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文檔簡介
高血壓市場研究報(bào)告---張建斌AGENDA高血壓分級高血壓產(chǎn)生機(jī)制及藥物作用位點(diǎn)聯(lián)合用藥益處高血壓藥物治療方案目前上市的復(fù)方制劑聯(lián)合用藥方案高血壓合并癥的聯(lián)合用藥心腦血管藥品市場現(xiàn)狀降壓藥市場樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析主高血壓分類競爭分析
成人中的血壓分類類型血壓(mmHg)理想<120/80
正常<130/85
正常高值SBP130~139DBP85~89
高血壓
1期SBP140~159DBP90~992期SBP160~179DBP100~1093期SBP≥180DBP≥110SBP-收縮壓,DBP-舒張壓
高血壓聯(lián)合治療
干預(yù)多種機(jī)制個(gè)體遺傳差異
為什么要聯(lián)合治療?添加/補(bǔ)充藥理作用改善依從性降低劑量減少副作用不同級別需要不同藥物治療高血壓1期(140-159或/和90-99mmHg):
-無強(qiáng)適應(yīng)證時(shí)多數(shù)考慮用噻嗪類利尿劑;可以考慮ACEI、ARB、CCB或聯(lián)合用藥
-有強(qiáng)適應(yīng)證時(shí),則針對適應(yīng)證用藥及降壓藥(利尿劑、ACEI、ARB、阻滯劑、CCB)高血壓2期(≥160或/和≥100mmHg):
-多數(shù)需2種藥聯(lián)合使用(通常為噻嗪類利尿劑和ACEI、ARB、阻滯劑或CCB中一種)
-有強(qiáng)適應(yīng)證時(shí),則針對適應(yīng)證用藥及降壓藥(利尿劑、ACEI、ARB、阻滯劑、CCB)ACEI--血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,ARB---血管緊張素受體拮抗劑CCB---鈣拮抗劑
目標(biāo)血壓大多數(shù)能夠逐步達(dá)到,但多數(shù)需要聯(lián)合用藥。
有3種或3種以上藥物聯(lián)用(30%)兩種藥物聯(lián)用(40%)單劑治療(30%)
136/80133/79132/78單藥治療聯(lián)合治療44%39%24%140/8126%80mmHg142/8332%85mmHg144/8537%90mmHg單藥治療和聯(lián)合治療的情況比較收縮壓/舒張壓mmHg全球亞洲收縮壓/舒張壓mmHg目標(biāo)血壓越低,合并用藥率越高目前已證明有效而且安全,并在臨床上使用的固定小劑量復(fù)方制劑有:1.Capozide:卡托普利25mg或50mg+HCTZ15mg或25mg。如單用卡托普利每天需服用3次,但加用HCTZ后每日只需服用1次。2.Preterax:培哚普利2mg+吲噠帕胺0.625mg。3.Ziac:比索洛爾2.5、5或10mg/HCTZ6.25mg。如果單用比索洛爾2.5mg或HCTZ6.25mg,大約只有10%~20%的患者達(dá)到目標(biāo)血壓,但兩者聯(lián)合使用,達(dá)標(biāo)率可增至70%。4.Hgzaar(海捷亞):氯沙坦50或100mg/HCTZ12.5或25mg。3.β受體阻滯劑+利尿劑Tenoretic阿替洛爾50或100mg/氯噻酮25mgLopressorHCT美托洛爾50或100mg/HCTZ25或50mgCorzide納多洛爾40或80mg/苯氟噻嗪5mgInderideLA普萘洛爾(緩釋)80、120或160mg/HCTZ50mgZiac比索洛爾2.5、5、10mg/HCTZ6.25mgTimolide噻嗎洛爾10mg/HCTZ25mg4.CCB+ACE-ILotrel氨氯地平2.5或5mg/苯那普利10或20mgTeczem地爾硫卓180mg/依那普利5mgLexxel非洛地平5mg/依那普利5mgTarka維拉帕米(緩釋)180或240mg/群多普利1、2或4mg不同抗高血壓藥物的聯(lián)合方案最合理的聯(lián)合方案用粗線條表示該圖標(biāo)明了藥物干預(yù)實(shí)驗(yàn)中證實(shí)有效的抗高血壓藥物種類利尿劑b-阻滯劑AT1-受體阻滯劑a-阻滯劑鈣通道拮抗劑ACE抑制劑聯(lián)合用藥方案高血壓合并癥臨床用藥
國內(nèi)復(fù)方制劑上市品種心腦血管病市場狀況世界衛(wèi)生組織估計(jì)每年有1750萬人死于心血管疾病和腦卒中(占所有死亡的1/3),而到2030年,這個(gè)數(shù)字將升至2420萬人,也就是說,32.5%的死亡是由心血管疾病導(dǎo)致。我國每年死于心血管疾病者近300萬人2008年全球心血管病藥物市場總規(guī)模已超過1000億美元(相當(dāng)于國際醫(yī)藥市場總銷售額的16%~17%)在我國,據(jù)有關(guān)部門估計(jì),2008年的心血管病藥物市場規(guī)模大約有600億~700億元人民幣左右,其中醫(yī)院用藥與社會(藥房)零售藥之比為6∶4。2008年上半年,心血管系統(tǒng)用藥金額增長21.11%,排在第4位我國十大心血管藥物排名為:單硝酸異山梨酯、復(fù)方丹參滴丸及其他丹參制劑、葛根素注射液、1,6-二磷酸果糖、β七葉皂苷、低分子肝素鈉、氨氯地平、各種銀杏葉制劑(如天保寧、銀可絡(luò)和銀杏達(dá)莫等等)、辛伐他汀和前列地爾。降壓藥市場2008年我國抗高血壓藥物的總銷售額已達(dá)135億元人民幣。2008年,外資制藥公司的復(fù)方降壓藥的單品種銷售額均超過了1億元人民幣。2008年國內(nèi)降血壓市場排名前4位的普利類藥物為:洛汀新(貝那普利)、蒙諾(福辛普利)、開博通(卡托普利)和平蘇(西拉普利)以絡(luò)活喜(氨氯地平)為代表的地平類降壓藥一直以來是國內(nèi)市場上降壓藥物中銷售額的領(lǐng)跑者.目前全球銷售額在35-40億美金我國在8年前開發(fā)上市了氨氯地平的左旋光學(xué)純新藥——苯磺酸左旋氨氯地平,目前該產(chǎn)品銷售額已達(dá)2億~3億元人民幣。我國抗高血壓藥物品種主要由進(jìn)口品牌、合資品牌、國產(chǎn)藥品組成,部分原研藥物處于領(lǐng)頭羊的地位,基本形成了進(jìn)口藥、合資藥和國產(chǎn)新藥各占的局面,但外(合)資藥的比重逐年增長.隨著國外新產(chǎn)品的不斷上市,奧美沙坦、依福地平、阿折地平、佐芬普利鈣已逐漸成為國內(nèi)許多廠商倍受關(guān)注的品種,紛紛加大了申報(bào)、臨床和報(bào)產(chǎn)的力度。2006年樣本醫(yī)藥高血壓用藥分析序號亞類金額(億元)增長率(%)占比(%)代表品種1鈣拮抗劑6.6211.4014.58氨氯地平,硝苯地平,非洛地平,尼莫地平.2腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)5.8222.2512.82氯沙坦,纈沙坦,厄貝沙坦,替米沙坦,苯那普利3Β-受體阻滯藥2.263.984.97美托洛爾,比索洛爾,卡維地洛4利尿劑0.418.210.91吲達(dá)帕胺,托拉塞米,螺內(nèi)酯,布美他尼5其它降壓藥0.83-17.441.83烏拉地爾,特拉唑嗪,硝普鈉,降壓0號續(xù)表…….血管緊張素II受體阻斷劑15.69目前SFDA已頒發(fā)190個(gè)批文.有氯沙坦、擷沙坦、坎地沙坦醋、厄貝沙坦、依普羅沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦醋.。氯沙坦是杭州默沙東制藥公司在國內(nèi)的獨(dú)家品牌“科素亞”占據(jù)了56%,北京諾華制藥公司的擷沙坦商品名“代文”占22%,厄貝沙坦占18%,而替米沙坦占4%,原研藥分別
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