醫(yī)院不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度為提高醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，及時(shí)妥善處理醫(yī)療不良事件及病人安全隱患，減少或避免醫(yī)療差錯(cuò)和事故的發(fā)生，從不良事件和差錯(cuò)中吸取教訓(xùn)，持續(xù)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制訂本規(guī)定：醫(yī)療（安全）不良事件是指診療活動(dòng)而非疾病本身造成的損害。醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度是醫(yī)務(wù)人員根據(jù)規(guī)定要求和途徑，主動(dòng)上報(bào)已發(fā)生的醫(yī)療不良事件。建立和完善醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度是醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要，通過(guò)收集分析醫(yī)療（安全）不良事件發(fā)生的原因，從而發(fā)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)中存在影響病人安全的因素，從系統(tǒng)入手，改進(jìn)相關(guān)流程，避免這些影響病人安全因素的出現(xiàn)，以防范醫(yī)療不良事件的發(fā)生，保障病人安全。一、醫(yī)療不良事件的定義和分類(lèi)醫(yī)療不良事件：因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的損害。包括診斷、治療的失誤及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。包括可預(yù)防和不可預(yù)防的兩類(lèi)，按其發(fā)生損害程度分為6級(jí)：潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時(shí)的介入行為，而使其原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無(wú)傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒(méi)有造成任何的傷害。輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀(guān)察；如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害：需額外的探視、評(píng)估或觀(guān)察，但僅需要簡(jiǎn)單的處理；如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害：除需額外的探視、評(píng)估或觀(guān)察外，還需要住院、延長(zhǎng)住院時(shí)間、再次手術(shù)、會(huì)診治療等特別處理。極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。醫(yī)療不良事件產(chǎn)生的原因包括疏忽和非疏忽，并可分為一般醫(yī)療不良事件和重大醫(yī)療不良事件。（一）符合下列條件之一者，為一般醫(yī)療不良事件：.醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理，但由于診斷、治療、護(hù)理水平有限等原因過(guò)失而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理，但因?qū)嶒?yàn)檢查器械或設(shè)備原因過(guò)失造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理，但因在診療或操作過(guò)程中，未能預(yù)見(jiàn)或預(yù)見(jiàn)不夠等原因而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理，但因在診療或操作過(guò)程中，未能盡到足夠的注意義務(wù)造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中未能充分尊重病人的知情同意權(quán)，使醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施存在缺陷，未能盡到足夠的安全義務(wù)導(dǎo)致的不良事件。（二）符合下列條件之一者，為重大醫(yī)療不良事件：.擅離職守或?qū)薄⑽Ｖ夭∪私韫释普喭涎?，貽誤診治和搶救時(shí)機(jī)。.診治中遇到明知復(fù)雜疑難問(wèn)題、不請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)，擅自處理；或在搶救危重病人時(shí)，上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后不及時(shí)處理。.手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)、非計(jì)劃再次手術(shù)、或出現(xiàn)嚴(yán)重手并發(fā)癥等。.麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀(guān)察病情變化。.因不遵守操作規(guī)程、不查對(duì)而造成錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物，或違反藥物配伍禁忌，或不按定做藥物過(guò)敏試驗(yàn)。.護(hù)理中不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)等制度，違反操作規(guī)程。.不認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求。.檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療。.不按醫(yī)療原則，濫用毒麻限劇藥品，不見(jiàn)病人亂開(kāi)藥、開(kāi)錯(cuò)藥。.中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識(shí)擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識(shí)擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身?yè)p害的事件。（三）常見(jiàn)醫(yī)療不良事件：.病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）。.檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件。.手術(shù)事件：手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件；以及非計(jì)劃再手術(shù)、嚴(yán)重手術(shù)并發(fā)癥等不良事件。.麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀(guān)察病情變化。.醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录?燒傷燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。.呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。.管路事件：如管路滑脫、斷裂事件。.輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。.針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件。.藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過(guò)敏等相關(guān)的不良事件。.特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。.醫(yī)療設(shè)備相關(guān)事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。.院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑感染暴發(fā)事件。.跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。.公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等事件。.治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。.傷害事件：如言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷自殺等事件。.患者不滿(mǎn)：患者或家屬對(duì)工作人員不滿(mǎn)。.非預(yù)期事件：非預(yù)期手術(shù)、重返SICU或延長(zhǎng)住院時(shí)間。.患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。.醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良。.不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中己經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處置導(dǎo)致的不良事件。.其他事件：非上列之異常事件。二、醫(yī)療不良事件報(bào)告及處置流程為及時(shí)處置醫(yī)療不良事件，最大限度減輕不良后果，保障患者安全，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療安全的持續(xù)改進(jìn)制定本制度。本制度納入科室考核內(nèi)容。每位醫(yī)院工作人員都有主動(dòng)報(bào)告和及時(shí)處置醫(yī)療不良事件的責(zé)任和義務(wù)。知情不報(bào)者與當(dāng)事人負(fù)有同樣的責(zé)任。（一）報(bào)告程序.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)一般醫(yī)療不良事件后，醫(yī)護(hù)人員在積極處置的同時(shí)，當(dāng)事人或現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)隨時(shí)向科主任或護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告，科主任或護(hù)士長(zhǎng)立即進(jìn)行干預(yù)、調(diào)查，于24小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式并向主管部門(mén)及相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件時(shí)，在處理的同時(shí)立即內(nèi)向主管部門(mén)及相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，并于8小時(shí)內(nèi)遞交書(shū)面報(bào)告。.及時(shí)填寫(xiě)《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》，如科室當(dāng)月無(wú)醫(yī)療不良事件發(fā)生，可以注明“本月無(wú)醫(yī)療不良事件發(fā)生。.可能發(fā)生損害或糾紛的醫(yī)療不良事件，應(yīng)立即報(bào)告總值班、醫(yī)患溝通辦公室、醫(yī)務(wù)科。.發(fā)生非正常病人死亡（如自殺等），應(yīng)立即報(bào)告總值班或醫(yī)務(wù)科。（二）醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)要求：1、醫(yī)療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報(bào)醫(yī)務(wù)處。2、護(hù)理安全（不良）事件上報(bào)護(hù)理部。3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報(bào)醫(yī)院感染管理科。4、藥品安全（不良）事件上報(bào)藥劑科。5、器械安全（不良）事件上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科。6、設(shè)施安全（不良）事件上報(bào)后勤科。7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報(bào)辦公室。8、人身安全（不良）事件上報(bào)保衛(wèi)科。（三）處置程序.醫(yī)療不良事件一旦發(fā)生或發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即采取有效措施，使不良后果控制在最小程度。.發(fā)生醫(yī)療不良事件后，應(yīng)對(duì)發(fā)生事故的原始物品、資料保留或封存，必要時(shí)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物予以保護(hù)。.對(duì)已經(jīng)或可能出現(xiàn)損害或糾紛的醫(yī)療不良事件，醫(yī)務(wù)科、醫(yī)患溝通辦公室在相關(guān)科室科主任和當(dāng)事人積極配合下及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，查明真相，妥善安排好病人的后續(xù)治療，盡量使病人的危害減少到最小程度。.對(duì)發(fā)生損害后果的醫(yī)療不良事件，責(zé)任人應(yīng)有書(shū)面材料、簡(jiǎn)述發(fā)生經(jīng)過(guò)、造成原因、應(yīng)吸取的教訓(xùn)，科室應(yīng)有整改措施。由“醫(yī)療質(zhì)量/安全管理委員會(huì)”討論定性和定責(zé)，做出相應(yīng)處理。（四）醫(yī)療安全（不良）事件的處理流程：各科室或個(gè)人報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件職能科室（醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、辦公室、院感科等）重大事件一般事件（提出處理意見(jiàn)）分管領(lǐng)導(dǎo)——?組織相關(guān)委員會(huì)討論提出整改意見(jiàn)院領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)院務(wù)委員會(huì)（決定實(shí)施意見(jiàn)）附：醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表報(bào)告時(shí)間：年月日時(shí)分事件發(fā)生日期：年月日時(shí)分A.患者資料患者姓名：|年齡：卜性別：口男口|病區(qū)：床號(hào)：住院號(hào)：臨床診斷：在場(chǎng)相關(guān)人員：B.不良事件情況事件主要表現(xiàn)：事件發(fā)生場(chǎng)所：口急診口門(mén)診口病區(qū)□醫(yī)技部門(mén)□行政后勤部門(mén)口其它曰示良事件類(lèi)別:□二般事件口重大事彳

病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件手術(shù)事件：手術(shù)中開(kāi)錯(cuò)部位、搞錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件手術(shù)事件：非計(jì)劃再次手術(shù)、手術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥事件麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀(guān)察病情變化醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录隣C傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件管路事件：如管路滑脫、自拔事件輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等不良事件藥物事件：醫(yī)囑、處方調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過(guò)敏等相關(guān)的不良事件特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。院內(nèi)感染事件：可疑感染暴發(fā)事件。跌倒事件：應(yīng)意外跌至地面或其它平面公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件治安事件：如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件傷害事件：如言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷等事件患者不滿(mǎn)：患者或家屬對(duì)工作人員不滿(mǎn)非預(yù)期事件：非預(yù)期手術(shù)、重返SICU或延長(zhǎng)住院時(shí)間患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中己經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的