侵權(quán)責(zé)任法專題講座課件

《侵權(quán)責(zé)任法》

醫(yī)療損害責(zé)任

新規(guī)解讀11/22/20221《侵權(quán)責(zé)任法》

醫(yī)療損害責(zé)任

新規(guī)解讀11/21/20221一、《侵權(quán)責(zé)任法》醫(yī)療損害責(zé)任新規(guī)出臺背景

醫(yī)療糾紛案件在實際處理過程中存在法律適用二元化現(xiàn)象。1、責(zé)任范圍：不構(gòu)成醫(yī)療事故也要承擔(dān)賠償責(zé)任且適用〈民法通則〉2、賠償標準：不構(gòu)成醫(yī)療事故的比構(gòu)成醫(yī)療事故的賠償還要高。3、鑒定機構(gòu)：法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定大量出現(xiàn)。11/22/20222一、《侵權(quán)責(zé)任法》醫(yī)療損害責(zé)任新規(guī)出臺背景

醫(yī)療糾紛案件在二、《侵權(quán)責(zé)任法》與《醫(yī)療事故處理條例》的關(guān)系

《侵權(quán)責(zé)任法》是上位法，《醫(yī)療事故處理條例》是專門規(guī)定，是特別法，二者不一致時如何適用？11/22/20223二、《侵權(quán)責(zé)任法》與《醫(yī)療事故處理條例》的關(guān)系三、舉證責(zé)任變化。

《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任?！痹撘?guī)定為過錯責(zé)任原則，實行“誰主張，誰舉證”。第58條：“患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料?！奔磳嵭械氖沁^錯責(zé)任和過錯推定責(zé)任相結(jié)合的舉證責(zé)任。11/22/20224三、舉證責(zé)任變化?！肚謾?quán)責(zé)任法》第54條

變化：由過錯推定原則（即所謂“舉證倒置”）改為以過錯原則為主，過錯推定為輔的舉證方式，一定程度上減輕了醫(yī)院的舉證責(zé)任。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院不再被要求主動舉證，申請鑒定；2、患方申請法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定將大幅增多；3、病歷的真實性問題重要性空前提高，病歷是否真實將成為法庭爭議焦點，為此進行筆跡鑒定的大幅增多。

應(yīng)對策略：1、使用電子病歷；2、病歷修改必須嚴格按照新《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行；3、相關(guān)診療規(guī)范，如《廣東省常見病基本診療規(guī)范》等須嚴格執(zhí)行。11/22/20225變化：由過錯推定原則（即所謂“舉證倒置”）改為以過錯原四、知情告知變化

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意?！薄搬t(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”。11/22/20226四、知情告知變化《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)

變化：1、明確了違反告知義務(wù)須承擔(dān)賠償責(zé)任；2、明確規(guī)定了須告知“替代醫(yī)療方案”。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院是否盡到告知說明義務(wù)成為法庭審查重點；2、以醫(yī)院“告知不足”為由判決醫(yī)院承擔(dān)一定賠償責(zé)任的案件大幅增多（原醫(yī)療事故技術(shù)鑒定大量存在所謂“告知欠缺”）

醫(yī)院應(yīng)對措施：1、盡量采用規(guī)范化知情告知文本（建議采用衛(wèi)生部醫(yī)政司所推薦使用的《醫(yī)療知情同意書》）；2、對于手術(shù)等可能造成較大創(chuàng)傷或花費較大醫(yī)療費用的治療方案應(yīng)向患方交待有無“替代醫(yī)療方案”并在知情告知書上注明。11/22/20227變化：1、明確了違反告知義務(wù)須承擔(dān)賠償責(zé)任；2、

五、緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定

《侵權(quán)責(zé)任法》第56條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！睂φ眨骸夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施?！?1/22/20228

五、緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定

《侵權(quán)責(zé)任法》第56條規(guī)變化：1、明確了緊急搶救時如不能取得患者或者其近親屬意見時醫(yī)院的搶救處置權(quán)；2、取消了患者“關(guān)系人”的簽字同意權(quán)。發(fā)展趨勢：1、患者欠費現(xiàn)象將有所增多；2、一些工傷、交通事故造成無生命危險損傷的外來人員可能存在診治延遲現(xiàn)象。醫(yī)院應(yīng)對策略：1、患者有生命危險時如不能取得的親屬意見應(yīng)盡快組織搶救，不得延誤診治時機；2、患者的同事、領(lǐng)導(dǎo)或警察的簽名是無效的，應(yīng)避免讓這些人簽名；3、對于可能出現(xiàn)的欠費增多問題應(yīng)專題向政府部門反映并要求報銷費用。11/22/2022911/21/20229六、法律上“注意義務(wù)”的引入

《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！睂φ眨骸夺t(yī)療事故處理條例》第2條：“本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故?！?；第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故……（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；”11/22/202210六、法律上“注意義務(wù)”的引入《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定：“

新規(guī)變化：醫(yī)療過失判定的外延擴大，除診療規(guī)范、常規(guī)有規(guī)定的必須遵守外，對于診療規(guī)范、常規(guī)不能涵蓋的部分以“當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”為判斷標準，這實質(zhì)上是法律上“注意義務(wù)”的標準。發(fā)展趨勢：1、由誰來判定是否盡到“當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”成為新的問題，醫(yī)學(xué)會？法醫(yī)？亦或是法官？2、具備一定權(quán)威性的臨床醫(yī)生作為專家輔助人出庭現(xiàn)象將增多。應(yīng)對策略：1、除應(yīng)嚴格遵守診療規(guī)范、常規(guī)外，臨床知識也應(yīng)“與時俱時”（尤其是年齡較大的醫(yī)務(wù)人員）；2、對于明顯超出本院診治能力的，應(yīng)積極動員轉(zhuǎn)院治療。11/22/202211新規(guī)變化：醫(yī)療過失判定的外延擴大，除診療規(guī)范、常規(guī)有規(guī)定的七、缺陷藥品、器械、血液的產(chǎn)品責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償?！睂φ眨骸夺t(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：……（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；”11/22/202212七、缺陷藥品、器械、血液的產(chǎn)品責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條規(guī)新規(guī)變化：1、明確將藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械和血液定為“產(chǎn)品”，適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的嚴格責(zé)任；2、明確了醫(yī)院的賠償責(zé)任（中山三院“亮菌甲素”案）。發(fā)展趨勢：1、由于生產(chǎn)廠家多在外地，多數(shù)案例都會將醫(yī)院作為索賠對象；2、類似醫(yī)院無過錯輸血造成患者感染丙肝、艾茲病等的案件將增多。應(yīng)對策略：1、完善醫(yī)院與生產(chǎn)廠家藥品、器械等購貨合同，明確責(zé)任承擔(dān)，如有可能，備存適當(dāng)風(fēng)險金；2、藥品、器械等不能向?qū)嵙μ畹男∑髽I(yè)購買（可能無法追償）。11/22/202213新規(guī)變化：1、明確將藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械和血液定為“產(chǎn)品八、醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)新規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》第60條：“患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。對照：《醫(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的……（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；”11/22/202214八、醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)新規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》第60條：“患者有損害，因新規(guī)變化：1、因患方原因延誤診療由絕對免責(zé)變?yōu)橄鄬γ庳?zé)，如因醫(yī)方未盡到充分告知說明義務(wù)導(dǎo)致患方誤解或存在其他診療過錯不能免責(zé)；2、緊急搶救生命垂危患者亦須盡到合理診療義務(wù)。應(yīng)對策略：1、出現(xiàn)患方不配合診療時一定要告知其后果并要求其簽名，如其不同意簽名要在病歷資料中注明并報告醫(yī)務(wù)科；2、緊急搶救亦應(yīng)注意合理診療。11/22/202215新規(guī)變化：1、因患方原因延誤診療由絕對免責(zé)變?yōu)橄鄬γ庳?zé)，如因九、病歷復(fù)印及患者隱私保護《侵權(quán)責(zé)任法》第61條：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。第62條：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者隱私的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。11/22/202216九、病歷復(fù)印及患者隱私保護《侵權(quán)責(zé)任法》第61條：“醫(yī)療機構(gòu)新規(guī)變化：增加了患者隱私權(quán)的保護內(nèi)容，與患者隱私權(quán)相關(guān)的糾紛將增多。應(yīng)對策略：1、嚴格按照本條規(guī)定及《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》復(fù)印病歷，患者本人、授權(quán)的代理人（須有授權(quán)委托書）、死亡患者近親屬或其代理人可以復(fù)印病歷。2、主觀病歷仍不予直接復(fù)印給患方。11/22/202217新規(guī)變化：增加了患者隱私權(quán)的保護內(nèi)容，與患者隱私權(quán)相關(guān)的糾紛十、“過度檢查”新規(guī)。《侵權(quán)責(zé)任法》第63條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。”過度檢查一般是指由醫(yī)療機構(gòu)提供的超出患者個體和社會保健實踐需求的醫(yī)療檢查服務(wù)，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)界把它稱之為“過度檢查”。過度檢查具有以下特征：（1）為診療疾病所采取的檢查手段超出疾病診療的基本需求，不符合疾病的規(guī)律與特點；（2）采用非“金標準”的診療手段。所謂“金標準”是指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認的診斷疾病的最可靠方法；（3）費用超出與對疾病基本診療需求無關(guān)的過度消費。11/22/202218十、“過度檢查”新規(guī)?！肚謾?quán)責(zé)任法》第63條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)十一、醫(yī)方合法權(quán)益保護《侵權(quán)責(zé)任法》第64條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任?！边@是專門針對“醫(yī)鬧”而作的規(guī)定。11/22/202219十一、醫(yī)方合法權(quán)益保護《侵權(quán)責(zé)任法》第64條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)若干問題的思考——醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是否會成為歷史？患者損害后果與醫(yī)療行為之間的因果關(guān)系是否仍是醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任的條件？遵守“行業(yè)慣例”是否能一定免責(zé)？血液能否認定為“產(chǎn)品”？11/22/202220若干問題的思考——醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是否會成為歷史？11/21謝謝！再見再見11/22/202221謝謝！再見再見11/21/202221《侵權(quán)責(zé)任法》

醫(yī)療損害責(zé)任

新規(guī)解讀11/22/202222《侵權(quán)責(zé)任法》

醫(yī)療損害責(zé)任

新規(guī)解讀11/21/20221一、《侵權(quán)責(zé)任法》醫(yī)療損害責(zé)任新規(guī)出臺背景

醫(yī)療糾紛案件在實際處理過程中存在法律適用二元化現(xiàn)象。1、責(zé)任范圍：不構(gòu)成醫(yī)療事故也要承擔(dān)賠償責(zé)任且適用〈民法通則〉2、賠償標準：不構(gòu)成醫(yī)療事故的比構(gòu)成醫(yī)療事故的賠償還要高。3、鑒定機構(gòu)：法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定大量出現(xiàn)。11/22/202223一、《侵權(quán)責(zé)任法》醫(yī)療損害責(zé)任新規(guī)出臺背景

醫(yī)療糾紛案件在二、《侵權(quán)責(zé)任法》與《醫(yī)療事故處理條例》的關(guān)系

《侵權(quán)責(zé)任法》是上位法，《醫(yī)療事故處理條例》是專門規(guī)定，是特別法，二者不一致時如何適用？11/22/202224二、《侵權(quán)責(zé)任法》與《醫(yī)療事故處理條例》的關(guān)系三、舉證責(zé)任變化。

《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任?！痹撘?guī)定為過錯責(zé)任原則，實行“誰主張，誰舉證”。第58條：“患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料?！奔磳嵭械氖沁^錯責(zé)任和過錯推定責(zé)任相結(jié)合的舉證責(zé)任。11/22/202225三、舉證責(zé)任變化?！肚謾?quán)責(zé)任法》第54條

變化：由過錯推定原則（即所謂“舉證倒置”）改為以過錯原則為主，過錯推定為輔的舉證方式，一定程度上減輕了醫(yī)院的舉證責(zé)任。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院不再被要求主動舉證，申請鑒定；2、患方申請法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定將大幅增多；3、病歷的真實性問題重要性空前提高，病歷是否真實將成為法庭爭議焦點，為此進行筆跡鑒定的大幅增多。

應(yīng)對策略：1、使用電子病歷；2、病歷修改必須嚴格按照新《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行；3、相關(guān)診療規(guī)范，如《廣東省常見病基本診療規(guī)范》等須嚴格執(zhí)行。11/22/202226變化：由過錯推定原則（即所謂“舉證倒置”）改為以過錯原四、知情告知變化

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。”“醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”。11/22/202227四、知情告知變化《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)

變化：1、明確了違反告知義務(wù)須承擔(dān)賠償責(zé)任；2、明確規(guī)定了須告知“替代醫(yī)療方案”。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院是否盡到告知說明義務(wù)成為法庭審查重點；2、以醫(yī)院“告知不足”為由判決醫(yī)院承擔(dān)一定賠償責(zé)任的案件大幅增多（原醫(yī)療事故技術(shù)鑒定大量存在所謂“告知欠缺”）

醫(yī)院應(yīng)對措施：1、盡量采用規(guī)范化知情告知文本（建議采用衛(wèi)生部醫(yī)政司所推薦使用的《醫(yī)療知情同意書》）；2、對于手術(shù)等可能造成較大創(chuàng)傷或花費較大醫(yī)療費用的治療方案應(yīng)向患方交待有無“替代醫(yī)療方案”并在知情告知書上注明。11/22/202228變化：1、明確了違反告知義務(wù)須承擔(dān)賠償責(zé)任；2、

五、緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定

《侵權(quán)責(zé)任法》第56條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！睂φ眨骸夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。”11/22/202229

五、緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定

《侵權(quán)責(zé)任法》第56條規(guī)變化：1、明確了緊急搶救時如不能取得患者或者其近親屬意見時醫(yī)院的搶救處置權(quán)；2、取消了患者“關(guān)系人”的簽字同意權(quán)。發(fā)展趨勢：1、患者欠費現(xiàn)象將有所增多；2、一些工傷、交通事故造成無生命危險損傷的外來人員可能存在診治延遲現(xiàn)象。醫(yī)院應(yīng)對策略：1、患者有生命危險時如不能取得的親屬意見應(yīng)盡快組織搶救，不得延誤診治時機；2、患者的同事、領(lǐng)導(dǎo)或警察的簽名是無效的，應(yīng)避免讓這些人簽名；3、對于可能出現(xiàn)的欠費增多問題應(yīng)專題向政府部門反映并要求報銷費用。11/22/20223011/21/20229六、法律上“注意義務(wù)”的引入

《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！睂φ眨骸夺t(yī)療事故處理條例》第2條：“本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。”；第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故……（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；”11/22/202231六、法律上“注意義務(wù)”的引入《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定：“

新規(guī)變化：醫(yī)療過失判定的外延擴大，除診療規(guī)范、常規(guī)有規(guī)定的必須遵守外，對于診療規(guī)范、常規(guī)不能涵蓋的部分以“當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”為判斷標準，這實質(zhì)上是法律上“注意義務(wù)”的標準。發(fā)展趨勢：1、由誰來判定是否盡到“當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)”成為新的問題，醫(yī)學(xué)會？法醫(yī)？亦或是法官？2、具備一定權(quán)威性的臨床醫(yī)生作為專家輔助人出庭現(xiàn)象將增多。應(yīng)對策略：1、除應(yīng)嚴格遵守診療規(guī)范、常規(guī)外，臨床知識也應(yīng)“與時俱時”（尤其是年齡較大的醫(yī)務(wù)人員）；2、對于明顯超出本院診治能力的，應(yīng)積極動員轉(zhuǎn)院治療。11/22/202232新規(guī)變化：醫(yī)療過失判定的外延擴大，除診療規(guī)范、常規(guī)有規(guī)定的七、缺陷藥品、器械、血液的產(chǎn)品責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。”對照：《醫(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：……（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；”11/22/202233七、缺陷藥品、器械、血液的產(chǎn)品責(zé)任?！肚謾?quán)責(zé)任法》第59條規(guī)新規(guī)變化：1、明確將藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械和血液定為“產(chǎn)品”，適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的嚴格責(zé)任；2、明確了醫(yī)院的賠償責(zé)任（中山三院“亮菌甲素”案）。發(fā)展趨勢：1、由于生產(chǎn)廠家多在外地，多數(shù)案例都會將醫(yī)院作為索賠對象；2、類似醫(yī)院無過錯輸血造成患者感染丙肝、艾茲病等的案件將增多。應(yīng)對策略：1、完善醫(yī)院與生產(chǎn)廠家藥品、器械等購貨合同，明確責(zé)任承擔(dān)，如有可能，備存適當(dāng)風(fēng)險金；2、藥品、器械等不能向?qū)嵙μ畹男∑髽I(yè)購買（可能無法追償）。11/22/202234新規(guī)變化：1、明確將藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械和血液定為“產(chǎn)品八、醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)新規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》第60條：“患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。對照：《醫(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的……（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；”11/22/202235八、醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)新規(guī)《侵權(quán)責(zé)任法》第60條：“患者有損害，因新規(guī)變化：1、因患方原因延誤診療由絕對免責(zé)變?yōu)橄鄬γ庳?zé)，如因醫(yī)方未盡到充分告知說明義務(wù)導(dǎo)致患方誤解或存在其他診療過錯不能免責(zé)；2、緊急搶救生命垂?；颊咭囗毐M到合理診療義務(wù)。應(yīng)對策略：1、出現(xiàn)患方不配合診療時一定要告知其后果并要求其簽名，如其不同意簽名要在病歷資料中注明并報告醫(yī)務(wù)科；2、緊急搶救亦應(yīng)注意合理診療。11/22/202236新規(guī)變化：1、因患方原因延誤診療由絕對免責(zé)變?yōu)橄鄬γ庳?zé)，如因九、病歷復(fù)印及患者隱私保護《侵權(quán)責(zé)任法》第61條：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料