醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準課件

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測PARTTWO消毒效果的監(jiān)測PARTTHREE滅菌質(zhì)量的監(jiān)測PARTFOUR質(zhì)量控制與可追溯要求CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測PART回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲存發(fā)放消毒供應(yīng)中心工作流程過程受控工作流程中最為重要醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量,是病人健康和醫(yī)療安全的保障,這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責任感,而責任感就體現(xiàn)在工作人員熟練掌握消毒供應(yīng)中心的九大工作流程,最為重要的是把控每一個環(huán)節(jié)工作過程中的質(zhì)量。前言回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲存發(fā)放消毒供應(yīng)中心過程受控工作1清洗質(zhì)量的監(jiān)測1清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測（1）在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和/或借助帶源放大鏡檢查。簡單器械：目測復雜器械：帶光源放大鏡1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測簡單器（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測不通過通過（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過潛血試驗檢查有無殘留血液判定是否清洗干凈。ATP生物熒光法對于復雜物品：肉眼不易觀察清洗是否達標結(jié)合其它顯微鏡和定量方法殘留蛋

白質(zhì)潛血試驗適用于檢測蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測出低水平蛋白量，且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。ATP是細胞活動的能量來源，只要是活的細胞就有ATP，可以定量分析污染物的多少。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過潛血試驗檢查有無ATP對于復雜1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機抽查3個－5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。隨機抽查3－5個待滅菌包檢查包內(nèi)所有物品的清洗質(zhì)量檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測記錄監(jiān)測結(jié)果并保存≥6個月隨機抽查的方法：按物品分類，在每一類中按照一定的時間間隔抽取待滅菌包。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測隨機抽2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.1日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄；應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時間及運轉(zhuǎn)情況；記錄應(yīng)保存≥6個月；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進行檢修和驗證，符合要求后才能啟用。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.1日常監(jiān)測2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.2定期監(jiān)測對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法改變、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用，并記錄結(jié)果。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.2定期監(jiān)測清洗消毒器新安裝、3.1濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或Ao值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。主要檢測：消毒溫度和時間WS310.2：①消毒后直接使用的診療器械、器具和物品選擇A0值≥3000；②消毒后繼續(xù)滅菌處理的選擇Ao值≥600；Ao值通過溫度/時間的關(guān)系證明熱力消毒的殺滅效果?！猈S310.2CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)3.1濕熱消毒3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3.2化學消毒消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982要求。3.3消毒效果監(jiān)測GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。

低度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.1通用要求：采用物理、化學和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標準的要求。

1.物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

2.包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。3.生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4.滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。5.按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌過程驗證裝置PCD

對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學指示物時稱作化學PCD，放置生物指示物時稱作生物PCD。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.1通用要求：采用物理、化學和生物監(jiān)測法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2B-D測試用于考核預真空壓力蒸汽滅菌器(包括脈沖式)冷空氣排出效率預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B－D測試，B－D測試合格后，滅菌器方可使用。

B-D測試的重要意義：沒有冷凝空氣存在冷空氣存在對滅菌過程的影響：形成蒸汽冷空氣混合體，形成分壓，導致蒸汽溫度下降；阻隔飽和蒸汽和物品之間的接觸；造成提前冷凝，減少蒸汽中水份，影響滅菌效果；4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2B-D測試用于考核預真空壓力蒸汽滅4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1B-D測試的操作方法充分預熱后空鍋狀態(tài)位置排氣口的上方，靠近門處時間：≤3.5分鐘溫度：132℃～134℃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1B-D測試的操作方法充分預熱后4.2.2B-D測試結(jié)果判讀（測試前后對比）4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測測試前圓點為淡黃色測試前為淡黃色均勻分布測試后黑色均勻分布測試后圓點顏色變?yōu)楹谏獍鼉?nèi)合格合格顏色不均勻一致，B－D試驗不通過，可再重復一次B－D測試，如合格，滅菌器可以使用；如不合格，則滅菌器不能使用，需檢查B－D測試失敗原因，直至B－D測試通過后該鍋方能使用。4.2.2B-D測試結(jié)果判讀（測試前后對比）4.滅菌質(zhì)量的4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測物理監(jiān)測法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測物理監(jiān)測法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測溫度波動范圍在＋3化學監(jiān)測法

滅菌包包外應(yīng)有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學監(jiān)測法如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學監(jiān)測法采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

快速滅菌程序為非常規(guī)程序，應(yīng)用于在手術(shù)過程中唯一不可替代的器械掉落時的應(yīng)急處理。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學指示物置監(jiān)測前圓點為淡黃色監(jiān)測后圓點顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測前圓點指示帶為白色監(jiān)測后指示帶顏色變?yōu)楹谏?/p>

并進入藍色方框內(nèi)合格化學監(jiān)測法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測結(jié)果判讀

包內(nèi)監(jiān)測前圓點為淡黃色監(jiān)測后圓點顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測前圓點指生物監(jiān)測法

緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。應(yīng)每周監(jiān)測一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法應(yīng)每周監(jiān)測一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸醫(yī)院滅菌監(jiān)測系統(tǒng)物理監(jiān)測生物監(jiān)測化學檢測物理監(jiān)測、化學監(jiān)測與生物監(jiān)測一起構(gòu)成醫(yī)院滅菌監(jiān)測系統(tǒng)三者使用意義各不相同,監(jiān)測取各自之長處，需要三者正確配合使用，才能保證滅菌質(zhì)量。醫(yī)院滅菌物理監(jiān)測生物監(jiān)測化學檢測物理監(jiān)測、化學監(jiān)測與生物監(jiān)測應(yīng)進行物理、化學和生物監(jiān)測。物理、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。預真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D測試并重復3次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.4滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測應(yīng)進行物理、化學和生物監(jiān)測。物理、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.5低溫滅菌方法的監(jiān)測4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.5低溫滅菌方法的監(jiān)測5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求保存期≥6個月記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。保留期≥3年5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求保存期≥6個月記錄應(yīng)具有可滅菌包外應(yīng)有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)檢查并確認包內(nèi)化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上。5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求滅菌標識的要求滅菌包外應(yīng)有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求建立滅菌物品召回制度生物監(jiān)測不合格，通知使用部門停止使用，并召回所有不合格滅菌物品。并書面報告，說明召回原因。應(yīng)對已使用不合格物品的病人進行密切觀察。檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找失敗的可能原因，采取相應(yīng)改進措施，并重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向有關(guān)管理部門匯報。5.質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求建立滅菌物品召回制度小結(jié)質(zhì)量監(jiān)測是清洗消毒及滅菌工作中質(zhì)量控制的重要手段，強化監(jiān)測意識，規(guī)范監(jiān)測管理，是保證無菌無物品質(zhì)量的必要措施。小結(jié)質(zhì)量監(jiān)測是清洗消毒及滅菌工作中質(zhì)量控制的重謝謝聆聽！謝謝聆聽！醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測PARTTWO消毒效果的監(jiān)測PARTTHREE滅菌質(zhì)量的監(jiān)測PARTFOUR質(zhì)量控制與可追溯要求CONTENTS內(nèi)容PARTONE清洗質(zhì)量的監(jiān)測PART回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲存發(fā)放消毒供應(yīng)中心工作流程過程受控工作流程中最為重要醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械和用品的滅菌質(zhì)量,是病人健康和醫(yī)療安全的保障,這一切依賴于消毒供應(yīng)中心每位員工高度的責任感,而責任感就體現(xiàn)在工作人員熟練掌握消毒供應(yīng)中心的九大工作流程,最為重要的是把控每一個環(huán)節(jié)工作過程中的質(zhì)量。前言回收分類清洗消毒檢查包裝滅菌儲存發(fā)放消毒供應(yīng)中心過程受控工作1清洗質(zhì)量的監(jiān)測1清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測（1）在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和/或借助帶源放大鏡檢查。簡單器械：目測復雜器械：帶光源放大鏡1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測簡單器（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測不通過通過（2）清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過潛血試驗檢查有無殘留血液判定是否清洗干凈。ATP生物熒光法對于復雜物品：肉眼不易觀察清洗是否達標結(jié)合其它顯微鏡和定量方法殘留蛋

白質(zhì)潛血試驗適用于檢測蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測出低水平蛋白量，且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。ATP是細胞活動的能量來源，只要是活的細胞就有ATP，可以定量分析污染物的多少。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.1日常監(jiān)測醫(yī)療器械上常常污染有血液，通過潛血試驗檢查有無ATP對于復雜1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機抽查3個－5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。隨機抽查3－5個待滅菌包檢查包內(nèi)所有物品的清洗質(zhì)量檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測記錄監(jiān)測結(jié)果并保存≥6個月隨機抽查的方法：按物品分類，在每一類中按照一定的時間間隔抽取待滅菌包。1.清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測隨機抽2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.1日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄；應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時間及運轉(zhuǎn)情況；記錄應(yīng)保存≥6個月；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進行檢修和驗證，符合要求后才能啟用。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.1日常監(jiān)測2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.2定期監(jiān)測對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法改變、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用，并記錄結(jié)果。2.清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測2.2定期監(jiān)測清洗消毒器新安裝、3.1濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或Ao值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。主要檢測：消毒溫度和時間WS310.2：①消毒后直接使用的診療器械、器具和物品選擇A0值≥3000；②消毒后繼續(xù)滅菌處理的選擇Ao值≥600；Ao值通過溫度/時間的關(guān)系證明熱力消毒的殺滅效果?！猈S310.2CSSD清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)3.1濕熱消毒3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3.2化學消毒消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982要求。3.3消毒效果監(jiān)測GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。

低度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2）；不得檢出致病性微生物。3.消毒質(zhì)量的監(jiān)測應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.1通用要求：采用物理、化學和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標準的要求。

1.物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

2.包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。3.生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4.滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。5.按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌過程驗證裝置PCD

對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學指示物時稱作化學PCD，放置生物指示物時稱作生物PCD。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.1通用要求：采用物理、化學和生物監(jiān)測法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2B-D測試用于考核預真空壓力蒸汽滅菌器(包括脈沖式)冷空氣排出效率預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行B－D測試，B－D測試合格后，滅菌器方可使用。

B-D測試的重要意義：沒有冷凝空氣存在冷空氣存在對滅菌過程的影響：形成蒸汽冷空氣混合體，形成分壓，導致蒸汽溫度下降；阻隔飽和蒸汽和物品之間的接觸；造成提前冷凝，減少蒸汽中水份，影響滅菌效果；4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2B-D測試用于考核預真空壓力蒸汽滅4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1B-D測試的操作方法充分預熱后空鍋狀態(tài)位置排氣口的上方，靠近門處時間：≤3.5分鐘溫度：132℃～134℃4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.2.1B-D測試的操作方法充分預熱后4.2.2B-D測試結(jié)果判讀（測試前后對比）4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測測試前圓點為淡黃色測試前為淡黃色均勻分布測試后黑色均勻分布測試后圓點顏色變?yōu)楹谏獍鼉?nèi)合格合格顏色不均勻一致，B－D試驗不通過，可再重復一次B－D測試，如合格，滅菌器可以使用；如不合格，則滅菌器不能使用，需檢查B－D測試失敗原因，直至B－D測試通過后該鍋方能使用。4.2.2B-D測試結(jié)果判讀（測試前后對比）4.滅菌質(zhì)量的4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測物理監(jiān)測法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測每次滅菌應(yīng)連續(xù)4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測物理監(jiān)測法4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測溫度波動范圍在＋3化學監(jiān)測法

滅菌包包外應(yīng)有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學監(jiān)測法如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。

4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學監(jiān)測法采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

快速滅菌程序為非常規(guī)程序，應(yīng)用于在手術(shù)過程中唯一不可替代的器械掉落時的應(yīng)急處理。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學指示物置監(jiān)測前圓點為淡黃色監(jiān)測后圓點顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測前圓點指示帶為白色監(jiān)測后指示帶顏色變?yōu)楹谏?/p>

并進入藍色方框內(nèi)合格化學監(jiān)測法4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測結(jié)果判讀

包內(nèi)監(jiān)測前圓點為淡黃色監(jiān)測后圓點顏色變?yōu)楹谏夂细癖O(jiān)測前圓點指生物監(jiān)測法

緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。應(yīng)每周監(jiān)測一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法應(yīng)每周監(jiān)測一次4.滅菌質(zhì)量的監(jiān)測4.3壓力蒸醫(yī)院滅菌監(jiān)測系統(tǒng)物理監(jiān)測生物監(jiān)測化學檢測物理監(jiān)測、化學監(jiān)測與生物監(jiān)測一起構(gòu)成醫(yī)院滅菌監(jiān)測系統(tǒng)三者使用意義各不相同,監(jiān)測取各自之長處，需要三者正確配合使用，才能保證滅菌質(zhì)量。醫(yī)院滅菌物理監(jiān)測生物監(jiān)測化學檢測物理監(jiān)測、化學監(jiān)測與生物監(jiān)