內(nèi)審員培訓(xùn)2017課件

內(nèi)審員的資格要求與職責(zé)

江西省無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站

羅林廣

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Tel審員的資格要求與職責(zé)

江西省無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站羅林廣

一、評審準(zhǔn)則1.總則：1.1~1.32.參考文件3.術(shù)語和定義3.1~3.34.評審要求4.1~4.6（50條）二、如何策劃內(nèi)部審核一、評審準(zhǔn)則1.總則（共3個條款，主要闡述了準(zhǔn)則編制目的、適用范圍、補充要求）1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

一、評審準(zhǔn)則1.總則（共3個條款，主要闡述了準(zhǔn)則編制目的、適用范圍、2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》GB/T22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》

2.參考文件3.術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

共5條，是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求一、評審準(zhǔn)則4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。一4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技

技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用人力、財力、物力、信息等資源開展檢驗檢測活動。將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢驗檢測的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書，這是檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測工作的主要過程。在這過程中，應(yīng)有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的人員，控制檢驗檢測工作的環(huán)境條件，選擇使用適宜的檢驗檢測儀器設(shè)備，有一套科學(xué)的檢驗檢測方法，以便得出正確的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。通過記錄和數(shù)據(jù)處理，向客戶報告檢驗檢測結(jié)果，這也是檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)工作內(nèi)容。技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，并將

質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。它對技術(shù)管理起保證作用，保證技術(shù)管理在受控狀態(tài)下進行，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性。質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。三者之間的關(guān)系：技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員技術(shù)運作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。保證作用受控狀態(tài)下進行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）技術(shù)運作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）

4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。4.1.5

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程所謂的“秘密”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對上述事項均負(fù)有保密的義務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保密制度，建立保密機制，保證客戶的利益不受侵害。所謂的“秘密”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

共7條，本條款要求：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。

4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格4.2.2

檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)具體的說，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：（1）中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力）；（2）具備一定的專業(yè)知識面和較強的組織能力；（3）熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)；（4）熟悉質(zhì)量控制方法和步驟，掌握檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)動態(tài)；（5）能對開展的檢驗檢測項目的技術(shù)實施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進行分析和判定；（6）能利用完整、有效、適應(yīng)的管理體系對影響檢驗檢測數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制，包括：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實、非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)以及方法偏離的批準(zhǔn)，以保證檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀。具體的說，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要工作，具體說有：1、審批內(nèi)部編制的技術(shù)性文件2、組織對分包方的技術(shù)能力核查3、涉及技術(shù)偏離和技術(shù)風(fēng)險檢測業(yè)務(wù)，組織合同評審前的技術(shù)評估4、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人對“投訴”、“糾正、預(yù)防、改進”過程中原因分析，可能涉及到技術(shù)問題的分析和判斷5、技術(shù)記錄的審核6、人員培訓(xùn)計劃的審批，培訓(xùn)效果的評價及組織對人員技術(shù)能力的考核7、檢測設(shè)施/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確配備，檢測環(huán)境的策劃與控制8、組織對新開項目的評審，組織能力驗證及實驗室的比對工作9、負(fù)責(zé)“標(biāo)準(zhǔn)的變更與確認(rèn)”10、負(fù)責(zé)“非標(biāo)方法的技術(shù)驗證”，組織對“檢測方法偏離”的技術(shù)驗證11、批準(zhǔn)量值溯源計劃、抽樣計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要工作，具體說有：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：

⑴必須具有滿足學(xué)歷求和技術(shù)職稱；⑵從事本專業(yè)工作一定的年限；⑶熟悉有關(guān)法律、法規(guī)知識，精通本檢驗業(yè)務(wù)、質(zhì)量技術(shù)和監(jiān)督管理知識；⑷有較強的質(zhì)量管理能力，有較強的質(zhì)量觀；⑸具備處理客戶的申、投訴能力；⑹具備解決和處理檢驗工作中的質(zhì)量問題的能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)⑴全面負(fù)責(zé)檢驗質(zhì)量管理工作，對檢驗人員進行質(zhì)量教育，向“檢測機構(gòu)”負(fù)責(zé)人報告檢驗工作的質(zhì)量情況。⑵組織實施質(zhì)量體系文件，檢查《質(zhì)量手冊》的貫徹執(zhí)行，對手冊的完善提出建議。⑶負(fù)責(zé)“檢測機構(gòu)”的內(nèi)審工作，建立質(zhì)量監(jiān)督體系，負(fù)責(zé)制定“檢測機構(gòu)”質(zhì)量控制計劃。監(jiān)督檢驗人員的檢驗質(zhì)量以及檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗實施細(xì)則、操作規(guī)程的執(zhí)行情況。⑷負(fù)責(zé)處理一般質(zhì)量事故，處理客戶投訴，決定樣品是否復(fù)檢。向“檢測機構(gòu)”主要領(lǐng)導(dǎo)匯報處理結(jié)果。參加重大質(zhì)量事故分析會。⑸負(fù)責(zé)檢查和規(guī)范各種原始記錄；檢查儀器設(shè)備的運行情況、檢驗環(huán)境狀況；領(lǐng)導(dǎo)和督促計量管理人員做好儀器設(shè)備的計量管理工作。⑹批準(zhǔn)保管到期樣品的處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。需要明確“誰授權(quán)”？“授什么權(quán)”？授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核授權(quán)簽字人應(yīng)具備：1.具備相應(yīng)的教育背景、工作經(jīng)歷和中級以上職稱或同等能力（行業(yè)有特殊要求的按行業(yè)要求）要求；2.具有足夠職責(zé)權(quán)限；3.具備檢驗檢測技術(shù)及管理能力；4.熟悉承擔(dān)簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5.熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；6.具備評價檢驗檢測結(jié)果的能力；7.熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件。授權(quán)簽字人應(yīng)具備：授權(quán)簽字人的主要工作：簽發(fā)能力范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書。授權(quán)簽字人在簽發(fā)“檢驗檢測報告或證書”時，應(yīng)該考慮哪些因素？4.5.20中檢驗報告有12個方面的要求。授權(quán)簽字人的主要工作：簽發(fā)能力范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書。

簽發(fā)檢驗檢測報告時授權(quán)簽字人主要從以下幾方面考慮：

1、是否在批復(fù)的能力范圍內(nèi)2、是否是客戶確認(rèn)的檢測項目？3、選用的標(biāo)準(zhǔn)是否準(zhǔn)確？是否是有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)？

4、檢測所用儀器是否檢定？儀器的穩(wěn)定性如何？

5、檢測人員是否持證上崗的？平時技術(shù)能力如何？

6、平行樣結(jié)果如何？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果如何？

7、所檢項目是否經(jīng)常開展的？二、授權(quán)簽字人要求和主要工作

簽發(fā)檢驗檢測報告時授權(quán)簽字人主要從以下幾方面考慮：二

8、判定依據(jù)是否準(zhǔn)確？結(jié)論用語是否合適？9、檢測數(shù)據(jù)是否在臨界值？是否可靠？計算結(jié)果？10、該簽字的人都簽字了嗎？

11、有效數(shù)字運算？單位是否是法定計量單位？

12、單位名稱前后是否一致？

13、報告格式是否是規(guī)定的格式：所含內(nèi)容是否完整？

二、授權(quán)簽字人要求和主要工作

8、判定依據(jù)是否準(zhǔn)確？結(jié)論用語是否合適？二、授權(quán)個人認(rèn)為，簽發(fā)檢驗報告或證書，應(yīng)考慮“三性”：一是“完整性”：報告是否完整，有無缺頁；簽字是否完整，該簽字的人是否都簽了字；二是“一致性”：前后是否一致，包括合同評審時確定的項目、依據(jù)、送樣單位等是否一致；檢測的項目、檢測方法與批復(fù)的能力范圍是否一致；檢測的人員與上崗證是否一致等等三是“準(zhǔn)確性”：平行樣的結(jié)果如何？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果如何？是否是臨界值？個人認(rèn)為，簽發(fā)檢驗報告或證書，應(yīng)考慮“三性”：4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價培訓(xùn)計劃和實施。每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性評價，如通過筆試、面試、實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式，進而證明人員培訓(xùn)的有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價培訓(xùn)計劃和實施。每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以監(jiān)督員的條件1、應(yīng)由了解檢驗檢測目的；2、熟悉檢驗檢測方法、程序；3、懂得結(jié)果評價的人員。對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。監(jiān)督員的條件監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測”自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進行自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機”儀器（1）監(jiān)督員滿足資格條件；（2）制定監(jiān)督活動計劃；（3）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足人員監(jiān)督工作的需要；（4）有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄；（5）監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入。人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方面檢查：（1）監(jiān)督員滿足資格條件；人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方1、質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對。2、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程。3、現(xiàn)場觀察。4、意見書復(fù)核5、面談6、模擬檢驗檢測監(jiān)督的方式1、質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對。監(jiān)督的方式40內(nèi)審和監(jiān)督？

不同點內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進。監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗檢測結(jié)果與評價的正確性。執(zhí)行者不同內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實驗室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。程序不同內(nèi)審作為一項體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個檢驗檢測機構(gòu)自行作出規(guī)定。對象不同內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個部門或各要素（過程）、活動、場所的運行情況，監(jiān)督的對象則是檢驗檢測人員執(zhí)行的檢驗檢測工作的全過程的能力。時機不同內(nèi)審是按計劃進行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進行的。40內(nèi)審和監(jiān)督？不同點內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。要求：建立并保留所有技術(shù)人員的檔案

4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。共4條4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

工作場所是自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配還是租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。

4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。1、檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2、在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。1、檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境4.3.4

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程1、內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。1、內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。共6條4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。4.4.1

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。

租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

該程序文件：描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。

4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或一、資格：⒈法定的計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號；⒉政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J(rèn)可的校準(zhǔn)機構(gòu)，出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識和證書號。二、測量能力：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。三、溯源性：測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn)。四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。(校準(zhǔn)機構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。)檢定或/和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價一、資格：檢定或/和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價期間核查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點， 定期（可追回）使用檢測器，對其進行的檢查2008.3.5-----------2009.3.4障礙點：經(jīng)常用的點定期：可追回

期間核查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能期間核查定義：JJF1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》9.49期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查定義：設(shè)備期間核查需求l關(guān)鍵性能l穩(wěn)定性差l使用頻度高l使用環(huán)境惡劣

注:是等精度核查，不是再校準(zhǔn)設(shè)備期間核查需求l關(guān)鍵性能期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)解決儀器設(shè)備合格不合格主體檢驗檢測機構(gòu)或檢驗機構(gòu)有資格的校準(zhǔn)檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的法定計量部門期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進行比對；對穩(wěn)定的被測件的量值再次測定；也可用高等級儀器設(shè)備進行核查。校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進行校準(zhǔn)。檢定是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進行檢定。期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；期間核查校準(zhǔn)檢定對象當(dāng)需要時進行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣等儀器設(shè)備。凡是對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備周期在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定由自行規(guī)定校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。由法規(guī)規(guī)定范圍檢驗檢測機構(gòu)自己規(guī)定（一般選擇經(jīng)常用的一個點）校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個點檢定規(guī)程規(guī)定的各個點期間核查校準(zhǔn)檢定對象當(dāng)需要時進行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查。

4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采

4.4.6

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。

4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中，對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運輸?shù)鹊染M行了充分的研究，為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠，研制者一般都要選擇6至8家的機構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行測量、定值。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，檢驗檢測機構(gòu)在不具備核查的技術(shù)能力時，可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息，以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求，檢驗檢測機構(gòu)無需再對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進行重新驗證；如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差，檢驗檢測機構(gòu)則應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進行重新驗證，以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，檢驗檢測機構(gòu)在不具備核查的技術(shù)能2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括：參考（標(biāo)準(zhǔn)）物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查：

1）定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其特性量值進行期間核查；

2）如果檢驗檢測機構(gòu)確實無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，可以考慮采用下列方法進行核查：

－通過檢驗檢測機構(gòu)間比對確認(rèn)量值；－送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機構(gòu)進行校準(zhǔn)；－測試近期參加過能力驗證結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制樣品。對于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查：4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。共27條。4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠二、如何策劃內(nèi)部審核？二、如何策劃內(nèi)部審核？內(nèi)審員的要求：4.5.12內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。⑴內(nèi)審員必須參加由質(zhì)量監(jiān)督部門或有資質(zhì)的部門舉辦的內(nèi)審員培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，取得內(nèi)審員證。⑵具備一定的質(zhì)量管理和檢驗的基礎(chǔ)知識，有一定的組織管理和綜合評價能力；⑶熟悉“評審準(zhǔn)則”及有關(guān)法律法規(guī)，了解和掌握“機構(gòu)”管理體系審核和評審的知識。⑷熟悉內(nèi)部審核的工作程序，掌握內(nèi)審的技巧方法，具備編制內(nèi)部審核檢查表和出具不符合項報告的能力。

內(nèi)審員的要求：內(nèi)審員崗位職責(zé)⑴熟悉和了解國內(nèi)外有關(guān)“質(zhì)檢機構(gòu)”質(zhì)量管理動態(tài)，掌握《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》以及《評審準(zhǔn)則》、補充要求等內(nèi)容和方法，熟悉“機構(gòu)”《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，對“機構(gòu)”管理運行情況的要素進行客觀、正確評價。⑵在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主持下，依據(jù)規(guī)定的程序和內(nèi)容，定期對“機構(gòu)”有關(guān)部門質(zhì)量體系的執(zhí)行情況進行審核和評價，對不符合項提出整改意見和糾正措施，使“機構(gòu)”的整體質(zhì)量管理水平得到提高。⑶必要時按《內(nèi)部質(zhì)量控制審核程序》進行計劃外臨時審核。內(nèi)審員崗位職責(zé)檢驗檢測機構(gòu)開展內(nèi)部審核的主要步驟

內(nèi)審策劃

內(nèi)審實施

內(nèi)審編制

跟蹤審核

步驟一

步驟二

步驟三

步驟四檢驗檢測機構(gòu)開展內(nèi)部審核的主要步驟內(nèi)審策劃內(nèi)審實施現(xiàn)場審核的重點——人員現(xiàn)場審核的重點——人員現(xiàn)場審核的重點——檢測設(shè)備現(xiàn)場審核的重點——檢測設(shè)備現(xiàn)場審核的重點——樣品現(xiàn)場審核的重點——樣品現(xiàn)場審核的重點——方法現(xiàn)場審核的重點——方法現(xiàn)場審核的重點——設(shè)施環(huán)境現(xiàn)場審核的重點——設(shè)施環(huán)境現(xiàn)場審核的重點——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)場審核的重點——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)場審核的重點——檢測記錄現(xiàn)場審核的重點——檢測記錄內(nèi)審注意事項1）內(nèi)審過程中要少講、多看、多問、多聽，不作咨詢員、裁判員。

內(nèi)審員在現(xiàn)場的時間很有限，而需采集的信息量卻很大。信息只能通過看、問、聽獲得。因此，只有少講才能多收集信息。一般情況下不主動講話。內(nèi)審時，還應(yīng)注意不作咨詢員。內(nèi)審員的任務(wù)是調(diào)查是否符合，如果查出了不符合項，應(yīng)由受評審方研究，提出糾正措施。內(nèi)審員對此一般不能作出有關(guān)咨詢。內(nèi)審注意事項內(nèi)審注意事項2）不要只查文件，應(yīng)查證各項規(guī)定是否得到真正的實施。

檢測機構(gòu)在建立質(zhì)量體系時編寫了一系列的質(zhì)量文件，各個層次的質(zhì)量文件匯總起來內(nèi)容比較多。內(nèi)審員在審查質(zhì)量文件是否符合“準(zhǔn)則”的要求，是否合理，是否科學(xué)和具有系統(tǒng)性的同時，應(yīng)注意查證這些規(guī)定是否得到真正的實施，執(zhí)行的情況如何及其證據(jù)，以便對體系運行作出正確判斷。內(nèi)審注意事項內(nèi)審注意事項3）正確掌握標(biāo)準(zhǔn)尺度。

由于內(nèi)審只是一種抽查，在有限的時間里不可能查得面面俱到，存在一定漏查的風(fēng)險。因此，不能認(rèn)為查得越嚴(yán)越好，對非重要的細(xì)節(jié)問題，應(yīng)不挑剔、不擴張。反之，亦不可浮躁從事。內(nèi)審注意事項內(nèi)審的過程就是對質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進行宣貫的過程，隨著內(nèi)審的實施，跟蹤措施的落實和驗證，將促使檢測機構(gòu)完善質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件，明確各部門、崗位的責(zé)權(quán)利，量化管理細(xì)則，使全體員工更加重視管理，形成相互激勵、相互制約的工作機制，使實驗室的活動處于良性運作的狀態(tài)，管理工作更加方便、嚴(yán)謹(jǐn)、有效。內(nèi)審的過程就是對質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進行宣貫的過程，隨著內(nèi)審的謝謝！內(nèi)審員培訓(xùn)2017課件84內(nèi)審員的資格要求與職責(zé)

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羅林廣

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一、評審準(zhǔn)則1.總則：1.1~1.32.參考文件3.術(shù)語和定義3.1~3.34.評審要求4.1~4.6（50條）二、如何策劃內(nèi)部審核一、評審準(zhǔn)則1.總則（共3個條款，主要闡述了準(zhǔn)則編制目的、適用范圍、補充要求）1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

一、評審準(zhǔn)則1.總則（共3個條款，主要闡述了準(zhǔn)則編制目的、適用范圍、2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》GB/T22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》

2.參考文件3.術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

共5條，是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求一、評審準(zhǔn)則4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。一4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技

技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用人力、財力、物力、信息等資源開展檢驗檢測活動。將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢驗檢測的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書，這是檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測工作的主要過程。在這過程中，應(yīng)有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的人員，控制檢驗檢測工作的環(huán)境條件，選擇使用適宜的檢驗檢測儀器設(shè)備，有一套科學(xué)的檢驗檢測方法，以便得出正確的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。通過記錄和數(shù)據(jù)處理，向客戶報告檢驗檢測結(jié)果，這也是檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)工作內(nèi)容。技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，并將

質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。它對技術(shù)管理起保證作用，保證技術(shù)管理在受控狀態(tài)下進行，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性。質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。三者之間的關(guān)系：技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員技術(shù)運作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。保證作用受控狀態(tài)下進行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）技術(shù)運作質(zhì)量管理支持性服務(wù)主過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！稒z驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）

4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。4.1.5

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程所謂的“秘密”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對上述事項均負(fù)有保密的義務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保密制度，建立保密機制，保證客戶的利益不受侵害。所謂的“秘密”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

共7條，本條款要求：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。

4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格4.2.2

檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)具體的說，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：（1）中級及以上技術(shù)職稱（或同等能力）；（2）具備一定的專業(yè)知識面和較強的組織能力；（3）熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)；（4）熟悉質(zhì)量控制方法和步驟，掌握檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識和專業(yè)動態(tài)；（5）能對開展的檢驗檢測項目的技術(shù)實施、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、可疑結(jié)果進行分析和判定；（6）能利用完整、有效、適應(yīng)的管理體系對影響檢驗檢測數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制，包括：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實、非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)以及方法偏離的批準(zhǔn)，以保證檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀。具體的說，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要工作，具體說有：1、審批內(nèi)部編制的技術(shù)性文件2、組織對分包方的技術(shù)能力核查3、涉及技術(shù)偏離和技術(shù)風(fēng)險檢測業(yè)務(wù)，組織合同評審前的技術(shù)評估4、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人對“投訴”、“糾正、預(yù)防、改進”過程中原因分析，可能涉及到技術(shù)問題的分析和判斷5、技術(shù)記錄的審核6、人員培訓(xùn)計劃的審批，培訓(xùn)效果的評價及組織對人員技術(shù)能力的考核7、檢測設(shè)施/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確配備，檢測環(huán)境的策劃與控制8、組織對新開項目的評審，組織能力驗證及實驗室的比對工作9、負(fù)責(zé)“標(biāo)準(zhǔn)的變更與確認(rèn)”10、負(fù)責(zé)“非標(biāo)方法的技術(shù)驗證”，組織對“檢測方法偏離”的技術(shù)驗證11、批準(zhǔn)量值溯源計劃、抽樣計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要工作，具體說有：質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：

⑴必須具有滿足學(xué)歷求和技術(shù)職稱；⑵從事本專業(yè)工作一定的年限；⑶熟悉有關(guān)法律、法規(guī)知識，精通本檢驗業(yè)務(wù)、質(zhì)量技術(shù)和監(jiān)督管理知識；⑷有較強的質(zhì)量管理能力，有較強的質(zhì)量觀；⑸具備處理客戶的申、投訴能力；⑹具備解決和處理檢驗工作中的質(zhì)量問題的能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備：質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)⑴全面負(fù)責(zé)檢驗質(zhì)量管理工作，對檢驗人員進行質(zhì)量教育，向“檢測機構(gòu)”負(fù)責(zé)人報告檢驗工作的質(zhì)量情況。⑵組織實施質(zhì)量體系文件，檢查《質(zhì)量手冊》的貫徹執(zhí)行，對手冊的完善提出建議。⑶負(fù)責(zé)“檢測機構(gòu)”的內(nèi)審工作，建立質(zhì)量監(jiān)督體系，負(fù)責(zé)制定“檢測機構(gòu)”質(zhì)量控制計劃。監(jiān)督檢驗人員的檢驗質(zhì)量以及檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗實施細(xì)則、操作規(guī)程的執(zhí)行情況。⑷負(fù)責(zé)處理一般質(zhì)量事故，處理客戶投訴，決定樣品是否復(fù)檢。向“檢測機構(gòu)”主要領(lǐng)導(dǎo)匯報處理結(jié)果。參加重大質(zhì)量事故分析會。⑸負(fù)責(zé)檢查和規(guī)范各種原始記錄；檢查儀器設(shè)備的運行情況、檢驗環(huán)境狀況；領(lǐng)導(dǎo)和督促計量管理人員做好儀器設(shè)備的計量管理工作。⑹批準(zhǔn)保管到期樣品的處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。需要明確“誰授權(quán)”？“授什么權(quán)”？授權(quán)簽字人：指由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核授權(quán)簽字人應(yīng)具備：1.具備相應(yīng)的教育背景、工作經(jīng)歷和中級以上職稱或同等能力（行業(yè)有特殊要求的按行業(yè)要求）要求；2.具有足夠職責(zé)權(quán)限；3.具備檢驗檢測技術(shù)及管理能力；4.熟悉承擔(dān)簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5.熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序；6.具備評價檢驗檢測結(jié)果的能力；7.熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)文件。授權(quán)簽字人應(yīng)具備：授權(quán)簽字人的主要工作：簽發(fā)能力范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書。授權(quán)簽字人在簽發(fā)“檢驗檢測報告或證書”時，應(yīng)該考慮哪些因素？4.5.20中檢驗報告有12個方面的要求。授權(quán)簽字人的主要工作：簽發(fā)能力范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書。

簽發(fā)檢驗檢測報告時授權(quán)簽字人主要從以下幾方面考慮：

1、是否在批復(fù)的能力范圍內(nèi)2、是否是客戶確認(rèn)的檢測項目？3、選用的標(biāo)準(zhǔn)是否準(zhǔn)確？是否是有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)？

4、檢測所用儀器是否檢定？儀器的穩(wěn)定性如何？

5、檢測人員是否持證上崗的？平時技術(shù)能力如何？

6、平行樣結(jié)果如何？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果如何？

7、所檢項目是否經(jīng)常開展的？二、授權(quán)簽字人要求和主要工作

簽發(fā)檢驗檢測報告時授權(quán)簽字人主要從以下幾方面考慮：二

8、判定依據(jù)是否準(zhǔn)確？結(jié)論用語是否合適？9、檢測數(shù)據(jù)是否在臨界值？是否可靠？計算結(jié)果？10、該簽字的人都簽字了嗎？

11、有效數(shù)字運算？單位是否是法定計量單位？

12、單位名稱前后是否一致？

13、報告格式是否是規(guī)定的格式：所含內(nèi)容是否完整？

二、授權(quán)簽字人要求和主要工作

8、判定依據(jù)是否準(zhǔn)確？結(jié)論用語是否合適？二、授權(quán)個人認(rèn)為，簽發(fā)檢驗報告或證書，應(yīng)考慮“三性”：一是“完整性”：報告是否完整，有無缺頁；簽字是否完整，該簽字的人是否都簽了字；二是“一致性”：前后是否一致，包括合同評審時確定的項目、依據(jù)、送樣單位等是否一致；檢測的項目、檢測方法與批復(fù)的能力范圍是否一致；檢測的人員與上崗證是否一致等等三是“準(zhǔn)確性”：平行樣的結(jié)果如何？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果如何？是否是臨界值？個人認(rèn)為，簽發(fā)檢驗報告或證書，應(yīng)考慮“三性”：4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價培訓(xùn)計劃和實施。每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對人員能力的考核來實現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性評價，如通過筆試、面試、實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式，進而證明人員培訓(xùn)的有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)評價培訓(xùn)計劃和實施。每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以監(jiān)督員的條件1、應(yīng)由了解檢驗檢測目的；2、熟悉檢驗檢測方法、程序；3、懂得結(jié)果評價的人員。對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。監(jiān)督員的條件監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測”自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進行自查？現(xiàn)場目擊核查報告和原始記錄面談模擬試驗以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法。監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）持續(xù)能力（在崗人員）“機”儀器（1）監(jiān)督員滿足資格條件；（2）制定監(jiān)督活動計劃；（3）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿足人員監(jiān)督工作的需要；（4）有完整的監(jiān)督活動和效果評價記錄；（5）監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報告作為管理評審輸入。人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方面檢查：（1）監(jiān)督員滿足資格條件；人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個方1、質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對。2、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程。3、現(xiàn)場觀察。4、意見書復(fù)核5、面談6、模擬檢驗檢測監(jiān)督的方式1、質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對。監(jiān)督的方式124內(nèi)審和監(jiān)督？

不同點內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進。監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗檢測結(jié)果與評價的正確性。執(zhí)行者不同內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實驗室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。程序不同內(nèi)審作為一項體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個檢驗檢測機構(gòu)自行作出規(guī)定。對象不同內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個部門或各要素（過程）、活動、場所的運行情況，監(jiān)督的對象則是檢驗檢測人員執(zhí)行的檢驗檢測工作的全過程的能力。時機不同內(nèi)審是按計劃進行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進行的。40內(nèi)審和監(jiān)督？不同點內(nèi)審監(jiān)督目的不同內(nèi)審從改善內(nèi)部4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。要求：建立并保留所有技術(shù)人員的檔案

4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。共4條4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

工作場所是自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配還是租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。

4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。1、檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2、在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。1、檢驗檢測機構(gòu)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境4.3.4

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程1、內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。1、內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。共6條4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。4.4.1

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。

租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

該程序文件：描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。

4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或一、資格：⒈法定的計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等），出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號；⒉政府授權(quán)的或?qū)嶒炇艺J(rèn)可的校準(zhǔn)機構(gòu)，出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識和證書號。二、測量能力：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。三、溯源性：測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn)。四、滿足檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測要求。(校準(zhǔn)機構(gòu)提供的校準(zhǔn)證書（報告）應(yīng)提供溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明。)檢定或/和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價一、資格：檢定或/和校準(zhǔn)的供應(yīng)商評價期間核查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能否保持校準(zhǔn)狀態(tài)，在設(shè)置的障礙點， 定期（可追回）使用檢測器，對其進行的檢查2008.3.5-----------2009.3.4障礙點：經(jīng)常用的點定期：可追回

期間核查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判別儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)）能期間核查定義：JJF1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》9.49期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。期間核查定義：設(shè)備期間核查需求l關(guān)鍵性能l穩(wěn)定性差l使用頻度高l使用環(huán)境惡劣

注:是等精度核查，不是再校準(zhǔn)設(shè)備期間核查需求l關(guān)鍵性能期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)不穩(wěn)解決儀器設(shè)備準(zhǔn)不準(zhǔn)解決儀器設(shè)備合格不合格主體檢驗檢測機構(gòu)或檢驗機構(gòu)有資格的校準(zhǔn)檢驗檢測機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的法定計量部門期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定目的解決儀器設(shè)備穩(wěn)期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；與相同等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進行比對；對穩(wěn)定的被測件的量值再次測定；也可用高等級儀器設(shè)備進行核查。校準(zhǔn)是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進行校準(zhǔn)。檢定是采用經(jīng)溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進行檢定。期間核查與校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別期間核查校準(zhǔn)檢定方法使用參考標(biāo)準(zhǔn)；期間核查校準(zhǔn)檢定對象當(dāng)需要時進行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣等儀器設(shè)備。凡是對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備周期在兩次校準(zhǔn)的間隔內(nèi)自行確定由自行規(guī)定校準(zhǔn)證書（或校準(zhǔn)標(biāo)簽）不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。由法規(guī)規(guī)定范圍檢驗檢測機構(gòu)自己規(guī)定（一般選擇經(jīng)常用的一個點）校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個點檢定規(guī)程規(guī)定的各個點期間核查校準(zhǔn)檢定對象當(dāng)需要時進行，包括某些關(guān)鍵性能需要控制、4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查。

4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時