GSP運(yùn)輸員培訓(xùn)試題

培訓(xùn)考核試卷運(yùn)輸員崗前崗位：

姓名:

得分：一、填空題：（每題5分共35分）1、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用 式貨物運(yùn)輸工具。2 、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的 標(biāo)志。3 、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸 預(yù)案，對(duì)運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、 異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。4 、車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在 前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求5 、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并 冷藏車(chē)、冷藏箱或者保溫箱 內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。6、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查 ，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn) 輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的. ，索取運(yùn)輸車(chē)輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和 要求的方可委托。二、多項(xiàng)選擇題：（選擇與題干有關(guān)兩個(gè)或兩個(gè)以上答案，每題 5分，共30分）1、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ）和（ ）的功能。（ ）A自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B 外部顯示箱內(nèi)溫度 C 外部顯示箱內(nèi)濕度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E 具有USB接口2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行 （A使用前驗(yàn)證 B 使用中驗(yàn)證 C 使用后驗(yàn)證D停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證 E 定期驗(yàn)證

）。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括( ) 。A預(yù)防措施 B 驗(yàn)證所需資金 C 驗(yàn)證報(bào)告 D 偏差處理 E4、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括 ( ) 。A發(fā)貨時(shí)間 B 發(fā)貨地址 C 收貨地址 D 貨單號(hào) E 承運(yùn)單位

評(píng)價(jià)） 、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件：（5．A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。C、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（ ）A、車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；B、應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；C、裝車(chē)前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車(chē)；D、啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。三、判斷題：（對(duì)的在括號(hào)內(nèi)打“√”，錯(cuò)的在括號(hào)內(nèi)打“×”，每題5分共15分）1、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)參與實(shí)施冷庫(kù)、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證。 ( )2、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫(kù)內(nèi)完成。 （ ）3、運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。（ ）四、問(wèn)答題（每題 10分，共20分）1、企業(yè)在藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理？13分）2、藥品裝車(chē)、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng)（ 12分）新版GSP運(yùn)輸員培訓(xùn)考核試卷答案一、

填空題1、封閉 2 、拼箱 3 、應(yīng)急 14 、使用 5 、記錄6、運(yùn)輸工具， 7、質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)二、多項(xiàng)選擇題1、BD 2、ADE 3、ACDE 4、ABCDE 5、ABCD 6、ABCD三、判斷題1、× 2

×

3

√四、問(wèn)答題1、（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題（二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏（三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符（四）藥品已超過(guò)有效期（五）其他異常情況的藥品2、A、藥品裝卸時(shí)，禁止在陽(yáng)光下停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或下雨時(shí)無(wú)遮蓋放置。B、搬運(yùn)、裝卸藥品輕拿輕放，堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒，檢查藥品包裝，嚴(yán)格按照外包裝圖示要求堆放和采取防護(hù)措施，保證藥品的安全。C、藥品運(yùn)輸應(yīng)按照《運(yùn)輸管理制度》的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故，保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。D、負(fù)責(zé)裝卸、搬運(yùn)藥品的人員嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品E、已裝車(chē)