房地產(chǎn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義

ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)11/20/20221質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)課程主要內(nèi)容一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列基礎(chǔ)知識二、ISO9000:2005質(zhì)量管理八大原則及其應(yīng)用三、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款說明11/20/2022一、

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列基礎(chǔ)知識11/20/2022

ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。

ISO精神：說寫做一致（寫我所做、做我所寫、證明給我看）做事三準(zhǔn)則：如果有規(guī)定，就堅(jiān)決依照規(guī)定執(zhí)行。如果規(guī)定不合理，先執(zhí)行規(guī)定然后提出修改建議。如果沒有規(guī)定，按照正確方法執(zhí)行，然后提出制定規(guī)定。

1.什么是ISO？11/20/2022國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會)負(fù)責(zé)制定和修訂.由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。所有ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評審,評審其適用性和適宜性。2.ISO9000背景11/20/20223.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)族與質(zhì)量管理有關(guān)的一組標(biāo)準(zhǔn)9000標(biāo)準(zhǔn)順序號ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)11/20/2022由TC176協(xié)調(diào)修訂

1987年版1994年版2000年版2008年版4.ISO9000修訂階段11/20/2022ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》ISO9004:2009《可持續(xù)性管理—質(zhì)量管理方法》ISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》5.ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)11/20/20221.文件控制4.不合格品控制2.記錄控制5.糾正措施3.內(nèi)部審核6.預(yù)防措施6.ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)中要求必須建立并形成文件的六個(gè)程序

11/20/20227.公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)(一級)質(zhì)量手冊(二級)程序文件(三級)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范類文件、記錄等描述公司質(zhì)量管理體系范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程之間的相互作用描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動描述如何執(zhí)行具體的工作，并做好相關(guān)記錄11/20/2022◆ISO9000為企企業(yè)業(yè)提提供供了了一一種種具具有有科科學(xué)學(xué)性性的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理和和質(zhì)質(zhì)量量保保證證方方法法和和手手段段,可用用以以提提高高內(nèi)內(nèi)部部管管理理水水平平。。◆文件件化化的的管管理理體體系系使使全全部部質(zhì)質(zhì)量量工工作作有有可可知知性性、、可可見見性性和和可可查查性性，，通通過過培培訓(xùn)訓(xùn)使使員員工工更更理理解解質(zhì)質(zhì)量量的的重重要要性性及及對對其其工工作作的的要要求求。?！羰蛊笃髽I(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部各各類類人人員員的的職職責(zé)責(zé)明明確確，，避避免免推推諉諉扯扯皮皮，，減減少少領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的的麻麻煩煩。?！艨梢砸允故巩a(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量得得到到根根本本的的保保證證。。◆為客戶和和潛在的的客戶提提供信心心?！籼岣咂髽I(yè)業(yè)的形象象，增加加了競爭爭的實(shí)力力.◆滿足市場場準(zhǔn)入的的要求8.實(shí)施ISO9000的好處11/15/2022二、ISO9000：2005/質(zhì)量管理八大大原則及其應(yīng)應(yīng)用11/15/20221、以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)■組織依賴顧客客而生存，所所以應(yīng)該了解解顧客現(xiàn)在和和將來的要求求，滿足顧客客的要求并爭爭取超越顧客客的期望?！鲈诜结?、目標(biāo)標(biāo)的制定、組組織結(jié)構(gòu)的設(shè)設(shè)定、管理職職責(zé)的劃分、、工作流程的的設(shè)計(jì)等過程程，都應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)出組織是如如何滿足顧客客需求的。11/15/20222、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)將本組織織的宗旨、方方向和內(nèi)部環(huán)環(huán)境統(tǒng)一起來來，并創(chuàng)造使使員工充分參參與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的環(huán)境境。11/15/20223、全員參參與各級人員員是組織織之本，，只有他他們的充充分參與與，才能能使他們們的才干干為組織織帶來巨巨大的收收益。11/15/20224、過程方方法將相關(guān)的的資源和和活動作作為過程程進(jìn)行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。11/15/20225、系統(tǒng)的的管理方方法針對設(shè)定定的目標(biāo)標(biāo)、項(xiàng)別別，理解解并管理理一個(gè)由由相互關(guān)關(guān)聯(lián)過程程的組成成體系，，有助于于提高組組織的有有效性和和效率。。11/15/20226、持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)是組織織的一個(gè)個(gè)永恒的目標(biāo)??！11/15/2022PDCA的定義定義:過程改進(jìn)進(jìn)的基本本方法，，由美國國著名質(zhì)質(zhì)量管理理專家戴戴明博士士創(chuàng)立，，也稱為為戴明循循環(huán)。P—策劃：根根據(jù)顧客客要求和和組織的的方針，建建立提供供結(jié)果所所必要的目目標(biāo)和過過程；D—實(shí)施：實(shí)實(shí)施過程程；C—檢查：根根據(jù)方針針、目標(biāo)標(biāo)和產(chǎn)品品要求，對對過程和和產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視和測測量，，并報(bào)報(bào)告結(jié)果；；A—改進(jìn)：：采取取措施施，以以持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)過程業(yè)績。。PlanDoActionPDCACheck11/15/2022PDCA模型大環(huán)套小環(huán)環(huán)不不斷上升升的循環(huán)APCDA

PC

DPDCAPDCAPDCA客戶滿意改善維持維持改善11/15/20227、基于事實(shí)實(shí)的決策方方法對數(shù)據(jù)和信信息的邏輯輯分析或直覺判斷，，是有效決決策的基礎(chǔ)礎(chǔ)。11/15/20228、互利的供供方關(guān)系通過互利的的關(guān)系，增增強(qiáng)組織及及其供方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值的的能力！11/15/2022三.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)

條款說說明11/15/2022目錄錄引言第一章范圍圍第二章規(guī)范范性引用文件件第三章術(shù)語語和定義第四章質(zhì)量量管理體系第五章管理理職責(zé)第六章資源源管理第七章產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)第八章測量量、分析和改進(jìn)11/15/2022引言0.1總則采用質(zhì)量管理理體系應(yīng)該是是組織的一項(xiàng)項(xiàng)戰(zhàn)略性決策策。一個(gè)組織織的質(zhì)量管理理體系的設(shè)計(jì)計(jì)和實(shí)施受下下列因素影響響：a)組織的環(huán)境、、該環(huán)境的變變化，以及與與該環(huán)境有關(guān)關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);b)組織不斷變化化的需求；c)組織的具體目目標(biāo)；d)組織所提供產(chǎn)產(chǎn)品e)組織所采用的的過程f)組織的規(guī)模和和結(jié)構(gòu)統(tǒng)一質(zhì)量管理理體系的結(jié)構(gòu)構(gòu)或文件不適適本標(biāo)準(zhǔn)的目目的.本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定定的質(zhì)量管理理體系要求是是對產(chǎn)品要求求的補(bǔ)充?！啊白ⅰ笔抢斫饨夂驼f明有關(guān)關(guān)要求的指南南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于于內(nèi)部和外部部（包括認(rèn)證證機(jī)構(gòu)）評定定組織滿足顧顧客要求、適適用于產(chǎn)品的的法律法規(guī)和和組織自身要要求的能力。。本標(biāo)準(zhǔn)的制定定已經(jīng)考慮了了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)質(zhì)量管理原則則。11/15/20220.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在在建立、實(shí)施施質(zhì)量管理體體系以及改進(jìn)進(jìn)其有效性時(shí)時(shí)采用過程方方法。通過滿滿足顧客要求求，增強(qiáng)顧客客滿意。為使組織有效效運(yùn)行，必須須識別和管理理眾多內(nèi)部相相互關(guān)聯(lián)的活活動。通過使使用資源和管管理，將輸入入轉(zhuǎn)化為輸出出的一項(xiàng)或一一組活動，可可以視為一個(gè)個(gè)過程。通常常一個(gè)過程的的輸出可直接接形成下一個(gè)個(gè)過程的輸入入。為產(chǎn)生期望的的結(jié)果，由過過程組成的系系統(tǒng)在組織內(nèi)內(nèi)的應(yīng)用，連連同這些過程程的識別和相相互作用，以以及對這些過過程的管理，，可稱之為““過程方法””。過程方法的優(yōu)優(yōu)點(diǎn)是對過程程系統(tǒng)中單個(gè)個(gè)過程之間的的聯(lián)系以及過過程的結(jié)合和和相互作用進(jìn)進(jìn)行連續(xù)的控控制。在質(zhì)量管理體體系中應(yīng)用過過程方法時(shí)，，強(qiáng)調(diào)以下方方面的重要性性：a)理解并滿足要要求；b)需要從增值角角度考慮過程程；c)獲得過程績效效和有效性的的結(jié)果；d)基于客觀的測測量，持續(xù)改改進(jìn)過程.11/15/2022質(zhì)量管理體系--持續(xù)改進(jìn)顧客要求顧客滿意管理職責(zé)測量分析和改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)資源管理INPUT輸入OUTPUT輸出圖釋增值活動信息流圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式11/15/20220.3與GB/T19004的關(guān)關(guān)系系GB/T19001和GB/T19004已都都是是質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。這這兩兩項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)相相互互補(bǔ)補(bǔ)充充，，但但也也可可以以單單獨(dú)獨(dú)使使用用。。GB/T19001規(guī)定定了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求，，可可供供組組織織內(nèi)內(nèi)部部使使用用，，也也可可以以用用于于認(rèn)認(rèn)證證或或合合同同目目的的。。GB/T19001所關(guān)關(guān)注注的的是是質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系在在滿滿足足顧顧客客要要求求方方面面的的有有效效性性。。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)發(fā)布布時(shí)時(shí)，，GB/T19004處于于修修訂訂過過程程中中，，修修訂訂后后的的GB/T19004將為為組組織織在在復(fù)復(fù)雜雜的的、、要要求求更更高高的的和和不不斷斷變變換換的的環(huán)環(huán)境境中中獲獲得得持持續(xù)續(xù)成成功功提提供供管管理理指指南南。。與與GB/T19001相比比，，GB/T19004關(guān)注注質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的更更寬寬范范圍圍；；通通過過系系統(tǒng)統(tǒng)和和持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)組組織織的的績績效效，，滿滿足足所所有有相相關(guān)關(guān)方方的的需需求求和和期期望望，，然然而而GB/T19004不擬擬用用于于認(rèn)認(rèn)證證、、法法律律法法規(guī)規(guī)、、或或合合同同目目的的。。11/15/20220.4與其其它它管管理理體體系系的的相相容容性性為方方便便使使用用者者，，本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在在修修訂訂過過程程中中適適當(dāng)當(dāng)考考慮慮了了GB/T24001-2004的內(nèi)內(nèi)容容，，以以增增強(qiáng)強(qiáng)兩兩個(gè)個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的相相容容性性。。附附錄錄A表明明了了GB/T19001-2008與GB/T24001-2004之間間的的對對應(yīng)應(yīng)關(guān)關(guān)系系。。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不不包包括括針針對對其其它它管管理理體體系系的的要要求求，，例例如如環(huán)環(huán)境境管管理理，，職職業(yè)業(yè)健健康康和和安安全全管管理理、、財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理或或風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管管理理有有關(guān)關(guān)的的特特定定要要求求。。然然而而本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)使使組組織織能能夠夠?qū)⒆宰陨砩淼牡馁|(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系與與相相關(guān)關(guān)的的管管理理體體系系要要求求結(jié)結(jié)合合協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)或或整整合合。。組組織織為為了了建建立立符符合合本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，可可能能會會改改變變現(xiàn)現(xiàn)行行的的管管理理體體系系。11/15/2022第一章范范圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有有下列需求求的組織規(guī)規(guī)定了質(zhì)量量管理體系系要求：a)需要證實(shí)其其具有穩(wěn)定定地提供滿滿足顧客和和適用的法法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品品；b)通過體系的的有效應(yīng)用用，包括體體系持續(xù)改改進(jìn)的過程程以及保證證符合顧客客與適用的的法律法規(guī)規(guī)要求，旨旨在增強(qiáng)顧顧客滿意。。注1：在在本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中中，，術(shù)術(shù)語語““產(chǎn)產(chǎn)品品””僅僅適適用用于于：：a)預(yù)期提提供給給顧客客的或或顧客客所要要求的的產(chǎn)品品;b)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程所所產(chǎn)生生的任任何預(yù)預(yù)期輸輸出。。注2：法律律法規(guī)規(guī)要求求可稱稱作法法定要要求。。11/15/20221.２應(yīng)用用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定的所所有要要求是是通用用的，，旨在在適用用于各各種類類型、、不同同規(guī)模模和提提供不不同產(chǎn)產(chǎn)品的的組織織。當(dāng)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的任何何要求求由于于組織織及其其產(chǎn)品品的特特點(diǎn)不不適用用時(shí),可以考考慮對對其進(jìn)進(jìn)行刪刪減.如果進(jìn)進(jìn)行刪刪減，，而且且這些些刪減減僅限限于標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第第7章的要要求,同時(shí)不不影響響組織織提供供滿足足顧客客和適適用法法律法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品的能能力或或責(zé)任任,方可可聲聲稱稱符符合合本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn).11/15/2022第二二章章規(guī)范范性性引引用用文文件件GB/T19000——2008質(zhì)量量管管理理體體系系基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語語（（ISO9000:2005）11/15/2022第三三章章術(shù)語語和和定定義義本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采采用用GB/T19000中所所確確立立的的術(shù)術(shù)語語和和定定義義。。本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中中所所出出現(xiàn)現(xiàn)的的術(shù)術(shù)語語““產(chǎn)產(chǎn)品品””，，也也可可指指““服服務(wù)務(wù)””。。11/15/2022第四四章章質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系4.1總要要求求組織織應(yīng)應(yīng)按按本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的要要求求建建立立質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，將將其其形形成成文文件件，，加加以以實(shí)實(shí)施施和和保保持持，，并并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性。。組織應(yīng)：：a)確定質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程及其在在整個(gè)組組織中的的應(yīng)用（（見1.2）；b)確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c)確定所需需的準(zhǔn)則則和方法法，以確確保這些些過程的的運(yùn)行和和控制有有效；d)確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運(yùn)行行和監(jiān)視視；e)監(jiān)視、測測量（適用時(shí)時(shí)）和分析這這些過程程；f)實(shí)施必要要的措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)對所所策劃的的結(jié)果和和對這些些過程的的持續(xù)改改進(jìn)。組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求管理這這些過程程。11/15/2022針對組織所選選擇的任何影影響產(chǎn)品符合合要求的外包包過程，組織織應(yīng)確保對其其實(shí)施控制。。對此類外包包過程控制的的類型和程度度應(yīng)在質(zhì)量管管理體系中加加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管管理體系所需需的過程包括括與管理活動動、資源提供供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測量、分分析和改進(jìn)有有關(guān)的過程。。注2：外包過程是是經(jīng)組織識別別為質(zhì)量管理理體系所需的的,但選擇由組織織的外部方實(shí)實(shí)施的過程.注3：確保對外包包過程的控制制，并不免除除組織滿足顧顧客和法律法法規(guī)要求的責(zé)責(zé)任。對外包包過程控制的的類型和程度度可受下列因因素影響：外包過程對組組織提供滿足足要求的產(chǎn)品品的能力的潛潛在影響；對外包過程控控制的分擔(dān)程程度；通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制制的能力。11/15/20224.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系系文件應(yīng)包括括：a)形成文件的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求求的形成文件件的程序和記記錄；d)組織確定的為為確保其過程程有效策劃、、運(yùn)作和控制制所需的文件件，包括記錄錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)現(xiàn)“形成文件件的程序”之之處，即要求求建立該程序序，形成文件件，并加以實(shí)實(shí)施和保持。。一個(gè)文件可可包括對一個(gè)個(gè)或多個(gè)程序序的要求，一一個(gè)形成文件件的程序的要要求可以被包包含在多個(gè)文文件中。注2：不同組織的的質(zhì)量管理體體系文件的多多少與詳略程程度取決于：：a)組織的規(guī)模和和活動的類型型；b)過程及其相互互作用的復(fù)雜雜程度；c)人員的能力。。注3：文件可采用用任何形式或或類型的媒介介。11/15/20224.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制制和保持質(zhì)質(zhì)量手冊，，質(zhì)量手冊冊包括：a)質(zhì)量管理體體系的范圍圍，包括任任何刪減的的細(xì)節(jié)和與與理由（見見1.2）；b)為質(zhì)量管理理體系編制制的形成文文件的程序序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體體系過程之之間的相互互作用的表表述。11/15/20224.2.3文件控制質(zhì)量管理體體系所要求求的文件應(yīng)應(yīng)予以控制制。質(zhì)量記記錄是一種種特殊類型型的文件，應(yīng)應(yīng)依據(jù)條款款4.2.4的要求進(jìn)行行控制。應(yīng)編制形成成文件的程程序，以規(guī)規(guī)定以下方方面所需的的控制：a.文件發(fā)布前前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以確保保文件是充充分與適宜宜的；為文文件的充分分性性與適宜性性，在文件件發(fā)布前進(jìn)進(jìn)行批準(zhǔn)；；b.必要時(shí)對文文件進(jìn)行評評審與更新新、并再次次批準(zhǔn)；c.確保文件的的更改和現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)得到識識別；d.確保在使用用處可獲得得有關(guān)版本本的適用文文件；e.確保文件保保持清晰、、易于識別別；f.確保組織所所確定的策策劃和運(yùn)行行質(zhì)量管理理體系所需需的外來文文件得到識識別，并控控制其分發(fā)發(fā)；g.防止作作廢文文件的的非預(yù)預(yù)期使使用，，若因因任何何原因因而保保留作作廢文文件時(shí)時(shí)，對這些些文件件進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識。。11/15/20224.2.4記錄控控制為符合合要求求和質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效運(yùn)運(yùn)行提提供證證據(jù)而而建立立的記記錄，，應(yīng)予予以控控制.組織應(yīng)應(yīng)編制制形成成文件件的程程序,以規(guī)定定記錄錄的標(biāo)標(biāo)識、、貯存存、保保護(hù)、、檢索索、保保留和和處置置所需需的控控制。。記錄應(yīng)應(yīng)保持持清晰晰、易易于識識別和和檢索索.11/15/2022第五章章管管理職職責(zé)5.1管理承承諾最高管管理者者應(yīng)通通過以以下活活動，，對建建立、、實(shí)施施質(zhì)量管理理體系系并持持續(xù)改改進(jìn)其其有效效性所所做出出的承承諾提提供證據(jù)據(jù)：a.向組織織傳達(dá)達(dá)滿足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的重要要性b.制定質(zhì)質(zhì)量方方針；；c.確保質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)的的制定定；d.進(jìn)行管管理評評審；；e.確保資資源的的獲得得。11/15/20225.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧顧客滿意意為目的的，確保保顧客的的要求得得到確定定并予以以滿足（（見7.2.1和8.2.1）11/15/20225.3質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：：a.與組織宗宗旨相適適應(yīng)；b.包括對滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的承諾諾；c.提供制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架；d.在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解；e.在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審。。什么叫質(zhì)量量方針？質(zhì)量方針是是由組織的的最高管理理者正式發(fā)發(fā)布的該組組織總的質(zhì)質(zhì)量宗旨和方方向。11/15/20225.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者者應(yīng)確保在在組織的相相關(guān)職能和和層次上建建立質(zhì)量目目標(biāo)，質(zhì)量量目標(biāo)包括括滿足產(chǎn)品品要求所需需的內(nèi)容[見第第7.1a)]。質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)應(yīng)應(yīng)是是可可測測量量的的,并與與質(zhì)質(zhì)量量方方針針保保持持一一致致。。什么么叫叫質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)？？質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)是是組組織織在在質(zhì)質(zhì)量量方方面面所所追追求求的的目目的的。。11/15/20225.4.2質(zhì)量量管管理理體體系系策策劃劃最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保：：a.對質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃，，以以滿滿足足質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)以以及及4.1的要求；b.在對質(zhì)量管理理體系的更改改進(jìn)行策劃和和實(shí)施時(shí)，保保持質(zhì)量管理理體系的完整整性。11/15/20225.5職責(zé)、權(quán)限與與溝通5.5.1職責(zé)和和權(quán)限限最高管管理者者應(yīng)確確保組組織內(nèi)內(nèi)的職職責(zé)、、權(quán)限限得到到規(guī)定定和溝溝通。。11/15/20225.5.2管理者者代表表最高管管理者者應(yīng)指指定一一名本本組織織的管管理者者,無論該該成員員在其其他方方面的的職責(zé)責(zé)如何何，應(yīng)應(yīng)具有有以下下方面面的職職責(zé)和和權(quán)限限：a.確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系所所需的的過程程得到到建立立、實(shí)實(shí)施和和保持持；b.向最高高管理理者報(bào)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的業(yè)績績和任任何改改進(jìn)的的需求求；c.確保在在整個(gè)個(gè)組織織內(nèi)提提高對對顧客客要求求的意意識。。注:代表的的職責(zé)責(zé)可包包括與與質(zhì)量量管理理體系系有關(guān)關(guān)事宜宜的外外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。。11/15/20225.5.3內(nèi)部溝溝通最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)建建立適適當(dāng)?shù)牡臏贤ㄍㄟ^程程，并并確保保對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性進(jìn)進(jìn)行溝溝通。。11/15/20225.6.1總則最高管管理者者應(yīng)按按計(jì)劃劃的時(shí)時(shí)間間間隔評評審組組織的的質(zhì)量管理理體系系，以以確保保其持持續(xù)的的適宜宜性、、充分分性和和有效性性。評評審應(yīng)應(yīng)包括括評價(jià)價(jià)質(zhì)量量管理理體系系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)機(jī)會和變變更的的需要要，包包括質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管管理評審審的記錄錄（見4.2.4）5.6管理評審審11/15/20225.6.2評審輸入管理評審的輸輸入應(yīng)包括以以下方面的信信息：a.審核結(jié)果；b.顧客反饋；c.過程業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性；d.預(yù)防和糾正措措施的狀況；；e.以往管理評審審的跟蹤措施施；f.可能影響質(zhì)量量管理體系的的變更；g.改進(jìn)的建議。。11/15/20225.6.3評審輸出管理評審的輸輸出應(yīng)包括與與以下方面有有關(guān)的任何決定和措措施：a.質(zhì)量管理體系系及其過程有有效性的改進(jìn)進(jìn)；b.與顧客要求有有關(guān)的產(chǎn)品的的改進(jìn)；c.資源需求。11/15/20226.1資源的提供組織應(yīng)確定并并提供以下方方面所需的資資源:a.實(shí)施、保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系并持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效性；；b.通過滿足顧顧客要求，，增強(qiáng)顧客客滿意。第六章資資源管理11/15/20226.2.1總則基于適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培培?xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)，，從事影響響產(chǎn)品與要要求符合性性的人員應(yīng)應(yīng)是能夠勝勝任的。注.在質(zhì)量管理理體系中承承擔(dān)任何的的人員都要要能直接或或間接地影影響產(chǎn)品與與要求的符符合性.6.2人力資源11/15/20226.2.2能力、培訓(xùn)訓(xùn)和意識組織應(yīng)：a.確定從事影影響產(chǎn)品與與要求符合合性工作的的人員所必必要的能力力；b.適用時(shí)，提提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以獲獲得所需的的能力。c.評價(jià)所采取取措施的有有效性；d.確保組織的的人員認(rèn)識識到所從事事活動的相相關(guān)性和重重要性，以以及如何為為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；e.保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄(見4.2.4)。11/15/20226.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定定、提供并并維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所所需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施.適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包包括:a.建筑物、工工作場所和和相關(guān)設(shè)施施；b.過程設(shè)備，，包括硬件件和軟件；；c.支持性服務(wù)務(wù)（如運(yùn)輸輸、通訊或或信息系統(tǒng)統(tǒng)）。11/15/20226.4工作作環(huán)環(huán)境境組織織應(yīng)應(yīng)確確定定并并管管理理為為達(dá)達(dá)到到產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性所所需需的的工工作環(huán)環(huán)境境。。注：：術(shù)術(shù)語語““工工作作環(huán)環(huán)境境””是是指指工工作作時(shí)時(shí)所所處處的的條條件件,包括物理理的、環(huán)環(huán)境的和和其他因因素（如如噪音、、溫度、、濕度、、照明或或天氣））。11/15/20227.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃組織應(yīng)應(yīng)策劃劃和開開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)所所需的的過程程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃應(yīng)與與質(zhì)量量管理理體系系的其其他過過程的的要求求相一一致（（見4.1）。在對產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策策劃時(shí)時(shí)，組組織應(yīng)應(yīng)確定定以下下方面面的內(nèi)內(nèi)容：：a.產(chǎn)品的的質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)和要要求；；b.針對產(chǎn)產(chǎn)品確確定過過程、、文件件和資資源的的需求求；c.產(chǎn)品所所要求求的驗(yàn)驗(yàn)證、、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、、測量量、檢檢驗(yàn)和和試驗(yàn)驗(yàn)活動動，以以及產(chǎn)產(chǎn)品接接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；；d.對實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程程及其其產(chǎn)品品滿足足要求求提供供證據(jù)據(jù)所需需的記記錄（（見4.2.4）。策劃的的輸出出形式式應(yīng)適適于組組織的的運(yùn)作作方式式。注:1.對應(yīng)用用于特特定產(chǎn)產(chǎn)品、、項(xiàng)目目或合合同的的質(zhì)量量管理理體系系的過過程（（包括括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程程）和和資源源作來來規(guī)定定的文文件可可稱之之為質(zhì)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃。。2.組織也也可將將7.3的要求求應(yīng)用用于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程的的開發(fā)發(fā)。第七章章產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)11/15/20227.2.1與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的確定組織應(yīng)確定定：a.顧客規(guī)定的的要求，包包括對交付付及交付后后活動的要要求；b.顧客雖然沒沒有明示，，但規(guī)定的的用途或已已知的預(yù)期期用途所所必必需的要求求；c.適用于產(chǎn)品品的法律法法規(guī)要求；；d.組織認(rèn)為必必要的任何何附加要求求。注:交付后活動動包括諸如如擔(dān)保條件件下的措施施、合同規(guī)規(guī)定的維護(hù)護(hù)服務(wù)、附附加服務(wù)（（回收或最最終處置））等。7.2與顧客有關(guān)關(guān)的過程11/15/20227.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求的的評審組織應(yīng)評審審與產(chǎn)品有有關(guān)的要求求。評審應(yīng)應(yīng)在組織向向顧客作出出提供產(chǎn)品品的承諾之之前進(jìn)行（（如：提交交標(biāo)書、接接受合同或或訂單及接接收合同或或訂單的更更改），并并應(yīng)確保：：a.產(chǎn)品要求得到到規(guī)定；b.與以前表述不不一致的合同同或訂單的要要求已予解決決；c.組織有能力滿滿足規(guī)定的要要求。評審的結(jié)果及及評審所引發(fā)發(fā)的措施的記記錄應(yīng)予保持持（見4.2.4）。若顧客提供的的要求沒有形形成文件，組組織在接收顧顧客要求前應(yīng)應(yīng)對顧客要求求進(jìn)行確認(rèn)。。若產(chǎn)品要求發(fā)發(fā)生變更，組組織應(yīng)確保相相關(guān)文件得到到修改，并確確保相關(guān)人員員知道已變更更的要求。注：在某些情情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單單進(jìn)行正式的的評審可能是是不實(shí)際的.而代之對有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品信息息,如產(chǎn)品目錄、、產(chǎn)品廣告內(nèi)內(nèi)容等進(jìn)行評評審.11/15/20227.2.3顧客溝通組織應(yīng)對以下下有關(guān)方面確確定并實(shí)施與與顧客溝通的有效安排：：a.產(chǎn)品信息；b.問詢、合同或或訂單的處理理，包括對其其的修改；c.客戶戶反反饋饋，，包包括括顧顧客客投投訴訴。。11/15/20227.3設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃組織織應(yīng)應(yīng)對對產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃和和控控制制。。在進(jìn)進(jìn)行行設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)策策劃劃時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定：：a.設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)階階段段；；b.適合合每每個(gè)個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)階階段段的的評評審審、、驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)活活動動；；c.設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)的的職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限。。組織織應(yīng)應(yīng)對對參參與與設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)不不同同小小組組之之間間的的接接口口實(shí)實(shí)施施管管理理，，以以確確保保有有效效的的溝溝通通，，并并明明確確職職責(zé)責(zé)分分工工。。根據(jù)據(jù)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)的的進(jìn)進(jìn)展展，，在在適適當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí)，，策策劃劃的的輸輸出出應(yīng)應(yīng)予予以以更更新新。。注：：設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)評評審審、、驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)具具不不同同的的目目的的.根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品和和組組織織的的具具體體情情況況,可以以單單獨(dú)獨(dú)或或任任意意組組合合的的形形式式進(jìn)進(jìn)行行并并記記錄錄.11/15/20227.3.2設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入應(yīng)確確定定與與產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求有有關(guān)關(guān)的的輸輸入入，，并并保保持持記記錄錄（（見見4.2.4）。。這這些些輸輸入入應(yīng)應(yīng)包包括括：：a.功能能和和性性能能要要求求；；b.適用用的的法法律律和和法法規(guī)規(guī)要要求求；；c.適用用時(shí)時(shí)，，以以前前類類似似設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)提提供供的的信信息息；；d.設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)所所必必需需的的其其他他要要求求。。應(yīng)對對這這些些輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行評評審審,以確確保保輸輸入入是是充充分分與與適適宜宜的的。。要要求求應(yīng)應(yīng)完完整整、、清清楚楚，，并并且且不不能能自自相相矛矛盾盾。。11/15/20227.3.3設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)的的輸輸出出的的方方式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于針針對對設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證，，并并應(yīng)應(yīng)在在放放行行前前得得到到批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸出出應(yīng)：：a.滿足設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸入入的要要求；；b.給出采采購、、生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供適適當(dāng)?shù)牡男畔⑾?；c.包含或或引用用產(chǎn)品品接收收準(zhǔn)則則；d.規(guī)定對對產(chǎn)品品的安安全和和正常常使用用所必必需的的產(chǎn)品品特性性。注.生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的信信息可能包包括產(chǎn)品防防護(hù)的細(xì)節(jié)節(jié).11/15/20227.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評審在適宜的階階段，應(yīng)根根據(jù)所策劃劃的安排（（見7.3.1）對設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)行行系統(tǒng)的評評審，以便便：a.評價(jià)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的結(jié)結(jié)果滿足要要求的能力力；b.識別任何問問題并提出出必要的措措施。評審的參加加者應(yīng)包括括與所評審審的設(shè)計(jì)和和開發(fā)階段段有關(guān)的職職能的代表表。評審的的結(jié)果及任任何必要措措施的記錄錄應(yīng)予保持持(見4.2.4)。11/15/20227.3.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證為確保設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入的要要求。應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排（（見7.3.1）對設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及任何何必要的的措施應(yīng)應(yīng)予保持持(見4.2.4)。11/15/20227.3.6設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的或或已知預(yù)預(yù)期用途途的要求求，應(yīng)按按所策劃劃的安排排(見7.3.1)對設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。只要要可行，，確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品交付或或?qū)嵤┲巴瓿沙?。確認(rèn)認(rèn)結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予以以保持(見4.2.4)。11/15/20227.3.7設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制應(yīng)識別設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改，并并保持記記錄。在在適當(dāng)時(shí)時(shí)，應(yīng)對對設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的更改進(jìn)進(jìn)行評審審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)，并在在實(shí)施前前得到批批準(zhǔn)。設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的評審審應(yīng)包括括評價(jià)更更改對產(chǎn)產(chǎn)品組成成部分和和已交付付產(chǎn)品的的影響。。更改的評評審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持(見4.2.4)。11/15/20227.4.1采購過程程組織應(yīng)確確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購要求求。對供方及及采購的的產(chǎn)品控控制的類類型和程程度應(yīng)取取決于采購的產(chǎn)產(chǎn)品對隨隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的的影響。。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價(jià)和選選擇供方方。應(yīng)制制定選擇擇、評價(jià)價(jià)和重新新評價(jià)的準(zhǔn)則。。評價(jià)結(jié)結(jié)果及評評價(jià)所引引發(fā)的任任何必要要措施的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持(見4.2.4)。7.4采購購11/15/20227.4.2采購信息息采購信息息應(yīng)表述述擬采購購的產(chǎn)品品，適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括：a.產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備批準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求；b.人員資格格的要求求；c.質(zhì)量管理理體系的的要求。。在與供方方溝通前前，組織織應(yīng)確保保所規(guī)定定的采購購要求是充分分與適宜宜的。11/15/20227.4.3采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證組織應(yīng)建建立并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其他他必要的的活動，，以確保采購購的產(chǎn)品品滿足規(guī)規(guī)定的采采購要求求。當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組織應(yīng)在在采購信信息中對對擬驗(yàn)證證的安排排和產(chǎn)品品放行的方法作作出規(guī)定定。11/15/20227.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提提供的控制組織應(yīng)策劃并并在受控條件件下進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供。適適用時(shí)時(shí)，受受控條條件應(yīng)應(yīng)包括括：a.獲得表表述產(chǎn)產(chǎn)品特特性的的信息息；b.獲得作作業(yè)指指導(dǎo)書書；c.使用適適宜的的設(shè)備備；d.獲得和和使用用監(jiān)視視和測測量設(shè)設(shè)備；；e.實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和和測量量；f.產(chǎn)品放放行、、交付付和交交付后后活動動的實(shí)實(shí)施。。7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供11/15/20227.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供過程程的確確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供過過程的的輸出出不能能由后后續(xù)的的監(jiān)視視或測測量加加以驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組組織應(yīng)應(yīng)對任任何這這樣的的過程程實(shí)施施確認(rèn)認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)證實(shí)實(shí)過程程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所策策劃的的結(jié)果果的能能力。。組織應(yīng)應(yīng)對這這些過過程作作出安安排，，適用用時(shí)包包括：：a.為過程程的評評審和和批準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的的準(zhǔn)則則；b.設(shè)備的的認(rèn)可可和人人員資資格的的鑒定定；c.使用特特定的的方法法和程程序；；d.記錄的的要求求（見見4.2.4）。e.再確認(rèn)認(rèn)。11/15/20227.5.3標(biāo)識識和和可可追追溯溯性性適當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)在在產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的全全過過程程中中使使用用適適宜宜的的方方法法識識別別產(chǎn)產(chǎn)品品。。組織應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全全過程中中,針對監(jiān)視視和測量量要求識識別產(chǎn)品品的狀態(tài)態(tài)。在有可追追溯性要要求的場場合，組組織應(yīng)控控制產(chǎn)品品的唯一一性標(biāo)識識,并保持記記錄(見4.2.4)。注：在某某些行業(yè)業(yè),技術(shù)狀態(tài)態(tài)管理是是保持標(biāo)標(biāo)識和可可追溯性性的一種種方法.11/15/20227.5.4客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)組織應(yīng)愛愛護(hù)在組組織控制制下或組組織使用用的顧客客財(cái)產(chǎn)。組織織應(yīng)識別別、驗(yàn)證證、保護(hù)護(hù)供其使使用或構(gòu)構(gòu)成產(chǎn)品一部分分的顧客客財(cái)產(chǎn)。。若顧客客財(cái)產(chǎn)發(fā)發(fā)生丟失失、損壞或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不適用用的情況況時(shí)，組組織應(yīng)報(bào)報(bào)告顧客客，并保保持記錄。。（見4.2.4）注：顧客客財(cái)產(chǎn)可可包括知知識產(chǎn)權(quán)權(quán)和個(gè)人人信息。。11/15/20227.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)組織應(yīng)在在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間對產(chǎn)品品提供防防護(hù),以保持與與要求的的符合性性.適用時(shí),這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識、、搬運(yùn)、、包裝、、貯存和和保護(hù)。。防護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用于于產(chǎn)品的的組成部部分。11/15/20227.6監(jiān)視和測測量設(shè)備備的控制制組織應(yīng)確確定需實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)視和測測量以及及所需的的監(jiān)視和和測量設(shè)設(shè)備，為為產(chǎn)品符符合確定定的要求求提供證證據(jù)。組織應(yīng)建建立過程程，以確確保監(jiān)視視和測量量活動可可行并以以與監(jiān)視視和測量量的要求求相一致致的方式式實(shí)施。。當(dāng)有必要確確保結(jié)果有有效的場合合時(shí)，測量量設(shè)備應(yīng)：：a.對照能溯源源到國際或或國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按照照規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔或或在使用前前進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)和(或)檢定。當(dāng)不不存在上述述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，，應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或檢定定的依據(jù)；；(見4.2.4)b.必要時(shí)進(jìn)行行調(diào)整或再再調(diào)整；c.能夠標(biāo)識，，以確定其其校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)；d.防止可能使使測量結(jié)果果失效的調(diào)調(diào)整；e.在搬運(yùn)、維維護(hù)和貯存存期間防止止損壞或失失效。11/15/2022此外，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不不符合要求求時(shí)，組織織應(yīng)對以往往測量結(jié)果果的有效性性進(jìn)行評價(jià)價(jià)和記錄。。組織應(yīng)對對該設(shè)備和和任何受影影響的產(chǎn)品品采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證證結(jié)果的記記錄應(yīng)予保保持（見4.2.4）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟軟件用于規(guī)規(guī)定要求監(jiān)監(jiān)視和測量量時(shí)，應(yīng)確確認(rèn)其滿足足預(yù)期用途途的能力。。確認(rèn)應(yīng)在在初次使用用前進(jìn)行，，并在必要要時(shí)予以重重新確認(rèn)。。注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)機(jī)軟件滿足足預(yù)期用途途能力的典典型方法包包括驗(yàn)證和和保持其適適用性的配配置管理(技術(shù)狀態(tài)管管理).11/15/2022第八章測測量、分析和改進(jìn)進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策劃劃并實(shí)施以以下方面所所需的監(jiān)視視、測量、、分析和改改進(jìn)過程：：a)證實(shí)產(chǎn)品要要求的符合合性；b)確保質(zhì)量管管理體系的的符合性；；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的有效效性。這應(yīng)包括對對統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)在內(nèi)的適適用方法及及其應(yīng)用程程度的確定定。11/15/20228.2.1顧客客滿滿意意作為為對對質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系業(yè)業(yè)績績的的一一種種測測量量，，組組織織應(yīng)應(yīng)監(jiān)監(jiān)視視顧顧客客關(guān)關(guān)于于組組織織是是否否滿滿足足其其要要求求的的感感受受的的相相關(guān)關(guān)信信息息，，并并確確定定獲獲取取和和利利用用這這種種信信息息的的方方法法。。注.監(jiān)視視顧顧客客感感受受可可以以包包括括從從諸諸如如顧顧客客滿滿意意調(diào)調(diào)查查、、來來自自顧顧客客的的關(guān)關(guān)于于交交付付產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量方方面面數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、、用用戶戶意意見見調(diào)調(diào)查查、、業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)損損失失分分析析、、顧顧客客贊贊揚(yáng)揚(yáng)、、擔(dān)擔(dān)保保索索賠賠、、經(jīng)經(jīng)銷銷商商報(bào)報(bào)告告之之類類的的來來源源獲獲得得輸輸入入。。8.2測量量和和監(jiān)監(jiān)視視11/15/20228.2.2內(nèi)部部審審核核組織織應(yīng)應(yīng)按按策策劃劃的的時(shí)時(shí)間間間間隔隔進(jìn)進(jìn)行行內(nèi)內(nèi)部部審審核核，，以以確確定定質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系是是否否：：a.符合合策策劃劃的的安安排排（（見見7.1）、、本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的要要求求以以及及組組織織所所確確定定的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的要要求求；；b.得到到有有效效實(shí)實(shí)施施與與保保持持。?？紤]慮擬擬審審核核的的過過程程和和區(qū)區(qū)域域的的狀狀況況和和重重要要性性以以及及以以往往審審核核的的結(jié)結(jié)果果，，組組織織應(yīng)應(yīng)對對審審核核方方案案進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃。。應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定審審核核的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則、、范范圍圍、、頻頻次次和和方方法法。。審審核核員員的的選選擇擇和和審審核核的的實(shí)實(shí)施施應(yīng)應(yīng)確確保保審審核核過過程程的的客客觀觀性性和和公公正正性性。。審審核核員員不不應(yīng)應(yīng)審審核核自自己己的的工工作作。。11/15/2022應(yīng)編編制制形形成成文文件件的的程程序序，，以以規(guī)規(guī)定定審審核核的的策策劃劃、、實(shí)實(shí)施施以以及及形形成成記記錄錄和和報(bào)報(bào)告告結(jié)結(jié)果果的的職職責(zé)責(zé)和和要要求求。。應(yīng)保持持審核核及