食品安全事故應急檢驗程序

食品安全事故應急檢驗程序1

目的為有效預防、及時控制和減少食品安全事故的危害，確保在調(diào)查處理食品安全事故時，提供科學、快速、準確的檢驗數(shù)據(jù)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實驗室實際，制定本食品安全事故應急檢驗程序。2

適用范圍適用于本中心開展食品安全事故應急檢驗時的相關(guān)工作，包括樣品采集、受理、檢驗、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。凡是食品安全事故應急檢驗，一律以本程序為準，本程序未提及的部分，仍然執(zhí)行本中心管理體系文件的其它規(guī)定。3

職責3.1中心主任負責食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領導、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。3.2發(fā)生食品安全事故時，中心分管領導負責組織相關(guān)人員立即對食品樣品實施快速檢測，食品安全檢測任務優(yōu)先于其他檢測任務。3.3衛(wèi)生監(jiān)測科負責食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào)；對各類食品安全事故應急檢驗工作進行組織處理、總結(jié)分析、信息報送和資料歸檔管理，安排專業(yè)人員對食品安全事故進行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報告。3.4辦公室（質(zhì)量管理科）負責檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。3.5檢測科負責食品安全事故樣品的實施、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告的編制及審核等。3.6辦公室負責食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。3.7本中心授權(quán)簽字人負責檢測報告的批準。3.8辦公室負責保障應急檢驗所需的物資、設施、環(huán)境等。4

工作程序4.1食品安全事故微生物應急檢驗4.1.1準備工作4.1.1.1人員準備①培訓微生物檢驗技術(shù)人員應具備相應的資質(zhì)，接受食品安全事故應急檢驗相關(guān)的技術(shù)培訓，掌握常規(guī)的病原微生物分離培養(yǎng)技術(shù)、抗原抗體檢測技術(shù)、儀器設備的使用操作技術(shù)等應急檢驗相關(guān)的采樣和檢測技術(shù)，熟悉應急檢驗的相關(guān)工作程序和要求、樣品采集工作要求和實驗室生物安全相關(guān)要求，能夠勝任微生物檢驗的相關(guān)技術(shù)崗位工作。②要求實驗室檢驗技術(shù)人員保持24小時通訊暢通，確保隨時上崗工作。實驗室合理安排人員外出、休假，保證應急檢驗有足夠的實驗人員。4.1.1.2檢測技術(shù)方法準備①實驗室為保證應急檢測需要，應建立涵蓋病毒、細菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術(shù)方法，核酸檢測技術(shù)方法，抗原抗體檢測技術(shù)方法，病原體快速篩查技術(shù)方法，并確保實驗室的檢測技術(shù)方法處于有效運行狀態(tài)。②實驗室建立細菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術(shù)方法，細菌的血清學鑒定技術(shù)、生化鑒定技術(shù)、分子生物學鑒定技術(shù)，對常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。4.1.1.3檢測設備準備食品安全事故微生物應急檢驗相關(guān)的主要儀器設備由微生物實驗室專人負責制訂標準操作規(guī)程,包括操作步驟、設備維護、技術(shù)資料目錄、維修及技術(shù)支持；儀器設備應得到良好的維護保養(yǎng)，確保其保持在正常使用狀態(tài)；實驗室負責人應至少安排兩人能夠獨立操作，確保熟練使用者不少于2人，以保證應急檢測時的需要。4.1.1.4試劑、器材準備儲備食品安全事故微生物應急檢驗相關(guān)試劑器材，保證有足量的個人防護設備、采樣器材、檢測試劑耗材儲備并及時補充，確認檢測試劑在有效期內(nèi)。試劑、器材采購清單由微生物檢驗提出，辦公室負責采購。4.1.2樣品采集4.1.2.1衛(wèi)生科負責檢測樣品的采集，實驗室人員盡量參與，并做好采樣前的準備工作，包括采樣器械、培養(yǎng)基、保存液、個人防護用品、記錄表格等。4.1.2.2樣品采集原則：樣品采集要有針對性，要采集早期、用藥前的各類樣品，要足量采集，采集過程中要避免污染并做好保存，及時運送。4.1.2.3衛(wèi)生科負責做好樣品采集對象的病情背景資料和個人相關(guān)信息的收集和記錄。4.1.2.4樣品采集種類：食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而采集的尸檢樣品，可能的環(huán)境標本等。4.1.2.5樣品采集方法①采集方法：用潔凈的容器(采樣瓶、塑料采樣袋、潔凈紙袋等)采集100至500克樣品。②注意事項：食物樣品種類繁多，突發(fā)事件中應著重采集相關(guān)樣品，避免盲目、重復采集；對于食物中毒事件，由于中毒患者的相關(guān)食品相對較少，則應盡可能分別采集全部剩余食物。③重視食物樣品的污染問題，對于微生物檢測的樣品，采樣過程和容器污染問題顯得尤為重要，它可能會直接影響到對樣品的最后評價。4.1.3檢測4.1.3.1確定檢測項目①按照食源性疾病癥候群確定病原體檢測范圍；②根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查提出的病因假設優(yōu)先安排檢測項目；③根據(jù)食品風險因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷，可能性大的病原體優(yōu)先檢測；④優(yōu)先進行病原學快速檢測和病原分離，病原學檢測無陽性結(jié)果可通過血清學檢測尋找病因線索。4.1.3.2檢測流程及方法的選擇①實驗室應與現(xiàn)場充分溝通，獲取樣本相關(guān)信息。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時間、采樣時間、采樣部位等情況綜合考慮，選擇分子擴增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法，避免無意義項目檢測。②基本檢測流程確定檢測的基本流程，綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別，在條件許可的情況下，首先采用快速檢測方法進行病原體定性篩選，特異性核酸檢測、抗原檢測具有病原學診斷意義，在確定病原體性質(zhì)上有較高的價值；病原體分離鑒定是病原學診斷的金標準；血清學試驗時，雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。4.1.4實驗室生物安全4.1.4.1食品安全事故微生物應急檢驗中，病原微生物的檢測要嚴格按照實驗室生物安全的要求進行工作。4.1.4.2己知病原體或高度疑似病原體檢測,按照生物安全管理相關(guān)條例進行相應級別的防護，在相應等級的生物安全實驗室進行檢測。4.1.4.3不明原因感染性疾病標本檢測原則上按懷疑的、可能產(chǎn)生最高級別生物危害的病原體進行生物安全防護，并在開始工作前進行嚴格的生物安全風險評估。4.1.5結(jié)果評估4.1.5.1假陽性風險檢測中首先應排除由于樣品污染、操作過程污染、交叉反應造成的假陽性結(jié)果。分子擴增試驗要嚴格按照4個分區(qū)進行，確認操作過程中陽性對照品未造成污染或不使用陽性對照。首次使用的PCR方法擴增產(chǎn)物應測序確認。血清學檢測原則上要設陽性、陰性和空白對照。4.1.5.2假陰性風險任何試驗方法都有檢測限，應謹慎使用陰性檢測結(jié)果排除診斷，除非業(yè)內(nèi)公認可以作為排除診斷指標。4.1.5.3出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結(jié)果首先應評估所有陽性結(jié)果是否準確，如果是評估是否具有同等的診斷價值。不應機械地用實驗結(jié)果解釋病因，謹慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結(jié)論。4.1.5.4病原診斷病原診斷應綜合現(xiàn)場流行病學調(diào)查、病人的臨床癥狀和實驗室檢測結(jié)果進行。尤其要注意不同采集部位樣本的檢測結(jié)果診斷價值不同。盡可能有不同方法實驗結(jié)果的相互驗證。單一快速過篩試驗方法的檢測結(jié)果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。4.1.6結(jié)果報告4.1.6.1采用快速診斷方法得出初步檢測結(jié)果經(jīng)評估后可用電話等方式初步報告，供現(xiàn)場處置參考，結(jié)果確認后出具正式檢測報告。4.1.6.2檢測報告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。4.1.6.3實驗室恪守結(jié)果的保密原則，不得對公眾發(fā)布重大疫情實驗檢結(jié)果，只能上報衛(wèi)生主管部門。4.2食品安全事故理化應急檢驗4.2.1化學性食品安全事故可能的原因4.2.1.1有毒有害的化學物質(zhì)污染食品①直接污染，如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。誤用盛裝化學毒物或被污染的容器盛裝食品等。②間接污染，主要有食用己吸收有毒化學物的動物或植物。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強造成二次污染。4.2.1.2把有毒有害的化學物質(zhì)誤作為食品、調(diào)味品、食品添加劑或營養(yǎng)強化劑攝入。如將非食用油作食用油、亞硝酸鹽作食鹽、碳酸鎖作發(fā)