麻精藥品的管理與合理使用20141213課件

寧夏醫(yī)科大學總院藥劑科賈樂川2014年12月13日麻醉精神藥品的規(guī)范化管理PanicDisorderMultipleSclerosisHIVInfectionAnxietyDementiaStrokePregnancyDepressionCancerArthritis消化系統(tǒng)疾病糖尿病呼吸系統(tǒng)疾病高血壓心臟病 0150 300500 650 Cost(billions)慢性疼痛IndirectCosts$635billion美國醫(yī)療花費統(tǒng)計美國科學院醫(yī)學研究所IOMReport,June,2011慢性疼痛發(fā)病率超過心臟病、糖尿病和癌癥發(fā)病率慢性疼痛癌癥糖尿病心血管疾病美國科學院醫(yī)學研究所IOMReport,June,2011管得住用得上規(guī)范化管理目標5

解決法規(guī)在工作中的問題優(yōu)化麻、精藥品管理流程麻、精藥品的法律、法規(guī)本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。

——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第89條

中華人民共和國國務院令第442號麻醉藥品和精神藥品相關行政規(guī)章行政規(guī)章《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2011】11號2011年3月1日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005-11-15

現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》

衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》

衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》

自2005年11月14日執(zhí)行

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。麻醉藥品規(guī)范化管理由主管院長負責，醫(yī)療、管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作將精、麻藥品管理列入年度目標負責制考核麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓和考核工作會議制度指定專人負責麻醉藥品、精神藥品管理相關制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項檢查制度麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。申辦“購用印鑒卡”的條件醫(yī)療機構具有相關診療科目專職管理藥品的藥學專業(yè)人員獲得處方資格的職業(yè)醫(yī)師保證藥品安全儲存的防盜設施建立健全涉及藥品采購、儲存、發(fā)放、使用、報損各環(huán)節(jié)專項管理制度“印鑒卡”管理

藥學部門應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊。專用保險柜和基數(shù)卡管理

藥庫、各調劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責，各調劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理相應變更手續(xù)。領用

對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。規(guī)范病區(qū)藥品管理處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記。內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專冊保存期限為3年。第二類精神藥品在HIS中建立臺賬管理。調配和使用麻醉精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的應當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設置周轉庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調配窗口、各病區(qū)、手術室存入麻醉藥品、第一類精神藥品的，應當配備必要的防盜設施。安全管理安全管理第二十六條醫(yī)療機構麻精藥品處方統(tǒng)一編號、計數(shù)管理、建立處方保管領取、使用、退回、銷毀管理制度。（電子處方）第二十七條

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條

醫(yī)療機構內各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

—《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

安全管理第二十九條

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第三十條患者不再使用的該類藥品時，應當要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機構，醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領藥品時，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用等環(huán)節(jié)實行批號跟蹤管理，其儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況，保證質量合格。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長批準。醫(yī)療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。過期、銷毀借用醫(yī)療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。

——《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》●麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。

●應配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責該類藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。處方權、調劑資格的獲得第十一條

醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

——《處方管理辦法》第53號部長令

麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培訓考核合格者授予處方權醫(yī)療機構下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方第十條醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

——《處方管理辦法》醫(yī)師簽字留樣備案

藥師簽字留樣備案第四十條

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記．．．

——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》----《處方管理辦法》第二十一條

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。處方的開具《處方管理辦法》第53號令

自2007年5月1日起實施第二條

本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。處方

手寫處方電子處方門（急）診普通患者門（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一類精神藥品注射劑控緩釋制劑其他劑型哌醋甲酯用于治療兒童多動癥第二類精神藥品一次常用量不得超過7日常用量不得超過3日常用量不得超過15日常用量不得超過7日常用量不得超過3日常用量不得超過15日常用量不得超過7日常用量住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方----逐日開具----1日常用量鹽酸二氫埃托啡處方----------1日常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用鹽酸哌替啶處方-------------1日常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。

為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

由于嗎啡的耐受性特點,因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡）,無極量限制，應根據(jù)個體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量．

——《麻醉藥品臨床應用指導原則》1.作用時間短（2-3小時）2.其鎮(zhèn)痛作用僅為嗎啡的1/8—1/10，代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞興奮毒性3.反復給藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒性作用（震顫精神錯亂、癲癇發(fā)作）4.因為采用注射給藥，藥物較快在腦內達到高濃度易逾越鎮(zhèn)痛濃度，增加成癮危險癌痛治療不宜使用哌替啶保存登記“麻”、“精一”3年，“精二”、“毒”2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻