制藥用水知識課件

制藥用水的相關(guān)知識

.1制藥用水的相關(guān)知識.1主要內(nèi)容

一、制藥用水分類二、制藥用水質(zhì)量要求三、制藥用水監(jiān)控頻次.2主要內(nèi)容

一、制藥用水分類.2前言在藥品生產(chǎn)、加工和配制及其檢測過程中，水是使用最廣泛的物質(zhì)。由于水具有極性和氫鍵，因此具有獨特的化學(xué)性質(zhì)。它能夠溶解、吸收、懸浮許多不同的化合物。藥品的不同給藥方式，決定了水的不同質(zhì)量等級需求。.3前言在藥品生產(chǎn)、加工和配制及其檢測過程中，水是使用最廣一、制藥用水分類

1、飲用水2、純化水3、注射用水4、滅菌注射用水.4一、制藥用水分類

1、飲用水.4飲用水飲用水：天然水經(jīng)凈化處理所得的水。來源：泉水、井水、河水、湖水、海水等。處理：軟化、去離子、去除微粒以及控制微生物。用途：制備純化水的水源；非無菌制劑內(nèi)包裝的初洗；設(shè)備容器的初洗；中藥材、中藥飲片的清洗、浸潤、提?。粺o需化學(xué)純化原料藥合成工序用水。中國藥典規(guī)定飲用水不得用于制劑生產(chǎn)。.5飲用水飲用水：天然水經(jīng)凈化處理所得的水。.5純化水純化水（PW）：飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換法、反滲透法或其他方法制得的制藥用水，不含任何附加劑。用途：非無菌藥品的配制溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；非無菌藥品直接接觸藥品設(shè)備、器具和包裝材料最后一次清洗用水；注射劑、無菌藥品包材的初洗；非無菌原料藥的精制；制備注射用水（純蒸汽）的水源。.6純化水純化水（PW）：飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換法、反滲透法或其注射用水注射用水（WFI）：純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗要求。用途：無菌制劑/原料藥直接接觸藥品的包裝材料的最后一次精洗用水；注射劑、無菌制劑的配制溶劑；無菌原料藥的精制用水；滅菌注射用水的水源。.7注射用水注射用水（WFI）：純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌滅菌注射用水滅菌注射用水：注射用水按照注射劑的生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。.8滅菌注射用水滅菌注射用水：注射用水按照注射劑的生產(chǎn)工藝制備所二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水來源本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他方法制得本品為純化水經(jīng)蒸餾法制得性狀無色澄明液體，無臭無味無色澄明液體，無臭無味酸堿度符合規(guī)定符合規(guī)定亞硝酸鹽、不揮發(fā)物符合規(guī)定符合規(guī)定硝酸鹽0.06ug/ml0.06ug/ml重金屬0.1ug/ml0.1ug/ml.9二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水來源本品為蒸餾法、離子二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水易氧化物易氧化物和總有機碳可選做一項，0.50mg/L/總有機碳0.50mg/L電導(dǎo)率符合規(guī)定符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素/0.25EU/ml微生物100cfu/ml10cfu/100ml.10二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水易氧化物易氧化物和總有電導(dǎo)率電解質(zhì)是指在水中以離子狀態(tài)存在的物質(zhì)，包括可溶性的無機物、有機物及帶電的膠體離子，有機酸離子等。電子電解質(zhì)具有導(dǎo)電性，所以可以用測量水的電阻率或者電導(dǎo)率的方法來反映此類雜質(zhì)在水中的相對含量。電導(dǎo)率為電阻率的倒數(shù)，單位為西門子/厘米（S/cm）。理論的”純水”應(yīng)無任何雜質(zhì)離子，不導(dǎo)電。水的電導(dǎo)率與水中雜質(zhì)離子、水的溫度及pH值有關(guān)，隨溫度升高，電導(dǎo)率增大。.11電導(dǎo)率電解質(zhì)是指在水中以離子狀態(tài)存在的物質(zhì)，包括可溶性的無機總有機碳制藥用水的有機物質(zhì)一般來源于水源、供水系統(tǒng)以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。通常用總有機碳（TOC）測定儀或化學(xué)耗氧量法分析此類物質(zhì)在水中的含量?？傆袡C碳TOC=TC總碳-IC無機碳。由于有機物均含有碳，燃燒時會釋放出二氧化碳，測定其含量就可間接反映水中有機碳含量，從而表征有機物的多少。.12總有機碳制藥用水的有機物質(zhì)一般來源于水源、供水系統(tǒng)以及水系統(tǒng)三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目公司總進水管源頭每年1月對外送檢純化水系統(tǒng)前原水點1次/1月微生物1次/3月理化指標(biāo)注射用水儲罐出水口儲罐進水口儲罐回水口每周全檢使用點關(guān)鍵點每周；每月微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素；循環(huán)取樣全檢一次非關(guān)鍵點28天循環(huán)檢測微生物限度.13三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目公司總進水管源頭三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目純化水儲罐出水口儲罐進水口儲罐回水口每周全檢使用點關(guān)鍵點每周；每月微生物限；循環(huán)取樣全檢一次非關(guān)鍵點28天循環(huán)檢測微生物限度.14三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目儲罐出水口每周全檢測關(guān)鍵項目純化水：微生物限度注射用水：細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度.15檢測關(guān)鍵項目純化水：微生物限度.15車間關(guān)鍵水點非無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制的純化水使用點，內(nèi)包材和工器具清洗的純化水使用點。無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制、內(nèi)包材和工器具清洗的注射用水使用點。.16車間關(guān)鍵水點非無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制的純化水使用取樣點、使用點編號介質(zhì)代碼+作用代碼+系統(tǒng)代碼+順序號（CYN001、CQN001）介質(zhì)代碼：C為純化水、Z為注射用水作用代碼：Y為使用點、Q為取樣點系統(tǒng)代碼：A至Z代表各套系統(tǒng)順序號：001-999.17取樣點、使用點編號介質(zhì)代碼+作用代碼+系統(tǒng)代碼+順序號.17取樣用具

供微生物限度檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶供細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶供物理和化學(xué)檢查用：干凈具塞硬質(zhì)玻璃瓶.18取樣用具

供微生物限度檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶.18取樣容器的處理1、按照《實驗室玻璃儀器清洗規(guī)程5-00038》清潔。2、用作微生物檢查用的容器瓶口及塞子用錫紙包裹，避免與空氣直接接觸，置121℃濕熱滅菌20min，或者160-180℃干熱滅菌2小時以上，烘干備用，可在兩天內(nèi)使用。.19取樣容器的處理1、按照《實驗室玻璃儀器清洗規(guī)程5-00038取樣容器的處理3、用作細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的容器必須經(jīng)250℃干烤至少1小時，在不開啟容器的情況下，可在三天內(nèi)使用。否則需再次加熱除去可能存在的外源性內(nèi)毒素。4、用作理化檢查用的容器清洗后倒置自然晾干。.20取樣容器的處理3、用作細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的容器必須經(jīng)250℃干烤取樣方法1、取樣前準(zhǔn)備正常情況下，先將閥門充分打開放水1-2分鐘，并保證取樣狀態(tài)與生產(chǎn)正常用水保持一致。如使用點增加了軟管，則取樣時也要經(jīng)過軟管取樣。按照審批的取樣點取樣，取樣點應(yīng)設(shè)置在過濾器過濾前的位置。.21取樣方法1、取樣前準(zhǔn)備.21取樣方法2、取樣用經(jīng)滅菌處理過的取樣容器接水并沖洗3次后，分別接適量的水供微生物限度檢查或者細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用。飲用水不少于150ml，純化水不少于150ml，注射用水不少于300ml。另用清潔的干凈具塞硬質(zhì)玻璃瓶接水并沖洗3次后，再接不少于1200ml水供理化項目全檢用。.22取樣方法2、取樣.22取樣方法3、取樣后在取樣容器上貼《樣品貼簽5010》，標(biāo)明品名、批號、來源（取樣點編號）。用作微生物限度檢查和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的水樣容器瓶口需具有有效的防污染和防塵措施。.23取樣方法3、取樣后.23質(zhì)量指標(biāo)項目純化水注射用水飲用水微生物限度微生物限度微生物限度法定標(biāo)準(zhǔn)100個/ml10個/100ml100個/ml內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)70個/ml8個/100ml/警戒限度15個/ml2個/100ml50個/ml糾偏限度30個/ml4個/100ml70個/ml.24質(zhì)量指標(biāo)項目純化水注射用水飲用水微生物限度微生物限度采取措施如果檢測結(jié)果達到警戒限度，但未達到糾偏限度，需引起警覺，按OOS/OOT進行處理，及時通知QA、公用工程及車間，必要時執(zhí)行CAPA。如果檢測結(jié)果達到糾偏限度，按OOS/OOT處理，執(zhí)行CAPA。如果檢測結(jié)果達到內(nèi)控或法定標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行PC。公用工程制水單位采取措施后，化驗員應(yīng)連續(xù)三天監(jiān)測，如結(jié)果仍超過糾偏限度或某次結(jié)果有異常時，應(yīng)立即向質(zhì)管部長報告，并通知制水單位停止出水，進一步采取有效糾偏措施。.25采取措施如果檢測結(jié)果達到警戒限度，但未達到糾偏限度，需引起警記錄與報告

化驗室及時將記錄和報告歸檔至QA，存檔至少5年。檢驗報告一式三份，一份歸入記錄，一份轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)車間，一份轉(zhuǎn)發(fā)公用工程。.26記錄與報告

化驗室及時將記錄和報告歸檔至QA，存檔至少5年。注意事項1、在同一個水源，同一個時間采取幾個水樣時，用作微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的水樣應(yīng)先取，以免采樣點被污染。2、水樣應(yīng)在經(jīng)驗證的有效時間內(nèi)完成檢驗，否則進行微生物限度檢查的水樣應(yīng)在取樣后4小時內(nèi)檢查（注射用水需冷卻到45℃以下），或?qū)悠吩?-7保存，并在6小時內(nèi)檢查。.27注意事項1、在同一個水源，同一個時間采取幾個水樣時，用作微生注意事項3、進行理化性質(zhì)、感觀性狀檢查的水樣，應(yīng)在取樣后3小時內(nèi)檢查，否則應(yīng)在3-7℃保存，并在8小時內(nèi)檢查。.28注意事項3、進行理化性質(zhì)、感觀性狀檢查的水樣，應(yīng)在取樣后3小注意事項4、對于不正常生產(chǎn)車間，水系統(tǒng)正常運行。停產(chǎn)超過15天車間，生產(chǎn)前提前4天開請驗單，QC對儲罐總出水口、儲罐進水口、儲罐總回水口及關(guān)鍵使用點進行全檢，非關(guān)鍵點檢測關(guān)鍵項目，所有點檢查合格后組織生產(chǎn)，并將結(jié)果附入首批生產(chǎn)BPR。停產(chǎn)不超過15天，QC安排正常周期取樣。.29注意事項4、對于不正常生產(chǎn)車間，水系統(tǒng)正常運行。.29注意事項5、不正常生產(chǎn)車間，水系統(tǒng)停止運行。車間再次生產(chǎn)前，提前5天開請驗單，QC對儲罐總出水口、儲罐進水口、儲罐總回水口及關(guān)鍵使用點進行連續(xù)3天全檢，非關(guān)鍵點連續(xù)3天循環(huán)檢測關(guān)鍵項目，第一天檢查合格后組織生產(chǎn)，并將結(jié)果附入每一批生產(chǎn)BPR。憑連續(xù)3天檢驗合格報告方可放行。.30注意事項5、不正常生產(chǎn)車間，水系統(tǒng)停止運行。.30注意事項新的制水系統(tǒng)、制水工藝發(fā)生變更或制水系統(tǒng)停止運行超過6個月等情況，需要重新啟動水系統(tǒng)驗證。.31注意事項新的制水系統(tǒng)、制水工藝發(fā)生變更或制水系統(tǒng)停止運行超過思考1、制藥用水分為幾類？2、原料藥直接接觸藥品的包裝材料的最后一次精洗用水為何種工藝用水？3、ZQA100代表什么意思。4、用作細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的容器如何處理？5、純化水和注射用水的檢測關(guān)鍵項目分別是什么？6、純化水和注射用水有何區(qū)別？.32思考1、制藥用水分為幾類？.32謝謝！.33謝謝！.33制藥用水的相關(guān)知識

.34制藥用水的相關(guān)知識.1主要內(nèi)容

一、制藥用水分類二、制藥用水質(zhì)量要求三、制藥用水監(jiān)控頻次.35主要內(nèi)容

一、制藥用水分類.2前言在藥品生產(chǎn)、加工和配制及其檢測過程中，水是使用最廣泛的物質(zhì)。由于水具有極性和氫鍵，因此具有獨特的化學(xué)性質(zhì)。它能夠溶解、吸收、懸浮許多不同的化合物。藥品的不同給藥方式，決定了水的不同質(zhì)量等級需求。.36前言在藥品生產(chǎn)、加工和配制及其檢測過程中，水是使用最廣一、制藥用水分類

1、飲用水2、純化水3、注射用水4、滅菌注射用水.37一、制藥用水分類

1、飲用水.4飲用水飲用水：天然水經(jīng)凈化處理所得的水。來源：泉水、井水、河水、湖水、海水等。處理：軟化、去離子、去除微粒以及控制微生物。用途：制備純化水的水源；非無菌制劑內(nèi)包裝的初洗；設(shè)備容器的初洗；中藥材、中藥飲片的清洗、浸潤、提??；無需化學(xué)純化原料藥合成工序用水。中國藥典規(guī)定飲用水不得用于制劑生產(chǎn)。.38飲用水飲用水：天然水經(jīng)凈化處理所得的水。.5純化水純化水（PW）：飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換法、反滲透法或其他方法制得的制藥用水，不含任何附加劑。用途：非無菌藥品的配制溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；非無菌藥品直接接觸藥品設(shè)備、器具和包裝材料最后一次清洗用水；注射劑、無菌藥品包材的初洗；非無菌原料藥的精制；制備注射用水（純蒸汽）的水源。.39純化水純化水（PW）：飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換法、反滲透法或其注射用水注射用水（WFI）：純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗要求。用途：無菌制劑/原料藥直接接觸藥品的包裝材料的最后一次精洗用水；注射劑、無菌制劑的配制溶劑；無菌原料藥的精制用水；滅菌注射用水的水源。.40注射用水注射用水（WFI）：純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌滅菌注射用水滅菌注射用水：注射用水按照注射劑的生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。.41滅菌注射用水滅菌注射用水：注射用水按照注射劑的生產(chǎn)工藝制備所二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水來源本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他方法制得本品為純化水經(jīng)蒸餾法制得性狀無色澄明液體，無臭無味無色澄明液體，無臭無味酸堿度符合規(guī)定符合規(guī)定亞硝酸鹽、不揮發(fā)物符合規(guī)定符合規(guī)定硝酸鹽0.06ug/ml0.06ug/ml重金屬0.1ug/ml0.1ug/ml.42二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水來源本品為蒸餾法、離子二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水易氧化物易氧化物和總有機碳可選做一項，0.50mg/L/總有機碳0.50mg/L電導(dǎo)率符合規(guī)定符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素/0.25EU/ml微生物100cfu/ml10cfu/100ml.43二、制藥用水質(zhì)量要求項目純化水注射用水易氧化物易氧化物和總有電導(dǎo)率電解質(zhì)是指在水中以離子狀態(tài)存在的物質(zhì)，包括可溶性的無機物、有機物及帶電的膠體離子，有機酸離子等。電子電解質(zhì)具有導(dǎo)電性，所以可以用測量水的電阻率或者電導(dǎo)率的方法來反映此類雜質(zhì)在水中的相對含量。電導(dǎo)率為電阻率的倒數(shù)，單位為西門子/厘米（S/cm）。理論的”純水”應(yīng)無任何雜質(zhì)離子，不導(dǎo)電。水的電導(dǎo)率與水中雜質(zhì)離子、水的溫度及pH值有關(guān)，隨溫度升高，電導(dǎo)率增大。.44電導(dǎo)率電解質(zhì)是指在水中以離子狀態(tài)存在的物質(zhì)，包括可溶性的無機總有機碳制藥用水的有機物質(zhì)一般來源于水源、供水系統(tǒng)以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。通常用總有機碳（TOC）測定儀或化學(xué)耗氧量法分析此類物質(zhì)在水中的含量?？傆袡C碳TOC=TC總碳-IC無機碳。由于有機物均含有碳，燃燒時會釋放出二氧化碳，測定其含量就可間接反映水中有機碳含量，從而表征有機物的多少。.45總有機碳制藥用水的有機物質(zhì)一般來源于水源、供水系統(tǒng)以及水系統(tǒng)三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目公司總進水管源頭每年1月對外送檢純化水系統(tǒng)前原水點1次/1月微生物1次/3月理化指標(biāo)注射用水儲罐出水口儲罐進水口儲罐回水口每周全檢使用點關(guān)鍵點每周；每月微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素；循環(huán)取樣全檢一次非關(guān)鍵點28天循環(huán)檢測微生物限度.46三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目公司總進水管源頭三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目純化水儲罐出水口儲罐進水口儲罐回水口每周全檢使用點關(guān)鍵點每周；每月微生物限；循環(huán)取樣全檢一次非關(guān)鍵點28天循環(huán)檢測微生物限度.47三、制藥用水監(jiān)測頻次測試對象測試頻次檢測項目儲罐出水口每周全檢測關(guān)鍵項目純化水：微生物限度注射用水：細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度.48檢測關(guān)鍵項目純化水：微生物限度.15車間關(guān)鍵水點非無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制的純化水使用點，內(nèi)包材和工器具清洗的純化水使用點。無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制、內(nèi)包材和工器具清洗的注射用水使用點。.49車間關(guān)鍵水點非無菌藥品：用于制劑配制和原料藥精制的純化水使用取樣點、使用點編號介質(zhì)代碼+作用代碼+系統(tǒng)代碼+順序號（CYN001、CQN001）介質(zhì)代碼：C為純化水、Z為注射用水作用代碼：Y為使用點、Q為取樣點系統(tǒng)代碼：A至Z代表各套系統(tǒng)順序號：001-999.50取樣點、使用點編號介質(zhì)代碼+作用代碼+系統(tǒng)代碼+順序號.17取樣用具

供微生物限度檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶供細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶供物理和化學(xué)檢查用：干凈具塞硬質(zhì)玻璃瓶.51取樣用具

供微生物限度檢查用：無菌具塞硬質(zhì)玻璃瓶.18取樣容器的處理1、按照《實驗室玻璃儀器清洗規(guī)程5-00038》清潔。2、用作微生物檢查用的容器瓶口及塞子用錫紙包裹，避免與空氣直接接觸，置121℃濕熱滅菌20min，或者160-180℃干熱滅菌2小時以上，烘干備用，可在兩天內(nèi)使用。.52取樣容器的處理1、按照《實驗室玻璃儀器清洗規(guī)程5-00038取樣容器的處理3、用作細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的容器必須經(jīng)250℃干烤至少1小時，在不開啟容器的情況下，可在三天內(nèi)使用。否則需再次加熱除去可能存在的外源性內(nèi)毒素。4、用作理化檢查用的容器清洗后倒置自然晾干。.53取樣容器的處理3、用作細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的容器必須經(jīng)250℃干烤取樣方法1、取樣前準(zhǔn)備正常情況下，先將閥門充分打開放水1-2分鐘，并保證取樣狀態(tài)與生產(chǎn)正常用水保持一致。如使用點增加了軟管，則取樣時也要經(jīng)過軟管取樣。按照審批的取樣點取樣，取樣點應(yīng)設(shè)置在過濾器過濾前的位置。.54取樣方法1、取樣前準(zhǔn)備.21取樣方法2、取樣用經(jīng)滅菌處理過的取樣容器接水并沖洗3次后，分別接適量的水供微生物限度檢查或者細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用。飲用水不少于150ml，純化水不少于150ml，注射用水不少于300ml。另用清潔的干凈具塞硬質(zhì)玻璃瓶接水并沖洗3次后，再接不少于1200ml水供理化項目全檢用。.55取樣方法2、取樣.22取樣方法3、取樣后在取樣容器上貼《樣品貼簽5010》，標(biāo)明品名、批號、來源（取樣點編號）。用作微生物限度檢查和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的水樣容器瓶口需具有有效的防污染和防塵措施。.56取樣方法3、取樣后.23質(zhì)量指標(biāo)項目純化水注射用水飲用水微生物限度微生物限度微生物限度法定標(biāo)準(zhǔn)100個/ml10個/100ml100個/ml內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)70個/ml8個/100ml/警戒限度15個/ml2個/100ml50個/ml糾偏限度30個/ml4個/100ml70個/ml.57質(zhì)量指標(biāo)項目純化水注射用水飲用水微生物限度微生物限度采取措施如果檢測結(jié)果達到警戒限度，但未達到糾偏限度，需引起警覺，按OOS/OOT進行處理，及時通知QA、公用工程及車間，必要時執(zhí)行CAPA。如果檢測結(jié)果達到糾偏限度，按OOS/OOT處理，執(zhí)行CAPA。如果檢測結(jié)果達到內(nèi)控或法定標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行PC。公用工程制水單位采取措施后，化驗員應(yīng)連續(xù)三天監(jiān)測，如結(jié)果仍超過糾偏限度或某次結(jié)果有異常時，應(yīng)立即向質(zhì)管部長報告，并通知制水單位停止出水，進一步采取有效糾偏措施。.58采取措施如果檢測結(jié)果達到警戒限度，但未達到糾偏限度，需引起警記錄與報告

化驗室及時將記錄和報告歸檔至QA，存檔至少5年。檢驗報告一式三份，一份歸入記錄，一份轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)車間，一份轉(zhuǎn)發(fā)公用工程。.59