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潔凈室區(qū)衛(wèi)生管理合用制度潔凈室區(qū)衛(wèi)生管理合用制度6/6潔凈室區(qū)衛(wèi)生管理合用制度潔凈室(區(qū))工藝衛(wèi)生潔凈管理制度XX-XX-XX1目的:成立潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防備人員、物件對環(huán)境的污染。2范圍:本規(guī)程合用于潔凈室(區(qū))的潔凈,人流及物流的管理。職責:3.1潔凈室(區(qū))產品線負責本規(guī)程的貫徹履行。3.2產品線管理人員和系統(tǒng)法例部負責本規(guī)程的督核查查。操作規(guī)程及要求4.1環(huán)境要求:4.1.2潔凈室內墻壁、房頂、門窗、地面無塵埃,無死角。4.1.3設施表面要無油污、無塵埃,見本色。4.1.5潔凈室內嚴禁抽煙、嚴禁隨處吐痰等不良行為。4.1.7潔具要見本色,地漏口要潔凈。4.1.9潔凈工作衣飾的衣柜不該采納木質資料。操作人員嚴禁穿工作服出潔凈區(qū)。潔凈廠房應按期沖刷消毒。使用的消毒劑不得對設施、原資料、產品等產生污染。潔凈室內的工裝設施、工位用具也應按期沖刷消毒。潔凈室于非潔凈室內的工位用具應嚴格劃分,標示顯然,不得交織使用。關于與產品或部件直接接觸的設施及工作臺面每天工作前應用消毒液進行擦抹。每天上班前應翻開臭氧發(fā)生器對凈化車間消毒30分鐘。同時潔凈室內的傳達窗中紫外線燈翻開照耀30分鐘進行消毒。潔凈區(qū)全部門窗戶平常嚴禁開,工作時門必然關緊,通道門的開關必然依據(jù)前后門嚴禁對開。4.1.19潔凈區(qū)內進行各樣操作活動要穩(wěn)、準、輕,不做與工作沒關的動作,各種活動(操作)應限制在最低限度。4.1.20不一樣樣樣意將食品或與生產沒關的物件帶入潔凈區(qū)。生產過程中產生的荒棄物應實時裝入潔凈的不產塵的容器或袋中,密閉放在潔凈區(qū)內指定地址,并按規(guī)定在工作結束后將其實時除掉出潔凈區(qū)。4.2潔凈規(guī)程4.2.1潔凈范圍:潔凈區(qū)地面、門把手、水池、地漏、墻面、門、窗、天花板、燈罩、高效過濾器的層流罩、紫外燈罩、回風口等。4.2.2潔凈頻率:每天生產結束后潔凈;每周最后一個工作日;4.2.3潔凈用品:潔凈工具:不零落纖維抹布、塑料桶(盆)等。潔凈劑:洗潔精、純化水;消毒劑:(1:15)新潔爾滅溶液,75%的乙醇溶液。4.2.4潔凈方法:每天工作結束后。除掉廢物。潔凈水池、門把手、墻面、門、窗等表面的污跡,再用
75%的乙醇溶液消毒。沖刷地面,用純化水擦洗地面的污跡,再用(1:15新潔爾滅進行消毒)。沖刷地漏,用純化水沖刷地漏槽、水封蓋、外壁表面的污跡,再用(1:新潔爾滅進行消毒)。每周最后一個工作日按每天潔凈方法對潔凈室(區(qū))全面進行潔凈。4.3人流4.3.1進入潔凈區(qū)人員潔凈要求進入潔凈區(qū)人員要常常沐浴、要勤洗工作服,保持潔凈。有外傷、皮膚病,傳患病、感冒、艷妝、抹指甲油者;未按規(guī)定穿潔凈工作服者;攜帶有其他未經贊同的物件者;非工作人員未經贊同者;均不得進行入潔凈室(區(qū))內。全部進出潔凈區(qū)的人員必然恪守規(guī)定的凈化路線和程序,不得擅自改變。4.3.2人員凈化程序換鞋:第一進入門廳、更鞋,將換下的鞋依據(jù)要求放入鞋柜。脫外套:更鞋完成進入一更、脫外套,將外套放入指定的衣櫥。洗手:按六步洗手法洗手。穿潔凈服和潔凈鞋:穿潔凈服,戴潔凈帽、口罩、工作鞋。潔凈服要求穿齊整,潔凈服里面的衣領不得高于潔凈服領,扣須扣全;潔凈帽戴正直,頭發(fā)不得外露;戴口罩后,鼻子不得外露。穿凈化鞋時腳面不得裸露,鞋跟必然要拔上,不可以踩在腳跟下邊.。最后要自檢或互檢能否吻合要求。手消毒:潔凈服穿著完成,進入緩沖間,進行手消毒。手消毒完成后進入工作間。潔凈區(qū)(室)工作人員每2小時進行一次手消毒,并進行手消毒記錄登記。4.4物流4.4.1物料凈化程序進入潔凈區(qū)的物料應在脫包間進行潔凈辦理,脫去外包裝或對外包裝進行潔凈后,再經傳達窗進入潔凈區(qū)。成品在潔凈室內查收合格密封后,經過傳達窗口授入外包裝間進行包裝,此后入滅菌車間。生產后的荒棄物,集中裝桶,蓋上桶蓋,經傳達窗進入非潔凈區(qū),送規(guī)定荒棄物堆放處。4.5物料寄存及表記要求4.5.1每道工序必然有表記,設施要注明運轉狀態(tài)(運轉、檢修、待檢修、停用)。4.5.2成品、半成品、原輔料按規(guī)定在暫存間定置寄存,不一樣樣樣意混放、亂放。產品表記嚴格履行《表記和可追憶性控制程序》。4.6洗衣機的消毒管理4.6.1洗衣機的消毒:潔凈區(qū)內使用洗衣機(包含接水管道)每周消毒兩次。4.6.2洗衣機及接水管道的潔凈、消毒方法:4.6.2.1:洗衣機及管道每次使用完后應潔凈,每周應消毒兩次,以保證潔凈、消毒見效。4.6.2.2:洗衣機消毒應將配制后的消毒劑加入洗衣機內至標稱容量的1/3,浸泡分鐘,以達到消毒見效。4.6.2.3:洗衣機及管道使用的消毒劑(75%酒精;新潔爾滅溶液(按標簽說明書的配比)、吉爾消毒液)應每3個月輪換使用并記錄,以防備出現(xiàn)耐藥菌株。4.6.2.4:配制后的潔凈劑、消毒劑應在有效期內使用,過期不得連續(xù)使用。4.7潔凈服與無菌工作服的管理4.7.1潔凈服的沖刷:潔凈區(qū)內工作人員的工作服,要每周沖刷二次。潔凈服必然在潔凈室(區(qū))中進行沖刷、消毒。潔凈工作服在沖刷前要檢查工作服的磨損,損壞狀況,按需要進行維修或改換。4.7.1.4不一樣樣樣潔凈級其他或不一樣樣樣凈化生產車間工作服應分別沖刷,干燥和整理、消毒應在潔凈環(huán)境下進行。比方注塑車間凈化工作服油漬好多每次潔凈時先用飲用水沖刷,此后用純化水沖刷。潔凈服應拆疊或掛在衣柜內。4.8.2無菌室工作服的沖刷和滅菌:4.8.2.1無菌工作服應每天沖刷、滅菌一次。4.8.2.2無菌工作服用注射用水沖刷、沖刷后,用雙層牛皮紙包裹,放入滅菌器中進行121℃、20分鐘的滅菌,滅菌后自動干燥40分鐘,翻開滅菌器取出牛皮紙包裹,脫外包后由查驗人員傳入生物室傳達窗,待用。附:凈化車間人員、物料流程一、人員進出潔凈區(qū)的流程
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