某公司ISOTS16949質(zhì)量管理體系培訓材料課件

課程安排第一節(jié)：9：00-10：00TS16949基礎(chǔ)知識（一）休息10：00-10：15第二節(jié)：10：15-11：15TS16949基礎(chǔ)知識（二）中午11：15-13：00第三節(jié)：13：00-14：00APQP/PPAP休息15：00-15：15第四節(jié)：15：15-16：15FMEA/SPC/MSA鑫環(huán)球科技咨詢有限公司講師：薛金鵬TEL-mail：ts_16949@Ts_16949@126.com1課程安排第一節(jié)：9：00-10：00TS16949基ISO/TS16949基礎(chǔ)知識NEWGLOBESCIENCECONSULTINGCO.,LTDISO/TS16949基礎(chǔ)知識NEWGLOBESCIEN培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題：1、了解什么是質(zhì)量管理體系？2、企業(yè)為何要實施質(zhì)量管理體系？3、什么是ISO/TS16949？4、ISO/TS16949：2002的發(fā)展歷程5、ISO/TS16949：2002的基本內(nèi)容和組成6、ISO/TS16949：2002的實施過程3培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題：3第一章ISO/TS16949產(chǎn)生和發(fā)展歷程第一章產(chǎn)生和發(fā)展歷程引言：對質(zhì)量的要求有時我們想殺人！1、戰(zhàn)場人遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你---不是你沒準，而是碰到一顆臭彈！2、你終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能嘗試其它任何東西---

因為降落傘沒有打開！3、省吃簡用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里----

因為轉(zhuǎn)向失靈了！4、還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個蒼蠅更惡心的嗎？----

有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn)……5、如果我告訴你，樂園的過山車不能保證不拖軌----

你還敢鼓勵女朋友去坐嗎？6、1986年4月26日，原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸，受放射性物質(zhì)嚴重傷害的有237人，有13萬居民被迫緊急疏…………..5引言：對質(zhì)量的要求有時我們想殺人！5在上帝的要求得不到滿足的情況所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好……但在我們購買產(chǎn)品時質(zhì)量不能全部預知，所以我們選擇……名牌6在上帝的要求得不到滿足的情況所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好……名牌你為什么選擇奔馳和寶馬？要白送你一輛車。。。。。想一想，要什么？凌志—聰明人的選擇7你為什么選擇奔馳和寶馬？要白送你一輛車。。。。。想一想，凌志為何選擇“名牌”名牌為何能成為名牌？因為他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？因為他們大嗎？歷史悠久嗎？貴嗎？因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學、嚴格的質(zhì)量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量管理體系8為何選擇“名牌”名牌為何能成為名牌？因為他們能提供讓我們滿意什么是質(zhì)量?質(zhì)量的定義:狹義的定義：質(zhì)量（Quality）：產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客

和其他相關(guān)方要求的能力。注：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。廣義的定義：質(zhì)量（Quality）：公司全面管理目標的實現(xiàn)。如：供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。9什么是質(zhì)量?質(zhì)量的定義:9什么是質(zhì)量管理體系?任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。

質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。

實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。指包括制定質(zhì)量方針、目標并通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動來實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

質(zhì)量管理體系：10什么是質(zhì)量管理體系?任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時質(zhì)量管理體系認證認證:“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?！?/p>

舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

11質(zhì)量管理體系認證認證:“認證”一詞的英文原意是一種出具證簡介——國際標準化組織（ISO)成立于1946年非官方組織成員包括128個國家或地區(qū)的標準化組織有相關(guān)的技術(shù)委員會負責討論和建立標準經(jīng)相關(guān)成員國批準后頒布目前已發(fā)布10,000多個國際標準ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項由一個ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專家達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果已經(jīng)獲得至少５０％委員會成員的投票通過。ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果已經(jīng)獲得至少2/3委員會成員的投票通過。ISO/PAS或ISO/TS每三年進行一次評審，取得了至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。International

Organization

for

Standardization

12簡介——國際標準化組織（ISO)成立于1946年ISO公布ISO/TC176ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611

個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?3ISO/TC176ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明：TS16949推出以前美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF

意大利：AVSQ一、ISO/TS16949的產(chǎn)生背景14世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說明：TS16949推出以前美國：Q1.美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質(zhì)量體系要求。

QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標準

和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標

及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。美國汽車工業(yè)行動集團AIAG151.美國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：QS9000是美國三大汽車公司通2.德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數(shù)以百計的供應商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了QS9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財務(wù)考慮。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心QMC162.德國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含3.法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFA173.法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF4.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIA184.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以A5、大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系1.大陸汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小。

主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木195、大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系1.大陸汽車工業(yè)概況:196、中國供應商以前的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ206、中國供應商以前的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上AVSQ+++=$$$$

是否可以有一個汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標準？讓我們可以面對：

QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQ7、全球化：世界范圍內(nèi)供應商和問題21AVSQ+++=$$$$是否可以有一個汽車工業(yè)7、全球化3、IATF的成立

1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標致-雪鐵龍,雷諾、大眾

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。

SomeoftheIATFmembercompanies223、IATF的成立1995年，世界知名汽車制造廠（寶IATF與IAOBIATF的目的：在國際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個統(tǒng)一體，主要是針對生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業(yè)的其它相關(guān)方。制定方針和程序，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。提供適當?shù)呐嘤栆詤f(xié)助達到ISO/TS16949的要求和IATF認證體系的標準。與相應的機構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實現(xiàn)IATF的目標。IAOB

（國際汽車監(jiān)督局）:IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau）:IAOB的目的：

1)代表IATF實施及管理ISO/TS16949認證體系的監(jiān)督活動。2)與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保ISO/TS16949認證體系的全球一致性。3)為獲取更進一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。4)開發(fā)及維持一個中心制的IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫以支持認證體系的管理。

23IATF與IAOBIATF的目的：234、16949標準的起草

1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標準；

ISO/TS16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布ISO/TS16949第一版；ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949244、16949標準的起草1996年，IATF開始協(xié)調(diào)問題的解決IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力，再加上ISOTC176的協(xié)助汽車行業(yè)標準與ISO9000:2000轉(zhuǎn)版合并2002年3月發(fā)布ISO/TS16949第二版JAMA25問題的解決IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力，再加上5、包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認可ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施ISO9001：2000的特殊要求Tokyo-basedtradeassociationrepresenting13Japanesecar,truck,busandmotorcyclemanufacturers265、包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認可ISO/TS16949:2006、目前承認TS16949的汽車主機廠美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標致雪鐵龍德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協(xié)會（13個會員）

276、目前承認TS16949的汽車主機廠美國德國277、各大公司具體要求通用（GM）：1999年11月30日聲明：同時接受QS9000和ISO/TS16949。不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ作為ISO/TS16949或QS9000的等同標準。2002年8月聲明：對于目前已通過QS9000認證的供應商，強烈推薦在QS9000認證證書到期前升級為ISO/TS16949：2002，但最遲不能超過2006年12月14日或各OEM顧客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日聲明，認可ISO/TS16949為QS9000的等同標準。2002年8月聲明同通用公司！戴姆勒·克萊斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供應商在2004年7月1日前通過ISO/TS16949注冊認證287、各大公司具體要求通用（GM）：28寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應商符合ISO/TS16949的要求；德國大眾汽車：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求獲得ISO/TS16949的注冊認證；雪鐵龍/雷諾：

作為EAQF的另一種選擇被接受；要求供應商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注冊認證；菲亞特Fiat：任何新的認證必須是TS16949的認證，并在下一次換證時將AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為TS16949的證書；

博世(Bosch)：要求內(nèi)部工廠和所有供應商采用ISO/TS16949。7、、各大公司具體要求29寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應商符第四章：ISO/TS16949的適用范圍ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)；d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。30第四章：ISO/TS16949的適用范圍ISO/ISO/TS16949:2002認證資格1、ApplicabilityofTS16949:2002CertificationAnyorganizationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(light,mediumandheavy),busesandmotorcyclesIATF定義包括汽車、貨車(輕卡、中卡及重卡)、客車與摩托車IATFspecificallyexcludeindustrial,agriculturalandoff-highway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路(采礦、營建、林用)車輛31ISO/TS16949:2002認證資格1、Applica2、

EligibilityrequirementsforTS16949:2002Certification

a)、

Relevanttoautomotive-relatedproductsonlya)、汽車相關(guān)之零件b)、

Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufacturedb)、適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所c)、

Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccurc)、場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點d)、

Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservicesd)、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務(wù)322、Eligibilityrequirements3、

Notethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganizations

currentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration此意味目前某些已認證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949forexample,Stockists如倉儲物流業(yè)orOrganizationssupplyingtonon-automotivesupplychain或提供給非汽車供應鏈之組織

4、

Anyorganizationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證任何活動Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實況將由個別認證機構(gòu)管理非由IATF管制333、Notethatthiseligibility5、

Fororganizationswhomanufacture“general”products(suchas

bulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當組織制造通用產(chǎn)品如化學散裝材料(如脫模劑)、涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶;Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用6、

Organisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationifthey

manufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork組織供應售后服務(wù)市場亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進行認證Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認證345、FororganizationswhomanuISO/TS16949ISO/TS16949∶2002是由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的質(zhì)量管理體系認證標準。該標準一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注，其影響遠遠超過汽車行業(yè)。首先，它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實踐和觀點，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的管理方式和管理理念，被譽為濃縮的MBA；其次ISO/TS16949以ISO9001∶2000為基礎(chǔ)，兼收并蓄了意大利AVSQ、法國EAQF、美國QS9000及德國VDA6.1等各國汽車業(yè)管理體系特長，樹立了該標準的權(quán)威地位；第三，該標準對日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式——精益生產(chǎn)方式大力推介，使得該標準的公布引起了世界制造業(yè)的重視?？梢灶A見，通過ISO/TS16949∶2002的有效實施，認證企業(yè)將在其供應鏈中建立起一個持續(xù)改進、減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。35ISO/TS16949ISO/TS16949∶2002是由國World-wideQualityManagementSystemStandardEvolution36World-wideQualityManagemen1、從英國的BS5750國家級質(zhì)量管理標準到ISO/TS16949

BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的發(fā)展凡天下大事。。。371、從英國的BS5750國家級質(zhì)量管理標準到ISO/TS16質(zhì)量管理理念的進步質(zhì)量管理理念Presentation全面質(zhì)量管理(TQM):以檢驗為導向ISO900X:94ISO/TS16949:2002:以過程為導向VDA18:以結(jié)果為導向(管理能力)VDA6.1,QS9000,ISO/TS16949:99以要素為導向,強調(diào)符合性.卓越經(jīng)營38質(zhì)量管理理念的進步質(zhì)量管理理念Presentation全面質(zhì)提起注意!!注1:TS16949是專門針對汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系(QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);注２:TS:TECHNICAL

SPECIFICATION(技術(shù)規(guī)范),目前僅是技術(shù)規(guī)范,能否升為標準看其每三年的評審;(GB/T18305ISO/TS16949:2002是我們的國家標準)注３:由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車工業(yè)協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的;注4:16949僅是文件的編號而已。39提起注意!!注1:TS16949是專門針對汽車行業(yè)的質(zhì)量管理第二章ISO/TS16949基本內(nèi)容第二章基本內(nèi)容ISO/TS16949是否會取代QS9000?AIAG無計劃修訂QS9000：1998要求以反應ISO9000:2000之改變，但QS9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年12月15日到2006年12月14日QS9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006年12月14日宣稱符合QS9000之廠商,要另申請ISO9001:2000才是ISO9001驗證符合廠商。41ISO/TS16949是否會取代QS9000?AIAGISO/TS16949的目標持續(xù)改進（Continualimprovement）缺陷預防（Preventionofdefect）減少汽車供應鏈的變差和浪費（Reducevariationandwasteinautomotivechain）增進顧客滿意（Enhancecustomersatisfaction）避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。42ISO/TS16949的目標持續(xù)改進（Continual推行ISO/TS16949的好處建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準，滿足不同客戶的要求;改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量;減少變異和提高效益;增加全球采購的信心;對供應商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系;減少第二方審核;減少重復第三方注冊。43推行ISO/TS16949的好處建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理ISO/TS16949:2002特點１、基于ISO9001:2000八大原則---8qualityprinciples以顧客為關(guān)注焦點--Customer-focusedorganization

領(lǐng)導作用--Leadership

全員參與--Involvementofpeople

過程方法--Processapproach

管理的系統(tǒng)方法--Systemapproachtomanagement

持續(xù)改進--Continualimprovement

基于事實的決策方法--Factualapproachtodecisionmaking與供方互利的關(guān)系--Mutuallybeneficial

44ISO/TS16949:2002特點１、基于ISO900ISO/TS16949:2002特點２、ISO/TS16949:2002內(nèi)容特色更強調(diào):客戶導向員工激勵與品質(zhì)意識目標成本,降低成本之要求提升供貨商制程績效之監(jiān)督可靠度目標更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神45ISO/TS16949:2002特點２、ISO/TS16客戶導向之過程方法比較OrganizationOrganizationISO/TS16949:2002QS-900046客戶導向之過程方法比較OrganizationOrganiz八項質(zhì)量管理原則（一）產(chǎn)生背景1995年在ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（WG15），承擔征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基礎(chǔ)上編寫了ISO/CD19004-8《質(zhì)量管理原則及其應用》。1996年該文件在ISO/TC176的特拉維夫年會上征求意見，得到普遍的贊同。WG15為確保此文件的權(quán)威性和廣泛一致性，又在1997年的哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則的正文（不包括應用指南）舉行投票，在36個投票國中有32個贊成，4個反對。但反對意見不是不同意這八項質(zhì)量管理原則，而是認為文件不像技術(shù)報告的格式，這表明八項質(zhì)量管理原則實際上是得到全體投票國的贊成。WG15在取得如此重大成果后宣布解散。47八項質(zhì)量管理原則（一）產(chǎn)生背景47八項質(zhì)量管理原則（二）八項質(zhì)量管理原則的作用

八項質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用：1、指導ISO/TC176編制2000版ISO9000族國際標準和相關(guān)文件；2、指導組織的管理者建立、實施、改進本組織的質(zhì)量管理體系；3、指導廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學習、理解和掌握2000版ISO9000族標準。48八項質(zhì)量管理原則（二）八項質(zhì)量管理原則的作用48八項質(zhì)量管理原則的理解原則一：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。組織所需采取的活動：1、全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的；2、確保組織的各項目標，包括質(zhì)量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。3、確保顧客的需求和期望在整個組織中得到溝通。4、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。5、測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。6、處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。49八項質(zhì)量管理原則的理解原則一：以顧客為關(guān)注焦點49八項質(zhì)量管理原則的理解原則二：領(lǐng)導作用

領(lǐng)導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。最高管理者應采取的措施：1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。2、為本組織的未來描繪清晰的遠景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3、在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。4、在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。5、使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。6、為員工提供所需的資源、培訓及在職責范圍內(nèi)的自主權(quán)。7、激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。8、提倡公開和誠懇的交流和溝通。9、實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。50八項質(zhì)量管理原則的理解原則二：領(lǐng)導作用

領(lǐng)導者建八項質(zhì)量管理原則的理解原則三：全員參與

各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。使員工進行的活動：1、使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。2、教育員工要識別影響他們工作的制約條件。3、在本職工作中，應讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔解決問題的責任。4、應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。5、啟發(fā)員工積極尋找機會來提高自己的能力、知識和經(jīng)驗。6、在組織內(nèi)部，應提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。51八項質(zhì)量管理原則的理解原則三：全員參與

各級人八項質(zhì)量管理原則的理解原則四：過程方法

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。實施活動：1、識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。2、確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責和義務(wù)。3、確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。4、對過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進的機會，并采取措施，包括提供必要的資源，實現(xiàn)持續(xù)的改進，以提高過程的有效性和效率。5、評價過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。52八項質(zhì)量管理原則的理解原則四：過程方法

將活八項質(zhì)量管理原則的理解原則五：管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。主要措施：1、以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。2、了解過程之間的相互依存關(guān)系。3、確定特定活動的目標，以及如何運作。4、對體系進行測量和評估。所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。53八項質(zhì)量管理原則的理解原則五：管理的系統(tǒng)方法

將八項質(zhì)量管理原則的理解原則六：持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。主要措施：1、在整個組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進，即持續(xù)改進成為一種制度，是組織的一個永恒的目標。2、持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。2、對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓。3、使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每員工的目標。4、應為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標。5、承認改進的結(jié)果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。54八項質(zhì)量管理原則的理解原則六：持續(xù)改進

持續(xù)改進整體業(yè)績應當八項質(zhì)量管理原則的理解原則七：基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。主要措施：1、通過測量積累、或有意識地收集與目標有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。2、通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準確性和可靠性。3、采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。4、應確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。5、根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。55八項質(zhì)量管理原則的理解原則七：基于事實的決策方法

有效決策是八項質(zhì)量管理原則的理解原則八：與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。主要措施：1、識別并選擇重要供方。2、權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。3、與重要供方共享專門技術(shù)和資源。4、創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題。5、確定聯(lián)合改進活動。6、激發(fā)、鼓勵和承認供方及其成果。56八項質(zhì)量管理原則的理解原則八：與供方互利的關(guān)系

ISO/TS16949：2002概述第0部分引言包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與ISO9004的聯(lián)系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。第1部分范圍包括的相關(guān)信息：ISO/TS16949:2002的總則和應用。第2部分引用標準包括的相關(guān)信息：這些引用是ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認可的。第3部分術(shù)語和定義定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的ISO術(shù)語。第4部分質(zhì)量管理體系包括的相關(guān)要求和指南：總要求，文件。第5部分管理職責包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量方針，策劃，職責、權(quán)限和溝通，管理評審。第6部分資源管理包括的相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。第7部分產(chǎn)品實現(xiàn)包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。第8部分測量，分析和改進包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進。57ISO/TS16949：2002概述第0部分引言57ISO/TS16949：2002就是要求：通俗的講：為了達到要求我們要：按文件規(guī)定執(zhí)行編制文件規(guī)定職責、程序、制度和方法58ISO/TS16949：2002就是要求：按文件規(guī)定執(zhí)行編制StructureofQS-9000PublicationsQS-9000APQP&CPFMEAPPAPMSASPCQSASemiconductorSupplementTooling&EquipmentSupplementAEC-A100QSA-TE59StructureofQS-9000PublicatiStructureofTS16949PublicationsTS16949的出版物TS16949

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949:2002檢查表IATF的ISO/TS16949:2002指南通用的顧客手冊(共41本)AIAG(Usa)共7本VDA(Germany)共14本ANFIA(France)共9本FIEV(Italy)共11本60StructureofTS16949Publicati質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國際標準ISO9001行業(yè)要求ISO/TS16949生產(chǎn)件批準程序公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求顧客支持參考手冊先期質(zhì)量策劃和控制計劃工具和技術(shù)第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標簽)等。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責質(zhì)量手冊程序文件工作指導文件(作業(yè)指導書)其它文件61質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)國際標準行業(yè)要求公司特殊要求規(guī)定國際質(zhì)量重要的顧客手冊-AIAG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第三版2001年7月-第三版2002年3月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第一版1992年生產(chǎn)件批準程序（PPAP）--第三版2000年2月--第一版1994年6月推行TS16949時參考的相關(guān)手冊62重要的顧客手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃潛在失效模式和后果分與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單63與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單63與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單64與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單64與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單65與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單65與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單66與ISO/TS16949有關(guān)的顧客特殊要求清單66第三章ISO/TS16949過程方法第三章過程方法什么是過程？為完成預期目的的具有指導性的系列活動將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計輸出的一系列增值的活動達到顧客滿意的一系列活動ACTIVITY“ValueAdded”O(jiān)utputInputISO9000：2000條款0.2過程方法描述到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程活動輸入輸出資源管理68什么是過程？為完成預期目的的具有指導性的系列活動ACTIVI所有的工作都是過程所有的工作都是過程輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動力、信息和財力資源或更多……這些過程的輸入和輸出都是什么？69所有的工作都是過程所有的工作都是過程輸入和輸出可能包括設(shè)備、什么是過程方法?過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程1過程2過程2.1過程2.2過程2.3用過程方法的審核是從QS-9000：1998轉(zhuǎn)換到ISO/TS16949:2002的關(guān)鍵!汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導向。按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關(guān)支持過程和管理過程。70什么是過程方法?過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之過程方法理解要點：過程由活動構(gòu)成活動的構(gòu)成方式?jīng)Q定過程的效率和結(jié)果過程應具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應在策劃和受控條件下進行71過程方法理解要點：712).客戶導向之過程方法比較OrganizationOrganizationISO/TS16949:2002QS-9000722).客戶導向之過程方法比較OrganizationOrgaISO9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職責測量、分析、改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進過程方法73ISO9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：顧客要求管理職過程的分類過程顧客導向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過程.即關(guān)鍵過程每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方.對組織或質(zhì)量管理體系管理的過程.CustomerOrientedProcesses(COPs)ManagementOrientedProcesses(MOPs)SupportProcesses(SPs)74過程的分類過顧客導向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顧客要求評審文件控制經(jīng)營計劃管理產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄控制方針與目標管理生產(chǎn)培訓糾正和預防交付供應商評估與選擇持續(xù)改進安裝采購內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核收款檢驗與試驗產(chǎn)品審核客戶投訴庫房管理過程審核客戶退貨設(shè)備管理管理評審客戶滿意度工裝管理投標監(jiān)控和測量裝置管理不合格品控制生產(chǎn)管理75CustomerOrientedProcessSuppo客戶導向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系顧客要求顧客滿意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進客戶導向流程COP

支援流程SP管理流程MP接口76客戶導向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系顧客顧客品質(zhì)管理如何確定組織的COP?分析:CustomersCustomers顧客管理職責測量分析改進資源管理需求滿意產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出Continualimprovementofthequalitymanagementsystem質(zhì)量管理體系持續(xù)改進關(guān)鍵Key增值行動Value-addingactivities信息流動Informationflow組織輸出輸入這是一個過程一個組織的界面/外部環(huán)境的輸入input(I)注意怎樣對過程模式的精確應用。applicationoftheprocessmodel.檢查輸入靠著輸出一個組織的界面/外部環(huán)境的輸出output(O)Noticehowthisisaliteral顧客77如何確定組織的COP?分析:CustomersCustome如何確定組織的COP?著眼點…….輸出輸入顧客導向過程4321組織支持過程DCBA輸出輸入支持過程支持過程的子過程78如何確定組織的COP?著眼點…….輸出輸入顧客4321組織支章魚模式（TheOctopusModel）79章魚模式（TheOctopusModel）79過程識別80過程識別80過程職責81過程職責81過程職責82過程職責82過程分析83過程分析83過程分析84過程分析84過程流程圖例:客戶要求APQP生產(chǎn)排程7.2合約審查客戶下單PPAP7.5.5倉庫8.2.4FQC7.5生產(chǎn)控管8.2.3&4IPQC7.5.5出貨出貨稽核準時交貨績效7.3設(shè)計MSAFMEASPC控制計劃作業(yè)指導書書7.5.1首件確認方法資格能力認可人員激勵品質(zhì)意識提高6.2訓練訓練計劃OJT訓練成效評估工模治具管理設(shè)備TPM預防保養(yǎng)人員機器7.5.5環(huán)境要求運搬處理7.5.5倉儲管理

IQC廠商交貨準時MSA7.6儀校7.6.3實驗室室8.3不合格處理8.4.1統(tǒng)計分析8.5矯正預防4.1更新程序FMEA更新,7.1.4工程變更4.2.3文件控制4.1系統(tǒng)執(zhí)行7.4采購合格廠商7.4廠商定期評估估7.4廠商輔導原料市場退回85過程流程圖例:客戶要求APQP生產(chǎn)排程7.2合組織內(nèi)部接收訂單訂單輸入訂購原材料原材料接收原材料檢驗原材料儲存產(chǎn)生工令制造生產(chǎn)檢驗測試出貨顧客需求顧客滿意采購品保財務(wù)人力資源業(yè)務(wù)行銷生產(chǎn)管理設(shè)備設(shè)施開發(fā)工程DFMEA管制計劃制造工程PFMEA付款產(chǎn)品保固詢價市場調(diào)查投標售后服務(wù)/反饋產(chǎn)品/流程設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品/流程設(shè)計開發(fā)驗證COPSPMainProcess86組織內(nèi)部接收訂單訂購原材料原材料原材料產(chǎn)生制造檢驗出貨顧顧采過程方法的特征一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監(jiān)控和改進記錄并維持87過程方法的特征一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識如何確定COP的MOP、SP?針對識別出來的每個COP，充分考慮對其影響的每一個資源、執(zhí)行、監(jiān)督、改進等方面的活動，從而一一識別出MOP、SP?？赏ㄟ^多方論證的方式，由各部門討論分析；注意，可能不同的COP經(jīng)過識別后，會出現(xiàn)許多相同的MOP、SP。對相同的可以進行重合。88如何確定COP的MOP、SP?針對識別出來的每個COP，充分COP市場分析過程設(shè)計配料洗壓成型烘烤交付服務(wù)反饋SP采購維護環(huán)境安全培訓MOP糾正與預防措施內(nèi)部審核顧客滿意度管理評審質(zhì)量目標質(zhì)量策劃文件管理數(shù)據(jù)管理89COP市場分析過程設(shè)計配料洗壓成型烘烤交付服務(wù)SP采購維護環(huán)過程定義過程分析-龜形圖分析法WHOMEASUREMENTWHAT誰主導？誰配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等效率績效測量時間\成本…等指標怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess過程（COP、MOP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等90過程定義過程分析-龜形圖分析法WHOMEASUREMENTW例：不合格品控制過程分析“烏龜圖”使用什么方法？（材料/設(shè)備）1、檢測設(shè)備、量具、標準塊；2、車間隔離區(qū)；3、控制點。誰進行？（能力/技能/培訓）1、有資格檢驗員、操作員；2、質(zhì)量負責人（領(lǐng)班）；3、培訓授權(quán)。輸入1、不合格品/可疑產(chǎn)品；2、顧客投訴；3、過程異常、SPC圖紙；4、設(shè)備發(fā)生異常。過程生產(chǎn)中不合格品控制輸出1、識別產(chǎn)品；2、隔離/通過；3、分類/返工通知；4、停產(chǎn)通知。如何做？（方法/程序/技術(shù)）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品評審；3、返工/返修指導書；4、SPC圖；5、分隔/追溯性；6、標準樣品。使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估）1、反應速度、時間；2、內(nèi)外顧客反饋；3、PPM下降程度；4、質(zhì)量成本；5、退貨分析。91例：不合格品控制過程分析“烏龜圖”91過程識別在IATF提供了一份過程識別方法，此表相當有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。此為參考范例請予以打印出來92過程識別在IATF提供了一份過程識別方法，此表相當有用，可以過程管理火車旅程目的地:業(yè)務(wù)目標/企業(yè)戰(zhàn)略火車頭:顧客滿意燃料:持續(xù)改進軌跡:過程管理乘員:公司職員車票:文件管理體系額外產(chǎn)品等待時間搬運浪費SevenWasteE&W產(chǎn)品缺陷損耗浪費加工浪費浪費存貨剩余/浪費的過程93過程管理火車旅程額外產(chǎn)品等待時間搬運浪費SevenWast過程管理健康有競爭力的過程靈活的

定義的過程能夠適合顧客的改變有效的

匯集顧客的需求和期望有效率以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品可控的

能夠解決過程的改變94過程管理健康有競爭力的過程94過程管理危險沒有長期的計劃過程需求沒有定期的再評價過程分析沒有有效利用僅僅關(guān)注過程輸出，沒有關(guān)注整個過程95過程管理危險95測試請?zhí)顚懸韵翪OP過程的過程方法產(chǎn)品實現(xiàn)，用烏龜圖表示。利用九欄表表示相應所需的MOP以及SP。此份作業(yè)請務(wù)必交以證明各位學員已掌握過程方法。96測試請?zhí)顚懸韵翪OP過程的過程方法96第四章ISO/TS16949其它常識第四章其它常識質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。（一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用1、指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關(guān)注它的實施和實現(xiàn)。2、質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標則是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達到的預期結(jié)果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結(jié)果。98質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的關(guān)系質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標在此框架內(nèi)確立、展開和細化。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。99質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的關(guān)系質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供質(zhì)量目標（三）對質(zhì)量目標的其他要求1、質(zhì)量目標應適當展開。除了有一個總目標外，有關(guān)部門和適當層次還應根據(jù)總目標確定自己的分目標。2、質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度應是可測量的?？蓽y量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。（四）實現(xiàn)質(zhì)量目標的好處1、對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務(wù)業(yè)績（即經(jīng)濟效益）都會產(chǎn)生積極的影響。2、對相關(guān)方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響。100質(zhì)量目標（三）對質(zhì)量目標的其他要求100最高管理者的作用最高管理者：指組織的最高領(lǐng)導層，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)力。他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過他們具體的領(lǐng)導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。最高管理者應發(fā)揮其領(lǐng)導作用的九個方面，即：1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2）通過增強員工的意識，積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。3）確保整個組織關(guān)注顧客要求。4）確保實施適宜的過程以滿足顧客的其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標。5）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標。6）確保獲得必要資源7）定期評審質(zhì)量管理體系。8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施9）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。101最高管理者的作用最高管理者：指組織的最高領(lǐng)導層，具有決策、指文件文件是指信息及其承載媒體。（一）文件的價值總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的具體用途是：1、滿足顧客要求和質(zhì)量改進。2、提供適宜的培訓。3、重復性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。4、提供客觀證據(jù)。5、評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。注：編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施。文件只有在體系中具體應用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。102文件文件是指信息及其承載媒體。102（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型1、質(zhì)量手冊，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。2、質(zhì)量計劃，“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。3、規(guī)范，“闡明要求的文件”。4、指南，“闡明推薦的方法或建議的文件”。5、程序、作業(yè)指導書和圖樣，“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件”。6、記錄，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素：1、組織的類型和規(guī)模；2、過程的復雜性和相互作用；3、產(chǎn)品的復雜性；4、顧客要求；5、適用的法規(guī)要求；6、經(jīng)證實的人員能力；7、滿足體系要求所需證實的程度。103（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型1、質(zhì)量手冊，“規(guī)定組織質(zhì)質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。（一）質(zhì)量管理體系過程的評價由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。在評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：1、過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？2、職責是否已被分配？3、程序是否得到實施和保持？4、在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果104質(zhì)量管理體系評價質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或質(zhì)量管理體系評價（二）質(zhì)量管理體系審核所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程”。質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。（三）質(zhì)量管理體系評審評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。管理評審也是一個過程，審核報告與其他信息可作為輸入，評審結(jié)論是輸出。質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價。105質(zhì)量管理體系評價（二）質(zhì)量管理體系審核105持續(xù)改進持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進時，也要采取管理的系統(tǒng)方法。在ISO9000：2000標準2.9條列舉了持續(xù)改進的八個步驟，即：1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域2）確定改進目標3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標4）評價這些解決辦法并作出選擇。5）實施選定的解決辦法。6）測量、驗證、分析的評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)。7）正式采納更改必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。106持續(xù)改進持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量特殊特性特性的分類特性產(chǎn)品過程關(guān)鍵一般安全配合、定位、功能等關(guān)鍵一般注：一般特性合格就行；關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應盡量靠近目標值。常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強度、壽命等。常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。107特殊特性特性的分類特性產(chǎn)品過程關(guān)鍵一般安全配合、定位、功能PDCA循環(huán)“PDCA”循環(huán)是一個管理的過程：其作用在于使工作更具有計劃性、條理性及可持續(xù)提升績效

P

D

CA管理

D

CA

P

D

CA

P

D

CA

P

D

CA

P108PDCA循環(huán)“PDCA”循環(huán)是一個管理的過程：PDCAPDCAPLAN：

首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案DO：首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行CHECK：

判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題ACT：

如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段109PDCAPLAN：首先改善你的操作，通過找出事件中存在的了解過程方法

過程1過程2輸出/入輸入輸出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO110了解過程方法過程1過程2輸出/入輸入輸出ACTIONPLA第十二章：5M1E分析方法5M1E是什么？變異來源1)Machine2)Material3)Method4)Men5)Measure6)Environment1、機器:機器的老化，新機臺

2、材料:供應商的更換\材料的替代\材料機械性質(zhì)或化學性質(zhì)之變動\材料尺寸變動

3、方法:流程之變更\作業(yè)立法之變更\工具夾具不當

4、操作員:操作員熟練度\操作員習慣性\操作員有沒有依照作業(yè)標準作業(yè)\操作員之體力與情緒操\作員的工作場所及使用工具5、測量:測量手法\測量儀器精確度

6、環(huán)境因素:電源穩(wěn)定度\水質(zhì)穩(wěn)定度\溫度\濕度\空氣粉塵\照明度\地板及工作場所清潔\工作場所物品之擺放111第十二章：5M1E分析方法5M1E是什么？變異來源1115W2H方法what：工作的內(nèi)容和達成的目標

why：做這項工作的原因who：參加這項工作的具體人員，以及負責人

when：在什么時間、什么時間段進行工作

where：工作發(fā)生的地點

how：用什么方法進行how

much：需要多少成本

意義：做任何工作都應該從5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。我們的匯報也應該用5w2h，能節(jié)約寫報告及看報告的時間。

1125W2H方法what：工作的內(nèi)容和達成的目標

112smart原則s：specific

具體的m：measurable

可測量的

a：attainable

可達到的r：relevant

相關(guān)的t：time

based

時間的

人們在制定工作目標或者任務(wù)目標時，考慮一下目標與計劃是不是smart化的。只有具備smart化的計劃才是具有良好可實施性的，也才能指導保證計劃得以實現(xiàn)。

113smart原則s：specific

具體的113二八原則

巴列特定律："總結(jié)果的80%是由總消耗時間中的20%所形成的。"

按事情的“重要程度”編排事務(wù)優(yōu)先次序的準則是建立在“重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù)”的原理的基礎(chǔ)上。舉例說明：

80%的銷售額是源自20%的顧客；

80%的