2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題a4版打印(甘肅省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、生物制品進行藥品注冊申請時應按照

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.補充申請

D.再注冊申請【答案】ACE10W7D6S5D2Y7A1HF3X1D4X9F3K4G8ZD8F5I6S7S1E3F102、醫(yī)療機構制劑調劑使用的條件為

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時

B.生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機構之間

C.質量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑

D.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準可以調劑的制劑【答案】DCG8E9M9P6K8F10O2HV1Y2R9Z5Z1V5I7ZY10E3N2Q8T9U5Y23、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR5C2Y6W6C3D8M2HX1X9O2L3L9I2A4ZC4F10S9Q7Y5N8M94、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機構，未按照規(guī)定實施相應質量管理規(guī)范且逾期不改正的，應（）

A.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】ACS3B9N4V7G1F10C2HI10D3E4H7I7R2B9ZJ7W1A7Z1E4Z6B105、藥師抗菌藥物調劑資格取消后，不得恢復其調劑資格的時限是

A.3個月內(nèi)

B.6個月內(nèi)

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)【答案】BCO2W4G4C5Y5S6R3HC10P1L3Z8A3T5D8ZW9V1V1I9G5N8R56、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的適用范圍是

A.在國內(nèi)上市銷售的藥品

B.規(guī)定實施后批準的新藥

C.化學藥品

D.除中藥飲片外所有藥品【答案】ACP6Q8Q8W8E4M10W5HE1M3F5V9D4V4W10ZS5J8V6P5G3U1Y37、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCF5W2D5P3C3D10X9HQ6A7F10W9L1K7W7ZL4V8F8W7W5I6C18、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCA10L7V2Y1U10R1N8HI7Z4I2B10F5G1S8ZB8H8P10Z9G6M3M79、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN8U1J7X8J8J3W3HO5R3V6S9M9D9F9ZS10A3K7B3L10D8C910、經(jīng)營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】DCD9O6A5J9M9T5T3HI9O2S5F5Q4Y4K10ZG8N3K5L3O2V2T211、生產(chǎn)、銷售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】ACR8H10B2W4U7L7T8HR5C3X7A9I7F9O2ZU10T1V9L2R2C3D912、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCJ5H5E5N3G6Z1J5HA6S6H8N10D3C5R4ZN5G6J1V8W10M4X113、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCH2X8S1V5S6M9L1HY3H4H1I2S2G2W10ZY8T8B4M3C5L9L1014、《湖北省基本藥物集中招標目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.湖北省基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.湖北省基本藥物應用情況監(jiān)測和評估

C.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

D.湖北省近年新藥品種增長迅速【答案】DCC10G8G4V1J9F6M3HM8I3B3E7F10U9I7ZK7C8V4J5X10G4E615、關于醫(yī)療機構藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識

C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D.醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄【答案】CCH8V10I8A4T2V4C8HT2E8B10Y5B1A4L5ZR10C3F6T8A8O7Y516、不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是

A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

B.質量管理負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

D.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】CCA7Q6F6S6Y8W10D3HC6U6P3L8Y6P5G9ZN5B5J1R2F1X9P1017、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生計生部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCB10G3J1R7V8U4Q9HV5E5O7I10Q10C8V5ZS8F4D5B4P4R2X518、有關基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】ACX1L8H9L5E2L8E9HC9G5O2E1W4S8A2ZW9A2H3K1D4E3M319、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCB6T3Y8V2K8Z7Q7HY10H5L8L10R8R5U8ZY8T7I1Y3K1V4J920、中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時，必須經(jīng)過

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.衛(wèi)生行政部門批準

C.人力資源和社會保障部門批準

D.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門批準【答案】ACS3P7O9V8O10T6U3HC2O7G4L10U5M8M10ZB9V7C1K7V5P7R721、屬于第一類精神藥品的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】BCL2C5P9M7O6X6D4HA7D2W4A6P1I5U4ZF9P2H10X8S7L6F122、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到一般不良反應病例報告

A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

C.應分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】BCG6B7L1P3P9V9X2HD3I10W10Q4D8R1M7ZK5E5A5I4M7O3N923、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

A.國藥廣審（文）第210401-0011號

B.京藥廣審（視）第210401-0011號

C.京藥廣審（文）第210401-0011號

D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】CCH1K6H3R10V8O5Y2HL8K2V9V7E4T7T7ZH6W5Y7W2W5J10L624、藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤

A.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

B.不得調劑

C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告

D.藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告【答案】CCD8C5J2H5J8P2N4HV10V1R8L9F9B6H4ZE8F10I6L4S4M1Z225、某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法，錯誤的是

A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】DCV4V3L4J1C1K5R7HF6D1E5L8S1R7C6ZZ2X8P8Y9J1G3V826、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是

A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行

B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算

C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算

D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”【答案】DCD4T7A1Z5I4D6Y3HT1I8L4U2J10D6G9ZM7G8Y2T4U3Q4R927、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔藥品質量主要責任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責人

C.質量負責人

D.處方審核人員【答案】BCN9F2S4I8G9I3H7HW6R3I2D6L9G5M4ZB6D9Z1G1D8Z9A928、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是

A.含可待因復方口服液體制劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.藥品類易制毒化學品

D.第三類易制毒化學品【答案】BCF9Z8X6O3S10X7H1HD2A1F5W8P3S6W5ZM3W1V2P6Q9B5D229、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械非臨床試驗質量管理規(guī)范

B.醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范

D.醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范【答案】DCY3J8X1Z2R5U2F7HG7W6U4Y10M8M6V3ZJ8V7U7C9C4K3E930、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACZ8N5Z7T4Q3G6G5HR6T2R7C3V7O6P5ZU4U7M4Q8N10S4M831、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】CCV9U3T6N3X5I1Q1HK2K4K7W3A10F7W8ZQ10K4U10O9I5O1Y832、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCJ5X3E3P9J5O7V3HD7R5D2N1V3H2C4ZZ4U5M5R5O4Y7Z233、負責本轄區(qū)醫(yī)療機構制劑的審批和監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】BCL10L2G4I1P8C8H10HL9S2H10Q1P8B1G2ZJ3Z1P8D10M3T9L434、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應】

D.【注意事項】【答案】DCK10Z6C6Z1T8J4F4HX3V10T3J10B6O8M7ZY5H7S5T6N1G10V235、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCC3K5Y6D8T8L2R4HT7X6V6Y5C10S2D10ZC4A4P8W5U9D5Z836、（2015年真題）下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCF9J4T5G1X2M9Y6HJ10K8D9O3L4S9Z1ZD1C2W2K8Z5N10K337、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出主動召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機構

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACE4P1E9U9W10W8D8HM6D7D6H8V8S6U9ZS10W7P10H6L3K3G338、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.30日

B.6個月

C.3個月

D.60日【答案】BCN1V2L1V1M3F4G4HF9Q4E7J2Q9U6V10ZY3R8I4Q3M10I6H539、關于仿制藥質量和療效一致性評價要求的說法，錯誤的是

A.對已經(jīng)批準上市的國產(chǎn)仿制藥按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

B.對已經(jīng)批準上市的進口仿制藥與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

C.對已經(jīng)批準上市的原研藥品地產(chǎn)化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

D.對已經(jīng)批準上市的原研藥品國際化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價【答案】DCN8E8T10D10K5D7J4HQ6Z2N6I9X9Q7E8ZT8O8X8B7Q9C2S340、下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素【答案】ACD8H2X8J3T2V4I1HL8V8J7Q9Q10F6J8ZC9G10B2I10E5U1D1041、說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.計量方法

C.療程期限

D.藥品的裝量【答案】DCA6G5L5G6P3U10U5HS7U6W5P4B6U10B3ZC9V6Z4V6Z4W2C342、國家二級保護野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴重減少的主要野生藥材物種【答案】CCT4H3L2F2V3F3Z9HT3K9V10K10C3K4J9ZE10W6Z6F4D9B1E343、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的【答案】BCM6P7M5P5L3Z3H8HK7P7K1L2J1B10U5ZD6T8E1W5F1D3D744、藥品注冊證書有效期為5年，藥品注冊證書有效期內(nèi)，持有人應當持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質量可控性，并在有效期屆滿前6個月申請。這屬于

A.藥物臨床試驗

B.藥品上市許可

C.藥品再注冊

D.加快上市注冊【答案】CCN5N4O3G7A10Y10M7HT7M8M9R8N10W2P8ZU9T5V4X1X4O8L545、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

A.一般的不良反應

B.較重的不良反應

C.輕微的不良反應

D.嚴重的不良反應【答案】DCW10A4H8X7X10V9Y9HR9S3W5W1V3W1F5ZN7J10L7G5I6O10Q346、（2015年真題）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字【答案】BCC7Q8P5G4J10W8S2HN3T7S3A3F4M8A9ZE10I5G5F7Q6Z4Z747、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。

A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存

B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定

C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定

D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】DCZ4F6C5V5V3G10W3HL5J2T1O4D1N8M2ZC7N4D4H2S1N6I1048、批準文號是"國妝特進字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】CCG10V10Q5V7W4B7X5HC9Z5M2P4D1R5Q7ZB5P4Y6I1O2A3L1049、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于醫(yī)療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）

A.三級醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

B.二級以上醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格

C.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的6%

D.醫(yī)療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】BCO9L7F8F9Q6Q6D2HC3H5X10N4V2R6B10ZS1F1L3V10Q4E1F150、（2019年真題）組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】BCJ4Q6J4H1C8Y5B10HZ5S8U8A3R7O7X8ZW3D3J6C1K9X4L651、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害，經(jīng)當?shù)氐南M者協(xié)會調解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責任【答案】ACU7J6W8P1D7R7M2HH4U6U9U3X9X4F3ZC3J10G7L5F9W7D452、應當使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】DCR7U2E10S10B9R4L10HT8F3X2C1S3H8G2ZW1P6O10B9X3R4V753、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質量管理人員

D.負責拆零銷售的人員【答案】DCY5O6F9Y1B3Q9G6HT5O1X5J3Z3U10Y1ZF2O9H4N6I1M4T654、一、相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票

B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】BCZ4H4P9U2X3J6J5HA7Z9L10I3B3L2H5ZX4O7T1P4I9W8L355、至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所【答案】ACM4S10W10P9U5S10T7HY4E6D9U1Z3D8W1ZH10J2S2Y1P3K8O956、異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是()。

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】DCP10T2N6Q3R6J5A8HN4X9G8N5Y4I1F7ZD3K2Z4G3U4G10K157、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是

A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務兩個支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強普惠性、基礎性、兜底性保障【答案】DCD6N9S6V7F5C6G9HU9B5S1M4B8M1X9ZA7A1O7V1T10Y6F258、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規(guī)定的是

A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章

B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章

C.只允許供貨單位提供紙質版檢驗報告書

D.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關證明文件逐一進行檢查、核對【答案】CCD7H1S1W2F2X5R7HU7W1G5P9Y2N1T3ZP1M2V6O1N9F10I259、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是

A.由危害嚴重到危害不嚴重

B.由低風險到高風險

C.由資源稀缺到資源相對豐富

D.由有效到無效【答案】CCL2M7F2R8R5E2Z2HP2W3O2B9X7Y10L9ZG2X3O1B8O6V5Y1060、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACI8W8J9M2E9K2E5HI10X2V10P7A10G4G2ZL10Z9U3V10J7X5N761、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商業(yè)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACR3A9P9L3V7A6F8HU3P3C10Y5Z6M4U9ZZ1C5X4Z5Y10G10U962、有關醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是

A.每次處方劑量不得超過2日常用量

B.調配毒性藥品，應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.處方調配后，由配方人及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】BCK8K2B2G2X5K1C7HB9M3E3Z6E10U4H6ZJ10Y8R2I3A1B10A963、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCR9R7R10N8G9E6U7HE3J6Y4J7W3Q5R4ZR9N6V9P1J3W7C264、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN4Q3H6Z7I10W2N2HX7Q4F4X4X8Q6P8ZZ4U8P5A10E1F5I865、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回【答案】CCL10R2P9T3P3I5T7HJ6J1K10A9G4B1Y1ZM4V10Q9Y4P7G2U566、屬于第一類精神藥品的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮【答案】CCJ6M4I3L7F9V1X9HO6V4U6V3B9Z3C3ZJ10C6H4E1H3R5S167、（2015年真題）醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCA1W1E3Q9M7Z5E10HT10O5P9R8I3W4U7ZB5P9R2T2J10L9H468、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】DCM2M9X4Z5Q6P7G8HP10P1F10M4P8V9S1ZE3H5Q3X2W7D8D669、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，屬于

A.招標采購的藥品

B.談判采購的藥品

C.直接掛網(wǎng)采購的藥品

D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】ACM9Q9R3V9M7L5B9HO5G8Y7V1F4M8S1ZM4L9O6M9T9J6O970、（2018年真題）在公立醫(yī)療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關于定點生產(chǎn)品種管理的說法,錯誤的是（）

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當委托省級藥品采購機構按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種【答案】ACG6F1Y5K5E3X4B8HC9G2B7N2L2J10R6ZT10U10Q10R7Y10C4L271、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構間調劑制劑【答案】DCC1Z10W2Z3S7M6Z8HS7T7X4Y6W1R7J6ZK9P2J6E10U9J7R872、至少檢查一個最小包裝的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

C.同一批號的藥品

D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCD1Y5I6F2C7D8Q9HZ10F10U3U5B8V8C10ZB8Q9R9H7E8T5F173、藥品零售企業(yè)供應和調配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量

B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量

C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量

D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量【答案】BCY5L8Q8V4L6X5O3HM10C9S4Q4H7D10R7ZY4R7D8G1W5A9M374、甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權、玩忽職守，準予乙醫(yī)療機構從事制劑配制，根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可【答案】ACW8B6L2L6O10E4X3HA4E6M9W4B9F6N5ZN10B9N2Y1R3F8I675、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI9A5C9U9U6S6B10HI9K1O5O8G2P1M4ZS9U8F6X7S1J3R976、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】CCT1A8N7X8F6Z10B9HH5A8U9A9Y9K5H9ZW7J1V2R3G7I6O677、無菌醫(yī)用手套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCQ10F3R9L6X1C9B7HG2S8L1M3J5K9J10ZU10K7Z2Y10W2O10L878、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”

B.藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】CCD2U8J3L7Z1J2R10HQ2N2R1P1W5Q10S3ZY7V3F6E7K10J10L779、過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在

A.【用法用量】

B.【注意事項】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過量】【答案】DCN2S9I5Y3D7Z9S1HM1R9D5R4S2L9S3ZZ1H3G8I8H10C2R980、關于行政許可的說法錯誤的是（）

A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止為了公共利益需要行政機關可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

B.行政許可申請資料不全需要補全行政機關應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

C.申請事項不需要取得行政許可的行政機關負有知的義務

D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可,如果利害關系人未提出請求不予撤銷【答案】DCO1R4C4C6P7P8U8HZ4A9X5T7W7E10J8ZT2E5H8N4S10W3V581、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCG10C5O10B8A2B9R9HM6W8E10J2T2M4U5ZD5Y9L1K1T8I1G882、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCS10D7M6V1V1M1Z9HP7J2B1Z6Z9T3S9ZD3A2G2Y2E6C5T683、醫(yī)用放大鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACQ10I10D8Z2T6N4V9HT9C6W1Z4T2E1V7ZJ5Y1U4W3B5Z3K1084、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的，應有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的

A.專人負責

B.專門培訓

C.專用場所

D.專用設備根據(jù)【答案】DCO6R6O8E6D6J10J6HB6G7E10P4X1R3M3ZS1Q1T7G5U1L6S785、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCI8G2X7Q6F3M4Q9HA1T2O8C10I8N8G10ZS3B4P3H10K10E3V986、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCQ2C7Q8A8P10T9L2HK9Q9M4T9A9I1V3ZB1P10R5J3L5E4Y487、對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCZ10W8B8Y6S3B3Q9HV8X7Q10C10I5L7Y5ZO4M1H6O10F1C9Z788、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCF7P4V2B7O3H9Q7HR1G4A1V10Z3L8B4ZP3U10L2B5V5O5V789、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構【答案】CCP5B4S5H7U7S7Z1HO1K3V8D10S2R4C4ZX7Z5Q4L10L9U8G590、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應當具有

A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】CCG9H5A6J3S1N7K1HB7H10W5L8J9N7X9ZI8Z2D10F9P6E2X191、專有標識為紅色方框，底色內(nèi)標注白色字樣的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACO8T1S10Z10G1B6X8HE1Q8L3O6T7T7G1ZU4L2J3N10E3L8R292、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.衛(wèi)生計生部門?

B.工商部門?

C.省級藥品監(jiān)督管理部門?

D.國家藥品監(jiān)督管理門?【答案】CCJ10L4L8G9O8S9A6HS5C1J9C10E9C10L3ZU1D3I3Z6Q9S7Y893、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】BCA8Z4V4X5T2X10P6HD6T8L4B9D7R2U10ZF3K4C10W4U10W5F794、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCA2U8W9U4F9H1H7HB1A7Y5R5A3C9C3ZO9X4E5R9E5K9K495、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCY3I10G3J3G6P1D7HJ1Z2N7O9L5Y8H3ZH4I6N5G4U5E3O796、《入網(wǎng)藥品目錄》和實施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說明書上

B.產(chǎn)品標簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上【答案】CCM8U6K7U1V2T3J1HZ1U4P8M2L5L6S3ZP8U6Y2E7V9E8E497、（2017年真題）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品【答案】DCX2Q3S8L9C4B2P4HR3R8M5Z7C2B5L2ZR6J8D8E10F1J6I898、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的“規(guī)定時間”是

A.72小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】DCT1V6D4M9L6Q3P3HL4F4W2K2S9M10R6ZL9F8I10V6Y4C10U999、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】CCN6A1K6S1I7C5H9HX5D4O1M5L3F2H7ZC4T3H2T10T1O3I2100、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACJ1C3U1Y3B2F6J6HX6X10A9G1M6F10E3ZK9N8C6V4O2X1C7101、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓考核合格后，取得

A.調劑資格

B.處方權

C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權

D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調劑資格【答案】CCE6C2Z8K8L10G7L6HE8B8K2C3R7U8U5ZM8B9Y8L4B1P7T4102、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.各直營門店不需取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍與甲總部一致。

B.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍應當與甲總部一致

C.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營類別應當與甲總部一致，經(jīng)營范圍可以與甲總部不一致

D.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍嚴禁超過甲總部【答案】DCS6K8D9K6X4H7P1HM8L5S8C5N5E9H3ZT9V2Z7M10X7L1E2103、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCB3Z1H1E1I6C3L7HQ3D1E2F1C3Y7U5ZY7A1R1G2G1N3S9104、投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCP10U2G1Z10X7U7N3HH8X3S2D8P6H1A9ZG1R10Z9C9E8E9Q10105、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCD

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】DCH4P4U4T7R8S7S2HE1L8S10D3T10Z10F4ZY9T2I7T7G9X8O6106、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCI7Y9V8Q3Q3Q1M5HC1T8Y6L7J10I7K8ZL5S7I6X1U6I10G2107、藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人

A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】ACI4G2G10E10T3K6T9HC7B2A6T3G10S5V6ZD9P1J4F10Y5N8I9108、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經(jīng)國家藥品管理總局注冊

B.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】BCV8Z7O7J8H1L8X8HJ4T7Q7K10Y8U10L9ZJ9C4F4W2J3V8Y3109、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.該企業(yè)拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品

B.該企業(yè)經(jīng)批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品

C.該企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現(xiàn)金進行交易

D.該企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】CCP10C1N8E3N4V6K2HZ5A1B9W5K8S3V10ZZ4O3B3F3X7Z5E7110、在藥店按處方藥銷售的含特殊藥品復方制劑是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復方甘草片

D.可待因【答案】CCA2K8K1O9R10O2P10HA4J9W1A5T9J3U2ZN7O7Q3W8B7C2Q3111、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCS5L6L10C10G6I3J3HT6L10C6L7P3W9G6ZL9V3X8S4S5J2I3112、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置

D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCF7R2I2A1I4Y2V2HR9B7C9A4A8R3O7ZG5I10D10M3H9J5L1113、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的降壓藥280盒

B.沒收220盒降壓藥的違法所得

C.處罰200萬元

D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】DCP3O10H8P5U7F8X10HK7J7J8R3X2I3R9ZF8V1P5W10F7O3P7114、負責對申請注冊的藥品進行技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】BCB1A8J4D8M4W10N3HC10H10W1M9C1D8C6ZH5J4Z1G1P6J10B7115、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服溶液屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCY9V7I2M4R5M7N9HP4Z7Q4M6K6A5Y9ZE2V7B8R4Y8Z10Y8116、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】ACM10C3V5K2E10A6S3HT4P6M5Z6W10W9G1ZO8C3M3Q8I9P7U3117、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW8S7V2G8R5R5E3HX2K7V4A10F2H5Y10ZZ8Y3L5U7O4D8O2118、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】CCD10Z1Y3L4K3Q9D3HR4M6S6X9Q1D10L8ZK5B4B1I1J4M5C8119、關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準?

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品?

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》?

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片?【答案】CCH8K6W7U1N8E6S2HK8K6F7N7Z4G4U4ZS8E9A9C7U6E8D3120、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACA10Z7D8Q1D4X9I2HL2Q9P7Q7E3F5W5ZF1S10P8H3Y3P1F7121、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCJ9Q1Q10T8T5D10V9HE4F2H3Y7R1Y10Y10ZD10S10J9T3T6H2K8122、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】DCY10F7P1X1K3B5Q9HX9W5L1X5M5C1E5ZC2O1I1P1G5M8D1123、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCP1G8G10C10N5Q8S2HM5U7U9D3Y6M2F9ZA1D8B2S2D7M5E2124、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規(guī)定的是

A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章

B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章

C.只允許供貨單位提供紙質版檢驗報告書

D.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關證明文件逐一進行檢查、核對【答案】CCJ7H2P2F2M5B4L2HZ4Q10L3Q6O7N2K9ZN1L10G3K8R6K7L1125、根據(jù)《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識,否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識,否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規(guī)定,所以含可待因復方囗服片劑的管理應參照通知要求執(zhí)行【答案】CCD9V5A9O10V2V9V9HK9V8J9O8S2K7O4ZY3W3Y8K4A6K2V8126、根據(jù)《藥品管理法》提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品生產(chǎn)許可，撤銷相關許可，申請相應許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACG1Q3E1A5G3E4L3HL6S7D9Y2E5M5R4ZD5X1G3U9N1I1X7127、根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCE4F9M9J9R10T4D5HY2B4A8L1X8D6Y5ZU4E3S4E7O4C10V8128、組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案的部門是

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCZ6D3X4V9S6B7S1HA5G2M5R4E2C4Y5ZO2B8Z8T10N1B2W1129、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為（）

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品【答案】BCW7Z4X7J4H4U10B1HO8S6L6J8G2M7A4ZA4J8G10V5E10Z7F5130、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月【答案】CCU4A2R4C2O10O9F7HC3X8G3K4M4J4S7ZD9R10R1Y2G6S6Y6131、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網(wǎng)站及查詢項目是

A.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告

B.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，藥品廣告

C.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

D.省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】ACF1O6G9Z2F10O6L6HW9O2H6I4E10P8U3ZL5O2M10H10E3I7V8132、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】BCF6R8I6Z8B9X2X10HZ2H10V10P5Q10D1S2ZX9J3B3C10W9L10E8133、下列與國務院相關的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是

A.國務院部門的規(guī)定

B.國務院的規(guī)定

C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章

D.國務院頒布的行政法規(guī)【答案】ACJ5Y1N9I2C5M8E7HN9M7B8U5N1D5O8ZK9N9X2P10C6N5V9134、應先診治和處理，并在15個工作日內(nèi)向省級專業(yè)機構報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCU10R3J3H7I10V7W1HU10A4B9Z10U8D4B9ZZ3E5L5F6C8F6T5135、必須使用獨立的廠房與設施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結構類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】ACY7E1V7Q2N9Z6J9HG10Y1X8X1S9O6A1ZE8V8B3I6U2S7R8136、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】ACF8W4L9C9W8X3I5HI6W5D8Z3R3I7A2ZX4S9H9D1Y2N4U2137、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】BCI7Y1F6C9Q2U4C8HA9F6N4F10H10Z5R5ZP4Z4V2J2M8A7L2138、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】CCW10N3N6D2T1J2F10HO8O4C10I2I9I4D4ZH4D4T9T3U2R9D6139、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應查看材料

A.立即停止銷售

B.組織接種單位銷毀

C.依法查封、扣押

D.采取應急處理措施【答案】ACT8T1C10A4K2K6O8HF3Z1L2K1X4N8H8ZZ6V10G6W7D4L4D2140、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責的是

A.部門職責

B.部門負責人職責

C.崗位職責

D.與藥品經(jīng)營相關的處方審核崗位職責【答案】DCD3N1U8F6E5G8V2HF1S9V7K5Z7N8A7ZY7S7N1G6N2W3R7141、下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機關所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】ACH7P4S2Z3H10O2R6HO2C7C8I9R6C5M1ZA7W7P2F5N9E7C3142、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCZ3R9G4B10F6L4O5HI5O9D4R1T9G10I4ZU2U9T2M9C4A9R7143、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACE7E5P1I4P1G3M5HT2M4B5F3U5P6H2ZO8O7N2X5K7Q4Q3144、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】DCB2U10A10S7T2W10F10HV7L6U5U6H9D9D3ZK10O5Y5P7F5Y1Z5145、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構

D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責A選項說法錯誤，醫(yī)療機構制劑不允許做廣告，無論在任何地方均不允許做廣告。B選項說法錯誤，醫(yī)療機構制劑不允許在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息。C選項說法錯誤，醫(yī)療機構制劑可以經(jīng)批準在醫(yī)療機構間調劑，但是不允許上市銷售。D選項說法正確，加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責?！敬鸢浮緿CI1F7V6R2L7P1W3HN10T5Z9V3M9R3R5ZA2D8Z10S4A9Z2I7146、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為其提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經(jīng)濟的基本藥品

D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務【答案】DCS10U3P6Y9O2A5B9HV10T8P4C2I3T3F4ZK9F2G3Q3P3M10H9147、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件【答案】DCX3N8E5C