衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作職責(zé)

長(zhǎng)垣市趙堤鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)和藥物治療學(xué)組一、藥事管理委員會(huì)和藥物治療學(xué)組：組長(zhǎng)：吳星杰副組長(zhǎng)：趙留國(guó)趙杰英組員：劉杰李愛(ài)玲羅志偉吳永軍二、藥事管理委員會(huì)和藥物治療學(xué)組工作職責(zé)：（一）認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本院藥事管理與藥物治療學(xué)組工作制度，并監(jiān)督實(shí)施。（二）制定本院臨床基本藥物目錄。（三）推動(dòng)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本院藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo)。（五）建立藥品遴選制度，審核本院臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)等事宜。（六）監(jiān)督、指導(dǎo)本院麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)。（八）討論和決定藥事管理與治療學(xué)組工作計(jì)劃，并作年終總結(jié)。三、藥事管理與藥物治療學(xué)組工作制度：.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律、法規(guī)和規(guī)章，并據(jù)此制定本院藥年管理的規(guī)章制度，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。.制定藥事管理與藥物治療學(xué)組的工作職責(zé)，制定年計(jì)劃并組織實(shí)施，年終作出總結(jié)。.修訂本院基本藥物目錄。.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定新藥審批程序，組織評(píng)價(jià)所用藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)，每年討論審定本院需引進(jìn)的新藥品種1—2次。.每季度召開(kāi)一次會(huì)議，研究本院藥事管理方面的工作，分析本院近期藥品使用情況及存在的問(wèn)題，指導(dǎo)合理用藥，定期組織檢查藥品質(zhì)量，特別是麻醉、精神藥品的使用，存在問(wèn)題及時(shí)解決。、藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告和監(jiān)測(cè)組及制度:我院根據(jù)自身情況成立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作小組，具體不良反應(yīng)的報(bào)告書由趙杰英同志負(fù)責(zé)上報(bào)長(zhǎng)垣市食品藥品監(jiān)督管理局藥械科。臨床科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)醫(yī)生和（或）護(hù)士負(fù)責(zé)各自所在病區(qū)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和采集,由門診住院部確認(rèn)后報(bào)醫(yī)務(wù)科趙杰英同志整理、分析、評(píng)價(jià),并進(jìn)行上報(bào)。五、補(bǔ)充藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)相關(guān)專業(yè)知識(shí)：（一）藥品不良反應(yīng)的定義:1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。3、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1）導(dǎo)致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。4、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。5、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。（二）個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告：1、臨床各病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并向藥劑科報(bào)告。報(bào)告時(shí)限：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。2、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。3、醫(yī)務(wù)科對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告及藥品群體不良事件應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限向河南省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。報(bào)告時(shí)限：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。4、當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件時(shí)，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，醫(yī)務(wù)科封存相關(guān)藥品、物品，并保存于科室，通知供貨商或生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查分析。（三）藥品群體不良事件：1、臨床病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，并立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部及藥劑科，迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。2、醫(yī)院在獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。（四）分析與控制：醫(yī)療質(zhì)量管理部應(yīng)組織藥劑科及相關(guān)科室定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。（五）信息管理：1、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。（藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，監(jiān)測(cè)上市藥品安全性的依據(jù)，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。）藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告流程臨床醫(yī)生（護(hù)士）發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》接到報(bào)告后，藥劑科到臨床了解情況并收取不良反應(yīng)報(bào)告表藥劑科組織藥學(xué)人員討論、分析不良反應(yīng)事件新的藥物不良反應(yīng)立即上報(bào)河南省(ADR)中心向臨床醫(yī)生護(hù)士做好ADR解釋工作六、麻醉和精神藥品工作制度：根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定我院麻醉藥品、精神藥品管理制度。醫(yī)院成立麻醉藥品、第一類精神藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組和監(jiān)管小組，監(jiān)管小組由院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)科、藥劑科組成。(1)醫(yī)院麻醉、精神藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：吳星杰成員：趙留國(guó)趙杰英劉杰羅志偉(2)醫(yī)院麻醉、精神藥品監(jiān)管小組：組長(zhǎng)：吳星杰成員：趙留國(guó)趙杰英劉杰羅志偉(3)監(jiān)管小組成員職責(zé)：①組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品使用管理，負(fù)責(zé)我院麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督、檢查工作，其余各成員負(fù)責(zé)本管轄范圍內(nèi)此類藥品的保管、使用管理。②監(jiān)管小組成員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。③監(jiān)管小組每季度定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、保管、領(lǐng)發(fā)、使用情況，并做好記錄，將檢查結(jié)果納入年度目標(biāo)考核。（4）職能科室及相關(guān)人員職責(zé)①醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)安排全院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品、精神藥品法律法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。②醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)我院醫(yī)師麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的管理工作。③藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)鑒卡管理及其它日常使用管理工作。4藥師應(yīng)積極參與臨床和門診癌痛及慢性中、重度疼痛患者的疼痛治療藥物合理使用和咨詢工作。5麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管責(zé)任人必須定期檢查本部門麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量、保管和使用。發(fā)現(xiàn)藥品過(guò)期或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即向科主任匯報(bào)，經(jīng)科主任同意后，嚴(yán)格按規(guī)定填寫麻醉藥品報(bào)損單，報(bào)請(qǐng)科主任和院長(zhǎng)簽字同意，向長(zhǎng)垣市衛(wèi)健委醫(yī)政科申請(qǐng)，并在長(zhǎng)垣市衛(wèi)健委醫(yī)政科工作人員

的監(jiān)督下銷毀處理。注：本條未盡事宜由本院麻醉、精神藥品管理文件補(bǔ)充。七、E七、E務(wù)科與藥劑科工作協(xié)調(diào)機(jī)制（一）協(xié)調(diào)工作組組長(zhǎng)：吳星杰副組長(zhǎng)：趙留國(guó)趙杰英組員：劉杰羅志偉（二）協(xié)調(diào)范圍和內(nèi)容在醫(yī)院工作運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)各種與藥劑有關(guān)的問(wèn)題，以及對(duì)臨床用藥進(jìn)行指導(dǎo)、考核，接受各級(jí)部門檢查等需要醫(yī)務(wù)科與藥劑科之間密切配合、相互協(xié)調(diào)時(shí)。（三）協(xié)調(diào)的方式方法1、臨床科室在用藥時(shí)所需藥品不足或沒(méi)有，科室與藥劑科溝通無(wú)果的情況下，上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科與藥劑科進(jìn)行協(xié)調(diào)解決。2、藥劑科在監(jiān)督管理醫(yī)院臨床科室用藥情況過(guò)程中，經(jīng)藥劑科檢查，需要醫(yī)務(wù)科配合對(duì)臨床科室進(jìn)行管理時(shí)，由藥劑科將檢查情況匯總報(bào)告給醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行處理并將考核結(jié)果交財(cái)務(wù)科進(jìn)行獎(jiǎng)罰。3、由藥劑科和醫(yī)務(wù)科一同定期組織主治醫(yī)師對(duì)臨床科室用藥進(jìn)行評(píng)價(jià)，確?？己斯ぷ鞴接行?，醫(yī)務(wù)科與藥劑科根據(jù)工作特點(diǎn)認(rèn)真分工共同完成。4、當(dāng)上級(jí)部門對(duì)藥劑科進(jìn)行檢查時(shí)，醫(yī)務(wù)科要積極配合，與藥劑科一同接待檢查，并根據(jù)上級(jí)部門反饋意見(jiàn)，配合藥劑科進(jìn)行整改。（四）嚴(yán)格落實(shí)獎(jiǎng)懲依據(jù)影響醫(yī)院工作的嚴(yán)重