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文檔簡介

第四講審核

講五個問題審核的基本概念(主要介紹8個術(shù)語)審核分類(主要介紹3種審核分類方法)審核原則(與審核員、與審核有關(guān)的2個原則)審核的主要活動(內(nèi)審的6主要流程)審核方法與技巧1第四講審核講五個問題1審核的基本概念審核(ISO9000:20003.9.1,ISO19011:20023.1)

為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程目的:確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度包括:內(nèi)部審核外部審核結(jié)合審核聯(lián)合審核2審核的基本概念審核(ISO9000:20003.9.1,I審核的基本概念

一組方針、程序或要求

注:審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。審核準則(ISO19011:20023.2)3審核的基本概念一組方針、程序或要求審核準則(ISO審核的基本概念

與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)(ISO19011:20023.3)4審核的基本概念與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記審核的基本概念將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果

注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。審核發(fā)現(xiàn)(ISO19011:20023.4)5審核的基本概念將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進審核的基本概念

審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果審核結(jié)論(ISO19011:20023.5)6審核的基本概念審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得審核的基本概念

針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核

注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。

審核方案(ISO19011:20023.11)7審核的基本概念針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的審核的基本概念

對一次審核活動和安排的描述審核計劃(ISO19011:20023.12)8審核的基本概念對一次審核活動和安排的描述審核計劃(IS審核的基本概念

審核的內(nèi)容和界限

注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。審核范圍(ISO19011:20023.13)9審核的基本概念審核的內(nèi)容和界限審核范圍(ISO審核的分類按審核方分第一方審核第二方審核第三方審核按審核對象分產(chǎn)品審核過程(工序)審核體系審核質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康安全管理體系審核整合管理體系的結(jié)合審核按審核范圍分完整體系審核部分體系審核10審核的分類按審核方分10審核原則與審核員有關(guān)的原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)(誠信,正直,保守秘密,謹慎)公正表達:真實、準確地報告的義務(wù)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力與審核有關(guān)的原則獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法(參見GB/T19011-2003第4章審核原則)11審核原則與審核員有關(guān)的原則11審核的主要活動審核準備審核策劃報告審核結(jié)果實施審核提出糾正措施要求審核后跟蹤、驗證審核的一般流程考慮擬審核區(qū)域的狀況考慮擬審核區(qū)域的重要性考慮以往的審核結(jié)果審核方案12審核的主要活動審核準備審核策劃報告審核結(jié)果實施審核提出糾正措審核方法與技巧對審核活動的總體安排和組織管理策劃人——管理者代表/主管部門策劃的內(nèi)容審核的目的審核的范圍審核的準則審核的時機與頻度審核的方式策劃的結(jié)果審核方案審核策劃13審核方法與技巧對審核活動的總體安排和組織管理審核策劃13審核方案的管理審核方案的授權(quán)(5.1)審核方案的建立(5.2、5.3)

——目的、范圍與程度

——職責

——資源

——程序?qū)徍朔桨傅膶嵤?.4、5.5)

——安排審核日程

——評價審核員

——選擇審核組

——指導(dǎo)審核活動

——保持記錄審核方案的監(jiān)視和評審(5.6)

——監(jiān)視和評審

——識別糾正和預(yù)防措施的需求

——識別改進的機會審核方案的改進(5.6)審核活動(6)審核員的能力和評價(7)處置策劃實施檢查14審核方案的管理審核方案的授權(quán)(5.1)審核方案的建立(5.2審核準備組成審核組編制實施計劃收集有關(guān)文件編寫檢查表通知受審核部門15審核準備組成審核組15組成審核組審核組構(gòu)成組長內(nèi)審員內(nèi)審員基本條件 具備資格(經(jīng)培訓、取證、授權(quán))與受審核部門無直接責任為受審核部門所接受任命審核組長職責分配16組成審核組審核組構(gòu)成16編制審核實施計劃編制人——組長編制內(nèi)容審核目的審核范圍審核準則審核組成員名單及任務(wù)分配審核起止日期審核活動日程安排(首、末次會議、審核溝通會、現(xiàn)場審核時間安排)批準人(管理者代表/最高管理者)17編制審核實施計劃編制人——組長17收集審核有關(guān)文件收集文件GB/T19001-2000標準、法律、法規(guī)質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、重要的記錄審核文件符合性接口明確?內(nèi)容協(xié)調(diào)?外來標準的有效性做好文件審核記錄18收集審核有關(guān)文件收集文件18準備工作文件工作文件的用途指導(dǎo)審核過程記錄審核證據(jù)工作文件可包括:檢查表和審核抽樣計劃記錄信息的表格支持性證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)會議記錄主管部門負責提供19準備工作文件工作文件的用途19編寫審核檢查表檢查表的作用明確與審核有關(guān)的目標樣本(防止偏離)備忘(防止遺忘)保持審核節(jié)奏(防止過緊或過松)保證審核的客觀、公正、規(guī)范(減少偏見和隨意性)確保合理的審核思路(減少重復(fù))作為審核記錄存檔樹立專業(yè)形象(規(guī)范的審核活動)20編寫審核檢查表檢查表的作用20編寫審核檢查表編制檢查表的依據(jù)——審核準則標準管理體系文件過程流程組織機構(gòu)及職能分配強制性標準、法規(guī)其他基本信息21編寫審核檢查表編制檢查表的依據(jù)——審核準則21編寫審核檢查表檢查表的內(nèi)容查什么?——明確審核要點怎么查?——方法、步驟、抽樣量22編寫審核檢查表檢查表的內(nèi)容22編寫審核檢查表檢查表的編制要點應(yīng)用過程方法,明確審核思路對照標準和文件的要求結(jié)合受審核部門特點,選擇典型的問題根據(jù)總體,確定樣本量,抽樣應(yīng)有代表性時間要留有余地應(yīng)有可操作性按過程審核時,考慮過程所涉及的部門;按部門審核時考慮部門所涉及的過程23編寫審核檢查表檢查表的編制要點23審核的實施首次會議信息的收集和驗證形成審核發(fā)現(xiàn)評審審核發(fā)現(xiàn)形成審核結(jié)論末次會議24審核的實施首次會議24首次會議目的——使審核方和受審核方得到溝通議程組長主持人員介紹組長講話內(nèi)容審核目的審核范圍審核準則審核方法與程序?qū)徍擞媱潨贤ㄅc確認需澄清的問題時間控制(不超過30分鐘)25首次會議目的——使審核方和受審核方得到溝通25信息的收集和驗證確定信息源收集與審核準則有關(guān)的信息不憑興趣和專業(yè)愛好收集信息不憑道聽途說收集信息不依情緒收集信息收集以事實為依據(jù)的信息受審核人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的談話查閱的文件和記錄存在的客觀事實對實際活動及結(jié)果的驗證收集正反兩個方面的信息26信息的收集和驗證確定信息源26信息的收集和驗證抽樣不確定(風險)性隨機抽樣確定抽樣總體(考慮審核范圍)一定的數(shù)量代表性(均衡)典型性(分層)獨立抽樣審核的基本方法是抽樣27信息的收集和驗證抽樣審核的基本方法是抽樣27信息的收集和驗證問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞5W1H進行聽:仔細聽,不打斷(觀察、身體語言鼓勵)看:觀察、查閱(產(chǎn)品、環(huán)境、設(shè)備、儀表、作業(yè)、標識、文件、記錄……,注意被遺忘的角落)——實際測定寫:隨時記錄客觀證據(jù)驗證:確保收集的信息具有可證實性問、看結(jié)合:針對不同對象的回答進行驗證,發(fā)現(xiàn)問題追蹤到底少講:在有限的時間內(nèi)盡量多的獲取信息基本方法28信息的收集和驗證問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞5W1H進行基本方法形成審核發(fā)現(xiàn)符合審核準則——正面審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準則——負面審核發(fā)現(xiàn)匯總分析負面的審核發(fā)現(xiàn),確定不符合項形成不合格報告不合格的事實陳述判斷不合格的依據(jù)(理由和條款)不合格的嚴重程度經(jīng)受審核部門確認29形成審核發(fā)現(xiàn)符合審核準則——正面審核發(fā)現(xiàn)29不合格報告的編寫不合格事實陳述全面、正確、清楚、精煉事實確鑿、有細節(jié)、有可復(fù)查性不加修飾判斷不合格的依據(jù)理由——切合準則要求條款——與理由協(xié)調(diào)一致,便于采取措施嚴重程度判斷嚴重不合格系統(tǒng)性失效或缺陷(某要求/某關(guān)鍵過程重復(fù)失效)區(qū)域性失效(某部門/場所的活動未按要求實施)造成嚴重后果(如產(chǎn)品質(zhì)量,如與標準嚴重不符,如違法)一般不合格——孤立、偶發(fā),對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響30不合格報告的編寫不合格事實陳述30不合格項的判定以事實為依據(jù)——可證實性以準則為準繩——不能偏離審核準則的要求依據(jù)過程評價的四個問題進行過程是否已被識別職責是否已被分配程序是否得到實施和保持在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效認準大方向就近原則31不合格項的判定以事實為依據(jù)——可證實性31評審審核發(fā)現(xiàn)管理體系文件與審核準則的符合性,刪減的合理性方針目標的適宜性和實現(xiàn)情況內(nèi)部審核的實施情況,能否有效的導(dǎo)致持續(xù)改進主要過程和關(guān)鍵過程達到預(yù)期結(jié)果的情況管理體系運行與審核準則的符合程度產(chǎn)品符合要求的程度和穩(wěn)定性績效監(jiān)測符合要求的情況顧客和相關(guān)方滿意程度管理體系改進機制的運作情況32評審審核發(fā)現(xiàn)管理體系文件與審核準則的符合性,刪減的合理性32形成審核結(jié)論管理體系與審核準則的符合程度管理體系的有效實施、保持的評價和改進建議管理評審過程在確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進方面的作用33形成審核結(jié)論管理體系與審核準則的符合程度33末次會議主持人——審核組長內(nèi)容重申審核目的、范圍、準則介紹審核情況報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論(宣讀不合格報告)提出后續(xù)工作要求宣布結(jié)束現(xiàn)場審核時間控制——30~60分鐘34末次會議主持人——審核組長34審核報告編制人——審核組長審核報告的內(nèi)容審核目的審核范圍審核準則審核組成員及其職責分工現(xiàn)場審核活動實施的日期、時間和地點審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論及改進建議適當時,下述內(nèi)容可作為審核報告的一部分或附件審核計劃不合格報告審核過程必要的說明審核組與受審核部門未解決的分歧意見確認的糾正措施計劃35審核報告編制人——審核組長35審核的完成審核報告經(jīng)管理者代表/最高管理者批準按確定的分放范圍分發(fā)歸檔、保存與審核相關(guān)的文件、記錄36審核的完成審核報告經(jīng)管理者代表/最高管理者批準36審核后續(xù)活動糾正措施——與不符合項相關(guān)的受審核部門負責按程序開展活動預(yù)防措施

——受審核部門舉一反三,按程序開展活動跟蹤驗證

——由原審核組成員或指定的其他審核員進行在計劃完成的時間跟蹤計劃的實施情況評價實施結(jié)果的有效性記錄37審核后續(xù)活動糾正措施37第四講審核

講五個問題審核的基本概念(主要介紹8個術(shù)語)審核分類(主要介紹3種審核分類方法)審核原則(與審核員、與審核有關(guān)的2個原則)審核的主要活動(內(nèi)審的6主要流程)審核方法與技巧38第四講審核講五個問題1審核的基本概念審核(ISO9000:20003.9.1,ISO19011:20023.1)

為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程目的:確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度包括:內(nèi)部審核外部審核結(jié)合審核聯(lián)合審核39審核的基本概念審核(ISO9000:20003.9.1,I審核的基本概念

一組方針、程序或要求

注:審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。審核準則(ISO19011:20023.2)40審核的基本概念一組方針、程序或要求審核準則(ISO審核的基本概念

與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)(ISO19011:20023.3)41審核的基本概念與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記審核的基本概念將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果

注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則,或指出改進的機會。審核發(fā)現(xiàn)(ISO19011:20023.4)42審核的基本概念將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進審核的基本概念

審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果審核結(jié)論(ISO19011:20023.5)43審核的基本概念審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得審核的基本概念

針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核

注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。

審核方案(ISO19011:20023.11)44審核的基本概念針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的審核的基本概念

對一次審核活動和安排的描述審核計劃(ISO19011:20023.12)45審核的基本概念對一次審核活動和安排的描述審核計劃(IS審核的基本概念

審核的內(nèi)容和界限

注:審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。審核范圍(ISO19011:20023.13)46審核的基本概念審核的內(nèi)容和界限審核范圍(ISO審核的分類按審核方分第一方審核第二方審核第三方審核按審核對象分產(chǎn)品審核過程(工序)審核體系審核質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)健康安全管理體系審核整合管理體系的結(jié)合審核按審核范圍分完整體系審核部分體系審核47審核的分類按審核方分10審核原則與審核員有關(guān)的原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)(誠信,正直,保守秘密,謹慎)公正表達:真實、準確地報告的義務(wù)職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力與審核有關(guān)的原則獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法(參見GB/T19011-2003第4章審核原則)48審核原則與審核員有關(guān)的原則11審核的主要活動審核準備審核策劃報告審核結(jié)果實施審核提出糾正措施要求審核后跟蹤、驗證審核的一般流程考慮擬審核區(qū)域的狀況考慮擬審核區(qū)域的重要性考慮以往的審核結(jié)果審核方案49審核的主要活動審核準備審核策劃報告審核結(jié)果實施審核提出糾正措審核方法與技巧對審核活動的總體安排和組織管理策劃人——管理者代表/主管部門策劃的內(nèi)容審核的目的審核的范圍審核的準則審核的時機與頻度審核的方式策劃的結(jié)果審核方案審核策劃50審核方法與技巧對審核活動的總體安排和組織管理審核策劃13審核方案的管理審核方案的授權(quán)(5.1)審核方案的建立(5.2、5.3)

——目的、范圍與程度

——職責

——資源

——程序?qū)徍朔桨傅膶嵤?.4、5.5)

——安排審核日程

——評價審核員

——選擇審核組

——指導(dǎo)審核活動

——保持記錄審核方案的監(jiān)視和評審(5.6)

——監(jiān)視和評審

——識別糾正和預(yù)防措施的需求

——識別改進的機會審核方案的改進(5.6)審核活動(6)審核員的能力和評價(7)處置策劃實施檢查51審核方案的管理審核方案的授權(quán)(5.1)審核方案的建立(5.2審核準備組成審核組編制實施計劃收集有關(guān)文件編寫檢查表通知受審核部門52審核準備組成審核組15組成審核組審核組構(gòu)成組長內(nèi)審員內(nèi)審員基本條件 具備資格(經(jīng)培訓、取證、授權(quán))與受審核部門無直接責任為受審核部門所接受任命審核組長職責分配53組成審核組審核組構(gòu)成16編制審核實施計劃編制人——組長編制內(nèi)容審核目的審核范圍審核準則審核組成員名單及任務(wù)分配審核起止日期審核活動日程安排(首、末次會議、審核溝通會、現(xiàn)場審核時間安排)批準人(管理者代表/最高管理者)54編制審核實施計劃編制人——組長17收集審核有關(guān)文件收集文件GB/T19001-2000標準、法律、法規(guī)質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、重要的記錄審核文件符合性接口明確?內(nèi)容協(xié)調(diào)?外來標準的有效性做好文件審核記錄55收集審核有關(guān)文件收集文件18準備工作文件工作文件的用途指導(dǎo)審核過程記錄審核證據(jù)工作文件可包括:檢查表和審核抽樣計劃記錄信息的表格支持性證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)會議記錄主管部門負責提供56準備工作文件工作文件的用途19編寫審核檢查表檢查表的作用明確與審核有關(guān)的目標樣本(防止偏離)備忘(防止遺忘)保持審核節(jié)奏(防止過緊或過松)保證審核的客觀、公正、規(guī)范(減少偏見和隨意性)確保合理的審核思路(減少重復(fù))作為審核記錄存檔樹立專業(yè)形象(規(guī)范的審核活動)57編寫審核檢查表檢查表的作用20編寫審核檢查表編制檢查表的依據(jù)——審核準則標準管理體系文件過程流程組織機構(gòu)及職能分配強制性標準、法規(guī)其他基本信息58編寫審核檢查表編制檢查表的依據(jù)——審核準則21編寫審核檢查表檢查表的內(nèi)容查什么?——明確審核要點怎么查?——方法、步驟、抽樣量59編寫審核檢查表檢查表的內(nèi)容22編寫審核檢查表檢查表的編制要點應(yīng)用過程方法,明確審核思路對照標準和文件的要求結(jié)合受審核部門特點,選擇典型的問題根據(jù)總體,確定樣本量,抽樣應(yīng)有代表性時間要留有余地應(yīng)有可操作性按過程審核時,考慮過程所涉及的部門;按部門審核時考慮部門所涉及的過程60編寫審核檢查表檢查表的編制要點23審核的實施首次會議信息的收集和驗證形成審核發(fā)現(xiàn)評審審核發(fā)現(xiàn)形成審核結(jié)論末次會議61審核的實施首次會議24首次會議目的——使審核方和受審核方得到溝通議程組長主持人員介紹組長講話內(nèi)容審核目的審核范圍審核準則審核方法與程序?qū)徍擞媱潨贤ㄅc確認需澄清的問題時間控制(不超過30分鐘)62首次會議目的——使審核方和受審核方得到溝通25信息的收集和驗證確定信息源收集與審核準則有關(guān)的信息不憑興趣和專業(yè)愛好收集信息不憑道聽途說收集信息不依情緒收集信息收集以事實為依據(jù)的信息受審核人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的談話查閱的文件和記錄存在的客觀事實對實際活動及結(jié)果的驗證收集正反兩個方面的信息63信息的收集和驗證確定信息源26信息的收集和驗證抽樣不確定(風險)性隨機抽樣確定抽樣總體(考慮審核范圍)一定的數(shù)量代表性(均衡)典型性(分層)獨立抽樣審核的基本方法是抽樣64信息的收集和驗證抽樣審核的基本方法是抽樣27信息的收集和驗證問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞5W1H進行聽:仔細聽,不打斷(觀察、身體語言鼓勵)看:觀察、查閱(產(chǎn)品、環(huán)境、設(shè)備、儀表、作業(yè)、標識、文件、記錄……,注意被遺忘的角落)——實際測定寫:隨時記錄客觀證據(jù)驗證:確保收集的信息具有可證實性問、看結(jié)合:針對不同對象的回答進行驗證,發(fā)現(xiàn)問題追蹤到底少講:在有限的時間內(nèi)盡量多的獲取信息基本方法65信息的收集和驗證問:以檢查表為基礎(chǔ),圍繞5W1H進行基本方法形成審核發(fā)現(xiàn)符合審核準則——正面審核發(fā)現(xiàn)不符合審核準則——負面審核發(fā)現(xiàn)匯總分析負面的審核發(fā)現(xiàn),確定不符合項形成不合格報告不合格的事實陳述判斷不合格的依據(jù)(理由和條款)不合格的嚴重程度經(jīng)受審核部門確認66形成審核發(fā)現(xiàn)符合審核準則——正面審核發(fā)現(xiàn)29不合格報告的編寫不合格事實陳述全面、正確、清楚、精煉事實確鑿、有細節(jié)、有可復(fù)查性不加修飾判斷不合格的依據(jù)理由——切合準則要求條款——與理由協(xié)調(diào)一致,便于采取措施嚴重程度判斷嚴重不合格系統(tǒng)性失效或缺陷(某要求/某關(guān)鍵過程重復(fù)失效)區(qū)域性失效(某部門/場所的活動

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