醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME-slides

1美卡素

目前唯一具有全面心血管保護適應癥的ARB

（經(jīng)美國FDA和歐盟EMEA批準）醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!2ONTARGET研究背景

HOPE研究——雷米普利的心血管保護作用雷米普利,n=4645;安慰劑,n=4652MI,卒中,心血管死亡心血管死亡MI卒中–22%P<0.001–26%P<0.001–20%P<0.001–32%P<0.001%%雷米普利治療相比安慰劑危險性降低YusufS.,etal.NEnglJMed2000;342:145–153-醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!33既往的ARB研究僅在限定的患者群中進行研究VALUE2高血壓+額外危險因素對于心肌梗死：纈沙坦<氨氯地平LIFE1極高收縮壓和左心室肥厚

氯沙坦>阿替洛爾高血壓CHARM4心力衰竭坎地沙坦=標準治療(CHARM增加部分:坎地沙坦+ACEI>標準治療)ELITEII6心力衰竭

氯沙坦=卡托普利心力衰竭/新近心肌梗死VALIANT3新近心肌梗死纈沙坦=卡托普利Val-HeFT5心力衰竭纈沙坦

=標準治療I-PRESERVE7心力衰竭

厄貝沙坦=標準治療既往的ARB研究中，沒有與HOPE研究類似，在如此廣泛的心血管高?；颊咧羞M行的研究。Dahl?fB,etal.

Lancet2002;359:995–1003JuliusS,etal.Lancet.2004;363:2022-31PfefferMA,etal.NEnglJMed2003;349:1893-906PfefferMA,etal.

Lancet2003362:759–66CohnJN,etal.NEnglJMed2003;345;1667-75PittB,etal.Lancet2000;355:1582–87MassieBM,etal.NEnglJMed20084;359:2456-67醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!4ONTARGET研究

–最大規(guī)模的ARB心血管保護作用研究非洲/中東2個國家大洋洲2個國家亞洲8個國家歐洲23個國家北美3個國家南美2個國家醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!5ONTARGET研究：對于主要心血管事件，

美卡素與雷米普利具有同樣的保護作用*復合心血管終點=心血管死亡率,非致死性心肌梗死,因充血性心力衰竭入院,非致死性卒中?HOPE研究的主要終點

(心血管病因?qū)е碌乃劳?心肌梗死,卒中)TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59心血管死亡心肌梗死卒中充血性心力衰竭入院復合心血管終點*次要復合心血管終點發(fā)生率(%)美卡素(80mg)+雷米普利(10mg)雷米普利(10mg)美卡素(80mg)ONTARGET中HOPE終點:美卡素=13.9%,雷米普利=14.1%,美卡素+雷米普利=14.1%HOPE主要終點事件:雷米普利=14.0%,安慰劑=17.8%醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!6ONTARGET研究對于心血管疾病治療的意義ONTARGET研究證實：美卡素是目前唯一被大規(guī)模臨床研究證明，對心血管高?；颊呔哂写_證全面心血管保護作用的ARB。ONTARGET研究證實：美卡素可預防1/5的嚴重心血管事件或心血管原因?qū)е碌乃劳觥heONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!7全面心血管保護適應癥——冠心病篇

醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!8ONTARGET研究：75%入組患者有冠心病史

研究入組了符合以下標準的冠狀動脈疾病患者超過2萬名：心肌梗死史（梗死后2天以上，無并發(fā)癥）穩(wěn)定性心絞痛或不穩(wěn)定性心絞痛史大于30天、確診的冠狀動脈多支病變多血管PTCA術(shù)后超過30天多血管CABG術(shù)大于4年，或術(shù)后復發(fā)心絞痛

TheONTARGET/TRANSCENDInvestigators.AmHeartJ2004;148:52-61.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!9全面心血管保護適應癥——卒中篇

醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!10ONTARGET研究

22%的入組患者有卒中/短暫性腦缺血發(fā)作史研究入組了符合以下標準的卒中/TIA患者超過6千名：卒中病史TIA（短暫性腦缺血發(fā)作）大于7天小于1年TheONTARGET/TRANSCENDInvestigators.AmHeartJ2004;148:52-61.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!11全面心血管保護適應癥——外周動脈疾病篇

醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!12ONTARGET研究

14%的入組患者有外周動脈疾病病史研究入組了符合以下標準的外周動脈疾病患者超過4千名：四肢血管旁路手術(shù)或血管成形術(shù)病史四肢或足部截肢術(shù)病史間歇性跛行伴至少一側(cè)踝:腕血壓比值<0.80的患者經(jīng)血管造影術(shù)或非侵入性檢查證實的顯著外周動脈狹窄(>50%)TheONTARGET/TRANSCENDInvestigators.AmHeartJ2004;148:52-61.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!13全面心血管保護適應癥——2型糖尿病篇

醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!14ONTARGET研究

37%的入組患者具有糖尿病史研究入組了符合以下標準的伴終末器官損害的高危糖尿病患者超過1萬名：視網(wǎng)膜病變左心室肥大大量或微量蛋白尿心血管疾病史

TheONTARGET/TRANSCENDInvestigators.AmHeartJ2004;148:52-61.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!15美卡素?對于預防心血管事件高?；颊咛悄虿⌒掳l(fā)方面也具有獨特作用PRoFESS和TRANSCEND薈萃分析顯示，與標準治療方案相比，美卡素?（替米沙坦）可以顯著降低新發(fā)糖尿病風險約16%。KintscherU.JHypertens.2009;27(suppl2):S36-S39.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!1616中國：美卡素全面心血管保護新適應癥截止2009年12月，美國（FDA）、加拿大、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、玻利維亞、智利、菲律賓、泰國和烏拉圭等國也相繼批準美卡素相似適應癥。ONTARGET研究在中國入組了1600名患者，占全球總?cè)虢M病人數(shù)約5%?；贠NTARGET研究中國人群數(shù)據(jù)，美卡素全面心血管保護的新適應癥在中國SFDA的申請也在進行當中。醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!17ONTARGET:研究設計**聯(lián)合目前的最佳標準治療?批準用于治療高血壓的最大劑量Becauseofanextraordinaryeffortbyinvestigatorsin40countries,itwaspossibletocompleterecruitmentfortheONTARGET?studyinMay2003,sevenmonthsaheadofthescheduledtimeline.TheONTARGET?trialcurrentlyrecruited25,621patients.ONTARGET

TRANSCEND隨機分組(n=5,926)n=8,542

美卡素

80mg/d?+

安慰劑n=8,576雷米普利10mg/d+

安慰劑n=2,972

安慰劑**n=2,954

美卡素

80mg/d**隨機分組(n=25,620)6周時隨訪每6個月隨訪，共5.5年6周時隨訪每6個月隨訪，共5.5年5.5年篩選n=8,502

美卡素

80mg/d+雷米普利

10mg/dTheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59TheTRANSCENDInvestigators.Lancet2008;372:1174-83醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!18停藥,n(%)雷米普利10mg(n=8,576)美卡素80mg(n=8,542)美卡素80mg+雷米普利10mg(n=8,502)總停藥?2099(24.5)1962(23.0)2495(29.3)永久停藥的原因低血壓癥狀149(1.7)229(2.7)**406(4.8)**暈厥15(0.2)19(0.2)29(0.3)*咳嗽360(4.2)93(1.1)**392(4.6)腹瀉12(0.1)19(0.2)39(0.5)**血管性水腫25(0.3)10(0.1)*18(0.2)腎臟損害60(0.7)68(0.8)94(1.1)**ONTARGET研究：美卡素的耐受性更好?

多次停藥是可能的，因為患者在停藥后可重新開始治療;vs.雷米普利:*p<0.05,**p<0.001TheONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547–59醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!19美卡素：全面心血管保護新適應癥基于ONTARGET研究結(jié)果，2009年11月，歐盟藥品評審局（EMEA）正式批準美卡素?（替米沙坦）新適應癥

美卡素可用于降低以下患者的心血管疾病發(fā)病率：動脈粥樣硬化性心血管疾?。ü谛牟?、卒中、外周動脈疾病史）2型糖尿病伴靶器官損害醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!20冠心病患者是心血管事件高危人群目前中國僅冠心病即有1300萬人2007ESH/ESC指南和2005中國高血壓指南指出，冠心病若合并存在高血壓則為極高危患者，10年中發(fā)生主要心血管事件的危險超過30%SmithSC,etal.Circulation2006;113;2363-72.JHypertens.2007;25:1105-87.中國高血壓防治指南（2005版）醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!21ONTARGET研究證實，

美卡素80mg可降低包括冠心病患者在內(nèi)的血管事件高?；颊咝难苁录陌l(fā)病率與死亡率HOPE研究證實：雷米普利與安慰劑治療相比可降低22％的心血管風險。。ONTARGET研究證實美卡素?

（替米沙坦）具有與雷米普利同樣的心血管保護效果，且耐受性更佳、治療依從性更好。YusufS,etal.NEnglJMed2000;342:145-53.ONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547-59.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!22卒中的危害我國每年約150萬人死于腦血管疾病2，高血壓是腦卒中最重要的危險因素，卒中如合并高血壓則為極高?；颊?，10年中發(fā)生主要心血管事件的危險超過30%。無論是否高血壓患者，血壓均被認為是初發(fā)卒中或復發(fā)卒中最重要的危險因素。包括ARB在內(nèi)的RAS阻斷劑對卒中高危患者有獨特的益處，能夠通過降壓之外的機制降低卒中風險。中國腦血管病防治指南中國高血壓防治指南（2005版）DienerHans-Christoph.JHypertens.2009;27(suppl5):S31-S36.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!23ONTARGET研究證實,

美卡素80mg可降低包括卒中/TIA病史患者在內(nèi)的血管事件高?；颊咝难苁录陌l(fā)病率與死亡率

YusufS,etal.NEnglJMed2000;342:145-53.ONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547-59.HOPE研究證實：雷米普利與安慰劑治療相比可降低22％的心血管風險。。ONTARGET研究證實美卡素?

（替米沙坦）具有與雷米普利同樣的心血管保護效果，且耐受性更佳、治療依從性更好。醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!24外周動脈疾病患者心血管事件高危下肢動脈疾病患者的心腦血管缺血事件較肢體缺血事件更常見，其中心梗的危險增加20%-60%，卒中的危險增加約40%HirschAT,etal.Circulation2006;113;e463-e465.醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!25ONTARGET研究證實

美卡素80mg可降低包括外周動脈疾病患者在內(nèi)的血管事件高?；颊咝难苁录陌l(fā)病率與死亡率

YusufS,etal.NEnglJMed2000;342:145-53.ONTARGETInvestigators.NEnglJMed2008;358:1547-59.HOPE研究證實：雷米普利與安慰劑治療相比可降低22％的心血管風險。。ONTARGET研究證實美卡素?

（替米沙坦）具有與雷米普利同樣的心血管保護效果，且耐受性更佳、治療依從性更好。醫(yī)學資料3美卡素新適應癥-CME--slides共29頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!26糖尿病患者心血管事件風險增加據(jù)估計，2003年我國20歲以上的成年人糖尿病患病總?cè)藬?shù)為2400萬，60歲以上的人群約占1100萬。預計到2025年，我國20歲以上的成年人口糖尿病的患病率為4.3%，患者總計4600萬。糖尿病使發(fā)生心血管疾病的危險性增加2-4倍，使大血管病變更嚴重、更廣泛、預后更差、發(fā)病年齡更早。中華醫(yī)學