醫(yī)院藥學(xué)概論課件

臨床藥學(xué)

(概論)

張永軍石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院10/13/20221臨床藥學(xué)

內(nèi)容提要:一.概述臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史二.臨床藥學(xué)與藥理學(xué)的關(guān)系三.臨床藥學(xué)的研究內(nèi)容四.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展六.總結(jié)10/13/20222臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史

*臨床藥學(xué)(clinicalpharmaceutical)定義

--醫(yī)學(xué)科學(xué)的分支--藥學(xué)科學(xué)的范疇--涉及醫(yī)學(xué).藥學(xué)多個領(lǐng)域--實用性很強的學(xué)科--以病人為對象,研究合理,有效與安全用藥的科學(xué)10/13/20223臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史臨床藥學(xué)：是以病人為對象研究藥物及其劑型與病體相互作用和應(yīng)用規(guī)律的綜合性學(xué)科。目的是提高臨床用藥質(zhì)量，以藥物與機體相互作用為核心，重點研究藥物臨床合理應(yīng)用方法。

臨床藥師：以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識，熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點，參與合理用藥方案設(shè)計并保障合理用藥目的實現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。10/13/20224臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史臨床藥理學(xué)藥物化學(xué)藥劑學(xué) 藥物治療學(xué)10/13/20225臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史

2002年衛(wèi)生部與中醫(yī)藥管理局“醫(yī)院藥事管理暫行辦法”提出開展臨床藥學(xué)的具體要求,藥師從面向藥品轉(zhuǎn)向以病人為中心的安全,有效,合理用藥方向,北京等地區(qū)啟動了臨床藥師考試式點,從制度上肯定了臨床藥學(xué)的地位。10/13/20227臨床藥學(xué)2011年衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）總則第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第三章藥物臨床應(yīng)用管理第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。10/13/20228臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史第5條建立臨床藥師制，開展臨床藥學(xué)工作。健全臨床用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應(yīng)與藥害事件的監(jiān)測和報告、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測。提供合理用藥咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案。10/13/202210臨床藥學(xué)一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史

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臨床藥學(xué)發(fā)展回顧10/13/202211臨床藥學(xué)

一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史--50年代醞釀階段--60年代中期形成臨床藥學(xué)教育模式基本框架生物醫(yī)學(xué)模式--1960年USA加州大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)立臨床藥學(xué)專業(yè)--USA通過藥學(xué)教育改革培養(yǎng)了大量臨床藥師--1990年提出藥學(xué)監(jiān)護(pc)理念,標志臨床藥發(fā)展的新階段

10/13/202212臨床藥學(xué)

臨床藥學(xué)興起的原因

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醫(yī)藥科學(xué)快速發(fā)展的結(jié)果---1951-1996上市的原料藥為3500多種--抗微生物藥512種--心血管藥430種--神經(jīng)糸統(tǒng)藥532種--消化糸統(tǒng)337種--抗腫瘤藥90多種我國使用的藥物制劑約20000種,仍何醫(yī)師都只能了解本科的藥物

10/13/202214臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因

*ADR與藥源性疾病頻繁發(fā)生

20初至60年代末世界范圍內(nèi)發(fā)生了多起令人觸目驚心的” 藥源性災(zāi)難:--1920年醋酸鉈治療兒童頭癬所至中毒--1922年氨基比林所至粒細胞缺乏癥--1935年二硝基酚引起的白內(nèi)障100萬人受害--1938年二甘醇作磺胺藥溶媒107人死亡,藥師自殺--1961年反應(yīng)停事件

10/13/202215臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因

*臨床不合理用藥問題日益增多--對藥物知識不了解--用藥跟著廣告走--注重治療作用勿視不良反應(yīng)--不正當(dāng)?shù)拇黉N手段10/13/202217臨床藥學(xué)

臨床藥學(xué)興起的原因

*聯(lián)合用藥增多由于聯(lián)合用藥而導(dǎo)致的相互

作用出現(xiàn)的ADR越耒越嚴重10/13/202218臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因

*危及生命的藥物相互作用卡馬西平+地爾硫卓克拉霉素+麥角胺環(huán)磷酰胺+吲哚美辛依那普利+別嘌呤醇伊曲康唑+特非那定洛伐他丁+吉非貝齊氨甲喋呤+萘普生對乙酰胺基酚+華法林胺碘酮+地高辛卡馬西平+紅霉素10/13/202219臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的需要：藥物的療效不僅與藥物成分,結(jié)構(gòu)密切相關(guān)也與配方和劑型相關(guān)，藥品不僅要質(zhì)量優(yōu)良,必須合理應(yīng)用。臨床醫(yī)學(xué)與藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展需要：要求藥師必須改變以藥為對象,轉(zhuǎn)向以病人和醫(yī)護人員為對象的工作模式10/13/202220臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因

*以病人為中心,走出藥房,開展藥學(xué)服務(wù) (PharmaceuticalCare)10/13/202221臨床藥學(xué)臨床藥學(xué)興起的原因

*醫(yī)療保險制度的改革,自我藥療的增多,但人們的文化素質(zhì)落后,藥療事故在增多10/13/202222臨床藥學(xué)

三.臨床藥學(xué)的研究內(nèi)容臨床藥動學(xué)，臨床藥效學(xué)，藥物相互作用，藥物利用和評價，藥物過量診治，ADR，新制劑的開發(fā)和評價，藥物經(jīng)濟學(xué)，藥學(xué)監(jiān)護，藥物情報信息10/13/202224臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容*臨床藥學(xué)的核心內(nèi)容為”以病人為中心”*則重于研究藥物和人的關(guān)糸藥物本身用藥對象10/13/202225臨床藥學(xué)

二.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容參與合理用藥治療藥物監(jiān)測ADR藥物信息收集和咨詢服務(wù)藥物相互作用和配伍研究藥代動力學(xué)及生物利用度研究新制劑及新劑型研究10/13/202227臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容*藥物相互作用研究(druginteraction)--理化方面的配伍--藥動學(xué)方面ADME--藥效學(xué)相互作用10/13/202228臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容

*藥效學(xué)相互作用--臨床治療劑量下的藥動學(xué)--臨床治療中藥物相互作用 --藥物與食物的相互作用 --西藥與中成藥的相互作用 --特殊人群的應(yīng)用*藥物與食物,環(huán)境及其他化學(xué)品的相互影響10/13/202229臨床藥學(xué)

二.臨床藥學(xué)的主要工作任務(wù)與內(nèi)容工作內(nèi)容--建立病人藥歷--參與臨床用藥實踐--進行TDM--收集新藥資料信息--匯總ADR資料并分析上報--開展TPN及注射劑的集中配制--用藥咨詢--循證藥學(xué)研究--藥物經(jīng)濟學(xué)評價10/13/202230臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展1.我國臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀--各醫(yī)學(xué)院教學(xué)醫(yī)院與省.市級醫(yī)院普遍建立了臨床藥學(xué)機構(gòu)或配備了專人,有計劃開展臨床藥學(xué)工作,藥師參與臨床藥學(xué)培訓(xùn)--臨床藥學(xué)巳成為藥學(xué)教育的重要內(nèi)容與專業(yè)--中國醫(yī)院協(xié)會、中國藥學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會藥學(xué)專業(yè)委員會開展了大量學(xué)術(shù)活動10/13/202231臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展1.我國臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀--2002年衛(wèi)生部文件”醫(yī)院藥事管理條例中巳明 確提出,醫(yī)院藥學(xué)要向臨床轉(zhuǎn)移,開展以合理

用為核心的臨床藥學(xué)工作--衛(wèi)生部在職稱考試中巳設(shè)立臨藥師崗位 考試項目,標志著我國臨床藥師制度基本形成

10/13/202232臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展1.我國臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀--在許多有教學(xué)任務(wù)的大型醫(yī)院建立了 臨床藥學(xué)碩士與博士點

10/13/202233臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀

*我們的差距--基礎(chǔ)理論薄弱--隊伍建設(shè)不足--科研經(jīng)費短缺--裝備太差,總體水平不夠平衡與先進國家比距離較大10/13/202234臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展USA臨床臨床藥學(xué)及PC的基本模式★歷史與現(xiàn)狀1.1962年，DavidF.Burkholder在Kentucky大學(xué)醫(yī)療中心創(chuàng)建了藥物情報中心－里程碑；

2.1974年，美國藥學(xué)教育委員會頒布新的標準，Pharm.D.學(xué)位須按臨床藥學(xué)大綱規(guī)定，并需1500小時的“臨床實習(xí)生”訓(xùn)練；

3.1979年，Kansas州Missouri大學(xué)創(chuàng)立臨床藥學(xué)院；

10/13/202235臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展USA臨床臨床藥學(xué)及PC的基本模式

4.1989年，theAcademyofmanagedCarePharmacists成立；

5.1997年，全美藥學(xué)院中57所設(shè)置6年制Pharm.D學(xué)位的臨床藥學(xué)專業(yè)。

6.AACP（美國藥學(xué)院協(xié)會）規(guī)定2000年6月全面實行Pharm.D教育。

★方式藥學(xué)學(xué)士+2年臨床藥學(xué)課程與實踐

6年制臨床藥學(xué)專業(yè)（2年預(yù)科+4年藥學(xué)）

10/13/202236臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展USA臨床臨床藥學(xué)及PC的基本模式醫(yī)師會診要求CPS分散體系臨床藥師.住院藥師.實習(xí)藥師為各?？贫c解決藥學(xué)服務(wù)中心服務(wù)部藥動學(xué)專家.住院藥師實習(xí)藥師.解決難點10/13/202237臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展USA臨床臨床藥師在醫(yī)院的地位與作用--溝通醫(yī)藥的橋梁

*改變重醫(yī)輕藥局面

*醫(yī)師集中精力做好診斷與治療

*藥師當(dāng)好用藥參謀

--改變以往醫(yī)師憑經(jīng)驗選藥.用藥的方法

*藥師根據(jù)病人情況預(yù)估參數(shù)和初始劑量

*根據(jù)血藥濃度計算病人的動力學(xué)參數(shù)

*制訂個體化給藥方案10/13/202238臨床藥學(xué)USA臨床臨床藥學(xué)多專業(yè)協(xié)作模式藥物治療決策選擇初始劑量準備.調(diào)劑藥物按時靜脈取血給藥血濃度測定藥動參數(shù)計算資詢劑量修正臨床醫(yī)師臨床藥師/醫(yī)師藥劑師護士臨床藥師/護士技師/化學(xué)師藥師/藥動專家臨床醫(yī)師五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展

10/13/202239臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望

--臨床藥師培訓(xùn)和教育制度是目前我國臨床藥學(xué)水平與國外相差較大的根本原因,故發(fā)展臨床藥學(xué)專業(yè)在藥學(xué)院校己成為重要內(nèi)容10/13/202240臨床藥學(xué)五.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望臨床藥師的基本要求

具有足夠的藥學(xué)知識與適量的醫(yī)學(xué)知識

以人為本的臨床工作思路與方法

較強的臨床藥物應(yīng)用技能

良好的交流溝通能力

較強的新信息、新知識、新技能獲取能力10/13/202241臨床藥學(xué)

四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展

*展望教育形式：藥學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)及臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)有廣泛聯(lián)系的，又是與這些專業(yè)相區(qū)別的、具有顯著特征的新型人才培養(yǎng)模式；臨床藥學(xué)教育應(yīng)該由化學(xué)模式的藥學(xué)，融合生物醫(yī)學(xué)模式的醫(yī)學(xué)，向生物·心理·社會醫(yī)學(xué)模式的方向發(fā)展。在臨床藥學(xué)教育中，既應(yīng)該強調(diào)良好的科學(xué)精神與技能培養(yǎng)，也強調(diào)良好的人文素養(yǎng)培養(yǎng)；注重生物醫(yī)學(xué)內(nèi)容與人文科學(xué)內(nèi)容是臨床藥學(xué)教育的重要特點。10/13/202242臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望最顯著的特點在于生物醫(yī)學(xué)模式的醫(yī)學(xué)相關(guān)課程與人文素養(yǎng)培養(yǎng)課程大量增加，強調(diào)對生命與疾病的認識、強調(diào)人文修養(yǎng)和健康心理素質(zhì)的培養(yǎng)。增加或重組內(nèi)容的與醫(yī)學(xué)相關(guān)課程主要有：組織胚胎學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、病理學(xué)、外科學(xué)總論、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、精神病學(xué)、傳染病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等。

人文素養(yǎng)培養(yǎng)增加或重組內(nèi)容的課程主要有：法學(xué)基礎(chǔ)、美學(xué)、倫理學(xué)和心理學(xué)等。10/13/202243臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望臨床藥師專業(yè)化在不同?？坪皖I(lǐng)域配備專業(yè)臨床藥師,使其成為該領(lǐng)域內(nèi)藥物治療學(xué)專家10/13/202244臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望

TDM的研究應(yīng)圍繞實現(xiàn)個體化給藥方案, 提高藥物治療的有效性和安全性,不能 只停留在方法學(xué)研究上10/13/202245臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望

*臨床藥代動力學(xué)研究應(yīng)針對臨床各種病理條件下的藥動學(xué)*心,肝,腎功能障礙時的藥動學(xué)改變,遺傳因素對藥動學(xué)的影響*腫瘤化療及介入條件下的藥物動力學(xué)*中國人的群體藥物動力學(xué)10/13/202246臨床藥學(xué)四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進展*展望*加強藥學(xué)服務(wù)(pharmaceuticalcare)參與病人藥物治療的全過程服務(wù),回答病人用藥過程中出現(xiàn)的各種問題10/13/202247臨床藥學(xué)2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*藥動—藥效學(xué)結(jié)合模型（PK/PD）研究

*生物藥物與基因藥物體內(nèi)分析方法與藥物動力學(xué)研究

*藥物相互作用機理的研究

*手性藥物體內(nèi)分析與藥物動力學(xué)研究

*利用藥物基因組學(xué)研究個體化給藥方案

*上市藥物的評價10/13/202248臨床藥學(xué)2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念根據(jù)每個病人的生理,病理,藥動學(xué),遺傳及當(dāng)時的體質(zhì)狀況制定治療方案,確定劑量,給藥途經(jīng)和間隔從而達到療效最佳,副反應(yīng)最小的目的

10/13/202249臨床藥學(xué)2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*個體化藥物治療的概念未來現(xiàn)在過去10/13/202250臨床藥學(xué)2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*個體化藥物治療的概念*過去幾千年前中醫(yī)的診斷治療過程貫穿著個體化治療的體糸10/13/202251臨床藥學(xué)

2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念診斷

選定藥物根據(jù)臨床及文獻資料選定初步藥動學(xué)模型及給藥方案給藥臨床反應(yīng)觀察藥物濃度監(jiān)測個體藥動學(xué)模型及參數(shù)計算校正后的個體化給藥方案10/13/202252臨床藥學(xué)

四.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念病人個體間對藥物反應(yīng)的差異主要有四方面:受體部位濃度的改變內(nèi)源性受體配基濃度的差異與基因有關(guān)藥物受體數(shù)目或功能的改變病理狀況的政變10/13/202253臨床藥學(xué)Isthisthefutureofclinicalpractice?Diagnosis10/13/202254臨床藥學(xué)

現(xiàn)在未來診斷治療監(jiān)視基因分型選擇藥物和劑量基因護照(geneticpassport)外原性物質(zhì)接觸診斷預(yù)防選擇藥物和劑量監(jiān)視治療診斷導(dǎo)向治療基因?qū)蝾A(yù)防和量體裁衣治療10/13/202255臨床藥學(xué)藥物基因組學(xué)的信息能用來干什幺?TheusegeneticinformationtoimprovehealthcareGeneticTestingDiseaseGeneticsSideeffectsefficacyDiseaseriskDiseaseetiologyNewtargets,GenetherapyPreventionPharmacogenomicsIndividualizeddrugtherapyGene-drugeffect10/13/202256臨床藥學(xué)2.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向