內(nèi)部質(zhì)量體系審核課件

11.12.20221本資料來源09.12.20221本資料來源11.12.20222

體系的內(nèi)部審核

金志洪

jingles@public1.wx.js.

09.12.20222

體系的內(nèi)部審核

11.12.20223體系的內(nèi)部審核審核的基本概念內(nèi)部質(zhì)量審核員內(nèi)部質(zhì)量體系審核體系內(nèi)部審核實例09.12.20223體系的內(nèi)部審核審核的基本概念11.12.20224第一章

審核的基本概念

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2002年10月1日發(fā)布ISO19011：：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，我國等同采用此標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011-2003也已2003年5月23日發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)不但為認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施結(jié)合型審核奠定了良好基礎(chǔ)，也為組織和實施一體化管理體系提供了指南。09.12.20224第一章審核的基本概念國際11.12.20225第一章

審核的基本概念1．審核(Audit)的定義為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。(3.9.1)●理解要點（1）審核是檢查工具，審核結(jié)果為組織采取措施提供信息。（2）審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。（3）為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的獨立性和基于證據(jù)的方法二個核心原則。09.12.20225第一章審核的基本概念1．審核(Au11.12.20226第一章

審核的基本概念2．審核的目的審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。●審核準(zhǔn)則(Auditcriteria)是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。（3.9.3）●主要表現(xiàn)在：確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求(ISO9001)的符合性；評價對法律、法規(guī)和其他要求的符合性；確認(rèn)所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。09.12.20226第一章審核的基本概念2．審核的目的11.12.20227第一章

審核的基本概念

3．審核的原則①獨立性

—審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。09.12.20227第一章審核的基本概念

3．審核的原11.12.20228第一章

審核的基本概念

3．審核的原則②基于證據(jù)的方法

—在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實的。審核是建立在可得到的信息樣本的基礎(chǔ)上的。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。09.12.20228第一章審核的基本概念

3．審核的原11.12.20229

4.審核的基本思路

信息源

通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗證審核證據(jù)

對照審核準(zhǔn)則評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論新版審核標(biāo)準(zhǔn)提供了在現(xiàn)場審核中應(yīng)用的“從收集信息到得出審核結(jié)論的流程”，表達(dá)現(xiàn)場審核的基本思路。09.12.20229信息源通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗11.12.202210第一章

審核的基本概念5．審核的方法按過程審核/按條款審核●如何按過程審核？（2.8.1）評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：

a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實施和保持？

d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？09.12.202210第一章審核的基本概念11.12.202211第一章

審核的基本概念6．質(zhì)量體系審核的類型（3.9.1注）（1）內(nèi)部審核

（2）外部審核

通常分為第二方審核和第三方審核。09.12.202211第一章審核的基本概念11.12.202212第一章

審核的基本概念7．內(nèi)部審核及其主要目的內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。確定是否滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；及時采取糾正、預(yù)防措施，保持體系有效的運(yùn)行和實施，提高組織滿足要求的能力，增強(qiáng)顧客滿意；第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備；評價質(zhì)量管理體系、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性；識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)機(jī)會。09.12.202212第一章審核的基本概念7．內(nèi)部審核11.12.202213第一章

審核的基本概念8．第二方審核及其主要目的第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其它人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。確定是否滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；選擇合適的合作伙伴，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求；證實合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求的能力；促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系。09.12.202213第一章審核的基本概念8．第二方審11.12.202214第一章

審核的基本概念9．第三方審核及其主要目的第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的認(rèn)證或注冊。獲得第三方認(rèn)證、注冊；證實受審核方滿足產(chǎn)品要求、增強(qiáng)顧客滿意的能力；實施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；滿足相關(guān)方的要求；避免過多的第二方審核；提高組織信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭能力。09.12.202214第一章審核的基本概念9．第三方審11.12.202215質(zhì)量管理體系審核方法比較

比較項目第一方審核第二方審核第三方審核審核準(zhǔn)則1.組織QMS文件2.合同要求3.法律法規(guī)4.標(biāo)準(zhǔn)1.合同要求2.標(biāo)準(zhǔn)3.法律法規(guī)4.受審核方QMS文件1.標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)2.受審核方QMS文件3.合同要求審核覆蓋面1.全面審核2.部分審核合同要求1.注冊認(rèn)證或復(fù)審為全面審核2.監(jiān)督、跟蹤審核為部分審核審核員組織成員或其他人員以組織的名義相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義獨立的認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)人員建議要提出取決于相關(guān)方不提出審核時間由組織決定雙方商定按IAF導(dǎo)則62應(yīng)用指南規(guī)定09.12.202215質(zhì)量管理體系審核方法比較比較項目第11.12.202216第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

審核員是指“有能力實施審核的人員”。能力是指“經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”。參照ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)對審核員能力的要求，內(nèi)部審核員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的素質(zhì)、知識和技能。09.12.202216第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員審核員11.12.202217第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

1．審核員的個人素質(zhì)有道德，如公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎；思想開明，如愿意考慮不同意見或觀點；善于交往，如能靈活地與人交往；善于觀察，如能主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；有感知力，如能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)能力強(qiáng)，如能適應(yīng)不同情況；堅忍不拔，如對實現(xiàn)目標(biāo)堅持不懈；明斷，如根據(jù)邏輯推理和分析及時做出結(jié)論；自立，如在同其他人有效交往中能獨立作為并發(fā)揮作用。09.12.202217第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員1．審11.12.202218第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

2．審核員應(yīng)具備的通用知識和技能審核原則、程序和技術(shù)；管理體系和引用文件；組織狀況；適用的法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求；與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)；過程和產(chǎn)品（服務(wù)）。09.12.202218第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員2．審11.12.202219第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

3.審核的方法和技巧正確使用檢查表；少講、多看、多問、多聽；正確地提出問題；封閉式和開啟式問題相結(jié)合；提問與索看相結(jié)合；聯(lián)想與追溯。09.12.202219第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員3.審11.12.202220第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核

參照ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)對審核活動的劃分，一次典型的內(nèi)部審核通常包括下圖所示的七個步驟。說明：實際的審核過程可能會由于特定審核的范圍、審核的復(fù)雜程度、組織的特點等有所增減。09.12.202220第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核11.12.202221

審核的啟動（6.2）典型審核活動流程圖文件評審的實施（6.3）現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備（6.4）現(xiàn)場審核活動的實施（6.5）審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（6.6）審核完成（6.7）審核后續(xù)活動的實施（6.8）第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核09.12.202221審核的啟動典型審核活動流程圖文件評11.12.202222第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．內(nèi)審的啟動內(nèi)部審核通常由管理者代表啟動，內(nèi)審的啟動包括以下活動：確定內(nèi)審的時機(jī)確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核組和指定審核組長09.12.202222第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．內(nèi)11.12.202223第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核2．文件評審評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。3.現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備編制審核計劃審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件編制檢查表09.12.202223第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2．文11.12.202224第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核4．現(xiàn)場審核的實施舉行首次會議現(xiàn)場審核審核發(fā)現(xiàn)和記錄不符合項報告

嚴(yán)重不符合項一般不符合項準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會議09.12.202224第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4．現(xiàn)11.12.202225第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核5．審核報告審核報告的編制審核報告一般由審核組長負(fù)責(zé)編寫，并提交。審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)通常由最高管理者或管理者代表對審核報告進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，并發(fā)放到被審核的部門。6.審核完成將審核過程形成的文件歸檔09.12.202225第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核5．審11.12.202226第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核7.糾正措施和跟蹤驗證對審核中提出的不符合項，負(fù)有管理職責(zé)的部門應(yīng)提出并采取糾正措施，確保消除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。然后，由審核員進(jìn)行跟蹤評審驗證糾正措施的實施情況和有效性。評審糾正措施驗證糾正措施09.12.202226第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核11.12.202227第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例一：在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里，審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放，但未區(qū)別不同批次的電機(jī)。倉庫管理員告訴審核員，公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的，電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨，進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上，一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨，但不在登記簿上寫明批號。09.12.202227第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202228第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例一答案不符合性的描述：不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識。性質(zhì)：一般不合格09.12.202228第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202229第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例二：審核員在設(shè)備科了解到，現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的。但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄。09.12.202229第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202230第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例二答案不符合性描述:

現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批。不符合4.2.3.a文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。性質(zhì)：一般不合格09.12.202230第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202231第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例三：在審核XX醫(yī)院時,審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個緊急呼叫按鈕有3個不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時護(hù)士們時常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道.09.12.202231第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202232第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例三答案不符合性描述:D樓三等病房中6個緊急按鈕中3個失靈,不符合6.3應(yīng)識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。性質(zhì)：一般不合格09.12.202232第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202233第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例四：某傳真機(jī)維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對客戶送來的型號為XYZ的傳真機(jī)進(jìn)行維護(hù)的過程中，不小心把傳真機(jī)底部的外殼弄壞。該中心負(fù)責(zé)人解釋說，因為現(xiàn)在沒有配件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對外觀影響也不大，所以在完成了其它的修理項目后，就把傳真機(jī)送還給了客戶。09.12.202233第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202234第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例四答案不符合性描述：顧客送來維修的傳真機(jī)（型號XYZ）外殼弄壞，未及時通知客戶或修復(fù)。不符合7.5.4當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以記錄并向顧客報告的要求。性質(zhì)：一般不合格09.12.202234第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202235第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例五：上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢將其衣袖沾污。乘客埋怨說：你們公交太不象話了。乘務(wù)員沒好氣地答：你向我們上級反映好了。09.12.202235第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202236第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例五答案不符合性描述：車輛不潔，不符合6.3應(yīng)識別、提供和維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施的要求。乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無動于衷，不符合7.2.3應(yīng)針對顧客反饋包括投訴與顧客溝通的要求。性質(zhì)：一般不合格09.12.202236第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202237本資料來源09.12.20221本資料來源11.12.202238

體系的內(nèi)部審核

金志洪

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體系的內(nèi)部審核

11.12.202239體系的內(nèi)部審核審核的基本概念內(nèi)部質(zhì)量審核員內(nèi)部質(zhì)量體系審核體系內(nèi)部審核實例09.12.20223體系的內(nèi)部審核審核的基本概念11.12.202240第一章

審核的基本概念

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2002年10月1日發(fā)布ISO19011：：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，我國等同采用此標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19011-2003也已2003年5月23日發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)不但為認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施結(jié)合型審核奠定了良好基礎(chǔ)，也為組織和實施一體化管理體系提供了指南。09.12.20224第一章審核的基本概念國際11.12.202241第一章

審核的基本概念1．審核(Audit)的定義為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。(3.9.1)●理解要點（1）審核是檢查工具，審核結(jié)果為組織采取措施提供信息。（2）審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。（3）為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的獨立性和基于證據(jù)的方法二個核心原則。09.12.20225第一章審核的基本概念1．審核(Au11.12.202242第一章

審核的基本概念2．審核的目的審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。●審核準(zhǔn)則(Auditcriteria)是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。（3.9.3）●主要表現(xiàn)在：確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求(ISO9001)的符合性；評價對法律、法規(guī)和其他要求的符合性；確認(rèn)所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。09.12.20226第一章審核的基本概念2．審核的目的11.12.202243第一章

審核的基本概念

3．審核的原則①獨立性

—審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。09.12.20227第一章審核的基本概念

3．審核的原11.12.202244第一章

審核的基本概念

3．審核的原則②基于證據(jù)的方法

—在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實的。審核是建立在可得到的信息樣本的基礎(chǔ)上的。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。09.12.20228第一章審核的基本概念

3．審核的原11.12.202245

4.審核的基本思路

信息源

通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗證審核證據(jù)

對照審核準(zhǔn)則評價審核發(fā)現(xiàn)評審審核結(jié)論新版審核標(biāo)準(zhǔn)提供了在現(xiàn)場審核中應(yīng)用的“從收集信息到得出審核結(jié)論的流程”，表達(dá)現(xiàn)場審核的基本思路。09.12.20229信息源通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗11.12.202246第一章

審核的基本概念5．審核的方法按過程審核/按條款審核●如何按過程審核？（2.8.1）評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：

a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實施和保持？

d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？09.12.202210第一章審核的基本概念11.12.202247第一章

審核的基本概念6．質(zhì)量體系審核的類型（3.9.1注）（1）內(nèi)部審核

（2）外部審核

通常分為第二方審核和第三方審核。09.12.202211第一章審核的基本概念11.12.202248第一章

審核的基本概念7．內(nèi)部審核及其主要目的內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。確定是否滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；及時采取糾正、預(yù)防措施，保持體系有效的運(yùn)行和實施，提高組織滿足要求的能力，增強(qiáng)顧客滿意；第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備；評價質(zhì)量管理體系、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性；識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)機(jī)會。09.12.202212第一章審核的基本概念7．內(nèi)部審核11.12.202249第一章

審核的基本概念8．第二方審核及其主要目的第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其它人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。確定是否滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；選擇合適的合作伙伴，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求；證實合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求的能力；促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系。09.12.202213第一章審核的基本概念8．第二方審11.12.202250第一章

審核的基本概念9．第三方審核及其主要目的第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的認(rèn)證或注冊。獲得第三方認(rèn)證、注冊；證實受審核方滿足產(chǎn)品要求、增強(qiáng)顧客滿意的能力；實施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；滿足相關(guān)方的要求；避免過多的第二方審核；提高組織信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭能力。09.12.202214第一章審核的基本概念9．第三方審11.12.202251質(zhì)量管理體系審核方法比較

比較項目第一方審核第二方審核第三方審核審核準(zhǔn)則1.組織QMS文件2.合同要求3.法律法規(guī)4.標(biāo)準(zhǔn)1.合同要求2.標(biāo)準(zhǔn)3.法律法規(guī)4.受審核方QMS文件1.標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)2.受審核方QMS文件3.合同要求審核覆蓋面1.全面審核2.部分審核合同要求1.注冊認(rèn)證或復(fù)審為全面審核2.監(jiān)督、跟蹤審核為部分審核審核員組織成員或其他人員以組織的名義相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義獨立的認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)人員建議要提出取決于相關(guān)方不提出審核時間由組織決定雙方商定按IAF導(dǎo)則62應(yīng)用指南規(guī)定09.12.202215質(zhì)量管理體系審核方法比較比較項目第11.12.202252第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

審核員是指“有能力實施審核的人員”。能力是指“經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)”。參照ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)對審核員能力的要求，內(nèi)部審核員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的素質(zhì)、知識和技能。09.12.202216第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員審核員11.12.202253第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

1．審核員的個人素質(zhì)有道德，如公正、可靠、忠誠、誠實和謹(jǐn)慎；思想開明，如愿意考慮不同意見或觀點；善于交往，如能靈活地與人交往；善于觀察，如能主動地認(rèn)識周圍環(huán)境和活動；有感知力，如能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)能力強(qiáng)，如能適應(yīng)不同情況；堅忍不拔，如對實現(xiàn)目標(biāo)堅持不懈；明斷，如根據(jù)邏輯推理和分析及時做出結(jié)論；自立，如在同其他人有效交往中能獨立作為并發(fā)揮作用。09.12.202217第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員1．審11.12.202254第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

2．審核員應(yīng)具備的通用知識和技能審核原則、程序和技術(shù)；管理體系和引用文件；組織狀況；適用的法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求；與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)；過程和產(chǎn)品（服務(wù)）。09.12.202218第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員2．審11.12.202255第二章

內(nèi)部質(zhì)量審核員

3.審核的方法和技巧正確使用檢查表；少講、多看、多問、多聽；正確地提出問題；封閉式和開啟式問題相結(jié)合；提問與索看相結(jié)合；聯(lián)想與追溯。09.12.202219第二章內(nèi)部質(zhì)量審核員3.審11.12.202256第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核

參照ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)對審核活動的劃分，一次典型的內(nèi)部審核通常包括下圖所示的七個步驟。說明：實際的審核過程可能會由于特定審核的范圍、審核的復(fù)雜程度、組織的特點等有所增減。09.12.202220第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核11.12.202257

審核的啟動（6.2）典型審核活動流程圖文件評審的實施（6.3）現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備（6.4）現(xiàn)場審核活動的實施（6.5）審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（6.6）審核完成（6.7）審核后續(xù)活動的實施（6.8）第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核09.12.202221審核的啟動典型審核活動流程圖文件評11.12.202258第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．內(nèi)審的啟動內(nèi)部審核通常由管理者代表啟動，內(nèi)審的啟動包括以下活動：確定內(nèi)審的時機(jī)確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核組和指定審核組長09.12.202222第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．內(nèi)11.12.202259第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核2．文件評審評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。3.現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備編制審核計劃審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件編制檢查表09.12.202223第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核2．文11.12.202260第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核4．現(xiàn)場審核的實施舉行首次會議現(xiàn)場審核審核發(fā)現(xiàn)和記錄不符合項報告

嚴(yán)重不符合項一般不符合項準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會議09.12.202224第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核4．現(xiàn)11.12.202261第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核5．審核報告審核報告的編制審核報告一般由審核組長負(fù)責(zé)編寫，并提交。審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)通常由最高管理者或管理者代表對審核報告進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，并發(fā)放到被審核的部門。6.審核完成將審核過程形成的文件歸檔09.12.202225第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核5．審11.12.202262第三章

內(nèi)部質(zhì)量體系審核7.糾正措施和跟蹤驗證對審核中提出的不符合項，負(fù)有管理職責(zé)的部門應(yīng)提出并采取糾正措施，確保消除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。然后，由審核員進(jìn)行跟蹤評審驗證糾正措施的實施情況和有效性。評審糾正措施驗證糾正措施09.12.202226第三章內(nèi)部質(zhì)量體系審核11.12.202263第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例一：在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里，審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放，但未區(qū)別不同批次的電機(jī)。倉庫管理員告訴審核員，公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的，電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨，進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上，一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨，但不在登記簿上寫明批號。09.12.202227第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202264第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例一答案不符合性的描述：不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識。性質(zhì)：一般不合格09.12.202228第四章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實11.12.202265第四章

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例

實例二：審核員在設(shè)備科了解到，現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的