質(zhì)量管理德爾福副總培訓(xùn)手冊潛在失效模式及后果分析FMEA普通版

質(zhì)量管理德爾福副總培訓(xùn)手冊潛在失效模式及后果分析FMEA普通版潛在失效模式及后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis2001.07第三版2001.07ThirdeditionWednesday,December7,202212/7/20222舉一個簡單例子12/7/20223有個小孩在爬墻他母親看見了當心!當心摔下來!!摔下來,摔痛!!摔下來,摔死你!!事故模式后果后故的嚴重12/7/20224推倒離開為避免事故發(fā)生12/7/20225FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生活中幾乎每人都在使用這種方法問題在于:自覺與不自覺科學(xué)法則與自然法則注意性與隨意性借鑒型與拋棄型螺旋提高與閉環(huán)解決12/7/20226介紹二個定理12/7/20227介紹二個定理加法定理:如果要完成一個事件,有若干種方法n1,n2,n3,n4,….則完成這個事件總的方法有N=n1+n2+n3+n4+….乘法定理:如果要完成一個事件,有若干個過程P1,P2,P3,P4,….每個過程又有若干種方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….則完成這個事件總的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/7/20228AB1+1+1=312/7/20229ABC3x2=63212/7/202210ABC3x2x3=1832D312/7/202211回顧二個定理加法定理:如果要完成一個事件,有若干種方法n1,n2,n3,n4,….則完成這個事件總的方法有N=n1+n2+n3+n4+….乘法定理:如果要完成一個事件,有若干個過程P1,P2,P3,P4,….每個過程又有若干種方法P1:n11,n12,n13,n14,….P2:n21,n22,n23,n24,….P3:n31,n32,n33,n34,….P4:n41,n42,n43,n44,….則完成這個事件總的方法有N=P1XP2XP3XP4,….12/7/202212很明顯:過程的簡化與優(yōu)化是事件成功的關(guān)鍵12/7/202213過程的改進與優(yōu)化價值流分析(VALUESTREAM)精益生產(chǎn)(LEANPLAN)六西格瑪控制(SIXSIGMACONTROL)質(zhì)量功能分配(QUALITYFUNCTIONDEPLOYMENT)12/7/202214國際汽車工業(yè)對產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計生產(chǎn)制造無缺陷控制的一般流程Wednesday,December7,202212/7/202215產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃和控制計劃PPAPAdvancedProductQualityPlanning

消除產(chǎn)品固有缺陷潛在失效模式及其后果分析FMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis

消除產(chǎn)品/過程可能存在的潛在缺陷測量系統(tǒng)的分析MSAMeasurementSystemsAnalysis建立一致的合適的準確的測量評價系統(tǒng)

統(tǒng)計過程控制SPCStatisticalProcessControl對過程狀態(tài)進行測量,監(jiān)控,適時調(diào)整

生產(chǎn)件批準程序PPAPProductionPartApprovalProcess確保批量供貨質(zhì)量,數(shù)量的穩(wěn)定性

客戶需求過程輸入過程輸出客戶滿意控制計劃樣件階段控制設(shè)計功能符合性可制造性可裝配性可維修性試生產(chǎn)階段控制工裝穩(wěn)定性一致性可操作性可互換性生產(chǎn)階段控制產(chǎn)能穩(wěn)定性可塑性應(yīng)急性常效性過程流程過程反饋ControlPlanProcessflowFeedBack12/7/202216流程設(shè)計和流程圖

ProcessDesignandProcessFlowChartWednesday,December7,202212/7/202217流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart1.列出過程的所有活動充分發(fā)揮所有人員的聰明和才智盡可能地羅列出過程的所有活動不拘任何形式12/7/2022182.按實際運行規(guī)律排出流程輸入輸出最原始,最簡單,最直觀的描述1有明確的輸入輸出要求2路徑須覆蓋所有的活動流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022195347714103+777942+436輸入輸出3.價值流分析重排流程(一)去除一切沒有必要的活動并聯(lián)可以同步進行的活動標注活動進行的時間長短不必要的活動并聯(lián)要合理時間取最長流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022203.價值流分析重排流程(二)53477141037794236拉直迂回,曲折,重復(fù)的流程分段實施的活動要統(tǒng)籌兼顧輸入輸出47輸出要滿足輸入的要求流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/202221輸入輸出4.找出各個環(huán)節(jié)中的明顯浪費鼓勵所有的人員都參加這個活動找出各種形式的浪費物資,人員,場地,時間,空間等流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022225.消除這些浪費輸入輸出運用精益生產(chǎn)的理論,采取有效的措施,消除這些浪費鼓勵所有的人員都參加這個活動流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022236.找出隱性的不合理輸入輸出采集數(shù)據(jù),應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計的原理進行分析,找出潛在不合理原因要有嚴謹科學(xué)的態(tài)度經(jīng)過系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn)流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022247.消除這些隱性的不合理輸入輸出使用策劃原理采取預(yù)測性措施防止或消除這些隱性的不合理需要領(lǐng)導(dǎo)的理解和支持流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022258.阻斷這些隱性不合理的再產(chǎn)生輸入輸出運用六西格瑪方法的控制原理.要有嚴謹?shù)淖鳂I(yè)態(tài)度流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/2022269.將流程圖轉(zhuǎn)化為程序圖流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/20222710.用文字規(guī)范程序,形成文件開始或結(jié)束活動或過程決策或判斷1.什么事

定義過程或活動的目的2.誰去做

明確職責和功能3.什么時候做

過程的輸入是什么4.怎樣做

使用資源和控制方法5.如何證實

過程輸出是什么6.可持續(xù)提高嗎

輸出滿足輸入并有提高過程記錄流向反饋流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/202228開始活動活動判斷結(jié)束記錄記錄人流物流信息流開始結(jié)束過程活動判斷記錄圖例程序目標明確嗎?定義過程或活動了嗎?過程的輸入是什么?使用哪些控制方法?配置了哪些資源?職責明確了嗎?輸出是什么?怎樣證明輸出達到目標并且可以持續(xù)提高程序文件作業(yè)指導(dǎo)判據(jù)的標準和方法內(nèi)部接口明確用文字把上面這些問題的做法按規(guī)定的格式寫下來這就是流程設(shè)計和流程圖ProcessDesignandProcessFlowChart12/7/202229把取得的成果規(guī)范化

形成標準化合適的管

理文件成為大家共同

遵守的法則保持成果12/7/202230控制計劃ControlPlan控制計劃ControlPlanWednesday,December7,202212/7/202231控制計劃ControlPlan制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段.控制計劃是對所控制的零件或過程的體系而作的書面描述.控制計劃是一種動態(tài)文件,反映的是當前使用的測量系統(tǒng)和控制方法.控制計劃方法論12/7/202232控制計劃ControlPlan控制計劃是質(zhì)量體系中對技術(shù)文件的一種補充,用于一個特殊的范圍,指導(dǎo)一個特殊的過程控制計劃的目的是要消除生產(chǎn)前期的各種變差,尋求改進的機會控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用.控制計劃方法論12/7/202233控制計劃ControlPlan控制計劃適用于產(chǎn)品開發(fā),過程開發(fā)等廣泛的領(lǐng)域控制計劃的實施為過程的增值提供結(jié)構(gòu)性的途經(jīng)控制計劃的實施為正式生產(chǎn)提供了良好的作業(yè)準備控制計劃方法論12/7/202234控制計劃ControlPlan控制計劃的制定和實施可以統(tǒng)一策劃小組成員的行動控制計劃的制定可以提高策劃小組成員發(fā)現(xiàn)問題,分析問題,處理問題的能力控制計劃是策劃小組與其他項目策劃小組交流的一種渠道控制計劃方法論12/7/202235控制計劃ControlPlan一個控制計劃可以適用于過程相同,材料相同的系列產(chǎn)品控制計劃不能替代內(nèi)容更為詳細的現(xiàn)場操作指導(dǎo)書控制計劃記錄了策劃全過程的歷史,為以后的質(zhì)量策劃提供經(jīng)驗控制計劃方法論12/7/202236控制計劃ControlPlan控制計劃的輸入過程流程圖ProcessFlowDiagram系統(tǒng)SystemS-FMEA設(shè)計DesignD-FMEA過程ProcessP-FMEA特殊特性SpecialCharacteristics12/7/202237控制計劃ControlPlan控制計劃的輸入設(shè)計評審DesignReview試驗設(shè)計DesignofExperimentsDOE質(zhì)量功能展開QualityFunctionDeploymentQFD相似零件的經(jīng)驗DueCare對過程的了解12/7/202238控制計劃ControlPlan12/7/202239控制計劃ControlPlan樣件控制產(chǎn)品設(shè)計的可加工性,可裝配性,可試驗性,性能符合性,公差合理性試生產(chǎn)控制工裝穩(wěn)定性,特殊特性的可控制性,產(chǎn)品一致性,零件的互換性生產(chǎn)控制加工過程的可復(fù)制性,產(chǎn)能的可塑性,量產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性三個階段的控制計劃12/7/202240控制計劃ControlPlan典型的控制類型裝備控制類型以設(shè)定為主的過程設(shè)定是影響產(chǎn)品變差的主要變量過程有很高的加工能力和穩(wěn)定性例如:特性由模具設(shè)定的注射加工沖壓加工澆鑄加工12/7/202241控制計劃ControlPlan典型的控制類型裝備控制類型以機器為主的過程機器參數(shù)是影響過程輸出的變量過程特性需要監(jiān)視測量加以控制例如:自動焊接機,其工作參數(shù)會受焊料的牽制,而經(jīng)常變化

12/7/202242控制計劃ControlPlan典型的控制類型裝備控制類型以夾具為主的過程夾具參數(shù)是影響過程輸出的變量過程特性需要監(jiān)視測量加以控制例如:鑄件的初加工及基準平面加工

12/7/202243控制計劃ControlPlan典型的控制類型裝備控制類型以工裝為主的過程工裝壽命是影響過程輸出的變量過程特性需要首件測量加以控制例如:使用標準刀具加工的全自動機床金屬切削

12/7/202244控制計劃ControlPlan典型的控制類型人員控制類型以操作人員為主的過程操作工的能力是影響過程輸出的變量過程特性需要由操作工自我加以控制例如:需調(diào)節(jié)的裝配過程

12/7/202245控制計劃ControlPlan典型的控制類型材料控制類型以部件或材料為主的過程部件或材料是影響過程輸出的變量過程特性需要由預(yù)先測試加以控制例如:必需在加工現(xiàn)場當場配置使用的材料或拼裝的裝配12/7/202246控制計劃ControlPlan典型的控制類型方法控制類型以預(yù)防性維護為主的過程裝備的維護是影響過程輸出的變量過程特性需要由預(yù)先保證加以控制例如:需要使用標準裝備進行校準或調(diào)整的整型工藝12/7/202247控制計劃ControlPlan典型的控制類型環(huán)境控制類型以環(huán)境條件為主的過程環(huán)境條件是影響過程輸出的變量過程特性受加工環(huán)境的變化影響例如:表面涂裝,噴漆等工藝12/7/202248控制計劃ControlPlan12/7/202249控制計劃ControlPlan12/7/202250管理的基本邏輯方法開始過程活動判斷結(jié)束記錄人流物流信息流開始結(jié)束過程活動判斷記錄圖例12/7/202251管理的基本思維方法使用資源控制方法輸入輸出確定關(guān)鍵輸入明顯改善輸出簡單低成本易操作共性強復(fù)雜高產(chǎn)出難操作特性強12/7/202252管理的基本思維方法使用資源控制方法輸入輸出確定影響輸出變量的關(guān)鍵的輸入變量改進控制輸入變量明顯改善輸出變量12/7/202253

50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機的操縱系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。60年代中期用于美國航天工業(yè).（阿波羅）1974年用于美國海軍。（1629號軍標）1985年IEC公布了FMEA標準:IEC812，這個標準被我國等同采用為GB7826-87：

《系統(tǒng)可靠性分析技術(shù),失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序》

FMEA的成功應(yīng)用12/7/202254汽車、電機、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中,規(guī)定在產(chǎn)品/工藝設(shè)計確認之前推廣FMEA的應(yīng)用,以確保在設(shè)計階段就做到無缺陷/無隱患.并且將其作為對供應(yīng)商的要求如：QS9000質(zhì)量體系要求

——美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）VDA6.1質(zhì)量體系審核

——德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）FMEA的推廣應(yīng)用與發(fā)展12/7/202255ISO/TS16949:2000明確規(guī)定汽車及其配套產(chǎn)業(yè)在設(shè)計策劃自身質(zhì)量保證體系時,在產(chǎn)品/工藝設(shè)計確認之前要推廣FMEA的應(yīng)用以確保所提供的產(chǎn)品/工藝在設(shè)計階段就能做到無缺陷/無隱患.并且將其作為對供應(yīng)商的必需要求.由于FMEA的卓越成效,它的應(yīng)用已推廣至幾乎各個具有設(shè)計功能的領(lǐng)域.FMEA的推廣應(yīng)用與發(fā)展12/7/202256FMEA是什么12/7/202257FMEA是什么?FMEA是一個由廣泛人員參加,多種活動組成的過程認可并評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效以及該失效的后果確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施是未來成功的歷史經(jīng)驗是使客戶滿意的績效之一12/7/202258執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程2.定義對象可能失效的模式3.描述對象假如失效的后果4.這后果的嚴重程度S(Severity)5.特性功能或工藝過程在工程規(guī)范中的級別12/7/202259執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程6.對象失效的起因或機理7.失效的起因或機理出現(xiàn)的頻度O(Occurrence)8.現(xiàn)行的預(yù)防控制措施9.現(xiàn)行預(yù)防控制措施的可探測度D(Detection)10.確定風(fēng)險順序數(shù)(RPN)RPN=S*O*D(RiskPriorityNumber)12/7/202260執(zhí)行FMEA程序的基本活動1.你所關(guān)注的對象:特性功能;工藝過程11.根據(jù)風(fēng)險指數(shù)提出建議措施12.建議措施的責任,目標,完成期限13.實施建議措施后結(jié)果的測量14.重新評估SOD15.確定新一輪風(fēng)險順序數(shù)(RPN)12/7/202261三種類型System-FMEAS-FMEA對產(chǎn)品/過程開發(fā)體系策劃的綜合評估通過系統(tǒng),子系統(tǒng),分系統(tǒng)不同層次展開自上而下逐級分析,注重整體性,邏輯性12/7/202262三種類型Design-FMEAD-FMEA對設(shè)計輸出在驗證前的評估識別和消除產(chǎn)品的設(shè)計缺陷深及每一零部件的設(shè)計缺陷12/7/202263三種類型Process-FMEAP-FMEA對工藝流程設(shè)計輸出在驗證前的綜合評估識別和消除制造/服務(wù)過程中的潛在隱患深及制造/服務(wù)過程每一環(huán)節(jié)的潛在隱患12/7/202264三種基本情況新設(shè)計,新技術(shù),新過程的開發(fā)對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改對現(xiàn)有設(shè)計或過程的重要修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程有新的應(yīng)用12/7/202265這是一張典型的FMEA的表格如果你是用于TS16949,那么就必須完全使用它!如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計12/7/202266FMEA的一些基本概念12/7/202267FMEA的一些基本概念1.失效2.失效模式3.失效后果4.失效原因5.顧客6.KCDS（特殊特性標識系統(tǒng)）7.KPC8.KCC9.FMEA的定義10.FMEA的類型12/7/202268

1失效（Failure）

——實體失去了完成其功能的能力

實體？S-FMEA系統(tǒng)D-FMEA產(chǎn)品P-FMEA過程失效=不合格嗎？失效=事故嗎？潛在？12/7/2022692失效模式（FailureMode）——失效的表現(xiàn)形式系統(tǒng),子,分系統(tǒng),未達到設(shè)計策劃的意圖產(chǎn)品,零件的技術(shù)參數(shù)未達到設(shè)計的要求制造工藝過程,不能滿足工藝設(shè)計的要求常見的失效模式:裂紋、變形、松動、泄漏粘結(jié)、短路、氧化、斷裂12/7/2022703失效后果（FailureEffect）

——失效給顧客(廣義)帶來的影響引起運行系統(tǒng)失調(diào)零,部件無法裝配加工流程間歇停頓造成顧客停線停產(chǎn)典型的失效后果：噪聲工作不正常不良外觀無法攻絲粗糙間歇性工作無法堅固無法鉆孔

12/7/2022714失效的原因(FailureCause)

——引起失效的原因：不可預(yù)計的自然的/人為的物理的/化學(xué)的主觀的/客觀的

12/7/2022725顧客（Customer）——不僅僅是“最終使用者”可以是后續(xù)工作者下一工序的作業(yè)者系統(tǒng)數(shù)據(jù)的使用者12/7/202273一般特性F/FFunction/Fit特殊關(guān)注6KCDS重要特性識別系統(tǒng)KeyCharacteristicDemarcateSystemKPC一般特性PCS/CSafe/Complain特殊關(guān)注一般關(guān)注KeyproductCharacteristicproductCharacteristicStandardStandard重要特性12/7/2022747KPC重要的產(chǎn)品特性

——影響安全,國家法律法規(guī)功能,配合的質(zhì)量特性PCStandard一般特性KPCProductS/CF/FcharacteristicSafe/ComplainFunction/FitKeyproductCharacteristic重要特性12/7/2022758KCC重要的過程控制特性

——影響重要產(chǎn)品特性（KPC）的過程控制特性(CC)SCCKCCMCManufacturecharacteristicKPCKCCKCCKCCKCCKCCKCC人Man法Method測Measure環(huán)Environment料Material機MachineControlcharacteristicCCKeyControlcharacteristicStandardControlcharacteristic12/7/202276

9FMEA定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

是一種系統(tǒng)化的可靠性定性分析方法通過對系統(tǒng)各組成部分進行事前分析,發(fā)現(xiàn),評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式,查明其對系統(tǒng)的影響程度,針對性的采取措施進行預(yù)防的分析方法后經(jīng)發(fā)展,對可能造成特別嚴重后果的失效模式進行單獨分析，稱危害度分析.簡稱FMECA。（CA:CriticalityAnalysis）

12/7/202277

9FMEA定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

是一種系統(tǒng)化的結(jié)構(gòu)性相關(guān)分析方法

識別產(chǎn)品或過程失效模式估計涉及特殊原因的風(fēng)險減小風(fēng)險的措施優(yōu)先排序評價產(chǎn)品的設(shè)計驗證計劃擬制當前的過程控制計劃12/7/202278

10FMEA的類別

System-FMEADesign-FMEAProcess-FMEA12/7/202279FMEA的作用12/7/202280

FMEA的作用預(yù)測：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評估產(chǎn)品/過程中潛在的失效及影響防錯：避免同類錯誤的再次發(fā)生改進：將成果文件化，程序化,積累經(jīng)驗保持持續(xù)改進12/7/202281

提高產(chǎn)品功能保證和可靠性減少批量投產(chǎn)時發(fā)生的問題提高準時供貨的能力和信譽縮短新產(chǎn)品新過程開發(fā)周期預(yù)先采取措施降低開發(fā)成本充分理解客戶需求改進服務(wù)改善內(nèi)部信息交流資源共享

FMEA的作用12/7/202282FMEA的團隊12/7/202283FMEA的團隊團隊形式:多功能小組多功能小組通常有相關(guān)的專業(yè)人員組成包含技術(shù)人員,工人代表，客戶,供應(yīng)商多功能小組會議是FMEA的主要活動形式FMEA是項目的系統(tǒng)化經(jīng)?；膶I(yè)活動12/7/202284FMEA的團隊成功的關(guān)鍵要素組成多功能小組的人員準確全面了解相關(guān)信息把握住項目進度的時機12/7/202285

設(shè)計工藝制造生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量試驗可靠性熟悉產(chǎn)品理解客戶了解過程精于服務(wù)富有經(jīng)驗善于改進信息資料多方合作集體智慧FMEA的團隊各類專業(yè)人員各類專業(yè)技術(shù)組成多功能小組的人員12/7/202286顧客明示的和潛在的要求相關(guān)國家專業(yè)的法律法規(guī)與產(chǎn)品有關(guān)的標準和規(guī)范供應(yīng)商提供的資料和數(shù)據(jù)同類產(chǎn)品積累的經(jīng)驗教訓(xùn)創(chuàng)新的設(shè)計意圖風(fēng)險剖析準確全面了解相關(guān)信息FMEA的團隊FMEA的團隊12/7/202287在APQP過程中(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)新產(chǎn)品開發(fā)階段,應(yīng)在設(shè)計驗證之前流程確定之后,在控制計劃編制之前在PPAP過程中(ProductionPartApprovalProcess)出現(xiàn)產(chǎn)品/過程不符合要求或價值降低時FMEA的團隊FMEA的團隊把握住項目進度的時機12/7/202288產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度表策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認策劃反饋,評定和糾正措施概念提出項目批準樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計劃確定項目產(chǎn)品設(shè)計驗證過程設(shè)計驗證產(chǎn)品過程確認反饋評定提高S-FMEAD-FMEAP-FMEA12/7/202289要提醒注意的一個問題12/7/202290有關(guān)風(fēng)險程度的等級劃分沒有唯一的標準應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗和產(chǎn)品的特點而定同一企業(yè)內(nèi)類似產(chǎn)品之間應(yīng)采用統(tǒng)一尺度保持類似故障模式相互間具有相同可比性與顧客及供應(yīng)商功能小組之間保持一致性FMEA沒有唯一的標準12/7/202291嚴重度S及其評級準則嚴重度S(Severity):是衡量失效模式后果嚴重程度的級別;嚴重度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計或重新設(shè)計才能達到;不允許有影響客戶需求的后果;評級準則:嚴重度為9和10不推薦分析嚴重度為1不作進一步分析12/7/20229212/7/202293頻度O及其評級準則頻度O(Occurrence):是衡量在設(shè)計壽命內(nèi)失效可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計才能達到評級準則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/7/2022941/21/81/31/201/801/4001/200012/7/20229512/7/202296探測度D及其評級準則探測度D(Detection):是衡量在設(shè)計控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持共識設(shè)計初應(yīng)盡早采用探測控制12/7/20229712/7/2022989012/7/202299在設(shè)計策劃時對潛在可能失效的模式及其失效后會引起的后果進行分析D-FMEA9012/7/2022100D-FMEA是由負責設(shè)計的工程師/小組在設(shè)計時主要采用的一種分析方法D-FMEA是以最大限度充分考慮潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機理D-FMEA是以最嚴密的方式體現(xiàn)工程師/小組的設(shè)計思想D-FMEA是充分體現(xiàn)設(shè)計工程師/小組在設(shè)計過程中的思維過程12/7/2022101D-FMEA是設(shè)計過程中對歷史經(jīng)驗的應(yīng)用也是為產(chǎn)品今后的發(fā)展提供新的經(jīng)驗D-FMEA成功的經(jīng)驗經(jīng)過文件化處理后將成為類似產(chǎn)品的設(shè)計規(guī)范D-FMEA將最大程度地降低產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的風(fēng)險成本D-FMEA是一種不斷追求完滿但容忍失敗的積極的思維方式12/7/2022102D-FMEA必須遵循的原則D-FMEA應(yīng)該是一個動態(tài)的過程,始于設(shè)計概念形成之前,終于設(shè)計圖紙完成之后D-FMEA不依靠企圖通過過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷D-FMEA充分考慮制造過程的局限和維修的可行性以及各階段人員的安全12/7/2022103設(shè)計FMEA的開發(fā)明確設(shè)計意圖:希望達到的是什么不希望出現(xiàn)的是什么質(zhì)量功能展開:客戶的最高期望是什么QualityFunctionDeploy客戶的最低需求是什么定義期望特性:功能的特殊特性工藝的特殊特性12/7/2022104設(shè)計FMEA的開發(fā)流程邏輯程序:過程的輸入和輸出是什么是否會有系統(tǒng)“雪崩”現(xiàn)象

文件化的表述:使用統(tǒng)一的表式(附錄D)動態(tài)評價和連續(xù)控制加工工藝能力:加工工藝優(yōu)勢的適用如何新工藝使用的可能性12/7/2022105嚴重度S及其評級準則嚴重度S:是衡量失效模式后果嚴重程度的級別;嚴重度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計或重新設(shè)計才能達到;不允許有影響客戶需求的后果;評級準則:嚴重度為9和10不推薦分析嚴重度為1不作進一步分析12/7/2022106推薦的嚴重度評級準則嚴重度10:后果:無警告的嚴重危害后果的嚴重性:無任何失效先兆,影響行車安全或法律法規(guī).嚴重度9:后果:有警告的嚴重危害后果的嚴重性:有失效先兆的前提下,影響行車安全或法律法規(guī).12/7/2022107推薦的嚴重度評級準則嚴重度8:后果:很嚴重后果的嚴重性:喪失基本功能,不能運行嚴重度7:后果:嚴重后果的嚴重性:基本功能下降,能運行,但客戶非常不滿意12/7/2022108推薦的嚴重度評級準則嚴重度6:后果:中等嚴重后果的嚴重性:能運行,但舒適性,方便性項目不能運行,客戶不滿意嚴重度5:后果:不嚴重后果的嚴重性:能運行,但舒適性,方便性項目性能下降,客戶有些不滿意12/7/2022109推薦的嚴重度評級準則嚴重度4:后果:有缺陷后果的嚴重性:外觀或不舒服的聲音,大多數(shù)(>75%)的客戶能明顯感覺嚴重度3:后果:輕微缺陷后果的嚴重性:外觀或不舒服的聲音,多數(shù)(>50%)的客戶能明顯感覺12/7/2022110推薦的嚴重度評級準則嚴重度2:后果:很輕微缺陷后果的嚴重性:外觀或不舒服的聲音,有辨別能力的客戶(<25%)能感覺嚴重度1:后果:基本無缺陷后果的嚴重性:非專業(yè)人員難以感覺12/7/2022111頻度O及其評級準則頻度O:是衡量在設(shè)計壽命內(nèi)失效可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能更改設(shè)計才能達到評級準則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/7/2022112推薦的頻度評級準則頻度10:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效可能的失效率:>100,000PPM頻度9:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效可能的失效率:>50,000PPM12/7/2022113推薦的頻度評級準則頻度8:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效可能的失效率:>20,000PPM頻度7:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效可能的失效率:>10,000PPM12/7/2022114推薦的頻度評級準則頻度6:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>5,000PPM頻度5:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>2,000PPM12/7/2022115推薦的頻度評級準則頻度4:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>1,000PPM頻度3:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效可能的失效率:>500PPM12/7/2022116推薦的頻度評級準則頻度1:發(fā)生的可能性:極低---不太可能發(fā)生失效可能的失效率:<10PPM頻度2:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效可能的失效率:>100PPM12/7/2022117探測度D及其評級準則探測度D:是衡量在設(shè)計控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持共識設(shè)計初應(yīng)盡早采用探測控制12/7/2022118推薦的探測度評級準則探測度10:探測的可能性:絕對不能肯定有機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制不能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式,或根本沒有設(shè)計控制探測度9:探測的可能性:非常極少的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有非常極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022119推薦的探測度評級準則探測度8:探測的可能性:極少的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度7:探測的可能性:很少的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有很少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022120推薦的探測度評級準則探測度6:探測的可能性:較少的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有較少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度5:探測的可能性:一半的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有一半機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022121推薦的探測度評級準則探測度4:探測的可能性:較多的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有較多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度3:探測的可能性:很多的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有很多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022122推薦的探測度評級準則探測度2:探測的可能性:有極多的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有極多機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式探測度1:探測的可能性:幾乎可以肯定設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制肯定能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022123計算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量風(fēng)險大小,進行排序,供采取措施決策時用12/7/2022124對RPN數(shù)值較高的項目采取有針對性的措施工程師保證所采取的措施都已經(jīng)被實施跟蹤措施實施的全過程記錄措施實施的實際效果評價措施實施的有效性重新計算RPN,排出新的高風(fēng)險項目12/7/2022125在過程策劃時對潛在可能失效的模式及其失效后會引起的后果進行分析P-FMEA12/7/2022126P-FMEA是由負責制造的工程師/小組在設(shè)計制造過程時主要采用的一種分析方法P-FMEA是以最大限度充分考慮潛在失效模式及其相關(guān)的起因或機理P-FMEA是以最嚴密的方式體現(xiàn)工程師/小組制造過程的設(shè)計思想P-FMEA是充分體現(xiàn)工藝工程師/小組在設(shè)計制造過程中所遵循的思維方式12/7/2022127P-FMEA是制造過程中對歷史經(jīng)驗的應(yīng)用也是為今后新工藝的發(fā)展提供經(jīng)驗P-FMEA成功的經(jīng)驗經(jīng)過文件化處理后將成為類似制造過程的設(shè)計規(guī)范P-FMEA將最大程度地降低過程設(shè)計和開發(fā)的風(fēng)險成本P-FMEA是一種不斷追求完滿但容忍失敗的積極的思維方式12/7/2022128P-FMEA必須遵循的原則P-FMEA應(yīng)該是一個動態(tài)的過程,始于制造過程可行性評審之前,完成在工裝到位之后P-FMEA充分考慮到產(chǎn)品的設(shè)計是完滿的,不依靠企圖通過改變產(chǎn)品設(shè)計來克服制造過程的缺陷P-FMEA充分考慮到滿足產(chǎn)品設(shè)計的特性要求保證產(chǎn)品滿足客戶的要求與期望12/7/2022129過程FMEA的開發(fā)明確過程意圖:希望達到的是什么不希望出現(xiàn)的是什么過程的流程圖:明確產(chǎn)品的參數(shù)特性明確過程的工藝特性定義過程特性:明確每一個工序的輸入與輸出以及工序間相互關(guān)系12/7/2022130過程FMEA的開發(fā)流程邏輯程序:過程的輸入和輸出是什么關(guān)注過程的不可逆性

文件化的表述:使用統(tǒng)一的表式(附錄D)動態(tài)評價和連續(xù)控制制造工程能力:制造工程生產(chǎn)的能力測試制造工程穩(wěn)定的能力測試12/7/2022131FMEA

分析順序研究的對象是什么?功能,特性的規(guī)范要求會有什么問題?功能喪失功能降低功能間隙非預(yù)期功能會有什么后果?有安全隱患會引起違法無法配合這后果嚴重嗎?會傷人會毀物會污染起因是什么?外部原因內(nèi)部機理經(jīng)常發(fā)生嗎?發(fā)生的頻率發(fā)生的密度發(fā)現(xiàn)得了嗎?現(xiàn)有的控制方法現(xiàn)有的探測手段該做些什么?設(shè)計更改過程更改特殊控制怎么做?誰去做何時做如何做有效果嗎?風(fēng)險降低了!12/7/2022132推薦的嚴重度評級準則嚴重度10:后果:無警告的嚴重危害后果的嚴重性:無任何失效先兆的情況下,對設(shè)備,人員或正在進行裝配的總成造成危害嚴重度9:后果:有警告的嚴重危害后果的嚴重性:有失效先兆的前提下,對設(shè)備,人員或正在進行裝配的總成造成危害12/7/2022133推薦的嚴重度評級準則嚴重度8:后果:很嚴重后果的嚴重性:100%產(chǎn)品要報廢或返修工時1個小時以上

嚴重度7:后果:嚴重后果的嚴重性:對產(chǎn)品要進行分揀,部份要報廢或返修工時0.5-1小時12/7/2022134推薦的嚴重度評級準則嚴重度6:后果:中等嚴重后果的嚴重性:對產(chǎn)品不要進行分揀,部份要報廢或返修工時少于0.5小時嚴重度5:后果:不嚴重后果的嚴重性:100%的產(chǎn)品需返工或線下返修,但不必送返修部門處理

12/7/2022135推薦的嚴重度評級準則嚴重度4:后果:有缺陷后果的嚴重性:產(chǎn)品可能要分揀,但無須報廢部份產(chǎn)品需返工嚴重度3:后果:輕微缺陷后果的嚴重性:部份產(chǎn)品需返工,但無須報廢也不必下線可在其他工位返工12/7/2022136推薦的嚴重度評級準則嚴重度2:后果:很輕微缺陷后果的嚴重性:部份產(chǎn)品需返工,但無須報廢也不必下線可在原工位返工

嚴重度1:后果:基本無缺陷后果的嚴重性:對操作或操縱者僅有輕微的不方便或無影響12/7/2022137頻度O及其評級準則頻度O:是衡量過程失效或失控可能出現(xiàn)的頻率頻度數(shù)值的下降只能通過設(shè)計更改或過程更改才能達到評級準則:應(yīng)采用一致的分級規(guī)則,以保持連續(xù)性分級是相對的,并非反映實際出現(xiàn)的可能性12/7/2022138推薦的頻度評級準則頻度10:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效可能的失效率:>100,000PPM頻度9:發(fā)生的可能性:很高---持續(xù)性發(fā)生失效可能的失效率:>50,000PPM12/7/2022139推薦的頻度評級準則頻度8:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效可能的失效率:>20,000PPM頻度7:發(fā)生的可能性:高---經(jīng)常性發(fā)生失效可能的失效率:>10,000PPM12/7/2022140推薦的頻度評級準則頻度6:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>5,000PPM頻度5:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>2,000PPM12/7/2022141推薦的頻度評級準則頻度4:發(fā)生的可能性:中等---偶然性發(fā)生失效可能的失效率:>1,000PPM頻度3:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效可能的失效率:>500PPM12/7/2022142推薦的頻度評級準則頻度1:發(fā)生的可能性:極低---不太可能發(fā)生失效可能的失效率:<10PPM頻度2:發(fā)生的可能性:低---相對很少發(fā)生失效可能的失效率:>100PPM12/7/2022143探測度D及其評級準則探測度D:是衡量在過程控制中最佳探測控制的程度降低探測度通常通過改進預(yù)設(shè)的控制計劃評級準則:要注意頻度低的失效模式的探測統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制12/7/2022144推薦的探測度評級準則探測度10:探測的可能性:絕對不能肯定有機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制不能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式,或根本沒有設(shè)計控制探測度9:探測的可能性:非常極少的機會設(shè)計控制的可探性:設(shè)計控制有非常極少機會能找出潛在的起因及后續(xù)失效模式12/7/2022145推薦的探測度評級準則探測度10:探測的可能性:幾乎不可能

判定的準則:控制方法絕對肯定不可能探測探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:不能探測,無法檢查12/7/2022146推薦的探測度評級準則探測度9:探測的可能性:很微小

判定的準則:控制方法可能探測不出來

探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只能間接或隨機檢查來控制12/7/2022147推薦的探測度評級準則探測度8:探測的可能性:微小

判定的準則:控制方法很少有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只通過目測檢查來實現(xiàn)控制12/7/2022148推薦的探測度評級準則探測度7:探測的可能性:很小

判定的準則:控制方法很少有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗探測方法的推薦:只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制12/7/2022149推薦的探測度評級準則探測度6:探測的可能性:小

判定的準則:控制方法有機會可能探測出來探測檢驗的類別:人工檢驗,使用量具探測方法的推薦:通過控制圖方法(SPC)來實現(xiàn)控制12/7/2022150推薦的探測度評級準則探測度5:探測的可能性:有可能

判定的準則:控制方法有可能探測出來

探測檢驗的類別:使用量具探測方法的推薦:產(chǎn)品離開工位后半100%進行止/通測量12/7/2022151推薦的探測度評級準則探測度4:探測的可能性:很可能

判定的準則:控制方法有較多的機會可探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:首件檢查,后續(xù)工位探測

12/7/2022152推薦的探測度評級準則探測度3:探測的可能性:非?？赡?/p>

判定的準則:控制方法有較多的機會可探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:本工位探測,后續(xù)工位探測不接受缺陷12/7/2022153推薦的探測度評級準則探測度2:探測的可能性:完全可能

判定的準則:控制方法幾乎肯定可以探測出來探測檢驗的類別:使用量具,控制計劃探測方法的推薦:本工位探測,自動控制探測不接受缺陷12/7/2022154推薦的探測度評級準則探測度1:探測的可能性:肯定可能

判定的準則:控制方法肯定可以探測出來

探測檢驗的類別:控制計劃探測方法的推薦:采用控制計劃制定的防錯措施,不會產(chǎn)生缺陷12/7/2022155計算RiskPriorityNumber(RPN)RPN=S*O*D衡量風(fēng)險大小,進行排序,供采取措施決策時用12/7/2022156對RPN數(shù)值較高的項目采取有針對性的措施工程師保證所采取的措施都已經(jīng)被實施跟蹤措施實施的全過程記錄措施實施的實際效果評價措施實施的有效性重新計算RPN,排出新的高風(fēng)險項目12/7/2022157這是一張典型的FMEA的表格如果你是用于TS16949,那么就必須完全使用它!如果你是用于其他場合,完全可以由你自己設(shè)計12/7/2022158FMEA在其他領(lǐng)域里的應(yīng)用系統(tǒng)設(shè)計與控制設(shè)備的使用與控制安全設(shè)計與控制13812/7/2022159舉一個實際例子12/7/202216012/7/202216112/7/202216212/7/202216312/7/202216412/7/202216512/7/202216612/7/202216712/7/202216812/7/202216912/7/2022170將有效的措施規(guī)范化,形成文件制定貫徹,監(jiān)測,預(yù)測,預(yù)防和糾正的常效管理機制和模式,保持體系能低風(fēng)險,無故障正常運行12/7/2022171再舉一個實際例子12/7/20221722.配型平面/幾何9.電鍍槽液.NH4Cl電流.A時間.h.陽極面積.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包裝kg/單位17.標簽名稱.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五靜水.次/天11.清洗六流速.l/m12.鈍化鉻酸.ml/l時間.m翻動頻率13.熱清洗流速.l/m.0C14.烘干溫度.0C時間.m翻動頻率15.檢驗18.發(fā)運批次/數(shù)量1.稱重kg/次合格不合格鍍鋅工藝一般流程圖圖例工藝步驟工藝要求12/7/20221732.配型平面/幾何9.電鍍槽液.NH4Cl電流.A時間.h.陽極面積.s4.清洗一流速.l/m3.去油OH-g/l0C16.包裝kg/單位17.標簽名稱.批次5.清洗二流速.l/m6.酸洗H+ml/lh.7.清洗三流速.l/m8.清洗四流速.l/m10.清洗五靜水.次/天11.清洗六流速.l/m12.鈍化鉻酸.ml/l時間.m翻動頻率13.熱清洗流速.l/m.0C14.烘干溫度.0C時間.m翻動頻率15.檢驗18.發(fā)運批次/數(shù)量1.稱重kg/次合格不合格鍍鋅工藝一般流程圖圖例工藝步驟工藝要求12/7/20221741.稱重kg/次故障模式稱量太重稱量太輕后果分析設(shè)備損壞產(chǎn)能損失嚴重度S43頻度O33探測度D23RPN24272.配型平面/幾何故障模式平面體太多重量差異大后果分析相互粘合影響鍍層基材變形嚴重度S67頻度O64探測度D33RPN1088412/7/2022175故障模式堿性太低油去不凈堿性太高燒堿浪費溫度太低油去不凈溫度太高堿液飛濺后果分析鍍不上鍍層要露底排放廢水濃度高鍍不上鍍層要露底可能會造成人體傷害嚴重度S6667頻度O4533探測度D2422RPN4812036423.去油OH-g/l0C12/7/2022176故障模式流量太小堿液洗不凈流量太大后果分析堿液洗不凈酸洗液受損廢水排放量增大嚴重度S55頻度O33探測度D33RPN4545故障模式流量太小堿液洗不凈流量太大后果分析堿液洗不凈酸洗液受損廢水排放量增大嚴重度S35頻度O33