檢驗室管理規(guī)定

檢驗室管理規(guī)定檢驗室管理規(guī)定檢驗室管理規(guī)定xxx公司檢驗室管理規(guī)定文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度檢驗室管理規(guī)定一、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，為達(dá)到產(chǎn)品的可追溯性，為管理體系運行符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)，實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，在嚴(yán)格執(zhí)行公司相關(guān)規(guī)定的同時，特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于檢驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān)的活動過程。三、管理要求１、檢驗與試驗管理程序檢驗程序1.1.1按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識。①對于入廠原料，依據(jù)質(zhì)量部質(zhì)檢組發(fā)下來的報檢單，對樣品進(jìn)行分析檢驗。②對于過程檢驗和試驗，按質(zhì)量管理要求的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場采樣。1.1.2收到樣品后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識。1.1.3檢驗過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素，諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。1.1.4檢測過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。1.1.5若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗。1.1.6要認(rèn)真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時，用“－－”注銷，并在“－－”上方由本人更正并簽名。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠。1.1.7質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、交接班記錄。1.1.8分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其他分析人員復(fù)核（兩檢制），確認(rèn)無誤后，發(fā)放報告。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，復(fù)核人員應(yīng)對計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。1.1.9對不合格數(shù)據(jù)，要在交接班日記上做好標(biāo)識，以便接班人員進(jìn)行自檢。按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作。測量設(shè)備當(dāng)計量結(jié)果顯示超出規(guī)格時，處置內(nèi)容包括兩部分：

（1）追溯：即追溯以往用該量塊所開展的檢定/校準(zhǔn)工作是否有影響。具體方法可以采用理論修正核實的方式，或采用對以往工作的再測的方式。如果一旦確認(rèn)有影響，如將不合格的被檢誤判為合格，則需通知客戶。（2）預(yù)防：即縮短下一個周期的送檢時間。質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊，做好標(biāo)識，歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在檢驗室保留半年，超期后將記錄歸檔保存。嚴(yán)格執(zhí)行公司關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單和交接班記錄一般保存三年。質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。檢驗員必須對出現(xiàn)的質(zhì)量問題或檢驗事故時不匯報甚至弄虛作假而造成的后果負(fù)責(zé)。遵守檢驗室分析檢驗、試驗工作基本規(guī)則。上級抽檢時，可以直接安排到檢驗室，檢驗室要做好登記，同時將自測數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對，以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。2.相關(guān)質(zhì)量記錄的管理規(guī)定質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的要求，對記錄進(jìn)行有效控制和管理，為管理體系運行符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)。．職責(zé)2.1.1檢驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄和管理記錄表格的審批。2.1.2工作程序2.①應(yīng)根據(jù)技術(shù)活動和質(zhì)量管理活動的不同要求，設(shè)計不同的管理記錄和技術(shù)記錄的表格。②表格所設(shè)欄目和要求填寫的內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息。③記錄表格要適用、合理。2.記錄表格在使用過程中如需修改、調(diào)整或增加，由相關(guān)責(zé)任人向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人提出，按照《質(zhì)量管理手冊》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.①檢測人員及檢查人員應(yīng)及時填寫記錄，做到內(nèi)容真實、完整、字跡清晰、書寫規(guī)范。使用簽字筆或鋼筆填寫記錄，不允許用鉛筆或圓珠筆填寫，不允許隨意涂改和刪減；不適用欄目填寫“－”，不應(yīng)留有空白欄。記錄人和審核人應(yīng)在記錄上簽字。②修改記錄應(yīng)采用杠改法，在修改內(nèi)容上畫單杠，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，更改人要在改正處加蓋印章或簽字。2.①與檢測工作相關(guān)的原始記錄、檢驗報告、來樣登記等相關(guān)資料在檢測工作完成后，由綜合管理室收集、整理，存檔并填寫文件交接記錄。②其他技術(shù)活動或管理活動的記錄，由規(guī)定的責(zé)任人收集、整理，存檔并填寫文件交接記錄。2.2①記錄由資料管理員統(tǒng)一保管，任何人未辦理借閱手續(xù)不得查閱。②資料管理員對所保管記錄的安全負(fù)責(zé)，不得丟失、損壞。③檢驗室內(nèi)部人員查閱記錄應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。檢驗室外部人員查閱記錄需檢驗室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。④任何人員未經(jīng)許可不得擅自傳閱、復(fù)制實驗室的各種記錄。2.記錄的保存期按照《質(zhì)量管理手冊》的規(guī)定執(zhí)行。2.到規(guī)定保存期限的記錄由檢驗室報質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)后，檢驗室將處置記錄存檔。3.樣品管理規(guī)定為貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定的要求，為達(dá)到產(chǎn)品的可追溯性，檢驗室特制定規(guī)定以約束管理保留樣品。制定此規(guī)定要保證樣品的制度化，科學(xué)化管理，要做到保留樣品不丟失，易查找，要保證樣品標(biāo)識與分析結(jié)果的唯一性，統(tǒng)一性。樣品保留規(guī)定按南興公司《生產(chǎn)過程檢驗樣品管理規(guī)定》執(zhí)行。樣品狀態(tài)3.2.1送樣單位送樣樣品標(biāo)識需有規(guī)格，批號，客戶代碼，日期，同時必須填寫來樣登記，并把所送樣品放