2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)?？?00題精品帶答案(湖南省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》

B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管【答案】CCA5O3V6D8F1R8M7HW6C4X6D10Y1L3F10ZM4O6O5T4D2Q5A52、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

A.中國(guó)藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】ACP2H2W1E2W6K4H9HJ10P6Y8J5Z8T5E4ZZ6E2Q5F3D7H3Z63、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.假藥

B.按不合格藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCX3H5Y7J2G8W6E9HO6K2P6W3R3U8I4ZK3U9U10T1L8M1E104、按第二類(lèi)精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCF1N9V3S9Q7R2M3HK9Y3K2W6U1O3G6ZY5X1D8T8K1W3C45、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的

A.一般的不良反應(yīng)

B.較重的不良反應(yīng)

C.輕微的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重的不良反應(yīng)【答案】DCQ2R10Q7Z6H4V2Q6HP9X4C2S5C1G5R5ZM6Y8R1L5X8H10D66、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)，商品聲譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCZ2N10L3C4L3J3T5HG2J8C5D10A7C4W3ZM2O2P3C8K1N3W87、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來(lái)擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場(chǎng)，提高營(yíng)業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.乙市工商行政管理部門(mén)

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACQ9Q7E7L8X1T7L6HE9M6L3D1B2T3J5ZY1H6O8K2Q9J10X108、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCV10G2Z6Z3R10K10R6HK1W6Q6R2F10A10I1ZP3G6E10O3W10M8O99、臨床藥師應(yīng)具有

A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)

B.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)

C.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)以上人員

D.本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)【答案】ACL2F4X9Q7I6N1D5HZ5H8S6Z9J4S7B5ZE9E6B3T5F2L4W310、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCF5S7J2M2X1O8W3HB2W4S1X9S5O1O9ZM4A5Y6L10A9S9N511、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCJ10G9B8K3W10M4N3HS7Y3B1J5U4O4V4ZW8A5O7O8E6M9X1012、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開(kāi)最小包裝

B.可不開(kāi)箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】BCC6L8R5D7M7R10X7HZ2S10B1N2D3R3I1ZT1N6A6P5D3K7C913、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

A.有效期

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCU3E5S2X9A6X9Z5HV7A7P6H6I9L4C8ZB1B9S2Q1I5H10I814、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)藥品應(yīng)符合“應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便”的基本原則

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換成處方藥【答案】CCV6A9I4B5Z1D9H5HP4X8A1O7W10E6P4ZF3J9M7N10S8B7Z215、備案號(hào)是“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】DCX5F8M6D6S6H6U9HE6P3P5Z6O3K3F8ZM4J3E1U3S3P2C516、某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某芐達(dá)賴(lài)氨酸滴眼液，其說(shuō)明書(shū)標(biāo)示“功能主治：早期老年性白內(nèi)障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱(chēng)“治白內(nèi)障，選對(duì)藥，選好藥，選莎普愛(ài)思?！彪娨晱V告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標(biāo)明“治療早期老年性”白內(nèi)障，并一閃而過(guò)。該滴眼液應(yīng)定性為

A.按假藥論處

B.按劣藥論處

C.違反廣告管理規(guī)定的藥品

D.合格藥品【答案】CCR10Q6A4Z10E2E2T10HS6K6P1Y3U5M6X6ZT4N9Q7Y6R5X7C117、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACO5M5E3Q8C9K9Z10HJ6K9W1V1N6C5P8ZX8I9O7A10H3Q4L618、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險(xiǎn)基金監(jiān)督管理辦法的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.醫(yī)療保障部門(mén)

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】BCE9C7E5U1I1I7Q2HL2D3G8B7R1Q4J4ZN8J10N4O9D6B4S719、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱(chēng)

C.注冊(cè)地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCF5F1G3A8E8Z10F4HG3I7P7I4H10N4U1ZY4I7A3I6M4J3K420、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的藥品是

A.處方藥

B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】DCQ4H1I6K5D7A2Z7HT4D1T2L1D9U5A6ZH4C4O10Z8C5P1G921、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)【答案】CCN9R4P8N5X2E3N6HG9R4Q3P8O1Q3Z6ZV4J7I6K5V6P6E1022、（2021年真題）根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所【答案】CCK6M6M8D4V3R2I7HM3G2C8M8Q7Q4P10ZQ10Q4A10H8D9V9B623、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.處方藥廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱(chēng)相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告

D.不得使用與處方藥名稱(chēng)相同的商標(biāo)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱(chēng)相同的企業(yè)字號(hào)可以為各種活動(dòng)冠名【答案】DCG7R4S1Y2U2N10W4HP1J7S9T7O6H8Q10ZG8Q3F2O7I8K7V224、在藥品說(shuō)明書(shū)中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語(yǔ)】【答案】DCP3K3Z3M5A6N8E7HY10R1B3T9B4Z10Z6ZS8X10R3W2M1K2K725、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCT7L6B8J3E3V6A3HL3T3Y3N3D5D6Y6ZA10D10G10A1P7M1F1026、疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售疫苗時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格【答案】ACX2Q1S1U7L9W6I3HZ5F1K3Y3K4D10A7ZX3H2I7Y6U6W10F527、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCU7K3K3I3I1E2T5HY3Q10R3Y2K10O2T7ZX7Z10B9C5T3D4Z828、非處方藥說(shuō)明書(shū)中必須標(biāo)注，采用加重字體印刷的是

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B.請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

C.警示語(yǔ)

D.忠告語(yǔ)【答案】BCM1U2Q4H9R5P5Y9HU2R10J10K7J3I3F8ZM3J7O2G5G4H10X129、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購(gòu)買(mǎi)和調(diào)劑本專(zhuān)業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】ACG9U10E8P9Y4D3I6HE5J6Y3D4L1Q6T6ZB5N2W6C7G2V10W430、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如"等廣告內(nèi)容。

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月【答案】BCX5B2H9K2G7Y3I9HP4F1I4J8Q9N2S9ZA10N9E5T6E3I5C931、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACH2Q4E8R3O1T5M1HN9E4U7R7Z7I4Y8ZQ5M9X7J5R4D7R332、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是查看材料

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ACW5A7F1A4X8D5V7HV8W4U5Y6S6O7D7ZG2L1S6T9L8C1N633、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】DCT4C2C1T1M2S9I9HD3G8T4F10Q1Y7H3ZH7I7Q3I1Y7D1X934、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCC10F2L5D5O6Z5S3HH4M9F8Q5V7J1V2ZA10Y4D4K1N1Q7X235、行政機(jī)關(guān)可以對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照

C.沒(méi)收違法所得

D.50元以下罰款【答案】DCH8I4H9A7O2I2W5HV7A2H8H3X8O7D7ZZ5W6P9G4L9K10Q536、植入類(lèi)醫(yī)療器械，其藥品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存【答案】DCU6Y9K6G1D6C9X5HP7U3C8L8Q5Q3J8ZW7T9K6B5Y4I8U237、屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售化妝品

B.以折扣銷(xiāo)售保健食品

C.公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品經(jīng)營(yíng)信息

D.因歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售人參飲片【答案】CCE7F10T4M1W2Q10N4HD2B2T2K5W5H9S1ZV8N2Y3L10G1L2O238、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCT2N5Y3X5K9K1J3HP4U7M9H5O10S5M10ZF9J6B2J7G9E3O1039、（2016年真題）為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCE9B2O3H8P4U1U10HD5V1T9L2O4L2D1ZA1M3D4B2P2M4H840、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACE9O7X3L5F3E5X7HC3L9G7Y1L10L6M7ZF7Y7A7Y7Q10U7Z541、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證的是

A.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACH10J9B1O1U6S2K5HI5F2T2X7Q8K10D1ZY5K3J6S8T1H10U342、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR8M5U8G5L7O3E8HO9Q9Z10A10Y3B9K8ZG8D10S2T9P2L7W443、下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

D.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥【答案】CCE8O2P6L3X1Q3L2HQ10D9X10P9P1W9O6ZA4Y5M7R3M9E4E944、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】BCQ8S4B3U5V3Y9J6HH7N9T8C2V8R6G5ZT7O8Z7O9D5G4J745、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCO3V3P10D1T3C3W1HT1A8D1X7V3I3A6ZM10O1A6V6W1H2D946、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCT3E1B4R9T8K7S4HO3E10A2R5O3C6R1ZX2G5D1S2B3C2M847、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢(xún)的網(wǎng)站及查詢(xún)項(xiàng)目是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站，藥品廣告

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站，醫(yī)療器械廣告【答案】ACS2Z8M3S1P10K9D5HE4T6X5D9V2Z10A2ZH1Q3R3R4Q2Q4H948、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】ACL6B6R5D4Z7O1X4HA3D2M8I8K8V1Q2ZF2A1Z7D3I6Y4W849、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號(hào)），二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

B.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

C.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

D.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種【答案】ACE2Y3S4A8J8D6A2HT2A6X7M2O1P4P5ZH5S1C3E5D10Q3H750、甲藥品批注文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】ACU5I6S2W2Z3P7V2HO10D7G10J6L10Z9W6ZY5Z9L7N10L10M3X251、我國(guó)于1994年、1995年分別開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類(lèi)和中藥學(xué)類(lèi)兩類(lèi)）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.死亡或被宣告失蹤

B.受刑事處罰

C.受開(kāi)除行政處分

D.被執(zhí)業(yè)單位開(kāi)除【答案】DCI2I4V2Z4I3L2L8HU6G1R2P4B5G4Q6ZI3V6G9B3F4D9H152、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)），古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括

A.傳染病人群

B.孕婦人群

C.嬰幼兒人群

D.老年人群【答案】DCB2X10T6A2C1R10B3HQ9I4O3T3D3N1B7ZZ2X1D1R7I5A5Q853、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴(lài)性的情況，可查詢(xún)

A.【成分】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【禁忌】【答案】BCA10D10V3C3U4X7N8HE5P2B3K4F8E5X10ZA9Z5I10C10Q4Z8N154、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】DCU9Q10Y6G4K4E8S3HM7K3H10T10Y8G4Z4ZG4G1L7W6F7E3Y1055、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

D.國(guó)家藥典委員會(huì)【答案】BCK3W10H10Y5O5Z3L7HH6S1Y9T2G8N8Y1ZV7F7R3H1U10W4B956、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)目錄”藥品價(jià)格略高的藥品納入的保險(xiǎn)目錄是

A.甲類(lèi)目錄

B.乙類(lèi)目錄

C.工傷保險(xiǎn)目錄

D.生育保險(xiǎn)目錄【答案】BCQ4B9N6H10S7I7V7HW8A5R4T2G9N7T6ZL4N4U1W1F10T4S957、（2019年真題）必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

A.含可待因復(fù)方口服液體制劑

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

D.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】BCT3J9D1L5P5Z7R4HY5N2B1L8G3V5D1ZO3H1F3T10J1C4Y658、負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】DCV5G9J6O6Z9M8C4HP3K3Y7Q6Q6U7X1ZP9O5T8U3E1Y3Z959、凍干產(chǎn)品批的劃分

A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ACG9P8S5X6V8E9O9HQ6A10K2U10U6X4N7ZS3D4D1H6K9O7E1060、藥品批發(fā)企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是()。

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】CCM10M4P6J4R8A5O7HX5I7O5Y10L1V10P2ZK3U3G2J2K3M4M261、（2020年真題）采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量"原則的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥【答案】CCH5T4Q6A7M4U6N7HE7Z10V1I2A1D10N5ZV3E10A7F9P9Q2O662、根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)

B.實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

D.實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCB8Y7R6M5A8H4T10HN3F1B8R4W10L3S7ZT10X6K1P6F10P4G263、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCT10W6E4N1T10M7V5HJ5J3V6G1M6Z3P7ZH2A9F6B9Q9B4Q264、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查配伍禁忌

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】ACT3M9C8O4S8K4F6HY7P4B5U3W6T7E4ZN6T2S2K5R3B5H465、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.新聞宣傳部門(mén)

D.新聞出版廣電部門(mén)【答案】ACW7S4I1O6A5N2D8HQ3D3S3F7M2C4B7ZA7K10X1K7W8L7W466、制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.向其上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)

B.向國(guó)家藥監(jiān)局舉報(bào)

C.放棄A地市場(chǎng)

D.對(duì)A地制藥企業(yè)進(jìn)行打擊【答案】ACX3Y3U9Z4F7F1W2HG10V5W8E2J5Q7V7ZE4E4M10G1N4X4Y167、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠【答案】CCM10P7V4E3E3P5X1HQ1S10J3D3M4W5V5ZN1O6A2A9H6O9Z468、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪量刑的說(shuō)法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】CCY1R9V2P5X2L2V7HK7A4J1E5E2T10K2ZY3I10N7L1K3Z6X269、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCR2J9A7V2I5T7H10HN2F10V8P5M8A4I2ZY1K1F6W7F6W4D470、（2019年真題）甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存，不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商，該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)

C.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥品不屬于首營(yíng)品種，但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)后方可購(gòu)進(jìn)

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)【答案】CCG9R2X9N3Q6H1X4HE10W2U8A3U7R5I10ZZ1F2H3B8U1A9S1071、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACD5W2I3A2P3L7J3HP7Z5V6B9N7X1X3ZA8A4Y4P8S2M3E1072、應(yīng)按假藥論處的是

A.未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品【答案】CCA9B4M9L7X3J8G1HO3W8O8H10C5R3L7ZK3C7F8V5M6Y5H673、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，本《規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量是由

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專(zhuān)人負(fù)責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】DCV9V9O5K4Q10T3X9HU3K9Q8N2J2N4S1ZA1X8W9D9W10A10W374、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱(chēng)列在說(shuō)明書(shū)的哪一項(xiàng)下

A.【藥品名稱(chēng)】?

B.【成份】?

C.【不良反應(yīng)】?

D.【用法用量】?【答案】BCU2A1N4C4W10F2Q5HI1I9I8H6X3Q5D3ZL1U7S2Q7Y2W8T575、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.五級(jí)召回

B.四級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.一級(jí)召回【答案】CCP5L1F3S5T8Q6L4HY8P4K4Z6A8H4Z1ZN1D8J3R7S5X4S276、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.無(wú)需召回【答案】CCO1B6I1U2W10H8B6HP2Z5X8T6F1F9K8ZL10K8A3Q10F3S6T477、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正

A.可以并處1萬(wàn)元以下罰款

B.可以并處2萬(wàn)元以下罰款

C.可以并處2萬(wàn)元以上罰款

D.可以并處5萬(wàn)元以下罰款【答案】BCI3P6Z4E3I6M3J5HH5U4S7B7B2F3S8ZK9W2F10J4I6F10C478、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)有有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACQ5A7U10Q9D8V9Q10HV4F7I2P3E9P5S1ZD5K5I9P5E6V4L1079、屬于處方后記內(nèi)容的是

A.藥品批號(hào)

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開(kāi)具日期【答案】CCQ9Y6E5C3X4P8G5HZ8D10Y6M6V9E9E4ZD1L8T10B4J10R1L780、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

C.單色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)【答案】DCG2J7B1I8A3X3R7HF8P10X2C1M8T4D7ZT5F5H6U6V2Y1L281、（2018年真題）屬于處方前記內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.用法用量【答案】BCU4A3H4K5R7E5A1HR3F9A10U5M3M9Z6ZW8R6S5M9L7C2Q582、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類(lèi)精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCF7A1P3P1T6K8S10HC7Q7B6F10B7I7D6ZB9G4I4I6P3N9K1083、申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知【答案】ACT9P7Y6A9G1P7I2HB7I3P3E6R4I1I2ZX7L4A8S1G9L2C984、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)

C.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)【答案】CCQ8X10X1M4O3Q1K2HU2G8A10A6C3Y2V2ZI5Q10M8A7V3E7J785、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】BCJ4Q4M9L6G5Z5B8HK2E9U7N6Y3C3N1ZD3N1M4C2P1K2N586、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】BCH10B7L1I8R9F1L2HD6W2S6X6T1A6V2ZH7G7S8S2M6I8J987、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACL7T8C3F5W6F7B3HZ2M2T6L10N9S6T5ZK4W2J5Q9Z3V8A1088、承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】ACS5A6P4N5G9A7G4HG4F2W10F3M8S6J6ZV9D6G9S4D6W4T889、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)?

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)?

C.所在地社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)?

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)?【答案】ACA8O9M6C5W3A10M8HM2S8G9A10G2N2C5ZK2Q2X6S4I1K10U490、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCD8N6C3B3P8L2Z1HP10R2V6I5H3L10D4ZF10J3I2C3E3C2F291、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特進(jìn)字J××××"的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】CCN4F9Z10V6B4F7R4HD2K3O7W4O6W7H4ZD7Y10C7X5K9I5R592、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，可以

A.無(wú)需審查

B.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】ACT2U8G4R9E1L1O6HH8O7T4Q5Y10M3O3ZK2H1S9I10R1K5S993、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告，A在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告前需要到哪個(gè)部門(mén)進(jìn)行備案

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.乙市工商行政管理部門(mén)【答案】BCP9A6B8I3B3R3G7HD4B2R2P5N5M6P1ZH4M4H9P2Y7X1D894、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】DCG4T2Q2C3H8C6Y5HQ2T2E6Y6A3P10B4ZW5U1S4J10V1D3Z995、根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷(xiāo)毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案【答案】ACZ5G3T8S4O9K6E4HW8Z6Y5Q4B6T8K5ZM4Y5I5F5C3R4H596、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)【答案】ACH4E1P1H9Q7S3D5HC8B7J4F6W2R1V5ZS3U5N4Z5A6Q3S597、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是（）

A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重

B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料

C.企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保

D.廣告制作商丙明知客戶銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)【答案】ACI5C8Q2U10P10U5M4HO7L9G4C1Y6X9E8ZH3T1P2G5G9I7P1098、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品查看材料

A.疫苗

B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)【答案】DCN2G10V9G1Q7N7U8HT10V2S7U6L9P9H2ZX7T9U6F9F2Y9I299、藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】ACB3M9S1A2R5K9P1HX8E4R5F2L1O2P3ZD9Z6F7T10D10D7X1100、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明

A.“免費(fèi)”字樣

B.“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.“免費(fèi)”和“計(jì)劃免疫”字樣

D.“免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)【答案】DCV7D9G1B7S9N9N5HP4R9K10Q4I2K4M10ZL7G7P10Y2F10A2B8101、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至中包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】DCW10L2I9T8V1C4R6HZ6F1L10B1Y3F8G4ZD2K9X7B10S2G5C5102、《處方管理辦法》適用于（）。

A.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.處方開(kāi)具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】BCE3B9F2P6X8E4P4HO7V1C1B10V9I1G3ZP9N2K4Y2Z3G6Q4103、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)為：魯藥制字H20120031。

A.6個(gè)月

B.5個(gè)月

C.4個(gè)月

D.3個(gè)月【答案】DCF4M3D5R5H2S6F4HK2L2X6Q2Z6G6S7ZU4B5G4P4J9I9O6104、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷(xiāo)許可證外，還應(yīng)

A.處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

B.給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，并處3萬(wàn)元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款【答案】CCH9N2U8G3H3H3K6HH6T4X2D4R2K4G8ZK3W8Q4G9C6E4F7105、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】ACA6M7U6H6X5W10N6HO2Y3R9N3I10Q7K4ZE5H8D4R7Q3Z2Y4106、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，責(zé)令改正，拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予的行政處罰是

A.處2000元以下罰款

B.處20000元以下罰款

C.處5000元以下罰款

D.處50000元以下罰款【答案】ACJ6F1P5E1J5C8T2HQ2Q3B5L3L8O2S7ZJ5B6D8Q8W3O5E7107、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求急診處方不得超過(guò)

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCX3L9S8J1P5B7D4HX6E3F7X3I7I3R2ZX2R3B2M3R10R1Y9108、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度分析對(duì)患者不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求該企業(yè)務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】DCI5P1E5Z8S6J8Y6HU6C9N2O7V8U2Y1ZC10B2S1Z8L2X8O1109、屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是

A.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低

B.價(jià)格相對(duì)較高

C.價(jià)格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】CCR2T5I6Y10Q2Y4O7HZ8T9H9N3H1T10B10ZR7W6H9P7V6K2K1110、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB8Z5W9W6X3H6J3HI7T1I6H10S8J10Z5ZL6B9N6X4N8J3Z1111、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開(kāi)始施行。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.應(yīng)做好拆零銷(xiāo)售記錄

B.必須提供藥品說(shuō)明書(shū)原件

C.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)

D.拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)【答案】BCO10T7Z2R1G6O10H5HP7V7F8T6G8S6O9ZS9B4U6A10H2S6W8112、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。

A.無(wú)需審批

B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案【答案】DCU7O1V9C2B5W10Z5HW6Z5F5H10U8I9M7ZZ3N10X10X3Y7I7Z1113、（2018年真題）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCV9H4C6I2P7R6S7HZ3S3X8Y5K10R4E6ZC7I2S4M9F5J1X1114、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門(mén)規(guī)章

D.司法解釋【答案】DCO10R1G3X5C6Q3I5HZ10Z3L3E8G10K1S9ZP9O2S2Q5Z4Z1Z3115、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是（）。

A.乙類(lèi)非處方藥的包裝?

B.內(nèi)包裝和外包裝?

C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)?

D.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝?【答案】DCP5G8I5J10G6W2P5HY4F4Q9U1H9T2Q4ZI4P5Z5I7I1A6N3116、（2020年真題）根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱(chēng)批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，過(guò)渡期內(nèi)采用老名稱(chēng)后括注新名稱(chēng)的方式

C.中成藥通用名稱(chēng)一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱(chēng)命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱(chēng)既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【答案】BCK9G2Z9C9B8C10Z9HO7B3A7S7Y10Y10J9ZX2E6I4S4L1J4N6117、多種渠道，多頭補(bǔ)償是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專(zhuān)戶，其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證

B.以財(cái)政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷(xiāo)售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】BCR8C6N10W10E8F5L3HR9G8S6P3S6I10M5ZC9O9N3W2V10U7K10118、（2019年真題）疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)，審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)核檢驗(yàn)【答案】CCJ3N4W10I8V7U9J10HB9Z4X1E10G8M7U2ZS9O3D9L6Q7M8K4119、臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）階段進(jìn)行。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】DCU4S7Z9E6H3G3U3HL3R7F5P3E5L10N5ZB7Z9A2K2V10B6Y4120、關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報(bào)告

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告

C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報(bào)告者的自發(fā)報(bào)告行為

D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限報(bào)告，其他不良反應(yīng)可以不報(bào)告【答案】DCP8B1D6X1H8X7E7HY1I3E5V6U4R4P5ZR9K7T10E10T6W3E2121、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCN2H8Q8E8Q2D6S10HE3Y1F3L2V1J10F3ZI4B1Q6Q4H1P6V5122、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所

B.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，符合經(jīng)營(yíng)疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車(chē)載冷藏箱和保溫箱【答案】CCC7C5S2W1R9S7H4HE10M9Z8A10O3J7T3ZE2B2D2D1Y4L8W2123、國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括

A.基本藥物的遴選

B.基本藥物的定價(jià)

C.基本藥物的研制

D.基本藥物的報(bào)銷(xiāo)【答案】CCO1E9P8I7D7E5X5HR7I9K6B3G10X4T4ZZ7S2A3W9X9N7T4124、負(fù)責(zé)處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】ACO5B9K8O4I4D2L3HQ2P1L7Y6U4R6H10ZN8B1C2J5M3R2A9125、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】DCD5E2L2P3W7Z2Q9HQ5Z4Q1N6V10U5W9ZB7F4O8W5G6P6G8126、對(duì)因破損、變質(zhì)、過(guò)期而不能銷(xiāo)售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括

A.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管

B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商

C.藥品銷(xiāo)毀必須經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.藥品銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷(xiāo)人員簽字，存檔備查【答案】BCT7O1S1U7X2B8B7HQ5T10R10T1V1Y10X6ZB6F1R7S10V3X7E5127、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCL10U3T7P3B8U2J7HC5H3M8L1J9T1M7ZT7O1F4F7R4P10V7128、可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的品種

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的品種

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的品種【答案】BCS4S6C9M3J2P8Y7HY8P7N4E1M5U8X9ZY2D7S4X3O7N3E3129、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給戊，戊同時(shí)銷(xiāo)售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給乙，乙再銷(xiāo)售給丁，丁再銷(xiāo)售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給丁，丁再銷(xiāo)售給戊，丁、戊同時(shí)銷(xiāo)售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給丁，丁再直接銷(xiāo)售并配送至己，已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購(gòu)情況【答案】CCR9Y2T1B3B10I3O7HX3C5T10O10H4E10S5ZC6G4M2E7I2A1L7130、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)多少的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】ACO9M6D10R7J8B9J8HI8H1P9K5U10H5L4ZX10A6E7P9G5P9K8131、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCZ7G4Y5K8F8Z3A4HY9L3H8Y4Z7S4A3ZA6F2N2E4H10L1P10132、（2020年真題）負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門(mén)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCR1M5X6H2F2C8Y10HR1D4H10O9K6Z1R10ZU5A8O5Y10F6W5D5133、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)管理規(guī)定，下列屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的是

A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無(wú)菌醫(yī)用手套

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備

C.針灸針、聽(tīng)診器、醫(yī)用防護(hù)服

D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】ACT4W8T8Y7F6P9K1HT5T3E10S10Y6Z5C2ZY5N4H7K7U3D7I1134、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】BCY9U6G8E1F10Z10N10HS5V1D2U7L3E7C7ZL2F7B2I5S5C2Z5135、內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】DCM8J3O6T6Q8P3C1HV5I10W6E1W8T3S10ZY4J10O7M4T2V3V1136、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令改正

B.對(duì)所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】BCW1C5M1Y9U10B9G9HK8L10O5H7Z4X2Q1ZI8N3G9Z7K7J5Z4137、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCN3S3E1X1U1X7O6HP7T10I2S10Z7P2B3ZV3K6E2H7U8T3Y4138、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑。并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】BCH7S6J3O9X4G4R5HZ4O2D8D4E6G1P3ZF2W9N10X8X3Q8U5139、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

A.麻醉藥品管理

B.第一類(lèi)精神藥品管理

C.第二類(lèi)精神藥品管理

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理【答案】CCQ9X6Y6S9V6P9C2HO6B6V5D8A3A8G3ZQ1S9V9Z3C2Q10B8140、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】ACN8Z1N3I8Y5W3Z4HD6W6T2O1P9C5K5ZC8L1I5T2Y5M10P10141、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCA5X3L1I7X7Q3B10HE8V5W5M8A6P8H2ZW8M3E8S7R2H1I10142、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件

B.乙企業(yè)銷(xiāo)售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄【答案】CCA6N1P6Y2R5B9Q6HL4F6G6L4E3Q6V10ZD6Z4S9C9Y6Y3M3143、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.提供藥學(xué)研究資料

B.提供非臨床安全性研究資料

C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料

D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后上市【答案】DCT8Y6Y4Q4M9T2I6HI4T6P6H2K7Z1U5ZJ4H4N8O7J8J8C5144、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE6O4E3D1T2V6K9HO4D4Q8F6M10Y9G8ZH2W5V3L4V4J7N4145、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACI2C4N9A10X7N10Z2HH2R3V10P7Y4R6S6ZG5V2V5R1U2T4L6146、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專(zhuān)利產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專(zhuān)利號(hào)

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品【答案】CCU1W3F5M1T1Q7F9HO9R5T5T9C7W2M10ZN9V2E4Y1Z3P5X9147、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類(lèi)精神藥品在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列【答案】DCD3B5L4I10S4J9B7HT7N6U3I9V4K9R4ZY5G7A6S8V6P9X5148、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定報(bào)告。報(bào)告的情況及報(bào)告的部門(mén)分別是

A.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的特別重大變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【答案】ACZ8J2R9M8N5F1R7HP2W6L5V8O10K7S8ZO3R3F8M1C2D5L5149、第二類(lèi)精神藥品處方為

A.白色

B.紅色

C.黃色

D.綠色【答案】ACC6L7E1N6Y1V1X8HZ9L3C1B10F7F8K6ZB8W6C10V1Q1B9I3150、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV8E9Q5U2U8V9U6HL6U8C2M4L2A3H8ZL3K5C1Z5C4S4E3151、（2017年真題）兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCB1E7B3Q6C5D3D7HJ9Q4T2T10B7G8R6ZO10L4U3I6L8Y8P8152、藥品上市許可持有人、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由（）沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCY2C2E5N1W3B10E2HN3N2G8K1L8Y1Q8ZL4V4F2I2R3L9R2153、進(jìn)口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、使用的，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知后向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的報(bào)告時(shí)限是

A.立即

B.24小時(shí)

C.15日

D.30日【答案】BCH2R8S8R4V1D10P10HM7J10H3W3Q10Q10O6ZL9V10M1H8S9M8Z9154、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】ACB7U1J2A7B9B4F9HD2W1U5L9A1D9X8ZM5Y10X4A5D6U5Z7155、（2015年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回

B.立即停止銷(xiāo)售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】ACU3L3G3I1L4U2J3HM4B10U2B6L6J8T1ZE5T7I4C7D9A10X10156、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是《》（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】DCS3R2L5B6B3J5N4HJ3C6R10Z2W7B7N5ZG2D3L9Q4M5Y3B1157、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】CCU1B8C1