培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析

培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析V:1.0精細整理，僅供參考培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析日期：20xx年X月培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌近期療效和毒性反應對比分析摘要：目的：觀察培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑或卡鉑方案一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），對比其療效和安全性。方法：篩選我院2012年1月至2013年12月應用培美曲塞聯(lián)合鉑類一線治療非小細胞肺癌的案例共71例，將其分為順鉑組（34例）和卡鉑組（37例），對比分析兩組的療效和不良反應。結果：順鉑組無進展生存時間（PFS）為160天，順鉑組為150天，（P>）；一年生存率為分別為50%和%（P>），客觀緩解率（CR+PR）分別為為%和%（P>）；兩方案Ⅲ-Ⅳ度血液毒性和腸胃道反應發(fā)生率對比差異無顯著性（P>）。結論：兩組方案在一線治療晚期NSCLC中具有相似的療效與不良反應。關鍵詞：培美曲塞二鈉；順鉑；卡鉑；NSCLC近年來肺癌的發(fā)病率顯著增高，其中尤以NSCLC為甚，占肺癌發(fā)病率的80%以上，NSCLC是一種常見的原發(fā)性肺癌，病理類型包括：肺鱗癌、腺癌、大細胞未分化癌等[1]。根據NCCN指南推薦，以鉑類為基礎的兩藥聯(lián)合的治療方案為肺癌的一線治療方案。本文對比了順鉑/培美曲塞二鈉與卡鉑/培美曲塞二鈉兩個方案在一線治療晚期NSCLC中的療效和毒性反應。1、資料與方法病例選擇篩選我院2012年1月至2013年12月應用順鉑/培美曲塞與卡鉑/培美曲塞兩個方案一線治療晚期NSCLC的案例共71例。其中順鉑組34例，卡鉑組37例。所有患者均為初次治療，經病理或細胞學診斷明確為晚期非小細胞肺癌，不能手術治療。治療前身體主要內臟器官功能均無異常，身體狀況可以接受化療，兩組患者的性別比例、年齡分布、營養(yǎng)狀況、病理類型、KPS評分、吸煙史等因素經檢驗差異均無統(tǒng)計學意義（均P>）。治療方法本研究中34例患者接受了培美曲塞/順鉑方案（培美曲塞500mg/m2第1天，順鉑75mg/m2，第1，2天），37例患者接受培美曲塞/卡鉑方案（培美曲塞500mg/m2，卡鉑AUC=5，第1天）。用藥前1周開始給予口服葉酸400mg/d，持續(xù)到治療結束；用藥前l(fā)周給予維生素B121000mg肌內注射，每3個周期1次；用給化療前1天，當天和后1天口服地塞米松4mg，每天1次；化療期間常規(guī)預防性止吐，保肝。兩治療方案每3周為1療程（最多6療程）直至腫瘤進展或不可耐受不良反應。每個周期對不良反應進行評估，每2個周期對療效進行評估。評價標準療效評價采用WHO實體瘤客觀療效評價的評價標準，分為1、CR、PR、SD、PD。計算有效率（RR）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD，PFS，一年生存率。毒副反應按WHO抗癌藥物毒性反應評價標準進行評價，分為0―Ⅳ級。統(tǒng)計學處理篩選后獲取的有效數據，使用統(tǒng)計學軟件處理分析，不同亞組間計數資料的比較使用χ2檢驗，生存分析采Kaplan-Meier法。2、結果有效率、疾病控制、一年生存率和PFS所有患者均接受了2個周期以上的治療，療效評價結果為：順鉑組共有34例患者，其中CR有0例，PR有9例，SD有21例PD有4例，總有效率%和疾病控制率%，卡鉑組共有37例患者，其中CR有0例，PR有11例，SD有22例PD有4例，總有效率%和疾病控制率%。卡鉑組的總有效率和疾病控制率略高于順鉑組，順鉑組的PFS、一年生存率略高于卡鉑組，但兩組差異均無統(tǒng)計學意義（P>）。詳見表1。3、結果與討論培美曲塞是新一代多靶點的抗葉酸藥物，該藥物對核酸合成過程中的多個重要酶具有很強的抑制作用，尤其對胸膜間皮瘤有突出療效[2]，并率先取得該藥在胸膜間皮瘤中的適應癥。NCCN和ASCO等多個臨床腫瘤學指南均將培美曲塞聯(lián)合鉑類方案作為非鱗NSCLC患者的I類推薦方案。本研究中，順鉑組和卡鉑組無進展生存期（PFS）分別為160天（個月）和150天（5個月）（P>）；一年生存率為分別為50%和%（P>），客觀緩解率（CR+PR）分別為%和%（P>）與既往報道的結果基本一致[3、4]。鉑類抗腫瘤藥物是目前臨床上應用最廣泛的化療藥物之一，順鉑與卡鉑都具細胞周期非特異性，抗腫瘤作用機制相似[5]，抗癌療效相當。但順鉑、卡鉑分屬于第一代、二代鉑類抗腫瘤藥物，卡鉑的結構中引入了親水性的1，1―環(huán)丁二羧酸作為配體，從而使得卡鉑的溶解度遠遠高于順鉑，卡鉑誘使惡心、嘔吐等消化道不良反應的發(fā)生率遠遠低于順鉑。本研究中順鉑組的Ⅲ―Ⅳ度胃腸道反應，白細胞降低，肝功能異常的發(fā)生率均高于卡鉑組，但二者間無統(tǒng)計學差異。綜上所述，培美曲塞聯(lián)合方案作為晚期NSCLC的一線治療方案，療效相近，且不良反應輕微，患者耐受良好，是NSCLC理想的化療方案之一，兩個方案的選擇可根據患者的實際情況選擇。參考文獻：[1]孫燕.內科腫瘤學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：994.[2]VogelzangNJ，RusthovenJJ，SymanowskiJ，etIIIstudyofpemetrexedincombinationwithcisplatinversuscisplatinaloneinpatientswithmalignantpleuralClinOncol，2003，21（14）：2636―2644.[3]SchillerJH，HarringtoD，BelaniCP，etoffourchemotherapyregimensforadvancednon-small-celllungEnglJMed，2002，346（2）：92-98.[4]ScagliottiGV，KortsikC，DarkGG，etcombinedwithoxaliplatinorcarboplatinasfirst-linetreatmentinadvancednon-smallcelllungcanceramulticent