西藥的專利保護和開發(fā)策略

關(guān)于西藥的專利保護和開發(fā)策略第1頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥發(fā)明專利申請的概況西藥專利申請的申請時機和申請程序西藥發(fā)明專利的審查西藥的專利保護和開發(fā)策略第2頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六一、西藥發(fā)明專利申請的概況申請的數(shù)量國內(nèi)外申請的特點發(fā)明的主題第3頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六1、西藥發(fā)明專利申請數(shù)量第4頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六2、國內(nèi)外專利申請的特點國外申請案卷長保護范圍大實質(zhì)問題多國內(nèi)申請案卷短保護范圍小形式問題多第5頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六3、發(fā)明主題類型產(chǎn)品藥物化合物(天然提取物)組合物(制劑)方法化合物的合成方法天然產(chǎn)物的提取方法組合物的制備方法用途新的適應癥第6頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六組合物發(fā)明劑型的改進定時定量定點增效組合物第7頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六二、藥物專利申請的申請時機和程序申請專利的時機－完成發(fā)明發(fā)明目的已經(jīng)提出技術(shù)方案已經(jīng)確定發(fā)明目的已經(jīng)實現(xiàn)第8頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六2、申請專利和申請新藥的區(qū)別專利專利局時機要求新穎性創(chuàng)造性實用性保護期新藥藥政時機要求安全性有效性穩(wěn)定性監(jiān)測期第9頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六3、發(fā)明專利的申請程序撰寫申請文件提交申請文件并繳費受理初步審查公開第10頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六3、發(fā)明專利的申請程序請求實質(zhì)審查并進入實審實審并發(fā)出審查意見通知書答復結(jié)案辦理證書第11頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六4、申請文件的撰寫說明書撰寫權(quán)利要求書撰寫說明書摘要撰寫第12頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六說明書撰寫清楚完整充分公開第13頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六說明書組成部分第14頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第15頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第16頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第17頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第18頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六權(quán)利要求書的撰寫要求清楚－保護范圍清楚簡明－不要寫入無關(guān)的內(nèi)容得到說明書的充分支持獨立權(quán)利要求從屬權(quán)利要求第19頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六獨立權(quán)利要求的撰寫不依賴于其他權(quán)利要求保護范圍大撰寫方式劃界式－使用一篇對比文件進行劃界，“1、一種藥物組合物，含有A，其特征在于還含有B?！狈莿澖缡剑粎^(qū)分與現(xiàn)有技術(shù)共有和區(qū)別的技術(shù)特征“1、一種藥物組合物，，其特征在于含有A和B?！钡?0頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六獨立權(quán)利要求的撰寫撰寫方式一體式－前序和特征在一起，“1、硝酸甘油在制備治療心絞痛藥物中的應用?！币檬剑幸玫拿枋龅珜儆讵毩?quán)利要求，“2、權(quán)利要求1的藥物組合物的制備方法，其特征在于將A和B進行混合?！钡?1頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六從屬權(quán)利要求的撰寫從屬于其引用的權(quán)利要求進一步限定組成引用部分－引用的權(quán)利要求及其主題，如“2、權(quán)利要求1的溶液劑”限定部分－對引用權(quán)利要求中的技術(shù)特征進行進一步的限定，如“其中所述有機溶劑選自丙二醇、甘油和聚乙二醇?！钡?2頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第23頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六第24頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六三、西藥發(fā)明專利的實質(zhì)審查實用性的審查處方說明書的審查是否公開充分的審查技術(shù)方案：組分名稱、含量、方法技術(shù)效果：發(fā)明完成第25頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六實質(zhì)審查(續(xù))權(quán)利要求的審查權(quán)利要求是否清楚保護的主題技術(shù)特征是否是不能授予專利權(quán)的主題疾病的治療方法疾病的診斷方法第26頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六實質(zhì)審查(續(xù))新穎性包含了現(xiàn)有技術(shù)等效替換與現(xiàn)有技術(shù)相同創(chuàng)造性解決了現(xiàn)有技術(shù)這存在的但一直未能解決的問題具有意想不到的效果第27頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六實質(zhì)審查(續(xù))權(quán)利要求是否得到說明書的支持的審查實質(zhì)支持形式支持申請文件修改的審查是否擴大了保護范圍是否增加了新的技術(shù)方案第28頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略－有效、有力物質(zhì)要先－優(yōu)先考慮物質(zhì)保護物質(zhì)保護是絕對保護范圍要大－在發(fā)明的基礎上進行適度擴展組分擴展含量擴展第29頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六舉例(適度擴展)七氟烷氟代醚(包括恩氟烷、異氟烷、甲氧氟烷、五氟烷等)氧化鋁路易斯酸水路易斯酸抑制劑(丁基化的羥基甲苯、羥苯甲酸甲酯)玻璃瓶產(chǎn)生路易斯酸的玻璃、塑料、鋼或其他包裝(WO98/32430)第30頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略－有效、有力特征要少－獨立權(quán)利要求記載必要技術(shù)特征特征越少保護范圍越大主題要全－符合單一性的前提下有多個保護主題，如化合物、化合物的制備方法、化合物的用途和含有化合物的組合物第31頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略(續(xù))例子要多－以眾多列舉的方式掩蓋關(guān)鍵技術(shù)充分公開支持保護范圍掩蓋關(guān)鍵技術(shù)國外要去－考慮在優(yōu)先權(quán)期限內(nèi)向國外申請以獲得國外市場的保護普通途經(jīng)PCT途經(jīng)第32頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的專利保護策略(續(xù))后續(xù)要有－增加周邊和后續(xù)申請延長保護期加強保護的有效性包裝－外觀設計商標第33頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和開發(fā)策略西藥的開發(fā)策略獨立開發(fā)法－發(fā)揮企業(yè)和科研單位的自身優(yōu)勢，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，如中藥提取單體尋找活性成分改進法－尋找選擇發(fā)明，見縫插針，搶占立足點，形成交叉許可第34頁，共36頁，2022年，5月20日，5點55分，星期六四、西藥的專利保護和