2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)高分通關(guān)300題帶答案下載(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、藥品驗(yàn)收記錄保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年【答案】CCU9X4D3X3V6E10M4HU9Q8G3M5Y10L8T8ZB6B7L7T2J7H7O62、處方藥品總量一般不得超過(guò)

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】ACF9P2Q6P1G9K6D8HC4F4Y3S10C3N1L9ZZ6W9T1H5U8F8P53、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行"三包"或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品10日內(nèi)無(wú)理由退貨【答案】DCV6V4G3F10S3P2Z8HJ10G10H3Z10S3M8L9ZA2G5X3R3P4L2G84、注冊(cè)管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCA2Z7G9Q10V6C5X5HT5W5H1L7L9M5M1ZO3V8J3J10P7M7H105、與地面間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】BCH9B4D6X1M9B5D10HN9N3E4H9V7H4J10ZS4P3D3P6R8R5L36、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷售的是

A.復(fù)方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】DCN6K2P10Q2V2X2Z6HZ6H6Z3R1I8Q9O9ZX4K3R5O3F6K8F47、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCT9C5A5C1M2H7R6HF5M4F3W3J9T2L4ZZ4S10T7Y3F5Q5R48、只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.非處方藥

B.處方藥和非處方藥

C.處方藥

D.特殊管理的藥品【答案】CCP9T9W9D6N10J8U6HE4L3J7D1E7Y3O9ZK1L4W10B4H1T1E79、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCZ10X1T4W7J10J2I8HJ10K5L7V1M8A9V8ZF3R10A1X4C1J3J1010、符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016

C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012

D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003【答案】CCA9C4Y10Z7E1Q3E6HP5G9W3Y5N7J2N2ZD4D1O10Z1X3S6F811、體溫計(jì)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCQ2W1C6U7P8R3S2HX1C8Y5F6B6M9M5ZS1E2A10K3H9O9M912、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】DCI6R3Y6H9Q5Q1X1HI6B2G4Z8C6V6C3ZQ7G6A10Z2V7A9A413、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】CCD7I8N3G7I3C3O7HF10R1R10I9Z3P4S4ZO3G2U3H1L7K6S1014、藥監(jiān)部門對(duì)提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

A.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

B.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

C.2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)【答案】BCM5K3P1S7W9S8Z9HX7D2P2O7L9E2M7ZJ9E8D7G10R3O2A215、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】CCK6E9V4W3Z2K4C2HB3J10R5X10Z5T2A8ZQ1F7E8Z9O3A7W116、根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的物質(zhì)的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊(cè)管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊(cè)管理的上市藥品管理范圍【答案】ACX9I7U9Q5O1L10L4HR1T1R6V3G8L1P1ZG4R10X8R9E3A6N617、統(tǒng)一組織全國(guó)藥品注冊(cè)檢查資源實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCF8I10V2T2N6Q1I8HY7L6P10J10P10Y4Q3ZT3O10V4E10R9Z3Q118、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥【答案】ACF7E7W5K3D6X4T3HY3R10M6W8A4P9E9ZH5Z3X10H8C7H10E419、患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購(gòu)買到的是

A.艾司唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACB7H9T5F6O8Q6U1HT3T3F8Q9S5S2P7ZI3B4N9X1K8P2Q320、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】CCU9D5Y10W8A1M1J7HM7G9K4D7A1A5L9ZD6H2Z9M8V5S3V521、作出主動(dòng)召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACH2H10J1X10F5H5L5HL1V6Z4Z3U3F8G3ZB5H2Z2D1Q10I2C722、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售【答案】CCY8C10Y10M6J1O10G7HQ4Y2D1R10M5L10P7ZM3W1A6S10D8C2P323、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】CCW10T4Y5R7Y9R2E2HM1N9A9O2X9K6Z10ZA5B4G7L6R7I4G424、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以（）

A.請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

B.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

C.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

D.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】BCX1V1Q2C10D5W2P5HY1R5T8V7V2D4M6ZO5W3C3A2O5Q4O925、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG6V10L3H9P1G7T8HR6A8B10C6H5C3F3ZK2J5L10I7L2W1Q1026、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?

D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)?【答案】CCM6H5B10W10W3X8C9HB9W10T3P5S1Q6T5ZU1F1M4A4O4N4F427、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCM8E8P9F7I2D2T10HA7P6A4K7J8X2F2ZX2S5G7A6D7G6L1028、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量

B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉?duì)不得超過(guò)7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過(guò)3日常用量【答案】CCN3T6F8Q7I5A9Z10HD2B6L6Z9X1B10K7ZL4M8Z5Z2G5Y2Y929、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊(cè)商標(biāo)【答案】ACN3J3M10P4K6L10X6HN6K4F5P7L2J5T4ZS6E4A10V2C5M6A630、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國(guó)住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平。中國(guó)門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識(shí)不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評(píng)估；溝通因素，醫(yī)院無(wú)相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識(shí)，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.經(jīng)常超適應(yīng)癥.超劑量使用的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】DCT8N6A4M3T4F4C5HA1W10C4W10P4G7G9ZN9E8L4X10E2V9E831、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素?！敬鸢浮緿CX3V4M1Z5Z7N1S10HC2U9C4S3Z1H4T8ZN9G6R10X6V2R7K332、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCR2U3W4C4J8K6G4HP10Q3C1Z2J10G5Y8ZT3M1B2M5A3T4K833、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次【答案】DCQ10A3N5Z6F9E9Y1HZ5A8Z2P10N1S1D8ZM4A3Q9S9J7Q2X734、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACX1D8O7W1N3C8W3HA1D9P3D9V10Q10E10ZC2J1L10E2X9G5O1035、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCY2O7C5S8H2G5V9HF2L9U8J10A7X8B10ZF5Z7C7T9R2T10D636、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCE6F1L9E4P2K9B7HX4V9C4G5J5B8I9ZK6V4V5B9U2G3M1037、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.復(fù)方甘草含片(OTC)

B.氨酚氫可酮片

C.福爾可定

D.氧氟沙星膠囊【答案】ACK5Z5Z5G5L2X9T3HV7Z7G1I7D5A2V2ZP1M2F1U9P5E3Y238、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營(yíng)者履行更換.修理等義務(wù)

C.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨

D.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】CCH9O8P9L1W5X4Z9HV10J2R3Z4P1D6A7ZJ2D5O9T9I7I6B839、醫(yī)療器械召回分為三級(jí)召回的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限【答案】CCF4X5K6B10O9N5J1HZ9A7Q2Z5Q1L10Y4ZQ5U6J2I4U8B7F340、（2016年真題）急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCV3D7K2C1J10X1S5HA10M6X4Q9S8A6W10ZD5B1G7O1H6U4X641、作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】DCF2P8H10R4Q6P7U3HH1N3K8X7J5K3F7ZX7V2H9K10B6C10R542、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國(guó)住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平。中國(guó)門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無(wú)菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識(shí)不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評(píng)估；溝通因素，醫(yī)院無(wú)相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識(shí)，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.經(jīng)常超適應(yīng)癥.超劑量使用的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】DCY9U8T8H4A4L9G9HQ1P3L10A5J7U3N8ZL10K10G1E6A8P9V343、列入第二類精神藥品管理的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】BCY8V8T1Q1J9D2O3HD9P1B9W10V2P5T9ZG4R8V4W8P10M4I944、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買了其中的一款。

A.國(guó)械注進(jìn)2015246××××

B.國(guó)械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××【答案】CCO7D6B10N2Y8M10P9HW7H4X1N6Q4W4E9ZG5X10V10Q6W7C8A245、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCV10R2L6B9J5I2L10HS3N9C10Z9N6X10C4ZB1Y6Z6I4I8P10S746、批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCA3G2T7T2U10O2V4HD3U7R7R4I5Q9G3ZU3P4Z10K10C2E1Z747、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】CCQ5I5M9P10G3Z7Y5HX3M2Q10K1Y5K5C5ZI9O2F7P2I6F7F848、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立的記錄內(nèi)容可以不包括

A.批準(zhǔn)文號(hào)

B.購(gòu)貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.質(zhì)量狀況【答案】ACJ9Q7K8V6X3L1Q8HW7V10B6E5B10T9W3ZA6A5N6S9Y1V3X749、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACU7I2K6W6M9F6Z5HI9K8G2V10Y5O5C10ZB10B1X10P5D7F4H350、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)為

A.新藥藥品申請(qǐng)

B.仿制藥品申請(qǐng)

C.化學(xué)藥品申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】DCH10P7H6J1N3S8W10HG9N4C4J10G4P1T5ZV6O7C5F7F3O2R451、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長(zhǎng)春市結(jié)合實(shí)際，建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受事實(shí)基本藥物制度的成果，長(zhǎng)春市從2010年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測(cè)算，通過(guò)調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策，每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬(wàn)元。

A.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

B.以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證【答案】DCZ7Y3F9W7M4Z6M5HM2M6W5V1H7Y2L10ZU5T4L8R10X4E3V1052、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.毒性中藥品種應(yīng)專柜陳列

D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】CCH3M6E1Y10Y4G2R6HU7K5I10K9J1A10Z5ZL9J4Q7L10M8R8F953、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

C.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用【答案】DCB9G9T7R3P9F8V7HI2U6N1Y3F6E2G10ZH8A6U2D7G8T4K454、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】CCY6W5Q1J6R3B8T8HY8C8Y10Y7B10Q1K6ZJ10Q7R3C9F2Q9Y955、異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是()。

A.向所在省級(jí)工商管理部門辦理備案

B.向所在省級(jí)工商管理部部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》【答案】DCI1J4P6L10O5T7H8HK5X1J7K4K4X8V3ZV3F3W10B1P7Y3B956、申請(qǐng)材料需要補(bǔ)全的，行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知【答案】DCG4K4B8X9F3Q10G1HJ8T3L3R6W9J8D6ZP10N9Q9H8Y1U1T757、下列屬于第二類疫苗的是

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗【答案】ACM2W7D8I8I5V8N8HO1X10R6T8S5O1N6ZQ1L6I6T9S7H7Y658、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評(píng)價(jià)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購(gòu)買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】DCD1I7V3I1R9E10V1HT10H4B3N7L3A7E7ZM5S9Y8A2B5P1O259、（2015年真題）國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCE6V4F1X4J4Y3U8HJ5A2V10Y7G9K3A9ZO10H4Q2L4Q9O2D260、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說(shuō)法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCI5J3V8G6N10W5G2HF10C2J8D5J2D10Q7ZG3R10G1V3K10L2P661、下列有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】BCT8K5L3I4S8C5I9HF9W9Q3C1B5F4J10ZZ2M10M2F4Q7X8P862、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售的對(duì)象和產(chǎn)品分別是

A.消費(fèi)者，消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械

B.個(gè)體戶，個(gè)體戶銷售的醫(yī)療器械

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械

D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】ACB7U6W7S3N7F6G5HI3H2Q7K3D2Q5P10ZI4A9S5F10R3K6G863、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】DCQ7M2I7H2F1E6D2HM2N8J1A5K1F10Y7ZP10K6Y10S7G8X9M264、承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCR6E10H1I9Z10M10Z10HQ9H5D9X9N8R7X6ZF10D5E4O6I1R1J865、《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCO4A5V2Y9Q7T9I10HC3L10V2E2Q2V3S2ZT10U2N4O6A5M2Q1066、分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】ACE6F9J2K3X7S6V1HX8T2V10E3S1R2Z4ZQ6B8U7B6F10X2W567、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品外標(biāo)簽

C.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽【答案】ACU7X10E10K4J3L9Z6HG9J3Z8D9M3Z10A8ZH4F5C10M4O4D3E368、藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括

A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B.藥品價(jià)格

C.臨床診療指南

D.藥品說(shuō)明書【答案】BCV1H2X6T2K1N2K4HZ10L7U5G6B8A2B5ZT10P4F9R8H7A2C1069、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產(chǎn)感冒藥3千盒，每盒售價(jià)30元，造成3人體溫過(guò)高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余感冒藥2700盒。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCB4K4F7P8F1I6T6HC3X9N10F4S7Z7H10ZE1G3A9Y1B4S8B270、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)廠房?jī)?nèi)存有大量過(guò)期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過(guò)期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號(hào)，包裝出生產(chǎn)批號(hào)為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購(gòu)買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬(wàn)元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪【答案】CCG1D3Q5S9A1I5S10HS5J9I8I8V9H5Z8ZI9R1T1M10F2L4V371、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCT1V8U4M10F1W6K6HU3N5M3D4D5N5L7ZE8G4W8R7Z4T6K572、（2018年真題）在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCU10A8G4K1H9J3A6HB8G1T8Z10F5K2N4ZW7A6R4R7H1P3H1073、多中心臨床試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。關(guān)于上述臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.多中心臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售

B.多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)者

C.在我國(guó)境內(nèi)開展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)再次審查

D.國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于在我國(guó)申報(bào)藥品注冊(cè)的，申辦者在我國(guó)計(jì)劃和實(shí)施國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】CCW3X9M5C4T10B9U10HX4Q10F4V10O9H8G7ZO2G6O4Y6G8B2E274、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ACU5N6V7X6T3K7Z7HG1A8U9X3M9H1V5ZI5P2J3M2I6O9Q275、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"國(guó)\"字開頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視【答案】CCH1S4C1X3B10V9L10HE10B1C8S8S10J10D10ZE9X4S9F8X1S5R376、應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】BCC7Y9O7Y1A6G1E5HP7V9Y6T1E10U3H9ZW10W9G1V9X4N5S877、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】DCR1Y10U5Y2A5M1H3HX9E7N2F10F1C6Q1ZF7B1C8S4F1H2J978、必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是

A.藥店

B.藥品零售連鎖企業(yè)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCT2T8L5X1Q2K1Q6HW9H6F8J4K6K6X9ZC10J6M8A9N10Y6V479、作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】CCT8V3D2I1Y8B3X4HE7Y9W2Z8L10B7E9ZH2I4X7E6H1L9L780、（2016年真題）某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品【答案】ACR1E2O6W6O4X6C1HT7C6C9N3D9Y8Y7ZY2X6H9R6T9K10P581、生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡的，屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】ACJ8Q6S1H7H4Z1O10HJ10J4J10G9O2A1H2ZC2L5F4P10J10J9U682、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】BCV10Z10N10C1U3U2G4HM6H6S5Y10M6W6B9ZB1Q8P1P9T6X3M483、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國(guó)上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時(shí)，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)，網(wǎng)購(gòu)了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來(lái)少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，海外代購(gòu)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.張某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)

B.張某讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來(lái)少量藥品

C.張某賣給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)銷售少量藥品給張某【答案】BCB5A6N1H2M2L3S4HF2Z5H10K8G10D1B5ZT10N8T2I5U6K10Y684、國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第434號(hào))是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCM10R9T1U2D1X6M2HC5T5U3E3H5V5E10ZH3E10J9R7Y2E5A1085、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.待銷售出庫(kù)的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放

C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35％～75％【答案】CCY6J2C9D5N2R1F9HX2F6I9A10P1W8E7ZO6A10T4B6Y5Y7Q886、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處

A.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

B.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

C.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

D.違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款【答案】DCL7W5X7W6S10C5T9HF1Z4I5V4U5N4Y4ZP10Z3G1N5R4C10N787、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

A.Z說(shuō)明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回

B.采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可

C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射劑

D.購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】ACR6F9C10D8N3F7H2HN4Z8W1W2S5V4O1ZN9V8B3K4U3N3R788、（2017年真題）下列藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACG7S4O10Q5D10I6L7HW3T4R8H5I8A5D4ZS3F9S2B9N10Q10L489、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】ACD8C7D1T6V9S1F1HX8V5E7E10A3C5G7ZG6O8O4D2R5R1O790、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】BCU7M9X10J7R1G6H7HB2J5M9Y10Y7P10M2ZL1G3U7L10P7Y7E1091、限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】DCJ6V1S9P9G9Y8N7HF4A7Q10B2T4X8A5ZC3T2E8R1D3Y7S892、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門【答案】DCY3F2I9V9H6L2D7HF6A3L10K5E3A7A2ZE10Z10R6N2Z2P1T793、藥物臨床研究必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCU7H7E3V3G10T3E2HX10Y3W8G2V4S2F6ZA5T2N9K5Q1L4G794、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)

C.藥品說(shuō)明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACW7J7M4Q7U7M8W1HM9K6D3L10A5R2J8ZB7N9F9L8K2L10M995、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的核發(fā)部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACR1Z9V3H8K5R5R8HG1N8C8P2H3L10Q9ZH9Y8A9W2J8W4J1096、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】ACO5H10C9J8T8U9D1HC6I9W8Z10U8B3Q7ZP7V7D2G4N7D8W197、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACV6X4H9I7U3Z1B7HA4R8V6A9Y7X8I8ZJ5N7Y2L9K1J5H198、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放

B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放

C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放【答案】ACD8Z4J1Z4P3K7V5HR2T10Z3E4F1E5L6ZC5L2X9Q6K2Q8E499、（2017年真題）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】ACX3Z6T7I10D6Z9R5HJ7S1U2H2J8B1H4ZY9R9E3U6S8F4W5100、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCC4W4X1R10N8G9C5HB8W7W6O1Z1Z9X9ZU4T2T4T3E7N8Q6101、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢機(jī)構(gòu)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】DCR10C5L2I3R6N2Y4HC7C1L10O8B8S10C7ZG5W9Q10E2A5H5W7102、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】DCT10F8H7O7R7O9N5HD3L1X9G5K4D5K3ZO2P7A2C7S5H1A3103、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款【答案】BCH7B9R7L2A9C2Z2HI10G4T8X9C6K2E3ZX6M6G8L9O9P3G9104、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是

A.國(guó)食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國(guó)妝特進(jìn)字J20170056

D.國(guó)妝特字G20170020【答案】DCP10U8L6K4F1M4J10HR8Y6C5D2D5K8Z2ZF4J5H2Q7O8O5O9105、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求急診處方不得超過(guò)

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCY10K6L3Z5V5Y4Z2HX4K7I5Q10F3H3H4ZL8Q2N1K8G6W2Y8106、為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】BCE9T6Y6M3A8G4L3HY10S1Y10F3C1D8A9ZU2H1K10V8W7U9C6107、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】ACH9R10F9E9V3R10G7HC6B9R6U5K3O9E10ZR3Z7G4U5P10J4M1108、根據(jù)《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是

A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

D.由居民自愿接種的其他疫苗【答案】DCX3E4U7V4A1W4U8HF9J9D9S3F6T1R9ZO8R4U7V8Z5U4K6109、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年【答案】DCN7B1W7R4Y6D6Q5HP6X7H10D10E6U6M8ZL1R8V6E3Z9U4R7110、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是

A.含可待因復(fù)方口服固體制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.小包裝麻黃素【答案】CCV8O6O1U2R10Q4O2HD3J7R9S3Y2P7F5ZL1O9I8H10V10R10G7111、與地面間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】BCZ7A3B7S1V3N10N5HZ5A8S7S4N6D5E5ZY4H2G6M3L5C7A1112、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCX1Q4L3P2D7W4N8HX1J2V7Q3Q6E10K9ZW3Q5N9U4D10X6X10113、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理不合格藥品為

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色【答案】ACE5D6W8Q8D4W2Z5HZ9J9Y8G8U7J9X6ZU7N6N8B4B2J1X2114、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCS1R6C8P8Y7K2C7HF2X8R7C2T6T7U7ZE5B7H7X9G10G1X9115、（2020年真題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】CCO4N9J5I9O10R10T8HR6K4B2K5Z10V10D7ZP1Z5P7E6Y4Z4A5116、我國(guó)現(xiàn)行基本藥物制度中規(guī)定基本藥物報(bào)銷的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%【答案】DCA6Y1B6P8J6H7F7HI4Q1Z7B7G3X5T3ZL4A6J9I2S8D8T7117、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大【答案】DCQ6W8C7W7O9G8M6HY10H8M2Q9Q8N4P8ZK9P6N5K1W4G7V3118、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號(hào)），對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行

A.重點(diǎn)監(jiān)控并全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇

B.分級(jí)管理并部分納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇

C.重點(diǎn)監(jiān)控并部分納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇

D.分級(jí)管理并全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇【答案】ACP7S8S2H4W6L4H4HQ4D10G10Q1X10W6J8ZR1W5Z9P2M8A10Q3119、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCC8F1F5Q8S7X6A4HZ7R7O7S9W5Z10A6ZV8I4F5Z1C9K3A1120、行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法主體是

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)【答案】ACJ1S4J10L2F8B5J8HB6F8J10F4S6K3W10ZZ7N7S1B4X4B5V6121、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪【答案】BCG10T9O1U2T6B6C6HI2W2R5T2Q9Z7M8ZW9T7J5L9V2B2S8122、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出主動(dòng)召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACO5B5R7S6F9M7B10HM6T1J4K6R10G4I1ZE10Z6L9K2X6W10R6123、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。

A.北京市藥品監(jiān)督管理部門

B.北京市工商行政管理部門

C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門

D.浙江某縣工商行政管理部門【答案】DCK3D1Q9F6X10Q9U6HS6T8T1M4Y10R9V3ZR9A9N4E2Q10U10I4124、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配

B.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【答案】ACA10V9Q9S5P7N1N6HG3N2X10X6M10D1A4ZB6L1Y3T10X5H6P1125、（2016年真題）可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】CCM7V9M1C2H9O2D6HH10S9S1T4A9L5O10ZI8K3L8Z3H1Q9X7126、關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的形式，錯(cuò)誤的表述為

A.“×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)”

B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱

C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.“×藥”為該藥的通用名稱【答案】DCK6Z10Z8X2R10Y4B9HQ4D8V10O4T10I5Q6ZL5H1D7L10I4L3A5127、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCY3R4O6P10L1W6F7HG7C5D10Y8S10D5L1ZV8W7H3N8G7O6K2128、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤罚诎l(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)

D.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)【答案】DCW1N7L9I4G1P3Z5HE3S6G1M9V9Y8H4ZM5J8Y6Q9Q2V3C6129、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACH2N5S8U6D7E8Q5HQ4X7F9Q8G7Y3S2ZJ7I5A6B5C5O6S5130、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說(shuō)明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】ACU3F5Q10G10H6C6L1HK5Z3S3S1F4V7I6ZE2J10W10L2Q3R4X2131、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售【答案】DCT2G8U3R2Z6R1B1HG7C2F4H5B6D6R8ZH1H5E6F6E4G2U7132、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》

C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》【答案】DCA7B7O8L10X1A9P2HC3Y10G2B2K2E2X5ZI4O4Q10A10Q2D6N4133、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】DCK10C1M8Q2C8G6Z8HW6V6P7U6E4K2O3ZV9F7A1Z10X5S5H6134、從證書格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX【答案】ACN1X4W8B1O7G3S5HZ3R9G8C1H6B8N4ZN9J10S2L2T8Z7A3135、某藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院【答案】ACV8E8T6Q9S4Y1X1HW6X8I3Q9I7K6V5ZK1Z7G9F8V1U4Y5136、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重【答案】BCU7P8C3J4K7O10J4HH9Z3A3U7M6G5R4ZP6X3W9S2E1Q1J9137、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACM4A10Y3Z4J7H5I4HB2L9N3O4O8P2M5ZP8P8O7H7X4L7I10138、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)【答案】CCD3N9K2F1U3B6B5HL3H3A9W2E2G10X9ZI7R6Q2W5L3Z2Y3139、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACX2J10L5Y10L7Y6C9HP6I10B6R2B10U1Q3ZN8V10R2R2U6J1L6140、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.待銷售出庫(kù)的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放

C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35％～75％【答案】CCJ6Z3L10Q5G7I5K3HN10Y1B9A1T5T8Y10ZY2Q6V8M4E10X6T8141、國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A.國(guó)家藥物分類制度

B.國(guó)家基本藥物制度

C.國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度

D.國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障制度【答案】BCY3D5Q6G5I4T4U6HS1O7L1G2I5J5K6ZC1Q9P6C4Z10J9M3142、不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

C.冷藏、冷凍藥品無(wú)須驗(yàn)收，直接入庫(kù)

D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄【答案】CCA4P4C5A1K9B9M2HL7J5T2R6Q7B8E2ZD10X5N3Q8F1B10C7143、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

C.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

D.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書或按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用【答案】ACL8G1L3L10A4M9D8HZ10Q4C8L7X9L3H1ZP6B9P9R5Z7P4E2144、與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】DCI9X2D1T9E9A9T5HC4W8R10P8P2X7U4ZK9Z9R5B7T5Y3T2145、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

A.中國(guó)藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】ACO10N3J5P9Y3W7G3HN7K3N9Q10V1V4S2ZE5Z1M8L3L3G3X5146、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是

A.安全性評(píng)估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱【答案】CCE3L9H6L4D10M3Q5HZ1X8Q1J1W6S1V7ZK3Z2L8I7Y3T4T6147、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日【答案】BCF9S5W2Z2B3F7O2HN1U3O8V4K9K6G9ZD4K2X4B9N10R4W10148、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是

A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便

B.安全.有效.方便.價(jià)廉

C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】DCU8G4P9V10B5I10I2HK8K10L9A4Z10N9F9ZW6X4A7T3C3S3P10149、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A.救死扶傷.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】DCU7G10C10Q1Z2H4M6HL10A8R9L5L2X2D8ZI8G3C4K6U2X4R2150、用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行

A.公開招標(biāo)采購(gòu)

B.談判采購(gòu)

C.醫(yī)院直接采購(gòu)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】DCT1Y4Z2K7Q4S5U3HC4P2U1Q7Q7B7W6ZL5S2I2N8K1S4X8151、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCJ3D8B1U5V10Z9D7HB10S2M2S2T10W4I2ZC3A2O3B9J6V6K2152、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)，處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】CCK5N6T6M8X8B8O10HQ7I6U6R4G6G1F6ZM6Q4V4F5G5C8W6153、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】ACH3F8J5N9E9K10D2HR9C6U9K8N2N4D3ZV9T10P10E10Z8T7U10154、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX3B7C7L8R6I5J3HB10V8L3U6J9T2I1ZX3S9R6T10I1J7I10155、藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括

A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B.藥品價(jià)格

C.臨床診療指南

D.藥品說(shuō)明書【答案】BCO5L10B2L9Y4J6F1HH6K8C9R7E1K8H3ZK5N6P8Y6I7Y3R2156、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。

A.腎上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混懸液

D.復(fù)方福爾可定糖漿【答案】CCB10E8A4M5S10D3I3HV6N2B4G1D1N3S7ZS9T7B7M2