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文檔簡介
—藥店管理規(guī)章制度細則在充滿活力,日益開放的今天,制度的運用頻率漸漸增多,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。我們該怎么擬定制度呢?下面是由給大家?guī)淼乃幍旯芾硪?guī)章制度細則7篇,讓我們一起來看看!藥店管理規(guī)章制度細則篇11、依據(jù)本院《根本用藥供應(yīng)名目》和藥品運用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品選購方案,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由選購員執(zhí)行,選購方案應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。2、藥品選購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的選購工作。3、藥品選購員依據(jù)選購方案,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行選購。4、藥品選購員必需嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁選購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中選購藥品。選購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求運用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一選購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。6、藥品選購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品選購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)答應(yīng)證》或《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)托付書原件(托付書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真檢查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務(wù)好)。7、購進首營藥品時,藥品選購員應(yīng)按時索取相關(guān)資料。8、選購特別藥品、新藥和危險品,應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必需保存《進口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。9、新藥選購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序選購。10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定選購。11、特別用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時選購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)按時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。13、藥品選購員必需隨時把握市場價格和供貨信息,熟識了解臨床用藥情況,把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。14、藥品選購員應(yīng)留意改進選購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交選購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)按時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。15、在工作中,應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不答應(yīng)以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。16、藥品選購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品選購活動的監(jiān)督。藥店管理規(guī)章制度細則篇2(一)藥品進貨必需嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,施行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必需根據(jù)“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量檢查,經(jīng)審批合格前方可經(jīng)營。(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1—2次。認真總結(jié)進貨過程中顯現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。藥店管理規(guī)章制度細則篇3一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、運用方法、禁忌等內(nèi)容,賜予合理用藥指導,不得采納虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采納有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和留意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字前方可調(diào)配或銷售。六、銷售處方藥應(yīng)搜集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。搜集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。藥店管理規(guī)章制度細則篇41、保證其職責的順當進行。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。3、內(nèi)容:3.1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳設(shè),做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,一般藥品與特別藥品分開。3.2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和留意事項,不得夸大宣傳,嚴禁又紅又專銷偽劣藥品,主動推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品,確保售出藥品的質(zhì)量。3.3問病售藥,防止事故發(fā)生。3.4對特別管理藥品必需按規(guī)定的方法銷售。3.5陳設(shè)藥品的存放,按藥品的性能留意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立刻報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗。3.6拆零銷售藥品,出售時必需運用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。3.7對陳設(shè)藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。3.8定期或不定期詢問客戶對藥品,質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的看法,以改進自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要按時上報。藥店管理規(guī)章制度細則篇5(一)藥品進貨必需嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。(三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,施行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必需根據(jù)“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量檢查,經(jīng)審批合格前方可經(jīng)營。(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中顯現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。藥店管理規(guī)章制度細則篇6一、人員健康管理制度1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必需在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,取得健康證明前方可參與工作。2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的,應(yīng)立刻調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必需在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必需立刻進行體檢,確認未受傳染的,方可連續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不答應(yīng)有的疾病發(fā)生時,必需立刻報告,以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝干凈,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),留意個人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。二、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的潔凈、干凈。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、留意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)按時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立刻實行措施加以解決。藥店管理規(guī)章制度細則篇7藥品購進管理制度(1)為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。(2)選購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)學問及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。(3)嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。①在選購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約力量、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量牢靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;③對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。(4)選購藥品應(yīng)簽訂選購合同,明確質(zhì)量條款。選購合同假如不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。(5)購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。(6)購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完好的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。(8)對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核,審核合格前方可購進。(9)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。(10)選購員應(yīng)按時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進方案,在保證滿意銷售需求的前提下,防止藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。(11)質(zhì)量負責人應(yīng)會同選購員按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。藥品質(zhì)量驗收管理制度(1)為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》等法律、法規(guī),特制定本制度。(2)藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書前方可上崗。(3)驗收員應(yīng)依據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進行逐批驗收。(4)驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行,在劃定的時限內(nèi)按時驗收?!闼幤窇?yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。(6)驗收時應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查:①藥品包裝的標簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、順應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項以及貯藏條件等;②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;③驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準文號;⑤驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進口藥品應(yīng)憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收;進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件;⑥驗收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。(7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復(fù)原封箱。(8)驗收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期缺乏6個月的藥品不得入庫。(9)對驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等工程。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。(11)驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異樣、包裝不堅固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負責人。藥品儲存管理制度(1)為保證對藥品倉庫施行科學、標準的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準》,特制定本制度。(2)根據(jù)安全、便利、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理運用倉容。(3)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)備,配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備;(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適合的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)掌握在45%—75%之間。依據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特別溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。(5)根據(jù)藥品性能,對藥品應(yīng)施行分區(qū)、分類儲存管理。詳細要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。(7)依據(jù)季節(jié)、氣候改變,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并依據(jù)庫房條件按時調(diào)整溫濕度,確保藥品儲存安全。(8)藥品存放應(yīng)施行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。(9)對不合格藥品施行掌握性管理,不合格藥品應(yīng)單獨存放,并有明顯標志。(10)施行藥品的效期儲存管理,對效期缺乏6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。(
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