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0目的為消除不合格發(fā)生原因,防止?jié)撛诓缓细竦脑俅伟l(fā)生,制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。0適用范圍本程序適用于對(duì)不合格原因及潛在不合格原因?qū)嵤┘m正措施的控制和管理。0職責(zé)和權(quán)限管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)不合格原因分析、糾正措施的制定和實(shí)施以及措施有效性的驗(yàn)證;各職能部門和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)崗位為配合協(xié)作部門、對(duì)本部門所發(fā)生的不合格進(jìn)行評(píng)審、確定發(fā)生原因,并評(píng)價(jià)糾正措施需求和實(shí)施、配合主管部門進(jìn)行措施有效性驗(yàn)證,配合管理者代表對(duì)措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。0術(shù)語和定義本程序引用GB/T19000—2016idtIS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義。0程序內(nèi)容評(píng)審不合格并確定其發(fā)生原因不合格及潛在不合格來源不合格可能來自以下各方面;a)顧客抱怨及產(chǎn)品特性不合格反饋信息;b)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果所得;c)最終產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果所得;d)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)所暴露的不合格;e)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量中,發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不合格;f)不合格其他來源。評(píng)審不合格及確定其發(fā)生原因采取如下措施評(píng)審不合格,確定其發(fā)生原因:a)營(yíng)銷部負(fù)責(zé)查明顧客抱怨問題,確定發(fā)生抱怨問題原因;b)總經(jīng)理負(fù)責(zé)查明過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品所生不合格,識(shí)別不合格性質(zhì),確定不合格發(fā)生原因;c)各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行中所發(fā)生的不合格,并查明發(fā)生原因;d)評(píng)審不合格時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量/環(huán)境管理體系運(yùn)行的影響程度,依據(jù)影響程度的不同分別予以適宜對(duì)策;評(píng)價(jià)糾正措施及預(yù)防措施的需求各相關(guān)部門應(yīng)對(duì)產(chǎn)品或體系過程運(yùn)行所發(fā)生的不合格,在分析和確定不合格發(fā)生原因后,對(duì)不合格原因應(yīng)評(píng)價(jià)實(shí)施糾正措施的需求。評(píng)價(jià)糾正措施時(shí),應(yīng)確保:a)糾正措施應(yīng)對(duì)不合格發(fā)生原因具有最佳的針對(duì)性;b)所采取的糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng),使糾正措施的投入大大小于效果的回報(bào);確定和實(shí)施所需的糾正措施及預(yù)防措施各相關(guān)部門依據(jù)對(duì)糾正措施適宜性的評(píng)價(jià)結(jié)果。最終確定出特定不合格原因所應(yīng)采取的糾正措施。應(yīng)采取的糾正措施應(yīng)列在《異常處理單》中。糾正措施應(yīng)確保得到實(shí)施。實(shí)施前應(yīng)確定:a)實(shí)施責(zé)任部門;b)實(shí)施負(fù)責(zé)人員;c)計(jì)劃完成時(shí)間;d)措施有效性驗(yàn)證時(shí)間。3.3按照5.3.2確定的內(nèi)容,切實(shí)實(shí)施確定的糾正措施。實(shí)施部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)措施的如期完成進(jìn)行監(jiān)督和檢查。5.4評(píng)審實(shí)施措施的有效性管理者代表在各相關(guān)部門措施實(shí)施后,應(yīng)對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證時(shí)應(yīng)包括如下內(nèi)容:a)對(duì)于顧客抱怨中和產(chǎn)品使用中反映產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)顧客的不符合和不滿意感受。市場(chǎng)部應(yīng)及時(shí)予以圓滿解決,并在解決后得到顧客滿意地確認(rèn)。b)對(duì)過程產(chǎn)品中的不合格。在實(shí)施糾正措施后應(yīng)在以后的審核和過程監(jiān)視和測(cè)量中不再發(fā)生相同的不符合現(xiàn)象為驗(yàn)證有效。c)對(duì)于最終產(chǎn)品所發(fā)生不合格。在實(shí)施糾正措施后,應(yīng)在交付或使用者開始使用時(shí)不再發(fā)生相同的不符合現(xiàn)象,并在以后的測(cè)量時(shí)也不再發(fā)生類似或相同的不符合現(xiàn)象為驗(yàn)證有效;d)在體系過程的監(jiān)視和測(cè)量中原發(fā)生的不合格,經(jīng)實(shí)施糾正措施后,應(yīng)確保在下一次及其以后的監(jiān)視和測(cè)量過程中,不再發(fā)生類似或相同的不符合情況為驗(yàn)證有效;e)若在實(shí)施糾正措施后,雖已經(jīng)驗(yàn)證合格,但不合格又反復(fù)發(fā)生時(shí),相關(guān)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)寫出不合格記錄的登記,并按此程序要求,重新按規(guī)定步驟采取相應(yīng)的措施。5.5如客戶有要求的格式時(shí)按客戶要求進(jìn)行。6糾正措施實(shí)施記錄的保持糾正措施實(shí)施時(shí)所填寫的《異常處理單》應(yīng)予保
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