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關(guān)于艾滋病實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)第1頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護(hù)水平最低,四級防護(hù)水平最高。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定:
1.生物安全防護(hù)水平為一級的實(shí)驗(yàn)室:
適用于操作時,通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物;
第2頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六2.生物安全防護(hù)水平為二級的實(shí)驗(yàn)室:
適用于操作時,能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;
3.生物安全防護(hù)水平為三級的實(shí)驗(yàn)室:
適用于操作時,能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;
4.生物安全防護(hù)水平為四級的實(shí)驗(yàn)室:
適用于操作時,能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第3頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
2、以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平的簡寫或者是簡稱。
3、以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括從事動物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平的簡寫或者是簡稱。第4頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
HIV抗體檢測(包括篩查和確證實(shí)驗(yàn))、抗原檢測和相關(guān)的免疫學(xué)檢測應(yīng)在符合II級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。第5頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六HIV相關(guān)檢測的生物安全級別1.HIV抗體檢測(包括篩查和確證實(shí)驗(yàn))、抗原檢測和相關(guān)的免疫學(xué)檢測應(yīng)在符合II級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
2.HIV分離培養(yǎng)、濃縮、中和試驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作及其它需要應(yīng)用活病毒的研究工作,應(yīng)在III級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)中進(jìn)行。3.HIV核酸提取和檢測均應(yīng)在符合II級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。4.HIV病毒株應(yīng)保存在符合III級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)要求的艾滋病實(shí)驗(yàn)室;HIV檢測樣品,包括全血、血清、血槳和其他組織(液)、核酸提取物應(yīng)保存在符合BSL-2要求的艾滋病實(shí)驗(yàn)室。第6頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六病原微生物的分類:
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》第七條規(guī)定,國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物:是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物:是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物之間傳播的微生物。
第7頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六第三類病原微生物:是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物:是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
其中,第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第8頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六HIV的生物危害類別
人類免疫缺陷病毒(HIV)屬第二類病原微生物,是高致病性病原微生物。第9頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六生物安全保證措施1.建立安全制度實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室安全的第一責(zé)任人,對實(shí)驗(yàn)室工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)制定全面的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度并監(jiān)督落實(shí)。所有工作人員都應(yīng)無條件遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理制度,保護(hù)自己和他人的安全。艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立下列安全制度,每年都應(yīng)對安全制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其落實(shí)情況進(jìn)行檢查和修訂,并有記錄。第10頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
管理體系概念:建立方針和目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)體系。包括為實(shí)施管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。文件化安全管理體系:
實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)
安全管理手冊
程序文件說明及操作規(guī)程
安全手冊
記錄
標(biāo)識系統(tǒng)第11頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六手冊程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)安全、技術(shù)記錄、表格、標(biāo)識第二層次文件第四層次文件第三層次文件第一層次文件實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件以四層次劃分為例第12頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)內(nèi)容和要點(diǎn)內(nèi)容:7.1組織和管理7.2管理責(zé)任7.3個人責(zé)任7.4安全管理體系文件7.5文件控制7.6安全計劃7.7安全檢查7.8不符合項的識別和控制7.9糾正措施7.10預(yù)防措施7.11持續(xù)改進(jìn)7.12內(nèi)部審核7.13管理評審7.14實(shí)驗(yàn)室人員管理7.15實(shí)驗(yàn)室材料管理7.16實(shí)驗(yàn)室活動管理7.17實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理7.18實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理7.19廢物處置7.20危險材料運(yùn)輸7.21應(yīng)急措施7.22消防安全7.23事故報告第13頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六安全制度的主要內(nèi)容要包括:1.實(shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序(S-SOP)。2.意外事故處理預(yù)案,主要是生物安全意外事故。內(nèi)容包括應(yīng)急處理、登記和報告、調(diào)查和處理。3.信息安全及保密制度:與HIV/AIDS檢測相關(guān)的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密,包括送檢單、檢測記錄、樣品登記、報告單及工作人員年度檢測結(jié)果等,不得對無關(guān)人員透露檢測結(jié)果。第14頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
實(shí)驗(yàn)室安全要求
1有專用實(shí)驗(yàn)室(或至少有專用的檢測臺),應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)(有條件的可設(shè)半污染區(qū)),并有明顯標(biāo)記,有充足的操作空間。2實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體;室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備。3裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置,備有沖洗眼睛的生理鹽水,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡。4備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備。5清潔區(qū)(間)備有存放個人衣服、用品的設(shè)施;有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備。第15頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六實(shí)驗(yàn)室安全要求(cont.)6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備,室溫保持在20-25℃。7在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收考核時,對實(shí)驗(yàn)室安全性進(jìn)行評估,發(fā)現(xiàn)并排除不安全隱患或提出改進(jìn)意見。8不管是否有意外發(fā)生和新的危險出現(xiàn),均要定期對安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)施情況進(jìn)行檢查。3.9所有實(shí)驗(yàn)室人員必須強(qiáng)化安全防護(hù)意識,提倡“普遍性防護(hù)原則”。第16頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六HIV實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)和管理1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行全員安全培訓(xùn)并強(qiáng)化“普遍性防護(hù)原則”安全意識,所有的血液、未固定的組織和組織液樣品,均應(yīng)視為有潛在的傳染性,都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。所有管理和檢測人員都應(yīng)接受省級以上艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室主持的安全培訓(xùn),包括上崗前培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),并接受管理人員的監(jiān)督。第17頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六2.必須對新上崗人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn),使他們清楚實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險,通過考核等方式確認(rèn)他們具備安全操作的能力后方可單獨(dú)工作。3.必須對新調(diào)入人員、外來合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.生物安全培訓(xùn)和監(jiān)督應(yīng)有客觀詳實(shí)的記錄。5.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)詳細(xì)了解所有工作人員的教育和培訓(xùn)背景、特長、性格特點(diǎn)等。要根據(jù)人員特點(diǎn)、工作種類、所涉及的生物材料合理安排工作區(qū)域,要定期對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行安全檢查。第18頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六個人保健和防護(hù)1.遇有手部皮膚有開放性傷口及其他不適于工作的情況,應(yīng)暫停工作。2.皮膚的微小傷口、擦傷、教裂等,應(yīng)用防水敷料嚴(yán)密覆蓋。3.應(yīng)為每一名在艾滋病實(shí)驗(yàn)室工作的人員提供充足的防護(hù)服、一次性乳膠手套、口罩、帽子和覆蓋足背的工作鞋。應(yīng)將清潔的防護(hù)服和其他個人防護(hù)用品置于實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)的專用處存放。第19頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置應(yīng)急沖洗眼睛裝置。5.工作人員上崗前必須進(jìn)行HIV抗體和乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等肝炎病毒標(biāo)志物檢測,應(yīng)接種乙肝疫苗。應(yīng)每年對工作人員采血檢測HIV抗體,血清應(yīng)長期保留。6.進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作前要摘除首飾,修剪長的帶刺的指甲,以免刺破手套。第20頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六7.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。8.實(shí)驗(yàn)操作時應(yīng)穿合適防護(hù)服(白大衣、隔離衣或一次性工作服)、戴手套和口罩、穿實(shí)驗(yàn)室專用的工作鞋。如接觸物的傳染性大、應(yīng)戴雙層手套;含有HIV的液體(樣品或病毒培養(yǎng)液)有可能噴濺時,應(yīng)戴防護(hù)眼鏡、穿防水(如塑料)圍裙。工作完畢,先脫去手套,再脫去防護(hù)服,用肥皂和流動水洗手。穿過的污染的防護(hù)服應(yīng)及時放入污物袋中,消毒后方可洗滌或廢棄。第21頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六9.操作過程中,如發(fā)現(xiàn)防護(hù)服被污染應(yīng)立即更換,如手套破損,應(yīng)立即丟棄、洗手并換上新手套。不能用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。不要將手套清洗或消毒后再次使用,因?yàn)槭褂帽砻婊钚詣┣逑纯墒故痔讓λ耐ㄍ感栽黾?,消毒劑可以引起手套的破損。10.禁止使用口腔吸液管,必須使用移液器來操作實(shí)驗(yàn)的所有液體。第22頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒1.工作完畢應(yīng)對工作臺面消毒,推薦用0.5%的次氯酸溶液消毒;用消毒液清洗后要干燥20min以上;2.操作過程中如有樣品、檢測試劑外濺,應(yīng)及時消毒。如有大量高濃度的傳染性液體濺出,在清潔之前應(yīng)先用1%的次氯酸鈉溶液浸泡,然后戴上手套擦凈。第23頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六樣品的采集和處理1.抽取靜脈血液(或以其它方式收集血液樣品)時要注意安全,應(yīng)使用一次性注射器,戴手套,謹(jǐn)慎操作,防止血液污染雙手。應(yīng)小心防止被針頭和其它利器刺傷。如用濾紙采樣,應(yīng)按常規(guī)將手指或耳垂局部消毒。刺破皮膚后,迅速把濾紙沾上,切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后待血樣干燥后再包裝送檢。2.離心樣品時要使用密閉的罐和密封頭,防止離心時液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。第24頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六第25頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六第26頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六第27頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六第28頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六樣品的帶入、帶出和操作1.不得將非實(shí)驗(yàn)室物品帶入實(shí)驗(yàn)室。2.包裝有測試樣品的包裹應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的安全柜內(nèi)打開,不能在收發(fā)地點(diǎn)或倉庫等地點(diǎn)打開,同時,打開包裹的人員應(yīng)接受過處理感染源方面的訓(xùn)練并穿戴合適的防護(hù)服;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有處理感染源的設(shè)備并準(zhǔn)備好可消毒的容器。3.打開樣品容器時要小心,防止內(nèi)容物潑濺。要核對樣品與送檢單,檢查樣品管有無破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出,對樣品管和盛器進(jìn)行消毒,同時要按照程序報告有關(guān)負(fù)責(zé)人。第29頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六4.要檢查樣品的狀況,記錄有無嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疽等情況。如污染過重或者認(rèn)為不能接受,則應(yīng)將樣品用安全方式廢棄,同時將情況通知送樣人。5.常規(guī)處理血液、體液樣品可在工作臺上進(jìn)行,如樣品有可能濺出,則應(yīng)戴手套、口罩和防護(hù)眼鏡,在生物安全柜中操作。第30頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六6.將樣品轉(zhuǎn)送到其他實(shí)驗(yàn)室時,應(yīng)防止對工作人員、患者或環(huán)境造成污染。護(hù)送樣品的人應(yīng)清楚接收地點(diǎn)和接收人,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的人員應(yīng)及時確認(rèn)樣品己送達(dá)指定的實(shí)驗(yàn)室,被轉(zhuǎn)入安全位置并得到妥善處理。7.被污染或可能污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。8.用于國際空運(yùn)的樣品要按照國際空運(yùn)協(xié)會(IATA)的規(guī)則進(jìn)行包裝和標(biāo)記,并提交相應(yīng)的資料。第31頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六使用利器注意事項1.應(yīng)盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器,以防刺傷。如果必須使用,在處理或清洗時應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷,并應(yīng)對用過的物品進(jìn)行消毒。2.應(yīng)使用安全針具采血,如蝶形真空針,自毀性針具等,以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。3.應(yīng)將用過的銳器直接放入耐穿、防滲漏的利器盒,用過的針頭應(yīng)直接放入堅固的容器內(nèi),消毒后廢棄4.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用過的針頭、刀片等利器。(三個永遠(yuǎn))第32頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六污染物處理1.應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)》處置實(shí)驗(yàn)室廢棄物。2.艾滋病實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物,包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,應(yīng)置于專用的密封防漏容器中,安全運(yùn)至消毒室,經(jīng)高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。第33頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室常用的消毒方法物理消毒方法1.高壓蒸汽消毒,121℃,保持15-20min:2.干燥空氣烘箱消毒(干烤消毒),140℃,保持2~3h。化學(xué)消毒方法1.含氯消毒劑(次氯酸鈉,含有效氯2000-5000mg/L)2.75%乙醇3.2%戊二醛第34頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室物品常用的消毒方法1.廢棄物缸:5000mg/L次氯酸鈉。2.生物安全柜工作臺面和儀器表面:75%乙醇。3.溢出物:5000mg/L次氯酸鈉。4.污染的臺面和器具:2000mg/L次氯酸鈉,也可以用過氧化氫或過氧乙酸。每次實(shí)驗(yàn)后,用0.5%的次氯酸鈉或75%的酒精常規(guī)消毒工作臺。5.器械可用2%戊二醛消毒。第35頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六實(shí)驗(yàn)室廢物產(chǎn)生、分類包裝處置流程第36頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
意外事故處理發(fā)生意外事故時,應(yīng)針對事故的類型立即進(jìn)行緊急處理,主要包括:1.皮膚針刺傷或切割傷,應(yīng)立即用肥皂和大量流水沖洗,盡可能擠出損傷處的血液,用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2.皮膚污染:用水和肥皂沖洗污染部位,并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。3.粘膜污染:用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。第37頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六4.衣物污染:盡快脫掉污染的衣物,進(jìn)行消毒處理。5.污染物潑濺:小范圍污染物潑濺,應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理和清洗。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時,應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場,查清情況,確定消毒的程序。6.發(fā)生空氣污染時,可采用低溫蒸汽甲醛氣體對空氣進(jìn)行消毒,但甲醛有致癌作用,不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。第38頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六如果發(fā)生重大潑濺事故,應(yīng)采取以下措施進(jìn)行:1.從污染處疏散人員,但要防止污染擴(kuò)散;2.控制污染擴(kuò)散,鎖門并禁止人員進(jìn)入;3.通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等,查清情況,確定消毒處理的程序;第39頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六4.必要時可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒,使用這種方法生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須密閉,人員必須離開。具體操作可按說明書執(zhí)行。5.溢漏處可用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋;消毒劑作用10-15分鐘后,移走吸水性物質(zhì),用消毒劑沖洗,用水清洗.第40頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六意外及事故的登記、報告和檢測對重大意外和事故必須進(jìn)行登記,對職業(yè)暴露事故應(yīng)填寫“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”(附表9)。內(nèi)容包括:1.意外和事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)及詳細(xì)經(jīng)過。詳細(xì)記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;暴露物種類(培養(yǎng)液、血液或其它體液)和含有HIV的情況;第41頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六2.事故處理方法和經(jīng)過,包括專家或領(lǐng)導(dǎo)赴現(xiàn)場指導(dǎo)和處理的情況。處理方法及經(jīng)過;是否采用暴露后預(yù)防藥物,詳細(xì)記錄用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝腎功能化驗(yàn)結(jié)果)、用藥的依從性。3.隨訪和檢測的日期、項目和結(jié)果。第42頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六對重大意外和事故必須進(jìn)行報告和檢測1.發(fā)生重大事故時,在緊急處理的同時要立即向主管領(lǐng)導(dǎo)和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體,暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。2.發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領(lǐng)導(dǎo)和專家。第43頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六職業(yè)暴露與防護(hù)第44頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六職業(yè)暴露:指醫(yī)務(wù)職員從事診療、護(hù)理、檢驗(yàn)等工作過程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜,或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚,有可能被艾滋病病毒感染的情況。職業(yè)暴露也包括其他行業(yè)的工作職員,如警察、公安、司法等部分的工作職員,羈押或勞教機(jī)構(gòu)、戒毒所和殯葬業(yè)的工作職員,在工作過程中被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染皮膚、粘膜或者刺破皮膚等情況。第45頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六6、HIV職業(yè)暴露與預(yù)防2013年,21個省份報告有艾滋病防治工作人員發(fā)生職業(yè)暴露,總例數(shù)為909(比2012年減少15%).機(jī)構(gòu)分布:711例暴露者及時服用了抗病毒藥物,并接受了咨詢與隨訪檢測,到目前為止未發(fā)現(xiàn)職業(yè)暴露后感染HIV的案例。第46頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六職業(yè)暴露發(fā)生后,通常應(yīng)遵循四條原則:及時處理原則,報告原則,保密原則,知情同意原則。第47頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
實(shí)驗(yàn)室緊急事故的處理方案當(dāng)工作人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺面等均視為緊急事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理。1.皮膚破損或刺傷第一步:必須用肥皂和水沖洗傷口,第二步:盡量擠出損傷處的血液,第三步:使用70%乙醇或其他皮膚消毒劑,第四步:包扎傷口,進(jìn)行醫(yī)療處理;
第48頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
2.皮膚污染:皮膚污染部位用水和肥皂沖洗,并用適當(dāng)?shù)南緞┙?,例如?0%乙醇或皮膚消毒劑.3.眼睛濺入液體:眼睛濺入液體,立即用水沖洗。必須迅速。避免揉擦眼睛。連續(xù)沖洗至少十分鐘.
第49頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
4
、到艾滋病專業(yè)防治機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步咨詢和處理。
第50頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
對暴露感染的危險進(jìn)行評估發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后,所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)職員對暴露的級別和暴露源的病毒載量水平進(jìn)行分析、綜合評估HIV感染的危險,必要時邀請本省或國家艾滋病專家參加分析和評估。根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量的水平估計HIV感染的危險,確定是否進(jìn)行預(yù)防性用藥及采取何種預(yù)防方案。第51頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
對暴露的評估
1.輕度暴露:指皮膚被實(shí)心針刺傷或表皮傷,或粘膜接觸少量(幾滴)感染性液體。
2.重度暴露:指皮膚被空心針刺傷、深部刺傷,被可見到有血液的器械刺傷或器械曾放置于病人的動脈和靜脈。粘膜接觸大量感染性液體(大量血液噴濺)。第52頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六對暴露源的評估
假如暴露源沒有HIV的檢測結(jié)果,最好做快速HIV抗體檢測。假如暴露源有急性HIV綜合征的癥狀,應(yīng)同時檢測病毒載量。第53頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
暴露源暴露于艾滋病病毒的潛在污染源包括:血液、血性體液、精液、陰道分泌物、腦脊液、胸膜液、腹水、心包液、滑膜液、羊水和組織或病毒培養(yǎng)液。對HIV檢測實(shí)驗(yàn)室來講,最重要而常見的HIV來源是血液、含血液的各種體液和含有高滴度HIV的實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)物。對臨床工作者來講,最常見的暴露源是血液。第54頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
暴露途徑皮膚損傷:針刺損傷注入了HIV感染的血液,是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中發(fā)生HIV感染的主要途徑,皮膚的切割傷也較為常見。完整的皮膚接觸HIV,感染HIV的危險性相當(dāng)?shù)?,至今尚未見報道有?jīng)此途徑感染者。粘膜暴露:粘膜接觸HIV或含有HIV的血液、羊水等濺入眼、鼻等部位。第55頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
增加感染的危險因素接觸血液量大受損傷口深造成傷口的器械上有明顯的血跡器械曾插入靜脈或動脈內(nèi)(采血的針頭)暴露于AIDS晚期患者或病人處于窗口期粘膜>皮膚HIV培養(yǎng)物第56頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六步驟1:確定暴露級別暴露物是否是體液、含血體液、其他污染物或其沾染器械是否不需PEP血液或含血體液,腦脊液,HIV培養(yǎng)物刺、割傷皮膚粘膜或可能有損傷的皮膚只沾污完整的皮膚不需PEP危險度低危表皮擦傷、針刺等高危傷口較深、見血液等2級暴露3級暴露暴露量量小暴露時間短量大暴露時間長2級暴露1級暴露不需PEP其他污染物糞,尿,嘔吐物等第57頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
1.
HIV陽性1類:無癥狀HIV感染或已知病毒載量<1500cp/ml。
2.HIV陽性2類:有癥狀HIV感染,艾滋病期,急性血清學(xué)陽轉(zhuǎn),或已知高病毒載量。第58頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六確定是否需要藥物預(yù)防及其方案
根據(jù)暴露的類型及暴露源的狀況,確定是否需要進(jìn)行藥物預(yù)防,及采取何種暴露后預(yù)防(PEP)方案。第59頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
皮膚受傷暴露
1.
HIV陽性1類/輕度暴露,可以采用基礎(chǔ)PEP方案。2.HIV陽性2類/輕度暴露,可以采用擴(kuò)大PEP方案。
3.
HIV陽性2類/重度暴露,可以采用擴(kuò)大PEP方案。第60頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
假如不清楚暴露源的HIV感染狀況,不論輕度還是重度暴露,一般不需要PEP,假如源病例有HIV感染的危險因素,推薦使用基礎(chǔ)PEP方案。
假如不清楚暴露物的來源,一般不需要PEP,假如源病例有HIV感染的危險因素,推薦使用基礎(chǔ)PEP方案。第61頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
假如可以肯定暴露源為HIV陰性,不論輕度還是重度暴露,都不需要PEP。如果暴露源為HIV陽性,需要認(rèn)真做評估。第62頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六表2
皮膚受傷的暴露后預(yù)防暴露類型來源病例的HIV感染狀況HIV陽性1類HIV陽性2類不清楚HIV狀況不清楚來源HIV陰性輕度
基本的2藥PEP
擴(kuò)展的3藥PEP
一般不需要PEP,假如源病例有HIV感染的危險因素,推薦使用2藥PEP
一般不需要PEP,假如有HIV感染的危險因素,推薦使用2藥PEP不需要PEP重度
擴(kuò)展的3藥PEP
擴(kuò)展的3藥PEP同上同上同上第63頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六表3
粘膜或不完整皮膚暴露的推薦
暴露類型源病例的HIV感染狀況HIV陽性1類HIV陽性2類不清楚HIV狀況不清楚來源HIV陰性
少量
考慮基礎(chǔ)的2藥PEP
推薦基礎(chǔ)2藥PEP
一般不需要PEP假如源病例有HIV感染的危險因素,考慮使用2藥PEP
一般不需要PEP,假如有HIV感染的危險因素,考慮使用2藥PEP不需要PEP
大量
推薦2藥PEP
推薦擴(kuò)展的3藥PEP同上同上同上第64頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
粘膜或不完整皮膚暴露
HIV陽性1類/少量暴露,可以考慮基本PEP方案
HIV陽性1類/大量暴露,可以采用擴(kuò)展PEP方案
HIV陽性2類/少量暴露,可以采用基本PEP方案
HIV陽性2類/大量暴露,可以采用擴(kuò)展PEP方案第65頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
假如不清楚暴露源的HIV感染狀況,不論少量還是大量暴露,一般不需要PEP,假如源病例有HIV感染的危險因素,可考慮使用基本PEP方案
假如不清楚暴露物的來源,一般不需要PEP,假如源病例有HIV感染的危險因素,可考慮使用基本PEP方案第66頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
假如可以肯定暴露源為HIV陰性,不論少量還是大量暴露,都不需要PEP。第67頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六.暴露后預(yù)防方案(見表4)
基本PEP方案:指聯(lián)合使用2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。齊多夫定(AZT)600mg/dbid+拉米夫定(3TC)150mgbid;拉米夫定(3TC)150mgbid+司他夫定(d4T)30~40mgbid;往羥基苷(ddI)250mgbid+司他夫定(d4T)40mgbid第68頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
擴(kuò)展PEP方案:在基本方案的基礎(chǔ)上,加一種蛋白酶抑制劑。茚地那韋(IDV;Crixivan)800mgq8h空腹用;奈非那韋(NFV;Viracept)750mgtid進(jìn)食用;依非韋倫(EFV;Sustiva)600mgqn;阿巴卡韋(ABC)300mgbid第69頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
確定暴露后預(yù)防方案還要考慮在我國注冊批準(zhǔn)藥物的品種,根據(jù)我國的實(shí)際,可考慮的是雙汰芝(AZT與3TC聯(lián)合制劑)、往羥肌苷(ddI)加司坦夫定(d4T)等。第70頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六表4
HIV暴露后預(yù)防的基本方案和擴(kuò)展方案方案劑量
基本方案
齊多夫定(AZT)+拉米夫定(3TC)AZT600mg/dbid;3TC150mgbid
拉米夫定+司他夫定(d4T)3TC150mgbid;d4T30~40mgbid
往羥肌苷(ddI)+司他夫定(d4T)
ddI泡騰片400mgqd,250mgbid;d4T40mgbid
擴(kuò)展方案(基本方案+下列一種藥物)
茚地那韋(IDV;Crixivan)800mgq8h空腹時服用
奈非那韋(NFV;Viracept)750mgtid進(jìn)食時服用
依非韋倫(EFV;Sustiva)600mgqn
阿巴卡韋(ABC)300mgbid,d4T40mgbid第71頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六暴露后預(yù)防的時間:預(yù)防性用藥應(yīng)在暴露后立即開始,一般在1h之內(nèi)服藥效果最好。對于感染危險性很高的暴露者,即使間隔時間很長(比如1~2周),也應(yīng)考慮使用預(yù)防性治療;由于即使不能防止感染,早期治療對HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT才有一定保護(hù)作用,假如無很大的副作用,預(yù)防性治療用藥時間應(yīng)持續(xù)4周。第72頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六暴露后預(yù)防的監(jiān)測:使用PEP以后,應(yīng)監(jiān)測并留意以下情況
1.
毒副作用:假如出現(xiàn)主觀的或客觀的毒副作用,應(yīng)在專家的指導(dǎo)下,減少劑量或換用藥物,并具體記錄藥物毒副作用情況。應(yīng)在開始服藥時及服藥2周后進(jìn)行全血檢測和肝、腎功能檢測。第73頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
2.
耐藥性:可以檢測暴露源病毒的耐藥狀況,評估感染耐藥毒株的危險。
3.
暴露者的HIV血清學(xué)反應(yīng):應(yīng)在暴露當(dāng)時、及暴露后4周、8周、12周、6個月和12個月,定期抽血檢測HIV抗體,有條件時,可以采用核酸檢測和病毒分離等進(jìn)行早期診斷。第74頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六
4.
育齡婦女使用PEP,用藥期間應(yīng)避免或終止妊娠。
5.
保密:對職業(yè)暴露涉及的職員,應(yīng)做好保密工作。不向無關(guān)職員泄露相關(guān)信息。第75頁,共84頁,2022年,5月20日,3點(diǎn)24分,星期六向性艾中心參比室報告每年6、12月底,各省級HIV
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