處方管理辦法內(nèi)容釋義

《處方管理辦法（試行）》制定的背景與主要內(nèi)容釋義

中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)吳永佩提要：一、《處方管理辦法（試行）》制定的背量與意義；二、《處方管理辦法（試行）》主要內(nèi)容釋義；簡(jiǎn)稱：《處方管理辦法》。一、《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日發(fā)布，9月1日起實(shí)行，原處方箋使用到12月31日。（一）背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)需要；處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范、五花八門、式樣內(nèi)容各異；處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范；未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制；不合理用藥較嚴(yán)重。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥WHO對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占63%、兒內(nèi)科占＞30%；據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失誤報(bào)告顯示：3%的187例出現(xiàn)短暫損害。5例永久損害，l例危及生命，l例死亡。因用藥失誤每年死亡約7000例成本20億美元。國(guó)際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、也未見有美國(guó)資料?我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥情況2001年對(duì)某市20所三級(jí)甲醫(yī)院調(diào)查，前10位用藥中抗菌藥使用情況分析：6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種；12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額＞50%，最高的占71.61%。前10位藥中自蛋白的不合理使用：白蛋白第1位占2所第2位4所。2001年9月對(duì)某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查：前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額％：2所占2個(gè)20%金額占17.05%與37.31%3所占4個(gè)40%金額占41.58，6?51.91%1所占5個(gè)50%金額占58.20%3所占6個(gè)60，I金額占59.20%?71.61%注意：是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析。不合理用藥尚反映在：1）據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人輸液使用率＞90%；2）輸液加藥率約90%有的加藥超6種；3）萬(wàn)古霉素用于手術(shù)常見預(yù)防用藥；4）有的清潔手術(shù)過(guò)渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時(shí)間長(zhǎng)。聯(lián)合用藥過(guò)多誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視回顧性調(diào)查分析（理論值）：某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)：2種4.18963種11.1%4種16.5%7種38.46%某院對(duì)43155張?zhí)幏椒治觯?種2.2%＞6種18.6%某直轄市1O所醫(yī)院972份病歷用藥分析:有相互作用的14.7%國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率4.7%?8.8%（臨床有癥狀造成損害）注意：上述分析：我國(guó)為理論值，國(guó)外為有實(shí)際損害。（三）社會(huì)零售藥店調(diào)劑工作中存在的問(wèn)題應(yīng)引起重視依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》處方藥調(diào)劑、銷售、使用屬醫(yī)療行為，藥店應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；發(fā)展過(guò)快，行業(yè)協(xié)會(huì)管理跟不上；售貨員制不合適，無(wú)用藥指導(dǎo)能力，4年用49634片牛黃解毒片最后導(dǎo)致神中毒；經(jīng)濟(jì)利益為中心：2004年7月1日前搶購(gòu)抗菌藥、一元錢藥品柜臺(tái)、設(shè)門診、坐堂醫(yī)、單位內(nèi)部醫(yī)務(wù)室對(duì)外行醫(yī)、可視電話開處方藥、坐堂中醫(yī)開處方藥等等。（四）養(yǎng)殖及飼料業(yè)不合理使用通過(guò)生物鏈危害百姓。（五）修訂、起草本辦法過(guò)程與特點(diǎn)修訂、起草過(guò)程：1）衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定；2）專題討論修改會(huì)議6次，向全國(guó)發(fā)征求意見函2次，利用全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議討論修改3次；3）700多人次及約100所醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加討論歷經(jīng)約2年11次修改易稿；4）保護(hù)患者用藥利益：合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)；5）強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮。制定本辦法的宗旨：1）規(guī)范處方管理醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為；2）促進(jìn)合理用藥；3）提高處方質(zhì)量；4）提升藥物治療水平；5）保障病人用藥安全；6）促進(jìn)藥物資源合理使用。二、《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義本辦法共二十八條第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法?！踞屃x】（一）本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與目的立法依據(jù)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；目的：1）規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量；2）規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用；3）最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥；4）保障病人用藥利益。5）確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全。（二）合理用藥概念：1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字。（1）安全性：基本前提用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益最小的風(fēng)險(xiǎn)最大效果；用藥教育患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn)；（2）有效性：用藥首要目標(biāo)針對(duì)病癥選用適宜藥物受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo)；（3）經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低成本換取盡可能大治療效益。合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：?適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合是最佳方案；?適宜的藥物：符合合理用藥原則；?適宜的患者：選用藥品無(wú)禁忌癥ADR盡可能?。?適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息；?適宜的監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案。不合理用藥：合理用藥是相對(duì)的概念、沒(méi)有絕對(duì)的、不合理用藥是對(duì)合理用藥相對(duì)而言、很多因素影響合理用藥、應(yīng)分析產(chǎn)生原因與解決辦法。1）不合理用藥的主要表現(xiàn)：①用藥不對(duì)癥，無(wú)適應(yīng)證用藥；②愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物；③用量不適當(dāng)一一過(guò)大或過(guò)小、療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短；④用法不適當(dāng)一一過(guò)度使用輸液或注射劑；⑤不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過(guò)多一一誘發(fā)相互作用；⑥重復(fù)用藥——造成損害；⑦使用非必要的昂貴藥品；⑧按病人要求開藥。2）影響不合理用藥因素：**國(guó)家藥物政策有缺陷：概念：由國(guó)家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用（1975年第28次國(guó)際衛(wèi)生會(huì)議）我國(guó)藥品政策缺陷：9個(gè)部門涉及對(duì)藥品和與藥品有關(guān)事宜的監(jiān)管多部門各管一方政策協(xié)調(diào)困難；制定部門過(guò)多考慮本部門情況政策間銜接不緊密或失調(diào)、甚至相互矛盾削弱政策的權(quán)威性和可操作性；藥學(xué)部門工作受影響。制定或完善國(guó)家藥品政策：新藥開發(fā)研究政策：進(jìn)口藥品政策：藥品審評(píng)批準(zhǔn)政策：仿制藥品政策：藥品企業(yè)政策：社會(huì)零售企業(yè)（藥店）政策一一“醫(yī)療門診”、“坐堂醫(yī)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品政策：其目的：糾正藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)；改善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多招標(biāo)要保護(hù)好的企業(yè)；改變制藥企業(yè)盲目發(fā)展和藥品生產(chǎn)無(wú)計(jì)劃狀態(tài)；低水平重復(fù)生產(chǎn)商品名稱多而亂；普通藥品供大于求缺乏具規(guī)模企業(yè)和名牌創(chuàng)新藥。**人員因素：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因；藥物與藥物治療專業(yè)知識(shí)不足；專業(yè)信息更新不及時(shí)；缺乏安全用藥交待與指導(dǎo)；以及服務(wù)意識(shí)淡薄、責(zé)任心不強(qiáng)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等。**認(rèn)識(shí)上的原因：需對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育；尚缺乏真正以病人為中心的理念；醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí)；對(duì)合理用藥的意義缺乏全面正確的理解；對(duì)由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識(shí)與必要的重視。**患者因素：藥物依從性差；有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥；療效期望過(guò)高、不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一，要宣傳教育。**醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理上的缺陷：對(duì)不合理用藥認(rèn)識(shí)不足、監(jiān)督力度弱；缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)措施和合理用藥教育；個(gè)別機(jī)構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風(fēng)；把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤。**生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)：對(duì)用藥影響雖大是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費(fèi)；是不正之風(fēng)最重要根源之一，生產(chǎn)企業(yè)太多6300多，百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種，低水平重復(fù)生產(chǎn)，產(chǎn)品積壓、滯銷，為求得生存通過(guò)給處方費(fèi)和回扣推銷藥品；經(jīng)營(yíng)企業(yè)多而亂，批發(fā)16000多，藥店約16萬(wàn)，還在增加。?不合理用藥后果：可能延誤疾病治療或治療失??；可能對(duì)患者造成損害；細(xì)菌產(chǎn)生變遷與耐藥、菌群失調(diào)產(chǎn)生耐藥性很強(qiáng)的“超級(jí)細(xì)菌”、臺(tái)灣“全抗藥性AB菌”；浪費(fèi)衛(wèi)生資源加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。?必須采取強(qiáng)有力的措施促進(jìn)合理用藥要對(duì)國(guó)家持久發(fā)展負(fù)責(zé)、對(duì)百姓健康負(fù)責(zé)政治責(zé)任性；必須深刻反思一一政府部門、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥界人士需共同努力；投入人力與財(cái)力：研究我國(guó)醫(yī)藥管理體制、國(guó)家藥品政策和合理用藥體系；醫(yī)療、預(yù)防、保健和藥店要遵循最近發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》；發(fā)揮藥事管理委員會(huì)和醫(yī)藥學(xué)專家的作用；加強(qiáng)管理、宣傳教育落實(shí)技術(shù)和行政干預(yù)措施。第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配；預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員；社會(huì)藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存。第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。【釋義】本條闡明了處方的定義處方開具與調(diào)劑處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成，有特定性質(zhì)與意義。處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和符合第五條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊(cè)地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中方準(zhǔn)開具。任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。（1）處方具有法律性：1）是重要的法律憑證；2）處方應(yīng)正確、清晰、修改時(shí)必須重新簽名；3）調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待每道程序完成后簽名；4）處方要按規(guī)定妥善保存。（2）處方具有經(jīng)濟(jì)性：1）處方和調(diào)劑一但形成，就有經(jīng)濟(jì)意義有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證；2）“要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系”提法不科學(xué)、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為醫(yī)院提供財(cái)力支持，就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益。3）國(guó)家仍實(shí)行“進(jìn)銷差價(jià)”政策，是合情、合理、合法的，指責(zé)醫(yī)院“虛高定價(jià)”是不符合國(guó)家政策。（3）處方的調(diào)劑：包括處方的審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥4個(gè)步驟；調(diào)劑由藥學(xué)人員承擔(dān)明確了“醫(yī)藥分業(yè)”的含義：診療活動(dòng)中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專業(yè)范圍，又必須緊密配合不可分割，處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)分開，醫(yī)師掌握處方權(quán)、藥師掌握調(diào)劑權(quán)。（1）西方國(guó)家醫(yī)院門診藥房規(guī)模小原因是醫(yī)療衛(wèi)生（社區(qū)、基層）發(fā)展結(jié)果不是政府行為；它主要有三個(gè)條件：1）社區(qū)醫(yī)療發(fā)展：常見病、多發(fā)病、慢性病、恢復(fù)期；2）OTC發(fā)展：小傷小?。?）老百姓保健意識(shí)的增強(qiáng)與醫(yī)療觀念轉(zhuǎn)變接受、形成大病、重病、明確診斷進(jìn)醫(yī)院。（2）我國(guó)目前不可能取消醫(yī)院藥房關(guān)心藥房發(fā)展?社區(qū)醫(yī)療剛剛起步診療能力弱；?OTC管理有待完善藥店技術(shù)力量很弱；?醫(yī)院門診量大無(wú)法替代；?醫(yī)院門診藥房技術(shù)力量強(qiáng)，藥品質(zhì)量有保證；?老百姓尚不能接受此模式；?醫(yī)院藥房分離不正之風(fēng)更為嚴(yán)重；?門診藥房分離要補(bǔ)償500-600億元；希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展。第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則1.藥品分類管理制度：《藥品管理法》規(guī)定：實(shí)行藥品分類管理處方藥*處方藥含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)醫(yī)師在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)開具的處方才可調(diào)劑、購(gòu)買和使用的藥品病人，不準(zhǔn)自購(gòu)選用，以保證用藥安全。*下列情況可列為處方藥：屬特殊管理的藥品；毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類；新藥除非有研究資料證實(shí)適用于0TC自選藥；疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品；傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品。非處方藥（OTC）*OTC含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說(shuō)明書自購(gòu)選用，甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用。*非處方藥特點(diǎn)：使用安全長(zhǎng)期用安全、不易蓄積中毒；質(zhì)量穩(wěn)定；療效確切針對(duì)性強(qiáng)適應(yīng)證明確療效可靠常用不會(huì)引起療效降低或耐藥；應(yīng)用方便：攜帶、使用和貯存；兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝；藥價(jià)低廉。醫(yī)師處方與藥師調(diào)劑的行為準(zhǔn)則遵循合理用藥原則*合理用藥見第一條釋義*安全用藥：第一條釋義已論述了合理用藥三要素本條對(duì)“安全性”進(jìn)一步論述藥物安全性：藥物不良反應(yīng)、用藥失誤、濫用藥物納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)三要素監(jiān)測(cè)與管理1）不良反應(yīng)概念：ADR系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)（排除過(guò)量用藥）*ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告：企業(yè)強(qiáng)制性報(bào)告制；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿性報(bào)告制度我國(guó)與國(guó)外相反的管理辦法，結(jié)果：北京2003年ADR5900例，企業(yè)只有約200例占3.39%。*“新藥”與“老藥”采用不同報(bào)告制度我國(guó)采取同一辦法。2）用藥失誤概念：用藥失誤是指藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，而導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損害不同于ADR。包括：處方、調(diào)劑、護(hù)師使用、產(chǎn)品、運(yùn)輸儲(chǔ)存失誤。原因：專業(yè)知識(shí)不足、責(zé)任性弱、過(guò)度疲勞、管理體系人為因素、可預(yù)防。用藥失誤監(jiān)測(cè)：據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失誤報(bào)告顯示：3%的187例出現(xiàn)短暫損害。5例永久損害，l例危及生命，l例死亡因用藥失誤每年死亡約7000例、成本20億美元。3）藥物濫用定義：系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。我國(guó)把“藥物濫用”一詞濫用了泛指用藥不合理現(xiàn)象，如一定要用“濫用”兩字建議暫用“濫用藥物”。用藥失誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)。4）藥物不良反應(yīng)與不合理用藥：1）兩者概念不同；2）20世紀(jì)50-60年代氨基糖苷類抗生素引起的耳聾；60-70年代“四環(huán)素牙”是藥物不良反應(yīng)；3）原因：對(duì)ADR缺乏認(rèn)識(shí)；4）不屬不合理用藥。5）以科學(xué)態(tài)度評(píng)價(jià)臨床用藥：1）疾病、診斷、藥物和藥物治療是綜合性復(fù)雜性科學(xué)；2）用藥評(píng)價(jià)應(yīng)持實(shí)事求是無(wú)依據(jù)主觀猜測(cè)、估計(jì)將某醫(yī)院、某地區(qū)數(shù)據(jù)擴(kuò)大化，影響很壞，后果不良如：“全球l/3的人不是死于疾病本身而是死于不合理用藥”；“ADR死亡占全部死亡第四位”；“可能近一半抗菌藥是濫用，尤其是門診”；“ADR發(fā)生率達(dá)20%、甚至更多”；“每年濫用抗生素引起經(jīng)濟(jì)損失＞100億元”；“我國(guó)住院患者抗菌藥使用達(dá)80%，廣譜及聯(lián)合用藥兩種以上達(dá)58%”；60%的門診病人處方中會(huì)出現(xiàn)一種以上抗菌藥，住院患者使用抗菌藥比例超過(guò)90%；3）促進(jìn)合理用藥是系統(tǒng)工程需要各方共同努力。4.保護(hù)患者的隱私權(quán)：1）處方和病人治療用藥隱私權(quán)；2）重視病人的知情權(quán)。第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方?！踞屃x】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定。明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。授予醫(yī)師處方權(quán)的條件：1）是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師；2）有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；3）有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍；4）執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)：1）在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作；2）根據(jù)醫(yī)療診治需要；3）縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的范圍內(nèi)；4）只在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)；5）醫(yī)師本人簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐樱?）醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師簽名。社會(huì)藥店“坐堂醫(yī)師”無(wú)處方權(quán)：經(jīng)批準(zhǔn)個(gè)別中醫(yī)師外，“中醫(yī)坐堂醫(yī)”過(guò)渡為社區(qū)中醫(yī)師，坐堂制應(yīng)逐步取消，不適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展，不利促進(jìn)合理用藥政策，按注冊(cè)范圍內(nèi)行醫(yī)，不準(zhǔn)開具西藥處方藥?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：社會(huì)藥店屬商業(yè)企業(yè)性質(zhì)不屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)；允許藥學(xué)人員屬醫(yī)療行為的處方調(diào)劑?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定：1）注冊(cè)規(guī)定執(zhí)業(yè)地點(diǎn)才有處方權(quán)，不準(zhǔn)在社會(huì)藥店從事診斷活動(dòng)；2）“坐堂醫(yī)師”法律上沒(méi)有地位；3）診療活動(dòng)與藥店經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)；4）國(guó)際上無(wú)“坐堂醫(yī)師”概念5）與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符。醫(yī)藥分業(yè)概念：1）我國(guó)與醫(yī)藥分家混淆概念錯(cuò)誤；2）分業(yè)目的是針對(duì)診所、個(gè)體行醫(yī)者，多與賣藥相聯(lián)；3）診所不準(zhǔn)設(shè)藥房、社會(huì)藥店不準(zhǔn)開診所。醫(yī)師處方權(quán)的喪失：1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間；2）被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；3）調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊(cè)地。第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要。按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定?！踞屃x】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。開具處方依據(jù)：1）臨床診療規(guī)范；2）藥品說(shuō)明書，具有法律效力；3）開方遵循說(shuō)明書的有關(guān)規(guī)定；4）醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說(shuō)明書有關(guān)用法、用量說(shuō)明理由并簽名；5）衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定。開具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據(jù)：《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》等特殊管理藥品規(guī)定；有關(guān)特殊管理藥品具體實(shí)施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定；使用與管理有關(guān)規(guī)定。1）麻醉藥品的管理：1）1987年11月28日頒布的《麻醉藥品管理辦法》共八章三十八條118種品種。2）定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性能成癮癬的藥品。3）使用與管理：①禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用；②專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專用登記；③每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)2日、常用量片、酊、糖漿劑3日常用量、連續(xù)用不得超過(guò)7天。4）醫(yī)師要經(jīng)培訓(xùn)考核合格醫(yī)師可開方。2）精神藥品的管理：1）1988年12月27日頒布的《精神藥品管理辦法》共八章二十八條，第一類119種。2）定義：指直接作用中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。3）分類：依據(jù)精神藥品產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度分為第一類和第二類。4）使用規(guī)定：一類每次處方不超過(guò)三日常用量、二類每次不超過(guò)七日常用量。3）醫(yī)療用毒性藥品的管理：1）1988年12月27日頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》十四條西藥11種為原料藥中藥飲片27種；2）定義：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品；3）使用與管理：①每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。②調(diào)劑：2人核對(duì)、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。③處方審核、復(fù)核藥師以上人員承擔(dān)，嚴(yán)防丟失。4）放射性藥品的管理：1）1989年1月頒布《放射性藥品管理辦法》；2）定義：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物；3）使用管理：核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天?！踞屃x】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性規(guī)定時(shí)效性的目的：病人用藥安全、有效保證治療成功。規(guī)定時(shí)效性的意義：診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程；病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法；處方藥不能由患者自己任意選用原因之一。“特殊情況”的含義：1）某些非本地區(qū)患者；2）診斷檢查時(shí)才使用的藥品；3）某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥；4）延期處方取藥時(shí)間原則；5）充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性；6）延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害。第八條處方格式由三部分組成：（一）前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe"請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名?！踞屃x】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式處方箋內(nèi)容與格式必須規(guī)范：1）現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范；2）書寫字跡潦草處方缺項(xiàng)較多。新處方箋內(nèi)容與格式：1）前記、正文和后記組成；2）各機(jī)構(gòu)自行印制；3）修訂新增的處方項(xiàng)目?jī)?nèi)容：寫明“臨床診斷”。強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師專業(yè)作用發(fā)揮。1）突出合理用藥原則；2）開方調(diào)劑必須遵循原則；3）保護(hù)病人用藥利益、知情權(quán)、隱私權(quán)；4）處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)授予條件與行為準(zhǔn)則；5）醫(yī)師簽名和或加蓋專用簽章、簽章統(tǒng)一編號(hào)和制作，式樣在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門登記備案取消處方權(quán)撤去留樣第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明?！踞屃x】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別處方箋設(shè)計(jì)與印制：各省統(tǒng)一設(shè)計(jì)、各機(jī)構(gòu)自行印制。處方顏色區(qū)分的目的：提高醫(yī)師、藥師視覺(jué)警惕感；防止用藥失誤；保障用藥安全；空白處方箋保管，防止流失。第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：（一）處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯＃ㄈ┨幏阶舟E應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。（四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號(hào)。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。（六）西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。（七）中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。（八）用量。一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。（九）為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，除特殊情況外必須注明臨床診斷。（十）開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。（十一）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無(wú)收載，可采用通用名或商品名。藥名簡(jiǎn)寫或縮寫必須為國(guó)內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（“g）、納克（ng）為單位；容量以升（1）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位?！踞屃x】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)范，包括處方書寫規(guī)則，處方藥藥名和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范。規(guī)范處方書寫的目的：1）提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥；2）清潔、整齊處方提升處方的嚴(yán)肅性和法制性；3）處方書寫不規(guī)范需修改或重新開方否則視為無(wú)效處方符合書寫規(guī)則清晰度好項(xiàng)目完整：1）處方用筆不能用紅筆或鉛筆（要保證在其保存效期內(nèi)不退色）；2）項(xiàng)目填寫完整修改簽字；3）處方要與病歷記錄相一致藥物質(zhì)量文書的完整性與嚴(yán)肅性；4）西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方中藥注射劑可視為西藥制劑；5）每張?zhí)幏讲怀^(guò)5種需超過(guò)5種者注明理由、簽名。藥品名稱書寫規(guī)則：1）用中、英文不用拉丁文；2）不準(zhǔn)自行編寫藥品縮寫或代號(hào)縮寫名全國(guó)公認(rèn);3）使用通用藥品或研發(fā)公司專利藥品名（采用通用藥名是WHO制定合理用藥指標(biāo)之一；防止用藥失誤商品名稱多而亂，左旋氧氟沙星68個(gè)，氧氟沙星52個(gè)，克拉霉素63個(gè)）。劑量、數(shù)量、劑型單位的書寫規(guī)則：1）劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫；2）劑量單位用公制、劑型單位用常用單位制：片、丸、粒、袋等；3）規(guī)格或劑量書寫要規(guī)范如0.5mg不能寫成.5mg；4）藥品用法用量的書寫應(yīng)具體明確；5）不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”（目的：安全用藥，避免用藥失誤；用法、用量便于對(duì)處方審核防止用藥失誤；“遵醫(yī)囑”、“自用"形式書寫：在門診：表示用法、用量醫(yī)師已告知患者藥師又無(wú)法回答，發(fā)藥時(shí)明確用藥交待是藥師職責(zé)，藥師失去了對(duì)處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán)。在病房：表示已將藥品用法用量告知護(hù)士或病人，同樣存在用藥不安全因素藥師無(wú)法審核。）患者年齡與用藥劑量：1）年齡與用藥劑量有直接關(guān)系新生兒嬰幼兒老年人群；2）嬰幼兒的生理功能與成人不同；3）藥物吸收、體內(nèi)分布、代謝和排泄劑量要調(diào)整；4）高齡人群對(duì)藥物吸收、分布、代謝、捧泄年齡越大代謝功能越弱半衰期延長(zhǎng)藥物蓄積。處方注明“臨床診斷”：第八、十、十九三條有相應(yīng)的規(guī)定（1）目的：審核處方依據(jù)（2）審核處方依據(jù)處方用藥與臨床診斷的相符性，安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥；（3）處方審核是藥師的職責(zé)：《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》有明確規(guī)定；藥師的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)就是為病人提供與用藥有關(guān)的技術(shù)服務(wù)。（4）第十條第9項(xiàng)“除特殊情況外”：1）藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬處方審核和藥物治療的需要；2）同樣有義務(wù)保護(hù)；3）這里所指“特殊情況”，某些患者的特殊隱私問(wèn)題；4）暫不能確診病例可寫某某癥狀待查但應(yīng)積極的觀察檢查或會(huì)診明確診斷。法律責(zé)任：1）藥師若未發(fā)現(xiàn)糾正用藥與臨床診斷不符造成用藥失誤或?qū)Σ∪嗽斐蓳p害共同承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2）藥師泄漏病人的隱私同樣應(yīng)承擔(dān)由此引起的相關(guān)法律責(zé)任。第十三條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量急診處方一般3日量：有時(shí)不易確診需臨床觀察此時(shí)給藥是對(duì)癥治療、緩解癥狀；一過(guò)性疾病如某些一般ADR。處方一般7日用量：7日用量已可算作一個(gè)療程，7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況再用、停藥或調(diào)整用藥。用藥量可酌情延長(zhǎng)的適應(yīng)范圍：主要指慢性病患者、老年人群；特殊情況（行動(dòng)不方便病人、腫瘤患者的某些輔助用藥、某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煯?dāng)?shù)赜譄o(wú)此藥）。特殊管理藥品處方用量：特殊管理藥品的釋義見第六條的釋義；麻醉藥品一般疼痛患者要嚴(yán)格控制用法、用量；癌癥病人則應(yīng)放寬用量和用藥次數(shù)的限制改善生存質(zhì)量；原則是：使用可放寬管理要嚴(yán)格；看病或憑卡領(lǐng)取麻醉藥品時(shí)要掛號(hào)、有病歷記錄、有醫(yī)師開具處方，收回用過(guò)空針?biāo)幤?，?yán)防注入社會(huì)。第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí)，必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳??！踞屃x】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定電子處方法律地位未確認(rèn)：是發(fā)展趨勢(shì)、法律地位需確立；未確立之前，暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方。已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整：現(xiàn)階段可實(shí)行手寫處方和電子處方結(jié)合辦法、電子開方網(wǎng)上傳遞藥房審核調(diào)配、開具相同手寫處方交款到藥房取藥、核對(duì)無(wú)誤后發(fā)給藥品手寫處方和電子方一起留存。尚處于電子處方的準(zhǔn)備階段：考慮立法、做好過(guò)渡階段準(zhǔn)備工作、建立、完善管理規(guī)范、內(nèi)容與格式應(yīng)與第八條規(guī)定相一致、處方顏色問(wèn)題、簽名與密碼設(shè)置問(wèn)題、處方形成后其內(nèi)容不得修改計(jì)算機(jī)程序。第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第二十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任。遵守調(diào)劑工作管理規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程目前調(diào)劑不規(guī)范：1）調(diào)劑無(wú)規(guī)范的程序醫(yī)院都有自行的辦法；2）藥品亂堆放藥房?jī)?nèi)亂而無(wú)序；3）服務(wù)態(tài)度不很理想缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目；4）患者尚缺乏安全用藥感。處方調(diào)劑程序：1）審核一計(jì)價(jià)一收方一調(diào)配一校對(duì)一發(fā)藥；2）寫發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成；3）完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名（現(xiàn)處方調(diào)劑先計(jì)價(jià)后審核、需要研究解決）。藥師的調(diào)劑職責(zé)：（1）處方審核；（2）提供安全、有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品；（3）準(zhǔn)確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確；（4）編寫合理用藥資料病人可索?。唬?）用藥交待，因人因藥而異（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、本辦法規(guī)定、提供與用藥相關(guān)正確、重要與清楚的信息）。第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時(shí)，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù)；第十七條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格。處方調(diào)劑依據(jù)：1）有法定處方權(quán)的醫(yī)師；2）法定注冊(cè)地開出的處方；3）“坐堂醫(yī)”無(wú)處方權(quán)處方調(diào)劑權(quán)的授予的基本條件：1）接受過(guò)系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能教育；2）取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員；3）簽名留樣備查簽名式樣改變應(yīng)重新留樣；4）非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作含醫(yī)師、護(hù)理人員。有能力保護(hù)病人用藥安全;1）審核、核對(duì)、發(fā)藥與用藥交待和安全用藥指導(dǎo)藥品使用評(píng)估、合理用藥評(píng)價(jià)一一藥師以上人員承擔(dān)；2）具體操作型的調(diào)劑工作：處方調(diào)配、請(qǐng)領(lǐng)、保管、濃溶液的稀釋調(diào)劑——中等藥學(xué)專業(yè)教育藥士承擔(dān)。過(guò)渡性措施：1）藥學(xué)人員整體業(yè)務(wù)素質(zhì)尚偏低學(xué)歷與技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理；2）第十七條規(guī)定：藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格承擔(dān)相應(yīng)調(diào)劑工作；3）是臨時(shí)過(guò)渡性措施應(yīng)增加藥學(xué)本科學(xué)歷人員和臨床藥師。社會(huì)藥店：1）藥店應(yīng)改變技術(shù)體制，“售貨員負(fù)責(zé)制”向“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)制”；2）藥店技術(shù)力量太弱；3）對(duì)店員進(jìn)行培訓(xùn)無(wú)藥學(xué)知識(shí)、且文化水平又參差不齊培訓(xùn)困難太大；4）“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”規(guī)定也適用社會(huì)藥店。藥師調(diào)劑權(quán)的取消：1）被責(zé)令暫停工作或被責(zé)令離崗培訓(xùn)其間；2）調(diào)離、辭職、退休而離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店工作時(shí)。第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容:（一）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法；（四）劑型與給藥途徑；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十三條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑?！踞屃x】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé)；第二十三條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑。處方形式審查逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容：1）確認(rèn)處方合法性；2）處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第五條的規(guī)定；3）鑒別其是否具有處方權(quán)；鑒別處方來(lái)源：1）本機(jī)構(gòu)或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)建立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；2）特殊管理藥品處方符合第六、十三、二十五條規(guī)定；3）采用電子處方形式開方符合本辦法第十四條規(guī)定；4）不符合上述條件均不得調(diào)劑。審核處方用藥的適宜性：1）根據(jù)臨床診斷、患病人群、所患疾病審核處方所選藥品、劑型、劑量、用藥途經(jīng)、用法、適應(yīng)證、療程等的適宜性；2）糾正用藥失誤或不當(dāng)促進(jìn)合理用藥。第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。【釋義】本條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán)。藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)《藥品管理法》第二十七第規(guī)定；1）不符合本辦法規(guī)定處方的處理；2）超常規(guī)劑量使用（醫(yī)師已簽名；未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師）。開展處方失誤監(jiān)測(cè)：1）應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目；2）總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提出改善措施。濫用藥物和用藥失誤：1）有用藥失誤的都不得調(diào)劑告知處方醫(yī)師修改藥學(xué)人員不得修改處方；2）嚴(yán)重濫用藥物或用藥失誤按質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)；3）行報(bào)告藥師管理委員會(huì)討論改進(jìn)措施。4.藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通：1）總結(jié)分析用藥失誤原因；2）臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通;3）多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通如藥訊、去門診、病房交流、采用講課；4）這里藥品濫用是指藥物濫用含義要堅(jiān)決防止藥品濫用事件發(fā)生。第二十一條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理