DB15T 2644-2022桔梗地方標(biāo)準(zhǔn)

ICS11.120.10CCSICS11.120.10CCSC23內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB15/T2644—2022桔梗Platycodonisradix2022-07-152022-07-152022-08-15內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II1范引文件 1語定義 1級(jí)分 1術(shù)求 2感要求 2質(zhì)指標(biāo) 2驗(yàn)法 3性測(cè)試 3指成含測(cè)定 3水測(cè)定 3總分定 3浸物 3二化測(cè)定 3重屬有元素 3農(nóng)殘量 3驗(yàn)則 3檢組和樣 3出檢驗(yàn) 3型檢驗(yàn) 4判原則 4裝標(biāo)、存輸及質(zhì)期 4包裝 4標(biāo)識(shí) 4貯存 4運(yùn)輸 4保期 4前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由內(nèi)蒙古自治區(qū)中蒙醫(yī)藥研究院提出。本文件由內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥材中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAM/TC54）提出并歸口。桔梗范圍本文件適用于桔梗藥材生產(chǎn)、檢驗(yàn)、加工、銷售。（SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范下列術(shù)語和定義適用于本文件。下列術(shù)語和定義適用于本文件。桔梗platycodonisradix桔梗科桔梗屬植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。4等級(jí)劃分在規(guī)格項(xiàng)下，根據(jù)藥材蘆下直徑與藥材長(zhǎng)度劃分等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1桔梗規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)去皮選貨蘆下直徑1.0cm～2.0cm，長(zhǎng)12.0桔梗cm～20.0cm分支較少，表面無黃斑。統(tǒng)貨皮部黃白色，木部淡黃色。氣微，味微甜后苦。蘆下直徑≥0.7cm，長(zhǎng)≥7.0cm。表1桔梗規(guī)格等級(jí)劃分（續(xù)）規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)帶皮選貨蘆下直徑1.0cm～2.0cm，長(zhǎng)12.0桔梗cm～20.0cm分支較少，無黃斑。部黃白色，木部淡黃色。氣微，味微甜后苦。統(tǒng)貨蘆下直徑≥0.7cm，長(zhǎng)≥7.0cm。5技術(shù)要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2性狀要求項(xiàng) 目要 求組織形態(tài)7.0cm～20.0cm，直徑0.7cm～2.0cm色澤表面淡黃白色至黃色，不去外皮者表面黃棕色至灰棕色，皮部黃白色，木部淡黃色。氣味氣微，味微甜后苦。質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3質(zhì)量指標(biāo)項(xiàng) 目本文件指標(biāo)藥典指標(biāo)D（C7H2O8，%≥0.1水分，%≤15.0≤15.0總灰分，%≤4.0≤6.0浸出物，%≥25.0≥17.0二氧化硫殘留量，mg/kg≤150≤150鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤3.0≤5.0鎘（以Cd計(jì)），mg/kg≤0.3≤1.0砷（以As計(jì)），mg/kg≤2.0≤2.0汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.2≤0.2銅（以Cu計(jì)），mg/kg≤15.0≤20.0農(nóng)藥殘留量（33種），mg/kg不得檢出不得檢出五氯硝基苯，mg/kg≤0.1-6檢驗(yàn)方法從每個(gè)批次中隨機(jī)抽取不少于500g的樣品，鑒別其組織形態(tài)、色澤、氣味。具體檢驗(yàn)方法見《中華人民共和國藥典(2020版)》一部“桔?！表?xiàng)下測(cè)定。具體檢驗(yàn)方法見《中華人民共和國藥典(2020版)》四部通則0832第二法測(cè)定。具體檢驗(yàn)方法見《中華人民共和國藥典(2020版)》四部通則2302中總灰分法測(cè)定。浸出物20202201按照《中華人民共和國藥典(2020版)》四部通則2331中二氧化硫殘留量測(cè)定法測(cè)定。202023212322具體檢驗(yàn)方法見《中華人民共和國藥典(2020版)》四部通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法測(cè)定。7檢驗(yàn)規(guī)則檢驗(yàn)組批和抽樣取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此,應(yīng)重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)，并按照下列要求執(zhí)行：(20200211出廠檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)包括性狀等各項(xiàng)指標(biāo)。型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件中6.1～6.8的所有項(xiàng)目指標(biāo),正常情況下每批，有下列情況之一者,應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：6判定原則檢驗(yàn)結(jié)果全部項(xiàng)目符合本文件規(guī)定時(shí),判該批產(chǎn)品為合格品。8包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸及保質(zhì)期包裝SB/T11182標(biāo)識(shí)外包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。外包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有