米開民 科室會幻燈課件

1米開民?-治療侵襲性真菌感染

（IFI）的放心之選1米開民?-治療侵襲性真菌感染

（IFI）的放心之選12主要內容良好的療效及極佳的藥物安全性使米開民?成為IFI的放心之選棘白菌素類藥物在國際IFI領域的地位日益受到重視療效與安全性是選擇IFI治療藥物的關鍵因素2主要內容良好的療效及極佳的藥物安全性棘白菌素類藥物在國際I23如何為您的病人選擇合適的抗真菌藥物？藥物價格抗菌活性藥物間相互作用抗真菌譜臨床狀況臨床療效藥物代謝給藥途徑耐受性療效與安全性是選擇IFI治療藥物的關鍵因素3如何為您的病人選擇藥物價格抗菌活性藥物間相互作用抗真菌譜臨34對IFI用藥特性的關注點：

療效-抗菌譜-安全性藥物特性關注度100%血液科ICU科針對伊曲、伏立、卡泊、米卡的總體比較療效36%療效可靠快速起效（2~3天）差異不大，伊曲相對療效偏差，但使用經(jīng)驗多，尤其是醫(yī)保病人抗菌譜26%關注曲霉MIC值差異不大，但對于耐藥方面，棘白明顯優(yōu)于三唑安全性24%肝腎功能影響肝腎功能影響棘白優(yōu)于三唑類，但米卡與卡泊沒有太多差別性價比14%相比伊曲最好，米卡其次*僅比較Itraconazole,Voriconazole,micafungin,caspofungin北京德天市場調研公司2009年1月北京~上海16位副高以上醫(yī)生深度訪談4對IFI用藥特性的關注點：

療效-抗菌譜-安全性藥物關注度45NCCN2008preventionandtreatmentofcancer-relatedinfections/professionals/physician_gls/PDF/infections.pdf2008NCCN（癌癥相關感染的防治指南）推薦棘白菌素類藥物：是IFI預防治療的一線選擇之一是IFI經(jīng)驗治療的一線選擇之一是侵襲性念珠菌感染的一線選擇之一聯(lián)合用藥適合于侵襲性曲霉感染的補救治療…

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5NCCN2008preventionandtrea562008IDSA指南：曲霉菌病的治療對于確診曲霉病，推薦使用棘白菌素（卡泊芬凈、米卡芬凈）作為替代治療經(jīng)驗性治療和搶先治療曲霉病時，推薦使用棘白菌素卡泊芬凈作為一線治療IDSAGuidelinesforAspergillosis.ClinicalInfectiousDiseases2008;46:327–6062008IDSA指南：曲霉菌病的治療對于確診曲霉病，推67非中性粒細胞減少患者中性粒細胞減少患者念珠菌菌種尚未明確時作為多數(shù)成年患者的初始治療（AI）念珠菌菌種尚未明確的初始治療（AII）光滑念珠菌感染患者的優(yōu)先選擇（BIII）中重度患者或近期接受過唑類藥物治療或預防患者的優(yōu)先選擇（AIII）克柔念珠菌感染患者的初始治療（AII）確診或可疑光滑念珠菌感染患者的初始治療（BIII）2008IDSA指南：念珠菌病的治療PappasPG,etal.ClinInfectDis.2009;48(5):503-35.推薦棘白菌素類7非中性粒細胞減少患者中性粒細胞減少患者念珠菌菌種尚未明確時78新一代的抗真菌藥物——棘白菌素卡泊芬凈米卡芬凈阿尼芬凈8新一代的抗真菌藥物——棘白菌素卡泊芬凈米卡89良好的療效及極佳的藥物安全性

使米開民?成為IFI的放心之選............1239良好的療效及極佳的藥物安全性

使米開民?成為IFI的放心之910米卡芬凈在各國說明書中的適應證日本適應證（02年12月上市）適應人群：成人和兒童ThefollowinginfectionscausedbyAspergillussp.andCandidasp.:Fungemia,respiratorymycosis,gastrointestinalmycosis由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病ProphylaxisofAspergillusandCandidainfectionsinpatientsundergoinghematopoieticstemcelltransplantation預防造血干細胞患者曲霉菌及念珠菌感染美國適應證（06年12月上市）適應人群：成人TreatmentofPatientswithCandidemia,AcuteDisseminatedCandidiasis,CandidaPeritonitisandAbscesses念珠菌血癥、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及膿腫TreatmentofPatientswithEsophagealCandidiasis食管念珠菌病ProphylaxisofCandidaInfectionsinPatientsUndergoingHematopoieticStemCellTransplantation預防造血干細胞患者念珠菌感染............12310米卡芬凈在各國說明書中的適應證日本適應證（02年12月1011米卡芬凈在各國說明書中的適應證中國適應證（07年5月上市）適應人群：成人由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病歐洲適應證（08年2月上市）適應人群：Adults,adolescents≥16yearsofageandelderly:成人、≥16歲青少年、老年人Children(includingneonates)andadolescents<16yearsofage:兒童（包括新生兒）及＜16歲的青少年

Treatmentofinvasivecandidiasis.侵襲性念珠菌病Treatmentofoesophagealcandidiasisinpatientsforwhomintravenoustherapyisappropriate食管念珠菌病ProphylaxisofCandidainfectioninpatientsundergoingallogeneichaematopoieticstemcelltransplantationorpatientswhoareexpectedtohaveneutropenia(absoluteneutrophilcount<500cells/μl)for10ormoredays預防異基因造血干細胞移植患者或持續(xù)粒缺患者的念珠菌感染............12311米卡芬凈在各國說明書中的適應證中國適應證（07年5月上市1112米開民?應用劑量推薦米開民?預防劑量：成人50mg/d（660元/d）；兒童1mg/kg/d米開民?治療劑量：成人150mg/d（1980元/d）；兒童2-3mg/kg/d............12312米開民?應用劑量推薦米開民?預防劑量：.........1213米開民?臨床療效探討經(jīng)驗治療卓效預防治療確診治療（IC、IA）............12313米開民?臨床療效探討經(jīng)驗治療卓效預防治療確診治療..1314日本、美國及歐洲批準——

米開民?50mg/d用于高?；颊逫FI的預防治療............123歐洲說明書美國說明書日本說明書14日本、美國及歐洲批準——

米開民?50mg/d用于高危患1415米卡芬凈與氟康唑對HSCT患者粒缺期IFI預防治療的比較VanBurikJAH,etal.ClinInfectDis,2004,39:1407-16.............12315米卡芬凈與氟康唑對HSCT患者粒缺期IFI預防治療的比較1516米卡芬凈與兩性霉素B脂質體治療念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較KuseER,etal.Lancet.2007;369:1519-27............12316米卡芬凈與兩性霉素B脂質體KuseER,etal1617米卡芬凈與卡泊芬凈治療

念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較ClinicalInfectiousDiseases2007;45:883–93............12317米卡芬凈與卡泊芬凈治療

念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較1718米卡芬凈單用或與其他抗真菌藥物合用治療急性侵襲性曲菌病的療效DenningDW,etal.JInfect,2006,53(5):337-349.............12318米卡芬凈單用或與其他抗真菌藥物合用治療急性侵襲性曲菌病的1819國內米開民?多中心臨床研究沈楊，韓明哲，黃曉軍，等.中國實用內科雜志.2008;28(9):801-802............12319國內米開民?多中心臨床研究沈楊，韓明哲，黃曉軍，等.中1920治療IC的療效達70％以上，與兩性霉素B脂質體、卡泊芬凈相當米開民?治療IFI臨床療效卓越卓越的臨床療效預防性抗真菌治療安全、有效，優(yōu)于氟康唑經(jīng)驗性治療中國IFI人群療效好，初治效果更佳治療確診IA的有效率高達35.6％............12320治療IC的療效達70％以上，與兩性霉素B脂質體、卡泊芬凈2021米開民?安全性探討藥物間相互作用特殊人群的應用安心............12321米開民?安全性探討藥物間相互作用特殊人群的應用安心...2122米開民?突破性的作用機制——

針對真菌細胞壁KartsonisNA.Presentedatthe12thEuropeanCongressofClinicalMicrobiologyandInfectiousDiseases.

April24-27,2002.Milan,Italy1,3β-D葡聚糖1,6β-D葡聚糖細胞膜殼質?多烯類?唑類麥角固醇甘露糖蛋白真菌1,3-β-D-葡聚糖合成酶

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棘白菌素類DNA合成

-氟胞嘧啶............12322米開民?突破性的作用機制——

針對真菌細胞壁Kartso2223米開民?作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破壞真菌細胞壁的完整性真菌細胞溶解、死亡更少的毒副作用無交叉耐藥性GrollAH,WalshTJ.CurrOpinInfectDis1997;10:449-458;FranzotSP,CasadevallA.AntimicrobAgentsChemother1997;

41:331-336.;TkaczJS.EmergingTargetsinAntibacterialandAntifungalChemotherapy.NewYork:Routledge,Chapman&Hall,1992:495-523............12323米開民?作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破2324米卡芬凈可安全用于

輕－重度肝功能不全患者

美國說明書調整對于重度肝功能不全患者，米卡芬凈也不需要進行劑量調整............123對于中度肝功能不全患者，米卡芬凈不需要調整劑量24米卡芬凈可安全用于

輕－重度肝功能不全患者美國說2425米卡芬凈可安全用于

輕－重度腎功能不全患者對于重度腎功能不全患者，米卡芬凈不需要進行劑量調整............123美國說明書25米卡芬凈可安全用于

輕－重度腎功能不全患者對于重度腎功能2526米卡芬凈在日本有兒童適應證：

治療及預防日本說明書............12326米卡芬凈在日本有兒童適應證：

治療及預防日本說明書2627米卡芬凈在歐洲有兒童/新生兒適應癥：

治療念珠菌病，預防HSCT或長期粒缺患兒的念珠菌感染歐洲說明書............12327米卡芬凈在歐洲有兒童/新生兒適應癥：

治療念珠菌病，預防2728美國說明書指出：米卡芬凈可安全用于老年患者米卡芬凈在老年患者中的安全性和療效與青年人無顯著差異，可安全使用............12328美國說明書指出：米卡芬凈在老年患者中的安全性和療效與青年2829米卡芬凈的藥物間相互作用極少

可與多種經(jīng)P450酶系代謝藥物安全聯(lián)用米卡芬凈與多種藥物間無相互作用，可安全聯(lián)用引自美國說明書............12329米卡芬凈的藥物間相互作用極少

可與多種經(jīng)P450酶系代謝2930極少的藥物間相互作用:免疫抑制劑其他---米開民?獨特的作用機制

帶來絕佳的安全性特點出色的安全性安全應用于特殊人群:肝、腎功能不全患者兒童老年人............12330極少的藥物間相互作用:米開民?獨特的作用機制

帶來絕佳的3031米開民?是治療IFI的放心之選良好的療效：全面覆蓋常見真菌，包含大部分念珠菌，曲霉，以及唑類無效的卡氏肺孢子菌用于侵襲性真菌感染治療療效顯著，與AmB脂質體及卡泊芬凈相當極佳的藥物安全性：突破性的作用機制（作用于真菌細胞壁）帶來更低的毒副作用，并且無交叉耐藥出現(xiàn)可安全應用于輕至重度肝、腎功能受損者，無需調整劑量，在特殊人群（老年人和兒童）中的應用，已被日本及歐洲等多個國家批準可與免疫抑制劑等多種藥物聯(lián)用，極少出現(xiàn)藥物間相互作用31米開民?是治療IFI的放心之選良好的療效：3132謝謝您的參與：歡迎登陸32謝謝您的參與：歡迎登陸www.micafunginch3233米開民?-治療侵襲性真菌感染

（IFI）的放心之選1米開民?-治療侵襲性真菌感染

（IFI）的放心之選3334主要內容良好的療效及極佳的藥物安全性使米開民?成為IFI的放心之選棘白菌素類藥物在國際IFI領域的地位日益受到重視療效與安全性是選擇IFI治療藥物的關鍵因素2主要內容良好的療效及極佳的藥物安全性棘白菌素類藥物在國際I3435如何為您的病人選擇合適的抗真菌藥物？藥物價格抗菌活性藥物間相互作用抗真菌譜臨床狀況臨床療效藥物代謝給藥途徑耐受性療效與安全性是選擇IFI治療藥物的關鍵因素3如何為您的病人選擇藥物價格抗菌活性藥物間相互作用抗真菌譜臨3536對IFI用藥特性的關注點：

療效-抗菌譜-安全性藥物特性關注度100%血液科ICU科針對伊曲、伏立、卡泊、米卡的總體比較療效36%療效可靠快速起效（2~3天）差異不大，伊曲相對療效偏差，但使用經(jīng)驗多，尤其是醫(yī)保病人抗菌譜26%關注曲霉MIC值差異不大，但對于耐藥方面，棘白明顯優(yōu)于三唑安全性24%肝腎功能影響肝腎功能影響棘白優(yōu)于三唑類，但米卡與卡泊沒有太多差別性價比14%相比伊曲最好，米卡其次*僅比較Itraconazole,Voriconazole,micafungin,caspofungin北京德天市場調研公司2009年1月北京~上海16位副高以上醫(yī)生深度訪談4對IFI用藥特性的關注點：

療效-抗菌譜-安全性藥物關注度3637NCCN2008preventionandtreatmentofcancer-relatedinfections/professionals/physician_gls/PDF/infections.pdf2008NCCN（癌癥相關感染的防治指南）推薦棘白菌素類藥物：是IFI預防治療的一線選擇之一是IFI經(jīng)驗治療的一線選擇之一是侵襲性念珠菌感染的一線選擇之一聯(lián)合用藥適合于侵襲性曲霉感染的補救治療…

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5NCCN2008preventionandtrea37382008IDSA指南：曲霉菌病的治療對于確診曲霉病，推薦使用棘白菌素（卡泊芬凈、米卡芬凈）作為替代治療經(jīng)驗性治療和搶先治療曲霉病時，推薦使用棘白菌素卡泊芬凈作為一線治療IDSAGuidelinesforAspergillosis.ClinicalInfectiousDiseases2008;46:327–6062008IDSA指南：曲霉菌病的治療對于確診曲霉病，推3839非中性粒細胞減少患者中性粒細胞減少患者念珠菌菌種尚未明確時作為多數(shù)成年患者的初始治療（AI）念珠菌菌種尚未明確的初始治療（AII）光滑念珠菌感染患者的優(yōu)先選擇（BIII）中重度患者或近期接受過唑類藥物治療或預防患者的優(yōu)先選擇（AIII）克柔念珠菌感染患者的初始治療（AII）確診或可疑光滑念珠菌感染患者的初始治療（BIII）2008IDSA指南：念珠菌病的治療PappasPG,etal.ClinInfectDis.2009;48(5):503-35.推薦棘白菌素類7非中性粒細胞減少患者中性粒細胞減少患者念珠菌菌種尚未明確時3940新一代的抗真菌藥物——棘白菌素卡泊芬凈米卡芬凈阿尼芬凈8新一代的抗真菌藥物——棘白菌素卡泊芬凈米卡4041良好的療效及極佳的藥物安全性

使米開民?成為IFI的放心之選............1239良好的療效及極佳的藥物安全性

使米開民?成為IFI的放心之4142米卡芬凈在各國說明書中的適應證日本適應證（02年12月上市）適應人群：成人和兒童ThefollowinginfectionscausedbyAspergillussp.andCandidasp.:Fungemia,respiratorymycosis,gastrointestinalmycosis由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病ProphylaxisofAspergillusandCandidainfectionsinpatientsundergoinghematopoieticstemcelltransplantation預防造血干細胞患者曲霉菌及念珠菌感染美國適應證（06年12月上市）適應人群：成人TreatmentofPatientswithCandidemia,AcuteDisseminatedCandidiasis,CandidaPeritonitisandAbscesses念珠菌血癥、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及膿腫TreatmentofPatientswithEsophagealCandidiasis食管念珠菌病ProphylaxisofCandidaInfectionsinPatientsUndergoingHematopoieticStemCellTransplantation預防造血干細胞患者念珠菌感染............12310米卡芬凈在各國說明書中的適應證日本適應證（02年12月4243米卡芬凈在各國說明書中的適應證中國適應證（07年5月上市）適應人群：成人由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病歐洲適應證（08年2月上市）適應人群：Adults,adolescents≥16yearsofageandelderly:成人、≥16歲青少年、老年人Children(includingneonates)andadolescents<16yearsofage:兒童（包括新生兒）及＜16歲的青少年

Treatmentofinvasivecandidiasis.侵襲性念珠菌病Treatmentofoesophagealcandidiasisinpatientsforwhomintravenoustherapyisappropriate食管念珠菌病ProphylaxisofCandidainfectioninpatientsundergoingallogeneichaematopoieticstemcelltransplantationorpatientswhoareexpectedtohaveneutropenia(absoluteneutrophilcount<500cells/μl)for10ormoredays預防異基因造血干細胞移植患者或持續(xù)粒缺患者的念珠菌感染............12311米卡芬凈在各國說明書中的適應證中國適應證（07年5月上市4344米開民?應用劑量推薦米開民?預防劑量：成人50mg/d（660元/d）；兒童1mg/kg/d米開民?治療劑量：成人150mg/d（1980元/d）；兒童2-3mg/kg/d............12312米開民?應用劑量推薦米開民?預防劑量：.........4445米開民?臨床療效探討經(jīng)驗治療卓效預防治療確診治療（IC、IA）............12313米開民?臨床療效探討經(jīng)驗治療卓效預防治療確診治療..4546日本、美國及歐洲批準——

米開民?50mg/d用于高?；颊逫FI的預防治療............123歐洲說明書美國說明書日本說明書14日本、美國及歐洲批準——

米開民?50mg/d用于高?；?647米卡芬凈與氟康唑對HSCT患者粒缺期IFI預防治療的比較VanBurikJAH,etal.ClinInfectDis,2004,39:1407-16.............12315米卡芬凈與氟康唑對HSCT患者粒缺期IFI預防治療的比較4748米卡芬凈與兩性霉素B脂質體治療念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較KuseER,etal.Lancet.2007;369:1519-27............12316米卡芬凈與兩性霉素B脂質體KuseER,etal4849米卡芬凈與卡泊芬凈治療

念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較ClinicalInfectiousDiseases2007;45:883–93............12317米卡芬凈與卡泊芬凈治療

念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病的比較4950米卡芬凈單用或與其他抗真菌藥物合用治療急性侵襲性曲菌病的療效DenningDW,etal.JInfect,2006,53(5):337-349.............12318米卡芬凈單用或與其他抗真菌藥物合用治療急性侵襲性曲菌病的5051國內米開民?多中心臨床研究沈楊，韓明哲，黃曉軍，等.中國實用內科雜志.2008;28(9):801-802............12319國內米開民?多中心臨床研究沈楊，韓明哲，黃曉軍，等.中5152治療IC的療效達70％以上，與兩性霉素B脂質體、卡泊芬凈相當米開民?治療IFI臨床療效卓越卓越的臨床療效預防性抗真菌治療安全、有效，優(yōu)于氟康唑經(jīng)驗性治療中國IFI人群療效好，初治效果更佳治療確診IA的有效率高達35.6％............12320治療IC的療效達70％以上，與兩性霉素B脂質體、卡泊芬凈5253米開民?安全性探討藥物間相互作用特殊人群的應用安心............12321米開民?安全性探討藥物間相互作用特殊人群的應用安心...5354米開民?突破性的作用機制——

針對真菌細胞壁KartsonisNA.Presentedatthe12thEuropeanCongressofClinicalMicrobiologyandInfectiousDiseases.

April24-27,2002.Milan,Italy1,3β-D葡聚糖1,6β-D葡聚糖細胞膜殼質?多烯類?唑類麥角固醇甘露糖蛋白真菌1,3-β-D-葡聚糖合成酶

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棘白菌素類DNA合成

-氟胞嘧啶............12322米開民?突破性的作用機制——

針對真菌細胞壁Kartso5455米開民?作用靶位的特殊性抑制1,3-β-D-葡聚糖合成破壞真菌細胞壁的完整性真菌細胞溶解、死亡更少的毒副作用無交叉耐藥性GrollAH,WalshTJ.CurrOpinInfectDis1997;10:449-458;FranzotSP,CasadevallA.AntimicrobAgentsChemother1997;

41:331-336.;TkaczJS.EmergingTargetsinAntibacterialandAntifungalChemoth