醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施控制程序

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施控制程序醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施控制程序PAGEPAGE7/76.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序.目的備能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要。.適用范圍本程序適用于公司所有設(shè)施和設(shè)備的管理。.職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大設(shè)施、設(shè)備(價格在1萬元以上)配置申請的批準(zhǔn)。理；負(fù)責(zé)車間、倉庫及其配套設(shè)施的管理。采購科負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的采購。使用部門負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。.作業(yè)程序設(shè)施配置及使用管理（1）.設(shè)施配置廠房的擴(kuò)建、運(yùn)輸車輛的購買等重大事項由總經(jīng)理決定。生產(chǎn)性輔助設(shè)施配置。生產(chǎn)性輔助設(shè)施(如工作臺、工位器具、通風(fēng)設(shè)備等)、由使用部門填寫1還需送總經(jīng)理批準(zhǔn))。交采購科采購。辦理交接手續(xù)。設(shè)備采購科應(yīng)做好這些設(shè)施的臺賬(低值易損的設(shè)施無需記人臺賬)。10000元的應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn))。各部門按類別在其固定資產(chǎn)臺賬上記錄所使用的設(shè)施和設(shè)備。（2）.設(shè)施使用管理保養(yǎng)、維修由設(shè)備科負(fù)責(zé)，應(yīng)將保養(yǎng)、維修情況記錄在《設(shè)施管理卡》上。現(xiàn)問題時，由設(shè)備科修理，修理情況記錄在《設(shè)施管理卡》上。記錄在《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》、《設(shè)施檢修單》上生產(chǎn)設(shè)備配置及使用管理生產(chǎn)設(shè)備配置間，最后交生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(如價格在1萬元以上，還需送總經(jīng)理批準(zhǔn))。批準(zhǔn)后的《生產(chǎn)設(shè)施配置申請表》由設(shè)備科保管，設(shè)備科應(yīng)將批準(zhǔn)后的《生產(chǎn)設(shè)施配置申請表》復(fù)印一份交申請部門。使用部門負(fù)責(zé)人審核，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。C)視為本公司的合格設(shè)備供應(yīng)商(設(shè)備供應(yīng)商出具的發(fā)票可視為合同記錄)。設(shè)備購置時，采購科應(yīng)要求供應(yīng)商提供必要的備件、圖紙資料和使用說明書。設(shè)備科應(yīng)配合采購科做好設(shè)備采購。d)有的話)逐一進(jìn)行清點，技術(shù)資料歸設(shè)備科存檔。生產(chǎn)設(shè)備驗收聯(lián)系。設(shè)備安裝試機(jī)后由設(shè)備科組織生產(chǎn)部、技術(shù)部等有關(guān)部門進(jìn)行驗收。在收過程中如有問題，應(yīng)及時反饋給采購科及有關(guān)部門，及時處理。生產(chǎn)設(shè)備的使用管理對設(shè)備實施分類管理。設(shè)備的類別在設(shè)備臺賬上注明。設(shè)備科負(fù)責(zé)編寫設(shè)備的操作及維護(hù)規(guī)程。格遵守有關(guān)的設(shè)備操作及維護(hù)規(guī)程，嚴(yán)禁違章操作。日常保養(yǎng)方法，合格后持證上崗。對公司內(nèi)的主要生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)。其他人員需借用設(shè)備時，必須征得生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人同意，并服從其管理。備啟封時應(yīng)經(jīng)設(shè)備科同意。設(shè)備維修、保養(yǎng)所需的備品配件，由設(shè)備科計劃并申購。檢修中的設(shè)備需掛紅色檢修牌。報廢的設(shè)備需掛黑色報廢牌。閑置設(shè)備掛上“閑置設(shè)備”牌。現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備不再另行標(biāo)識。生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行必要的日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)。使用者負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)(填寫《設(shè)備日常保養(yǎng)項目表》)，設(shè)備科負(fù)責(zé)定期保養(yǎng)(填寫i設(shè)備定期保養(yǎng)項目表)，按有關(guān)的設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行。注1：保養(yǎng)周期小于7天(包括7天)的稱為日常保養(yǎng)。保養(yǎng)周期大于7天的稱為定期保養(yǎng)。注2：保養(yǎng)內(nèi)容包括對設(shè)備的點檢。查一次。生產(chǎn)設(shè)備的維修計劃維修每年12251-5事后維修單》及時通知設(shè)備科，由設(shè)備科進(jìn)行維修或作出相應(yīng)處理。 論記錄在《設(shè)備檢修單》上。設(shè)施、設(shè)備轉(zhuǎn)移1式41份。設(shè)備科、財務(wù)部根據(jù)轉(zhuǎn)移單調(diào)整賬面，做到賬物相等。設(shè)施、設(shè)備外借確實需要，應(yīng)在設(shè)備科辦理借出手續(xù)。設(shè)施、設(shè)備的報廢（1）生產(chǎn)設(shè)備的報廢率低、經(jīng)濟(jì)效益差、技術(shù)改造又不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備應(yīng)當(dāng)報廢。設(shè)備科應(yīng)在臺賬中注明報廢情況。報廢的設(shè)備需掛上黑色報廢牌。設(shè)備科應(yīng)組織回收能用的零部件。（2）其他設(shè)施、設(shè)備的報廢廢(原價格500元以上的應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn))。設(shè)施、設(shè)備清點每年設(shè)備科和財務(wù)部對設(shè)備作一次總清點，如有不符，應(yīng)查明原因。設(shè)施、設(shè)備事故一旦發(fā)生設(shè)施、設(shè)備事故，設(shè)備使用部門應(yīng)及時上報設(shè)備科等有關(guān)部使用部門查明事故原因及事故責(zé)任者，并采取必要的整改措施。5.支持性文件.