檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)際應(yīng)用全解課件

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（在實(shí)際工作中的應(yīng)用）李小英2015.11.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（在實(shí)際工作中的應(yīng)用）李小英4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。（6條）兩類法人機(jī)構(gòu)一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1依法成立并能夠承擔(dān)相4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.1法律責(zé)任①獨(dú)立法人：有明確的法律地位能夠獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任②非獨(dú)立個(gè)人法人----------法人單位授權(quán)申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱資質(zhì)認(rèn)定證書應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)明示報(bào)告的法律責(zé)任由其授權(quán)法人承擔(dān)4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.2法律地位文件①事業(yè)法人：

提供法定主管部門的批建文件②企業(yè)法人：

提供工商主管部門頒發(fā)“執(zhí)照”證書③非獨(dú)立法人：

提供法定代表人或母體組織書面授權(quán)文件（表明愿意承擔(dān)法律責(zé)任）

最高管理者的任命文件4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有書面法人授權(quán)委托書書面法人授權(quán)委托書4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。內(nèi)容機(jī)構(gòu)及人員遵守的原則①遵守法律法規(guī)的規(guī)定②恪守職業(yè)道德（員工職業(yè)道德要求寫進(jìn)質(zhì)量手冊(cè)）③承擔(dān)社會(huì)責(zé)任④保證客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信（有承諾和制度）要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.3機(jī)構(gòu)、人員遵守法規(guī)情況①公正性、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立性、保密性等聲明（手冊(cè)、窗口），最高管理者簽署②聲明內(nèi)容：5個(gè)方面不得以檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)、數(shù)據(jù)和結(jié)果牟取不當(dāng)利益不得參與任何對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)保證工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的正確可靠不得從事與檢驗(yàn)檢測(cè)利益相競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)活動(dòng)保證其誠(chéng)實(shí)守信開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)4.評(píng)審要求（6個(gè)要素，65條）4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.4明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系①查組織機(jī)構(gòu)圖（內(nèi)部、外部）②查職能分配表（不能多頭管理，最好分三級(jí)）4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。第三方機(jī)構(gòu)“第三方”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與人員關(guān)系真正“第三方”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)①不隸屬于檢驗(yàn)檢測(cè)委托方②數(shù)據(jù)使用方③與其他相關(guān)方完全無(wú)關(guān)④不受相關(guān)方經(jīng)濟(jì)、司法或其他方面的影響和約束⑤能獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果不是完全意義的“第三方”檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（早日實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行）（建立授權(quán)制度：確保完全分開、不受影響、對(duì)社會(huì)公開）①隸屬于相關(guān)產(chǎn)品：生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)或者銷售企業(yè)②與質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.5從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)①檢查經(jīng)營(yíng)范圍，識(shí)別潛在利益沖突，解決或風(fēng)險(xiǎn)降至最低②非真正意義的“第三方”建立的授權(quán)制度：確保完全分開、不受影響、并向社會(huì)公開4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，4.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂?？梢栽O(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低?？梢栽O(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。4.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)委員會(huì)作用備注技術(shù)委員會(huì)①非標(biāo)方法的確認(rèn)；②方法偏離的技術(shù)判斷；③檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)①評(píng)估并預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)②減少風(fēng)險(xiǎn)③將風(fēng)險(xiǎn)降低到最低協(xié)助最高管理者申投訴委員會(huì)①及時(shí)處理客戶申投訴②將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.1.6內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)①設(shè)立了什么專門的委員會(huì)，職責(zé)是否明確②專門的委員會(huì)是否開展工作，查證有關(guān)記錄內(nèi)部設(shè)立專門的委員會(huì)委員會(huì)作用備注技術(shù)委員會(huì)①非標(biāo)方法的確認(rèn)4.2人員4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。管理人員和技術(shù)人員（需要明確崗位職責(zé)）人員具體要求專業(yè)技術(shù)人員（對(duì)質(zhì)量和技術(shù)有管理職責(zé)）①操作人員：具體從事檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員（直接從事、間接從事）②驗(yàn)證人員：對(duì)檢測(cè)活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督、審核、校對(duì)、驗(yàn)證③核查人員：同上④授權(quán)簽字人：⑤技術(shù)人員：正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員、輔助人員

管理人員（對(duì)質(zhì)量和技術(shù)有管理職責(zé)）①最高管理者（要指定代理人）②技術(shù)負(fù)責(zé)人（要指定代理人）③質(zhì)量負(fù)責(zé)人（要指定代理人）④部門主管關(guān)鍵支持崗位人員①設(shè)備管理員②資料管理員③質(zhì)量監(jiān)督員④內(nèi)審員4.2人員4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。4.2人員要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.1人員管理①人員管理程序文件：職責(zé)、錄用條件、任職資格、持續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評(píng)規(guī)則、②手冊(cè)中有職責(zé)：工作的重要性和相關(guān)性、權(quán)力和相互關(guān)系③是否有培訓(xùn)、宣貫（崗位職責(zé)）、內(nèi)部溝通記錄4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確?？陀^性的體現(xiàn)-----獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，

思想開明，不偏不倚，超然和平衡。4.2人員要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.2①客觀性的體現(xiàn)②真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和結(jié)果①有保證公正性、誠(chéng)實(shí)性的承諾及制度和規(guī)定（程序文件）②檢測(cè)事務(wù)是否公開（在客戶接待室）4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.3保密措施①有保密程序文件（明確秘密的概念和范圍、技術(shù)手段、責(zé)任部門及責(zé)任人）②抽查保密教育、保密檢查記錄③有防商業(yè)賄賂的程序文件專業(yè)技術(shù)人員管理人員隊(duì)伍①建立勞動(dòng)合同②書面形式承諾只在本檢測(cè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)（人員自身誠(chéng)信承諾）名稱秘密界定要求秘密在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)國(guó)家秘密關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息①制定保密制度②建立保密機(jī)制③保證客戶的利益不受侵害商業(yè)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)個(gè)人隱私個(gè)人不愿暴露的私事負(fù)有保密義務(wù)秘密要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料①有保密程序文件（明確秘密的概4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.4人員教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)①有培訓(xùn)的政策和程序：程序文件②識(shí)別人員的培訓(xùn)需求：識(shí)別及分析報(bào)告③制度教育、培訓(xùn)和技能的中、長(zhǎng)期目標(biāo)：有目標(biāo)規(guī)劃④制定年度培訓(xùn)和實(shí)施計(jì)劃：有計(jì)劃⑤培訓(xùn)內(nèi)容：有7個(gè)方面的內(nèi)容⑥實(shí)施并評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性：有8種評(píng)價(jià)方法4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)關(guān)注點(diǎn)具體要求評(píng)審要求培訓(xùn)的政策和程序制定人員培訓(xùn)和管理程序有程序文件識(shí)別人員的培訓(xùn)需求來(lái)源：管理層、中層管理人、具體執(zhí)行人員要求：與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)考慮：人員熟悉和掌握基本知識(shí)和技能確定：培訓(xùn)時(shí)間、時(shí)機(jī)、頻次、內(nèi)容、方式、效果、評(píng)價(jià)、資源配置有識(shí)別與分析報(bào)告制度教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)中、長(zhǎng)期目標(biāo)有目標(biāo)規(guī)劃制定年度培訓(xùn)和實(shí)施計(jì)劃篩選、審核、匯總（由管理部門完成）查計(jì)劃培訓(xùn)內(nèi)容（7個(gè)方面）①相關(guān)法律法規(guī)（資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、評(píng)審準(zhǔn)則）②有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范③檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能④標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程⑤質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求⑥安全與防護(hù)知識(shí)⑦計(jì)量溯源與數(shù)據(jù)處理知識(shí)查計(jì)劃有效實(shí)施培訓(xùn)8種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性查記錄人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)關(guān)注點(diǎn)具體要求評(píng)審要求培訓(xùn)的政策和程序制定人證明人員培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)方式（對(duì)人員能力的考核）方式具體實(shí)施實(shí)施人員筆試試卷熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)人員面試問答實(shí)際操作考核樣品考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)兩個(gè)及以上價(jià)格的互檢（外檢）管理部門內(nèi)部質(zhì)量控制有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、秘密重復(fù)分析、質(zhì)量管理部門人員監(jiān)督①現(xiàn)場(chǎng)觀察②報(bào)告復(fù)核③面談④模擬檢驗(yàn)檢測(cè)⑤其他評(píng)價(jià)方式質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)部審核一年至少一次質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員外部審核由資質(zhì)認(rèn)定主管部門評(píng)審員證明人員培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)方式（對(duì)人員能力的考核）方式具體實(shí)施實(shí)質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督事項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督具體內(nèi)容證實(shí)方式監(jiān)督員資格條件①了解檢驗(yàn)檢測(cè)目的；②熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序；③懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員通過座談會(huì)了解監(jiān)督對(duì)象①在培人員②新上崗人員③結(jié)果不滿意人員通過監(jiān)督計(jì)劃了解監(jiān)督方式①現(xiàn)場(chǎng)觀察②報(bào)告復(fù)核③面談④模擬檢驗(yàn)檢測(cè)⑤其他評(píng)價(jià)方式通過監(jiān)督記錄了解監(jiān)督要求①滿足資格條件②覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足需要③制定監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃④記錄完整的監(jiān)督活動(dòng)和效果評(píng)價(jià)⑤監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求⑥監(jiān)督報(bào)告作為管理評(píng)審輸入①查機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的任命文件②查監(jiān)督計(jì)劃③查監(jiān)督記錄④查培訓(xùn)計(jì)劃⑤查管理評(píng)審輸入質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督事項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)督具體內(nèi)容證實(shí)方式監(jiān)督員資格條件監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機(jī)”儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測(cè)”自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？現(xiàn)場(chǎng)目擊核查報(bào)告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)以及其他評(píng)價(jià)被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機(jī)”儀器4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。工作人員評(píng)審要求從事抽樣①有崗位職責(zé)②有任職資格③有錄用（使用）條件④有上崗證（必須明確、具體；包括使用設(shè)備）在質(zhì)量手冊(cè)中表達(dá)（或單獨(dú)編寫）從事檢驗(yàn)檢測(cè)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書提出意見和解釋操作儀器檢驗(yàn)檢測(cè)工作人員（五類人員）4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢上崗證上崗證具體要求涉及人員（從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作人員）①?gòu)氖鲁闃英跈z驗(yàn)檢測(cè)③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書④提出意見和解釋⑤操作儀器確認(rèn)人員熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的確認(rèn)方式①根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個(gè)人學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)水平差異②評(píng)價(jià)方式：專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核合格、簡(jiǎn)單確認(rèn)

授權(quán)方式上崗證（要具體到項(xiàng)目名稱和設(shè)備名稱）特殊上崗證從事特殊產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)（專門的行業(yè)要求）從事珠寶鑒（要注冊(cè)珠寶鑒定師2名）從事食品檢驗(yàn)檢測(cè)從事司法檢驗(yàn)檢測(cè)從事刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.5持證上崗①涉及人員（持證上崗人員一覽表）②確認(rèn)人員（查確認(rèn)記錄）③確認(rèn)方式（查確認(rèn)記錄）④授權(quán)方式（查機(jī)構(gòu)授權(quán)文件及上崗證）⑤特殊上崗證（查特殊上崗證）上崗證上崗證具體要求涉4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.6管理人員、技術(shù)人員職責(zé)①查質(zhì)量手冊(cè)（明確了哪些人員職責(zé)）②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表③查人員技術(shù)檔案（資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等）④查組織機(jī)構(gòu)圖⑤查職能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述具體要求當(dāng)前工作描述對(duì)象①管理人員②技術(shù)人員③關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作描述（對(duì)象）要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.7建立錄用、勞動(dòng)、聘用關(guān)系①與使用人員（三類）是否簽訂了合同②建立：錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系③雇傭人員：長(zhǎng)期正式職工④簽約人員：相對(duì)固定的合同工4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：——所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；——資格和培訓(xùn)計(jì)劃；——從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；——檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；——管理職責(zé)。當(dāng)前工作描述（內(nèi)容）工作描述具體要求評(píng)審檢查當(dāng)前工作描述內(nèi)容①所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)②資格和培訓(xùn)計(jì)劃③從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)④檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)⑤提交意見和解釋的職責(zé)⑥方法改進(jìn)、新方法制度和確認(rèn)的職責(zé)⑦管理職責(zé)崗位說(shuō)明書4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員崗位說(shuō)明書要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.8當(dāng)前工作的描述①查管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員崗位說(shuō)明書②查崗位說(shuō)明書信息：崗位職責(zé)、任職條件、工作標(biāo)準(zhǔn)等崗位說(shuō)明書要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.8當(dāng)前工作的4.2.9

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.9管理體系有效運(yùn)行①查體系文件的符合性②查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的記錄③查內(nèi)部溝通記錄④查顧客滿意度調(diào)查及數(shù)據(jù)分析⑤內(nèi)部審核結(jié)果⑥采取的糾正措施，尤其是預(yù)防措施⑦管理評(píng)審記錄4.2.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)最高管理者的職責(zé)責(zé)任人具體要求負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)作最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作（發(fā)揮指揮和控制作用）主持制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、總體目標(biāo)由最高管理者主持制定并發(fā)布或授權(quán)發(fā)布，并輸入管理評(píng)審質(zhì)量方針：定期評(píng)審和修訂檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量管理體系目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)：定期評(píng)審和修訂有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性、可實(shí)現(xiàn)性建立溝通機(jī)制內(nèi)部溝通內(nèi)容：事前、事中、事后客戶的要求法定的要求管理體系的要求技術(shù)能力的要求具體工作中的問題經(jīng)驗(yàn)交流與研討溝通方式：宣貫、會(huì)議、面談、網(wǎng)站交流、簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄、內(nèi)部刊物持續(xù)改進(jìn)管理體系（途徑）糾正措施預(yù)防措施內(nèi)部審核管理評(píng)審持續(xù)滿足客戶和社會(huì)需求對(duì)客戶的承諾要對(duì)客戶公示接受客戶的監(jiān)督最高管理者的職責(zé)責(zé)任人具體要求負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)作最高管理者負(fù)責(zé)4.2.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.10技術(shù)負(fù)責(zé)①查技術(shù)負(fù)責(zé)人的任職條件是否符合規(guī)定②查任命文件③負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作證據(jù)：方法的證實(shí)、方法的制定、非標(biāo)方法的確認(rèn)、方法偏離的批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人①查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件②查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)：四項(xiàng)（在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定）4.2.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人具體要求作用負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作：方法的證實(shí)、方法的制定、非標(biāo)方法的確認(rèn)、方法偏離的批準(zhǔn)提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源：人才資源，物質(zhì)資源，信息資源信息資源人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息對(duì)象在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人（根據(jù)規(guī)模）職稱要求具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力要求（5方面）熟悉相關(guān)法律、法規(guī)要求知曉質(zhì)量控制方法和步驟掌握檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和專業(yè)動(dòng)態(tài)能對(duì)開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)實(shí)施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進(jìn)行分析和判斷利用完整、有效、適應(yīng)的管理體系對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的諸多因數(shù)進(jìn)行全面控制同等能力博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體要求產(chǎn)生最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員職責(zé)確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等的聯(lián)絡(luò)等技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人具體要求作用負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作：方法的證實(shí)、方4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。授權(quán)簽字人：指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.11授權(quán)簽字人①查授權(quán)簽字人的授權(quán)文件②查授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍③查授權(quán)簽字人簽發(fā)的報(bào)告④現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考核4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人具體要求產(chǎn)生程序由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書要求（9個(gè)方面）具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力具備相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)緊密接觸熟悉業(yè)務(wù)掌握有關(guān)儀器設(shè)備的狀態(tài)熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法和技術(shù)規(guī)程熟悉報(bào)告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程序熟悉資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和標(biāo)識(shí)使用及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件要求能夠?qū)z驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析與評(píng)價(jià)同等能力適用于非相關(guān)專業(yè)人員博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人具體要求產(chǎn)生程序由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名要求（4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。如：——無(wú)損檢測(cè)人員應(yīng)具有無(wú)損檢測(cè)Ⅱ級(jí)資格；——黃金珠寶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有2名取得國(guó)家珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊(cè)的檢驗(yàn)人員，其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國(guó)珠寶玉石協(xié)會(huì)GAC證書等；——司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗等。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.2.12特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員①有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)資格：必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書②特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員：無(wú)損檢測(cè)人員應(yīng)具有無(wú)損檢測(cè)Ⅱ級(jí)資格食品檢驗(yàn)檢測(cè)司法檢驗(yàn)檢測(cè)刑事技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)4.3環(huán)境4.3.1具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.3.1工作場(chǎng)所①查有無(wú)離開固定設(shè)施的場(chǎng)所②查有無(wú)臨時(shí)的設(shè)施（時(shí)間上）③查有無(wú)移動(dòng)的設(shè)施（空間上）④查多場(chǎng)所的管理（體系文件是否覆蓋，證書附表是否清晰表達(dá)）4.3環(huán)境4.3.1具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所（涉及：質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)管理的設(shè)施、設(shè)備、人員）工作場(chǎng)所特點(diǎn)固定的工作場(chǎng)所固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員離開固定設(shè)施的場(chǎng)所如：汽車試驗(yàn)場(chǎng)、ＥＭＣ開擴(kuò)場(chǎng)臨時(shí)的設(shè)施（時(shí)間上）為臨時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員如：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（檢驗(yàn)）移動(dòng)的設(shè)施（空間上）為移動(dòng)《流動(dòng)》檢驗(yàn)檢測(cè)需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員，如：車載（火車提速前性能檢測(cè)）、機(jī)載（風(fēng)云1號(hào)）、船載（東方紅1號(hào)雪龍?zhí)柲蠘O考察船）質(zhì)量管理體系要求：所有地點(diǎn)、場(chǎng)所和設(shè)施工作場(chǎng)所（涉及：質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)管理的設(shè)施、設(shè)備、人4.3環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.3.2設(shè)施和環(huán)境條件①查對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件有無(wú)技術(shù)要求（并文件化）②技術(shù)要求是否包括三方面要求：?jiǎn)T工生命財(cái)產(chǎn)安全防護(hù)要求廢棄物（有害物質(zhì)、病毒、病菌）的處理要求對(duì)有毒有害物質(zhì)的保管和使用規(guī)定4.3環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件內(nèi)容要求依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求內(nèi)容生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)當(dāng)環(huán)境條件危及檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果①停止檢驗(yàn)檢測(cè)②制定應(yīng)急預(yù)案設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件內(nèi)容要求依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求內(nèi)容生物4.3環(huán)境4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.3.3監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件①查對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、控制有無(wú)記錄（如：水泥養(yǎng)護(hù)室）②查有無(wú)應(yīng)急預(yù)案4.3環(huán)境4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定相關(guān)的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.3.4區(qū)域隔離（空間隔離）（電磁場(chǎng)的隔離）（生物安全）

內(nèi)務(wù)管理

應(yīng)急措施①對(duì)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行是否隔離并有標(biāo)識(shí)明示②是否建立并保持必要的內(nèi)務(wù)管理程序③是否建立并保持安全作業(yè)管理程序（化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制）④是否有安全作業(yè)應(yīng)急處理措施⑤是否建立并保持環(huán)境保護(hù)程序（廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理）⑥是否有環(huán)境保護(hù)的應(yīng)急處理措施要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料區(qū)域隔離①對(duì)不相容活動(dòng)4.4設(shè)備設(shè)施4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施、儀器設(shè)備名稱內(nèi)容設(shè)備（重要資源）包括：硬件、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)：有唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)（紅、黃、綠三色）標(biāo)識(shí)內(nèi)容：包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查設(shè)施（重要基礎(chǔ)條件）包括：場(chǎng)地、能源、照明（采光）、采暖、通風(fēng)要求：滿足法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求儀器設(shè)備包括：抽樣工具、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備標(biāo)識(shí)：有唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)要求：關(guān)鍵量或值檢定/校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)上崗證：重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備儀器設(shè)備檔案：有重要影響的設(shè)備及其軟件，一臺(tái)一檔、動(dòng)態(tài)管理同類的多只小型計(jì)量器具，如：百分表可建立一個(gè)檔案4.4設(shè)備設(shè)施4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。4.4設(shè)備設(shè)施要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.1設(shè)備管理（硬件、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）①建立并保持儀器設(shè)備管理程序文件（安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用）②有無(wú)租用設(shè)備及管理4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使租用設(shè)備的管理名稱內(nèi)容管理應(yīng)納入被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系操作被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作維護(hù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行維護(hù)使用環(huán)境控制被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移至被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在申請(qǐng)人的設(shè)施中使用租賃期限至少能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用要求同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定租用設(shè)備的管理名稱內(nèi)容管理應(yīng)納入被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.4設(shè)備設(shè)施要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.2儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)①查檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃②查檢定/校準(zhǔn)證書③查是否進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)④查修正因子的應(yīng)用4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、一、資格：⒈法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（地方縣以上計(jì)量所或政府部門授權(quán)的計(jì)量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號(hào)；⒉政府授權(quán)的或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識(shí)和證書號(hào)。二、測(cè)量能力：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量。三、溯源性：測(cè)量結(jié)果能溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。四、滿足檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)要求。(校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書（報(bào)告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說(shuō)明。)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇一、資格：檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇國(guó)家基準(zhǔn)省、市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)縣、市標(biāo)準(zhǔn)工作器具量值傳遞--檢定量值溯源--校準(zhǔn)可以跳級(jí)的外國(guó)計(jì)量院國(guó)家基準(zhǔn)省、市、自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)縣、市標(biāo)準(zhǔn)工作器具量值傳遞--檢量值溯源圖量值溯源圖4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.3儀器設(shè)備使用儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)①檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作（查上崗證）②有無(wú)使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書，且便于人員取用③設(shè)備有無(wú)唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d)當(dāng)前的位置（如適用）；e)制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.4儀器設(shè)備檔案（8個(gè)方面，原來(lái)9個(gè)方面）儀器設(shè)備檔案：（8個(gè)方面內(nèi)容）有重要影響的，一臺(tái)一檔、動(dòng)態(tài)管理a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d)當(dāng)前的位置（如適用）；e)制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。減少：設(shè)備的接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料儀器設(shè)備檔案：（8個(gè)方面內(nèi)容）4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。（4.5.10）要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.5修復(fù)狀態(tài)設(shè)備管理①是否隔離以防誤用或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用②修復(fù)后：是否通過校準(zhǔn)或核查③對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響進(jìn)行追溯④是否建立并保持不符合工作控制程序4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.6儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)脫離后返回①查唯一性標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)（包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期）②設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.7期間核查等精度核查，不是再校準(zhǔn)①查期間核查程序文件②查期間核查作業(yè)指導(dǎo)書③查期間核查清單及計(jì)劃④查期間核查記錄及分析、評(píng)價(jià)4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，期間核查期間核查內(nèi)容概念不是一般的功能性檢查更不是縮短校準(zhǔn)或核查周期目的在兩次正式校準(zhǔn)的間隔期間，保持其原有狀態(tài)，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備對(duì)象儀器設(shè)備的關(guān)鍵性能穩(wěn)定性差使用頻度高經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)使用環(huán)境惡劣可以不做的無(wú)法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)（物質(zhì)）破壞性試驗(yàn)方法儀器間比對(duì)方法比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證加標(biāo)回收單點(diǎn)自校用穩(wěn)定性的樣品重復(fù)核查通過核查標(biāo)準(zhǔn)（用來(lái)代表被測(cè)對(duì)象的一種穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物質(zhì)，量限、準(zhǔn)確度等級(jí)接近被測(cè)對(duì)象）用于日常驗(yàn)證測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)性能的裝置分析和評(píng)價(jià)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書確定期間核查期間核查內(nèi)容概念不是一般的功能性檢查目的在兩次正式校4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.8檢定、校準(zhǔn)（內(nèi)部校準(zhǔn)、比對(duì)）、驗(yàn)證①查檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃②查檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證證書和報(bào)告③查內(nèi)部校準(zhǔn)、儀器比對(duì)的方法及記錄④查儀器比對(duì)的方法及記錄⑤查驗(yàn)證方法及記錄4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)解決儀器設(shè)備合格不合格主體檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有資格的校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量部門期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級(jí)的另一個(gè)設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)；對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值再次測(cè)定；也可用高等級(jí)儀器設(shè)備進(jìn)行核查。校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)。檢定是采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定。期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；期間核查校準(zhǔn)檢定對(duì)象當(dāng)需要時(shí)進(jìn)行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣等儀器設(shè)備。凡是對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備周期在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定由自行規(guī)定校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代由法規(guī)規(guī)定范圍檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自己規(guī)定（一般選擇經(jīng)常用的一個(gè)點(diǎn)）校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個(gè)點(diǎn)檢定規(guī)程規(guī)定的各個(gè)點(diǎn)期間核查校準(zhǔn)檢定對(duì)象當(dāng)需要時(shí)進(jìn)行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)、比對(duì)、驗(yàn)證的區(qū)別校準(zhǔn)自校準(zhǔn)內(nèi)部校準(zhǔn)比對(duì)驗(yàn)證概念采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)儀器自帶的校準(zhǔn)程序或功能進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品內(nèi)部按照規(guī)定的方法和要求使用自有的設(shè)施和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定條件下對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)或指定不確定度范圍同種測(cè)量?jī)x器復(fù)現(xiàn)的量值之間比較的過程采用機(jī)構(gòu)間比對(duì)功能、性能檢查對(duì)象對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序特殊、專用的檢測(cè)設(shè)備低值易耗、準(zhǔn)確度要求低的計(jì)量器具不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)特殊、專用的檢測(cè)設(shè)備低值易耗、準(zhǔn)確度要求低的計(jì)量器具不能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)不需要檢定、校準(zhǔn)的儀器設(shè)備性質(zhì)是有效的量值溯源活動(dòng)不是有效的量值溯源活動(dòng)為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)為實(shí)現(xiàn)獲認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的測(cè)量設(shè)備的量值溯源而實(shí)施的校準(zhǔn)功能和性能的驗(yàn)證結(jié)果文字說(shuō)明校準(zhǔn)函數(shù)校準(zhǔn)圖校準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)表格僅用于內(nèi)部需要校準(zhǔn)證書可以不出具，但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法的要求僅用于內(nèi)部需要比對(duì)證書可以不出具，但比對(duì)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合比對(duì)方法的要求僅用于內(nèi)部需要驗(yàn)證證書可以不出具，但驗(yàn)證記錄的內(nèi)容應(yīng)符合方法的要求校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部校準(zhǔn)、比對(duì)、驗(yàn)證的區(qū)別校準(zhǔn)自校準(zhǔn)內(nèi)部校準(zhǔn)比Http://1、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。2、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。3、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及輔助設(shè)備，其量值溯源應(yīng)滿足要求。4、實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，可以使用自編方法、測(cè)量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時(shí)，應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)。外部非標(biāo)方法應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室文件。5、內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)滿足對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的要求。6、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡(jiǎn)化，或不出具校準(zhǔn)證書，但校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法的要求。7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)。8、相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強(qiáng)制檢定管理的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定。內(nèi)部校準(zhǔn)的要求Http://1、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)無(wú)法溯源時(shí)的三種方法某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可信度，例如：——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；（內(nèi)部校準(zhǔn)）——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?！赡軙r(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)間比對(duì)計(jì)劃。（比對(duì)）無(wú)法溯源時(shí)的三種方法某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI單位進(jìn)行4.4.9

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.4.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理①查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序（安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用）②查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的臺(tái)帳（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、出入庫(kù)清單③查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序（頻次、方式、結(jié)果記錄等進(jìn)行嚴(yán)格管理）④查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查記錄4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。可能標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作用作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度（定度或制備校準(zhǔn)曲線）作為已知物質(zhì)，用以評(píng)價(jià)測(cè)量方法（新方法、新儀器測(cè)量值進(jìn)行可靠程度的判斷）作為控制物質(zhì)，與待測(cè)物同時(shí)進(jìn)行分析（證明待測(cè)物質(zhì)的分析結(jié)果是可信的）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分級(jí)按準(zhǔn)確度高低（相差3～5倍）一級(jí)：由國(guó)家計(jì)量部門制作頒發(fā)或出售二級(jí)：由各專門部門制作，供廠礦或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)日常使用參考標(biāo)準(zhǔn)在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)或檢定同類量其它測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)具有量值功能的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作用作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度（定度或制備校準(zhǔn)曲線）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

附有認(rèn)定證書、經(jīng)過溯源的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)（有CMC標(biāo)志）其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國(guó)家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量、定值。期間核查

確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值核查其是否在有效期內(nèi)是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說(shuō)明、測(cè)量方法與操作步驟、儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等信息對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證（前兩種核查結(jié)果完全符合時(shí)不需要）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附有認(rèn)定證書、經(jīng)過溯源的具有規(guī)定特性、足夠均勻非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未經(jīng)國(guó)家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查1）定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查；

2）如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確實(shí)無(wú)法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查：－通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)確認(rèn)量值；－送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；－測(cè)試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品、檢測(cè)足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對(duì)象相近的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制樣品。非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未經(jīng)國(guó)家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)非有證4.5

管理體系4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。管理體系：為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系包括：質(zhì)量管理體系、行政管理體系、技術(shù)管理體系運(yùn)作：體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持、體系的改進(jìn)4.5管理體系4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.1管理體系①查管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄②是否適應(yīng)：工作量、工作類型、工作范圍相適應(yīng)4.5

管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)管理體系的目的；d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容概念闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（規(guī)定組織管理體系的文件）是管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件要求可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域形成由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)部審核人員參與編制由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行審核最終由最高管理者予以批準(zhǔn)包括和涉及的內(nèi)容質(zhì)量方針影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系管理體系程序和說(shuō)明關(guān)于手冊(cè)管理（評(píng)審、修改和控制）的規(guī)定。注意為適應(yīng)組織規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)的詳略程度和編排格式方可以不同在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容概念闡明一個(gè)組織質(zhì)量方針并描述其管理體系的文件（質(zhì)量方針內(nèi)容概念由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向三個(gè)承諾一個(gè)框架良好職業(yè)行為承諾服務(wù)質(zhì)量承諾持續(xù)改進(jìn)承諾為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架注意由質(zhì)量主管主持制定，經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布不應(yīng)是放之四海而皆準(zhǔn)的理論，而應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特色通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架本標(biāo)準(zhǔn)中提出質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)質(zhì)量方針內(nèi)容概念由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗質(zhì)量方針的實(shí)例質(zhì)量方針實(shí)例行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)及時(shí)樣品空間有限，科學(xué)追求無(wú)限；數(shù)據(jù)真實(shí)無(wú)情，服務(wù)顧客有情一絲不茍對(duì)待每一個(gè)數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個(gè)項(xiàng)目，誠(chéng)實(shí)守信服務(wù)每一位客戶，同心協(xié)力追求更卓越績(jī)效。日月旋轉(zhuǎn)不止，立足世界市場(chǎng)，優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)管理，質(zhì)量顧客信賴。一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休，服務(wù)只有起點(diǎn)，滿意沒有終點(diǎn)“冠生園質(zhì)量方針：品爭(zhēng)冠，質(zhì)求生，人興園”“信奉和客戶建立像長(zhǎng)城一樣牢固的伙伴關(guān)系，為客戶服務(wù)永遠(yuǎn)排在第一位”質(zhì)量方針的實(shí)例質(zhì)量方針實(shí)例行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、在質(zhì)量方面所追求的目的（中長(zhǎng)期目標(biāo)）

注:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。

注:通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)：三性挑戰(zhàn)性可測(cè)性可實(shí)現(xiàn)性在質(zhì)量方面所追求的目的（中長(zhǎng)期目標(biāo)）

注:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)例質(zhì)量方針實(shí)例差錯(cuò)率<2%客戶抱怨解決率100%完成合同及時(shí)率 98%事故發(fā)生率 0報(bào)告一次交驗(yàn)合格率98%，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，使客戶滿意度達(dá)到100%;不斷拓寬技術(shù)能力，每年拓展一個(gè)新項(xiàng)目（領(lǐng)域）檢驗(yàn)報(bào)告客戶反饋差錯(cuò)率不超過0.5％；承諾客戶的檢驗(yàn)時(shí)限完成率達(dá)到98％；客戶滿意度達(dá)到95％。報(bào)告一次交驗(yàn)合率≥98﹪差錯(cuò)率≤2﹪員工培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)率≥99﹪報(bào)告交付及時(shí)率≥98.5﹪顧客（客戶）滿意度≥98﹪設(shè)備完好率≥99.5﹪等等質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)例質(zhì)量方針實(shí)例差錯(cuò)率<2%報(bào)告一次交驗(yàn)合格率9要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.2質(zhì)量手冊(cè)①質(zhì)量方針聲明：為質(zhì)量目標(biāo)制定提供框架良好職業(yè)行為承諾服務(wù)質(zhì)量承諾持續(xù)改進(jìn)承諾②質(zhì)量目標(biāo)制定：三性：挑戰(zhàn)性、可測(cè)性、可實(shí)現(xiàn)性（中長(zhǎng)期目標(biāo)）查質(zhì)量目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布查質(zhì)量目標(biāo)的分解管理評(píng)審時(shí)是否予評(píng)審③檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述：④人員職責(zé)：⑤支持性程序⑥手冊(cè)管理⑦查手冊(cè)的宣貫、傳達(dá)4.5（4.5.2）評(píng)審要求要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.2質(zhì)量手冊(cè)①質(zhì)量方針聲4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.3公正性與保密性①查是否建立公正性、誠(chéng)實(shí)性的程序②查是否建立保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序（包括：保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果要求）③查保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.4文件控制①查文件控制程序（編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂、廢止等8個(gè)環(huán)節(jié)）②查文件清單：外來(lái)文件、受控文件、作廢文件外來(lái)文件：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、通知機(jī)構(gòu)制定的文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書載體：硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式③查文件發(fā)放記錄④查作廢文件的管理⑤文件的定期評(píng)審記錄4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外文件控制內(nèi)容概念是信息及其承載媒體文件價(jià)值傳遞信息溝通意圖統(tǒng)一行動(dòng)是一切管理和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)控制環(huán)節(jié)（8個(gè)）①編制②審核③批準(zhǔn)④標(biāo)識(shí)⑤發(fā)放⑥保管⑦修訂⑧廢止分類內(nèi)部制度：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書外來(lái)文件：規(guī)章制度、法律法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法）載體紙板文件、書面媒體、硬拷貝或是電子媒體，數(shù)字的、模擬的、攝影等形式的電子媒體

電子文件和記錄（三個(gè)“加”）加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)；加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改？加備：定期備份要求所有文件應(yīng)該有唯一性標(biāo)識(shí)要定期評(píng)審（修訂、廢止、改版或更新）文件變更應(yīng)有原審批部門進(jìn)行三種更改①文件更改要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)（蓋章、縮寫、電子簽名）要有更改日期②記錄更改記錄更改只能劃改，不能涂擦改；要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)；③結(jié)果報(bào)告的更改只能另發(fā)一份新結(jié)果報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改文件控制內(nèi)容概念是信息及其承載媒體文件價(jià)值傳遞信息控制環(huán)節(jié)（4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。合同評(píng)審把握兩個(gè)字：“前”，“后”。合同評(píng)審包括分包評(píng)審；合同偏離和修改應(yīng)通知客戶和受影響的人員。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.5客戶要求、標(biāo)書、合同管理①查客戶要求、標(biāo)書、合同的程序（不同情況下的評(píng)審規(guī)定）②查委托書、標(biāo)書、合同臺(tái)帳、編號(hào)③查委托書、標(biāo)書、合同的評(píng)審（簽署前：客戶要求、檢測(cè)項(xiàng)目、偏離論證、工作量工期）④查標(biāo)書、合同的變更是否形成書面文件并通知各相關(guān)方⑤查標(biāo)書、合同的偏離（客戶合理要求與實(shí)驗(yàn)室能力的偏離）處理及記錄4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.6分包①查檢驗(yàn)檢測(cè)分包是否形成文件②發(fā)包方是否事先通知客戶并有書面同意書③發(fā)包方是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單④發(fā)包方在結(jié)果報(bào)告中是否清晰注明分包情況4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)分包內(nèi)容概念因工作量大、以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包的項(xiàng)目分包條件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要有文件規(guī)定分包需要事先（實(shí)際發(fā)生時(shí)）通知客戶并經(jīng)客戶同意（書面同意）分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)用評(píng)審記錄和合格分包方的名單機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰注明分包情況分類

有能力的分包（證書附表中有的項(xiàng)目）工作量突然增加，無(wú)法完成，把超出能力范圍（指工作量）分包，可蓋CMA章某臺(tái)儀器設(shè)備突發(fā)生故障，把這臺(tái)儀器設(shè)備的能力分包，可以蓋CMA章某人突然生病，暫時(shí)失去能力，把這部分工作分包，可以蓋CMA章

無(wú)能力的分包（證書附表中沒有的項(xiàng)目）分包給經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，可以蓋CMA章，但是需在結(jié)果報(bào)告中聲明該參數(shù)（項(xiàng)目）不在認(rèn)定范圍這部分內(nèi)容以最終文件為準(zhǔn)注意若將全部檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)分包給其他機(jī)構(gòu)承擔(dān)，屬轉(zhuǎn)包，不是分包委托方不同意分包，應(yīng)當(dāng)終止分包活動(dòng)當(dāng)分包項(xiàng)目出現(xiàn)爭(zhēng)議，由發(fā)包方負(fù)責(zé)，但可以追溯分包方機(jī)構(gòu)有無(wú)技術(shù)能力都可以分包分包部分的技術(shù)能力不能計(jì)算在發(fā)包機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力之內(nèi)檢測(cè)分包內(nèi)容概念因工作量大、以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.7采購(gòu)①查服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序（服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)）②查合格供應(yīng)商名錄（包括：服務(wù)和供應(yīng)品兩類供應(yīng)商的名單及檔案資料）③查合格供應(yīng)商的評(píng)價(jià)資料（資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、許可證、質(zhì)量證明等）④查使用前的驗(yàn)證及記錄（方法：檢驗(yàn)檢測(cè)、驗(yàn)證合格證明）⑤查供應(yīng)品存儲(chǔ)（是否防止變質(zhì)與退化）4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品管理內(nèi)容采購(gòu)分類采購(gòu)服務(wù)：校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)、儀器設(shè)備環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、安裝、保養(yǎng)、人員培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)查新、樣品加工、廢物處理采購(gòu)供應(yīng)品：儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、檢驗(yàn)檢測(cè)用水（或油），洗滌劑或消耗性材料要求經(jīng)過評(píng)審后建立合格供應(yīng)商名錄（附合格供應(yīng)商檔案資料）保留評(píng)審記錄（資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、許可證、質(zhì)量證明等）驗(yàn)證方法用檢驗(yàn)檢測(cè)驗(yàn)證供應(yīng)品質(zhì)量用驗(yàn)證其合格證明驗(yàn)證質(zhì)量存儲(chǔ)防止供應(yīng)品變質(zhì)與退化計(jì)劃有按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)及審批（采購(gòu)型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量）采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品管理內(nèi)容采購(gòu)分類采購(gòu)服務(wù)：校準(zhǔn)和計(jì)量檢定服務(wù)4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.8服務(wù)客戶①查建立保持服務(wù)客服程序②查顧客滿意度調(diào)查（調(diào)查表、調(diào)查結(jié)果匯總及數(shù)據(jù)分析、獲得改進(jìn)信息）③查允許客戶在保密的前提下，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察記錄4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。內(nèi)容投訴相關(guān)方對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)希望得到答復(fù)的不滿意（對(duì)活動(dòng)不滿）或抱怨投訴人：可能來(lái)自與客戶、其他利益相關(guān)方（任何組織或個(gè)人）投訴方式：書面、口頭等不同方式投訴形式：直接的、間接的申訴客戶對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的反對(duì)或抗?fàn)?，與其期望的不利決定所提出的重新考慮的請(qǐng)求申訴人：客戶申訴方式：書面、口頭、等不同方式處理程序（采取回避措施）接收-----受理、記錄確認(rèn)------界定領(lǐng)域或部門、明確負(fù)責(zé)調(diào)查處理的崗位或負(fù)責(zé)人調(diào)查-------組織調(diào)查分析、確定原因或情況說(shuō)明處理-------向客戶反饋或解釋處理意見或結(jié)果（通知投訴人、或申訴人）要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.9投訴、申訴①查建立保持投訴和申訴管理程序（接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理）②是否明確接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)③是否有效處理客戶的投訴、申訴（保留記錄）④相關(guān)人員是否采取回避措施4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.10不符合工作①查建立保持不符合工作的處理程序②是否已經(jīng)程序?qū)Σ环瞎ぷ鬟M(jìn)行妥善處理③是否必要時(shí)通知客戶并取消不符合4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程

不符合工作不符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求與客戶達(dá)成一致的合同體系性的產(chǎn)品不符合不符合項(xiàng)不合格品糾正、預(yù)防措施返工、返修、讓步、報(bào)廢不符合機(jī)構(gòu)的體系文件不符合工不符合工作內(nèi)容三種情況不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（監(jiān)督員的監(jiān)督、期間核查、質(zhì)量控制、報(bào)告審查、數(shù)據(jù)校核）不滿足客戶約定的要求（客戶意見）不滿足體系文件的要求（內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核）信息來(lái)源（10方面）監(jiān)督員的監(jiān)督客戶意見內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠吭u(píng)審期間核查質(zhì)量監(jiān)控采購(gòu)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告審查數(shù)據(jù)校核處理程序確定------職責(zé)和權(quán)利評(píng)價(jià)-------不符合工作的嚴(yán)重性（是否可接受）糾正--------（糾正、糾正措施、預(yù)防措施）通知--------必要時(shí)通知客戶恢復(fù)--------被停止的不符合工作職責(zé)（驗(yàn)證）不符合工作管理不符合工作內(nèi)容三種情況不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（監(jiān)督員的監(jiān)督4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。糾正措施程序：4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.11糾正措施①查建立保持糾正措施的控制程序②對(duì)出現(xiàn)的不符合是否進(jìn)行原因分析③對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證④對(duì)嚴(yán)重問題或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)附近審核（增加內(nèi)審）4.5（4.5.11）評(píng)審要求內(nèi)容糾正措施概念為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因是采取的措施處理程序分析------不符合原因確定-------糾正措施跟蹤驗(yàn)證--------驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施結(jié)果，確保有效性（目的----不再次發(fā)生）附加審核--------對(duì)嚴(yán)重的不符合、嚴(yán)重的偏離或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)（增加內(nèi)部審核）方案的選擇考慮-------成本、效果、風(fēng)險(xiǎn)選擇--------修改程序簡(jiǎn)單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳要素評(píng)審要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查的資料4.5.11糾正措施①查建立保4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。預(yù)防措施內(nèi)容預(yù)防措施概念為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因是采取的措施（化解可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)）處理程序主動(dòng)識(shí)別------技術(shù)和管