醫(yī)療器械采購操作規(guī)程

醫(yī)療器械采購操作規(guī)程醫(yī)療器械采購操作規(guī)程醫(yī)療器械采購操作規(guī)程xxx公司醫(yī)療器械采購操作規(guī)程文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度文件名稱：醫(yī)療器械采購操作規(guī)程編號：醫(yī)療器械采購操作規(guī)程起草人：審核人：批準人：批準日期：生效日期：版本號：分發(fā)保管：一、目的：制定醫(yī)療器械采購操作規(guī)程，規(guī)范醫(yī)療器械采購工作，使之符合相關規(guī)定。二、適用：醫(yī)療器械采購工作。三、執(zhí)行：醫(yī)療器械采購人員、質量管理人員。四、內容：開展醫(yī)療器械采購工作，應嚴格遵守以下操作規(guī)程：按需編制采購計劃采購人員應根據(jù)客戶或市場需求信息，編制采購計劃。擬選供貨單位根據(jù)采購計劃上的具體品種，選擇合適的供貨單位，以醫(yī)療器械的質量合格為前提，供貨價格為參考。為已合作的合格供貨企業(yè)，應注意其資質資料是否在有效期以內，若失效，應索取相關有效資質，資質包括供貨單位的經(jīng)營資格資質、法人委托書（被委托人若和原來不一致，需收取該被委托人的身份證復印件），重新簽訂質量保證協(xié)議，方可向其傳送采購訂單；采購品種的供貨單位為首次合作者，應先作首營企業(yè)資質審核，按采購管理制度有關購貨者的要求，收集所需的資質資料，登陸計算機管理系統(tǒng)，建立該企業(yè)的基礎資料，提請部門負責人審閱；部門負責人審閱后，移交質量管理部門審核，直至質量負責人批準后，方能確認為合格供應單位。若該企業(yè)審核不通過，應根據(jù)審核意見補充相關資料，若無法索取完整，應列為不合格供貨企業(yè)，不得發(fā)生任何業(yè)務往來。協(xié)助質量管理人員完成計算機管理系統(tǒng)的供貨企業(yè)基礎數(shù)據(jù)的錄入或更新，以保證供貨單位的資質符合規(guī)定，以便采購活動能在計算機管理系統(tǒng)內完成。按采購計劃完成具體的品種計劃根據(jù)采購計劃，登陸計算機管理系統(tǒng)，完成具體品種的采購訂單，提請部門負責人審核。采購品種為首次經(jīng)營者，向擬供貨單位索取加蓋該單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)或進口批準證明文件復印件，登陸計算機管理系統(tǒng)，建立該品種的基礎資料，提請部門負責人審閱，部門負責人審閱后，移交質量管理部門審核，直至質量負責人批準后，方能進行生成該品種采購訂單動作。協(xié)助質量管理人員完成計算機管理系統(tǒng)的經(jīng)營品種基礎數(shù)據(jù)的錄入或更新，以保證經(jīng)營品種的資質符合規(guī)定，以便采購活動能在計算機軟件系統(tǒng)內完成。傳送采購訂單，及時跟蹤訂單動向采購訂單經(jīng)核準后，向擬供貨單位傳送訂單，并及時跟蹤該訂單的動向，若有異常，應及時處理。直至該訂單的醫(yī)療器械送到本企業(yè)入庫員處，醫(yī)療器械和隨貨票據(jù)一致。若收貨人員反映有差錯，按下列規(guī)定處理：無隨貨同行單（票）且或無采購記錄的，或隨貨同行單（票）記錄的內容與采購記錄不一致的、聯(lián)系供貨單位了解具體原因；無隨貨同行單（票）或隨貨同行單（票）記錄的內容與醫(yī)療器械實物不符的，與供貨單位核實確認，并要求供貨單位及時提供正確的隨貨同行單（票），交由收貨人員收貨；隨貨同行單（票）與采購記錄、醫(yī)療器械實物數(shù)量不符的，與供貨單位確認后，采購人員可調整采購數(shù)量，再由收貨人員收貨