重藥控股山西康美徠醫(yī)藥有限公司-質(zhì)量管理部試題含答案

重藥控股山西康美徠醫(yī)藥有限公司-質(zhì)量管理部面試者：

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恭喜來到面試環(huán)節(jié)，現(xiàn)誠邀您完成初面試題（單項(xiàng)和多項(xiàng)），滿分100分，分?jǐn)?shù)將作為復(fù)試與否的依據(jù)。

請(qǐng)于20分鐘內(nèi)完成答題。姓名：[填空題]*_________________________________最高學(xué)歷：[填空題]*_________________________________應(yīng)聘崗位：[填空題]*_________________________________一、選擇題1.中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)實(shí)施時(shí)間：[單選題]*2019年8月16日2019年8月26日2019年12月01日【正確答案】2019年12月10日2.從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。[單選題]*所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局3.某零售藥店擅自將過期藥品出售，患者在使用該過期藥品后造成輕度殘疾。該藥店銷售的過期藥品為[單選題]*假藥劣藥依假藥論處依劣藥論處【正確答案】不合格藥物4.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是[單選題]*企業(yè)主要負(fù)責(zé)人【正確答案】企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)5.“阿卡波糖片”為藥品的[單選題]*商品名俗名化學(xué)名【正確答案】曾用名6.低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為[單選題]*0~30攝氏度2~10攝氏度【正確答案】0~20攝氏度2~8攝氏度7.非處方藥分為幾類[單選題]*2類【正確答案】3類4類5類8.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行紅色色標(biāo)管理的為[單選題]*退貨藥品區(qū)合格藥品區(qū)待驗(yàn)區(qū)不合格品區(qū)【正確答案】9.儲(chǔ)存藥品應(yīng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近一次或分開堆放整齊，不同批號(hào)的藥品不得混垛，藥品堆碼垛間不得小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距[單選題]*不小于40厘米不小于30厘米【正確答案】不小于10厘米不小于20厘米10.對(duì)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按原則每季度全部循環(huán)，一般第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月、第三個(gè)月分別檢查（）[單選題]*30%、40%【正確答案】40%、30%50%、20%20%、50%11.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（）年[單選題]*2345【正確答案】12.采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，需要經(jīng)過（）的審核批準(zhǔn)[單選題]*質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【正確答案】質(zhì)量管理員和采購部經(jīng)理質(zhì)管部和倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人質(zhì)管部負(fù)責(zé)任人和企業(yè)法人13.藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為[單選題]*以養(yǎng)為主以防為主【正確答案】以檢查為主以保管為主14.近效期藥品的概念：藥品的有效期距離失效期只有（）的藥品[單選題]*1年3個(gè)月【正確答案】6個(gè)月或儲(chǔ)存3年以上5個(gè)月15.以下不屬于特殊藥品管理的藥品是[單選題]*麻醉藥品精神藥品生化藥品醫(yī)療用毒性藥品【正確答案】16.建國后，我國由衛(wèi)生部編印發(fā)行的第一版藥典發(fā)行年份是[單選題]*1949年1953年【正確答案】1956年1965年17.2010年版《中國藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品均應(yīng)附有*使用說明書【正確答案】批號(hào)【正確答案】用途【正確答案】使用期限【正確答案】裝量【正確答案】18.出庫應(yīng)遵循的原則是[單選題]*先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨【正確答案】及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)先產(chǎn)先出/近期先出按批號(hào)發(fā)貨19.在藥品分析檢驗(yàn)的基本程序中國，含量測(cè)定一般是指測(cè)定藥品中的什么含量？[單選題]*水分有效成分【正確答案】氯化物雜質(zhì)20.哪些藥品必須驗(yàn)收后才能入庫*購進(jìn)藥品【正確答案】銷后退回藥品【正確答案】不合格藥品待驗(yàn)藥品【正確答案】21.經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行控制性管控的重點(diǎn)是*發(fā)現(xiàn)不合格藥品后應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)【正確答案】確認(rèn)為不合格藥品后及時(shí)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系退貨查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時(shí)處理并指定預(yù)防措施【正確答案】不合格藥品處理情況的匯總和分析【正確答案】22.藥品出庫因進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)的藥品有*麻醉藥品【正確答案】一類精神藥品【正確答案】醫(yī)療用毒性藥品【正確答案】中成藥23.企業(yè)質(zhì)量管理應(yīng)以（）為中心[單選題]*企業(yè)獲利全員參與讓顧客滿意質(zhì)量【正確答案】24.ISO9004是指[單選題]*證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力質(zhì)量管理體系——要求質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南【正確答案】質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語25.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其要求是[單選題]*其面積的規(guī)定是：