2020質量手冊(適用于3C認證)-防爆電氣

質量手冊（CCC認證體系）文件編號文件編號Q/SC3C-2019版本A0是否受控■受控□非受控使用單位技術部□生產部□行政部■生效日期2019-12-26擬制： 審核： 批準：2019年12月26日發(fā)布 2019年12月26日實施文件更改概要序號 更改單編1 A0

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更改人 備注目錄質 量 手 冊 1頒 布令……………… … … 質 量 負 責 人 任 書…………………… 3公 司 … … 企 業(yè) 組 織 機 圖……………………… 5質量管理體系職能分配表 ……71……71職責和資源……………………………8職責……………… … … 資源……………… … 1 0文件和錄… 文件制… 記錄制… 采購與關鍵件的制 1采購的制… 15關鍵元器件的制 1生產過程制… 17例行檢驗和確認驗 16 檢 驗 試 驗 儀 器設備………………197 不 合 格 品 的控制……………………208 內 部 質 量審核………………………9 認 證 產 品 的 變 更 及 一 致 性21控221 0 產 品 防 護 與交付…………………231 1 C C C 證 書 和標……24本手冊按照《防爆電氣產品強制性認證--工廠質量保證能力要求》和ISO9001-20153C我公司從最高管理者到每個員工，既要共同協(xié)調，又要各自單獨承擔質量體系的相關職責，確保每個過程都受到控制。本手冊真實而充分地闡明了我公司適用于產品生產和服務等所有工作過程。本手冊作為管理性文件，指導我公司進行組織內部質量活動的管理，是我公司質量管理體系實施和保證產品質量能力的有效法規(guī)性的文件。版本。合，質量負責人審核，公司總經理批準,每次修改要做好記錄。頒布令3CCCCCCC公司的特點和實際，遵循適用有效原則編寫。本手冊是保證3C質量產品認證的基本準則，也是公司對所有客戶的承諾，遵循本手冊是公司全員應盡的責任?，F予以批準發(fā)布，望全體員工認真學習、理解并遵照執(zhí)行?？偨浝砣?期質量負責人任命書1、負責建立滿足認證機構要求的質量體系文件并確保其實施和保持；2、確保認證產品一致性以及產品與標準的符合性；3、正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產品的證書狀態(tài)持續(xù)有效；4、負責與CNEX保持聯(lián)系，跟蹤認證要求的變化并向內部有關人員或部門傳達落實；5、建立文件化的程序，及時處理不合格品和確保獲證產品變更后獲得認證確認；6、及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更。公司簡介企業(yè)組織機構圖總經理總經理質量負責人技術部生產部行政部技質生采銷人財術量產售力務管管管服資管理理理購務源理職能分配表職能部門或人員總質量技生行質量體系要素經負責術產政章節(jié)內容理人部部部1職責和資源職責▲▲△△△資源▲△△△▲2文件和記錄文件控制△▲△△△記錄控制△△▲△△3采購與關鍵件的控采購的控制△△△▲△制關鍵元器件的控制△△△▲△4生產過程控制△△△▲△5例行檢驗和確認檢驗△△▲△△6檢驗試驗儀器設備△△▲△△7不合格品的控制△△△▲△8內部質量審核△▲▲△△9認證產品的變更及一致性控制△▲▲△△10產品防護與交付△△△▲△11CCC證書和標志△▲▲△△=配合職能本手冊依照《防爆電氣產品強制性認證--工廠質量保證能力要求》所建立的質量體系的各產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求。本公司的質量保證認證產品范圍為：防爆電氣職責明各部門或職能的相互關系，組織結構分解到部門以下的最小管理單元。在本公司內按照“防爆電氣產品強制性認證工廠質量保證能力要求”，制訂質量管理職責,明確各級人員的責任。層級的職責1）公司總經理質量職責司各級質量責任制，加強質量教育，在生產、經營中確立“質量第一”的指導思想；解質量方針并堅決貫徹執(zhí)行；審批質量體系的結構設計，確定各崗位的職責和權限；為質量體系的有效運行提供所需的資源；任命質量負責人。2）●根據國家有關法律法規(guī)及安全標準，結合本企業(yè)實際，負責組織建立、完善和實施質量體系的有效運行；●定期組織內部質量審核，任命內審組長；●確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；●建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不得貼強制性認證標志；●對公司所屬各部門、各單位實施質量體系情況進行監(jiān)督；●負責與認證機構聯(lián)絡，及協(xié)調認證方面的事宜；●積極參與CCC組織的有關認證工作的研討、經驗交流和學術活動；●建立文件化的程序，確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用；●提高本公司對顧客要求的認識。3）技術部職責目或合同,組織編制質量計劃；●負責公司設計與開發(fā)活動的質量策劃，編制設計開發(fā)控制計劃和制造質量計劃；●負責對公司產品制造過程進行技術指導和監(jiān)督實施；的正確性、完整性、統(tǒng)一性負責，負責工藝紀律檢查；●對制造可行性進行調查、確認并制定分析報告；●負責組織產品實現過程的策劃及更改控制；●根據市場和顧客的需求，負責公司新產品的設計開發(fā)；●負責編制相應的生產指導圖紙、工藝文件等技術文件，并指導車間實施；●對從元器件和原材料進貨到產品出售的全過程進行日常質量檢驗/出售；負責成品的確認檢驗工作，并做好相應的檢驗/結果的可靠性和正確性負責；●負責對檢測裝置進行維護和保養(yǎng)，并按規(guī)定送有自制的部門校驗，確保檢測設備能夠符合國家標準的要求；●負責數據分析的歸口管理；●負責本公司質量書冊各過程的監(jiān)視和測量；/預防措施和持續(xù)改進的歸口管理；●負責內部和外部質量反饋信息的分析、傳遞、處理；●參與供方的評價，內部質量審核（含體系、產品和制造過程審核）等質量活動；●負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作；●進行內審的準備工作，編制審核實施計劃和檢查表；●根據質量手冊、程序文件以及其他質量文件，對本公司質量手冊符合性、實施性和有效性進行檢查，并記錄客觀證據；●對糾正/預防措施計劃驗證其有效性；●負責管理評審會議記錄以及評審記錄的歸檔管理●負責組織質量管理體系策劃;質量管理體系文件和記錄的編制、管理；4）生產部職責●貫徹、執(zhí)行公司的質量方針和質量目標并作為本部門的質量工作準則；●對本部門質量目標的實現負責；●負責生產計劃的安排和實施，具有生產計劃調度、生產現場的全面管理的權限，對生產任務完成和產品質量負責；●及時掌握生產上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應情況?！裰笇T工依照工藝及有關規(guī)定，保質保量按時完成生產任務；●負責工藝裝備的使用和管理；●負責生產設備的維護和保養(yǎng)；●按照質量手冊文件規(guī)定，實施生產過程控制，保證生產現場安全和清潔符合生產要求；●配合技術部做好產品質量自檢、互檢、專檢以及質量預防工作，不接受、不生產、不傳遞不合格，使生產現場各過程處于受控狀態(tài)；●做好產品標識，嚴格區(qū)分合格品和不合格品，保證產品的可追溯性。積極配合、參與對不合格品的評審、處置、控制工作；●認真做好關鍵質量控制點的控制與管理工作；●參與顧客要求的評審、制造過程的控制、服務等要素活動；●做好半成品和成品早車間的收發(fā)存放、搬運、防護管理；●及時處理日常生產銜接中穿線的問題，不斷改進制造過程；●搞好文明生產，調動全體員工的積極性，提高經濟效益；●編制物資采購計劃并組織實施，對物資供應的及時性和采購物資的質量負責；●負責對物資供方（包括外協(xié)）進行質量、價格和服務等方面評價，建立完整的合格供方檔案，組織對供方評審?！褙撠熮k理采購物資報驗和緊急放行手續(xù)，負責對采購物資中的不合格品進行處置和糾正預防措施的實施；●負責庫房管理，做好物資的入庫驗收、整理、保管、維護、發(fā)放和清倉盤點工作；●對倉庫物資標識清楚、擺放整齊，并做必要的防護，放置物資損壞、編制?！褙撠熍c產品有關要求的確定和評審，負責銷售合同和加工協(xié)議的簽訂。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產品銷售的權限；●負責代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負責用戶服務，組織顧客滿意度調查，及時反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨，并將其傳遞到有關職能部門處理并進行糾正和預防措施的跟蹤驗證；●負責產品成品的交付和物資的運輸。負責交付總量的統(tǒng)計；●負責顧客要求和顧客要求更改與顧客保持聯(lián)絡；●確保顧客的要求得到體現，包括特殊性的選擇、制定質量目標和相關的培訓；5）行政部職責●負責公司人力資源管理，對所有從事對質量有影響工作的人員都進行對口培訓，提高員工質量意識和能力；●負責公司內部相關信息的傳遞和內部溝通；●負責組織內部崗位職責與權限的宣貫；●負責基礎設施管理，包括工廠、設施及設備的策劃，做好電力、勞動力等應急計劃準備；●激勵員工實現質量目標，提高員工的滿意度和相關的福利待遇；●按照國家有關法規(guī)健全財務核算體系為企業(yè)經濟活動及時提供證據；●做好財務監(jiān)控管理工作，出現異常及時上報總經理；●負責實現質量方針、質量目標所需的財務資源，搞好運行成本核算；●按財務規(guī)定做好企業(yè)經濟核算工作，促進增收節(jié)支降低成本，提高企業(yè)的經濟效益；內部溝通本公司確保所有質量管理體系過程及其有效性在各部門之間進行溝通。內部溝通可包括：●顧客要求在公司各部門進行傳達，由技術、生產、行政、技術質檢部門通過各種質量記錄等進行溝通?！裢ㄟ^工廠有關規(guī)章制度進行溝通?！裢ㄟ^部門之間或部門內部的日常工作會議進行溝通。●通過部門之間或部門內部的書面或口頭形式的工作信息或要求會議紀要、工作批示等）進行溝通。

（如各部門日常報告、●發(fā)生問題后有關部門和人員隨時的接觸，通過對問題的總結、內部審核等進行溝通。文件的傳遞。被認為溝通發(fā)生了問題，相關的人員都負有責任。相關文件06相關記錄各部門日常工作記錄資源本公司應從以下3個方面及時確定并提供所需的資源：配備生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境，例如廠房和庫房。資源提供：所有的過程都涉及資源，總經理負責提供并保證實施和改進質量管理體系所需資源。以上的設施隨強制性認證標準、業(yè)務的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到更換；如需要采購，應參照本手冊的第3章《采購和進貨檢驗》的相關要求進行。生產設備和檢驗設備足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求。總經理負責設備申購及報廢的批準。維修人員負責設備的維修和定期保養(yǎng)。3（或產地驗收和使用狀況等。修保養(yǎng)情況記錄在《生產設備檢修記錄單》中。請外委維修保養(yǎng)，經總經理批準后執(zhí)行，維修后設備管理部門負責驗收，寫出驗收報告，并填寫《生產設備檢修記錄單》。設備的運作和操作管理。按照《設備安全操作規(guī)程》執(zhí)行。閑置設備和暫停使用的設備由生產部負責管理，并做好記錄，作好標識，設備重新使用前，必須進行保養(yǎng)后方可投入使用。設備的報廢設備因無法修復而需要報廢時，設備部門主管確認后，報總經理批準后報廢消帳。人力資源人員的委派本公司按質量管理體系規(guī)定的職責，對影響產品和服務質量的活動，將選擇并委派在教育、培訓、技能和經驗上能夠勝任這些工作的人員承擔。培訓、意識和能力對員工提供有關崗前培訓、崗位培訓，使員工具備質量管理體系所必需的意識、資格和能力。要的培訓，編制《年度員工培訓計劃》報總經理批準。培訓實施新員工培訓上崗基礎教育：包括單位概況、廠紀廠規(guī)、方針目標（指標內容，在入廠一個月內，由行政部組織進行；際作業(yè)及出現緊急情況時應變的措施等培訓內容，由行政部和所在崗位部門負責人組織進行；作的重要性及不按文件操作可能導致的后果。檢驗人員培訓統(tǒng)計技術（抽樣方案、品質基礎知識的培訓；采購、倉管人員培訓采購人員需經過采購物質技術要求、采購基礎知識的培訓；內審員培訓“強制性產品認證實施規(guī)則--工廠質量保證能力要求”標準知識、審核知識培訓。特殊工作人員培訓關鍵工序人員培訓；管理人員的培訓原則上由具備相應的管理能力的人員擔任。技術人員的培訓專業(yè)技術及相關的知識等的培訓，原則上由具備相應的管理能力的人員擔任。做好培訓前的組織準備工作，可包括：確定師資，教材準備，確定培訓對象，確定培訓時間和培訓地點。行政部門在具體培訓實施前通知受培訓部門。每次培訓受培訓人員要進行簽到。行政部負責將各項培訓資料（如培訓記錄表、培訓教材或培訓內容、考核成績等）整理歸檔，并保存其培訓記錄。建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境為使提供的產品滿足有關國家法律法規(guī)、標準和顧客要求，公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面：溫度、濕度、震動、光線等物理因素對檢驗、試驗、儲存等的影響；建立和維持有利于員工的工作條件，比如控制噪音、保持空氣質量和流通；改良工作方法，努力提高自動化程度，應用“工業(yè)工程”理論制訂工藝；灌輸正確的工作態(tài)度，樹立“后工序為前工序客戶”的思想；創(chuàng)造良好的工作氣氛，改善工作環(huán)境，創(chuàng)造優(yōu)秀的企業(yè)文化；鼓勵讓員工發(fā)表意見，參與公司的改進工作，加強溝通；資源提供培訓資源提供培訓人力資源設施工作環(huán)境實施、保持質量管理體系（包括產品一致性）顧客滿意（完善、改進質量體系相關文件3C/CX01-2019《人力資源控制程序》3C/CX02-2019《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》Q/WJ04-2019《生產設備管理制度》相關記錄0102《培訓記錄表》0301《生產設備一覽表》021920《設備驗收記錄單》生21《設備報廢申請及處理記錄表》2324《設施設備事故報告單》文件和記錄設計文件、外來文件和各項記錄進行有效控制。文件控制b.保證所有與防爆電氣產品生產相關的圖紙與認證圖紙一致；建立一個易識別的現行版本文件目錄清單；并依照文件控制程序分發(fā)到相關實用單位；f.對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；g.當文件不再使用或變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標識取出，避免混亂造成非預期使用。相關文件3C/CX03-2019相關記錄12《質量管理體系文件編制/23《更改通知單》20《質量管理體系文件發(fā)放/21《文件/資料銷毀申請表》技26《文件發(fā)放/回收記錄》《受控文件清單》記錄控制a.使記錄達到產品認證相關程序文件規(guī)定的要求，證明產品認證質量體系有效運行；b.明確記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；c.所有記錄清晰、易于識別和檢索；d.所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境，便于存取以及防止任何損壞和丟失；e.確保對記錄管理編號升級及舊版、過期記錄的處置；相關文件3C/CX04-2019相關記錄《質量記錄目錄》23技26《文件發(fā)放/回收記錄》技20《質量管理體系文件發(fā)放/回收記錄》采購的控制本公司建立、評價、保持采購件合格供方名錄，并從合格供方處采購；公司保存關鍵件采購、使用記錄，如進貨單、出入庫單、臺賬等；公司按照《采購和進貨檢驗控制程序》對供應商的關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證，確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的的要求；關鍵元器件的控制公司按照《關鍵元器件定期確認檢驗控制程序》對關鍵元器件進行確認檢驗，確認檢驗可以由供應商、本公司或第三方進行；保存所有進料檢查記錄，確認檢查記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據。相關文件3C/CX05-2019《采購和進貨檢驗控制程序》3C/CX06-2019《關鍵元器件定期確認檢驗控制程序》3C/CX12-2019《不合格品控制程序》Q/WJ01-2019《產品/零部件檢驗要求》相關記錄04《供方評價表》生0506《生產采購計劃單》生1805《檢驗記錄》0911《不合格品處理單》技32《關鍵元器件和材料定期確認檢驗記錄表》生產過程控制生產和服務活動前制定計劃或規(guī)定；關鍵工序操作人員應具備的能力，要求經過相關專業(yè)培訓和資格認可才能上崗；生產用設備須審批、定期保養(yǎng)以保證產品能夠滿足客戶的要求與相關標準；保持公司衛(wèi)生及良好生產習慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境；對生產過程施行各階段檢驗，確保產品及零部件與認證樣品的一致。相關文件《工藝流程圖》Q/WJ02-2019《作業(yè)指導書》3C/CX07-2019《生產過程和過程檢驗控制程序》3C/CX05-2019《采購和進貨檢驗控制程序》Q/WJ03-2019《關鍵工序作業(yè)/檢驗指導書》相關記錄09《糾正/05《產品檢驗記錄》11《不合格品處理單》05-1601《生產設備一覽表》生02《生產設備維護保養(yǎng)記錄》例行檢驗和確認檢驗100%不再進一步加工；確認檢驗：為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣型式檢驗。相關文件3C/CX09-2019《例行檢驗和確認檢驗控制程序》Q/WJ01-2019《產品/零部件檢驗要求》3C/CX12-2019《不合格品控制程序》相關記錄技10《產品檢驗報告》技42《產品例行檢驗及一致性檢查記錄表》技38《產品確認檢驗記錄表》基本要求的儀器設備能力滿足認證產品批量生產時的檢驗試驗要求。2校準、檢定檢定，校準或檢定周期可按儀器設備的使用頻率、前次校準情況等設定；c.校準或檢定應溯源至國家或國際基準;d.儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別;e.工廠應保存儀器設備的校準或檢定記錄;f.對于委托外部機構進行的校準或檢定活動，工廠應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。功能檢查必要時，工廠應按規(guī)定要求對例行檢驗設備進行功能檢查;重新檢測。工廠應規(guī)定操作人員在發(fā)現儀器設備功能失效時需采取的措施;相關文件3C/CX10-2019《儀器設備校準和檢定控制程序》3C/CX11-2019《運行檢查控制程序》Q/WJ05-2019《自制專用測試量具校驗規(guī)定》Q/WJ06-2019《儀器操作保養(yǎng)規(guī)程》相關文件技07《年度計量器具送檢計劃表》《檢驗儀器設備清單》技36《檢測設備運行檢查記錄表》技37《設備異常情況報告記錄表》不合格的控制對于采購、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息，工析、處置及糾正措施等記錄。（如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等應及時通知CNEX相關文件3C/CX12-2019相關記錄技11《不合格品處理單》技39《產品報廢單》技40《返工返修單》技09《糾正/預防措施報告單》內部質量審核公司建立了《內部質量審核控制程序》，確保工廠質量保證能力的持續(xù)符合性、產品一致性以及產品與標