】CCB3U9Y5K8S3F10F7HC9S8H4R10A8A4V3ZW4B10R7R4M1P4F333、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACQ4M2U2Q2B5Q7M7HC7L5B3U3A10V3J7ZM4E5Q10A2Y5T5I934、藥品生產者假冒他人的注冊商標屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCH7E5X10V5N1J10J1HS8Q4P5M8G9T9Q5ZY2C4K5Z6T3G10P735、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產企業(yè)執(zhí)業(yè)的應辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】DCO9W3P8Q10K3I1X1HH9P6J4J1Q7U2Y3ZG3K10O2L7V9N4G236、與地面間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】BCL10G6E1I6C1H3U2HA4T1N8M4I5R5J8ZJ5H8C1M8B7L4I137、原料藥標簽的內容

A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)

B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產批號”

C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】CCD9T3K9Q2V9X5Q6HC8W4O2X5L8E9B7ZO6N1M1N1O8W8S538、屬于處方正文內容的是

A.用法用量

B.藥品專用標識

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】ACM5S3F9B10T1T9V2HZ3I5B8B7M3Y2I4ZV6K9I9S7N7S7T739、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCR3D8P2V6M2A4J8HJ1G9V8E4G4B9J6ZC9F6K4X5Z8L3N340、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。

A.從其他醫(yī)療機構緊急借用

B.從定點生產企業(yè)緊急借用

C.要求患者到藥店購買

D.要求患者到其他醫(yī)院購買使用【答案】ACJ3Q8F1N6A3O8L10HT4T8A4B7R2R7C6ZH9U2N5U10N6U10X541、（2016年真題）只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得【答案】ACO6E7C10C10P2L3N6HI3G8E4P1D4Z10T5ZA4T9T10E10W8U7F1042、（2020年真題）不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】DCW9W9J4Z6B3A1D1HJ5H3K7D8L5J4G10ZJ5Z3X9F5B1Q2R643、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.應至少檢查一個最小包裝【答案】DCT5X9D7B5B2R3W5HA8E8E4S3G4O7Z3ZC1G4U7P4Y8C6S544、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACW1S6Z1U1T5K1U2HB4C4S2A9W6A8O5ZE5Y5A5Q3O7Q10I1045、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現，轄區(qū)內袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質量的時候，發(fā)現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發(fā)經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.依法予以取締

B.沒收其違法銷售的藥品所得

C.處違法銷售的藥品貨值金額三倍罰款

D.判處有期徒刑三年或拘役【答案】DCR2G4U10C6C8D5A7HY7Y1B5M5D5Y4C7ZB5W5I3N1F6A4W146、下列敘述中，不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時，應按傳統方法進行加工

B.國家在保護道地中藥材時，可用鼓勵采取地理標志產品保護的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地【答案】CCK9R8I6E9X6Z9T3HA4S8V5H7G4S5K3ZO7R1T9M4R6V6A247、"執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應"屬于

A.尊重同仁，密切協作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCH9F3C9S9J10S3J6HH1U8Y8F4H10C7C1ZE2T5H3I8D3P4V348、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【答案】ACZ5P9W9D8X4X1Y3HO3B5N7G3S10R9T5ZG4Q2S7N7Q1H5T549、麻醉藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCE4C2F5K7A4U9C8HF4P3D2H4N9X7D4ZT6R10J6F10U2B8H350、藥品說明書和標簽

A.文字表述應當科學、規(guī)范、準確

B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】ACW6C10T10M9D3L9R1HJ1A6O5M1V2P6Y6ZW9T3A5G5F2P6E751、關于《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務的說法,錯誤的是()

A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達100%

C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現按規(guī)定時限評審審批

D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACO10C7I2L7U7C7W2HC2C9F10A1V2E8T1ZG10K10N8S7V5O10P252、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當歸

D.穿山甲【答案】BCU8D5B1W9P6O7C8HY4D9N2M10I7L3A8ZT9R7U6P5L8I8P353、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.日常用量【答案】CCM4T10I1P4X4Z4X1HF6W9W9Q4Q10Z5D7ZG9X2J3Q1L9R3Z1054、某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACN5W7H9R5L2X10I2HU1F3F2S8V1J2Q6ZY3N9J4S4K10U1M655、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進行數量核對

B.按運輸單進行數量核對

C.進行包裝檢查和加固

D.進行復核和質量檢查【答案】DCH6S5G1I8Y6V8O9HJ5Y1R1U9M9V7A2ZX1K4K10A6X9M9G256、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務部門【答案】ACO7X1U10L8U8G7J8HT1D2K1X9J3F8T3ZD6B7W5P7N5R1J557、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCU10W3B3N6H7K3E4HB3A2A1E5R1Z7T6ZY2D5K1F7C2B3S1058、未取得藥品生產許可證生產藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACJ5C5V1P5K10Y7V4HE4E3M6B10Q7A2D4ZH1M3K8M1C8N9V359、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】DCR10I7B10O1P6X10T2HP3C6B1C8V2O10L8ZB8Y10W4U2J5X1T860、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCB6S4X6G1D7D6D8HP3M5N9V9V8B9N6ZE5T5X6S2B5F8S561、醫(yī)療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配

B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量

C.連續(xù)使用不得超過7

D.處方保存3年備查【答案】BCG7O4F10N5J4N10G5HT5T7V2J9V3O2L7ZN4T6U4E9H10G2J562、某藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監(jiān)督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機構的購買行為【答案】DCU3K2K1H2I5T10F7HK1J6L1K4G9H2I10ZH3F6V6Z1G4B6H263、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）。

A.《醫(yī)藥產品注冊證》

B.《進口準許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關單》【答案】DCS2I10N7Z1F1T6O9HW7C2B3S6Y8F7D6ZJ5P9X8V8I3S6L864、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市工商行政管理部門

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACA1E10A10Q3X6P8P7HE6S3G9K6E4X3S7ZD8F1Q2E3A10Y6Z665、根據《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

A.五級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.一級召回【答案】DCI2S4C10S1P1L6A2HH6C6S3G8W3Z8L1ZN7K3J8F5U3H1G966、藥物治療作用初步評價階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCU7I7C6M3T4Y6Y5HR4S10J9E4K8K3K7ZT2R7I4J3I1A1N267、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續(xù)協議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協會調節(jié)

D.向人民法院提起訴訟【答案】BCK9S3C8O7C4A3H1HK5C9Y4Q6J8S6Z6ZS5R1S1S6K4G8W768、下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗【答案】ACL2F7W9L4Y7O2T5HR1B10X1G8F7D7T7ZB5T3M2J10T1Z8L669、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，以下說法錯誤的是

A.先口服制劑后注射制劑

B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】DCC9M2Q9F10E7M1Y9HU7Q7B6T10I9Z4R1ZC9S10E2Y3C4Z6D570、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】CCB5Z6V1Y2M4B1I4HF8Y3R9H7F2V7A3ZI2G7S1Q1J4X3J471、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業(yè)將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.構成生產、銷售假藥罪

B.構成生產、銷售劣藥罪

C.構成生產、銷售偽劣產品罪

D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】CCY8A1X3F10Z5U1V4HQ2W7Y8J5E6G2I8ZS2G9V7E6U6V1S1072、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】CCV2T7B2C9H9A10W7HV8C9N1I10M1W3C4ZN6S5M6P6S6X1X573、藥品批發(fā)企業(yè)負責人

A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】ACM8L8S8O10N9Y7G2HF10O5T7V3G1A7T6ZJ1G4V7E5I10G6J1074、《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV2R1G1H5X7X3D3HG10O5N7X4B1H6Q1ZS5N9Q3H5N4Z2B375、經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV3H4X4T6A9R6V6HO7J9B5E5I8I10U3ZK10L9P4U1W2F9D676、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為

A.合格藥

B.不合格藥

C.假藥

D.劣藥【答案】DCZ2X4F4X1S2T3B9HH8R2K6T3B2V6M3ZN6I1K7S6J4U7A477、原料藥標簽的內容

A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)

B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產批號”

C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】CCR3P8C2P7G3D3I6HE9V5A9D6A7B7F3ZD6B6I8F10Q8I6X578、某藥品生產日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至

A.2018/01/25

B.2016.12

C.2018.1.24

D.2018年01月24日【答案】DCN6V6V8J7L4S2M1HO2N2V10A5F8W3N4ZB6B4N2T8T7Q7I679、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存

B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定

C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定

D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】DCI7R2I10M6V10W2S2HL7I3F10T7Y1M10A9ZD10R5L2E1U5T1A380、可以申請中藥一級保護品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】CCG5L5T10C1S7U7M1HW3U10K2C2E3N5T7ZX5K1U10O3N3M4M881、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.中藥材種植的過程

B.中藥材生產企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C.中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物.動物藥）的全過程

D.藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的全過程【答案】CCV9G2D10O2X1H10X7HV1N3F9R1V3Z10L4ZP10C9G10B9G6L2J682、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全權

B.知情權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】DCY10I6B3G8C3K5R10HI5H8Q4A2F6P4V3ZD6Z7R5F1M5M7L283、可授予限制使用級抗菌藥物處方權的是

A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術職務任職資格的藥師【答案】BCE3I6M2O5M5R3Q2HI8I2A9D5Z4T1A1ZG4S1T10W10E4Y3V784、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法【答案】CCA7G5L6B8O9R8H7HF2V4I4B10X3Z1Q1ZD10E9Z4L3S9R1F985、根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第二類醫(yī)療器械的注冊批準部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY1A8H10D9U4F8J4HQ2A6V7P9H7D7B3ZV9V10L6I9H4G10P486、可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

B.魚腥草注射液

C.格列本脲黃芪膠囊

D.魚金注射液【答案】ACV10Y8G10S9R6Y4L2HP5N7H8E6A4X4D8ZT2B8Y1B3D4J6G187、必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】ACR6Y5Z10U5H5L7G9HS4N1R4P4S3N6S1ZN9W4E1X2Q9H5B888、所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業(yè)信息。下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.某經營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密

B.某自然人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業(yè)秘密

D.第三人在不知情的情況下，披露了權利人的員工告訴他的商業(yè)秘密【答案】DCT1I6A7T3K5X3A6HC8W6P2W2P10R1G8ZZ8I7U6W4T4R2T389、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經營的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機構制劑

D.胰島素【答案】CCU7H6S5E3H5D4Y9HH6P2G2O2A10V6L8ZR9B8C8F1R7O9D990、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】CCY10I6F2D4U10T5B8HA2E9C7Z10F5P9B1ZE9T5V6R8A7A5E691、以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統

D.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】DCH2U9E7U5Q1B1D5HP6U6O9X1O7A5S4ZX6Z8V3F9N7H7T1092、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【執(zhí)行標準】【答案】CCT2O10J8B4A5Y3L5HW9C5F7R7B1I2P1ZW6H10I4K2U9U6Q1093、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCG8C5O5T6T2Z8Z10HQ7M5W3Z1W8F4S3ZJ7T9M4U10G2P3N394、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCD3F8M2W3C1B5U7HO5J9C1U8H7U6K10ZG9X9Z7Z5R7V7Y895、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACF10Q6J10A4Q10S10K6HD6H3B4O3G3R6J2ZA8D9A6Q9C10J5F996、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經營麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經營第一類精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經行政許可，直接從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品

D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務【答案】DCV3W7C6V9U9D8P4HY3Z6Q4S10U8G2Q10ZA2N7Z6I6O1K4H297、需要具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品可追溯的醫(yī)療器械經營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經營企業(yè)【答案】CCH3O8J9Q9Z3O7J9HR2O9N6H2L2V8B8ZB6U1Y7N8N5O1R798、醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是

A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域內藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

D.市級公安部門【答案】CCD8O1C3W6X7O10L7HC6H7J10L3H4O8M9ZM2B4C7X8P9O1Y499、（2018年真題）關于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是（）

A.嚴禁銷售假劣中藥粉

B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCM2S8I7X1B2V9G6HU10R7T8D2P6W4T4ZD2U3E1G6U3N10Y7100、發(fā)展和改革宏觀調控部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】CCU1H7X10X1Q9N6N2HZ1U10Q6X2C10X10H8ZL8C8L3E7J5A5R8101、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時（）

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應當給付川烏的炮制品

C.應當給付生川烏

D.取藥后處方保存1年備查【答案】BCJ2B3K9H1R9B3D3HJ5B7L5Q4W8X9X9ZG2A5J4Q8C2Q2L6102、根據《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】BCK2L1B5L6U2J9K1HG10K6Y3H5M8G7L1ZX6W7M2A3S2V7W3103、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCB9N3C7E10G9W5A2HR9H4U8A3Q6D2O10ZJ6G10C8H2Y9Y3K8104、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.1日內

B.3日內

C.7日內

D.15日內【答案】ACJ5O4F4L3A8O2W6HP6R3I7I2K1G6W4ZT1I8G9J5T8M4J6105、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】BCI3A4P8P6S7Z10P7HJ2U2R5J7W3L5V1ZC7X10T10W8R4D3Q8106、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

C.專業(yè)技術職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱【答案】ACB10J3G5I10O9Y9L9HT5G3G3X6E2Q2J2ZP8B2Q9K5M8W2O3107、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務

D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務【答案】ACF2W6K9R1S3M3L1HN7S5K6G6X5H10S9ZI1I9M5O4N4V4S6108、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACA9N8I4D5I5Q4F2HP6V1J3Z6J4S1M2ZJ3R3C4A1R9F7C5109、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCG4G10P7N10Z1M10E9HB2M2V6K7P9F10R8ZR2P1C1S7U5R1P10110、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年【答案】DCE1W1J3Q3O9Z9S4HX1G9M5M1Q10B3W4ZU5H9R5G9Z1Y7K1111、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后，可繼續(xù)使用

B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續(xù)使用

C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】BCE5J4F5D10H10U10W9HH8T10C8Q8D6Y10I1ZT9M5A3P3D9X3D8112、可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的是

A.國內供應不足的藥品

B.中藥飲片

C.國外生產的血液制品

D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】DCW10T2W9Y8P8D2R4HP5V1E1V9Z8A2K1ZE3K1N9M8L5X2M4113、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】CCW6J2C2B8K1R9F7HA2Z1A4C5N6C5E5ZX9C8Y8A1J4H10Q3114、關于“傭金”的解釋正確的是

A.經營者在市場交易中給予為其提供服務的具有合法經營資格中間人的勞務報酬

B.經營者在商品交易中向對方單位或者個人附贈的小額廣告禮品

C.經營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的折扣

D.經營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的促銷費【答案】ACP10N1C7F10P7C2Y5HO1W9Z6E8F3N1M9ZH8W7U2L7P9M5R10115、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施

A.禁止采獵

B.保護與采獵相結合

C.得到當地人民政府同意后可少量采獵

D.在保護區(qū)外可以少量采獵【答案】ACY5T8C1X2U3T3B1HD10E5X10J8N7R9P10ZO10S3B3B1Q10K4M1116、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在取得者的工作所在地有效

B.在全國范圍內有效

C.在取得者的居住地有效

D.在頒發(fā)地區(qū)有效【答案】BCW1U5L1C5Z9H3U5HR3E10H9Z10V2B5O5ZO7Y1S9W1K2Q5M3117、屬于實施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】ACE5U1L10W4B8I8C5HE4A8T5D5T6D8S3ZQ5D8X10X5E9E8C3118、藥品生產者假冒他人的注冊商標屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCV2T9C3F8U6P6K9HB6F5G8F1C9G5X6ZZ5K5N10S7B1W10C7119、組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】ACU4D2C8O3N8D1K8HF10Q4M5F10M6P4O10ZC7J4Z6A4N1V10G5120、醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，下列說法正確的是

A.經縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.經市場督管理部門批準【答案】BCQ3C6T8O2A6Z9D9HB4C8C2P3I10P9Q10ZB1J1J9O8K6S2X9121、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是

A.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCM10O2I1G10B5J5R1HX10P9B9B6W2E2M5ZC7B6J7R4O10G9Q8122、負責標定國家藥品標準物質的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】ACJ9O6K2W3O1I1H7HP7G9J2P5V7Z2U3ZG7N9N4K1N8L3G2123、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,Z代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】CCE6T1W8F5P2E1S1HK10K1G1A5A5H1P8ZQ7E4B10A1B6Q6E8124、下列各項中，不符合藥品拆零銷售要求的是（）。

A.負責拆零銷售的人員需要經過專門培訓

B.拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、有效期、銷售日期、生產廠商等

C.拆零銷售的藥品須附加說明書原件或復印件

D.拆零銷售的藥品只能附加說明書原件【答案】DCY1S8G1F7L9H7R9HN5T2G5S3Q4Q3K6ZP3A6Y3F3F10H9F4125、醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCC2G10Y5I7U5G2F10HY7V1M6L9V9X5H2ZZ5Y9M4W1E6O3U2126、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》適用范圍是（）。

A.中華人民共和國境內

B.中華人民共和國（含港澳地區(qū)）

C.有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

D.醫(yī)療機構內配制的所有制劑【答案】ACS1H8Q6P5G10H10U3HR6X5Z3V8N9S2C10ZP1A2Z3I10B4W10J4127、醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。故選D。

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】DCV10Z2Z5H9R1L4U8HO5Q4T9Y1P7H5Q6ZA6D2F3Y7T2B1A3128、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCN2I5Y4F6H8V6C7HM1W7E8W6K1W5W7ZE5N6X5M3H4D5G2129、根據《藥品廣告審查辦法》發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCZ10F2W2W8I6X6P1HZ4T10L2H6T9A1Z7ZX8O4M2N5B1K4C9130、有關區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品?

B.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)?

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務?

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準?【答案】DCH10T9E1V1J9M10A6HB9B9T7D10J10F6P4ZQ9U10R1E9H1W8E3131、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】ACA10D10H8I7E7D10S8HW3J10N3E1O3F6R8ZJ2H6L4S1G9D4U6132、商業(yè)賄賂行為的查處機關是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.縣級以上工商行政管理部門

D.檢察機關【答案】CCC2K3H8H9D5N5F1HG4R3L2W8Y3L10P6ZG10E7H7D7R3Z6U8133、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形

D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCI7N7P6B3V4O1V1HX3M1E2B1A3O1U8ZL4I6H7M8C6F4Y6134、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回【答案】BCG5Z7X7S7P5G5L10HQ2U7Z9H9Z8M7A4ZV2F4B4E4E8W1G9135、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.按生產假藥給予處罰

B.按生產劣藥給予處罰

C.按無證生產給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】ACP7O5Z1A5J2N3D3HI3U3N10X2S9D4S8ZP2F4R2X5Y4Y1W6136、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的注冊商標必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】ACT8Q2Y6Z8L9D10F8HW4U9J7M9E4Y1M2ZA5Z6S1Q5J1F5J10137、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）。

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCH2M6W4P8P10Y6W6HW8P7K2Y8F2G1X6ZB5D10X2W5O3Y3Z6138、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應對經營藥品的質量負領導責任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】ACG4D4Q7C10Q6L10K2HW6I9N7I8L5Y9H3ZH3T4V10U1O4F7C6139、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是

A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，不可以豁免辦理

B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為6個月

C.購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件

D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品.第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用【答案】CCE10C3N6N5A4H7P1HD3L10U3X10V1L9C10ZZ10X3E3P3F2X3R3140、根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》

B.生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

C.中藥飲片的生產必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】DCF5F5Q10W5Q6L5C7HA4W9N8Z9E4O5Q10ZP9N4W7E1Z10C8L9141、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCH9M5Z2B4I3Z7B7HV7M2N10I4P10W1T2ZU4E2W1D10M3U10G8142、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場

C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價

D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業(yè)秘密【答案】DCG4K10P2V10Y8S2K1HH5J10K8I1Z9Q8W5ZE5A8K6S1O8U4Z7143、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.化學藥品和生物制品

B.醫(yī)療機構制劑

C.中成藥

D.中藥飲片【答案】BCS4W7T1J6Y10X8Q3HA8H1R8M3P2B1G4ZC10C7G7Y8I7C9V10144、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】CCB6F1P3F2H5J9D9HQ9B9X4H7B5W2J3ZY1S8N7L2U8W2V3145、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCJ5R2R9B5G4Q7V8HR9Y4O2G1D1F9P3ZD8P4J7A3D9W2N5146、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCX2G5K5X5O6L2G4HF4J5V1D9I1R4S6ZQ1L4D9S5W3S10H5147、2016年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有表示功效安全性的斷言和保證

C.任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍

D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】BCL5F10O5G9T2B10C4HT4A9U9J1Y5F4F5ZK8D5J2B5M4C10G5148、統一組織全國藥品注冊檢查資源實施現場核查的機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】DCU4I10D9H8Z3X1P7HO4Y3U6P3D4I6H9ZZ4N10Y7P2M8B6K7149、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經營負責人。可當該公司負責人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。

A.折扣

B.賬外暗中

C.商業(yè)賄賂

D.回扣【答案】ACB9H10M6I6I5V9M9HV2E10U9O8X6H4B6ZF1I3E10Z7Y2G10W10150、藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員

A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】ACT4H9Q4X1B7K7J5HM7G1Y7W3Y1W4U8ZS10G10G4G7T4Q4H1151、依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCH3L1I3G6S8K5O1HL6J8Q8Y10M8J3U2ZM5Y5A4U4T2C8H2152、收支兩條線是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹鳎{整醫(yī)療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償

D.分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】ACJ3L1I4D4U9R1U1HF3S3B5X7F5U5Q7ZY8E6Y9Q9T2I7S6153、對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCE4B6G3H5X2G5A3HS6C10B3A1H1Z6F3ZZ3J3A1C10B3J5W4154、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業(yè)將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任

B.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

C.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

D.按生產銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】CCU5N5I8B2D9E9Y9HS5O5R8N9Y5E10E5ZO4G7M9X4P7M7N2155、以下關于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A.核準日期為該藥品生產的時間

B.核準日期應當印制在說明書首頁右上角

C.修改日期應當印制在說明書首頁左上角

D.存在專用標識的藥品，專有標識在說明書首頁左上方標注【答案】CCR3J9B4M2L4B3W8HR4R6R9F1H2P3X4ZX2U3A1O7N2N1Z9156、屬于第二類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】BCH2A2X9V2F5A7A3HJ4W9J7A2C1B4D7ZC4G2O10S3A3X10W8157、以下單位可以向接種單位供應第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機構

C.省級疾病預防控制機構

D.縣級疾病預防控制機構【答案】DCN6F1L9J4L4G3N6HD3S10D7C9W3M5D7ZT4U1U9I8N5C8D