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文檔簡介
國際QC
電工080000
委員會
(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)審核要求IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)審核要求2022/12/81國際QC教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓(xùn)培訓(xùn)對象:企業(yè)管理層版本:A/1教材開發(fā)人:楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人:萬峻認(rèn)可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,龔偉,李新玉,萬峻;課程編號:GAc5-025最新時間:2006-05-082022/12/82教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓(xùn)大綱審核概論-基本定義—審核特性—審核概論審核準(zhǔn)備-明確審核目的-確定審核范圍-制定審核計劃-組成審核組-文件審核-編制檢查表2022/12/83大綱審核概論2022/12/73大綱實(shí)施審核-召開首次會議-現(xiàn)場審核-確定不符合項和編寫不符合報告-審核結(jié)果綜合分析-末次會議-編寫審核報告糾正措施及跟蹤2022/12/84大綱實(shí)施審核2022/12/74審核概論—基本定義(1)審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則(依據(jù)):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/12/85審核概論—基本定義(1)審核:2022/12/75審核概論—基本定義(2)審核準(zhǔn)則(依據(jù)):
RoHS管理體系審核準(zhǔn)則包括:
1、QC080000管理體系要求;2、RoHS有害物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn),如:IEC623213、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求,如:SONYSS-00259標(biāo)準(zhǔn)
4、公司的RoHS管理體系文件(環(huán)保方針、削減計劃、手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書)
2022/12/86審核概論—基本定義(2)審核準(zhǔn)則(依據(jù)):2022/12/7審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事 實(shí)陳述或其他信息;
-客觀的-能夠證實(shí)的審核員:有能力實(shí)施審核的人員;審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員;技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員2022/12/87審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。
—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2022/12/88審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)審核特性系統(tǒng)性;獨(dú)立性;文件性;2022/12/89審核特性系統(tǒng)性;2022/12/79審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進(jìn)行審核。(內(nèi)部審核)第二方審核:組織的相關(guān)方(如顧客)對組織進(jìn)行審核。第三方審核:外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如DNV、SGS等對組織進(jìn)行審核2022/12/810審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進(jìn)行審核。(內(nèi)部審核第一方審核審核概論—審核類型2022/12/811第一方審核審核概論—審核類型2022/12/711第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認(rèn)定SONYGP認(rèn)定合格的基準(zhǔn)必須滿足以下各項目。1、根據(jù)[環(huán)保保證體制評價表]實(shí)施審核﹐評分在80分以上﹐并且評價表中的重要項目沒有缺陷。2、在6個月的時間內(nèi)﹐在量產(chǎn)時以及批準(zhǔn)檢驗時的SONY的確認(rèn)測試中沒有NG發(fā)生??梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進(jìn)行替代。3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中﹐不得使用鎘及其化合物。2022/12/812第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認(rèn)定2022/
審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核
RoHS
符合性認(rèn)證:如DNV認(rèn)證公司IECQQC080000認(rèn)證:如SGS、EPRE賽寶認(rèn)證中心2022/12/813審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的
審核類型--第三方審核QC080000體系認(rèn)證:(認(rèn)證公司如:賽寶,SGS認(rèn)證公司)
◆
QC080000體系認(rèn)證:以ISO9001:2000體系認(rèn)證為基礎(chǔ)的、體系的認(rèn)證?!?/p>
QC080000體系:HSPM有害物質(zhì)流程管理體系
2022/12/814審核類型--第三方審核QC080000體系認(rèn)證:(認(rèn)證公司如審核概論——審核方式查閱文件;調(diào)閱記錄;與組織的管理者及操作人員面談;問卷;現(xiàn)場觀察;代表性的抽樣;2022/12/815審核概論——審核方式查閱文件;2022/12/715審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正2022/12/816審核概論—審核周期P.E.R.C2022/12/716審核準(zhǔn)備-明確審核目的典型的審核目的有:確定受審核方的RoHS管理體系和審核準(zhǔn)則的符合性;驗證受審核方的RoHS管理體系是否得到正確的實(shí)施和保持;識別受審核方RoHS管理體系具有潛在改進(jìn)機(jī)會的領(lǐng)域;確定RoHS/HSF體系的充分性、適用性和有效性;2022/12/817審核準(zhǔn)備-明確審核目的典型的審核目的有:2022/12/71審核準(zhǔn)備-確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核,可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。RoHS管理體系審核一般為集中式審核.2022/12/818審核準(zhǔn)備-確定審核范圍2022/12/718審核準(zhǔn)備-制定審核計劃應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,制定審核計劃;對一次具體的審核,作出具體的日程安排。2022/12/819審核準(zhǔn)備-制定審核計劃應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,制定審核計劃;審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核準(zhǔn)則;受審核方有待審核的職能部門的名稱;進(jìn)行審核活動的預(yù)定起止日期、日程安排;審核組成員名單;文件留存要求;2022/12/820審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核計劃舉例—審核計劃2022/12/821審核計劃舉例—審核計劃2022/12/721練習(xí)九:1、編制審核計劃;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您公司的情況,編制審核實(shí)施計劃;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.審核內(nèi)容寫QC080000條款號;信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/822練習(xí)九:1、編制審核計劃;2022/12/722審核準(zhǔn)備-組成審核組?由最高管理者授權(quán),賦予內(nèi)審權(quán)威性;?一般由管理者代表任審核組長;?內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,具有相應(yīng)的能力。2022/12/823審核準(zhǔn)備-組成審核組?由最高管理者授權(quán),賦予內(nèi)審權(quán)威文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。手冊是否覆蓋RoHS管理體系如:“IECQQC080000”要求。程序文件的過程以及相互作用描述清晰,接口與協(xié)調(diào)性。2022/12/824文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具,是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項目和要點(diǎn)(Lookat),確保審核覆蓋面的完整,主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法(Lookfor),進(jìn)行抽樣量的設(shè)計,主要解決一個“怎么查”的問題2022/12/825審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)2022/12/826審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)2022/12/726練習(xí)十:1、編制檢查表;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您部門的情況,請您寫出檢查表;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.組長收起來; 信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/827練習(xí)十:1、編制檢查表;2022/12/727審核準(zhǔn)備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/12/828審核準(zhǔn)備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄2022/12實(shí)施審核召開首次會議由審核組長主持,標(biāo)志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員,受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門人員及陪同人員。
2022/12/829實(shí)施審核召開首次會議2022/12/729首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員;確認(rèn)審核范圍、目的和計劃,共同認(rèn)可審核進(jìn)度表;簡要介紹審核中所采用的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道;確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件;確認(rèn)末次會議的日期和時間;促進(jìn)受審核方積極參與;澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容;2022/12/830首次會議內(nèi)容2022/12/730實(shí)施審核-產(chǎn)品的審核----審核的方式
◆
審核環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)表
◆
RoHS有害物質(zhì)檢測報告按產(chǎn)品的系列進(jìn)行審查2022/12/831實(shí)施審核-產(chǎn)品的審核2022/12/731實(shí)施審核-現(xiàn)場審核方式----審核的方式按部門審核----按檢查表審核2022/12/832實(shí)施審核-現(xiàn)場審核方式2022/12/732實(shí)施審核-審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/12/833實(shí)施審核-審核方法提問與交談2022/12/733實(shí)施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關(guān)文件(包括法律、客戶要求文件)的規(guī)定;問-提問有關(guān)作業(yè)要求和控制方法;談-與特定人員座談;聽-注意傾聽回答的要點(diǎn);看-觀看實(shí)際操作;產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識;人員資格證書;操作規(guī)程;查-查對數(shù)據(jù)、報告和實(shí)物等;記-記錄已經(jīng)得到證實(shí)的活動內(nèi)容。2022/12/834實(shí)施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關(guān)文件(包括法律、客戶要求少講,多看,多問,多聽選擇正確的對象正確提問問,看結(jié)合聯(lián)想與追溯創(chuàng)造良好的氣氛保持良好的心態(tài)實(shí)施審核-審核員的工作方法2022/12/835少講,多看,多問,多聽實(shí)施審核-審核員的工作方法2022/1溝通技巧面談技巧提問技巧—開放式提問—封閉式提問
實(shí)施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧驗證技巧
—有沒有?—做沒做?—做得怎樣?—記錄
2022/12/836溝通技巧實(shí)施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧2022/12/實(shí)施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告-不合格定義:不符合即“未滿足要求”,這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則-嚴(yán)重不合格:?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一要素、某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象,未能采取有效的糾正措施加以消除;?區(qū)域性失效,如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象;
?SONY檢查表中注“*”的地方出現(xiàn)不符合;—輕微不合格:?對滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言,是個次要問題。2022/12/837實(shí)施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告202實(shí)施審核-不符合項報告編號:受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點(diǎn) 陪同人員 不合格項事實(shí)描述:審核員(簽名):受審核方確認(rèn)(簽名): 審核準(zhǔn)則:嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格原因分析:糾正措施:要求完成日期:年月日實(shí)際完成日期:受審核方代表(簽名): 糾正措施評價:驗證人(簽名):日期: 2022/12/838實(shí)施審核-不符合項報告編號:2022/12/738實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí),包括時間、地點(diǎn)、人物、何種情況等;使其有可重查性和可追溯性;力求簡明精煉,抓住核心的不符合加以概括和提煉;觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露,結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語盡可能用責(zé)任者說話2022/12/839實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí),包括時間、地實(shí)施審核-審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手,判斷RoHS管理體系體系的總體符合性和有效性,并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。
①RoHS管理體系文件的完整性和可操作性;②RoHS管理體系體系的實(shí)施③RoHS管理體系體系運(yùn)行的有效性
?環(huán)保方針是否得到貫徹;?環(huán)保目標(biāo)、削減計劃是否得到落實(shí);?整體環(huán)保管理行為是否得到持續(xù)改善;
2022/12/840實(shí)施審核-審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性實(shí)施審核-末次會議
主要內(nèi)容:再一次確認(rèn)審核范圍,重申審核目的和準(zhǔn)則;向受審方說明審核結(jié)果報告審核發(fā)現(xiàn);提出審核組的審核結(jié)論;提出不符合項的糾正措施要求;感謝。2022/12/841實(shí)施審核-末次會議主要內(nèi)容:2022/12/741審核報告商定的審核目的和范圍;商定的審核準(zhǔn)則;進(jìn)行審核的(起止)日期;審核組成員名單;參與審核的受審核方代表名單;關(guān)于審核的綜合說明(一般包括不合格情況、體系運(yùn)行適宜性、充分性、有效性的評價等);審核結(jié)論。2022/12/842審核報告商定的審核目的和范圍;2022/12/742典型的審核結(jié)論公司的產(chǎn)品是否符合RoHS,QC080000要求?HSF管理體系是否符合審核準(zhǔn)則要求?體系是否得到了正確的實(shí)施和保持?2022/12/843典型的審核結(jié)論2022/12/743糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
糾正定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用:發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并防止其再發(fā)生,通過持續(xù)的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。
2022/12/844糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認(rèn)不合格項;審核人員向受審核方提交不合格報告并提出措施要求;受審核方簽字認(rèn)可不合格項,并提出糾正措施計劃;審核人員評價認(rèn)可;受審核方實(shí)施和完成糾正措施;審核人員對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證;審核人員對糾正措施結(jié)果作出判斷;全過程作好記錄。2022/12/845糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序2022/12/745HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)材料承認(rèn)采購及進(jìn)料管理糾正預(yù)防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/12/846HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)2022/12/746HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)評估內(nèi)容:公司的產(chǎn)品是否符合環(huán)保要求判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):產(chǎn)品的材料成份中需明確記錄每一構(gòu)成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/12/847HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2022/HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——材料承認(rèn)評估內(nèi)容:材料承認(rèn)書中是否明確標(biāo)注不使用有關(guān)環(huán)境禁用物質(zhì)、及相關(guān)的檢驗程序與標(biāo)準(zhǔn)(如:禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì))判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):要求提供及檢查材料承認(rèn)書、圖紙、RoHS有害物質(zhì)檢測報告等2022/12/848HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——材料承認(rèn)2022/12/7HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:對交貨材料是否按照供應(yīng)商提供RoHS有害物質(zhì)檢測報告,確認(rèn)實(shí)物和數(shù)據(jù)的一致性,有效期限?判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):材料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告可以使用材料供應(yīng)商的數(shù)據(jù)。應(yīng)確認(rèn)前處理及分析方法的正確性。2022/12/849HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:供應(yīng)商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估?判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):應(yīng)將供應(yīng)商分為高風(fēng)險和低風(fēng)險的供應(yīng)商,對高風(fēng)險的供應(yīng)商,應(yīng)要求RoHS有害物質(zhì)檢測報告,并進(jìn)行供應(yīng)商RoHS管理體系的現(xiàn)場審核。2022/12/850HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:針對供應(yīng)商提供的RoHS有害物質(zhì)檢測報告作管控判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):需建立RoHS有害物質(zhì)檢測報告、成分宣告表的管理控清單2022/12/851HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——糾正預(yù)防措施評估內(nèi)容:發(fā)生不良品時,是否查明對象批號,進(jìn)行處理判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):確認(rèn)異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/852HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——糾正預(yù)防措施2022/12HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——生產(chǎn)管理評估內(nèi)容:是否驗證使用的設(shè)備、工具、夾具及耗材沒有受到禁止物質(zhì)的污染?(使用了Cd時,需要驗證以往3年,休止期間要加算)判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):確認(rèn)異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/853HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——生產(chǎn)管理2022/12/7HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品之鑒別與追溯評估內(nèi)容:是否有定義產(chǎn)品之鑒別與追溯管控程序判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):程序文件需明確規(guī)定產(chǎn)品的鑒別與追溯管控程序2022/12/854HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品之鑒別與追溯2022/HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——倉儲管理評估內(nèi)容:是否采取措施防止不適合批號混入判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):不良品不能和良品在同一倉庫保管,并形成不得出貨的管理體系。(異常處理中設(shè)定了對于不適合品的處理方法,確認(rèn)該執(zhí)行狀態(tài))2022/12/855HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——倉儲管理2022/12/7HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——出貨管理評估內(nèi)容:出貨前是否進(jìn)行了最終確定判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):出貨檢查基準(zhǔn)書中應(yīng)記載有環(huán)保管理物質(zhì)相關(guān)的確認(rèn)事項,并按此內(nèi)容實(shí)施2022/12/856HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——出貨管理2022/12/7HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例一:審核員內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)裝塑料的容器是塑膠的,審核員要求出示RoHS有害物質(zhì)檢測報告,生產(chǎn)組長說:“裝塑料的容器是用來裝食物的食用膠桶,不會有問題,所以不用檢測RoHS有害物質(zhì)檢測報告?!?022/12/857HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/757HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例二:審核員要求供應(yīng)商評估表,業(yè)務(wù)部代表告訴審核員:“我們的供應(yīng)商是客戶指定的,所以我們不用對供應(yīng)商進(jìn)行評估,來料檢查也可以免檢?!?022/12/858HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/758HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例三:審核員在生產(chǎn)DVD公司的研發(fā)部審核時發(fā)現(xiàn):該公司的部分材料和成品沒有制訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);2022/12/859HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/759HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例四:當(dāng)審核員檢查原料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)只能提供成品的檢測報告,問其原因,該企業(yè)管理代表回答:我們對客戶是很負(fù)責(zé)的,每種產(chǎn)品均會進(jìn)行有害物質(zhì)檢測,肯定不會有問題,來料不需要RoHS有害物質(zhì)檢測報告了,也幫供應(yīng)商省點(diǎn)錢吧,生意難做嘛。2022/12/860HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/760常見問題案例五:某工廠的領(lǐng)料單上只有料號,并沒有原料批號,但該廠工人說倉庫的原料種類不多,產(chǎn)品的配方是固定的,所以即使現(xiàn)問題后不用批號我們很容易查出是哪種原材料的問題,肯定不會有問題的。HSF管理體系審核要點(diǎn)2022/12/861常見問題HSF管理體系審核要點(diǎn)2022/12/761HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例六:審核員要求查看某廠生產(chǎn)用的鍍鋅鐵料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告,但該廠員工回答說鐵料不屬于監(jiān)控范圍內(nèi),鍍了鋅的鐵料也是鐵,同樣不用進(jìn)行RoHS有害物質(zhì)檢測。2022/12/862HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/762HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例七:審核員發(fā)現(xiàn)某廠注塑車間現(xiàn)場存放有粉碎后的水口料,問車間主管,主管回答說:“水口料我們一般只使用于非環(huán)保產(chǎn)品中,且每次的使用量不會超過總重量的30%,這樣做可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量?!睂徍藛T要求其提供水口料的管理規(guī)定和使用記錄時,主管說操作員張大銀上晚班,暫時不能提供。2022/12/863HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/763HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例八:審核員在倉庫審核時發(fā)現(xiàn):倉庫有建立先進(jìn)先出的管理制度,部品和材料均貼有代表進(jìn)料時間的月度彩色標(biāo)簽,但在抽查去年十月份入庫的兩桶油漆時,倉管員不能提供其中一桶油漆的領(lǐng)料記錄。2022/12/864HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/764HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題案例九:審核員審核音箱車間時,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有三條組裝生產(chǎn)線,其中一條生產(chǎn)線標(biāo)識為環(huán)保生產(chǎn)線,但未見到有在制品或半成品的環(huán)保標(biāo)識。2022/12/865HSF管理體系審核要點(diǎn)常見問題2022/12/765您還需要了解什么?2022/12/866您還需要了解什么?2022/12/766您可以聯(lián)系我們
2022/12/867您可以聯(lián)系我們
2022/12/767Thankyou!!!2022/12/868Thankyou!!!2022/12/768國際QC
電工080000
委員會
(IECQHSPM)電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)審核要求IEC電子元器件質(zhì)量評定體系(IECQ-CECC).電氣和電子元器件及產(chǎn)品有害性物質(zhì)審核要求2022/12/869國際QC教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓(xùn)培訓(xùn)對象:企業(yè)管理層版本:A/1教材開發(fā)人:楊偉峰,佘協(xié)桂教材管理人:萬峻認(rèn)可講師:武廣元,佘協(xié)桂,饒單才,徐華鋒,何慈元,龔偉,李新玉,萬峻;課程編號:GAc5-025最新時間:2006-05-082022/12/870教材指南課程目的:QC080000&RoHS&GP內(nèi)審員培訓(xùn)大綱審核概論-基本定義—審核特性—審核概論審核準(zhǔn)備-明確審核目的-確定審核范圍-制定審核計劃-組成審核組-文件審核-編制檢查表2022/12/871大綱審核概論2022/12/73大綱實(shí)施審核-召開首次會議-現(xiàn)場審核-確定不符合項和編寫不符合報告-審核結(jié)果綜合分析-末次會議-編寫審核報告糾正措施及跟蹤2022/12/872大綱實(shí)施審核2022/12/74審核概論—基本定義(1)審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則(依據(jù)):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。2022/12/873審核概論—基本定義(1)審核:2022/12/75審核概論—基本定義(2)審核準(zhǔn)則(依據(jù)):
RoHS管理體系審核準(zhǔn)則包括:
1、QC080000管理體系要求;2、RoHS有害物質(zhì)檢測標(biāo)準(zhǔn),如:IEC623213、客戶的環(huán)境管理物質(zhì)要求,如:SONYSS-00259標(biāo)準(zhǔn)
4、公司的RoHS管理體系文件(環(huán)保方針、削減計劃、手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書)
2022/12/874審核概論—基本定義(2)審核準(zhǔn)則(依據(jù)):2022/12/7審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事 實(shí)陳述或其他信息;
-客觀的-能夠證實(shí)的審核員:有能力實(shí)施審核的人員;審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員;技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員2022/12/875審核概論—基本定義(3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。
—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2022/12/876審核概論—基本定義(4)審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)審核特性系統(tǒng)性;獨(dú)立性;文件性;2022/12/877審核特性系統(tǒng)性;2022/12/79審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進(jìn)行審核。(內(nèi)部審核)第二方審核:組織的相關(guān)方(如顧客)對組織進(jìn)行審核。第三方審核:外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)如DNV、SGS等對組織進(jìn)行審核2022/12/878審核概論—審核類型第一方審核:組織對自身進(jìn)行審核。(內(nèi)部審核第一方審核審核概論—審核類型2022/12/879第一方審核審核概論—審核類型2022/12/711第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認(rèn)定SONYGP認(rèn)定合格的基準(zhǔn)必須滿足以下各項目。1、根據(jù)[環(huán)保保證體制評價表]實(shí)施審核﹐評分在80分以上﹐并且評價表中的重要項目沒有缺陷。2、在6個月的時間內(nèi)﹐在量產(chǎn)時以及批準(zhǔn)檢驗時的SONY的確認(rèn)測試中沒有NG發(fā)生??梢杂脤徍酥械墓┴浬痰臏y試數(shù)據(jù)進(jìn)行替代。3、在環(huán)境禁止物質(zhì)中﹐不得使用鎘及其化合物。2022/12/880第二方審核審核概論—審核類型如:SONYGP認(rèn)定2022/
審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核
RoHS
符合性認(rèn)證:如DNV認(rèn)證公司IECQQC080000認(rèn)證:如SGS、EPRE賽寶認(rèn)證中心2022/12/881審核概論—審核類型第三方審核:第三方的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的
審核類型--第三方審核QC080000體系認(rèn)證:(認(rèn)證公司如:賽寶,SGS認(rèn)證公司)
◆
QC080000體系認(rèn)證:以ISO9001:2000體系認(rèn)證為基礎(chǔ)的、體系的認(rèn)證。◆
QC080000體系:HSPM有害物質(zhì)流程管理體系
2022/12/882審核類型--第三方審核QC080000體系認(rèn)證:(認(rèn)證公司如審核概論——審核方式查閱文件;調(diào)閱記錄;與組織的管理者及操作人員面談;問卷;現(xiàn)場觀察;代表性的抽樣;2022/12/883審核概論——審核方式查閱文件;2022/12/715審核概論—審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正2022/12/884審核概論—審核周期P.E.R.C2022/12/716審核準(zhǔn)備-明確審核目的典型的審核目的有:確定受審核方的RoHS管理體系和審核準(zhǔn)則的符合性;驗證受審核方的RoHS管理體系是否得到正確的實(shí)施和保持;識別受審核方RoHS管理體系具有潛在改進(jìn)機(jī)會的領(lǐng)域;確定RoHS/HSF體系的充分性、適用性和有效性;2022/12/885審核準(zhǔn)備-明確審核目的典型的審核目的有:2022/12/71審核準(zhǔn)備-確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核,可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。RoHS管理體系審核一般為集中式審核.2022/12/886審核準(zhǔn)備-確定審核范圍2022/12/718審核準(zhǔn)備-制定審核計劃應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,制定審核計劃;對一次具體的審核,作出具體的日程安排。2022/12/887審核準(zhǔn)備-制定審核計劃應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,制定審核計劃;審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核準(zhǔn)則;受審核方有待審核的職能部門的名稱;進(jìn)行審核活動的預(yù)定起止日期、日程安排;審核組成員名單;文件留存要求;2022/12/888審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍(年度審核計劃中說明審核的頻次);審核計劃舉例—審核計劃2022/12/889審核計劃舉例—審核計劃2022/12/721練習(xí)九:1、編制審核計劃;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您公司的情況,編制審核實(shí)施計劃;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.審核內(nèi)容寫QC080000條款號;信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/890練習(xí)九:1、編制審核計劃;2022/12/722審核準(zhǔn)備-組成審核組?由最高管理者授權(quán),賦予內(nèi)審權(quán)威性;?一般由管理者代表任審核組長;?內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,具有相應(yīng)的能力。2022/12/891審核準(zhǔn)備-組成審核組?由最高管理者授權(quán),賦予內(nèi)審權(quán)威文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。手冊是否覆蓋RoHS管理體系如:“IECQQC080000”要求。程序文件的過程以及相互作用描述清晰,接口與協(xié)調(diào)性。2022/12/892文件審核-文件體系審核文件體系審核包括:手冊、程序文件、作業(yè)審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具,是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容a、列出審核項目和要點(diǎn)(Lookat),確保審核覆蓋面的完整,主要解決一個“查什么”的問題b、明確審核步驟和方法(Lookfor),進(jìn)行抽樣量的設(shè)計,主要解決一個“怎么查”的問題2022/12/893審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)檢查表是審核員的工作文件、提綱或工審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)2022/12/894審核準(zhǔn)備-編制檢查表(1)2022/12/726練習(xí)十:1、編制檢查表;2、主題:您是內(nèi)審員,跟據(jù)您部門的情況,請您寫出檢查表;要求:A.10分鐘內(nèi)完成;
B.所有人員均需參加;
C.組長收起來; 信息:本題全部正確10分,每錯一處扣2分;2022/12/895練習(xí)十:1、編制檢查表;2022/12/727審核準(zhǔn)備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄 ?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔2022/12/896審核準(zhǔn)備-編制檢查表(2)作用:定心丸和備忘錄2022/12實(shí)施審核召開首次會議由審核組長主持,標(biāo)志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員,受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門人員及陪同人員。
2022/12/897實(shí)施審核召開首次會議2022/12/729首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員;確認(rèn)審核范圍、目的和計劃,共同認(rèn)可審核進(jìn)度表;簡要介紹審核中所采用的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道;確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件;確認(rèn)末次會議的日期和時間;促進(jìn)受審核方積極參與;澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容;2022/12/898首次會議內(nèi)容2022/12/730實(shí)施審核-產(chǎn)品的審核----審核的方式
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審核環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)表
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RoHS有害物質(zhì)檢測報告按產(chǎn)品的系列進(jìn)行審查2022/12/899實(shí)施審核-產(chǎn)品的審核2022/12/731實(shí)施審核-現(xiàn)場審核方式----審核的方式按部門審核----按檢查表審核2022/12/8100實(shí)施審核-現(xiàn)場審核方式2022/12/732實(shí)施審核-審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察2022/12/8101實(shí)施審核-審核方法提問與交談2022/12/733實(shí)施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關(guān)文件(包括法律、客戶要求文件)的規(guī)定;問-提問有關(guān)作業(yè)要求和控制方法;談-與特定人員座談;聽-注意傾聽回答的要點(diǎn);看-觀看實(shí)際操作;產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識;人員資格證書;操作規(guī)程;查-查對數(shù)據(jù)、報告和實(shí)物等;記-記錄已經(jīng)得到證實(shí)的活動內(nèi)容。2022/12/8102實(shí)施審核-調(diào)查取證讀-閱讀體系等有關(guān)文件(包括法律、客戶要求少講,多看,多問,多聽選擇正確的對象正確提問問,看結(jié)合聯(lián)想與追溯創(chuàng)造良好的氣氛保持良好的心態(tài)實(shí)施審核-審核員的工作方法2022/12/8103少講,多看,多問,多聽實(shí)施審核-審核員的工作方法2022/1溝通技巧面談技巧提問技巧—開放式提問—封閉式提問
實(shí)施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧驗證技巧
—有沒有?—做沒做?—做得怎樣?—記錄
2022/12/8104溝通技巧實(shí)施審核-現(xiàn)場審核的基本技巧聆聽技巧2022/12/實(shí)施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告-不合格定義:不符合即“未滿足要求”,這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則-嚴(yán)重不合格:?體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一要素、某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象,未能采取有效的糾正措施加以消除;?區(qū)域性失效,如某一部門、要素的全面失效現(xiàn)象;
?SONY檢查表中注“*”的地方出現(xiàn)不符合;—輕微不合格:?對滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言,是個次要問題。2022/12/8105實(shí)施審核-不合格(符合)確定不合格項和編寫不合格項報告202實(shí)施審核-不符合項報告編號:受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點(diǎn) 陪同人員 不合格項事實(shí)描述:審核員(簽名):受審核方確認(rèn)(簽名): 審核準(zhǔn)則:嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格原因分析:糾正措施:要求完成日期:年月日實(shí)際完成日期:受審核方代表(簽名): 糾正措施評價:驗證人(簽名):日期: 2022/12/8106實(shí)施審核-不符合項報告編號:2022/12/738實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí),包括時間、地點(diǎn)、人物、何種情況等;使其有可重查性和可追溯性;力求簡明精煉,抓住核心的不符合加以概括和提煉;觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露,結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語盡可能用責(zé)任者說話2022/12/8107實(shí)施審核—不合格事實(shí)描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí),包括時間、地實(shí)施審核-審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手,判斷RoHS管理體系體系的總體符合性和有效性,并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。
①RoHS管理體系文件的完整性和可操作性;②RoHS管理體系體系的實(shí)施③RoHS管理體系體系運(yùn)行的有效性
?環(huán)保方針是否得到貫徹;?環(huán)保目標(biāo)、削減計劃是否得到落實(shí);?整體環(huán)保管理行為是否得到持續(xù)改善;
2022/12/8108實(shí)施審核-審核結(jié)果綜合分析綜合審核發(fā)現(xiàn),從不符合項的數(shù)量、性實(shí)施審核-末次會議
主要內(nèi)容:再一次確認(rèn)審核范圍,重申審核目的和準(zhǔn)則;向受審方說明審核結(jié)果報告審核發(fā)現(xiàn);提出審核組的審核結(jié)論;提出不符合項的糾正措施要求;感謝。2022/12/8109實(shí)施審核-末次會議主要內(nèi)容:2022/12/741審核報告商定的審核目的和范圍;商定的審核準(zhǔn)則;進(jìn)行審核的(起止)日期;審核組成員名單;參與審核的受審核方代表名單;關(guān)于審核的綜合說明(一般包括不合格情況、體系運(yùn)行適宜性、充分性、有效性的評價等);審核結(jié)論。2022/12/8110審核報告商定的審核目的和范圍;2022/12/742典型的審核結(jié)論公司的產(chǎn)品是否符合RoHS,QC080000要求?HSF管理體系是否符合審核準(zhǔn)則要求?體系是否得到了正確的實(shí)施和保持?2022/12/8111典型的審核結(jié)論2022/12/743糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
糾正定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。作用:發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并防止其再發(fā)生,通過持續(xù)的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升。
2022/12/8112糾正措施及其跟蹤糾正措施定義:為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序?qū)徍似陂g審核人員確認(rèn)不合格項;審核人員向受審核方提交不合格報告并提出措施要求;受審核方簽字認(rèn)可不合格項,并提出糾正措施計劃;審核人員評價認(rèn)可;受審核方實(shí)施和完成糾正措施;審核人員對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證;審核人員對糾正措施結(jié)果作出判斷;全過程作好記錄。2022/12/8113糾正措施及跟蹤糾正措施的跟蹤程序2022/12/745HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)材料承認(rèn)采購及進(jìn)料管理糾正預(yù)防措施生產(chǎn)管理產(chǎn)品之鑒別與追溯倉儲管理出貨控制2022/12/8114HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)2022/12/746HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)評估內(nèi)容:公司的產(chǎn)品是否符合環(huán)保要求判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):產(chǎn)品的材料成份中需明確記錄每一構(gòu)成部件或材料的有害物質(zhì)含量。2022/12/8115HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——產(chǎn)品環(huán)境物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)2022/HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——材料承認(rèn)評估內(nèi)容:材料承認(rèn)書中是否明確標(biāo)注不使用有關(guān)環(huán)境禁用物質(zhì)、及相關(guān)的檢驗程序與標(biāo)準(zhǔn)(如:禁止物質(zhì)、全廢物質(zhì))判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):要求提供及檢查材料承認(rèn)書、圖紙、RoHS有害物質(zhì)檢測報告等2022/12/8116HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——材料承認(rèn)2022/12/7HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:對交貨材料是否按照供應(yīng)商提供RoHS有害物質(zhì)檢測報告,確認(rèn)實(shí)物和數(shù)據(jù)的一致性,有效期限?判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):材料的RoHS有害物質(zhì)檢測報告可以使用材料供應(yīng)商的數(shù)據(jù)。應(yīng)確認(rèn)前處理及分析方法的正確性。2022/12/8117HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:供應(yīng)商的選定與評估是否有含蓋到RoHS管理體系的評估?判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):應(yīng)將供應(yīng)商分為高風(fēng)險和低風(fēng)險的供應(yīng)商,對高風(fēng)險的供應(yīng)商,應(yīng)要求RoHS有害物質(zhì)檢測報告,并進(jìn)行供應(yīng)商RoHS管理體系的現(xiàn)場審核。2022/12/8118HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理評估內(nèi)容:針對供應(yīng)商提供的RoHS有害物質(zhì)檢測報告作管控判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):需建立RoHS有害物質(zhì)檢測報告、成分宣告表的管理控清單2022/12/8119HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——采購及進(jìn)料管理2022/1HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——糾正預(yù)防措施評估內(nèi)容:發(fā)生不良品時,是否查明對象批號,進(jìn)行處理判斷標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn):確認(rèn)異常處理程序和報告書,是否特定對象批號予以處理2022/12/8120HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——糾正預(yù)防措施2022/12HSF管理體系審核要點(diǎn)審核要點(diǎn)——生產(chǎn)管理評估內(nèi)容:是否驗證使用的設(shè)備、
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