2018年執(zhí)業(yè)藥師真題《試藥事管理與法規(guī)》試題及答案VIP

2018年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試真題及答案完整版一、最佳選擇題1、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是()A、不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B、經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C、通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D、申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)2、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A、誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁B、尊重患者、平等相待C、進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)D、在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確3、關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)誤的是()A、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程B、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D、發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零4、關(guān)于“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說法,錯(cuò)誤的是()A、到2020年,完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B、到2020年,藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C、到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評(píng)審批體系逐步完善,實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限評(píng)審審批D、到2020年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥5、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是()A、目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B、目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D、目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品6、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯(cuò)誤的是()A、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報(bào)告B、發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄C、衛(wèi)生主管部門應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告D、藥品控督管理部門成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是()A、慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B、參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C、督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果D、將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員8、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說法錯(cuò)誤的是()A、每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B、急診處方一般不得超過3日用量C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉?duì)不得超過7日常用量D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()A、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C、醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門串請(qǐng)備案,不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是()A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上B、補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗C、要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D、使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品11、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B、藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對(duì)不合格藥品起到控制作用C、藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D、藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布12、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中,國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法零錯(cuò)誤的是()A、非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種B、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款D、公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種13、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()A、西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧、中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴螩、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D、藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫14、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的說法錯(cuò)誤的是()A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C、具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D、藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片15、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是()A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作、B、對(duì)處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方次有效,取藥后處方保存二年備查16、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法，錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B、應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C、應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D、如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任17、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見》,我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()A、取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C、嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D、取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序18、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥臭備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A、其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中B、民族地區(qū)使用C、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷D、具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑19、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理B、第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理C、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D、算三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理20、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)全業(yè)所有地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法,錯(cuò)誤的事()A、生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更B、《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng),重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時(shí)證》正本的,變更后的《藥品生嚴(yán)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算C、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)D、《藥品生產(chǎn)許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()A、未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的B、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的C、個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的22、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液23、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是()A、非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B、要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥C、要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D、執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()A、待銷售出庫(kù)的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B、儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C、對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%——75%25、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是()A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D、中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)26、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的27、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說法,錯(cuò)誤的是()A、經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨9B、經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C、消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買的商品若不滿意退貨商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)費(fèi)D、經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨28、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B、質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售C、藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印D、藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書29、2013年12月全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()A、不溯及既往原則B、全面審查原則C、法律條文到達(dá)時(shí)間的原則D、行政許可法定原則30、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉B、嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C、禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材D、嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材31、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()A、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B、乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥C、丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D、丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者32、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B、藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)33、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法錯(cuò)誤的是()A、上位法效力高于下位法息B、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時(shí),由制定機(jī)關(guān)裁決gD、行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時(shí),由全國(guó)人大常委會(huì)裁決34、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是()A、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服C、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的35、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為()A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)4位序號(hào)D、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)4位序號(hào)36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》,對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者向醫(yī)療杋構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于()A、刑事責(zé)任B、行政處罰C、.民事責(zé)任D、.行政處分37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨榈氖?)A、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁(yè)B、抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售最高獎(jiǎng)的金額超過五萬(wàn)的C、經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中,給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬D、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人38、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第類精神藥品活動(dòng)的說法,錯(cuò)誤的是()A、該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提B、該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D、該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送39、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯(cuò)誤的是()A、在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無(wú)需審查C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D、甲請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查40、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強(qiáng)制措施是()A、查封扣押財(cái)物B、凍結(jié)存款、匯款C、罰款D、拘留二、配伍選擇題【41-42】A、當(dāng)歸B、防風(fēng)C、杜仲D、羚羊角41、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是()42、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()【43-44】A、臨床診斷B、科別、姓名、年齡C、藥品性狀、用法用量D、藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則43、查配伍禁忌,對(duì)()44、查用藥合理性,對(duì)()【45-46】A、1年B、2年C、4年D、3年45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為()46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()【47-48】A、國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)47、生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是()48、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是()[49——51]A、至少5年B、3年C、5年D、至少3年49、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()50、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是()51、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()[52-54]A、按假藥論處B、認(rèn)定為劣藥C、按劣藥論處D、認(rèn)定為假藥52、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)()53、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()54、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)()[55-56]A、2類B、3類C、5類D、4類根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))55、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊(cè)分類屬于()56、境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市,按新的注冊(cè)分類屬于()[57-59]A、地方性法規(guī)B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章57、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于()58、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于()59、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于()[60~62]A、甲類非處方藥B、終止妊娠藥品C、乙類非處方藥D、未列入非處方藥目錄的抗菌藥60、能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是()61、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()62、不得在零售藥店銷售的是()[63-64]A、中藥飲片B、血液制品C、中成藥D、口服泡騰劑根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中63、采用準(zhǔn)入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是()64、采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是()[65-67]A、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、警告,責(zé)令改正,可以并處2萬(wàn)元以下罰款C、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D、處3萬(wàn)元以下罰款根據(jù)《藥品召回管理辦法》65、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()66、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是()67藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是()【68-69】A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑68在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()69、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識(shí)的是()[70-72]A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛劑70、屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是()71、屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是()72、在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()【73-75】A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項(xiàng)D、警示語(yǔ)73、欲查詢接種預(yù)防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()74、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢()75、在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是()【76-77】A、抽查檢驗(yàn)B、注冊(cè)檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)76、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()77、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),屬于()[78~79]A、保健食品B、醫(yī)療器械C、化妝品D、藥品78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,用于特定人群食用的是()79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()[80~82]A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例)80藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是()[83-85]A.基本藥物B非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D處方藥83.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是()84.在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語(yǔ)“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是()85不得發(fā)布廣告的是()[86~87]A.自主選擇權(quán)B公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)86消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()87消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于()[88~-90]A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識(shí)D.用法用量88屬于處方后記內(nèi)容的是()89.屬于處方正文內(nèi)容的是()90.屬于處方前記內(nèi)容的是()三、綜合分析選擇題患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國(guó)產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無(wú)緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為()A.一般藥品不良反應(yīng)B新的藥品不良反應(yīng)C藥品不良事件D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)92.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法,正確的是()A該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍,可以不報(bào)告B通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)告C應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告D應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:93.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳浄滴丸等藥品的類別為甲類”,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指()A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑94在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨,”其中的“甲類”是指()A從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥95根據(jù)上述信息,關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的說法,錯(cuò)誤的是()A由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)B處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥96根據(jù)上述信息,關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片,在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法,正確的是()A市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語(yǔ)2017年1月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)7號(hào)),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺(tái)除外)行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日,《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)(2017)46號(hào))發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái))審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號(hào)),就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。97.上述信息中提到的”第三方平臺(tái)”從事的服務(wù)是指()A向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)B為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供的藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)D藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)98.在取消品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后,關(guān)于上述信息中的從事聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說法,正確的是()A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過自身網(wǎng)站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強(qiáng)化事中事后監(jiān)督管理明確通過第三方平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任D藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查,查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)情況下,由醫(yī)院制劑部門擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購(gòu)買并出售給甲藥品零售企業(yè)甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn),該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定99.根據(jù)上述信息,乙院配制的外用膏劑應(yīng)定性為()A.按假藥論處的藥品B合法藥品C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑100.對(duì)上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為,應(yīng)定性為()A.生產(chǎn)假藥B合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為C.銷售假藥D非法經(jīng)營(yíng)101現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售行為的定性和解釋,正確的是()A如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購(gòu)在柜臺(tái)銷售B該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售C經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。102.上述案件中,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬?gòu)闹靥幜P情形B產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬?gòu)闹靥幜P情形C違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬?gòu)闹靥幜P情D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場(chǎng),屬?gòu)闹靥幜P情形103.依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門104本案中,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌()A.生產(chǎn),銷售假藥罪B危害公共衛(wèi)生罪C生產(chǎn)銷售劣藥罪D生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪105本案中,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為()A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處罰款C二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容106對(duì)上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是()A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證D屬于不得發(fā)布廣告的藥品107對(duì)上述信息中的違法藥品廣告行為,藥品廣告市查部門應(yīng)采取的措施,不包括（）A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)B責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓C暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售D責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事108對(duì)上述信息中的違法廣告,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請(qǐng)。這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是()A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。109.根據(jù)上述信息,某藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑,自2015年5月1日起,該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為錯(cuò)誤的是()A.申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào),并限定每次購(gòu)買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止110根據(jù)上述信息,關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說法,正確的是()A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市C某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D通知沒有對(duì)含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行四、多項(xiàng)選擇題111.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有()A.“專利藥品”字樣B.“原裝進(jìn)口”字樣C."企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案D.“XX省專銷”字樣112根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)()A.設(shè)置專柜B.開架銷售C.專冊(cè)登記D專人管理113關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法,正確的有()A中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)B建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)國(guó)家規(guī)定的毒性藥材C未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場(chǎng)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中成藥中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式114根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有()A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購(gòu)銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策,降低藥品虛高價(jià)格C全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率115醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要