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中藥的現(xiàn)代化中藥的現(xiàn)代化中藥是中國(guó)醫(yī)藥學(xué)的瑰寶,是中華民族燦爛文化的重要組成部分,數(shù)千年來(lái),為中華民族的繁衍昌盛和人類的健康與發(fā)展做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。在當(dāng)今世界“回歸自然”思潮的影響下,中藥正以其豐富的資源,獨(dú)特的療效,毒副作用少等特點(diǎn),越來(lái)越引起世界的關(guān)注。中藥的現(xiàn)代化然而,自從反應(yīng)停事件發(fā)生以后,世界各國(guó)對(duì)藥物的安全性越來(lái)越重視,對(duì)于新藥報(bào)批的要求越來(lái)越高。而我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)自身存在許多問(wèn)題,如中藥的成分特殊和復(fù)雜,我國(guó)中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中還存在諸如中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理作用等基礎(chǔ)研究和開(kāi)發(fā)薄弱,生產(chǎn)工藝技術(shù)落后,工程化水平低,過(guò)程裝備現(xiàn)代化程度低,中藥劑型落后等問(wèn)題。

中藥必須走現(xiàn)代化之路!1中藥現(xiàn)代化的定義2中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)例1中藥現(xiàn)代化的定義2中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)例中藥現(xiàn)代化的定義

中藥現(xiàn)代化就是在繼承和發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段,借鑒國(guó)際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,研究開(kāi)發(fā)、管理和生產(chǎn)出以“現(xiàn)代化”和“高技術(shù)”為特征的“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品,使中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“大品種”、“大企業(yè)”和“大市場(chǎng)”,成為具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn),擴(kuò)大我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上的份額。藥材種植的現(xiàn)代化

藥材的種植培養(yǎng)要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,必須引入現(xiàn)代化的高新技術(shù),利用生物技術(shù)進(jìn)行植物組織細(xì)胞培養(yǎng)和快速繁殖可以避免生長(zhǎng)環(huán)境,氣候條件及季節(jié)因素對(duì)植物及其次生代謝產(chǎn)物的影響,從而達(dá)到“保護(hù)中藥資源,提高藥材產(chǎn)量”的目的。藥材種植的現(xiàn)代化同時(shí),中藥多源于植物,在生物體內(nèi)的積累又有動(dòng)態(tài)變化,所以生物體的生長(zhǎng)發(fā)育會(huì)對(duì)中藥材的質(zhì)量產(chǎn)生影響。應(yīng)充分利用現(xiàn)代分析技術(shù),根據(jù)藥效成分在生物體內(nèi)的積累情況,選擇合理的采收時(shí)間。藥材種植的現(xiàn)代化同時(shí),土壤、溫濕度、經(jīng)緯度、光照等環(huán)境因素,對(duì)生物體內(nèi)次生代謝物質(zhì)的積累影響很大,可以通過(guò)規(guī)范化的生產(chǎn)基地建設(shè),利用計(jì)算機(jī)技術(shù)全程合理調(diào)控土壤pH值、溫濕度、溫差、光照及通風(fēng)等各項(xiàng)指標(biāo),以確保藥材質(zhì)量。

中藥飲飲片炮炮制的的現(xiàn)代代化中藥飲飲片應(yīng)應(yīng)用歷歷史悠悠久,淵源流流長(zhǎng),中藥飲飲片炮炮制是是中醫(yī)醫(yī)臨床床用藥藥的一一大特特色,也是聯(lián)聯(lián)系中中藥材材與中中藥制制劑的的橋梁梁,但是,傳統(tǒng)的的作坊坊式的的手工工生產(chǎn)產(chǎn)方法法不統(tǒng)統(tǒng)一,規(guī)模有有限,已不能能滿足足人民民防病病治病病之需需,建立規(guī)規(guī)范化化的飲飲片生生產(chǎn)基基地是是大勢(shì)勢(shì)所趨趨。。中藥飲飲片炮炮制的的現(xiàn)代代化首先應(yīng)應(yīng)以道道地藥藥材產(chǎn)產(chǎn)區(qū)為為基地地,建立藥藥材GAP種植,,飲片片GMP炮制一一條龍龍規(guī)范范化生生產(chǎn)示示范基基地,做到藥藥材就就地加加工炮炮制成成飲片片,減少運(yùn)運(yùn)輸,,貯存存中間間環(huán)節(jié)節(jié),從而避避免貯貯存、、運(yùn)輸輸過(guò)程程中的的污染染、變變質(zhì),應(yīng)嚴(yán)格格按照照炮制制工藝藝,根據(jù)不不同藥藥材和和飲片片建立立不同同程序序的生生產(chǎn)線線。中藥飲飲片炮炮制的的現(xiàn)代代化另外,,隨著著現(xiàn)代代機(jī)械械工業(yè)業(yè)的發(fā)發(fā)展,各種新新型的的高技技術(shù)含含量的的機(jī)械械設(shè)備備應(yīng)用用于炮炮制工工業(yè)。。鼓勵(lì)勵(lì)飲片片生產(chǎn)產(chǎn)單位位、機(jī)機(jī)械研研制單單位和和相關(guān)關(guān)學(xué)科科的專專家聯(lián)聯(lián)合攻攻關(guān),按照自自動(dòng)化化、規(guī)規(guī)范化化、可可控化化、規(guī)規(guī)?;囊髮?duì)對(duì)飲片片生產(chǎn)產(chǎn)全過(guò)過(guò)程中中所需需機(jī)械械逐一一更新新配套套改造造,為規(guī)范化化自動(dòng)控控制飲片片生產(chǎn)線線的建成成提供基基本“元元件”。。中藥制劑劑發(fā)展的的現(xiàn)代化化中藥制劑劑是根據(jù)據(jù)藥典、、部頒標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制劑劑規(guī)范和和其他規(guī)規(guī)定的處處方,將將中藥的的原料藥藥物加工工成具有有一定規(guī)規(guī)格可以以直接用用于防病病、治病病的藥物物制品。。制劑工工藝技術(shù)術(shù)水平的的高低直直接影響響到藥物物的療效效。近年年來(lái),各種現(xiàn)代代科學(xué)技技術(shù)在中中藥制劑劑生產(chǎn)中中被廣泛泛應(yīng)用,使中藥的的制劑工工藝技術(shù)術(shù)水平迅迅速提高高。中藥制劑劑發(fā)展的的現(xiàn)代化化當(dāng)前,中藥制劑劑研制的的重點(diǎn)應(yīng)應(yīng)放在浸浸出與純純化工藝藝的研究究和浸出出物質(zhì)量量評(píng)價(jià)方方法與指指標(biāo)研究究上,只有通過(guò)過(guò)科學(xué)合合理的浸浸出工藝藝將有效效方劑中中各藥材材所含有有效中藥藥成分都都浸出,才能保持持中藥復(fù)復(fù)方制劑劑具有綜綜合療效效的特色色,也達(dá)到充充分利用用藥材,節(jié)約和保保護(hù)資源源的目的的。1中藥現(xiàn)代代化的定定義2中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)例1中藥現(xiàn)代代化的定定義2中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)例中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)中藥的現(xiàn)現(xiàn)代化、、國(guó)際化化,“瓶頸”就就在質(zhì)量量控制上上。所謂藥品品質(zhì)量的的可控,即用藥者者(醫(yī)生)和服藥者者(病人)都明確知知道該藥藥為何物物或含有有些什么么成分。。中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)中藥的質(zhì)質(zhì)量涉及及原藥材材的種質(zhì)質(zhì)、土壤壤、栽培培、采收收、加工工炮制、、生產(chǎn)、、運(yùn)輸和和貯存多多個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)。我國(guó)中藥藥質(zhì)量執(zhí)執(zhí)行的是是《中華人民民共和國(guó)國(guó)藥典》和《中華人民民共和國(guó)國(guó)衛(wèi)生部部藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品品監(jiān)督管管理局藥藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》,隨著科科學(xué)的進(jìn)進(jìn)步,中藥的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)也在不不斷提高高。中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)但是,目前中藥藥的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)還還只是對(duì)對(duì)其中部部分化學(xué)學(xué)成分進(jìn)進(jìn)行定性性定量控控制,專屬性不不強(qiáng),標(biāo)準(zhǔn)也不不夠全面面,應(yīng)從中藥藥的宏觀觀效應(yīng)出出發(fā),運(yùn)用多指指標(biāo)對(duì)中中藥的質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行整體評(píng)評(píng)價(jià),盡快建立立起符合合中醫(yī)用用藥特色色規(guī)律的的中藥系系列質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范化體體系。這這不僅立立足于最最終產(chǎn)品品的質(zhì)量量評(píng)價(jià),還要對(duì)研研制、種種植、加加工、生生產(chǎn)、流流通、使使用過(guò)程程實(shí)施全全程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化控制制。中藥藥質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2001年6月,,美美國(guó)國(guó)FDA頒布布了了《植物物藥藥研研制制指指導(dǎo)導(dǎo)原原則則》(GuidanceforIndustryBotanicalDrugProducts),并在全全世界范圍圍內(nèi)征求意意見(jiàn),美國(guó)國(guó)FDA在《植物藥研制制指導(dǎo)原則則》中也闡述了了植物藥的的一些特點(diǎn)點(diǎn):中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)①植物藥的化化學(xué)組成通通常為多種種成分的混混合物,而而不是單一一的化合物物。②植物藥中中的化學(xué)成成分并非完完全都清楚楚。③在多數(shù)情情況下,植植物藥的有有效成分也也并未能完完全確定。。④在一些情情況下,植植物藥的生生物活性并并不完全肯肯定、明確確。中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)⑤許多植物藥藥制備和加加工的方法法學(xué)多數(shù)源源于經(jīng)驗(yàn)。。⑥植物藥有有著廣泛長(zhǎng)長(zhǎng)期的人體體應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。⑦植物藥在在人體長(zhǎng)期期、廣泛的的應(yīng)用中,,未發(fā)現(xiàn)明明顯的毒副副作用。⑧一些植物物藥作為保保健品或營(yíng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑劑已在市場(chǎng)場(chǎng)上銷售。。中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品食食品監(jiān)督局局新藥審評(píng)評(píng)中心的葉葉祖光,劉劉保延等人人對(duì)于FDA的《植物藥研制制指導(dǎo)原則則》做出如下評(píng)評(píng)價(jià):中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)植物藥的技技術(shù)區(qū)別于于化學(xué)藥的的方面:1)臨床前前研究技術(shù)術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的寬松2)藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)的靈活性性3)植物藥藥復(fù)方制劑劑的特殊性性4)藥學(xué)技技術(shù)要求的的靈活性5)藥理毒毒理學(xué)技術(shù)術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的降低6)臨床研研究基本原原則同于化化學(xué)藥中藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)其中存在在的一些些問(wèn)題1)接受包包括中藥在在內(nèi)的植物物藥,不接接受中醫(yī)理理論2)植物藥藥復(fù)方制劑劑政策的矛矛盾性3)植物藥藥Ⅲ期臨床研究究前的技術(shù)術(shù)要求居高高不下4)植物藥藥的一些技技術(shù)要求內(nèi)內(nèi)外有別中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)綜上所述,,中藥現(xiàn)代代化是一個(gè)個(gè)復(fù)雜課題題和系統(tǒng)工工程,涉及許多行行業(yè)和研究究?jī)?nèi)容。中國(guó)人民解解放軍南京京軍區(qū)福州州總醫(yī)院藥藥理科史道道華等人結(jié)結(jié)合我國(guó)實(shí)實(shí)際,對(duì)實(shí)施中藥藥現(xiàn)代化提提出了如下下建議:中藥質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1)選用常常用、高效效低毒、價(jià)價(jià)廉、易得得的中藥及及處方,建立國(guó)家基基本中藥材材及處方目目錄,有的放矢地地進(jìn)行研究究。2)由企業(yè)業(yè)牽頭,用GAP規(guī)范種植與與栽培國(guó)家家基本中藥藥材,保證中藥材材質(zhì)量的可可控性;從中中醫(yī)醫(yī)理理論論的的角角度度出出發(fā)發(fā),確立立符符合合藥藥材材提提取取規(guī)規(guī)范范(GEP)的中中藥藥材材提提取取方方案案。。中藥藥質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3)加加強(qiáng)強(qiáng)具具有有高高可可信信度度的的中中醫(yī)醫(yī)病病癥癥動(dòng)動(dòng)物物模模型型的的研研究究,解決決中中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化過(guò)過(guò)程程中中藥藥物物篩篩選選及及藥藥物物作作用用機(jī)機(jī)制制研研究究所所需需的的平平臺(tái)臺(tái)。。4)組組建一一些符符合新新藥研研發(fā)規(guī)規(guī)范(GLP)和新藥藥臨床床規(guī)范范(GCP)要求的的國(guó)家家中藥藥藥理理毒理理實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室及及新藥藥臨床床研究究基地地,形成準(zhǔn)準(zhǔn)確的的中藥藥療效效評(píng)價(jià)價(jià)體系系。中藥質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中藥現(xiàn)現(xiàn)代化化目前前已得得到了了社會(huì)會(huì)廣泛泛的關(guān)關(guān)注和和重視視。國(guó)國(guó)家八八部委委在2002年10月制定定了2002-2010年中藥藥現(xiàn)代代化發(fā)發(fā)展綱綱要,在戰(zhàn)略略上規(guī)規(guī)劃了了推進(jìn)進(jìn)中藥藥現(xiàn)代代化的的步驟驟和構(gòu)構(gòu)筑了了國(guó)家家中藥藥創(chuàng)新新體系系,相信若若能建建立國(guó)國(guó)家基基本中中藥材材及處處方目目錄,以此為為向?qū)?dǎo),使用規(guī)規(guī)范的的流程程作業(yè)業(yè),我國(guó)的的中藥藥現(xiàn)代代化目目標(biāo)定定會(huì)如如期實(shí)實(shí)現(xiàn)。。1中藥現(xiàn)現(xiàn)代化化的定定義2中藥質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)3實(shí)例例1中藥藥現(xiàn)現(xiàn)代代化化的的定定義義2中藥藥質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3實(shí)例例齊墩墩果果酸酸齊墩墩果果酸酸(Oleanolicacid)是五五環(huán)環(huán)三三萜萜類類化化合合物物,,為為一一種種天天然然產(chǎn)產(chǎn)物物化化學(xué)學(xué)成成分分,,廣廣泛泛分分布布于于中中草草藥藥,,如如青青葉葉膽膽、、女女貞貞子子、、白白花花蛇蛇舌舌草草等等中中。。自自20世紀(jì)紀(jì)70年代代該該藥藥用用于于治治療療急急性性黃黃膽膽型型肝肝炎炎和和慢慢性性病病毒毒性性肝肝炎炎以以來(lái)來(lái),,不不斷斷發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新新的的藥藥理理作作用用,,具具有有消消炎炎、、增增強(qiáng)強(qiáng)免免疫疫、、抑抑制制血血小小板板凝凝集集、、降降血血糖糖、、降降血血脂脂、、抗抗艾艾滋滋病病毒毒等等多多方方面面的的臨臨床床藥藥理理作作用用,且未未發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)任任何何毒毒副副作作用用,,因因此此引引起起了了藥藥學(xué)學(xué)研研究究者者的的普普遍遍重重視視。。1理化化性性質(zhì)質(zhì)2藥理理作作用用3藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)和和生生物物利利用用度度4毒理理數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)5臨床床應(yīng)應(yīng)用用6提取取制制備備工工藝藝7結(jié)構(gòu)構(gòu)確確認(rèn)認(rèn)8小結(jié)結(jié)1理化化性性質(zhì)質(zhì)2藥理理作作用用3藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)和和生生物物利利用用度度4毒理理數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)5臨床床應(yīng)應(yīng)用用6提取取制制備備工工藝藝7結(jié)構(gòu)構(gòu)確確認(rèn)認(rèn)8小結(jié)結(jié)理化化性性質(zhì)質(zhì)齊墩墩果果酸酸為為齊齊墩墩果果酸酸烷烷型型五五環(huán)環(huán)三三萜萜類類化化合合物物,化學(xué)學(xué)名名為為(3ββ)-3-Hydroxyolean-12-en-28-oicacid,分子子式式為為C30H48O3,分子子量量456。白白色色結(jié)結(jié)晶晶性性粉粉末末,無(wú)臭臭,無(wú)味味,不溶溶于于水水,可溶溶于于乙乙醇醇、、氯氯仿仿、、丙丙酮酮等等。。熔熔點(diǎn)點(diǎn)310℃℃,比旋旋度度[αα]D12+79.5°°(氯仿仿中中)理化化性性質(zhì)質(zhì)1理化化性性質(zhì)質(zhì)2藥理理作作用用3藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)和和生生物物利利用用度度4毒理理數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)5臨床床應(yīng)應(yīng)用用6提取取制制備備工工藝藝7結(jié)構(gòu)構(gòu)確確認(rèn)認(rèn)8小結(jié)結(jié)1理化化性性質(zhì)質(zhì)2藥理理作作用用3藥代代動(dòng)動(dòng)力力學(xué)學(xué)和和生生物物利利用用度度4毒理理數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)5臨床床應(yīng)應(yīng)用用6提取取制制備備工工藝藝7結(jié)構(gòu)構(gòu)確確認(rèn)認(rèn)8小結(jié)結(jié)藥理理作作用用治療療肝肝炎炎20世紀(jì)紀(jì)80年代代的的實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)研研究究發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn),齊墩墩果果酸酸可可使使變變性性壞壞死死的的肝肝組組織織恢恢復(fù)復(fù)正正常常減減輕輕丙丙氨氨酸酸活活力力下下降降,,肝肝組組織織炎炎癥癥反反應(yīng)應(yīng)減減弱弱,,血血中中丙丙種種球球蛋蛋白白下下降降,,并并能能促促進(jìn)進(jìn)肝肝細(xì)細(xì)胞胞再再生生,使壞壞死死區(qū)區(qū)迅迅速速修修復(fù)復(fù)。。藥理理作作用用免疫疫抑抑制制作作用用齊墩墩果果酸酸對(duì)對(duì)前前列列腺腺素素合合成成具具有有明明顯顯促促進(jìn)進(jìn)作作用用,同時(shí)時(shí)它它能能刺刺激激環(huán)環(huán)腺腺苷苷酸酸(cAMP)水平平的的上上升升,對(duì)環(huán)環(huán)鳥(niǎo)鳥(niǎo)苷苷酸酸(cGMP)和組組胺胺的的釋釋放放有有明明顯顯的的抑抑制制作作用用,即證證明明了了齊齊墩墩果果酸酸具具有有免免疫疫抑抑制制作作用用。。藥理理作作用用抗艾艾滋滋病病作作用用艾滋滋病病毒毒蛋蛋白白酶酶是是艾艾滋滋病病毒毒(HIV)繁殖的的必需需酶之之一,已被證證明是是尋找找治療療艾滋滋病藥藥物的的最有有效靶靶點(diǎn)之之一。。馬超超美等等人從從鎖陽(yáng)陽(yáng)中分分離鑒鑒定出出多種種化合合物,研究證證明其其中的的齊墩墩果酸酸丙二二酸半半酯具具有很很強(qiáng)的的抑制制HIV-PR的作用用。1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度研究究遼寧省省醫(yī)藥藥工業(yè)業(yè)研究究院王王文宇宇和沈沈陽(yáng)藥藥科大大學(xué)藥藥學(xué)院院陳濟(jì)濟(jì)民對(duì)對(duì)齊墩墩果酸酸二鈉鈉鹽的的藥代代動(dòng)力力學(xué)和和生物物利用用度進(jìn)進(jìn)行了了研究究。藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度研究究他們利利用高高效液液相色色譜進(jìn)進(jìn)行了了大鼠鼠體內(nèi)內(nèi)的藥藥物動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)與生生物利利用度度研究究。通通過(guò)大大鼠靜靜脈注注射3種不同同劑量量(40,50,60mg/kg)的齊墩墩果酸酸二鈉鈉鹽注注射液液后,發(fā)現(xiàn)其其藥物物動(dòng)力力學(xué)行行為均均符合合二室室開(kāi)放放模型型特征征,且在實(shí)實(shí)驗(yàn)劑劑量范范圍內(nèi)內(nèi)其藥藥時(shí)過(guò)過(guò)程為為線性性動(dòng)力力學(xué)。。大鼠鼠灌胃胃及肝肝門(mén)靜靜脈給給藥后后,其藥時(shí)時(shí)過(guò)程程符合合單室室開(kāi)放放一級(jí)級(jí)吸收收模型型特征征。藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度研究究大鼠經(jīng)經(jīng)灌胃胃,肝肝門(mén)靜靜脈,,頸靜靜脈交交叉給給藥后后,灌胃的的絕對(duì)對(duì)生物物利用用度為為22.03%,肝門(mén)靜靜脈注注射的的絕對(duì)對(duì)生物物利用用度為為88.89%,胃腸道道代謝謝或未未吸收收部分分共為為66.9%。1理化性質(zhì)2藥理作用3藥代動(dòng)力學(xué)和和生物利用度度4毒理數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)用6提取制備工藝藝7結(jié)構(gòu)確認(rèn)8小結(jié)1理化性質(zhì)2藥理作用3藥代動(dòng)力學(xué)和和生物利用度度4毒理數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)用6提取制備工藝藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)毒理數(shù)數(shù)據(jù)遵義醫(yī)醫(yī)學(xué)院院的孫孫志勇勇等對(duì)對(duì)齊墩墩果酸酸的鈉鈉鹽進(jìn)進(jìn)行了了毒理理學(xué)研研究,,他們們分別別進(jìn)行行了急急性毒毒性實(shí)實(shí)驗(yàn)和和長(zhǎng)期期毒性性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)。結(jié)結(jié)果表表明急急性毒毒性試試驗(yàn)高高劑量量組小小白鼠鼠死亡亡3只,長(zhǎng)期毒毒性實(shí)實(shí)驗(yàn)血血液生生化指指標(biāo)正正常,病理學(xué)學(xué)檢查查,未見(jiàn)明明顯毒毒理變變化,,由此此可見(jiàn)見(jiàn),齊齊墩果果酸鈉鈉鹽毒毒性較較低。。1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)臨床應(yīng)應(yīng)用臨床上上齊墩墩果酸酸制劑劑主要要用于于治療療急性性黃膽膽型和和慢性性中毒毒型肝肝炎,并作為為抗癌癌輔助助藥物物。然然而齊齊墩果果酸不不易溶溶解于于水,溶出速速度慢慢,吸收不不好,特別是是片劑劑生物物利用用度很很低。。1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)1理化性性質(zhì)2藥理作作用3藥代動(dòng)動(dòng)力學(xué)學(xué)和生生物利利用度度4毒理數(shù)數(shù)據(jù)5臨床應(yīng)應(yīng)用6提取制制備工工藝7結(jié)構(gòu)確確認(rèn)8小結(jié)提取制制備工工藝齊墩果果酸結(jié)結(jié)構(gòu)復(fù)復(fù)雜,尚無(wú)全全化學(xué)學(xué)合成成成品品。目目前從從植物物中提提取分分離為為獲取取途徑徑。提提取分分離一一般采采用物物理和和化學(xué)學(xué)手段段,有實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室方方法和和生產(chǎn)產(chǎn)工藝藝之別別。提取制制備工工藝實(shí)驗(yàn)室室方法法2002年楊學(xué)學(xué)東等等研究究了蟬蟬翼藤藤莖化化學(xué)成成分,,他們們采用用甲醇醇提取取,回收溶溶劑后后萃取取、硅硅膠柱柱色譜譜結(jié)合合其它它色譜譜法分分離得得到齊齊墩果果酸。。金永日日等研研究唇唇形科科植物物藍(lán)萼萼香茶茶菜根根化學(xué)學(xué)成分分時(shí)直直接用用乙醚醚提取取2次,回收溶溶劑得得浸膏膏,經(jīng)硅膠膠柱色色譜及及HPLC制備柱柱色譜譜分離離得到到齊墩墩果酸酸。王鋼力力等從從夾竹竹桃科科念珠珠藤屬屬植物物春根根藤的的石油油醚提提取物物中分分離得得到齊齊墩果果酸。。提取制制備工工藝工藝研研究龔慕辛辛等用用不同同提取取法對(duì)對(duì)女貞貞子中中齊墩墩果酸酸進(jìn)行行提取取。。結(jié)果果表明明,半仿生生法提提取齊齊墩果果酸,提出量量遠(yuǎn)高高于一一般水水提。。以pH=12的堿液液提取取女貞貞子可可以使使齊墩墩果酸酸提出出量大大于75%乙醇的的提出出量。。提取制制備工工藝工藝研研究黃湘蘭蘭等以以齊墩墩果酸酸為指指標(biāo),用正交交試驗(yàn)驗(yàn)法對(duì)對(duì)中藥藥女貞貞子提提取工工藝進(jìn)進(jìn)行優(yōu)優(yōu)選。。結(jié)果果表明明,乙醇濃濃度為為70%,乙醇為為藥材材量的的15倍,提取時(shí)時(shí)間3小時(shí)及及提取取2次,所得齊齊墩果果酸的的含量量最高高。提取制制備工工藝工藝研研究王忠壯壯等研研究利利用太太白木木忽木木生產(chǎn)產(chǎn)齊墩墩果酸酸的工工藝。。結(jié)論論為將將太白白木忽忽木根根皮切切成3cm小段,預(yù)發(fā)酵酵48小時(shí)時(shí),水解解酸酸度度為為7%,水解解時(shí)時(shí)間間為為5小時(shí)的工工藝產(chǎn)量量最高;而粗粉不

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