2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫評估300題附解析答案(國家)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、藥品批準文件與實例對應(yīng)不正確的是

A.進口藥品分包裝批準文號：國藥準字J20101121

B.進口化學(xué)藥品注冊證：H20101231

C.化學(xué)藥品批準文號：國藥準字H20121142

D.醫(yī)藥產(chǎn)品（中藥）注冊證格式：Z20151231【答案】DCC5J5L10Q6A2L6L10HC4R3N5V2P7X1X8ZP9V9D6B5D8H4T72、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

D.應(yīng)當設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記【答案】BCH1S3T10M3S9K6E2HF7N5X10D7V4D2N8ZX1K1S9Y10W7F7H53、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCM3L7X1Y3F10I2H3HO1J9Q9K4N1Q2Z4ZL8E9Z4K4Q6T9O24、門（急）診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于（）張

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACZ10G2X9M2S10E1G1HT4U10T4N10Z9J10L7ZU2I10P9U10C5B10Q105、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】ACR9H9L2K4X5F2N3HR4W4E9R6K1O5N6ZI2Q1E6B6Z8I8S36、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCG8X6S4W5H10P10R6HW4A2G5N3M2B1I10ZN9P1R10C1V8Q8C17、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】DCI6R6V7T7C5N6O8HT4A2F2Y3G1S3X4ZK2X7V6N2C7G2M88、負責基本藥物評價性抽驗工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗機構(gòu)【答案】ACJ9D2Z9G5S6F9P2HK2G7U5P3U4M9P3ZG9O5V2A1I1M5T59、必須使用獨立的廠房與設(shè)施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACZ10A3B2M9M5C1L8HG10B3N3N8C1O8P9ZC4G5A2D10U6T8W510、初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCV3P9C10Q1V3M4M4HB3B10P6I4H9Q1Y3ZG5B1E5S7M2F4K111、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCD8Q4F3T9A5N10W5HJ3W3K9C5Z6G5P4ZG4M4L7L3Q1N2Z612、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCT2V6F2L7G1N5O8HR2P9K8R8H2L5U2ZO5N2N7X9J4I1E1013、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCG10X4H7Z7F9I4Z9HL4N5I10L8R5Y3N6ZN7E1H3C10P1A8C414、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定鮮藥榨汁的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】ACJ8X7B6C1R4C3C1HM9L2I9N4Q4P9I9ZG8Y1P10H3H7H9V215、負責制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCD4I8U4D4K7F8R3HM8D4X6O1N1S2R1ZX1G2E8V9E5C10W216、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品批準文號

C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCP2H6F2O8N5L6Z3HZ6U9Y2L9P8D7X5ZY1M9Q4T3I3Y4M517、擬訂專業(yè)技術(shù)人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.人力資源和社會保障部

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.商務(wù)部【答案】BCG9K2H1J10C8U10V8HO9F10D3F4A8Z1E1ZL6K7K7X8N7A8M118、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是

A.維C銀翹片

B.雙黃連粉針劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】ACK1D9W2W10I10P8U5HH1Z9J8I9Z8C2T8ZZ2Z10G5E10L4O9L919、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。【答案】DCK5X2V6K3C9D7D8HA5X9N1B4S5P8P6ZH8O9J6J6C10H2D620、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】CCR5S9M3K8R2M10R3HJ4S9I1B10Q7L1I5ZL6R10B3O6B3V10T321、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑等向以下哪個部門備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCR10G9R4I5F6M4N7HI6R3C3W4P3I7V9ZO5A9R5F1I9T6E922、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義

C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】CCH3C6Z9P3L8I3U3HX10U3X8K2J10L5I9ZM8Q6H3C1T3I10Q323、了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】CCR10C10E5U3Z9D8N10HZ5I10U5N2J4M9I8ZI5P2Y4T6K5P7X224、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCY1F7S6Q5X1M7W2HQ8K10J9A2T3L1Y2ZJ10D4L2P10A6L6G525、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCE3F3Q6U7W6M2V6HL7W7T7S7B1H9H2ZB2U8S5F1R4G3K526、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯誤的是

A.對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全

D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】BCI7L9G10K10E9H9M5HG5D4F4Z1H2A2R7ZA7X8U1W2D1N2M227、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)采用集裝箱或行李車運輸?shù)氖?/p>

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸【答案】CCX7W5K2A5Q1M9O1HX5N5B8F6Y6B2F9ZN4H1B6H2O2Y5Z428、麻醉藥品和精神藥品的目錄由

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調(diào)整

B.衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整

C.公安部制定和調(diào)整

D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整【答案】DCJ8Q7T6L5R7L5H10HS4E7H5M7L3R7R9ZG6S3P9O4U10P5L1029、待確定藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】BCO9C1Z6A5V1N1S8HD9M6L8L10A2C7B5ZG7R9T4H6O5O8R830、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】CCA4G8J2V3W9O10M5HD2M1X6P5N5O10U9ZW9Q10O8S7H9L4P131、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】DCR3R2Z1G8C7B7J10HP7C3P9R10A6I1E4ZG9L6A8Z6X3U2A832、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔藥品質(zhì)量主要責任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責人

C.質(zhì)量負責人

D.處方審核人員【答案】BCB10T8J10O6M8C5G4HT2S8S8A2R8V6N4ZO6U4B2T8V8E1N833、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD8P1T1O5T7Y9J2HH6W5N3R6J1F9S2ZS9P5J2H6X2X5K934、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCB9S3Y9A8C7W3F10HN5E6B1J9Q3K4E4ZZ3N4P4N6Y10F6I335、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】DCB9E1Q7T4F1S5D5HM7K3I4I6Q5E4U8ZS2Y10I2L4N1A1P336、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCG5G8S4P1W4J5U9HM1P9N2F4B6B6M9ZQ2U7O4B1D7Q6M537、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】CCT9M9O10A6W3R3E9HN3W2R4F5L5U4K8ZC4Z10M7R9M9X7Y538、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】CCH1A8Y9W1G10I10N1HQ5I2I1X3H1J4A10ZJ7B8N5G9M3V9I339、下列藥品的說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是（）。

A.非處方藥

B.麻醉藥品

C.外用藥品

D.以上均是【答案】DCG4N10B4F6B5V6V5HZ1G7Q2Y8V8E9F2ZM7N1G2L7X5E1O140、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCN1X5Z5V10F4N10K7HE10Q5D7M2U10B7X2ZN4E7A1X2R2A2V941、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動包括

A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動【答案】BCF3A9R10W1R3Z7F9HF9F10U2A10M4U10L5ZA10R6Z8F3F4C2X542、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】CCZ9U2X1F3K6G7L7HM8V7M4W4L3F10N7ZM1U4Z1Q10Z9M10M143、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCQ3B5L4L7K4U2I9HJ5J7F6F6Z10R5X2ZV1V8D8A9Z4K2Y344、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素?！敬鸢浮緿CH7H10D6B5C2F1U3HU5R2Q1B1N6U9J8ZA3M9V6U8L10I7Q745、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】BCI2J9L1M5O6G8R8HR4J8C3J2V9R2P3ZS10F10C2E1Q5O4F1046、2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻中只有個案報道。

A.15日內(nèi)

B.1日內(nèi)

C.5日內(nèi)

D.10日內(nèi)【答案】ACJ3O4F4B5Y6C4D1HG5C1I9R3X7L9W9ZR7W3U9J5E7G8T447、新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCU7F2G5E2U3I2T2HK5V7T5I1M6G1C10ZT10U5H1P8T5D3L348、麻醉藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCP1L2T6T3E7L1C4HN1D9C10N3P2J4X10ZR2K10V4Y10J8B3K749、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】CCK1K6L6K3U9Y6V3HZ9Y9B10R1G7X3F5ZT8G9N6O10U2E9L350、屬于特殊食品，應(yīng)報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACH1F1V5C7I1V8K3HA3J10Y4V6I7O3D3ZI8B9F2D3G5E7T251、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責任，并對受托方進行監(jiān)督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】DCV2Q1V9R9I9E2V8HC3L2N1A5I4N2K10ZE10C2T9Z6J9G6X1052、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】BCL1W1B9F2D9U9L5HV4R6O3F7O3H2J9ZA1Q3W6W10A8Q1E853、關(guān)于“中藥”的有關(guān)說法，錯誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國家對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.GAP認證是強制性的，對生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準文號【答案】DCZ7X10O2Y3C3J10E7HD10V4S10H8R6R3M8ZS2D5E1Q6Q5O6C454、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)【答案】ACW6Q4W3F7E10A2S7HO8F2Q4A1G2C8G9ZK9E1S6D8F2M2R755、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

C.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟【答案】ACQ7R3Y10I9Q9A3E9HM4W5O6H2I6R6A6ZH4N10T8R6P8B8N856、以下關(guān)于經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、一類精神藥品、存放的說法中，正確的是

A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄

C.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記?/p>

D.專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ吮９?，專賬記錄【答案】BCL7J4M9M1H8K9A6HT7Y2F6S5F5S7I7ZZ4V9C6R2E5S1P157、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】BCQ8B3D1A5E10Q7P8HF3R1E1O4W9V1U5ZK6O1V8J5K8R6B1058、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACR9O1N5C10D9T1B3HQ4E2D3V6I4W6L10ZL8T5X8K10L1J9I659、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款【答案】BCZ7R8N6A7Z9W1B9HC8Q8M8K3A7D2F5ZZ7L4W2X8C1F6D260、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACY7W8P10D6H1K5X4HH3X4W1I9S4A10O1ZD9X4X4X7F10N10E861、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對患者進行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)配【答案】BCD5C1N8N1R6Q2G3HJ6V10X9W6D9H5Y9ZC4D6C8Y6A3R10Y962、注射用水應(yīng)采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃【答案】DCS6A1T10C6J10Y1E9HD4V4Y10L10Q3Z3J7ZH10G5J10J9E7S9W1063、藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】ACN4Q9G5V2N7Y3I2HM6G10E1Q4S4H5T6ZY4B3G2K5C8Y3C964、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品【答案】DCJ1T10K1P1H7B7A1HC6I8H10K10K7G6X1ZD3U9K10F6C8H9C965、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回【答案】CCH5S2F10X2C9K4W10HI9N5F6J9Z4E9I10ZN4L6F5D8N2K7B566、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCH3V5X9W5I3S4M8HI9K7K10V4N8N1W6ZS10Z9X9Q3J5N10V267、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄內(nèi)容可不包括

A.領(lǐng)用部門

B.批號

C.制劑名稱

D.配制日期【答案】DCK5S10M3W9H7N9V8HY7D4L3Y9A5N5A1ZS8E4K1L9V1B4K1068、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.祛斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCA9R10H8T1R7U5M7HE7G4D9M10X9J3R2ZE3N10V8J7G3C4J1069、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是二級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】CCX9M8D10H7L8N1L8HU9R6O4A3F7F9P2ZY10G6Z3N2C2Z5H970、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】DCU7K3V6A9S10K10Z3HV2Q8I8E1A7D4T9ZM3M7Q4M10K9S7C671、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過

A.2種，4種

B.2種，3種

C.2種，2種

D.3種，3種【答案】CCV10Z9Z6S8S5V4O7HE5L2C6M2T2F6G3ZI5D6W1C6A9U6B672、可以適用簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】ACA7S4M6H9O7C9I6HD8F1R4Y6V1E3H2ZM4G10Z9I8X5L9Q973、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。

A.遼藥廣審（聲）20150076號

B.遼藥廣審（視）2016053266號

C.川藥廣審（文）第20163309號

D.川藥廣審（文）第2015110563號【答案】DCO8L1J8D6A3G3O3HI4C9W2Z2Z9Q5S2ZK1X1X4D10O10N5S1074、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACN4T3B8K10K4J7E8HH10G2T7X9X10D6C6ZC6L9V3E10L3G5P1075、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACW6W9Q6W6S6D1R1HU4D2Y7U9K1G5N8ZN9J6V7W9Z6R9N1076、未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為屬于

A.限制競爭行為

B.虛假宣傳行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.混淆行為【答案】DCY7B5S8G1U5Q8O6HO6Y6G9G8R10T5F4ZV2I8F9W3Q7P3L977、醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為

A.以患者為中心

B.保障藥品供應(yīng)

C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作

D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】ACA10G1M9N6M7C7X8HC4D10Y9U4V7R10A2ZH10D4O9N4S2I7Y1078、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志

B.非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)【答案】DCY5A7V4R10C2F2P9HV10L1B7F5S2E8S4ZC5M7U10Y5R1E9L279、（2017年真題）境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類【答案】ACX5X7C1I10N7X5G1HX6U9U7A2K1L4F7ZE10S9N10O6V6V7S880、批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCZ7X6E6M4X8R2N3HW9N3V9Z7I6E4U4ZA7B9G9O9P5I9M681、藥品批發(fā)企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】CCD6M10W1K3E7D9C7HF9F6D10B8K7K6Z4ZF4M6Y9F5H7T8L882、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準予郵寄證明,托運時無需預(yù)先辦理運輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】BCQ3O3N2G7G10S8I6HN10F5M10O4G10F1Z1ZG4K10G10Y8C2W6Y483、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACA10V4F2F1Z2Y6I3HD3K10Q5O7O6H7X5ZS4U6G5P9P8Y4Z984、某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】BCH3R7J3T10N4Z1Q8HB2S1L5N3Q9C4T2ZH3Y8U2H2I2J3X785、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.習(xí)慣法

D.法理【答案】ACW4X9R6G1R9N8N10HF8P5Z4B4Q6F5F3ZM1T4N4V5C4I4S386、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用【答案】DCD10J1J9D4S1G4G4HX2Z8Q5H2C8S1R5ZT5K2D1E6N5A2A187、境內(nèi)發(fā)生的嚴重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當及時報告，報告的時限是自嚴重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCA9O1H6S4T8W1T7HX3B3H9H6E9X5W1ZJ2X7A6R6V5Q9C388、根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】CCD7V9P8Z3I7R5G2HK6N3I10I10F9C4T3ZS10P3K3C3F5A8H289、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】DCJ2I2X10R9C3K10S8HS4U1G6O7L8M8A7ZX7R9N5Z6S4I6P690、按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，中成藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCK5T4D9G5U1U7C7HJ9Q6C6Y9H5T7C9ZW5B4F7W2W5C8U1091、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產(chǎn)假藥

B.生產(chǎn)劣藥

C.銷售假藥

D.銷售劣藥【答案】DCG7R1U2M9Q9V9G5HM5S5T7Z8R3Q7K1ZZ2S8V1U6F10G10H992、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關(guān)。公安機關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B.并處所獲收人百分之三十以上三倍以下的罰款

C.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留【答案】CCA7V9H5D6X6T7Z5HO5N10S7L4U10Z4G3ZS9S8F2M4Y9S9W493、投標者和招標者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCF7A7B4N7J6M1G1HV7T4P9P10F6G6P2ZS5G10E4U4F7C8U994、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACN3M9F6R4E1T3D10HH3N2G6U3R2N1L10ZD2N1A4N10F10G7K395、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】DCK5O4M9A5V1X2C2HK7W4V10F7C3X3T10ZI10G10T8Z6N6Q3W696、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】BCP2U10X3G5E1B10R1HW10P7T9S2H4I7L8ZW8Y10T8P9D5T4D197、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門指定，取得毒性藥品生產(chǎn)許可

B.洋地黃毒苷原料藥年度生產(chǎn)、供應(yīng)計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定

C.洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)記錄保存3年備查

D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】CCW5T7S6C10Q9O6Z10HR9C2R3H3W9Y6A10ZU7Q10L8A5D4X10K898、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】ACB10L10L8V5G5E7G3HZ1L7C6K10G10V4S5ZD10J1X8K2S9N10Z1099、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】DCK1B4T6F7N3M5Y9HG1X8X10I9F9Y9A3ZR2Y1S6P8V6L3F9100、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】CCJ5A4O9F4R8V1K7HY10I10X6R9Q1N10R5ZN4B6K5A9M2F10J5101、（2016年真題）注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCD1Y5X2D7B6Z1A7HJ3U4P6S2E5D3J6ZZ5Q8C2K5E8L7Q10102、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群【答案】DCB6D8S8S2H8V7F9HD9J1I7W1Q9C2D8ZH5P6O4P4B10B4R7103、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】CCN2V6G8U2G9Z6V5HK4H7Z8U1G10O7B4ZU9V5P3Z1W9G10C3104、維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】ACA2R8M6G9L3X3T4HQ5I3K6K3E2M10F2ZY10F4H8B7K8C2I10105、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY8R6J3Q7L9K10V9HF5U4L1C1B6C4H1ZE8T7Y6S2U1A5G10106、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】ACM2G8L6B6E10Q8B1HD9N3K8Z6E8U9R8ZI2P7H2Q8Q3W7X2107、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是

A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥

C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用

D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度【答案】ACU6X7T2O3R6T10S3HM1K4C5M4Y8Z8I6ZV10B1J8W3P10D1R3108、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購進制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACR5B6L1G7F3Z6X10HF8E3T2H1V3V3K9ZI1G7J3B6D2U7T9109、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACI8D3F1K2S10T6Q10HV5D1E4L3Z10I6O8ZV1K10N7R6U9V10N5110、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》【答案】ACI6Z5O5I8U1Z4D8HG10H8R6Q3K6Z7Y10ZZ7Y4C4N7K8T8P7111、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】DCH1Y1V5D1A1W7L4HA2D8G10L8X3V6S10ZX7S10I1T8N1L9K10112、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,S代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】DCK4R5Y8O2R6W2V10HH10U10G1Z6O8X5T4ZG9I10H6W5X6S7R1113、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】BCV7A5L8Q5J4S8L2HT4K5Z2J2L10I6H7ZJ2D10W6O8U10C3A1114、國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的定價

C.基本藥物的研制

D.基本藥物的報銷【答案】CCP4S2M10T7M8N6I1HP4F7L10Q7B10B1B5ZZ8V8I9T6B2L3E6115、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCU6G5S4Y1J7A9C4HU9T2K10G7H5Y2N2ZE2R2B1B5J7I9T5116、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】CCM5H8N3T3X2Z2I3HJ6A10Q7W2W10K1W9ZL1M3F6U9U4Y5R5117、新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾進口的藥品

D.未曾收載入國家藥品標準的藥品【答案】BCV4K6F7T3L6N2W8HW9G3L9Y7O2E3U4ZE6L10A3W2Y6K2B6118、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV10Q9D1J10R10A9P10HQ3Q3P5L10O1X2V6ZX7P9O5E10Z1N2W6119、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會

A.一級

B.二級

C.三級

D.四級【答案】BCL8R1N8W9T7M9B5HA3Q6J6Q4F4H2H8ZI2A7V6B7J8B4S1120、某醫(yī)療機構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】CCU2D2R4A8H3B3D6HH2W3M5Z1C3M4F4ZI10X6R5R5M3P2F7121、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCE4E6Y3N5P3G10A4HZ8Y10J1A3Q5U10W4ZL10A5K5T6C3T1O6122、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】BCY10K6D6H9R8N1B6HN9Q2B10J8Y9B1P6ZQ2F10Z8H5Q1H1D7123、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰120萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCH3W6W6R9S9X7D5HW5Q5X3F8L9H3E8ZG2Q2Q6M7F4S10N7124、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCF7F7Z8H2J9P6F2HU5G10T6I10Z5Z2V7ZL5O9P8E2F10Y5B10125、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】ACJ5D6U7D1L1O8Y3HV5W1Z2A7A8S9L7ZV7X4H9R4R6I7B8126、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】DCI1W7G10Z6K3V3Z4HM1N9G6P2E6F3O4ZU8H7B6M1P7Y2C10127、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當銷售的對象和產(chǎn)品分別是

A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械

B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械

C.醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械

D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】ACI10K6R2H4F6N4Y7HR5C6B5V2M5W2Y9ZF1T1C3X3V6J10R1128、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.非處方藥【答案】ACT3D4N4E10Q5H7K4HG3O6X7W5Z2I6L3ZV8A5Z6T3Q7O8A5129、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】BCQ6Y7G2Z3N9V8J2HB8G3S4J8G4E10B4ZD2Z8G6Z3M8D2J1130、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人

A.應(yīng)當具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCP7G2W10Y3P4W10C6HU8Z8P9D10R1J2J2ZV3X2J4M4F9K8A8131、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】CCC3O1L6N5B7K5V2HU7W8G7A8S7R5Y7ZJ4B9U4E7J4L2G6132、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCE4U9H7D2S1E1O10HI5B5S2X3V1F2E10ZQ1Q9U3V7M4I8D5133、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責任人是

A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

B.企業(yè)驗收部門負責人

C.企業(yè)負責人

D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責人【答案】CCY1Z6C9H4F6P3F1HO5H8I1D8E6E4Z9ZN4T9B7F5T10T1G5134、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL10U5U6T6W8O3O5HD10Z10J8Y10C2F8X1ZL6Y10A9D2I8L6A7135、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCL8F5Y3R5K2P9R1HF4E5U6H7E6N4B3ZM2G8J1U1G9Z1M8136、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCC3G5Z3Z1R6O2K10HO5D7Z9K9I9Y2O8ZV8T9T1X8C2F1D10137、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCL7B3S3A5E4F6E10HZ8E4G5W5I6F8Z4ZY2J5O3K4L9W5T4138、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括（）。

A.領(lǐng)用部門

B.制劑批準文號

C.制劑數(shù)量

D.制劑批號【答案】BCI2T5I8F10L7E9S2HP7I3K1R9U2X7T7ZU2Z8M6T2O1V1L2139、某藥品藥盒上面標注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，銷售憑證可以銷毀的最早時間為

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACV2F8U10R2I2W7P3HL10P3I1I7M6I2S7ZM10P4J9A8K2C5K3140、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營范圍【答案】BCS3H5A6B8H6R3K3HB9D2Y8Z6T3O6U4ZO6J9Z7G10A6A9G3141、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACE6C10L8C7R3T7G6HX6M9V8J9S8G4W4ZZ2L8K8Z2I9A1Q1142、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管養(yǎng)護制度【答案】ACP10C4K6G5S1K5M1HT3C6N7T6B6C4Y5ZU10K5Y1Q10D5C6H8143、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標【答案】ACY5N7E6U5X4O9W6HQ5M6R2E6L7J1X7ZY6C4S4K6L6P2W7144、藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】CCL4D10Z6T3U10S8S8HF7L6W2T10D4C4H5ZW9Z2Y4I7H2Y4M3145、（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】ACR7B9U2H3G7O2O3HQ7G8O8J4K6P3L3ZU7G2E8M7T4C3N1146、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCG10J3K3P6G4H6F5HH6P3E6L9Q2L7E8ZY6D6O10H9F7Y7Q3147、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的不包括

A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)

C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)【答案】BCE6Z3L1N10G4Q2F5HV3W6A8B10T4K6T10ZW3N10B10F3T3K6P6148、列基本醫(yī)療保險基金準予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補作用的藥品【答案】CCD7C7Z8O4T3M5V1HH10S4F4Y3H1F5F7ZE6M4F4A3Z2X9E9149、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)藥

D.中成藥【答案】ACC10R2N2Z10L5Y2L7HF6S10Z5V3P2F4X4ZM3M1E4S6K2R4T2150、（2015年真題）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCC10D1C1G6W2Z8R4HO8X6W4U10B2F2H5ZG7A4W6A3H5Q5J1151、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進口藥品通關(guān)單》【答案】BCN5I8U10H6F1Z6O5HR6T10X9U7D8G1D6ZP2L5C3U2T5W4N3152、屬于一級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.人參

D.穿山甲【答案】ACS3U9W6Y4A6C3W7HW5P10U6Y7K6W3O2ZU9X7X7X7M7X5J4153、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是()。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責制定本機構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】ACP10V8V6B3S5L1V8HG5J4K9T10P4A4G2ZO10J1D2T6I10Z1U1154、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACQ8J3L9K5Y3P9R6HT6D3V1W3M2T6F5ZW7P2O6B6U6Q5S8155、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售【答案】DCH9H4R9G2V1L5D10HN8N9N6P8W4F4C3ZD3K7K4V5Z1T5U3156、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品

B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責

D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯【答案】BCK5A1K4L9S1H4P5HU7R6B1V7N10C2N9ZM2B5V9K10J7Y10K8157、執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

A.是現(xiàn)行職稱制度的要求

B.是藥品管理法規(guī)的強制性規(guī)定

C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果

D.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求【答案】DCJ6Y7L9S4C2D4J3HQ2F10E2M1W1Q6X10ZG8A5E4J7K1T8H3158、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種

D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】BCY4M7Q6R6N9A3B3HD6T2Y8F7N8L4R3ZS5A1F2U8L6X9L8159、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACK2I8L9Z6G10A1K10HE10V4E2E3M9X9G6ZI6Y8E9I3K3S5J6160、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品應(yīng)按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%【答案】CCF3W1E5L4V3J5M9HJ9F7Z1N3T4K8P4ZN10S5V2E7J7Q9C5161、（2016年真題）只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得【答案】ACC5U8H10T9K10N1L5HD8F6K7T3D3D9U7ZC4H7S3V3A3Q7Q4162、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服