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腫瘤知識(shí)補(bǔ)充:NCCN證據(jù)級(jí)別分類:1類:基于高水平證據(jù)(如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))提出的建議,專家組一致同意2類A:基于低水平證據(jù)提出的建議,專家組一致同意。B:基于低水平證據(jù)提出的建議,專家組基本同意,無(wú)明顯分歧。3類:基于任何水平證據(jù)提出的建議,專家組意見存在明顯分歧*除非特別指出,NCCN對(duì)所有建議均達(dá)成2A類共識(shí)腫瘤常用臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)2.1生存的療效評(píng)價(jià)指標(biāo):1)總生存期(OS,OverallSurvival):是指從隨機(jī)化(randomassignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時(shí)間(失訪患者為最后一次隨訪時(shí)間;研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者,為隨訪結(jié)束日)。2)中位生存期:又稱半數(shù)生存期,表示恰好有50%的個(gè)體尚存活的時(shí)間。由于截尾數(shù)據(jù)的存在,計(jì)算不同于普通的中位數(shù),利用生存曲線,令生存率為50%時(shí),推算出生存時(shí)間。2.2腫瘤反應(yīng)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo):無(wú)病生存期(DFS,DiseaseFreeSurvival):是指從隨機(jī)化開始至第一次腫瘤復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移或由于任何原因?qū)е率茉囌咚劳龅臅r(shí)間(失訪患者為最后一次隨訪時(shí)間;研究結(jié)束時(shí)仍然存活患者,為隨訪結(jié)束日)。通常作為根治術(shù)后的主要療效指標(biāo)。與OS相比需要樣本量更少,兩組間PFS的差異往往會(huì)比兩組間OS的差異更大,也就是說(shuō)我們需要更少的事件數(shù)來(lái)檢驗(yàn)出差異.目前對(duì)DFS存在不同定義和解釋,不同研究者之間在判斷疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚。2)中位DFS:又稱半數(shù)無(wú)病生存期,表示恰好有50%的個(gè)體未出現(xiàn)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的時(shí)間。3)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS,ProgressFreeSurvival):指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間。通常作為晚期腫瘤療效評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。目前對(duì)PFS存在不同定義和解釋,不同研究者之間在判斷疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚。4)疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP,TimeToProgress):指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤客觀進(jìn)展的時(shí)間。與PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能預(yù)測(cè)和反應(yīng)臨床收益,與OS一致性更好在導(dǎo)致死亡的非腫瘤原因多于腫瘤原因的情況下,TTP是一個(gè)合適的指標(biāo)5)客觀緩解率(ORR,Objectiveresponserate):是指腫瘤縮小達(dá)到一定量并且保持一定時(shí)間的病人的比例(主要針對(duì)實(shí)體瘤),包含完全緩解(CR,CompleteResponse)和部分緩解(PR,PartialResponse)的病例。客觀緩解率是II期試驗(yàn)的主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo),可提供藥物具有生物活性的初步證據(jù)。但一般不作為III期臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。6)緩解持續(xù)時(shí)間(DOR,DurationofResponse):是指腫瘤第一次評(píng)估為CR或PR開始到第一次評(píng)估為PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡的時(shí)間。7)治療失敗的時(shí)間(TTF,TimeToFailure):是指從隨機(jī)化開始至治療中止/終止的時(shí)間,包括任何中止/終止原因,如疾病進(jìn)展、死亡、由于不良事件退出、受試者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治療的時(shí)間。TTF綜合了有效性與毒性的評(píng)價(jià),是一個(gè)具有綜合特性的指標(biāo),不推薦作為單獨(dú)支持藥物批準(zhǔn)的療效指標(biāo)8)疾病控制率(DCR,DiseaseControlRate):是指腫瘤縮小或穩(wěn)定且保持一定時(shí)間的病人的比例(主要針對(duì)實(shí)體瘤),包含完全緩解(CR,CompleteResponse)、部分緩解(PR,PartialResponse)和穩(wěn)定(SD,StableDisease)的病例。9)疾病控制時(shí)間(DDC,durationofdiseasecontrol):是指腫瘤第一次評(píng)估為CR、PR或SD開始到第一次評(píng)估為PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡的時(shí)間?;熐绑w能狀況評(píng)分體力狀況(PerformanceStatus,PS)ECOG評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)Zubrod-ECOG-WHO(ZPS,5分法)體力狀況級(jí)活動(dòng)能力完全正常,與起病前活動(dòng)能力無(wú)任何差異0能自由走動(dòng)及從事輕體力活動(dòng),包括一般家務(wù)或辦公室工作,1但不能從事較重的體力活動(dòng)能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)50%,但還能起床站立,3部分生活能夠自理病重臥床不起4死亡5Karnofsky(卡氏,KPS,百分法)功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)體力狀況評(píng)分正常,無(wú)癥狀和體征100分能進(jìn)行正常活動(dòng),有輕微癥狀和體征90分勉強(qiáng)進(jìn)行正?;顒?dòng),有一些癥狀或體征80分生活能自理,但不能維持正常生活和工作70分生活能大部分自理,但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60分常需要人照料50分生活不能自理,需要特別照顧和幫助40分生活嚴(yán)重不能自理30分病重,需要住院和積極的支持治療20分重危,臨近死亡10分死亡0分*一般要求PS評(píng)分≤2,KPS評(píng)分≥70,才考慮考慮化療疾病進(jìn)展(PD,progressivedisease)靶病灶最大徑之和至少增加≥20%,或出現(xiàn)新病灶疾病穩(wěn)定(SD,stabledisease)靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR,或增大未達(dá)PD部分緩解(PR,partialresponse)靶病灶最大徑之和減少≥30%,至少維持4周完全緩解(CR,completeresponse)所有靶病灶消失,無(wú)新病灶出現(xiàn)且腫瘤標(biāo)志物正常,至少維持4周一、實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(CR),腫瘤完全消失超過(guò)1個(gè)月。部分緩解(PR),腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達(dá)50%,其他病變無(wú)增大,持續(xù)超過(guò)1個(gè)月。病變穩(wěn)定(SD),病變兩徑乘積縮小不超過(guò)50%,增大不超過(guò)25%,持續(xù)超過(guò)1個(gè)月.病變進(jìn)展(PD),病變兩徑乘積增大超過(guò)25%二、2RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(一)靶病灶的評(píng)價(jià)。1.完全緩解(CR)。所有靶病灶消失。2.部分緩解(PR)。靶病灶最長(zhǎng)徑之和與基線狀態(tài)比較,至少減少30%。3.病變進(jìn)展(PD)。靶病灶最長(zhǎng)徑之和與治療開始之后所記錄到的最小的靶病灶最長(zhǎng)徑之和比較,增加20%,或者出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶。4.病變穩(wěn)定(SD)。介于部分緩解和疾病進(jìn)展之間。(二)非靶病灶的評(píng)價(jià)。1.完全緩解(CR)。所有非靶病灶消失和腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。2.未完全緩解/穩(wěn)定(IR/SD)。存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或腫瘤標(biāo)志物持續(xù)高于正常值。3.病變進(jìn)展(PD)。出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或已有的非靶病灶明確進(jìn)展。(三)最佳總療效的評(píng)價(jià)。最佳總療效的評(píng)價(jià)是指從治療開始到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)之間所測(cè)量到的最小值。患者最好療效的分類通常由病灶測(cè)量和確認(rèn)組成。OS總生存期(OverallSurvival)mOS中位(數(shù))總生存期PFS無(wú)進(jìn)展生存期(Progression-FreeSurvival)mPFS中位(數(shù))無(wú)進(jìn)展生存期ORR客觀緩解率(ObjectiveResponseRate)指腫瘤縮小達(dá)到一定量并且保持一定時(shí)間的病人的比例,包括CR+PR的病例。OR總緩解率(OverallResponse或者OverallRemission)經(jīng)過(guò)治療CR+PR病人總數(shù)占對(duì)于總的可評(píng)價(jià)病例數(shù)的比例。CR完全緩解(CompleteResponse)PR部分緩解(PartialResponse)SD疾病穩(wěn)定(StableDisease)PD疾病進(jìn)展(ProgressionDisease)DCR疾病控制率(DiseaseControlRate)=CR+PR+SDDOR疾病緩解時(shí)間(DurationofResponse)=CR/PR到PD/死亡的時(shí)間精品文檔,你值得期待TTP腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TimeToProgress)TTF治療失敗時(shí)間(TimeToTreatmentFailure)QoL生命質(zhì)量(QualityOfLife)MTD最大耐受劑量(MaximumToleratedDose)于是,渴望一種懂得,可以一眼洞穿你所有清寂的薄涼。是恰好的溫度,閃耀著陽(yáng)光的味道,柔軟又美好。那么這一路上的愛(ài)恨歡愁也就有了歸宿,以后的日子,既便是山長(zhǎng)水遠(yuǎn),也都會(huì)坦然面對(duì),給塵世以最初的溫柔。好像是到了一個(gè)階段,學(xué)會(huì)了等待,學(xué)會(huì)了隨遇而安,學(xué)會(huì)了笑著去接受。不再心心念念,不再輕易信任。只是在某個(gè)清晨,聽見久遠(yuǎn)的一聲問(wèn)候,心,依然會(huì)瞬間柔軟。原來(lái)我們的內(nèi)心深處,還是那么渴望一場(chǎng)白首不相離的緣分,千萬(wàn)次回眸,始終還是你。然后,一起守著古樸的時(shí)光,迎接每一天的黎明。弱水三千,只取一瓢飲,不褪色,不黯淡,任憑塵世的風(fēng)搖曳著冬日的風(fēng)雪,我始終是你最美的紅顏,你是我最美的時(shí)光。不說(shuō)永遠(yuǎn),陪伴便是最長(zhǎng)情的告白。龍應(yīng)臺(tái)曾寫過(guò)一段文字:“有一種寂寞,身邊添一個(gè)可談的人,或許就可以削減。有一種寂寞,茫茫天地之間余舟一芥的無(wú)邊無(wú)際無(wú)著落,人只能各自孤獨(dú)面對(duì),素顏修行?!辈煌募拍兄煌臍w途,其實(shí)賞心之人無(wú)須太多,關(guān)鍵是否能入心。始終喜歡,一切純善質(zhì)樸的好,不論是人還是事,一份情深義重,才是水色塵心的悠遠(yuǎn)。而一同走過(guò)的山山水水,都會(huì)是生命的記載。如果可

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